Decreto 34728 — General Regulation for the Issuance of Health Ministry Operating Permits

the entire text - Complete Text of Regulation 34728 General Regulation for the Granting of Operating Permits of the Ministry of Health Complete Text record: 10B42F No. 34728-S No. 34728-S (This executive decree was repealed by article 52 of the General Regulation for Sanitary Authorizations and Operating Permits Granted by the Ministry of Health, approved by executive decree No. 39472 of January 18, 2016) text-align:center; line-height:200%'>THE PRESIDENT OF THE REPUBLIC AND THE MINISTER OF HEALTH Using the powers conferred by articles 140 subsections 3) and 18) of the Political Constitution; 25 subsection 1), and 28 second paragraph subsection b), of Law No. 6227 of May 2, 1978 "General Law of Public Administration"; Law No. 5395 of October 30, 1973 "General Health Law"; 2 and 6 of Law No. 5412 of November 8, 1973 "Organic Law of the Ministry of Health".

1st.- That it is the State's function to ensure the protection of the population's health and guarantee the well-being of citizens, yet this should not be an obstacle to establishing conditions of competitiveness that contribute to the development of the country's economic activity.

2nd.- That it is imperative that the country concentrate efforts on drafting regulatory rules that clearly establish the requirements and deadlines for the resolution of permits and authorizations, so that the procedures leading to such permits and authorizations are as expeditious as possible and that this permits the attraction and consolidation of investments in the country. This, of course, is subject to prior compliance with the requirements necessary to fulfill the constitutional and legal mandates regarding health and the environment.

3rd.- That it is imperative to have well-defined requirements, as well as procedures in accordance with the applicable regulations regarding the granting of sanitary operating permits (permisos sanitarios de funcionamiento), sanitary authorizations, and certification (certificados de habilitación) of health establishments and related facilities.

4th.- That through Executive Decree 30571-S of June twenty-fifth, two thousand two, published in La Gaceta No. 138 of July 18, two thousand two, the Executive Branch published the "General Regulation for the Certification of Health Establishments and Related Facilities (Reglamento General de Habilitación de Establecimientos de Salud y Afines)".

5th -That through Executive Decree 33240-S of June 30, 2006, published in La Gaceta No. 161 of August 23, 2006, amended by Executive Decree No. 33410-S of October 23, 2006, published in La Gaceta No. 212 of November 6, 2006, the Executive Branch published the "General Regulation for the Granting of Operating Permits by the Ministry of Health (Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento por parte de Ministerio de Salud)".

6th- That in the application of said regulatory rules by the health authorities, it was found that some activities were partially regulated in the General Regulation for the Certification of Health Establishments and Related Facilities and in the General Regulation for the Granting of Operating Permits by the Ministry of Health, which is why it is deemed necessary and timely to unify both regulations into a single rule that includes the provisions regarding the granting of the certificate of certification (certificado de habilitación) of health establishments and related facilities, the sanitary authorizations, and the Sanitary Operating Permit (permiso sanitario de funcionamiento), and in this way adjust said rule to the current reality of the country and the Ministry of Health.

7th.-That article 4 of the Regulation to the Law on Certifications, Digital Signatures for Electronic Documents, states that with the exception of those procedures that necessarily require the physical presence of citizens, or where the citizen opts to conduct them in such manner, the State and all its Public Dependencies shall encourage the use of electronic documents, certifications, and digital signatures for the direct provision of services to the administered, as well as to facilitate the electronic receipt, processing, and resolution of their requests and the communication of the corresponding result.

8th.-That the implementation of electronic digital systems in the Public Administration for the direct provision of services to the administered promotes the efficiency and transparency of the administrative procedure and improves the services it provides to the administered; achieving rationalization, better use of public resources, and a decrease in the waiting times of the administered, thus favoring the execution of projects that positively impact the economic and social development of the country.

9th.- That the simplification of administrative procedures and regulatory improvement have the objective of rationalizing the processes of the procedures carried out by individuals before the Public Administration, improving their efficiency, relevance, and utility in order to achieve greater speed and functionality in the processing, reducing operational expenses.

They Decree:

The following:

GENERAL REGULATION FOR THE GRANTING OF OPERATING PERMITS OF THE MINISTRY OF HEALTH

General Provisions

WHEREAS

Therefore,

CHAPTER I

This regulation's object is to regulate and control the granting of Sanitary Operating Permits (permisos sanitarios de funcionamiento) for any agricultural, industrial, commercial, or service activity or establishment; and for those activities that, by provision of the law, require these sanitary permits to operate in the national territory, as well as to establish the requirements for processing them.

Regarding health establishments and related facilities (establecimientos de salud y afines), this permit is equivalent to a certification (certificación de la habilitación) and is granted to all establishments where services are provided that may positively or negatively affect people's health, whether or not they include the prescription or use of drugs, chemical products, or biomedical devices, with medicinal properties or the performance of invasive procedures, whether public, private, or mixed.

Article Sheet

For purposes of interpreting this regulation, the following definitions and abbreviations are established:

1. Finishings (Acabados): superficial or external materials, the final coating of a surface subject to wear, visible, palpable, and which is in direct contact with users and equipment.

2. Commercial-grade finishings (Acabado grado comercial): certified materials intended for constructions of buildings intended for the purchase-sale or exchange of consumer goods and services.

3. Industrial-grade finishings (Acabado grado industrial): materials specially certified to be used in any installation or building intended to be a factory or workshop, related to the extractive, manufacturing, and transformation, and assembly industry. It also includes installations for the storage of machinery, raw materials, and processed products, as well as those intended for housing equipment and installations, also those intended for the storage or supply of fuel for vehicles or for domestic and industrial use, repair services, and maintenance of movable goods and tools.

4. Medical-grade finishings (Acabado grado médico): materials specially certified to be used in buildings intended for the care, diagnosis, treatment, and rehabilitation of people affected by illnesses or accidents, such as: medical units, clinics, hospitals, sanatoriums, maternity wards, clinical and radiological laboratories, medical offices, treatment centers for chronic diseases, and similar. They comply with all the positive characteristics of the variables.

5. Residential-grade finishings (Acabado grado residencial): materials intended for constructions of buildings where individuals or families reside individually or collectively and includes all types of housing, including orphanages, nursing homes or homes for the elderly, and day centers.

6. Activity (Actividad): set of operations or tasks carried out by a natural or legal person that requires authorization or Sanitary Operating Permit from the Ministry of Health.

7. Agricultural Activity (Actividad Agrícola): those activities related to or belonging to agriculture, which are of sanitary interest.

8. Commercial Activity (Actividad Comercial): those activities intended for the buying and selling of goods, wholesale or retail.

9. Accessory Activity (Actividad de Carácter Accesorio): that activity carried out in an establishment as a complement to its main activity; it depends on the latter and belongs to the same owner or legal representative.

10. Health Services Activity (Actividad de Servicios de Salud): those general or specialized activities of health promotion, prevention, cure, recovery, and rehabilitation of illness in outpatient or inpatient form, individually, or collectively, and under the charge of professionals in health sciences duly authorized by the respective professional associations (colegios profesionales). Also considered in this definition is any basic service that complements the space where an individual or human group lives and that includes the natural, material, and institutional elements that condition their existence, such as: the supply of safe water for human use, the disposal of wastewater, the final disposal of solid waste, the disposal of stormwater, and the control of noxious fauna.

11. Industrial Activity (Actividad Industrial): those activities intended for the transformation, elaboration, manipulation, or use of natural or artificial products; through physical, chemical, or biological treatment, manually or by means of machines or instruments.

12. Main Activity (Actividad Principal): that activity considered to be of greater health or environmental risk as indicated in Annexes (Anexos) Nos. 1 and 2 of this Regulation.

13. Auxiliary diagnostic and treatment activities: the following are considered within this category: diagnostic imaging, anatomical pathology, clinical laboratories (general or specialized), blood banks, pharmacies (general or specialized), nursing, sterilization and central equipment, nutrition, nutritional support, social work, health records, electrocardiography, electroencephalography, nuclear medicine, physical therapy, respiratory therapy, speech therapy, clinical psychology, radioisotopes, and basal metabolism.

14. Health Area Authority (Área Rectora de Salud, A.R.S.): Constitutes the political-operational level of the institution for the execution of the governing functions and provision of health services. It participates, jointly with the central and regional levels, in the determination, formulation, and execution of policies, regulations, rules, guidelines, directives, plans, projects, procedures, and systems that ensure the implementation of the institutional strategic framework.

15. Health Services Audit (Auditoría de servicios de salud): comprehensive examination of health establishments that promotes the continuous improvement of their quality. It begins with the planning thereof by the governing body at any of its management levels. It may be carried out by sampling when the Ministry deems it necessary within the continuous quality improvement program.

16. A y A: Costa Rican Institute of Aqueducts and Sewers (Instituto Costarricense de Acueductos y Alcantarillados).

17. Discharge Certification from the Sanitary Sewer System Administrator (Certificación de descarga del Ente Administrador del Alcantarillado Sanitario, EAAS): procedure that must be carried out by the interested party before the administrator of a sanitary sewer system, when the establishment or activity generates wastewater that discharges directly into the sanitary sewer network. It must be presented for the Sanitary Operating Permit procedure for the first time or when, once a Sanitary Operating Permit has been granted, it is requested for the first time before the administrator of a sanitary sewer system.

18. Technical closure (Cierre técnico): orderly closure of an establishment that, after assessment by the Health Authority, concludes that it does not meet the conditions or requirements set to authorize its operation; however, according to that official analysis, it is deemed appropriate to execute said closure gradually given its characteristics, in order not to generate greater or immediate harm to human or environmental health. Therefore, once the technical closure declaration is made, the interested person shall initiate the corresponding procedure, taking into account the deadline granted by the health authority for the relocation of users, or products of sanitary interest, or for carrying out the necessary works to decree the definitive closure. The foregoing in accordance with article 363 of the General Health Law (Ley General de Salud).

19. CIIU Code (Código CIIU): code assigned to the activity according to the International Standard Industrial Classification of all Economic Activities (Clasificación Industrial Internacional Uniforme de todas las Actividades Económicas) in force in the country, according to Annex (Anexo) 1.

20. Proof of payment (Comprobante de pago): copy of the payment document for service fees as stipulated in the current regulations.

21. Concentration of persons (Concentración de personas): any temporary activity that necessarily involves a gathering in open or closed physical spaces, which, due to the characteristics of the site or the activity, require additional preventive measures for controlling the use of space and the physical-sanitary conditions that the facilities and infrastructure must meet.

22. Comptroller of Services (Contraloría de Servicios): is an instance that allows service users to express their needs regarding the provision thereof and constitutes an instrument for user participation in the oversight of the quality of the services provided, thus allowing a flow of key information for the management of suggestions and innovative ideas, aimed at guaranteeing quality in the provision of the service.

23. Corrective actions execution schedule or remedial plan (Cronograma de ejecución de las acciones correctivas o plan remedial): document that must be presented by the owner or legal representative of an establishment or activity endorsed by a competent professional or technician in compliance with a sanitary order (ordenamiento sanitario), in which the activities to be carried out, those responsible, the estimated budget, and the deadline for the execution of the improvement project must be indicated.

24. Affidavit (Declaración Jurada): statement issued by the interested person, through which they declare under oath that, prior to processing the Sanitary Operating Permit requested, their activity or establishment has fulfilled and approved the necessary conditions for its operation, that they know and comply with the specific regulations in force and related laws for their type of activity or establishment, and that the information provided in the Unified Form (formulario unificado) and in the same affidavit is truthful and current. The foregoing under the sanctions established in the General Health Law (Ley General de Salud), such as closure of the activity or establishment, and in the Penal Code for the crime of perjury. Said affidavit must be authenticated by an Attorney at Law and Notary, unless the interested person signs it before the competent health authority.

(Thus amended the preceding subsection by article 1 of executive decree No. 35145 of January 23, 2009) 25. Establishment (Establecimiento): premises with defined open or closed infrastructure, intended to develop one or more agricultural, commercial, industrial, or service activities; permanently or temporarily.

26. Health Establishment (Establecimiento de Salud): those that carry out health services activities. This denomination includes the following:

a - Public and private establishments, mixed and NGOs dedicated to direct care for people, such as: hospitals, medical offices and outpatient care clinics, birthing rooms, headquarters of Basic Comprehensive Health Care Teams (Equipos Básicos de Atención Integral en Salud, EBAIS), convalescent homes (shelters or health houses), comprehensive care establishments for older adults, nutritional recovery clinics, dental offices, nutrition clinics, nursing clinics, clinical psychology offices, establishments for the care of people who consume alcohol and other drugs, care for people with behavioral disorders, and care for people with physical and mental disabilities.

The establishments mentioned in the preceding paragraph that involve overnight stays must provide their services exclusively to the population to which they are intended; they must not mix age groups, meaning minors with adults, differentiating by sex, nor mix people with different bio-psychosocial pathologies.

b - Auxiliary, complementary, or support establishments for health care actions, those that provide services or supply special material goods, necessarily required for the achievement of such ends. This category includes, among others: microbiological and clinical chemical analysis laboratories, pharmacies, blood banks, diagnostic imaging services (X-rays, magnetic resonance imaging, computed axial tomography, ultrasound, echosonograms, among others), radiotherapy services, pathology laboratories, banks of organs, human anatomical parts, and tissues.

c - Out-of-hospital care services in ambulances, rescue vehicles, and similar provided in any means of transportation.

d - Mobile units for direct care for people and for auxiliary, complementary, or support actions.

e - Establishments with vaccination and injectables services.

f - Other establishments that are directly related to the health of people and that are under the charge of a health sciences professional, excluding, for the purposes of this regulation, veterinary medicine.

g - Establishments that provide the services of supplying safe water for human use, the disposal of wastewater, the final disposal of solid waste, and the control of noxious fauna.

27. Establishments related to health (Establecimientos afines a la salud): those that are under the charge of professionals or technicians related to health sciences, who are duly authorized by the respective professional associations (colegios profesionales) or, failing that, registered with the Ministry of Health, where activities for the promotion of health, prevention, recovery, and rehabilitation of illness are carried out, on an outpatient basis or where invasive practices are performed on the users of these services.

The denomination of establishments related to health includes the following:

a - Establishments with optometry services. b - Establishments with chiropractic services. c - Establishments with physical therapy services. d - Establishments with alternative and complementary therapy services. e - Establishments for aesthetics, cosmetology, hairdressing, and beauty salons. f - Establishments for tattoos and body piercings. g - Physical conditioning centers. h - Tanning centers or salons. i - Optometry laboratories. j - Those new activities that, according to the procedure indicated in Article 10 of this Decree, were classified as health-related establishments. Excluded from this definition are drugstores and pharmaceutical factories or laboratories.

28. Unified Form (Formulario Unificado): official document made available by the Ministry of Health, which the interested person must use when requesting the Sanitary Operating Permit for the first time or its renewal.

29. Certification (Habilitación): operating permit granted by the Ministry to health establishments and related facilities (establecimientos de salud y afines), public, private, and mixed, and whose objective is to guarantee to the users that such establishments comply with the minimum structural indicators of continuous quality improvement to provide the services they explicitly claim to offer, with an acceptable risk thereof. Such structural indicators are:

a.- Human resources. b.- Physical plant specifics. c.- Material resources and equipment. d.- Documentation. e.- Management (information management) f.- Physical plant generalities g.- Occupational safety and hygiene.

30. Technical Report (Informe Técnico): document issued by the technical or professional personnel of the Ministry of Health responsible for the procedure related to the Sanitary Operating Permit, which contains recommendations for the actions to follow. It is also used to endorse, countersign, or approve the actions that the Ministry of Health orders, or any other procedure indicated in this Regulation.

31. Technological innovation (Innovación tecnológica): activity whose development and process is unknown in the country.

32. Technical justification (Justificación técnica): proposal presented by the interested person to justify an action that entails the mitigation of nuisances generated by an establishment or activity, which in some cases must be accompanied by the corrective actions execution schedule or remedial plan.

33. Ministry (Ministerio): Ministry of Health.

34. Central Level (Nivel Central): Constitutes the political-strategic and technical-normative level of the Institution. It determines, formulates, and guarantees compliance with the policies, regulations, rules, guidelines, directives, plans, projects, procedures, and systems that ensure the implementation of the institutional strategic framework. It provides capacitación supervision to the regional level and technical accompaniment, as appropriate, to the regional and local levels. It directly executes the operational activities to fulfill the specific functions of health governance in geographical areas that require a national or multi-regional approach.

35. Sanitary order (Orden sanitaria): administrative act through which the Ministry of Health makes known to the interested person, a resolution or particular or special provision in safeguarding health and the environment, which is mandatory compliance and must be executed within the indicated timeframe. With the issuance of a sanitary order, the Ministry of Health initiates the due process to which the interested person is entitled.

36. Permit holder (Permisionario): natural or legal person who has met the requirements established by the Ministry of Health and whose establishment or activity has been granted the Sanitary Operating Permit (Permiso Sanitario de Funcionamiento).

37. Discharge permit (Permiso de vertido): authorization issued by the Ministry of Environment and Energy that empowers generating entities to use receiving bodies with permanent flow, for their wastewater discharges.

38. Sanitary Operating Permit (Permiso Sanitario de Funcionamiento or Permiso de Funcionamiento, P.S.F.): certificate issued by the Ministry of Health authorizing the operation of an establishment with agricultural, commercial, industrial, or service activity, at a determined location. For purposes of health establishments and related facilities, the certification certificate is replaced by the certificate of Sanitary Operating Permit.

(Thus amended the preceding subsection by article 1 of executive decree No. 35145 of January 23, 2009) 39. Provisional Sanitary Operating Permit (Permiso Sanitario de Funcionamiento Provisional): Resolution granted by the Ministry of Health authorizing the provisional operation of an activity or establishment, in accordance with what was indicated by the Constitutional Chamber (Sala Constitucional) in rulings (votos) numbers 0235-91, 4573-98, and 6892-98. Said permit is provisional and is granted for a defined time through the submission of an improvement project or technical justification, which will allow provisional operation in a controlled manner, provided that it does not represent an imminent risk to the health of workers, third parties, or the environment. It only applies in cases of renewal of the Sanitary Operating Permit.

40. Emergency Plan (Plan de Emergencias): document whose purpose is to serve as a guide for the phases of prevention, mitigation, preparation, response, and rehabilitation in cases of emergency situations.

41. Waste Management Plan (Plan de Manejo de Desechos): document in which the set of activities and technical operations used in an establishment are defined, comprising the stages: separation, collection, storage, transportation, treatment, and final disposal of the waste generated by the activity.

42. Regional Health Authority (Región Rectora de la Salud, R.R.S.): Constitutes the political-tactical level and link between the central level and the local level. It supports the organizational units of the central level in the determination, formulation, and guarantee of compliance with policies, regulations, rules, guidelines, directives, plans, projects, procedures, and systems that ensure the implementation of the institutional strategic framework. It provides capacitación supervision and accompaniment to the local level. It directly executes operational activities to fulfill the specific functions of health governance in geographical areas that require a regional or multi-local approach.

43. Resolution (Resolución): Administrative act by which the Health Authority resolves the request of the administered.

44. Municipal Location Resolution (Resolución Municipal de Ubicación): administrative resolution issued by the local government prior to the operation of any of the activities regulated in this decree, which certifies the condition of the site chosen for the establishment of the requested activity, regarding zoning, location, setbacks, and whether there are special zones, those that support any restriction regarding their use and development, as in the case of airports, sites with historical importance, or conservable natural resources, and areas demarcated as floodable and dangerous, among others.

The foregoing corresponds to the concept of location established both in the General Health Law (Ley General de Salud) and in the specific sanitary regulations issued by this Ministry before the enactment of this decree. The latter refers exclusively to PSFs.

(Thus amended the preceding subsection by article 1 of executive decree No. 35145 of January 23, 2009) 45. Technical Responsible (Responsable técnico): Professional authorized to exercise, by reason of their profession, the technical or scientific direction of the health establishment or related facility (establecimiento de salud o afín) under their charge.

46. Sanitary and/or Environmental Risk (Riesgo Sanitario y/o Ambiental): probability that the development of an activity will have a negative effect or impact on the health of people and the environment. For purposes of control and surveillance by the Ministry of Health, said effects or impacts are classified as high risk, moderate risk, and low risk, and determine the classification of establishments or activities regulated by this regulation.

47. Business Formalization System (Sistema de Formalización de Empresas): A system with electronic file and forms through which the basic procedures necessary to open a business can be carried out digitally.

48. Activity or Establishment Classification Table According to Sanitary Risk (Tabla de Clasificación de Actividades o establecimientos según riesgo sanitario): ordered list through which the Ministry of Health assigns the risk for the different activities or establishments of sanitary interest, to carry out the control and evaluation of activities that affect or interfere with the health of people and the environment, in order to exercise the surveillance that guarantees compliance with the technical, legal, and administrative regulations and rules in force.

49. Alternative and complementary therapies (Terapias alternativas y complementarias): according to the definition of the World Health Organization, these are the diverse health practices, approaches, knowledge, and beliefs that incorporate medicines based on plants, animals, and/or minerals, spiritual therapies, manual techniques, and exercises applied individually or in combination to maintain the well-being of users.

50. Mobile unit (Unidad móvil): activity or service installed inside a vehicle or mobile equipment that travels to different areas of the country where it is temporarily located at a determined site. For purposes of installation and operation at each site where it is temporarily located, it will require an authorization from the corresponding ARS, complying with the current health legislation.

The responsible natural or legal person must have the current operating permit for the provision of such service granted by the respective ARS.

51. Environmental Viability (License) (Viabilidad (Licencia) Ambiental): resolution issued by the National Environmental Technical Secretariat (Secretaría Técnica Ambiental - SETENA-) through which the Environmental Impact Assessment process is approved, whether in its initial environmental assessment phase, Environmental Impact Study phase, or another EIA document phase. This resolution is an essential requirement to begin the activities, works, or projects indicated in the "General Regulation on Environmental Impact Assessment (EIA) Procedures (Reglamento General sobre los Procedimientos de Evaluación de Impacto Ambiental)". For purposes of the Sanitary Operating Permit procedure, this resolution is valid for two years.

52. Project plan approval (Visado de planos del proyecto): sanitary approval issued by the Ministry of Health, through which it verifies that the health, safety, and hygiene regulations established by the Construction Regulations and other provisions on the matter have been duly considered. It applies only to new construction activities or buildings that have undergone expansions and modifications due to a change of use or process. For construction purposes, it is valid for one year.

For the purpose of regulating human activities that directly or indirectly affect the health of people and the environment, the Ministry of Health establishes their classification into three risk categories, considering for this purpose sanitary and environmental criteria that allow it to exercise control guaranteeing compliance with technical and legal standards.

a)To determine the risk classification of agricultural, industrial, commercial, or service activities, the following aspects are considered:

The nature of the activity performed by the activities or establishments, whether agricultural, industrial, commercial, or service; The classification of the establishment indicated by the Regulation on Industrial Hygiene; The number of people, be they workers, spectators, users, or clients who use them; The extension or physical area they require; The raw materials, intermediate products, final products; The machinery, equipment, and processes used in each activity; The generated waste, effects, or agents that may cause air, soil, and water pollution and that may, to a greater or lesser degree, affect human health and the environment.

b)To determine the risk classification of health and related establishments, the following aspects are considered:

Type and quantity of human resources responsible for the service offered. Type of services offered in health establishments. Number of auxiliary diagnostic and treatment activities. Development of research and teaching activities. Type of waste generated. Square meters constructed. Type of finishes required. Type of installations required.

Each of these indicators will be assigned a score according to its condition in the establishment, which will allow its classification within a risk category. Annex No. 2 details the score corresponding to the different indicator conditions.

a)For the purposes of obtaining the PSF, agricultural, industrial, commercial, or service establishments or activities defined in this Regulation are classified according to their sanitary and environmental risk into three categories:

Group A (HIGH RISK): High-risk establishments or activities: those activities or establishments that, due to their characteristics, represent or may permanently represent a potential risk to people's health or the environment.

Group B (MODERATE RISK): Moderate-risk establishments or activities: those activities or establishments that, due to their characteristics, represent a moderate potential hazard to people's health or the environment.

Group C (LOW RISK): Low-risk establishments or activities: those activities or establishments that, due to their characteristics, do not represent a significant threat to people's health and have a low impact on the environment.

b)For the purposes of obtaining the PSF, health and related establishments defined in this Regulation are classified according to their sanitary and environmental risk into three categories:

GROUP A (HIGH RISK): Those establishments of a high level of complexity and sanitary and environmental risk, and which have a score between 17 and 24 points.

GROUP B (MODERATE RISK): Those establishments of a moderate level of complexity and sanitary and environmental risk, and which have a score between 10 and 16 points.

GROUP C (LOW RISK): Those establishments of a low level of risk complexity and sanitary and environmental risk, and which have a score of 9 points or less.

The above score is as provided in Annex 2.

For the purposes of the previous article, the Ministry of Health establishes in Annex 1 of this Regulation, the Classification Table of Activities or Establishments, which uses as a reference the International Standard Industrial Classification (ISIC-Rev. 4). This includes the classification by sanitary and environmental risk level of commercial, industrial, service activities, and health and related establishments, with the objective of strengthening the execution, development, evaluation, and control processes of activities requiring a Sanitary Operating Permit (Permiso Sanitario de Funcionamiento, PSF).

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree No. 39251 of June 2, 2015)

When it is necessary to include, modify, or classify activities or establishments that are not included in the Classification Table, the interested person must make a written request, clearly and generally describing the condition of the classification criteria indicated in Article 4 of this Regulation. The designated Central Level unit of the Ministry will be responsible for carrying out the study to classify said activity and for preparing the required technical report.

CHAPTER II Requirements and prior conditions

1. Municipal Location Resolution (Resolución Municipal de Ubicación) issued by the competent authority of the local government. 2. Project plan approval (Visado de planos del proyecto), when there is any new construction, modification, or expansion. 3. Environmental viability (License), except for establishments or activities not contemplated in the exhaustive list defined in Annexes 1 and 2 of the General Regulation on Environmental Impact Assessment (EIA) Procedures, made official by Decree No. 31849-MINAE-S-MOPT-MAG-MEIC, of May 24, 2004, and its amendments. 4. Proof of availability of Sanitary Sewerage from the corresponding EAAS, when the establishment or activity discharges wastewater directly into the sanitary sewer network, except for exonerated activities according to the Regulation on Discharge and Reuse of Wastewater.

(Thus amended the previous subsection by Article 6 of Executive Decree No. 36304 of July 1, 2010) 5. Discharge permit granted by MINAE, if applicable, according to Executive Decree No. 34431-MINAE-S of March 4, 2008, "Regulation of the Environmental Canon for Discharges." 6. Location and operation permit for boilers granted by the Ministry of Labor and Social Security, when the activity or establishment uses boilers. 7. Those with equipment emitting ionizing radiation or using natural or artificially radioactive material must have, for their operation, prior authorization granted by the Ministry, for the operation of the equipment and use of the radioactive material. 8. Being up to date with employer-employee contribution payments according to Article 74 of the Constitutive Law of the Costa Rican Social Security Fund (Caja Costarricense de Seguro Social). 9. Professional service or responsible oversight (regencia), when a special law requires it according to the type of activity or establishment. 10. Registration of the establishment's technical responsible person with the respective professional association (colegio profesional). 11. Authorization and registration of the establishment issued by the corresponding professional association (colegio profesional) when so established by the General Health Law (Ley General de Salud).

Compliance with these conditions will be declared by the interested party under oath, in a document to be submitted to the Ministry, according to the format indicated in Annex No. 4. In said declaration, the interested person must also state that they know and comply with all current specific regulations applicable to their activity or establishment. They must also indicate in it the resolutions or administrative acts through which the conditions and requirements indicated above were authorized.

The veracity of the declared conditions will be verified by the health authority after the granting of the PSF.

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree No. 35145 of January 23, 2009)

The person interested in a PSF procedure for the first time, regardless of the risk group to which their activity or establishment belongs, must submit the following documents to the corresponding ARS or through the computer or digital system enabled for such purposes:

Unified PSF application form. Sworn Declaration (Declaración Jurada), according to Annex No. 4. Copy of the service payment receipt in accordance with Article 11 of this regulation. Copy of the identity card. In the case of a legal entity, a registry or notarial certification of the current legal capacity (personería) and legal entity identification number (cédula jurídica) must be provided. If it is an application for a health and related establishment, a list of the professional and technical personnel in health sciences and health-related fields who work or are authorized to work in the establishment must also be provided, detailing full name, ID number, and profession.

In the case of establishments where new activities categorized as "technological innovations" will be developed, which are not found within the ISIC Code classification or in the List of Annex No. 3, they must provide the corresponding information, as appropriate, on the aspects indicated in Article 4 to carry out the corresponding classification and grant the PSF.

For the corresponding procedure for granting or renewing the PSF, the interested person must comply with the payment for the service required by the Ministry, in accordance with what is indicated in the Regulation on Sanitary Registration of Establishments Regulated by the Ministry of Health and its amendments (Executive Decree No. 32161-S), and in accordance with the risk classification designated in Annexes No. 1 and 3 of this regulation.

Establishments or activities that have specific regulation, in addition to the conditions and requirements established in this Regulation, must comply with the specific sanitary requirements indicated therein. However, for the purposes of PSF approval and renewal, they will be governed by what is indicated in this Regulation.

In order to unify criteria allowing the uniform application of sanitary regulations, health authorities responsible for issuing specific regulations must adjust to what is indicated in this Regulation regarding the PSF approval and renewal procedure.

The Health Governing Area (Área Rectora de Salud) Directorates must resolve applications for a Sanitary Operating Permit (Permiso Sanitario de Funcionamiento, PSF) within the following deadlines, according to their risk category:

a.- Establishments in the high-risk category "Group A", 20 business days. b.- Establishments in the moderate-risk category "Group B", 7 business days. c.- Establishments in the low-risk category "Group C", at the time of submission of the documents indicated in Article 9.

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree No. 37153 of April 16, 2012)

(Thus added by Article 1 of Executive Decree No. 36985 of January 13, 2012)

When, as a result of the review and verification of the documents requested in this Regulation, it is proven that the establishment or activity does not conform to what is required by the Ministry, the respective prevention order (prevención) will be issued in writing, only once, indicating to the interested party that within a period of 10 business days they must complete the omitted requirements in the application or procedure, or that within said period they must clarify information necessary for its study and evaluation. If the interested party does not comply with the above, the case file (expediente) will be archived.

This prevention order suspends the resolution deadline that the Ministry has. Once the 10 business days have elapsed, the counting of days provided for resolution will resume.

The PSF granted to establishments or activities classified in groups A, B, and C will have a validity of 5 years; except for those cases indicated in Transitory Provision I of this Regulation.

In the case of establishments belonging to the same natural or legal person, in the same building, where several main activities are carried out, the Ministry will grant a PSF certificate for each of those activities.

In the case of establishments belonging to the same natural or legal person, in the same building, where they also carry out activities accessory to the main activity, the Ministry will grant a single PSF certificate, which will have the validity indicated by the main activity, i.e., the one with the highest sanitary or environmental risk, except for the activities or establishments indicated in Transitory Provision I of this Regulation, with the health authority being responsible for applying the corresponding specific regulation.

In the case of establishments and activities related to health services, a PSF certificate will be granted as indicated in Transitory Provision I of this Regulation.

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree No. 35145 of January 23, 2009)

Preparation, design, deadlines, review, and inspection of the implementation of the Plans

CHAPTER III Emergency Response Plans, Waste Management, and the Occupational Health Program

All permit holders (permisionarios), as applicable according to the categorization stipulated in Annex 5, must have implemented the Emergency Response Plans, Waste Management Plans, and the Occupational Health Programs, within a period of 4 months counted from the day after the granting of the PSF for the first time.

Establishments or activities that are not indicated in Annex No. 5 are exempt from implementing the Emergency Response Plan and the Occupational Health Program. However, based on technical criteria, the Ministry of Health may request them regardless of the sanitary and environmental risk and the number of workers or occupants, when it determines that they are required to improve work and safety conditions that may affect health and the environment, and especially for those activities that by their nature pose an imminent risk to life. Also, in cases where the specific regulation so requires.

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree No. 35145 of January 23, 2009)

The Emergency Response and Waste Management Plans must be prepared by competent persons with theoretical and practical knowledge on the matter, as established by the Guides published by this Ministry in the Official Gazette.

The Occupational Health Program must conform to the Regulation on Occupational Health Offices or Departments, issued by the Ministry of Labor and Social Security.

During the inspection that will be carried out at the establishment, the health authority will proceed to verify that it has the plans indicated in Article 19 of this Regulation, and that they are duly implemented. The result of this evaluation will be notified in the corresponding technical report, and it will also be verified in a subsequent visit.

The inspection will be carried out by technical or professional personnel from the A.R.S., which will request technical support from the R.R.S. and an organizational unit of the central level of the Ministry, if necessary.

Interested persons are obligated to submit the information or clarification requested by the Ministry regarding the aforementioned plans and to comply with the recommendations or actions indicated, which will be technically and legally substantiated.

Failure to comply empowers the Ministry to order the corresponding special sanitary measures, as established in the General Health Law (Ley General de Salud).

Requirements for processing applications for renewal of the Sanitary Operating Permit

CHAPTER IV Renewal of the Sanitary Operating Permit and Provisional Permits

Without exception, all permit holders (permisionarios), regardless of the Risk Group to which their activity belongs, will have the obligation to process the renewal of their PSF before its expiration, and may submit their renewal application to the Ministry at most one month before expiration. The Ministry, for its part, will have a period of seven calendar days, counted from the submission of the complete application, for its resolution.

The health authority of the respective ARS is empowered to close down the establishment or activity whose PSF has expired and whose renewal procedure has not been initiated.

For the purposes of the renewal procedure, the permit holder (permisionario) must submit the following documents:

Unified Application Form. Sworn Declaration (Declaración Jurada). Copy of the service payment receipt.

Additionally, in applicable cases in accordance with current specific regulation, the permit holder (permisionario) must also:

Be up to date with the submission to the Ministry of operational reports, according to the type of activity or establishment they operate. Have duly implemented the Occupational Health Program and the Emergency and Waste Management Plans, with the recommendations and actions indicated by the Ministry at the time of inspection, as applicable. Activities or establishments that use boilers must have the annual renewal of the Sanitary Operating Permit for said boiler, issued by the Ministry of Labor and Social Security. Be up to date with the payment of CCSS employer-employee contributions. Be up to date with the payment of fines for infringement of Law No. 9028 of March 22, 2012, "General Law for Tobacco Control and its Harmful Effects on Health" and its regulations.

(Thus added the above point five by subsection b) of Article 61 of the Regulation to the General Law for Tobacco Control and its Harmful Effects on Health, approved by Executive Decree No. 37185 of June 26, 2012)

The permit holder (permisionario) whose establishment or activity has documents that have already been endorsed by the Ministry, when renewing the PSF must only indicate or clarify those modifications made during the implementation process and the validity period of the previous PSF. At no time may the Ministry request the submission of documents that have already been delivered by the permit holder (permisionario) to another office of the Ministry; in these cases, it is appropriate to carry out the institutional coordination established by Law No. 8220 "Law for the Protection of Citizens from the Excess of Requirements and Administrative Procedures."

The authorities of the A.R.S. will verify in the National Registry of Offenders that the interested party is up to date with the payment of fines for infringement of Law No. 9028 of March 22, 2012, "General Law for Tobacco Control and its Harmful Effects on Health"; for which purpose they must record evidence in the administrative case file (expediente) of the establishment.

(Thus added by subsection c) of Article 61 of the Regulation to the General Law for Tobacco Control and its Harmful Effects on Health, approved by Executive Decree No. 37185 of June 26, 2012)

No permit holder (permisionario) will be granted or renewed the PSF when there are sanitary orders (órdenes sanitarias) pending compliance, after verification in the case file (expediente) or an on-site inspection demonstrating non-compliance with what was ordered by the health authority.

The Directorate of the A.R.S. may grant the Provisional PSF, only in those cases of renewal for a defined period that will allow provisional operation in a controlled manner, provided that it does not represent an imminent risk to the health of workers, third parties, or the environment, for which the interested party must submit the improvement project or technical justification with the respective timeline.

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree No. 35145 of January 23, 2009)

The Directorate of the A.R.S. will analyze the documents mentioned in the previous article for their approval, considering the evaluation carried out by the technical or professional personnel under its charge. The results of this evaluation must be clearly detailed in a technical report, and the resolution must be issued within a period of twenty-two calendar days counted from the submission of the application.

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree No. 35145 of January 23, 2009)

Every Provisional PSF must be supported by the issuance of a sanitary order (orden sanitaria), so that the permit holder (permisionario) complies with the requirements that were determined in the activity execution timeline or in the resolution or technical report.

Provisional PSFs may not be issued for a period longer than that approved in the activity execution timeline. The Provisional PSF may only be granted once, and during its validity, the permit holder (permisionario) must bring their activity or establishment into compliance, fulfilling the improvement timeline.

Once the period has expired and compliance with the activity execution timeline has been verified, the definitive PSF will be issued for the period established for the activity in question. Otherwise, the permit cannot be extended again, and the establishment will be closed down as established by the General Health Law (Ley General de Salud).

CHAPTER V Modification, change, relocation, or replacement due to loss of a sanitary permit granted by the Ministry.

Section I General Provisions

Any assessment made of the applications indicated in this Chapter must be stated in technical reports issued by the competent health authority and be duly filed in the Ministry's case file (expediente). These reports will serve as the basis for the corresponding resolution.

For the purposes of service payment, it is established that changes, modifications, and replacements of PSF certificates that only involve the issuance of a new certificate are included within the validity of the previously granted PSF, and are therefore excluded from paying for this service.

When the issuance of a certificate involves carrying out PSF procedures again for the first time, the interested parties must comply with the service payment and process the applications as indicated in Articles 8 and 9 of this Regulation.

The new PSF certificates granted by virtue of the modifications, changes, or replacements indicated in this Chapter must be issued starting from the date they are requested again and respect the validity determined in the original certificates.

When withdrawing the new certificate, the interested party must hand over the original PSF certificate to the A.R.S., except in cases of replacement due to loss or misplacement thereof. It will be the responsibility of the Ministry's personnel to properly annul the certificate delivered by the interested party and send it to the respective case file (expediente).

Section II Procedure for requesting the modification of a sanitary permit granted by the Ministry

In the event that a permit holder (permisionario) whose establishment is duly operating requires expanding, varying, or changing processes, operations, tasks, raw materials, or products that imply a modification of the original conditions under which the PSF was granted; they must request in writing from the Health Governing Area (Área Rectora de Salud) of the Ministry the authorization to carry out such modification. By virtue of the foregoing, the Ministry reserves the right to request from the interested party the legal and regulatory requirements, or technically substantiated ones, that it deems appropriate according to the type of modification to be made, the information provided by the interested party as a description of the project, and the evaluation carried out by the technical or professional personnel of the Ministry.

In cases where the modification does not substantially vary the original conditions that served as support for granting the PSF and the structural, sanitary, and environmental characteristics are maintained, the health authority of the ARS may maintain the PSF, and is only responsible for registering the modification as approved by means of a resolution, which must be duly filed in the Ministry's case file (expediente).

When the new modification conditions are related to changes in the activity or building that affect the structural design, or to the implementation of processes, machinery, equipment, or systems that implicitly entail a change from the risk group originally assigned to them; the permit holder (permisionario) must process the PSF as a first-time application, complying with all the aspects indicated in Articles 8 and 9 of this Regulation.

In this sense, when pronouncements from other entities are required as indicated in Article 8, they must be requested again, or failing that, obtain from these the necessary endorsements or approvals. Under no circumstances will the criteria that were conceived for another type of activity be considered valid or submitted.

Section III Procedure for requesting the change of qualities of an operating permit granted by the Ministry

In those cases where a legal entity permit holder, for various reasons, changes its qualifications such as the corporate name, the legal identification number, the legal representative; it must submit to the Ministry the document attesting to the change made and, concurrently, the request for correction in the Ministry's files and the indication on a new P.S.F. certificate, for which purpose it must attach the original certificate for the corresponding cancellation by the health authority. For these purposes, a photocopy of the legal identification card and the current notarized or registered legal entity status (personería jurídica) must be attached to the request.

In those cases where the establishment or activity to which the P.S.F. was granted changes the permit holder, the owner of the property or their legal representative, when applicable, must submit to the Ministry a letter indicating the change made for its correction in the Ministry's files and the preparation of a new P.S.F. certificate, for which purpose the original certificate must be attached. Said document must be authenticated by a lawyer or, failing that, signed in the presence of the health authority.

For the preparation of the new PSF certificate, the interested party must comply with the requirements contained in Article 9 of this regulation.

In those cases where there is a change of technical responsible party for a health or related establishment, the permit holder must submit to the Ministry the respective document indicating the change made, and must provide, at that time, the corresponding credentials of the new professional.

Section IV Procedure when there is a relocation of an establishment with a sanitary permit granted by the Ministry

In the event that a permit holder whose establishment is duly operating relocates its establishment or activity to another site, it must comply with the provisions established for processing a P.S.F. for the first time, as indicated in Articles 8 and 9 of this Regulation.

Section V Procedure for requesting a replacement due to loss of a sanitary operating permit granted by the Ministry

In those cases where a permit holder loses the P.S.F. certificate that was issued to them at the time by the Ministry, they must submit to the corresponding ARS a letter requesting a replacement for loss of the certificate, indicating the reasons supporting said request and stating their respective qualifications.

It shall be the Ministry's responsibility to effect the replacement of the certificate. Only in this case, it shall be issued on the same terms as originally granted, noting the word "DUPLICATE" on the document and recording in the file the resolution indicating the actions taken to replace said permit.

CHAPTER VI Granting of Sanitary Authorization

Persons interested in a temporary activity or event involving the gathering of people, such as pyrotechnic activities, fairs, municipal celebrations, popular festivities, and the like, which take place in locations lacking permanent physical infrastructure, must request a sanitary authorization from the Ministry to carry out the specific event, for which purpose they must comply with the requirements contained in Article 9 of this regulation. For this, what is established by the specific regulations shall be complied with.

This type of authorization must likewise be requested from the corresponding ARS by mobile units prior to their installation and temporary operation at a specific site.

Those establishments where temporary events or activities are held involving the gathering of people and that are not covered within the P.S.F., must have the permit approving the activity they permanently carry out in force and separately request from the Ministry the corresponding sanitary authorization to carry out the temporary event or activity. For this, what is established by the specific regulations shall be complied with.

When a permit holder has an establishment or an activity for which the Ministry granted a PSF and requires the temporary or permanent implementation of an activity regulated by the Ministry, independent of the original activity for which the P.S.F. was granted, they must request from the Ministry the respective sanitary authorization required for non-substantial changes indicated in this regulation for said activity. This procedure will not imply the payment of fees, provided that the activity is included within the validity period of the P.S.F. granted and its implementation does not change the original conditions that prevailed for granting it.

CHAPTER VII Verification and Control

All establishments and activities to which the P.S.F. has been granted according to this Regulation, regardless of the Risk Group to which they belong, shall be subject to inspection or audit of their health services, as applicable, after the granting of the P.S.F., for the purpose of verifying the conditions that were declared under oath.

In the event it is proven that the establishment or activity does not comply with the requirements established in this Regulation and with what was declared under oath, the health authority shall proceed to order the cancellation of the P.S.F. granted, as well as the closure of the establishment or activity, as provided for in the General Health Law (Ley General de Salud).

The Health Authority shall carry out control inspections or audits of all establishments that have been granted a PSF, either on a scheduled basis, based on a complaint, when required, or according to selective sampling, placing special emphasis on high-risk activities.

If as a result of the follow-up carried out by the Health Authority on an establishment, the declaration of technical closure record is issued, the permit holder or the legal representative shall initiate the corresponding procedure taking into account the period granted by the Health Authority for the relocation of users, or products of sanitary interest, or the execution of the necessary works to decree the definitive closure, which must be approved by the Health Authority.

CHAPTER VIII Procedure for Filing Complaints

Complaints against the operation of establishments regulated by this Regulation may be filed before any organizational unit of the Ministry, in written or verbal form and must contain the following information:

1. Full name of the complainant, identity card number, and place or means for receiving notifications. 2. Reasons or factual grounds. 3. Signature of the complainant and of the person receiving the complaint.

When the complaint is filed verbally, the health authority must record the information indicated in this article.

Likewise, the health authority must take note of anonymous complaints that are filed and verify, by the means at its disposal, the truthfulness of what is reported.

Establishments where research involving human beings is conducted must comply with the regulations established by the Ministry and the guidelines of the National Health Research Council (Consejo Nacional de Investigación de Salud, CONIS) for this purpose. They must show the documentation if the health authority requires it.

All health and related establishments, regardless of the group in which they are classified, must provide statistical production data, health surveillance data, and annual financial-accounting statements in accordance with the products defined by the Ministry of Health within the framework of satellite health accounts or when established by the specific regulation.

All health and related establishments must have preventive and corrective maintenance protocols for the biomedical equipment and devices used in care.

Type A health establishments must have a health services comptrollership (contraloría de servicios de salud), pursuant to Law No. 8239, while type B and C establishments are exempted from that provision. In those cases, complaints from interested parties may be filed directly with the General Audit of Health Services (Auditoría General de Servicios de Salud) of the Ministry of Health.

All professional associations in health sciences and related health professionals must deliver, quarterly or when required by the Ministry, the list of members who are active members, unless the updated lists are published on the official website of the Professional Association.

CHAPTER X Administrative Provisions

No establishment or activity referred to in this Regulation may operate without the P.S.F. granted by the Ministry, the health authority having the power to execute the immediate closure of the establishment or activity in accordance with the General Health Law (Ley General de Salud).

Likewise, the health authority shall have the power to cancel or suspend the P.S.F. of an establishment or activity, when the permit holder commits infractions to current legislation or poses a danger to people's health, which warrant its early cancellation or its partial, total, or temporary closure; in accordance with the provisions of the General Health Law (Ley General de Salud).

Those service or commercial activities categorized as of social good by the Joint Institute for Social Assistance (Instituto Mixto de Ayuda Social, IMAS) and that are regulated by the Ministry, may be developed in dwelling houses provided they are considered low-risk by the Ministry. According to Executive Decree No. 32536-S of July 6, 2005, these types of activities are exempt from the payment of the service fee authorized in article 48 bis of the Organic Law of the Ministry of Health (Ley Orgánica del Ministerio de Salud) established in the Regulation for the Sanitary Registration of Establishments Regulated by the Ministry of Health.

CHAPTER XI Permit Approval Procedures

Every complete P.S.F. application submitted by interested parties must be received by the Ministry at the A.R.S. It may not be rejected "ad portas" without having previously conducted its evaluation.

The denial of a P.S.F. application must be supported by a resolution, indicating the legal and technical grounds supporting the rejection or return of it. In cases where the application of a special sanitary measure is procedurally appropriate, such as the cancellation of the permit or the closure of the establishment for which the application is being denied, it must be ordered through the issuance of a sanitary order.

The Directorates of Health Governing Areas (Áreas Rectoras de Salud) of the Ministry shall review the information provided in the Sanitary Operating Permit application and, if it complies with the requirements indicated in this Regulation, shall proceed to issue the respective certificate within the periods established in this Decree, as applicable. For "Group A" establishments, a prior inspection must be carried out before granting the Sanitary Operating Permit, whether for the first time or a renewal, as established in the procedure for this purpose.

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree No. 37153 of April 16, 2012)

The issuance of a P.S.F. certificate must be previously justified by means of a resolution. The resolution number must be clearly indicated within the P.S.F. certificate granted to the interested party, given that this document establishes the conditions under which said permit is issued.

The P.S.F. must be issued under the terms established by the Resolution and must be signed only by the Director or person in charge of the ARS, as the health authority. It shall conform to the characteristics established in Annex No. 6 of this regulation. Said document shall contain only the information established, any other legal, technical, or administrative annotation being prohibited, except for what is indicated in the case of a duplicate due to loss of the certificate.

The PSF must be placed in a visible location within the establishment.

CHAPTER XII Modifications and Amendments to Other Regulations

Hereinafter, in any Regulation stating that the granting of P.S.F.s, authorizations, and controls are the responsibility of an organizational unit different from the ARS and that have not been recorded in this decree, it shall be understood that the handling of said procedure corresponds solely to the A.R.S. in whose jurisdiction the establishment is located or the activity is developed.

Hereinafter, in any regulation where the location permit procedure is indicated as a prerequisite for granting a PSF, it shall be interpreted that it corresponds to the Municipal Resolution procedure, indicated in this decree. Regarding location permits issued by the Ministry of Health, established in specific regulations referring to construction, the health authority shall have the exclusive power to grant it.

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree No. 35145 of January 23, 2009)

Amend Articles 6 and 7 and repeal Articles 8 and 10 of Executive Decree No. 24874-S of December 19, 1995, published in La Gaceta No. 25 of February 5, 1996, "Reglamento Permiso Sanitario Sintetizadoras, Reenvasadoras de Agroquímicos, Formuladoras, Reempacadoras" so that they read as follows:

"Article 6 - The sanitary operating permit shall be processed at the corresponding Health Governing Area (Área Rectora de Salud) and shall apply what is established in the 'Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud.'" "Article 7- The sanitary operating permit shall have a validity of five years and its renewal shall be requested in accordance with what is established in the 'Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud.'"

Amend Article 7, subsection b) of Decree No. 24037-S of December 22, 1994, published in La Gaceta No. 48 of March 8, 1995 "Reglamento sobre Protección contra las Radiaciones Ionizantes", so that it reads as follows:

"Article 7º- For the application of this regulation, the competent authority shall be the Ministry of Health, through the Unit designated by the institutional head. (...) Subsection b) It is the responsibility of the Health Governing Areas (Áreas Rectoras de Salud) of the Ministry to grant the sanitary operating permit for establishments where equipment or sources emitting ionizing radiation operate, under the guidelines indicated by the central level.

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree No. 35145 of January 23, 2009)

Amend provisions I.3 and IV.1 of Decree No. 21297-S of May 15, 1992, published in La Gaceta No. 114 of June 15, 1992 "Reglamento para el Manejo de Lodos Procedentes de Tanques Sépticos", so that they read as follows:

"General Provisions: (.) I.3 Any person or company owning establishments or activities dedicated to the cleaning and transportation of sludge from septic tanks must have the sanitary operating permit and comply with the requirements indicated in the Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud and this Regulation." (...) "Duties and Restrictions to which Collection Trucks and Complementary Accessories are Subject: (.) IV.1 Collection trucks must be authorized by the Ministry of Health through the Health Governing Areas (Áreas Rectoras) and bear the legend 'Exclusive Transport of Wastewater and Sludge'. For the final disposal of the transported water, authorization must be obtained from the company responsible for the treatment system, and this company must have a current sanitary operating permit. The vehicle must have schedules and routes approved by the Ministry of Public Works and Transport (MOPT)."

Amend Article 3 of Decree No. 18329-S of July 11, 1988, published in La Gaceta No. 140 of August 8, 1988 "Reglamento de Barberías, Peluquerías, Salones de Belleza y Afines", so that it reads as follows:

"Article 3: The sanitary operating permit must be requested at the respective Health Governing Area (Área Rectora de Salud), as established in the 'Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud', submitting the application on the unified form established for this purpose, and complying with said regulation regarding the renewal of the respective permits. Those establishments of this type that apply invasive procedures will require the PSF, according to accreditation regulations from the Health Governing Areas (Áreas Rectoras de Salud)."

"Amend Article 8, subsection c) and Article 14 of Decree No. 27378-S of October 9, 1998, and its amendments, published in La Gaceta No. 206 of October 23, 1998 'Reglamento sobre Rellenos Sanitarios', so that they read as follows:

'Article 8: (.) Subsection c): Regarding Operation: The sanitary operating permit procedure must be carried out at the Health Governing Areas (Áreas Rectoras de Salud).' 'Article 14.- Regarding the Sanitary Operating Permit: The Health Governing Areas (Áreas Rectoras de Salud) shall be responsible for processing and issuing the sanitary operating permit.'"

Amend Article 65 of Decree No. 32833-S of August 3, 2005, published in La Gaceta No. 244 of December 19, 2005 "Reglamento General de Cementerios", so that it reads as follows:

"Article 65. - Cemeteries that have a sanitary operating permit and lack a crematorium, but wish to install this service, must request authorization from the Ministry for approval within the cemetery area, as well as the endorsement of the project, construction plans for the work, and must comply with the provisions of Decree No. 17286-S of November 12, 1986."

Amend Article 3 of Decree No. 17286-S of November 12, 1986, published in La Gaceta No. 224 of November 25, 1986 "Reglamento de Cremación de Cadáveres y Restos Humanos", so that it reads as follows:

"Article 3: The cremation of corpses and human remains may only be carried out in those crematoriums previously authorized or approved by the Ministry of Health and that are equipped with cremation chambers. Said chambers must meet all the technical, construction, and location requirements determined by current health regulations. The validity of the sanitary operating permit for the establishment that has a crematorium shall be the same as indicated in the 'Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud.'"

Amend Article 24 of Decree No. 30965-S of December 17, 2002, published in Supplement No. 8 to La Gaceta No. 23 of February 3, 2003 "Reglamento sobre la gestión de los desechos infecto-contagiosos que se generan en establecimientos que prestan atención a la Salud y Afines", so that it reads as follows:

"Article 24: Treatment may be carried out within the establishments indicated in Article 1 of this Regulation or in specific facilities, outside thereof. In both cases, authorization from the Ministry of Health through the Health Governing Areas (Áreas Rectoras de Salud) shall be required, as indicated in the 'Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud' and in accordance with the guidelines provided by the central level."

Amend Article 1 of Decree 32181-S of November 25, 2004, published in La Gaceta No. 11 of January 17, 2005 "Reglamento para el Funcionamiento de Establecimientos o Centros de Tatuajes y Perforaciones Corporales", so that it reads as follows:

"Article 1º- Objective and scope of application. This Regulation governs the minimum conditions and requirements that must be met by establishments where tattoos are performed by means of invasive procedures and/or body piercings, including permanent makeup performed in aesthetic salons, with the objective of achieving a safe and quality service.

For their installation and operation, these establishments must comply with the specifications established in this Regulation, in order to obtain the sanitary operating permit issued by the Ministry of Health, which shall be valid for five years. These establishments shall be classified in Group B, moderate risk, according to the 'Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud.'"

Amend Articles 5, 12, and 14 of Decree 32161-S of September 9, 2004, "Reglamento de Registro Sanitario de Establecimientos Regulados por el Ministerio de Salud", published in La Gaceta No. 255 of December 29, 2004, so that they read as follows:

"Article 5º- In accordance with the provisions of the 'Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud', the databases must contain the classification into Group A (high risk), Group B (moderate risk), and Group C (low risk). In the case of another type of establishment, its nature must be recorded." (.) "Article 12.- The processing of Sanitary Permits, authorizations, accreditations, or renewals shall have a cost, the payment of which shall be made in US dollars or its equivalent in national currency according to the official exchange rate of the day and must be reinvested in the programs and activities of the Ministry of Health.

The payment made shall be according to the classification contained for this purpose in the Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud:

Group A: US$ 100.00. Group B: US$ 50.00. Group C: US$ 30.00." (.) "Article 14- In the case of establishments with risk category C that satisfactorily comply with the submission of the documents indicated in Article 9 of this Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud; and considering that they are not required to submit other requirements and that their activities are of low sanitary and environmental risk, by provision of this Decree, they have the PSF, without the need for delivery of the corresponding certificate. Notwithstanding the foregoing, they must pay the corresponding fee."

Amend Article 2 of Decree 32536-S of July 6, 2005, published in La Gaceta No. 152 of August 9, 2005, "Exoneran del pago del servicio autorizado según lo estipulado en el artículo 48 Bis de la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, a los beneficiarios del Instituto Mixto de Ayuda Social", so that it reads as follows:

"Article 2: For the aforementioned purposes, the Joint Institute for Social Assistance (Instituto Mixto de Ayuda Social, IMAS) must certify the beneficiaries of said program as being in a condition of poverty and extreme poverty who lack the economic resources to meet the payment requirement and shall provide the interested party with a certification of the situation, so that they attach it to the sanitary operating permit application that must be processed before the corresponding Health Area (Área de Salud), regardless of whether the activity is carried out outside or within the family environment."

Amend Article 24 of Executive Decree No. 11492-S of April 22, 1980, and its amendments, "Reglamento sobre Higiene Industrial" so that it reads as follows:

"Article 24.- Any individual or legal entity wishing to install an industry must obtain the corresponding authorization both for its installation and for its subsequent operation, as well as to modify in any way the original activity that was approved."

Amend Article 86 of Executive Decree No. 19479 of January 29, 1990, published in La Gaceta No. 52 of March 14, 1990 "Reglamento de Servicios de Alimentación al Público", so that it reads as follows:

"ARTICLE 86.- To obtain the sanitary operating permit, it shall be processed before the corresponding Health Governing Area (Área Rectora de Salud) and shall apply what is established in the 'Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud'."

Repeal Executive Decree No. 33240-S of June 30, 2006, published in La Gaceta No. 161 of August 23, 2006, "Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento por parte del Ministerio de Salud", and its amendments.

Repeal Executive Decree No. 30571-S of June 25, 2002, "Reglamento General de Habilitación de Establecimientos de Salud y Afines", published in La Gaceta No. 138 of July 18, 2002, and its amendments.

This regulation enters into force one month after its publication.

Given at the Presidency of the Republic.- San José, on the twenty-eighth day of May, two thousand eight.-

| Pharmaceutical establishments: two years. | | Establishments operating recreational pools, similar indoor or outdoor pools, for public use, or crenotherapeutic establishments: two years. | Food establishments: one year.

Noxious fauna control and extermination companies for humans: one year.

Companies dedicated to the recovery, utilization, trade, or industrialization of solid waste: one year.

Microbiology and Clinical Chemistry Laboratories: two years.

OSCAR ARIAS SÁNCHEZ DRA. MARIA LUISA AVILA AGÜERO MINISTRA DE SALUD

TABLE I CLASSIFICATION OF COMMERCIAL, INDUSTRIAL, SERVICE, AND HEALTH AND RELATED ESTABLISHMENTS AND ACTIVITIES REGULATED BY THE MINISTERIO DE SALUD BY LEVEL OF SANITARY AND ENVIRONMENTAL RISK

| DIVISION | GROUP | CLASS | DESCRIPTION | RISK | | --- | --- | --- | --- | --- | | 01 | | | AGRICULTURE, LIVESTOCK, HUNTING AND RELATED SERVICE ACTIVITIES | | | | 011 | | Cultivation of non-perennial plants | MAG | | | 012 | | Cultivation of perennial plants | MAG | | | 013 | 0130 | Plant propagation (nurseries, except forest nurseries) | A | | | 014 | | Livestock | MAG | | | 015 | 0150 | Cultivation of agricultural products in combination with animal husbandry (mixed farming) | MAG | | | 016 | | Support activities for agriculture and livestock and post-harvest activities | MAG | | | | 0161 | Support activities for agriculture (comprises only accessory installations such as warehouses, mixing areas, workshops, rainwater collection systems, among others, for agricultural aerodromes or aviation fields for aerial crop fumigation) | B | | 02 | | | FORESTRY AND LOGGING | | | | 022 | | Logging | | | | | 0221 | Charcoal production | B | | 03 | | | FISHING AND AQUACULTURE | | | | 031 | | Fishing | MAG | | | 032 | | Aquaculture | MAG | | SECTION B. MINING AND QUARRYING | | | | | | 05 | | | EXTRACTION OF HARD COAL AND LIGNITE | | | | 051 | 0510 | Extraction of hard coal | A | | | 052 | 0520 | Extraction of lignite | A | | 06 | | | EXTRACTION OF CRUDE PETROLEUM AND NATURAL GAS | | | | 061 | 0610 | Extraction of crude petroleum | A | | | 062 | 0620 | Extraction of natural gas | A | | 07 | | | EXTRACTION OF METALLIC MINERALS | | | | 071 | 0710 | Extraction of iron minerals | A | | | 072 | | Extraction of non-ferrous metallic minerals | | | | | 0721 | Extraction of uranium and thorium minerals | A | | | | 0729 | Extraction of other non-ferrous metallic minerals | A | | 08 | | | OTHER MINING AND QUARRYING | | | | 081 | 0810 | Quarrying of stone, sand and clay | A | | | 089 | | Mining and quarrying n.e.c. | | | | | 0891 | Extraction of minerals for the manufacture of fertilizers and chemical products | A | | | | 0892 | Extraction of peat | A | | | | 0893 | Extraction of salt | A | | | | 0899 | Other mining and quarrying n.e.c. | A | | 09 | | | SUPPORT SERVICE ACTIVITIES FOR MINING AND QUARRYING | | | | 091 | 0910 | Support activities for the extraction of petroleum and natural gas | A | | | 099 | 0990 | Support activities for other mining and quarrying activities | A | | SECTION C. MANUFACTURING INDUSTRIES | | | | | | 10 | | | MANUFACTURE OF FOOD PRODUCTS | | | | 101 | 1010 | Processing and preserving of meat | MAG | | | 102 | 1020 | Processing and preserving of fish, crustaceans and molluscs | MAG | | | 103 | 1030 | Processing and preserving of fruit, legumes and vegetables (includes packaging) | B | | | 104 | 1040 | Manufacture of oils and fats of vegetable origin (animal origin is MAG) | A | | | 105 | 1050 | Manufacture of dairy products (see Annex 2 of decree 37025-MAG-S) | B | | | 106 | | Manufacture of grain mill products, starches and starch products | | | | | 1061 | Manufacture of grain mill products (cereals, rice, legumes, flours, etc) | A | | | | 1062 | Manufacture of starches and starch products | B | | | 107 | | Manufacture of other food products | | | | | 1071 | Manufacture of bakery products (bread, cakes, tortillas, cookies, etc) | B | | | | 1072 | Manufacture of sugar (includes sugar mills) | A | | | | 1073 | Manufacture of cocoa and chocolate and confectionery products | A | | | | 1074 | Manufacture of macaroni, noodles, couscous and similar farinaceous products | B | | | | 1075 | Manufacture of prepared meals and dishes (see Annex 1 of decree 37025 MAGS) | B | | | | 1079 | Manufacture of other food products n.e.c. (includes coffee processing plants) | B | | | 108 | 1080 | Manufacture of prepared animal feeds | MAG | | 11 | | | MANUFACTURE OF BEVERAGES | | | | 110 | | Manufacture of beverages | | | | | 1101 | Distilling, rectifying and blending of alcoholic beverages | A | | | | 1102 | Manufacture of wines | A | | | | 1103 | Manufacture of malt beverages and malt | A | | | | 1104 | Manufacture of non-alcoholic beverages; production of mineral waters and other bottled waters | A | | | | 1104-1 | Manufacture of soft drinks in polyethylene (bolis) | B | | 12 | | | MANUFACTURE OF TOBACCO PRODUCTS | | | | 120 | 1200 | Manufacture of tobacco products | B | | 13 | | | MANUFACTURE OF TEXTILES | | | | 131 | | Spinning, weaving and finishing of textiles | | | | | 1311 | Preparation and spinning of textile fibres | B | | | | 1312 | Weaving of textiles | B | | | | 1313 | Finishing of textiles | A | | | 139 | | Manufacture of other textile products | | | | | 1391 | Manufacture of knitted and crocheted fabrics | B | | | | 1392 | Manufacture of made-up textile articles, except apparel | B | | | | 1393 | Manufacture of carpets and rugs | B | | | | 1394 | Manufacture of cordage, rope, twine and netting | B | | | | 1399 | Manufacture of other textile products n.e.c. | B | | 14 | | | MANUFACTURE OF WEARING APPAREL | | | | 141 | 1410 | Manufacture of wearing apparel, except fur apparel | B | | | 142 | 1420 | Manufacture of articles of fur | B | | | 143 | 1430 | Manufacture of knitted and crocheted articles | B | | 15 | | | MANUFACTURE OF LEATHER AND RELATED PRODUCTS | | | | 151 | | Tanning and dressing of leather; manufacture of luggage, handbags, saddlery and harness; dressing and dyeing of fur | | | | | 1511 | Tanning and dressing of leather; dressing and dyeing of fur | MAG | | | | 1512 | Manufacture of luggage, handbags and similar articles, and of saddlery and harness | B | | | 152 | 1520 | Manufacture of footwear | A | | 16 | | | PRODUCTION OF WOOD AND MANUFACTURE OF PRODUCTS OF WOOD AND CORK, EXCEPT FURNITURE; MANUFACTURE OF ARTICLES OF STRAW AND PLAITING MATERIALS | | | | 161 | 1610 | Sawmilling and planing of wood | A | | | 162 | | Manufacture of products of wood, cork, straw and plaiting materials | | | | | 1621 | Manufacture of veneer sheets and wood-based panels | A | | | | 1622 | Manufacture of builders' carpentry and joinery | B | | | | 1623 | Manufacture of wooden containers | B | | | | 1629 | Manufacture of other products of wood; manufacture of articles of cork, straw and plaiting materials | B | | 17 | | | MANUFACTURE OF PAPER AND PAPER PRODUCTS | | | | 170 | | Manufacture of paper and paper products | | | | | 1701 | Manufacture of wood pulp, paper and paperboard | A | | | | 1701-1 | Artisanal manufacture of biodegradable paper | C | | | | 1702 | Manufacture of corrugated paper and paperboard and of containers of paper and paperboard | A | | | | 1709 | Manufacture of other articles of paper and paperboard | B | | 18 | | | PRINTING AND REPRODUCTION OF RECORDED MEDIA | | | | 181 | | Printing and service activities related to printing | | | | | 1811 | Printing (newspapers, magazines, books, brochures, maps, posters, on textiles, plastic, glass, metal, wood, etc) | B | | | | 1812 | Service activities related to printing | B | | | 182 | 1820 | Reproduction of recorded media | C | | 19 | | | MANUFACTURE OF COKE AND REFINED PETROLEUM PRODUCTS | | | | 191 | 1910 | Manufacture of coke oven products | A | | | 192 | 1920 | Manufacture of refined petroleum products (gasoline, kerosene, fuel oil, refinery gases, etc) | A | | 20 | | | MANUFACTURE OF CHEMICALS AND CHEMICAL PRODUCTS | | | | 201 | | Manufacture of basic chemicals, fertilizers and nitrogen compounds, and plastics and synthetic rubber in primary forms | | | | | 2011 | Manufacture of basic chemicals and biofuels | A | | | | 2012 | Manufacture of fertilizers and nitrogen compounds | A | | | | 2013 | Manufacture of plastics and synthetic rubber in primary forms (includes the manufacture of polyurethane foam such as mattresses) | A | | | 202 | | Manufacture of other chemical products | | | | | 2021 | Manufacture of pesticides and other agrochemical products | A | | | | 2021-1 | Manufacture of biological products for agricultural use | B | | | | 2022 | Manufacture of paints, varnishes and similar coatings, printing ink and mastics | A | | | | 2023 | Manufacture of soap and detergents, cleaning and polishing preparations, perfumes and toilet preparations | A | | | | 2029 | Manufacture of other chemical products n.e.c. (gunpowder, pyrotechnic products, flares, etc) | A | | | 203 | 2030 | Manufacture of man-made fibres | A | | 21 | | | MANUFACTURE OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS, MEDICINAL CHEMICAL SUBSTANCES AND BOTANICAL PRODUCTS FOR PHARMACEUTICAL USE | | | | 210 | 2100 | Manufacture of pharmaceutical products, medicinal chemical substances and botanical products for pharmaceutical use (included in this category is the manufacture of natural products with medicinal properties) | A | | | | 2100-1 | Manufacture of natural cosmetic products and packer of pharmaceutical products for popular use | B | | 22 | | | MANUFACTURE OF RUBBER AND PLASTICS PRODUCTS | | | | 221 | | Manufacture of rubber products | | | | | 2211 | Manufacture of rubber tyres and tubes; retreading and rebuilding of rubber tyres | A | | | | 2219 | Manufacture of other rubber products | A | | | 222 | 2220 | Manufacture of plastics products (includes the manufacture of plastic bags and sacks impregnated with insecticides) | A | | 23 | | | MANUFACTURE OF OTHER NON-METALLIC MINERAL PRODUCTS | | | | 231 | 2310 | Manufacture of glass and glass products | A | | | 239 | | Manufacture of non-metallic mineral products n.e.c. | | | | | 2391 | Manufacture of refractory products | A | | | | 2392 | Manufacture of clay building materials | A | | | | 2393 | Manufacture of other porcelain and ceramic products | A | | | | 2393-1 | Artisanal manufacture of pottery articles with non-refractory ceramic products | B | | | | 2394 | Manufacture of cement, lime and plaster | A | | | | 2395 | Manufacture of articles of concrete, cement and plaster | A | | | | 2396 | Cutting, shaping and finishing of stone | B | | | | 2399 | Manufacture of other non-metallic mineral products n.e.c. | A | | 24 | | | MANUFACTURE OF BASIC METALS | | | | 241 | 2410 | Basic iron and steel industries | A | | | 242 | 2420 | Manufacture of primary products of precious metals and other non-ferrous metals | A | | | 243 | | Casting of metals | | | | | 2431 | Casting of iron and steel | B | | | | 2432 | Casting of non-ferrous metals | B | | 25 | | | MANUFACTURE OF FABRICATED METAL PRODUCTS, EXCEPT MACHINERY AND EQUIPMENT | | | | 251 | | Manufacture of structural metal products, tanks, reservoirs and metal containers | | | | | 2511 | Manufacture of structural metal products | B | | | | 2512 | Manufacture of tanks, reservoirs and metal containers | B | | | | 2513 | Manufacture of steam generators, except hot water boilers for central heating | B | | | 252 | 2520 | Manufacture of weapons and ammunition | A | | | 259 | | Manufacture of other fabricated metal products; metalworking service activities | | | | | 2591 | Forging, pressing, stamping and roll-forming of metal; powder metallurgy | B | | | | 2592 | Treatment and coating of metals; machining | B | | | | 2593 | Manufacture of cutlery, hand tools and general hardware | B | | | | 2599 | Manufacture of other fabricated metal products n.e.c. | A | | 26 | | | MANUFACTURE OF COMPUTER, ELECTRONIC AND OPTICAL PRODUCTS | | | | 261 | 2610 | Manufacture of electronic components and boards | A | | | 262 | 2620 | Manufacture of computers and peripheral equipment | A | | | 263 | 2630 | Manufacture of communication equipment | B | | | 264 | 2640 | Manufacture of consumer electronic apparatus (audio and video) | B | | | 265 | | Manufacture of measuring, testing, navigating and control equipment; watches and clocks | | | | | 2651 | Manufacture of measuring, testing, navigating and control equipment | B | | | | 2652 | Manufacture of watches and clocks | B | | | 266 | 2660 | Manufacture of irradiation equipment and electronic equipment for medical and therapeutic use | B | | | 267 | 2670 | Manufacture of optical instruments and photographic equipment | A | | | 268 | 2680 | Manufacture of magnetic and optical media | A | | 27 | | | MANUFACTURE OF ELECTRICAL EQUIPMENT | | | | 271 | 2710 | Manufacture of electric motors, generators and transformers and electricity distribution and control apparatus | A | | | 272 | 2720 | Manufacture of batteries and accumulators | A | | | 273 | | Manufacture of wiring and wiring devices | | | | | 2731 | Manufacture of fibre optic cables | A | | | | 2732 | Manufacture of other electronic and electric wires and cables | A | | | | 2733 | Manufacture of wiring devices | A | | | 274 | 2740 | Manufacture of electric lighting equipment | A | | | 275 | 2750 | Manufacture of domestic appliances | A | | | 279 | 2790 | Manufacture of other types of electrical equipment | A | | 28 | | | MANUFACTURE OF MACHINERY AND EQUIPMENT N.E.C. | | | | 281 | | Manufacture of general-purpose machinery | | | | | 2811 | Manufacture of engines and turbines, except engines for aircraft, motor vehicles and motorcycles | A | | | | 2812 | Manufacture of fluid power equipment (hydraulic equipment) | A | | | | 2813 | Manufacture of other pumps, compressors, taps and valves | A | | | | 2814 | Manufacture of bearings, gears, gearing and driving elements | A | | | | 2815 | Manufacture of ovens, furnaces and furnace burners | B | | | | 2816 | Manufacture of lifting and handling equipment | B | | | | 2817 | Manufacture of office machinery and equipment (except computers and peripheral equipment) | A | | | | 2818 | Manufacture of power-driven hand tools | B | | | | 2819 | Manufacture of other general-purpose machinery | B | | | 282 | | Manufacture of special-purpose machinery | | | | | 2821 | Manufacture of agricultural and forestry machinery | B | | | | 2822 | Manufacture of metal-forming machinery and machine tools | A | | | | 2823 | Manufacture of machinery for metallurgy | A | | | | 2824 | Manufacture of machinery for mining, quarrying and construction | A | | | | 2825 | Manufacture of machinery for food, beverage and tobacco processing | A | | | | 2826 | Manufacture of machinery for textile, apparel and leather production | A | | | | 2829 | Manufacture of other special-purpose machinery | A | | 29 | | | MANUFACTURE OF MOTOR VEHICLES, TRAILERS AND SEMI-TRAILERS | | | | 291 | 2910 | Manufacture of motor vehicles | A | | | 292 | 2920 | Manufacture of bodies (coachwork) for motor vehicles; manufacture of trailers and semi-trailers | A | | | 293 | 2930 | Manufacture of parts and accessories for motor vehicles | A | | 30 | | | MANUFACTURE OF OTHER TRANSPORT EQUIPMENT | | | | 301 | | Building of ships and other watercraft | | | | | 3011 | Building of ships and floating structures | A | | | | 3012 | Building of pleasure and sporting boats | A | | | 302 | 3020 | Manufacture of railway locomotives and rolling stock | A | | | 303 | 3030 | Manufacture of aircraft, spacecraft and related machinery | A | | | 309 | | Manufacture of transport equipment n.e.c. | | | | | 3091 | Manufacture of motorcycles | A | | | | 3092 | Manufacture of bicycles and invalid carriages | B | | | | 3099 | Manufacture of other transport equipment n.e.c. | B | | 31 | | | MANUFACTURE OF FURNITURE | | | | 310 | 3100 | Manufacture of furniture | B | | 32 | | | OTHER MANUFACTURING | | | | 321 | | Manufacture of jewellery, imitation jewellery and related articles | | | | | 3211 | Manufacture of jewellery and related articles | B | | | | 3212 | Manufacture of imitation jewellery and related articles | B | | | 322 | 3220 | Manufacture of musical instruments | B | | | 323 | 3230 | Manufacture of sports goods | B | | | 324 | 3240 | Manufacture of games and toys | B | | | 325 | 3250 | Manufacture of medical and dental instruments and supplies | B | | | 329 | 3290 | Other manufacturing n.e.c. (includes factories for coffins, brooms, brushes, paint brushes, umbrellas, walking sticks, etc.) | B | | 33 | | | REPAIR AND INSTALLATION OF MACHINERY AND EQUIPMENT | | | | 331 | | Repair of fabricated metal products, machinery and equipment (workshops) | | | | | 3311 | Repair of fabricated metal products | B | | | | 3312 | Repair of machinery | B | | | | 3313 | Repair of electronic and optical equipment | B | | | | 3314 | Repair of electrical equipment | B | | | | 3315 | Repair of transport equipment, except motor vehicles | A | | | | 3319 | Repair of other types of equipment | B | | | 332 | 3320 | Installation of industrial machinery and equipment (offices) | C | | | | | SECTION D. SUPPLY OF ELECTRICITY, GAS, STEAM AND AIR CONDITIONING | | | 35 | | | SUPPLY OF ELECTRICITY, GAS, STEAM AND AIR CONDITIONING | | | | 351 | 3510 | Generation, transmission and distribution of electricity | A | | | 352 | 3520 | Manufacture of gas; distribution of gaseous fuels through mains | A | | | 353 | 3530 | Supply of steam and air conditioning | A | | | | 3530-1 | Production and packaging of ice | B | | | | | SECTION E. WATER SUPPLY; SEWERAGE, WASTE MANAGEMENT AND REMEDIATION ACTIVITIES | | | 36 | | | WATER COLLECTION, TREATMENT AND SUPPLY | | | | 360 | 3600 | Water collection, treatment and supply (aqueducts or operators of potable water systems, installations for distribution of potable water by tanker trucks) | A | | 37 | | | SEWERAGE AND SLUDGE EVACUATION | | | | 370 | 3700 | Sewerage and sludge evacuation (collection, treatment and transportation) | A | | 38 | | | WASTE COLLECTION, TREATMENT AND DISPOSAL; MATERIALS RECOVERY | | | | 381 | | Waste collection | | | | | 3811 | Collection of non-hazardous waste | A | | | | 3812 | Collection of hazardous waste | A | | | 382 | | Waste treatment and disposal | | | | | 3821 | Treatment and disposal of non-hazardous waste (includes the production of humus, compost or organic fertilizer) | A | | | | 3822 | Treatment and disposal of hazardous waste (sanitary landfills) | A | | | 383 | 3830 | Recovery of materials (collection centers) | A | | 39 | | | REMEDIATION ACTIVITIES AND OTHER WASTE MANAGEMENT SERVICES | | | | 390 | 3900 | Remediation activities and other waste management services (decontamination of soils, water, elimination of toxic materials, etc) | A | | | | 3901 | Sterilization activities for equipment, materials, substances and others (infectious and non-infectious) | A | | | | | SECTION G. WHOLESALE AND RETAIL TRADE; REPAIR OF MOTOR VEHICLES AND MOTORCYCLES | | | 45 | | | WHOLESALE AND RETAIL TRADE AND REPAIR OF MOTOR VEHICLES AND MOTORCYCLES | | | | 451 | 4510 | Sale of motor vehicles | C | | | 452 | 4520 | Maintenance and repair of motor vehicles (includes car washes, tyre repair and general workshops) | B | | | 453 | 4530 | Sale of parts and accessories for motor vehicles (includes motorcycles and similar) | C | | | 454 | 4540 | Maintenance and repair of motorcycles and their parts and accessories | B | | 46 | | | WHOLESALE TRADE, EXCEPT OF MOTOR VEHICLES AND MOTORCYCLES | | | | 461 | 4610 | Wholesale on a fee or contract basis (commission agent's office) | C | | | 462 | 4620 | Wholesale of agricultural raw materials | B | | | 463 | 4630 | Wholesale of food, beverages and tobacco | B | | | 464 | | Wholesale of household goods | | | | | 4641 | Wholesale of textiles, wearing apparel and footwear | C | | | | 4649 | Wholesale of other household goods | C | | | | 4649-1 | Wholesale of pharmaceutical and medicinal products (drugstores) | B | | | 465 | | Wholesale of machinery, equipment and supplies | | | | | 4651 | Wholesale of computers, peripheral equipment and software | C | | | | 4652 | Wholesale of electronic and telecommunications equipment, parts and components | C | | | | 4653 | Wholesale of agricultural machinery, equipment and supplies | C | | | | 4659 | Wholesale of other types of machinery and equipment | C | | | 466 | | Other specialized wholesale activities | | | | | 4661 | Wholesale of solid, liquid and gaseous fuels and related products | A | | | | 4662 | Wholesale of metals and metallic minerals | B | | | | 4663 | Wholesale of construction materials, hardware items and plumbing and heating equipment and supplies (includes repackaging of thinners and preparation of paints) | A | | | | 4663-1 | Wholesale of construction materials, hardware items, paints, sanitary and heating equipment and materials (does not include repackaging of thinners or preparation of paints) | B | | | | 4669 | Wholesale of waste, scrap and other products n.e.c. (includes industrial chemical substances, fertilizers and chemical products for agricultural use, etc) | A | | | 469 | 4690 | Non-specialized wholesale trade | | | 47 | | | RETAIL TRADE, EXCEPT OF MOTOR VEHICLES AND MOTORCYCLES | | | | 471 | | Retail sale in non-specialized stores | | | | | 4711 | Retail sale in non-specialized stores with predominance of the sale of food, beverages or tobacco (supermarkets) | B | | | | 4711-1 | Retail sale in non-specialized stores with predominance of the sale of food, beverages and tobacco (pulperías, abastecedores, minisuper) | C | | | | 4711-2 | Retail sale in non-specialized stores with predominance of the sale of food, beverages and tobacco (pulperías, abastecedores, minisuper that include the sale of LPG) | B | | | | 4719 | Other retail sale activities in non-specialized stores where food products, beverages or tobacco do not predominate (stores selling a variety of products such as wearing apparel, furniture, cosmetics, jewellery and imitation jewellery items, toys, sports goods, etc.) | C | | | 472 | | Retail sale of food, beverages and tobacco in specialized stores | | | | | 4721 | Retail sale of food in specialized stores (includes greengrocers, bread and confectionery sales) | C | | | | 4722 | Retail sale of beverages in specialized stores (liquor stores) | C | | | | 4723 | Retail sale of tobacco products in specialized stores (tobacconists) | C | | | 473 | 4730 | Retail sale of automotive fuel in specialized stores (service stations) | A | | | 474 | | Retail sale of information and communications equipment in specialized stores | | | | | 4741 | Retail sale of computers, peripheral equipment, software and telecommunications equipment in specialized stores | C | | | | 4742 | Retail sale of audio and video equipment in specialized stores | C | | | 475 | | Retail sale of other household goods in specialized stores | | | | | 4751 | Retail sale of textiles in specialized stores | C | | | | 4752 | Retail sale of hardware items, paints and glass products in specialized stores (does not include or market precursors or other hazardous solvents, nor paint preparation) | C | | | | 4753 | Retail sale of carpets, rugs and wall and floor coverings in specialized stores | C | | | | 4759 | Retail sale of electrical household appliances, furniture, lighting equipment and other household goods in specialized stores | C | | | 476 | | Retail sale of cultural and recreation products in specialized stores | | | | | 4761 | Retail sale of books, newspapers and stationery articles in specialized stores | C | | | | 4762 | Retail sale of music and video recordings in specialized stores | C | | | | 4763 | Retail sale of sports equipment in specialized stores | C | | | | 4764 | Retail sale of games and toys in specialized stores | C | | | 477 | | Retail sale of other products in specialized stores | | | | | 4771 | Retail sale of wearing apparel, footwear and leather articles in specialized stores | C | | | | 4772 | Retail sale of pharmaceutical and medicinal products, cosmetics, toilet articles and macrobiotic products (over-the-counter products) | C | | | | 4773 | Retail sale of other new products in specialized stores | C | | | | 4773-1 | Establishments selling only LP gas in cylinders | B | | | | 4774 | Retail sale of second-hand articles | C | | | 478 | | Retail sale in permanent markets | | | | | 4781 | Retail sale of food, beverages and tobacco | B | | | | 4782 | Retail sale of textiles, wearing apparel and footwear | B | | | | 4789 | Retail sale of other products | B | | | 479 | | Retail trade not in stores, or markets | | | | | 4791 | Retail sale via mail order and Internet | C | | | | 4799 | Other retail sale activities not conducted in stores, or markets | C | | | | | SECTION H. TRANSPORTATION AND STORAGE | | | 52 | | | WAREHOUSING AND SUPPORT ACTIVITIES FOR TRANSPORTATION | | | | 521 | | Warehousing and storage | | | | | 5211 | Warehousing and storage (Includes the storage of gas, petroleum, agrochemicals, chemical terminals or other hazardous substances or flammable and explosive products) | A | | | | 5211-1 | Storage installations for different types of products such as grain silos, cold chambers, food and agricultural products, automobiles, textile products, furniture, timber, various merchandise | B | | | 522 | | Support activities for transportation | | | | | 5221 | Service activities linked to land transport (bus terminals or premises with self-consumption of fuels, machinery yards for construction companies, railway stations) | B | | | | 5221-1 | Public parking lots or car parks, parking for construction company machinery without maintenance. | C | | | | 5222 | Service activities linked to water transport (ports, docks, ferries, etc) | B | | | | 5223 | Service activities linked to air transport (air terminals, airports) | B | | | | 5224 | Cargo handling | B | | | | 5229 | Other support activities for transport (includes customs agencies, transport document processing, etc) | C | | 53 | | | POSTAL AND COURIER ACTIVITIES | | | | 531 | 5310 | Postal activities (administrative postal offices) | C | | | 532 | 5320 | Courier activities (administrative courier offices) | C | | SECTION I. ACCOMMODATION AND FOOD SERVICE ACTIVITIES | | | | | | 55 | | | ACCOMMODATION ACTIVITIES | | | | 551 | 5510 | Short-stay accommodation activities (hotels, motels, guest houses, pensions, cabins, etc). | B | | | 552 | 5520 | Camping grounds, recreational vehicle parks and trailer parks (includes camping, recreational camps) | B | | | 559 | 5590 | Other accommodation activities (student residences, school dormitories, workers' hostels, etc) | B | | 56 | | | FOOD AND BEVERAGE SERVICE ACTIVITIES | | | | 561 | 5610 | Restaurants, sodas, cafeterias, bars and other food services | B | | | 562 | | Catering and other food service activities | | | | | 5621 | Catering and beverage supply (catering, express) | B | | SECTION J.

INFORMATION AND COMMUNICATIONS | | | | | | 58 | | | PUBLISHING ACTIVITIES | | | | 581 | | Publishing of books and periodicals and other publishing activities | | | | | 5811 | Book publishing | C | | | | 5812 | Publishing of directories and mailing lists | C | | | | 5813 | Publishing of newspapers, journals and other periodicals | C | | | | 5819 | Other publishing activities | C | | | 582 | 5820 | Software publishing | C | | | 59 | | | MOTION PICTURE, VIDEO AND TELEVISION PROGRAMME PRODUCTION, SOUND RECORDING AND MUSIC PUBLISHING ACTIVITIES | | | | 591 | | Motion picture, video and television programme production activities | | | | | 5911 | Motion picture, video and television programme production activities (studios) | B | | | | 5912 | Motion picture, video and television programme post-production activities | B | | | | 5913 | Motion picture, video and television programme distribution activities | C | | | | 5914 | Motion picture projection activities | B | | | 592 | 5920 | Sound recording and music publishing activities | B | | | 60 | | | PROGRAMMING AND BROADCASTING ACTIVITIES | | | | 601 | 6010 | Radio broadcasting (radio stations) | B | | | 602 | 6020 | Television programming and broadcasting activities (television stations) | B | | | 61 | | | TELECOMMUNICATIONS | | | | 611 | 6110 | Wired telecommunications activities | C | | | 612 | 6120 | Wireless telecommunications activities | C | | | 613 | 6130 | Satellite telecommunications activities | C | | | 619 | 6190 | Other telecommunications activities (includes internet cafés) | C | | | 62 | | | COMPUTER PROGRAMMING, CONSULTANCY AND RELATED ACTIVITIES | | | | 620 | | Computer programming and computer consultancy and related activities | | | | | 6201 | Computer programming activities | C | | | | 6202 | Computer consultancy and computer facilities management activities | C | | | | 6209 | Other information technology and computer service activities | C | | | 63 | | | INFORMATION SERVICE ACTIVITIES | | | | 631 | | Data processing, hosting and related activities; web portals | | | | | 6311 | Data processing, hosting and related activities | C | | | | 6312 | Web portals | C | | | 639 | | Other information service activities | | | | | 6391 | News agency activities | C | | | | 6399 | Other information service activities n.e.c. | C | | | | | SECTION K. FINANCIAL AND INSURANCE ACTIVITIES | | | | 64 | | | FINANCIAL SERVICE ACTIVITIES, EXCEPT INSURANCE AND PENSION FUNDING | | | | 641 | | Monetary intermediation | | | | | 6419 | Financial services, banks, cooperatives, savings banks | C | | | 65 | | | INSURANCE, REINSURANCE AND PENSION FUNDING, EXCEPT COMPULSORY SOCIAL SECURITY | | | | 651 | | Insurance | | | | | 6512 | General insurance (offices) | C | | | | 6530 | Pension funding (offices) | C | | | 66 | | | ACTIVITIES AUXILIARY TO FINANCIAL SERVICE ACTIVITIES | | | | 661 | | Activities auxiliary to financial service activities, except insurance and pension funding | | | | | 6611 | Administration of financial markets (stock exchange) | C | | | | 6612 | Security and commodity contracts brokerage (exchange offices) | C | | | | | SECTION L. REAL ESTATE ACTIVITIES | | | | 68 | | | REAL ESTATE ACTIVITIES | | | | 681 | 6810 | Real estate activities with own or leased property (real estate offices) | C | | | 682 | 6820 | Real estate activities on a fee or contract basis | C | | | | | SECTION M. PROFESSIONAL, SCIENTIFIC AND TECHNICAL ACTIVITIES | | | | 69 | | | LEGAL AND ACCOUNTING ACTIVITIES | | | | 691 | 6910 | Legal activities (lawyers' offices) | C | | | 692 | 6920 | Accounting, bookkeeping and auditing activities; tax consultancy; tax advisory services. | C | | | 70 | | | ACTIVITIES OF HEAD OFFICES; MANAGEMENT CONSULTANCY ACTIVITIES | | | | 701 | 7010 | Activities of head offices | C | | | 702 | 7020 | Management consultancy activities | C | | | 71 | | | ARCHITECTURAL AND ENGINEERING ACTIVITIES; TECHNICAL TESTING AND ANALYSIS | | | | 711 | 7110 | Architectural and engineering activities and related technical consultancy activities (includes engineering services, architecture, blueprint drawing, building design, geodetic services, development of civil, hydraulic, electrical, chemical, mechanical, industrial engineering projects, urban planning, landscape architecture). | C | | | 712 | 7120 | Technical testing and analysis (laboratories, except medical laboratories) | B | | | 72 | | | SCIENTIFIC RESEARCH AND DEVELOPMENT | | | | 721 | 7210 | Research and experimental development on natural sciences and engineering | C | | | 722 | 7220 | Research and experimental development on social sciences and humanities | C | | | 73 | | | ADVERTISING AND MARKET RESEARCH | | | | 731 | 7310 | Advertising | C | | | 732 | 7320 | Market research and public opinion polling | C | | | 74 | | | OTHER PROFESSIONAL, SCIENTIFIC AND TECHNICAL ACTIVITIES | | | | 741 | 7410 | Specialised design activities (footwear, clothing designers) | C | | | 742 | 7420 | Photographic activities (photographic studios) | C | | | 749 | 7490 | Other professional, scientific and technical activities n.e.c. (consultancies) | C | | | 75 | | | VETERINARY ACTIVITIES | | | | 750 | 7500 | Veterinary activities | MAG | | | | | SECTION N. ADMINISTRATIVE AND SUPPORT SERVICE ACTIVITIES | | | | 77 | | | RENTAL AND LEASING ACTIVITIES | | | | 771 | 7710 | Rental and leasing of motor vehicles | C | | | 772 | | Rental and leasing of personal and household goods | | | | | 7721 | Rental and leasing of recreational and sports goods | C | | | | 7722 | Rental of video tapes and disks | C | | | | 7729 | Rental and leasing of other personal and household goods | C | | | 773 | 7730 | Rental and leasing of other machinery, equipment and tangible goods | C | | | 78 | | | EMPLOYMENT ACTIVITIES | | | | 781 | 7810 | Activities of employment placement agencies | C | | | 783 | 7830 | Other human resources provision | C | | | 79 | | | TRAVEL AGENCY, TOUR OPERATOR AND OTHER RESERVATION SERVICE AND RELATED ACTIVITIES | | | | 791 | | Travel agency and tour operator activities | | | | | 7911 | Travel agency activities | C | | | | 7912 | Tour operator activities (adventure tourism) | B | | | 799 | 7990 | Other reservation service and related activities | C | | | 80 | | | SECURITY AND INVESTIGATION ACTIVITIES | | | | 801 | 8010 | Private security activities | C | | | 802 | 8020 | Security systems service activities | C | | | 803 | 8030 | Investigation activities | C | | | 81 | | | SERVICES TO BUILDINGS AND LANDSCAPE ACTIVITIES | | | | 811 | 8110 | Combined facilities support activities (maintenance, buildings and waste removal) | C | | | 812 | | Cleaning activities | | | | | 8121 | General cleaning of buildings | C | | | 813 | 8130 | Landscape care and maintenance service activities (maintenance of parks, gardens, green areas). | C | | | 82 | | | OFFICE ADMINISTRATIVE, OFFICE SUPPORT AND OTHER BUSINESS SUPPORT ACTIVITIES | | | | 821 | | Office administrative and support activities | | | | | 8211 | Combined office administrative service activities | C | | | | 8219 | Photocopying, document preparation and other specialised office support activities | C | | | 822 | 8220 | Activities of call centres | C | | | 823 | 8230 | Organisation of conventions and trade shows | C | | | 829 | | Business support service activities n.e.c. | | | | | 8291 | Activities of collection agencies and credit rating agencies | C | | | | 8292 | Packaging activities | B | | | | 8299 | Other business support service activities n.e.c. | C | | SECTION O. PUBLIC ADMINISTRATION AND DEFENCE; COMPULSORY SOCIAL SECURITY | | | | | | 84 | | | PUBLIC ADMINISTRATION AND DEFENCE; COMPULSORY SOCIAL SECURITY | | | | 841 | | Administration of the State and the economic and social policy of the community | | | | | 8411 | General public administration activities | C | | | | 8412 | Regulation of the activities of providing health care, education, cultural services and other social services, excluding social security | C | | | | 8413 | Regulation of and contribution to a more efficient operation of businesses | C | | | 842 | | Provision of services to the community as a whole | | | | | 8423 | Public order and safety activities (courtrooms, penitentiary centres and juvenile corrections) | C | | | 843 | 8430 | Compulsory social security activities | C | | SECTION P. | | | | | | 85 | | | EDUCATION | | | | 851 | 8510 | Pre-primary and primary education | B | | | 852 | | Secondary education | | | | | 8521 | General secondary education | B | | | | 8522 | Technical and vocational secondary education | B | | | 853 | 8530 | Higher education | B | | | 854 | | Other education | | | | | 8541 | Sports and recreation education | B | | | | 8542 | Cultural education (theatre, music, dance schools) | B | | | | 8549 | Other education n.e.c. (driving schools, flight schools) | B | | | 855 | 8550 | Educational support activities | B | | | | | SECTION Q. HUMAN HEALTH AND SOCIAL WORK ACTIVITIES (HEALTH SERVICES) | | | | 86 | | | HUMAN HEALTH ACTIVITIES | | | | 861 | 8610 | Hospital activities | | | | | 8610-1 | Establishments with hospitalisation and consultation services in general medicine and surgery or by specialities, with or without university teaching. | A | | | | 8610-2 | Care establishments with radiotherapy services. | A | | | | 8610-3 | Establishments with diagnostic imaging services using intravenous contrast media. | A | | | | 8610-4 | Hospital pharmacy services with or without university teaching | A | | | | 8610-5 | Establishments with palliative care services with hospitalisation for teaching and research activities. | A | | | 862 | 8620 | Medical and dental practice activities | | | | | 8620-1 | Establishments with general medical care services or by specialities, which have auxiliary diagnostic and treatment services, as well as emergency services, ambulatory surgery and minor surgery, with or without teaching. | A | | | | 8620-2 | Dental establishments with university teaching that provide care services with or without specialities. | A | | | | 8620-3 | Establishments with ambulatory general surgery service or with observation stay not exceeding 24 hours. | B | | | | 8620-4 | Establishments with childbirth care services with low obstetric risk | B | | | | 8620-5 | Establishments with emergency care services | B | | | | 8620-6 | Health care services provided at national, regional and local level in mobile units or by means of transportable equipment for care. | B | | | | 8620-7 | Establishments with pathology and cytopathology services | B | | | | 8620-8 | Establishments with general medical or specialty consultation services | B | | | | 8620-9 | Dental establishments providing care services with or without specialities. | B | | | | 8620-10 | Care establishment with diagnostic radiological imaging services, without contrast medium. | B | | | | 8620-11 | Care establishments with ultrasound diagnostic services. | B | | | | 8620-12 | Care establishments with endoscopy services | B | | | | 8620-13 | Care establishments with laser therapy services. | B | | | | 8620-14 | Establishments with minor surgery services. | B | | | | 8620-15 | Establishments with ambulatory ophthalmic surgery services | B | | | | 8620-16 | Establishments hosting the Equipos Básicos de Atención Integral en Salud (EBAIS) located at the first level of care. | B | | | | 8620-17 | Care establishment with hyperbaric chamber services. | B | | | | 8620-18 | Establishments with transient lodging and food services with medical and nursing care | B | | | | 8620-19 | Health fairs | B | | | | 8620-20 | Establishments for specialised outpatient care for people with alcohol and other drug consumption problems. | C | | | 869 | 8690 | Other human health activities | | | | | 8690-1 | Establishments with blood bank service. | A | | | | 8690-2 | Establishments with bank service for human organs, tissues and anatomical materials. | A | | | | 8690-3 | Hospital Microbiology and Clinical Chemistry analysis Laboratory services, with or without university teaching. | A | | | | 8690-4 | Type A Ambulances, Advanced Support. | B | | | | 8690-5 | Establishments with Microbiological and Clinical Chemistry analysis Laboratory services | B | | | | 8690-6 | Establishments for outpatient Nutrition consultation | B | | | | 8690-7 | Establishments for outpatient Psychology consultation | B | | | | 8690-8 | Establishments with Physical Therapy care services | B | | | | 8690-9 | Establishments with vaccination and injectables service. | B | | | | 8690-10 | Care establishments with alternative and complementary therapy services, with invasive procedures and the use of natural or homeopathic remedies. | B | | | | 8690-11 | Establishments where other health science professions are practised, without medicinal prescription and the performance of invasive procedures. | B | | | | 8690-12 | Care establishments with electrodiagnostic services | C | | | | 8690-13 | Type B Ambulances: Intermediate Support. | C | | | | 8690-14 | Type C Ambulances: Basic Support. | C | | | | 8690-15 | Rescue vehicles. | C | | | | 8690-16 | Two and four-wheeled vehicles for first out-of-hospital intervention. | C | | | | 8690-17 | Establishments with chiropractic care services. | C | | | | 8690-18 | Care establishments with optometry services | B | | | | 8690-19 | Establishments with invasive aesthetic and cosmetology procedures. | B | | | | 8690-20 | Care establishments with body tanning services | C | | | | 8690-21 | Establishments that conduct research on human beings. | A | | | | 8690-22 | Pharmaceutical care establishments. Pharmacies included in establishments 8610-4 are excepted. | B | | | | 8690-23 | Establishments or centres for physical conditioning. | B | | | | 8690-24 | Establishments or centres for tattoos and body piercings. | B | | | | 8690-25 | Establishments with natural products care services and sale of natural products known as macrobiotics. | C | | | 87 | | | RESIDENTIAL CARE ACTIVITIES | | | | 871 | 8710 | Nursing care activities in institutions | | | | | 8710-1 | Establishments for outpatient care by Mental Health Nursing professionals. | C | | | | 8710-2 | Establishments for outpatient care by Obstetric Nursing professionals. | C | | | 872 | 8720 | Residential care activities for persons with mental retardation, mental health conditions and substance abuse | | | | | 8720-1 | Residential care establishments for adults with alcohol and other drug consumption problems. In coordination with the Instituto de Alcoholismo y Fármaco dependencia (IAFA) | B | | | | 8720-2 | Establishments for care of consumers of alcohol and other drugs over 18 years of age. Detoxification Programme (In coordination with the Instituto de Alcoholismo y Fármaco dependencia (IAFA)) | B | | | 873 | 8790 | Residential care activities for the elderly and persons with disabilities | | | | | 8730-1 | Establishments for comprehensive care for the older adult. | B | | | | 8730-2 | Establishments for care of persons with disabilities in the residential institution modality. | B | | | | 8730-3 | Establishments providing care to persons with disabilities in the residential alternatives modality | C | | | 879 | 8790 | Other residential care activities | | | | | 8790-1 | Care establishments with shelter services for the care of persons with H.I.V. / AIDS over 18 years up to 65 years of age | C | | | 88 | | | SOCIAL WORK ACTIVITIES WITHOUT ACCOMMODATION | | | | 881 | 8810 | Social work activities without accommodation for the elderly and persons with disabilities | | | | | 8810-1 | Establishments with outpatient and home-based palliative care services | B | | SECTION R. ARTS, ENTERTAINMENT AND RECREATION | | | | | | 90 | | | CREATIVE, ARTS AND ENTERTAINMENT ACTIVITIES | | | | 900 | 9000 | Creative, arts and entertainment activities (includes theatre production, restoration of works, orchestras) | B | | | 91 | | | LIBRARY, ARCHIVE, MUSEUM AND OTHER CULTURAL ACTIVITIES | | | | 910 | | Library, archive, museum and other cultural activities | | | | | 9101 | Library and archive activities | C | | | | 9102 | Museum activities and conservation of historical sites and buildings | C | | | | 9103 | Botanical and zoological gardens and nature reserves activities | B | | | 92 | | | GAMBLING AND BETTING ACTIVITIES | | | | 920 | 9200 | Gambling and betting activities (casinos) | B | | | | 9200-1 | Lottery sales points | C | | | 93 | | | SPORTS, AMUSEMENT AND RECREATION ACTIVITIES | | | | 931 | | Sports activities | | | | | 9311 | Operation of sports facilities (stadiums, courts, halls, gyms, pools, etc.) | B | | | | 9312 | Activities of sports clubs | B | | | | 9319 | Other sports activities (promoters of sports activities) | B | | | 932 | | Other amusement and recreation activities | | | | | 9321 | Activities of amusement parks and theme parks | B | | | | 9329 | Other amusement and recreation activities n.e.c. | B | | SECTION S. OTHER SERVICE ACTIVITIES. | | | | | | 94 | | | ACTIVITIES OF MEMBERSHIP ORGANISATIONS | | | | 941 | | Activities of business, professional and employers membership organisations | | | | | 9411 | Activities of business and employers membership organisations | C | | | | 9412 | Activities of professional membership organisations | C | | | 942 | 9420 | Activities of trade unions | C | | | 949 | | Activities of other membership organisations | | | | | 9491 | Activities of religious organisations (churches, temples, synagogues) | B | | | | 9492 | Activities of political organisations | C | | | | 9499 | Activities of other membership organisations n.e.c. | C | | | 95 | | | REPAIR OF COMPUTERS AND PERSONAL AND HOUSEHOLD GOODS | | | | 951 | | Repair of computers and communication equipment | | | | | 9511 | Repair of computers and peripheral equipment (includes screens, keyboards, printers, servers) | C | | | | 9512 | Repair of communication equipment (telephone, fax, cell phone workshops) | C | | | 952 | | Repair of personal and household goods | | | | | 9521 | Repair of consumer electronics (video camera, television, recorder, player workshops) | C | | | | 9522 | Repair of household appliances and home and garden equipment (workshop for household appliances such as refrigerators, washing machines, lawn mowers) | C | | | | 9523 | Repair of footwear and leather goods | C | | | | 9524 | Repair of furniture and home furnishings | C | | | | 9529 | Repair of other personal and household goods (includes repair of watches, jewellery, books, toys, bicycles, locksmithing) | C | | | 96 | | | OTHER PERSONAL SERVICE ACTIVITIES | | | | 960 | | Other personal service activities | | | | | 9601 | Washing and cleaning, including dry-cleaning, of textile and fur products | B | | | | 9602 | Hairdressing and other beauty treatments (beauty salons, barbershops, hair cutting, dyeing, manicure and pedicure) | C | | | | 9603 | Funeral and related activities (includes interment, incineration, embalming and cremation of corpses, among others) | A | | | | 9603-1 | Funeral home services (funerarias) | C | | | | 9609 | Other personal service activities n.e.c. (includes Turkish baths, saunas, massage parlours) | B | As a complement to this table, for better understanding and application of the CIIU, in the complete document of version 4 we find in the second and third parts thereof, the general structure and the different sections that compose it, as well as the detailed structure and explanatory notes for all productive activities, which facilitates its use. Said document is available on the Ministry’s website: www.ministeriodesalud.go.cr.

(Thus amended by article 1 of executive decree N° 39251 of June 2, 2015)

Risk Classification Table (For use by the Central Level of the Ministry of Health) | Indicator | High risk (3 points) | Moderate risk (2 points) | Low risk (1 point) | TOTAL PER INDICATOR | | --- | --- | --- | --- | --- | | Type and quantity of human resources responsible for the service offered | · Three or more professionals from any of the 5 specialties of medical sciences (psychiatry, surgery, medicine, pediatrics, and gyneco-obstetrics) | · One or more professionals in health sciences | · Attended by health or health-related professionals or technicians | · | | Type of services offered | · Inpatient stay (internamiento) of more than 24 hours. · Surgery with inpatient (internamiento) and ambulatory. · Ambulatory-type consultation · High and low obstetric risk delivery care rooms · Intensive care units (general and specialized, mobile or fixed) · Emergency services. · Storage of organs, tissues, and human anatomical parts. | · Inpatient stay (internamiento) of less than 24 hours. · Ambulatory surgery · Ambulatory-type consultation, · Urgent care services (servicios de urgencias) · Low obstetric risk delivery care rooms | · There is overnight stay · They do not perform surgeries · They do not have emergency services (servicios de emergencias) or urgent care services (servicios de urgencias) | · | | Number of ancillary diagnostic and treatment activities | · Have 7 or more activities. | · Have 6 or fewer activities, which may be located on the same property or performed by referral. | · Does not require activities or they may be requested by referral | · | | Research and teaching | Have clinical fields, teaching, and research. (High-risk activity, 3 points are assigned) | Do not perform teaching activities or have clinical fields | | | | Type of waste generated | Generate common, special, hazardous waste (chemical, radioactive, and bioinfectious) | Generate common, special, hazardous waste (chemical and bioinfectious) | Generate common, special, hazardous waste (bioinfectious) | | | Square meters constructed | 2500m2 or more | less than 2500m2 (Considered moderate risk, 2 points are assigned)) | | | | Types of finishes required | Medical and industrial grade finishes. | Medical, commercial, or residential grade finishes | Commercial and residential grade finishes. | | | Type of installations | Electrical and potable water backup of 72 or more hours, wastewater treatment plant | Electrical and potable water backup of 24 or more hours, pre-treatment plant | Does not require electrical or hydraulic backup. May connect to the sanitary sewer system or have a septic tank or drainage | . | | TOTAL | | | | |

Risk Category	Score
Type A	24 to 17
Type B	16 to 10
Type C	9 or less

Classification of health and related establishments (Repealed by article 1 of executive decree N° 39251 of June 2, 2015)

SWORN STATEMENT FOR PROCEDURES TO APPLY FOR SANITARY OPERATING PERMITS FOR THE FIRST TIME OR RENEWALS.

I:_______________________________, domiciled at ______________________ District________Canton _______________ Province___________________ Other indications _________________________________ Identity Card, passport, or residency card No. _______________ In my capacity as:

( ) Legal representative or Attorney-in-fact (Representante legal o Apoderado) ( ) Owner ( ) Tenant ( ) Other (Specify): ______ of the establishment called: _________________ Address of the establishment: ______________________, whose corporate name is:__________________________ With Legal Identification Number (Cédula Jurídica) No._______________________. I request that the permit indicated in the General Health Law (Ley General de Salud) be granted to my represented party, for which I declare under oath and that failure to tell the truth causes me to incur perjury punishable by imprisonment according to the Penal Code and aware of the importance of what is noted herein, the following:

First: That the activity indicated in the PSF application form that will be carried out in the establishment called ________________________ complies with all the regulations established for the specific case.

Second.- That the information contained in the unified form that I attach to this statement is true.

Third.- That in compliance with the provisions of Article 74 of the Constitutive Law of the Costa Rican Social Security Fund (Ley Constitutiva de la Caja Costarricense de Seguro Social) I declare that I am up to date in the payment of my obligations to that institution.

Third bis.- That it complies with the provisions of Law N° 9028 of March 22, 2012, "General Law for Tobacco Control and its Harmful Effects on Health" (Ley General de Control de Tabaco y sus Efectos Nocivos a la Salud) and its regulations.

(Thus the previous point "Third bis" was added by subsection a) of article 61 of the Regulation to the General Law for Tobacco Control and its Harmful Effects on Health, approved via executive decree N° 37185 of June 26, 2012) Fourth.- That in accordance with the provisions of the General Regulation for the Granting of Operating Permits by the Ministry of Health in its Article 8, Prior Conditions, my represented party complies with what is requested therein and for this purpose I provide the following information as applicable: (Applies only to procedures for sanitary operating permits for the first time).

1- Municipal Location Resolution No. _________granted by the Municipality of ______________, issued on the ___ day of the month of _________of the year_____ 2- Environmental Viability (License) No. ____________ issued by SETENA , on the _____day of the month of ___________ of the year____.

3- Certification No._______ issued by the Administrator of the Sanitary Sewer System certifying the connection to said system, granted on the _______ day of the month of_________of the year _______or Discharge Permit No.____________ issued by the MINAE that allows discharging wastewater into the water body _______________, granted on the ________ day of the month of _____ of the year ______.

4- Incorporation Code to the corresponding Professional Association of the technical manager: _______________________________.

5. Certificate of current professional stewardship (regencia profesional) issued by the corresponding Professional Association: ________________________.

6. Certificate of current establishment operation issued by the corresponding Professional Association: ________________________.

7. Current operating permit for boilers issued by the Ministry of Labor and Social Security: ________________________ I also declare that the activity for which I request the PSF complies with the requirements indicated for the application for the procedure for the first time or for renewal of the PSF according to the General Regulation for the Granting of Operating Permits of the Ministry of Health, maintaining the same conditions under which said permit was granted, for which I declare and provide the following: ____________________________________________________________________________ Fifth.- Likewise, I commit to maintaining the proper conditions for the duration of the permit and to comply with the terms of the regulations indicated above, as it is an indispensable requirement for the operation of my establishment, in the same way I commit that all services provided and the products, equipment, and materials that are marketed or used within the establishment I represent, when applicable, will be duly authorized by the Ministry of Health and to not expand or change the activity without the prior authorization of this Ministry.

Sixth.- For the foregoing, I am warned of the legal and judicial consequences, with which legislation punishes the crime of perjury. Likewise, I exonerate the authorities of the Ministry of Health from all liability for the granting of the PSF based on this statement, and I am aware that if the health authority were to corroborate any falsehood in this statement, errors or omissions in the documents provided, or that the services provided and/or the products marketed within my establishment do not have the proper sanitary authorization, it will suspend or cancel the PSF. That is all.

Signed in ____________________ at ____ hours on the ______ day of the month of ________ of the year _____.

Signature: ___________________________________________ It is authentic:____________________ INSTRUCTIONS a) In the case of a legal entity, you must provide a registry or notarial certification of legal capacity and legal identification number (cédula jurídica).

b)In the case of an individual who carries out the procedure personally, a photocopy of the owner's identity card must be attached, in addition to the respective authorization.
c)If the procedure is carried out by a third party, you must attach a certified copy of the owner's identity card accompanied by the respective authorization.
d)Only a person who has sufficient power for said act may render the sworn statement.

(Thus amended by article 1 of executive decree N° 35145 of January 23, of 2009)

Requirement for Plans | Type of establishment according to health and environmental risk | Number of persons | Emergency Plan | Occupational Health Program | | --- | --- | --- | --- | | All Group A, B, and C establishments or activities | 20 to 49 employees or occupants | Must be implemented within 4 months counted from the day following the granting of the PSF for the first time and have them available at the time of inspection. | ... | | All Group A, B, and C establishments or activities | 50 or more employees or occupants | Must be implemented within 4 months counted from the day following the granting of the PSF for the first time and have them available at the time of inspection. | | | The Waste Management Plan for risk A, B, and C activities must be implemented for subsequent control by the health authorities, only when due to the nature of the waste or the quantity thereof, the use of the public collection system is not sanitary acceptable; or when such system does not exist in the locality where the establishment or activity is located; as well as in those cases where infectious-contagious, hazardous, or unhealthy waste is generated, or there is specific regulation that so orders. | | | | (Thus amended the previous Table by article 4 of executive decree N° 35145 of January 23, of 2009) Guide for the preparation of Emergency Plan As defined by the National Emergency Commission (Comisión Nacional de Emergencias), the Emergency Plan is the product of a series of analyses, observations, and evaluations planned, directed, and scheduled in a document, whose purpose is to serve as a guide for the phases of prevention, mitigation, preparation, response, and rehabilitation, actions that must be carried out in the face of emergency situations, or imminent disaster, caused by the vulnerability that people, buildings, or systems present to the threats inherent in nature, such as earthquakes, floods, hurricanes, volcanic activity, landslides, or caused by activities carried out by man such as fires, hazardous product spills, and explosions.

ASPECTS THAT AN EMERGENCY PLAN MUST CONTEMPLATE Every Plan must include: the corporate name, the type of establishment, name and qualifications of the Technical Manager and the Permit Holder, location and exact address of the establishment, telephone numbers, fax, postal box, email, work hours (administrative hours, shift hours), number of workers, indicating quantity by sex and shift, and finally, the letters signed by the professional in charge of preparing said document, that of the Technical Manager, and of the Permit Holder will be attached, indicating the responsibility both in the suitability of what is expressed in said documents and their commitment to implementation and compliance.

I. STAGE

1. ANALYSIS OF THE LEVEL OF THREATS AND VULNERABILITY It is based on observation, recognition, and study of the risk conditions that the workplace presents, both internally and externally, to determine the potential dangers and those situations that could be considered special during an emergency; whether due to their consequences or damages they may cause to people, facilities, and systems. This stage allows stakeholders to have the necessary material to propose corrective measures to face such risks. (Include a section on the historical background of past events and their impact on the property and incorporate the primary aspect of preserving life above all activities being carried out).

1. 1. EXTERNAL LEVEL It consists of determining the type of threats that exist in the area where the establishment is located, whether: landslides, seismic faults, proximity to rivers or other water sources, adjacent industrial zones, high-tension lines, and hazardous material storage; everything that may affect the normal functioning of the workplace or endanger the lives of its occupants is considered. (The use of access routes in emergency cases must be especially considered).

In this analysis, the location of emergency response or attention bodies such as the Fire Department (Bomberos), Red Cross (Cruz Roja), INS, and others that could be used during an event must be considered to determine the times it would take them to arrive.

In addition to the procedures for information, communication, and prevention of emergencies to neighbors, with respect to residences, establishments (industries, businesses, services, and others).

I. 2. INTERNAL LEVEL It consists of a general assessment of the workplace where the following is contemplated:

1.2.1 STRUCTURAL CONDITIONS OF THE BUILDING Maintenance status of the structure Size of the building and number of floors Current state of the same (age or years since construction) Characteristics of the materials and techniques used in the construction.

NON-STRUCTURAL CONDITIONS OF THE BUILDING 1.2.2.1 Identification of the construction elements that could be affected during an event, such as curtains, coatings, ceilings, glass, and lamps.

1.2.2.2 Maintenance status of the electrical installations, aqueducts, gas, pipes, tanks, boilers, ovens.

1.2.2.3 Analysis of the space in rooms and work areas: Analyzing location and status of the equipment, as well as an analysis of the location of staff, users, patients, and permanent or temporary companions, if there are space problems or overcrowding, obstructed hallways, as well as determining obstacles, equipment, or machinery that interferes with staff, users, patients, and companions that could constitute a risk condition at the time an event occurs.

1.2.2.4. Assess the location, condition, and capacity of doors, stairs, hallways, and regular and emergency exits, ensuring they are kept unobstructed, especially exits and evacuation routes.

1.2.2.5 It should also contemplate the most dangerous areas of the facility, as well as identify those that present greater safety and can be used as temporary or refuge zones.

1.2.2.6 Conditions of hazardous material storage, characteristics of the stored products, controls and equipment used to attend to emergencies.

1.2.2.7. Analysis of the conditions (quantity, state, type or class, location, and accessibility) of fire protection equipment (extinguishers, hoses, pumps, hydrants, water sources, rescue equipment, first aid, alarm, emergency lights, emergency exits and stairs, safety zones). Indicate the fire prevention measures implemented by the establishment or determine those to be implemented, the brigades (number and characteristics thereof), and any other support material.

II STAGE 2. ADMINISTRATIVE ORGANIZATION OF THE EMERGENCY This consists of the implementation of the organization, components, and functions of the Emergency Committee, which is the structure responsible for coordinating the execution of activities carried out before, during, and after the emergency or disaster.

2.1 Indicate how the Emergency Committee is composed.

2.2 Indicate the name of the Coordinator, of the persons in charge or responsible for the brigades, and any other person that said committee deems necessary; it must have the approval and support of the management and or administration of the establishment, with its functions and responsibilities duly detailed for each of the stages of an emergency.

2.3 Attach the Rapid Response Plans. In these documents, the procedure that will be implemented by the groups or brigades will be indicated, considering the constitution of an Emergency Command, the Fire Prevention and Fighting Brigade, First Aid, Security, Evacuation and Rescue, and Evaluation and Rehabilitation Brigade respectively, and they will contemplate the three stages already mentioned.

2.4 Indicate the Training of the Committee and the respective Emergency Brigades with their respective work schedules.

III.- STAGE 3. EVACUATION AND RESCUE PLAN This evacuation plan must contemplate or consider the information included in Stage I of this guide, considering the number of people who work or remain inside the health establishment (patients, companions, or users). It should be noted that the plan developed below is the procedure that will be implemented within the health establishment; for a better guide, the following is summarized:

Location and signage of safety zones, indicating types of signs, exit routes or access routes to the safety zone.

It must include alternative safety zones, as well as internal or external zones, taking into account the type of event that occurs.

Capacity of the safety zone (taking into consideration the width and position (standing or seated) of the people who will remain within it).

Indicate the exit routes (Indicating the hallways and doors through which people will ascend to the safety zone, quickly and safely, indicating the distribution of personnel who will circulate through them). Identify distances to be traveled and the conditions in which these routes will be kept or how they would be at the time of an event. The movement or flow of people must be indicated by means of arrows, determining their route from their own workplace or the site they occupy until reaching the safety zone. Indicate the prohibition of keeping exits and evacuation routes obstructed.

Signage of dangerous areas such as boiler rooms, general and supply warehouses, fuel deposits, machine rooms, etc., as established by legislation in this field.

Reaction to the alert signal: they must indicate the type of signal that will be used to activate the evacuation plan, at what moment, and how it will function internally within the establishment.

Type of alarm that the establishment will use to make the alert known at the community level or area neighboring the establishment (coordination with the Local Emergency Committee or with the National Emergency Commission (Comisión Nacional de Emergencia) is recommended).

Indicate the type of actions that the establishment will carry out to provide preventive information directed at people who are located inside the building temporarily or occasionally.

Indicate the total Evacuation time for the building, and organization of the respective exits from the different offices or workstations (in those cases where drills have already been carried out).

Identify the radius of action of protection that will be implemented during the response to an emergency, considering both daytime and nighttime hours.

Include the energy backup resources that the building has, such as water, electricity, and fuel reserves, radio communication.

DESIGN OF A SKETCH: The establishment must have the design of a sketch or plan of the establishment in which the previous information is graphically represented so that said diagram is displayed within the health establishment in different sectors, and so that the workers and people who frequent it become familiar with it and so that it can be used at the same time by the Fire Department (Cuerpo de Bomberos), Red Cross (Cruz Roja), and any other entity providing help during the emergency.

If possible, the external location of the health establishment with respect to its communal location will be included in this sketch, considering the location, distances, and travel times of sources of help (Red Cross (Cruz Roja), Fire Department (Bomberos), INS, Emergency Commission, location of water sources, hydrants, among others) indicating the radius of action that will be implemented, as well as the telephone numbers to be used during the event.

IV.- STAGE 4. EVALUATION OF THE PLAN Description of the types of evaluation that will be used to determine the functionality, scope, and limitations of the emergency plan, as well as to determine the corrections required.

Description of the actions that will be carried out for the rehabilitation and reconstruction of the services.

Work schedule (where the dates of conditioning and repairs to be carried out are noted; in order to minimize the vulnerability of the facilities, acquisition, and installation of equipment or systems necessary to face an emergency situation and any other action or activity that originates from the evaluation carried out.

Legal basis: Articles 1, 25, 303, and 304 of the General Health Law , Articles 282, 288, and 300 of the Workplace Risks Law (Ley de Riesgos del Trabajo), MTSS-27434 Decree "Regulation on Occupational Health Offices or Departments", Decree No. 18379-TSS "Regulation on Occupational Health Commissions", Law and Regulation of the Benemérito Fire Department (Benemérito Cuerpo de Bomberos).

Guide for the preparation of Waste Management Plan (This section repealed by article 66 of the General Regulation to the Law for Integrated Waste Management, approved via executive decree N° 37567 of November 2, 2012)

| SANITARY OPERATING PERMIT OF THE MINISTRY OF HEALTH No._____________________ | | | | --- | --- | --- | | | GOVERNING HEALTH REGION (REGIÓN RECTORA DE SALUD): __________________________________________________ | | | | GOVERNING HEALTH AREA (AREA RECTORA DE SALUD): ___________________________________________________ | | | | No._________________ | | | In compliance with the provisions of the General Health Law (Ley General de Salud) and the General Regulation for the Granting of Operating Permits by the Ministry of Health, as well as other current regulations, this sanitary operating permit is issued to: | | | | ________________________________________________________ NAME OF ESTABLISHMENT | | | | CORPORATE NAME (RAZON SOCIAL): _______________________________________________________________________ | | | | LEGAL REPRESENTATIVE: ______________________________________________________________ | | | | LEGAL IDENTIFICATION NUMBER (CEDULA JURIDICA):___________________________________ IDENTITY CARD:______________________________ | | | | TYPE OF ACTIVITY: _________________________________________________________________________________________________ | | | | ADDRESS: __________________________________________________________________________________ _______________________ | | | | PROVINCE: ___________________ CANTON:_______________________ DISTRICT:_____________________ | | | | OTHER INDICATIONS:________________________________________________________________________________ | | | | CIIU CLASSIFICATION RISK TYPE | | | | ISSUED IN THE CITY OF__________________________ ON THE ________ DAY OF THE MONTH OF ___________________OF_____________ | | | | This permit is valid exclusively for the activity and place indicated above for the corresponding period, unless the conditions thereof or of its operation, or the infractions committed against the legislation warrant the suspension or early cancellation of the same or the closure of the establishment to guarantee the health of the workers, the population, and the environment in general. | | | | It is valid for: ________________ years. | | | | MUST BE RENEWED ON THE ____________ OF ______________________________ OF ____________________ | | | | The scope and conditions under which this permit is granted are established in Resolution No.___________________________ | | | | STAMP | | | | NAME SIGNATURE DIRECTOR (A) GOVERNING HEALTH AREA (AREA RECTORA DE SALUD) DIRECTOR (A) GOVERNING HEALTH AREA (AREA RECTORA DE SALUD) or the designated official or the designated official | | | | Original: Interested Party Cc: ARS File | | | | PLACE IN A VISIBLE LOCATION | | | | Annex No. 7 SANITARY OPERATING PERMIT APPLICATION (UNIFIED FORM) | (CODE ......) | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | A: INFORMATION REGARDING THE ESTABLISHMENT AND ACTIVITY FOR WHICH THE SANITARY OPERATING PERMIT IS REQUESTED: (Do not leave blank spaces, write clearly, preferably in block or print letters, free of erasures). | | | | | | | | | | 1 | REASON FOR SUBMISSION: | 2 | RISK GROUP: | 3 | CIIU CODE | 4 | TYPE OF MAIN ACTIVITY OR SERVICE: ACCESSORY(IES): | | | 1ST TIME | | A | B | C | | | | | | RENEWAL | | | | | | | | | | 5 | TRADE NAME OF THE ESTABLISHMENT, COMPANY, OR BUSINESS REQUESTING THE SOP: | | | | | | | | | 6 | PROVINCE: | 7 | CANTON: | 8 | DISTRICT: | | | | | 9 | EXACT ADDRESS OF THE ESTABLISHMENT (OTHER SPECIFIC DIRECTIONS): | | | | | | | | | 10 | TELEPHONE: | 11 | FAX NO. FOR NOTIFICATIONS: | 12 | P.O. BOX: | 13 | EMAIL: | | | 14 | NAME OF THE INDIVIDUAL OR LEGAL ENTITY THAT OWNS THE ACTIVITY OR ESTABLISHMENT: | 15 | IDENTITY CARD OR LEGAL ENTITY ID NO.: | | | | | | | | 16 | PLACE OF NOTIFICATION FOR THE INDIVIDUAL OR LEGAL ENTITY THAT OWNS THE ESTABLISHMENT, COMPANY, OR BUSINESS: | | | | | | | | | 17 | TELEPHONE | 18 | FAX NO. FOR NOTIFICATIONS: | 19 | P.O. BOX: | 20 | EMAIL: | | | 21 | LEGAL NAME OF THE ACTIVITY OR ESTABLISHMENT | 22 | LEGAL ENTITY ID NO. | | | | | | | 23 | NAME OF THE PROPERTY OWNER, OR THEIR LEGAL REPRESENTATIVE IF A LEGAL ENTITY: | 24 | IDENTITY CARD NO. | | | | | | | 25 | PLACE OF NOTIFICATION FOR THE PROPERTY OWNER OR THEIR LEGAL REPRESENTATIVE IF A LEGAL ENTITY: | | | | | | | | | 26 | TELEPHONE | 27 | FAX NO. FOR NOTIFICATIONS: | 28 | P.O. BOX: | 29 | EMAIL: | | | 30 | TOTAL NO. OF EMPLOYEES: | 31 | NO. MEN: | NO. WOMEN: | 32 | TOTAL NO. OF CLIENTS OR OCCUPANTS: | | | | 33 | WORK SCHEDULE (OPENING AND CLOSING): | 34 | USER SERVICE HOURS: | | | | | | | 35 | WORK AREA IN SQUARE METERS: | | | | | | | | | 36 | DESCRIPTION OF THE SERVICES OFFERED: (See instructions on the back, use additional sheets if necessary) | | | | | | | | | 37 | GENERATES HAZARDOUS WASTE: ( ) YES ( ) NO AMOUNT PER MONTH: | | | | | | | | | B: SPECIFIC INFORMATION FOR HEALTH AND RELATED ESTABLISHMENTS: | | | | | | | | | | 38 | NAME OF THE TECHNICAL DIRECTOR (IN THE CASE OF HEALTH OR RELATED SERVICES): | 39 | ID CARD NO.: | | | | | | | 40 | PLACE OF NOTIFICATION FOR THE TECHNICAL DIRECTOR: | | | | | | | | | 41 | TELEPHONE: | 42 | FAX NO. FOR NOTIFICATIONS: | 43 | P.O. BOX: | 44 | EMAIL: | | | 45 | PROFESSION OF THE TECHNICAL DIRECTOR: | 46 | SPECIALTY OF THE TECHNICAL DIRECTOR: | 47 | PROFESSIONAL ASSOCIATION REGISTRATION: | | | | | 48 | NO. OF PROFESSIONAL STAFF: | 49 | NO. OF TECHNICAL STAFF | | | | | | | 50 | SIGNATURE OF THE TECHNICAL DIRECTOR (IN THE CASE OF HEALTH OR RELATED ESTABLISHMENTS): | | | | | | | | | 51 | SIGNATURE OF THE OWNER OF THE ACTIVITY OR ESTABLISHMENT: AUTHENTICATION: | | | | | | | | | C: THE FOLLOWING SPACES ARE FOR EXCLUSIVE USE OF THE MINISTRY OF HEALTH (They must be filled out as indicated in the instructions). | | | | | | | | | | 52 | DATE APPLICATION RECEIVED: | 53 | NAME OF THE OFFICIAL RECEIVING THE APPLICATION | | | | | | | 54 | SEAL | 55 | APPLICATION NO. | | | | | | | D. APPLICATION REQUIREMENTS | | | | | | | | | | 1. SWORN STATEMENT ( ) 2. COPY OF PROOF OF PAYMENT FOR SERVICES ( ) 3. COPY OF IDENTITY CARD ( ) 4. REGISTRY OR NOTARIAL CERTIFICATION OF CURRENT LEGAL STANDING AND LEGAL ENTITY ID ( ) 5. LIST OF PROFESSIONAL AND TECHNICAL STAFF IN HEALTH SCIENCES AND HEALTH-RELATED FIELDS ( ) | | | | | | | | | INSTRUCTIONS FOR FILLING OUT THE SANITARY OPERATING PERMIT (SOP) APPLICATION INFORMATION REGARDING THE ESTABLISHMENT, COMPANY, OR BUSINESS FOR WHICH THE SANITARY OPERATING PERMIT IS REQUESTED:

| Box No. 1 Reason for submission: Mark the corresponding box with an "x": | First-time SOP Application: Applies to establishments, companies, or businesses that have never applied for an SOP, for those that are going to start operations. SOP Renewal: applies to all establishments, companies, or businesses that have been granted an SOP and are within one month of its expiration. | | --- | --- | | Box No. 2 Risk group: | Mark with an "x" the box for the risk group to which the activity, for which you are requesting the SOP, belongs. (See Annex No. 1 Classification Table of establishments and activities according to environmental sanitary risk and Annex 2 of this Regulation). | | Box No. 3 CIIU Code: | Write down the code number that the "International Standard Industrial Classification" assigns to your activity, using Annex 1 and 2 of this Regulation as a reference. | | Box No. 4 Type of activity: | Write down the type of main activity (the activity considered to be of highest sanitary or environmental risk as indicated in Annexes Nos. 1 and 2 of this Regulation) carried out within your establishment. If you carry out other accessory activity(ies) (an activity carried out in an establishment as a complement to its main activity, dependent on the latter and belonging to the same owner or legal representative), they must be indicated. | | Box No. 5 Trade name of the establishment, company, or business requesting the SOP: | Clearly write the trade name of the establishment, company, or business for which you are requesting the SOP. | | Boxes No. 6, 7, 8: | Write down, according to the existing territorial division, the number assigned to the province, canton, and district where the establishment, company, or business is located. | | Box No. 9 Exact address of the establishment (other specific directions): | Clearly write the address of the premises, indicating streets, avenues, name of the neighborhood, and any other detail that allows the establishment, company, or business to be correctly located. | | Boxes No. 10, 11, 12, 13: | Clearly write the telephone numbers, post office box, and email addresses, in order to maintain a timely communication channel with the company when circumstances warrant. | | Box No. 14 Name of the individual or legal entity that owns the activity or establishment. | If an individual, you must legibly write the full name and surnames of the owner of the company or business requesting the SOP; if a legal entity, indicate the full name and surnames of the legal representative. | | Box No. 15: Identity card or legal entity ID: | Write down the identity card number, as applicable. Foreigners without an ID card may use their passport number or current residence permit. | | Box No. 16: Place of notification for the individual or legal entity owner of the establishment, company, or business | Legibly write the address for receiving notifications and any other detail that allows the individual or legal entity that owns the activity or establishments to be correctly located. | | Boxes No. 17, 18, 19, 20: | Clearly write the telephone numbers, post office box, and email addresses, in order to maintain a timely communication channel with the company when circumstances warrant. | | Boxes No. 21 and 22 Legal name of the activity or establishment | Clearly write the legal name of the activity or establishment and the legal entity ID number. | | Box No. 23 and 24 Name of the property owner or their legal representative | Write the full name and surnames of the property owner or their legal representative in the case of a legal entity, and their identity card number. | | Boxes No. 25: Place of notification for the property owner or their legal representative | Legibly write the address for receiving notifications and any other detail that allows the property owner or their legal representative to be correctly located. | | Boxes No. 26, 27, 28, and 29: | Clearly write the telephone numbers, post office box, and email addresses, in order to maintain a timely communication channel with the company when circumstances warrant. | | Boxes No. 30 and 31 Total employees by sex | Write down the total sum of workers who work in the establishment, company, or business, then write down the number of employees according to sex. | | Box No. 32 Total number of clients or occupants | Indicate the number of people who come to the establishment as clients or users (applies in the case of public gathering places or any other establishment where people gather to receive a service). | | Box No. 33: Work schedule (opening and closing): | Indicate the daily workday, including the start and end time of work, for example: 1 shift of 8 hours, from 8 a.m. to 4 p.m. | | Box No. 34: User service hours: | Write down the time when user service begins and the time it ends, when this is different from the work schedule. | | Box No. 35 Work area in square meters: | Write down the size in square meters of the premises or establishment. | | Boxes No. 36 Description of the services offered | Describe in detail the range of services that the establishment will provide. If the space is not sufficient, you may do so on additional sheets, including above all information regarding processes or procedures. | | Boxes No. 37 Generates hazardous waste | Indicate if hazardous waste is generated as a product of the operation of the company or activity. In this case, it must have a Waste Management Plan in accordance with the provisions of this Regulation. | | Box No. 38 Name of the technical director (in the case of health or related services) | It will only be filled out when the establishment has a director different from the owner. The person whose name is in this box must provide a photocopy of their professional title and certification from the respective professional association. This is the person authorized to exercise, by reason of their profession, the technical or scientific direction of the establishment. | | Box no. 39 Identity card number of the technical director | Write down the identity card number of the technical director. Foreigners without an ID card may use their passport number or current residence permit. | | Boxes from No. 40 Place of notification for the Technical Director | Legibly write the address for receiving notifications and any other detail that allows the Technical Director to be correctly located. | | Box No. 41, 42, 43, and 44 | Clearly write the telephone numbers, post office box, and email addresses, in order to maintain a timely communication channel with the company when circumstances warrant. | | Box No. 45 Profession of the Technical Director | You must clearly write the profession according to the services offered. | | Box No. 46 Specialty of the Technical Director | It is filled out only when the technical director possesses an academic specialty in accordance with the services offered. | | Box No. 47 Professional Association Registration | The code number under which they are registered with the Corresponding Professional Association must be written down. | | Boxes No. 48 and 49 Number of professional and technical staff | The number of professional staff and the number of technical staff must be written down. | | Box No. 50 Signature of the technical director | In this space, the signature of the Technical Director must be placed, only in cases where they are different from the Owner of the Activity or Establishment. | | Box No. 51 Signature of the Owner of the activity or establishment | In this space, the signature of the Owner of the activity or establishment must be placed. If the person submitting the application is not the owner of the activity, this signature must be authenticated by a lawyer. | Article index card

ANNEX I

SECTION A. AGRICULTURE, LIVESTOCK, FORESTRY, AND FISHING

Annex Nº 2

Annex N° 3"

ANNEX Nº 4

Annex Nº 5

ANNEX 6

en la totalidad del texto - Usted está en la última versión de la norma - Texto Completo Norma 34728 Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud Texto Completo acta: 10B42F Nº 34728-S Nº 34728-S (Este decreto ejecutivo fue derogado por el artículo 52 del Reglamento General para Autorizaciones y Permisos Sanitarios de Funcionamiento Otorgados por el Ministerio de Salud, aprobado mediante decreto ejecutivo N° 39472 del 18 de enero de 2016) text-align:center; line-height:200%'>EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA Y LA MINISTRA DE SALUD En uso de las facultades que les confieren los artículos 140 incisos 3) y 18) de la Constitución Política; 25 inciso 1), y 28 párrafo segundo inciso b), de la Ley N º 6227 del 2 de mayo de 1978 "Ley General de la Administración Pública"; la Ley N º 5395 del 30 de octubre de 1973 "Ley General de Salud"; 2 y 6 de la Ley N 5412 del 8 de noviembre de 1973 "Ley Orgánica del Ministerio de Salud".

1º.- Que es función del Estado velar por la protección de la salud de la población y garantizar el bienestar de los ciudadanos, no obstante ello no debe ser obstáculo para el establecimiento de condiciones de competitividad que contribuya en el desarrollo de la actividad económica del país.

2º.- Que es imperativo que el país concentre esfuerzos, en la elaboración de normas reglamentarias en las que se establezcan claramente los requisitos y los plazos para la resolución de permisos y autorizaciones, de manera que los trámites conducentes a dichos permisos y autorizaciones, sean lo más expeditos posible y que ello permita la atracción y consolidación de las inversiones en el país. Esto, desde luego, previo al cumplimiento de los requisitos necesarios para cumplir con los mandatos constitucionales y legales, en materia de salud y ambiente.

3º.- Que resulta imperativo contar con requisitos bien definidos, así como los procedimientos de acuerdo con la normativa aplicable en materia de otorgamiento de permisos sanitarios de funcionamiento, autorizaciones sanitarias y de certificados de habilitación de establecimientos de salud y afines.

4º.- Que mediante Decreto Ejecutivo 30571-S del veinticinco de junio de dos mil dos, publicado en La Gaceta No. 138 del 18 de julio de dos mil dos, el Poder Ejecutivo publicó el "Reglamento General de Habilitación de Establecimientos de Salud y Afines".

5Que mediante Decreto Ejecutivo 33240-S del 30 de junio de 2006, publicado en La Gaceta No. 161 del 23 de agosto del 2006, modificado mediante Decreto Ejecutivo Nº 33410-S de 23 de octubre de 2006, publicado en La Gaceta No 212 del 6 de noviembre de 2006, el Poder Ejecutivo publicó el "Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento por parte de Ministerio de Salud".
6Que en la aplicación de dichas normas reglamentarias por las autoridades se salud, se encontraron que algunas actividades estaban reguladas parcialmente en el Reglamento General de Habilitación de Establecimientos de Salud y Afines y en el Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento por parte de Ministerio de Salud, por lo que se considera necesario y oportuno unificar ambos reglamentos en una sola norma que incluya lo correspondiente al otorgamiento del certificado de habilitación de establecimientos de salud y afines, las autorizaciones sanitarias y el permiso sanitario de funcionamiento y de esta manera ajustar dicha norma a la realidad actual del país y del Ministerio de Salud.

7º.-Que el artículo 4 del Reglamento a la ley de Certificaciones, Firmas Digitales de Documentos Electrónicos, señala que con excepción de aquellos trámites que necesariamente requieran la presencia física del ciudadanos, o que éste opte por realizarlos de dicho modo, el Estado y todas sus Dependencias públicas incentivarán el uso de documentos electrónicos, certificaciones y firmas digitales para la prestación directa de servicios a los administrados, así como para facilitar la recepción, tramitación y resolución electrónica de sus gestiones y la comunicación del resultado correspondiente.

8º.-Que la implementación de sistemas digitales electrónicos en la Administración Pública para la prestación directa de servicios a los administrados promueve la eficiencia y la transparencia del procedimiento administrativo y mejora los servicios que esta brinda al administrado; lográndose una racionalización, un mejor aprovechamiento de los recursos públicos y disminución en los tiempos de espera del administrado, favoreciendo así la ejecución de proyectos que inciden positivamente en el desarrollo económico y social del país.

9º.- Que la simplificación de los trámites administrativos y la mejora regulatoria tienen por objeto racionalizar los procesos de los trámites que realizan los particulares ante la Administración Pública, mejorar su eficiencia, pertinencia y utilidad a fin de lograr mayor celeridad y funcionalidad en la tramitación reduciendo los gastos operativos.

El siguiente:

REGLAMENTO GENERAL PARA EL OTORGAMIENTO DE PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO DEL MINISTERIO DE SALUD

CONSIDERANDO

Por tanto,

Decretan:

CAPITULO I

Disposiciones Generales

El presente reglamento tiene como objeto regular y controlar el otorgamiento de permisos sanitarios de funcionamiento de toda actividad o establecimiento agrícola, industrial, comercial o de servicios; y de aquellas actividades que por disposición de la ley, requieren de estos permisos sanitarios para operar en el territorio nacional, así como establecer los requisitos para el trámite de los mismos.

En lo que respecta a establecimientos de salud y afines, este permiso es equivalente a una certificación de la habilitación y se concede a todos los establecimientos donde se brinden servicios que puedan afectar positiva o negativamente la salud de las personas, que incluyan o no la prescripción o utilización de fármacos, productos químicos o dispositivos biomédicos, con propiedades medicamentosas o la realización de procedimientos invasivos, sean públicos, privados o mixtos.

Para efectos de interpretación del presente reglamento se establecen las siguientes definiciones y abreviaturas:

1. Acabados: materiales superficiales o externos, recubrimiento final de una superficie sometida al desgaste, visible, palpable y que se encuentra directamente en contacto con los usuarios y los equipos.

2. Acabado grado comercial: materiales certificados destinados a construcciones de las edificaciones destinadas a la compra-venta o intercambio de artículos de consumo y servicios.

3. Acabado grado industrial: materiales especialmente certificados para ser usados en cualquier instalación o edificación destinada a ser fábrica o taller, relacionada con la industria extractiva, manufacturera y de transformación, de ensamble. También incluye las instalaciones para el almacenamiento de maquinaria, materias primas y productos procesados, así como aquellas destinadas al alojamiento de equipos e instalaciones, también a aquellas destinadas al almacenamiento o suministro de combustible para vehículos o para uso doméstico e industrial, servicios de reparación y conservación de bienes muebles y herramientas.

4.Acabado grado médico: materiales especialmente certificados para usarse en edificaciones destinadas a la atención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de las personas afectadas por enfermedades o accidentes, tales como: unidades médicas, clínicas, hospitales, sanatorios, maternidades, laboratorios clínicos y radiológicos, consultorios, centros de tratamiento de enfermedades crónicas y similares. Cumplen con todas las características positivas de las variables 5.Acabado grado residencial: materiales destinados a construcciones de las edificaciones en donde residen individual o colectivamente las personas o familias y comprende todo tipo de vivienda, incluyendo orfanatos, asilos u hogares de ancianos y centros diurnos.

6.Actividad: conjunto de operaciones o tareas que realiza una persona física o jurídica que requiere autorización o permiso sanitario de funcionamiento del Ministerio de Salud.

7.Actividad Agrícola: aquellas actividades relacionadas o pertenecientes a la agricultura, que son de interés sanitario.

8.Actividad Comercial: aquellas actividades destinadas a la compra y venta de bienes, al por mayor o al por menor.

9.Actividad de Carácter Accesorio: aquella actividad que se lleva a cabo en un establecimiento como complemento de su actividad principal, depende de esta última y pertenece al mismo propietario o representante legal.

10.Actividad de Servicios de Salud: aquellas actividades generales o especializadas de promoción de la salud, prevención, curación, recuperación y rehabilitación de la enfermedad en forma ambulatoria o con internamiento, de forma individual, o colectiva y bajo el cargo de profesionales en ciencias de la salud debidamente autorizados por los respectivos colegios profesionales. También se consideran en esta definición todo aquel servicio básico que es complemento del espacio donde vive un individuo o grupo humano y que incluye los elementos naturales, materiales e institucionales que condicionan su existencia, como son: el suministro de agua segura para uso humano, la disposición de aguas residuales, la disposición final de desechos sólidos, la disposición de aguas pluviales y el control de la fauna nociva.

11.Actividad Industrial: aquellas actividades destinadas a la transformación, elaboración, manipulación o utilización de productos naturales o artificiales; mediante tratamiento físico, químico o biológico, manualmente o por medio de máquinas o instrumentos.

12.Actividad Principal: aquella actividad que se considera de mayor riesgo sanitario o ambiental según se señala en los Anexos Nos. 1 y 2 del presente Reglamento.

13.Actividades auxiliares de diagnóstico y tratamiento: se consideran dentro de esa categoría los siguientes: diagnóstico por imágenes, anatomía patológica, laboratorios clínicos (generales o especializados), bancos de sangre, farmacias (generales o especializadas), enfermería, esterilización y central de equipos, nutrición, soporte nutricional, trabajo social, registros de salud, electrocardiografía, electroencefalografía, medicina nuclear, terapia física, terapia respiratoria, terapia de lenguaje, psicología clínica, radioisótopos y metabolismo basal.

14.Área Rectora de Salud (A.R.S.): Constituye el nivel político-operativo de la institución para la ejecución de las funciones rectoras y de provisión de servicios de salud. Participa, conjuntamente con los niveles central y regional, en la determinación, formulación y ejecución de las políticas, reglamentos, normas, lineamientos, directrices, planes, proyectos, procedimientos y sistemas que aseguren la implementación del marco estratégico institucional.

15. Auditoría de servicios de salud: examen integral de los establecimientos de salud que promueve la mejora continua de la calidad de los mismos. Inicia con la planificación de la misma por parte del ente rector en cualquiera de sus niveles de gestión. Se podrá realizar por muestreo cuando el Ministerio lo considere necesario dentro del programa del mejoramiento continuo de la calidad.

16.A y A: Instituto Costarricense de Acueductos y Alcantarillados.

17.Certificación de descarga del Ente Administrador del Alcantarillado Sanitario (EAAS): trámite que debe efectuar el interesado ante el administrador de un sistema de alcantarillado sanitario, cuando el establecimiento o actividad genera aguas residuales que descargan directamente a la red del alcantarillado sanitario. Debe ser presentada para el trámite de permiso sanitario de funcionamiento por primera vez o cuando, una vez otorgado un permiso sanitario de funcionamiento, se solicite por primera vez ante el administrador de un sistema de alcantarillado sanitario.

18.Cierre técnico: cierre ordenado a un establecimiento que tras la valoración de la Autoridad de Salud se concluye que no cumple con las condiciones o requisitos fijados para autorizar su funcionamiento, no obstante, conforme a ese análisis oficial se considera oportuno ejecutar dicho cierre de manera paulatina dadas las características del mismo, esto con el fin de no generar daños mayores o inmediatos a la salud humana o ambiental. Por ello, una vez realizada la declaratoria de cierre técnico la persona interesada iniciará el procedimiento correspondiente tomando en cuenta el plazo otorgado por la autoridad de salud para la ubicación de usuarios, o productos de interés sanitario, o para la realización de las obras necesarias para decretar el cierre definitivo. Lo anterior de acuerdo con el artículo 363 de la Ley General de Salud.

19.Código CIIU: código asignado a la actividad según la Clasificación Industrial Internacional Uniforme de todas las Actividades Económicas vigente en el país, según Anexo 1.

20.Comprobante de pago: copia del documento de pago por concepto de servicio según lo estipulado en la normativa vigente.

21.Concentración de personas: toda actividad temporal que necesariamente comporte reunión en espacios físicos abiertos o cerrados, que por las características del sitio o de la actividad requieren medidas preventivas adicionales de control de uso del espacio y de las condiciones físico-sanitarias que deben reunir las instalaciones y la infraestructura.

22.Contraloría de Servicios: es una instancia que permite a los usuarios de los servicios expresar sus necesidades en cuanto a la prestación de los mismos y constituye un instrumento de participación del usuario en la fiscalización de la calidad de los servicios brindados, permitiendo así un flujo de información clave para la gestión de sugerencias e ideas innovadoras, tendientes a garantizar la calidad en la prestación del servicio.

23.Cronograma de ejecución de las acciones correctivas o plan remedial: documento que debe presentar el propietario o representante legal de un establecimiento o actividad avalado por un profesional o técnico competente en cumplimiento de un ordenamiento sanitario, en el que se debe indicar las actividades a realizar, los responsables, el presupuesto estimado y el plazo para la ejecución del proyecto de mejoramiento.

24. Declaración Jurada: manifestación que emite la persona interesada, mediante la cual declara bajo fe de juramento que, previo al trámite de permiso sanitario de funcionamiento solicitado, su actividad o establecimiento tiene por cumplidas y aprobadas las condiciones necesarias para su funcionamiento, que conoce y cumple con la normativa específica vigente y leyes conexas para su tipo de actividad o establecimiento, y que la información suministrada en el formulario unificado y en la misma declaración es verídica y vigente. Lo anterior bajo las sanciones establecidas en la Ley General de Salud, tales como clausura de la actividad o establecimiento, y en el Código Penal para el delito de perjurio. Dicha declaración debe ser autenticada por un Abogado y Notario, salvo que la persona interesada la firme ante la autoridad de salud competente.

(Así reformado el inciso anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009) 25.Establecimiento: local con infraestructura definida abierta o cerrada, destinada a desarrollar una o varias actividades agrícolas, comerciales, industriales o de servicios; de manera permanente o temporal.

26.Establecimiento de Salud: aquellos que realizan actividades de servicios de salud. En esta denominación se incluyen los siguientes:

a - Establecimientos públicos y privados, mixtos y ONG dedicados a la atención directa a las personas tales como: hospitales, consultorios médicos y clínicas de atención ambulatoria, salas de parto, sedes de Equipos Básicos de Atención Integral en Salud (EBAIS), casas de reposo para convalecientes (albergues o casas de salud), establecimientos de atención integral a personas adultas mayores, clínicas de recuperación nutricional, consultorios odontológicos, consultorios de nutrición, enfermería, consultorios de psicología clínica, establecimientos para la atención de personas consumidoras de alcohol y otras drogas, atención a personas con trastornos de conducta y atención personas con discapacidad física y mental.

Los establecimientos mencionados en el párrafo anterior que involucren pernoctación, deberán prestar sus servicios en forma exclusiva a la población a la que están destinados, no deberán mezclarse grupos etarios, entiéndase menores con adultos, diferenciándose por sexo, ni mezclar personas con diferentes patologías bio-sicosociales.

b - Establecimientos auxiliares, complementarias o de apoyo de las acciones a la atención de salud, aquellos que proporcionan servicios o suministran bienes materiales especiales, necesariamente requeridos para la consecución de tales fines. Esta categoría comprende, entre otros: laboratorios de análisis microbiológico y químico clínico, farmacias, bancos de sangre, servicios de diagnóstico por imágenes (rayos x, resonancia magnética, tomografía axial computarizada, ultrasonido, ecosonogramas, entre otros), servicios de radioterapia, los laboratorios de patología, los bancos de órganos, partes anatómicas humanas y de tejidos c - Servicios de atención extra - hospitalaria en ambulancias, vehículos de rescate y similares que se den en cualquier medio de transporte.

d -Unidades móviles de atención directa a las personas y de acciones auxiliares, complementarias o de apoyo.

e - Establecimientos con servicio de vacunación e inyectables.

f - Otros establecimientos que tengan relación directa con la salud de las personas y que estén a cargo de un profesional de ciencias de la salud, excluyendo para los efectos de este reglamento, la medicina veterinaria.

g - Establecimientos que brindan los servicios de suministro de agua segura para uso humano, la disposición de aguas residuales, la disposición final de desechos sólidos, y el control de la fauna nociva.

27.Establecimientos afines a la salud: aquellos que están a cargo de profesionales o de técnicos afines a ciencias de la salud, quienes están debidamente autorizados por los respectivos colegios profesionales o en su defecto registrados en el Ministerio de Salud, donde se realizan actividades de promoción de la salud, prevención, recuperación y rehabilitación de la enfermedad, en forma ambulatoria o se realicen prácticas invasivas a las personas usuarias de estos servicios.

En la denominación de establecimientos afines a la salud se incluyen los siguientes:

a - Establecimientos con servicios de optometría.

b - Establecimientos con servicios de quiropraxia.

c - Establecimientos con servicios de terapia física.

d - Establecimientos con servicios de terapias alternativas y complementarias e - Establecimientos de estética, cosmetología, peluquería y salas de belleza.

f - Establecimientos de tatuajes y perforaciones corporales g - Centros de acondicionamiento físico.

h - Centros o salas de bronceado.

i - Laboratorios de optometría j - Aquellos actividades nuevas que según el procedimiento indicado en el Artículo 10° de este Decreto fueran clasificadas como establecimientos de salud afines. Se excluyen de esta definición las droguerías y fábricas o laboratorios farmacéuticos.

28.Formulario Unificado: documento oficial puesto a disposición por el Ministerio de Salud, que debe utilizar la persona interesada cuando requiere solicitar el permiso sanitario de funcionamiento por primera vez o su renovación.

29 Habilitación: permiso de funcionamiento otorgado por el Ministerio a los establecimientos de salud y afines, públicos, privados y mixtos, y que tiene como objetivo garantizar a las personas usuarias, que tales establecimientos cumplen con los indicadores estructurales mínimos del mejoramiento continuo de la calidad para brindar los servicios que explícitamente dicen ofrecer, con un riesgo aceptable para los mismos. Tales indicadores estructurales son:

a.- Recurso humano.

b.- Especificidades de planta física.

c.- Recurso material y equipo.

d.- Documentación.

e.- Gestión (manejo de información) f.- Generalidades de planta física g.- Seguridad e higiene laboral 30.Informe Técnico: documento que emite el personal técnico o profesional del Ministerio de Salud responsable del trámite relacionado con el permiso sanitario de funcionamiento, en cual contiene recomendaciones de las acciones a seguir. También se emplea para avalar, refrendar o aprobar las acciones que el Ministerio de Salud ordena, o cualquier otro trámite señalado en este Reglamento.

31.Innovación tecnológica: actividad cuyo desarrollo y proceso es desconocido en el país.

32.Justificación técnica: propuesta presentada por la persona interesada, para justificar una acción que conlleva la mitigación de las molestias generadas por un establecimiento o actividad, que en algunos casos deberá ser acompañada del cronograma de ejecución de las acciones correctivas o plan remedial.

33.Ministerio: Ministerio de Salud.

34.Nivel Central: Constituye el nivel político-estratégico y técnico-normativo de la Institución. Determina, formula y garantiza el cumplimiento de las políticas, reglamentos, normas, lineamientos, directrices, planes, proyectos, procedimientos y sistemas que aseguren la implementación del marco estratégico institucional. Brinda supervisión capacitante al nivel regional y acompañamiento técnico, según corresponda, a los niveles regional y local. Ejecuta directamente las actividades operativas para cumplir con las funciones específicas de rectoría de la salud en ámbitos geográficos que requieren de un abordaje nacional o multiregional.

35.Orden sanitaria: acto administrativo mediante el cual el Ministerio de Salud hace del conocimiento de la persona interesada, de una resolución o disposición particular o especial en resguardo de la salud y el ambiente, la cual es de acatamiento obligatorio y debe ser ejecutada en el plazo que se indique. Con la emisión de una orden sanitaria el Ministerio de Salud da inicio al debido proceso a que tiene derecho la persona interesada.

36.Permisionario: persona física o jurídica que ha cumplido con los requisitos establecidos por el Ministerio de Salud a cuyo establecimiento o actividad se le ha otorgado el Permiso Sanitario de Funcionamiento.

37.Permiso de vertido: autorización emitida por el Ministerio de Ambiente y Energía que faculta a los entes generadores, a usar los cuerpos receptores de caudal permanente, para hacer sus descargas de aguas residuales.

38.Permiso Sanitario de Funcionamiento o Permiso de Funcionamiento (P.S.F.): certificado que emite el Ministerio de Salud autorizando el funcionamiento de un establecimiento con actividad agrícola, comercial, industrial o de servicios, en una ubicación determinada. Para efectos de establecimientos de salud y afines, el certificado de habilitación es sustituido por el certificado de permiso sanitario de funcionamiento.

(Así reformado el inciso anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009) 39.Permiso Sanitario de Funcionamiento Provisional: Resolución que otorga el Ministerio de Salud autorizando el funcionamiento provisional de una actividad o establecimiento, de conformidad con lo señalado por la Sala Constitucional en los votos números 0235-91, 4573-98 y 6892-98. Dicho permiso es provisional y se otorga por un tiempo definido mediante la presentación de un proyecto de mejoramiento o justificación técnica, que va a permitir el funcionamiento provisional de forma controlada, siempre y cuando el mismo no represente un riesgo inminente para la salud de los trabajadores, de terceros o del ambiente. Únicamente aplica para casos de renovación del permiso sanitario de funcionamiento.

40.Plan de Emergencias: documento que tiene como propósito servir de guía para las fases de prevención, mitigación, preparación, respuesta y rehabilitación en casos de situaciones de emergencias.

41.Plan de Manejo de Desechos: documento en el cual se definen el conjunto de actividades y operaciones técnicas empleadas en un establecimiento, comprende las etapas: separación, recolección, almacenamiento, transporte, tratamiento y disposición final de los desechos que genera la actividad.

42.Región Rectora de la Salud (R.R.S.): Constituye el nivel político-táctico y enlace entre el nivel central y el nivel local. Apoya a las unidades organizativas del nivel central en la determinación, formulación y en la garantía del cumplimiento de las políticas, reglamentos, normas, lineamientos, directrices, planes, proyectos, procedimientos y sistemas que aseguren la implementación del marco estratégico institucional. Brinda supervisión capacitante y acompañamiento al nivel local. Ejecuta directamente las actividades operativas para cumplir con las funciones específicas de rectoría de la salud en ámbitos geográficos que requieren de un abordaje regional o multilocal.

43.Resolución: Acto administrativo mediante el cual la Autoridad de Salud resuelve la solicitud del administrado.

44. Resolución Municipal de Ubicación: resolución administrativa emitida por el gobierno local previo al funcionamiento de cualquiera de las actividades reguladas en el presente decreto, en la que certifique la condición en que se encuentra el sitio elegido para el establecimiento de la actividad solicitada, en cuanto a la zonificación, ubicación, retiros y si existen zonas especiales, las que soporten alguna reserva en cuanto a su uso y desarrollo, como en el caso de los aeropuertos, los sitios con importancia histórica o los recursos naturales conservables y las áreas demarcadas como inundables y peligrosas, entre otros.

Lo anterior corresponde al concepto de ubicación establecido tanto en la Ley General de Salud como en la reglamentación sanitaria específica emitida por este Ministerio antes de la promulgación del presente decreto. Esto último referido exclusivamente a los PSF.

(Así reformado el inciso anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009) 45.Responsable técnico: Profesional autorizado para ejercer, en razón de su profesión, la dirección técnica o científica del establecimiento de salud o afín, a su cargo.

46.Riesgo Sanitario y/o Ambiental: probabilidad que hace que el desarrollo de una actividad tenga un efecto o impacto negativo sobre la salud de las personas y el ambiente. Para efectos de control y vigilancia del Ministerio de Salud, dichos efectos o impactos se clasifican en alto riesgo, moderado riesgo y bajo riesgo, y determinan la clasificación de establecimientos o actividades que regula el presente reglamento.

47.Sistema de Formalización de Empresas: Un sistema con expediente y formularios electrónicos mediante los cuales se pueden realizar en forma digital los trámites básicos necesarios para abrir un negocio.

48.Tabla de Clasificación de Actividades o establecimientos según riesgo sanitario: listado ordenado mediante el cual el Ministerio de Salud asigna el riesgo para las diferentes actividades o establecimientos de interés sanitario, para efectuar el control y la evaluación de las actividades que afectan o interfieren con la salud de las personas y el ambiente, con el fin de ejercer la vigilancia que le garantice el cumplimiento de las normas y reglamentos técnicos, jurídicos y administrativos vigentes.

49.Terapias alternativas y complementarias: según definición de la Organización Mundial de la Salud, son las prácticas, enfoques, conocimientos y creencias sanitarias diversas que incorporan medicinas basadas en plantas, animales y/o minerales, terapias espirituales, técnicas manuales y ejercicios aplicados en forma individual o en combinación para mantener el bienestar de los usuarios.

50.Unidad móvil: actividad o servicio instalado dentro de un vehículo o equipo móvil que se traslada a diferentes zonas del país donde se ubica de manera temporal en un sitio determinado. Para efectos de instalación y operación en cada sitio donde se ubique temporalmente requerirá una autorización del ARS correspondiente cumpliendo con la legislación sanitaria vigente.

La persona física o jurídica responsable deberá contar con el permiso de funcionamiento vigente para la prestación de tal servicio otorgado por el ARS respectiva.

51.Viabilidad (Licencia) Ambiental: resolución emitida por la Secretaría Técnica Ambiental - SETENA- mediante la cual se aprueba el proceso de Evaluación de Impacto Ambiental, ya sea en su fase de evaluación ambiental inicial, de Estudio de Impacto Ambiental o de otro documento de EIA. Esta resolución es requisito indispensable para iniciar las actividades, obras o proyectos señalados en el "Reglamento General sobre los Procedimientos de Evaluación de Impacto Ambiental (EIA)". Para efectos del trámite de permiso sanitario de funcionamiento esta resolución tiene una vigencia de dos años.

52.Visado de planos del proyecto: visado sanitario que extiende el Ministerio de Salud, mediante el cual se verifica que las regulaciones de sanidad, seguridad e higiene que establece el Reglamento de Construcciones y otras disposiciones de la materia, han sido contempladas debidamente. Aplica únicamente para actividades de construcción nueva o edificaciones que hayan sufrido ampliaciones y modificaciones por el cambio de uso o de proceso. Para efectos de la construcción tiene una vigencia de un año.

Con el propósito de regular las actividades humanas que inciden directa o indirectamente en la salud de las personas y el ambiente, el Ministerio de Salud establece la clasificación de éstas en tres categorías de riesgo, considerando para ello criterios sanitarios y ambientales, que le permitan ejercer el control que garantice el cumplimiento de las normas técnicas y jurídicas.

a)Para determinar la clasificación de riesgo de las actividades agrícolas, industriales, comerciales o de servicios, se consideran los siguientes aspectos:

La naturaleza de la actividad que realizan las actividades o establecimientos, sean éstos agrícolas, industriales, comerciales o de servicios; La clasificación del establecimiento que señala el Reglamento Sobre Higiene Industrial; La cantidad de personas, sean éstas trabajadores, espectadores, usuarios o clientes que los utilizan; La extensión o área física que requieren; Las materias primas, productos intermedios, productos finales; La maquinaria, equipo y procesos utilizados en cada actividad; Los desechos generados, efectos o agentes que puedan provocar contaminación de aire, suelo y agua y que pueden en mayor o menor grado afectar la salud y el ambiente humano.

b)Para determinar la clasificación de riesgo de los establecimientos de salud y afines, se consideran los siguientes aspectos:

Tipo y cantidad de recurso humano responsable del servicio ofertado.

Tipo de servicios ofertados en los establecimientos de salud.

Cantidad de actividades auxiliares de diagnóstico y tratamiento.

Desarrollo de actividades de investigación y docencia.

Tipo de desechos generados.

Metros construidos.

Tipo de acabados requeridos.

Tipo de instalaciones requeridas.

A cada uno de estos indicadores se les asignará un puntaje según su condición en el establecimiento, lo que permitirá la clasificación del mismo dentro de una categoría de riesgo. En el Anexo N° 2 se detalla el puntaje correspondiente a las diferentes condiciones de los indicadores.

a)Para efecto de la obtención del P.S.F., los establecimientos o actividades agrícolas, industriales, comerciales o de servicios, definidas en este Reglamento se clasifican según su riesgo sanitario y ambiental en tres categorías:

Grupo A (RIESGO ALTO) : Establecimientos o actividades de riesgo alto: aquellas actividades o establecimientos que por sus características representan o pueden representar un riesgo potencial en forma permanente a la salud de las personas o al ambiente.

Grupo B (RIESGO MODERADO): Establecimientos o actividades de riesgo moderado: aquellas actividades o establecimientos que por sus características representan un peligro potencial moderado para la salud de las personas o el ambiente.

Grupo C (RIESGO BAJO): Establecimientos o actividades de riesgo bajo: aquellas actividades o establecimientos que por sus características, no representan una amenaza significativa a la salud de las personas y presentan bajo impacto al ambiente.

b)Para efecto de la obtención del PSF, los establecimientos de salud y afines definidos en este Reglamento se clasifican según su riesgo sanitario y ambiental en tres categorías:

GRUPO A (RIESGO ALTO): Son aquellos establecimientos de alto nivel de complejidad y de riesgo sanitario y ambiental y que tienen un puntaje entre 17 y 24 puntos.

GRUPO B (RIESGO MODERADO): Son aquellos establecimientos de moderado nivel de complejidad y de riesgo sanitario y ambiental y que tienen un puntaje entre 10 y 16 puntos.

GRUPO C (RIESGO BAJO): Son aquellos establecimientos de bajo nivel de riesgo de complejidad y de riesgo sanitario y ambiental y que tienen un puntaje de 9 o menos puntos.

El anterior puntaje según lo dispuesto en el Anexo 2.

Para efectos del artículo anterior, el Ministerio de Salud establece en el Anexo 1 del presente Reglamento, la Tabla de Clasificación de Actividades o Establecimientos, la cual utiliza como referencia la Clasificación Internacional Industrial Uniforme (CIIU-Revisión 4). Esta incluye la clasificación por nivel de riesgo sanitario y ambiental de las actividades comerciales, industriales, de servicios y de establecimientos de salud y afines, teniendo como objetivo fortalecer los procesos de ejecución, desarrollo, evaluación y control de las actividades que requieren PSF.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 39251 del 2 de junio del 2015)

Cuando se requiera incluir, modificar o clasificar actividades o establecimientos que no están incluidas en la Tabla de Clasificación, la persona interesada deberá hacer la solicitud por escrito, en la cual describa en forma clara y general la condición de los criterios de clasificación señalados en el Artículo 4° del presente Reglamento. Corresponderá a la dependencia de Nivel Central del Ministerio designada, proceder con el estudio que permita clasificar dicha actividad y elaborar el informe técnico requerido.

De los requisitos y condiciones previas

CAPITULO II

1. Resolución Municipal de Ubicación emitida por autoridad competente del gobierno local.

2. Visado de planos del proyecto, cuando medie alguna construcción nueva, modificación o ampliación.

3. Viabilidad (Licencia) ambiental, a excepción de los establecimientos o actividades que no están contemplados en la lista taxativa definida en los Anexos 1 y 2 del Reglamento General sobre los Procedimientos de Evaluación de Impacto Ambiental (EIA), oficializado mediante el Decreto Nº 31849-MINAE-S-MOPT-MAG-MEIC, del 24 de mayo del 2004 y sus reformas.

4.Constancia de que cuenta con la disponibilidad de Alcantarillado Sanitario del EAAS correspondiente, cuando el establecimiento o actividad vierta aguas residuales directamente a la red del alcantarillado sanitario, a excepción de las actividades exoneradas según el Reglamento de Vertido y Reuso de Aguas Residuales.

(Así reformado el inciso anterior por el artículo 6 del decreto ejecutivo N° 36304 del 1° de julio de 2010) 5. Permiso de vertido otorgado por el MINAE, si corresponde, según Decreto Ejecutivo Nº 34431-MINAE-S de 4 de marzo del 2008 "Reglamento del Canon Ambiental por Vertidos".

6. Permiso de ubicación y funcionamiento para calderas otorgado por el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social, cuando la actividad o establecimiento utilice calderas.

7. Los que cuenten con equipos emisores de radiaciones ionizantes o que utilicen material natural o artificialmente radiactivo deben contar para su funcionamiento con una autorización previa otorgada por el Ministerio, para el funcionamiento del equipo y uso del material radioactivo.

8. Encontrarse al día en el pago de las cuotas obrero patronales según artículo 74 de la Ley Constitutiva de la Caja Costarricense de Seguro Social.

9. Servicio profesional o regencia, cuando alguna ley especial lo requiere según el tipo de actividad o establecimiento.

10. Incorporación del responsable técnico del establecimiento ante el colegio profesional respectivo.

11. Autorización y registro del establecimiento extendido por el colegio profesional correspondiente cuando así lo establezca la Ley General de Salud.

El cumplimiento de estas condiciones será declarado por el interesado bajo fe de juramento, en documento que será presentado ante el Ministerio, según el formato que se indica en el Anexo Nº 4. En dicha declaración la persona interesada deberá también manifestar que conoce y cumple todas las regulaciones específicas vigentes aplicables a su actividad o establecimiento. De igual forma deberá indicar en la misma, las resoluciones o actos administrativos mediante los cuales se autorizaron las condiciones y requisitos señalados anteriormente.

La veracidad de las condiciones declaradas será verificada por la autoridad de salud con posterioridad al otorgamiento del PSF.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009)

La persona interesada en el trámite de un P.S.F. por primera vez, independientemente del grupo de riesgo al que su actividad o establecimiento pertenezca, debe presentar los siguientes documentos ante el ARS correspondiente o mediante el sistema informático o digital que se habilite para tales efectos:

Formulario unificado de solicitud de P.S.F.

Declaración Jurada, según Anexo Nº 4.

Copia del comprobante de pago de servicios de conformidad con el artículo 11 de este reglamento.

Copia de la cédula de identidad. En caso de persona jurídica debe aportar certificación registral o notarial de la personería y cédula jurídicas vigentes.

Si se trata de un trámite de un establecimiento de salud y afín se deberá aportar además un listado del personal profesional y técnico en ciencias de la salud y afines a la salud que laboran o están autorizadas para laborar en el establecimiento, detallando nombre completo, cédula y profesión.

En el caso de los establecimientos en los que se desarrollarán actividades nuevas catalogadas como "innovaciones tecnológicas" que no se encuentren dentro de la clasificación Código CIIU o en la Lista del Anexo N° 3, deberán aportar la información que corresponda, según el caso, de los aspectos indicados en el artículo 4° para realizar la clasificación correspondiente y otorgar el PSF.

Para el correspondiente trámite de otorgamiento o renovación del P.S.F la persona interesada deberá cumplir con el pago del servicio que requiere el Ministerio, de acuerdo a lo indicado en el Reglamento de Registro Sanitario de Establecimientos Regulados por el Ministerio de Salud y sus reformas (Decreto Ejecutivo N° 32161-S), y de conformidad con la clasificación de riesgo designada en los Anexos N° 1 y 3 de este reglamento.

Los establecimientos o actividades que cuenten con reglamentación específica, adicionalmente a las condiciones y requisitos establecidos en el presente Reglamento, deberán cumplir con los requisitos sanitarios específicos allí señalados. Sin embargo, para efectos de aprobación y renovación del P.S.F se regirán por lo indicado en el presente Reglamento.

Con el fin de unificar criterios que permitan la aplicación uniforme de la normativa sanitaria, las autoridades de salud encargadas de emitir reglamentos de carácter específico deberán ajustarse a lo que señala este Reglamento en cuanto al procedimiento de aprobación y renovación del P.S.F.

Las Direcciones de Áreas Rectoras de Salud deberán resolver las solicitudes de permiso sanitario de funcionamiento, en los plazos siguientes, según su categoría de riesgo:

a.- Establecimientos de categoría de riesgo alto "Grupo A", 20 días hábiles.

b.- Establecimientos de categoría de riesgo moderado "Grupo B", 7 días hábiles.

c.- Establecimientos de categoría de riesgo bajo "Grupo C", en el momento de la presentación de los documentos indicados en el artículo 9.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 37153 del 16 de abril del 2012)

(Así adicionado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 36985 del 13 de enero de 2012)

Cuando producto de la revisión y verificación de los documentos solicitados en el presente Reglamento, se comprueba que el establecimiento o actividad no se ajusta a lo requerido por el Ministerio, se procederá a emitir por única vez y en forma escrita, la respectiva prevención, en la cual se indicará al interesado que en el plazo de 10 días hábiles debe completar los requisitos omitidos en la solicitud o en el trámite, o bien, que en dicho plazo debe aclarar información necesaria para el estudio y evaluación de la misma. Si el interesado no cumple con lo anterior, se procederá a archivar el expediente.

Esta prevención suspende el plazo de resolución que tiene el Ministerio. Transcurridos los 10 días hábiles, se continuará con el cómputo de días previsto para resolver.

El P.S.F. otorgado a los establecimientos o actividades clasificadas en los grupos A, B y C tendrá una vigencia de 5 años; a excepción de aquellos casos indicados en el Transitorio I de este Reglamento.

En el caso de establecimientos pertenecientes a una misma persona física o jurídica, en una misma edificación, donde se llevan a cabo varias actividades principales, el Ministerio otorgará un certificado de P.S.F. para cada una de esas actividades.

En el caso de establecimientos pertenecientes a una misma persona física o jurídica, en una misma edificación en que además realicen actividades accesorias a la actividad principal, el Ministerio otorgará un único certificado de P.S.F, el cual tendrá la vigencia que señale la actividad principal, o sea la de mayor riesgo sanitario o ambiental, a excepción de las actividades o establecimientos señalados en el Transitorio I del presente Reglamento, correspondiéndole a la autoridad de salud aplicar la norma específica correspondiente.

Tratándose de establecimientos y actividades relacionadas con servicios de salud, se otorgará un certificado de P.S.F. según se indica en el Transitorio I del presente Reglamento.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009)

De los Planes de Atención de Emergencias, Manejo de Desechos y el Programa de Salud Ocupacional Elaboración, diseño, plazos, revisión e inspección de implementación de los Planes

CAPÍTULO III

Todos los permisionarios, según corresponda de acuerdo a la categorización estipulada en el Anexo 5, deberán tener implementados los Planes de Atención de Emergencias, de Manejo de Desechos, y los Programas de Salud Ocupacional, en un plazo de 4 meses contados a partir del día siguiente del otorgamiento del P.S.F. por primera vez.

Los establecimientos o actividades que no se señalan en el Anexo Nº 5, quedan exonerados de la implementación del Plan de Atención de Emergencia y el Programa de Salud Ocupacional. No obstante con base en criterio técnico el Ministerio de Salud podrá solicitarlos independientemente del riesgo sanitario y ambiental y el número de trabajadores u ocupantes, cuando determine que se requieren para mejorar las condiciones de trabajo y seguridad que puedan afectar la salud y el ambiente y principalmente para aquellas actividades que por su naturaleza comporten riesgo inminente para la vida. También en los casos en que el Reglamento específico así lo requiera.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009)

Los Planes de Atención de Emergencias y de Manejo de Desechos deben ser elaborados por personas competentes con conocimientos teóricos y prácticos en la materia, conforme lo establecen las Guías publicadas por este Ministerio en el Diario Oficial.

El Programa de Salud Ocupacional debe ajustarse al Reglamento sobre las Oficinas o Departamentos de Salud Ocupacional, emitidas por el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social.

Durante la inspección que se realizará al establecimiento, la autoridad de salud procederá a verificar que cuenta con los planes señalados en el artículo 19 del presente Reglamento, y que se encuentren debidamente implementados. El resultado de esa evaluación será notificado en el informe técnico correspondiente, además se verificará en visita posterior.

La inspección será realizada por personal técnico o profesional del A.R.S. la cual solicitará el apoyo técnico de la R.R.S y de una unidad organizativa del nivel central del Ministerio, en caso necesario.

Las personas interesadas quedan obligadas a remitir la información o aclaración solicitada por el Ministerio con respecto a los planes antes indicados y a acatar las recomendaciones o acciones señaladas, las cuales serán fundamentadas técnica y legalmente.

La falta de acatamiento faculta al Ministerio para ordenar las medidas sanitarias especiales que correspondan, según lo establecido en la Ley General de Salud.

De la renovación del permiso sanitario de funcionamiento y los permisos provisionales De los requisitos para tramitar solicitudes de renovación del permiso sanitario de funcionamiento

CAPÍTULO IV

Sin excepción, todos los permisionarios, independientemente del Grupo de Riesgo al que su actividad pertenezca, tendrán la obligación de tramitar la renovación de su P.S.F. antes de su vencimiento, pudiendo presentar su solicitud de renovación al Ministerio como máximo un mes antes del vencimiento. Por su parte, el Ministerio tendrá un plazo de siete días naturales contado a partir de la presentación de la solicitud en forma completa, para su resolución.

La autoridad de salud del ARS respectiva está facultada para clausurar el establecimiento o actividad cuyo PSF esté vencido y cuyo trámite de renovación no se haya iniciado.

Para efectos del trámite de renovación el permisionario debe presentar los siguientes documentos:

Formulario Unificado de solicitud.

Declaración Jurada.

Copia del comprobante de pago de servicios.

Adicionalmente, en los casos que corresponda de conformidad con la regulación específica vigente, el permisionario también deberá:

Estar al día en la presentación al Ministerio de los reportes operacionales, según el tipo de actividad o establecimiento que opere.

Tener debidamente implementados el Programa de Salud Ocupacional y los Planes de Emergencias y de Manejo de Desechos, con las recomendaciones y acciones señalados por el Ministerio al momento de la inspección, según corresponda.

Las actividades o establecimientos que utilicen calderas deberán tener la renovación anual del Permiso Sanitario de Funcionamiento de dicha caldera extendida por el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social.

Estar al día en el pago de las cuotas obrero patronales de la CCSS Estar al día en el pago de las multas por infracción a la Ley No. 9028 del 22 de marzo del 2012 "Ley General de Control de Tabaco y sus Efectos Nocivos a la Salud" y sus reglamentos.

(Así adicionado el punto cinco anterior por el inciso b) del artículo 61 del Reglamento a la Ley General de Control de Tabaco y sus Efectos Nocivos en la Salud, aprobado mediante decreto ejecutivo N° 37185 de 26 de junio de 2012)

El permisionario cuyo establecimiento o actividad cuente con documentos que ya han sido refrendados por el Ministerio, al momento de renovar el P.S.F. deberá indicar o aclarar únicamente aquellas modificaciones realizadas durante el proceso de implementación y el tiempo de vigencia del P.S.F. anterior. En ningún momento podrá el Ministerio solicitar la presentación de documentos que ya hayan sido entregados por el permisionario ante otra oficina del Ministerio; correspondiendo en estos casos hacer la coordinación institucional que establece la Ley No. 8220 "Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos".

Las autoridades del A.R.S. verificarán en el Registro Nacional de Infractores, que el interesado se encuentra al día en el pago de las multas por infracción a la Ley No. 9028 del 22 de marzo del 2012 "Ley General de Control de Tabaco y sus Efectos Nocivos a la Salud"; para lo cual deberá dejar constancia en el expediente administrativo del establecimiento. (Así adicionado por el inciso c) del artículo 61 del Reglamento a la Ley General de Control de Tabaco y sus Efectos Nocivos en la Salud, aprobado mediante decreto ejecutivo N° 37185 de 26 de junio de 2012)

A ningún permisionario se le concederá o renovará el P.S.F. cuando existan órdenes sanitarias que estén pendientes de cumplimiento, previa verificación en expediente o inspección en sitio que demuestre el incumplimiento de lo ordenado por la autoridad de salud.

La Dirección del A.R.S. podrá otorgar el P.S.F. Provisional, únicamente en aquellos casos de renovación por un tiempo definido que va a permitir el funcionamiento provisional de forma controlada, siempre y cuando el mismo no represente un riesgo inminente para la salud de los trabajadores, de terceros o del ambiente, para lo cual el interesado deberá presentar el proyecto de mejoramiento o justificación técnica con el cronograma respectivo.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009)

La Dirección del A.R.S. analizará los documentos mencionados en el artículo anterior para su aprobación, considerando la evaluación realizada por el personal técnico o profesional a su cargo. Los resultados de esta evaluación deben estar claramente detallados en un informe técnico y la resolución deberá emitirse en el plazo de veintidós días naturales contado a partir de la presentación de la solicitud.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009)

Todo P.S.F. provisional debe ser respaldado mediante la emisión de una orden sanitaria, a fin de que el permisionario cumpla con los requerimientos que fueron determinados en el cronograma de ejecución de las actividades o en la resolución o informe técnico.

Los P.S.F. Provisionales no podrán emitirse por un plazo superior al aprobado en el cronograma de ejecución de las actividades. El PSF Provisional solo podrá ser otorgado por una vez y durante su vigencia el permisionario deberá poner a derecho su actividad o establecimiento, cumpliendo con el cronograma de mejoras.

Vencido el plazo y verificado el cumplimiento del cronograma de ejecución de actividades, se procederá a extender el P.S.F. definitivo por el plazo establecido para la actividad en cuestión. Caso contrario, no podrá prorrogarse nuevamente el permiso, por lo que procederá a la clausura del establecimiento según lo establece la Ley General de Salud.

De la modificación, cambio , traslado o reposición por pérdida de un permiso sanitario otorgado por el Ministerio.

CAPÍTULO V

Sección I

Disposiciones generales

Toda valoración que se realice de las solicitudes indicadas en este Capítulo deberá indicarse en informes técnicos emitidos por la autoridad sanitaria competente y quedar debidamente archivadas en el expediente del Ministerio. Dichos informes servirán de base para la resolución correspondiente.

Para efectos del pago del servicio, se establece que los cambios, modificaciones y reposiciones de certificados de P.S.F. que solo conllevan la emisión de un nuevo certificado, quedan incluidas dentro de la vigencia del P.S.F. dado anteriormente, por lo cual están excluidos de cancelar el pago por concepto de este servicio.

Cuando la emisión de un certificado conlleva efectuar nuevamente trámites de P.S.F. por primera vez, los interesados deben cumplir con el pago del servicio y tramitar las solicitudes como lo señalan los artículos 8 y 9 del presente Reglamento.

Los nuevos certificados de P.S.F. que se otorguen en virtud de las modificaciones, cambios, o reposiciones señaladas en este Capítulo deberán emitirse a partir de la fecha en que se solicitan nuevamente y respetar la vigencia determinada en los certificados originales.

Al momento de retirar el nuevo certificado, el interesado deberá entregar ante el A.R.S. el certificado del P.S.F. original, excepto en los casos de reposición por pérdida o extravío del mismo. Corresponderá al personal del Ministerio hacer la debida anulación del certificado entregado por el interesado y su envío al expediente respectivo.

De procedimiento para solicitar la modificación de un permiso sanitario otorgado por el Ministerio

Sección II

En el caso que un permisionario cuyo establecimiento esté funcionando debidamente, requiera ampliar, variar o cambiar procesos, operaciones, tareas, materia prima, o productos que impliquen una modificación de las condiciones originales bajo las cuales se otorgó el P.S.F.; deberá solicitar por escrito al Área Rectora de Salud del Ministerio la autorización para realizar dicha modificación. En virtud de lo anterior, el Ministerio se reserva el derecho de solicitarle al interesado los requisitos legales y reglamentarios o técnicamente fundamentados que estime convenientes conforme al tipo de modificación que realizará, a la información que suministre el interesado como descripción del proyecto y a la evaluación que efectúe el personal técnico o profesional del Ministerio.

En los casos donde la modificación no varía sustancialmente las condiciones originales que sirvieron de sustento para el otorgamiento del P.S.F. y se mantienen las características estructurales, sanitarias y ambientales, la autoridad de salud del ARS podrá mantener el P.S.F., y únicamente le corresponderá registrar la modificación como aprobada mediante una resolución, que debe quedar debidamente archivado en el expediente del Ministerio.

Cuando las nuevas condiciones de modificación estén relacionadas con cambios en la actividad o edificación que afecten el diseño estructural, o con la implementación de procesos, maquinarias, equipos o sistemas que traen implícito el cambio de grupo de riesgo que les fue asignado originalmente; el permisionario deberá tramitar el P.S.F. por primera vez, cumpliendo con todos los aspectos que señalan los Artículos 8 y 9 de este Reglamento.

En este sentido, cuando se requieran pronunciamientos de otras entidades según lo indicado en el Artículo 8, deberán ser solicitados nuevamente, o en su defecto obtener de éstas, los avales o refrendos que se requieran. En ningún momento se darán por válidos o presentados los criterios que fueron concebidos para otro tipo de actividad.

Del procedimiento para solicitar el cambio de calidades de un permiso de funcionamiento otorgado por el Ministerio

Sección III

En aquellos casos en que una persona jurídica permisionaria, por distintas razones cambie sus calidades tales como la razón social, el número de cédula jurídica, el representante legal; deberá presentar ante el Ministerio, el documento en el que conste el cambio realizado y paralelamente la solicitud para la corrección en los archivos del Ministerio y la indicación en un nuevo certificado de P.S.F para lo cual deberá adjuntar el certificado original para la anulación correspondiente por parte de la autoridad de salud Para estos efectos se deberá adjuntar a la solicitud fotocopia de la cédula jurídica y personería jurídica notarial o registral vigente.

En aquellos casos donde el establecimiento o actividad al cual le fue otorgado el P.S.F. cambie el permisionario, el propietario del inmueble o su representante legal, cuando proceda, deberá presentar ante el Ministerio una carta en la que indique el cambio realizado para su corrección en los archivos del Ministerio y la elaboración en un nuevo certificado de P.S.F., para lo cual deberá adjuntar el certificado original. Dicho documento debe ser autenticado por abogado o en su defecto firmado en presencia de la autoridad sanitaria.

Para la elaboración del nuevo certificado de PSF, la persona interesada debe cumplir con los requisitos contenidos en el artículo 9 del presente reglamento.

En aquellos casos en que hay cambio de responsable técnico de un establecimiento de salud o afín, el permisionario deberá presentar ante el Ministerio el documento respectivo en el que se indique el cambio realizado, debiendo aportar en el acto, los atestados correspondientes del nuevo profesional.

Del procedimiento cuando exista traslado de establecimiento con permiso sanitario otorgado por el Ministerio

Sección IV

En el caso que un permisionario cuyo establecimiento esté funcionando debidamente y traslada su establecimiento o actividad a otro sitio, deberá cumplir con lo establecido para el trámite de P.S.F por primera vez, tal y como lo señalan los artículos 8 y 9 de este Reglamento.

Del procedimiento para solicitar la reposición por pérdida de un permiso sanitario de funcionamiento otorgado por el Ministerio

Sección V

En aquellos casos en que un permisionario pierda el certificado del P.S.F. que le fue extendido en su momento por el Ministerio, deberá presentar ante el ARS correspondiente una carta de solicitud de reposición por pérdida del certificado, indicando las razones que sustentan dicha solicitud y señalando sus respectivas calidades.

Corresponderá al Ministerio efectuar la reposición del certificado. Únicamente en este caso, se emitirá en los mismos términos con que se otorgó originalmente, anotando la palabra "DUPLICADO" en el documento y consignando en el expediente la resolución que señale las acciones seguidas para reponer dicho permiso.

Del otorgamiento de la autorización sanitaria

CAPITULO VI

Las personas interesadas en una actividad o evento temporal que implique la concentración de personas, tales como actividades pirotécnicas, ferias, turnos, festejos populares y similares, que se realizan en lugares que no cuenten con infraestructura física permanente, deberán solicitar ante el Ministerio una autorización sanitaria para llevar a cabo el evento específico, para lo cual deberá cumplir con los requisitos contenidos en el artículo 9 del presente reglamento. Para ello se cumplirá con lo que establezcan los reglamentos específicos.

Este tipo de autorización igualmente debe ser solicitada ante el ARS correspondiente por las unidades móviles previo a su instalación y funcionamiento temporal en un sitio determinado.

Aquellos establecimientos donde se efectúe en forma temporal eventos o actividades que impliquen la concentración de personas y que no están contemplados dentro del P.S.F., deberán tener vigente el permiso que aprueba la actividad que desarrollan de forma permanente y solicitar al Ministerio por aparte la correspondiente autorización sanitaria para llevar a cabo el evento o actividad temporal. Para ello se cumplirá con lo que establezcan los reglamentos específicos.

Cuando un permisionario cuenta con un establecimiento o una actividad a la cual el Ministerio otorgó PSF y requiere implementar temporal o permanente una actividad regulada por el Ministerio, independiente de la actividad original a la cual se le otorgó el P.S.F., deberá solicitar al Ministerio la respectiva autorización sanitaria requerida para cambios no sustanciales señalada en este reglamento para dicha actividad. Este trámite no implicará el pago de servicios, siempre y cuando la actividad se encuentre comprendida dentro de la vigencia del P.S.F. otorgada y su implementación no cambie las condiciones originales que prevalecieron para otorgar el mismo.

Verificación y control

CAPITULO VII

Todos los establecimientos y actividades a las cuales se les ha otorgado el P.S.F. según el presente Reglamento, indistintamente del Grupo de Riesgo al que pertenezcan, serán sujetos de inspección o de auditoría de sus servicios de salud, según corresponda, posterior al otorgamiento del P.S.F., con la finalidad de verificar las condiciones que fueron declaradas bajo juramento.

En el caso de comprobarse que el establecimiento o actividad no cumple con los requisitos establecidos en el presente Reglamento y con lo declarado bajo fe de juramento, la autoridad de salud procederá a ordenar la cancelación del P.S.F. otorgado, así como a la clausura del establecimiento o actividad, tal y como lo prevé la Ley General de Salud.

La Autoridad de Salud efectuará inspecciones o auditorías de control a todos los establecimientos que se les ha otorgado PSF, ya sea en forma programada, por denuncia, cuando se requiera, o de acuerdo a muestreo selectivo, dando especial énfasis a las actividades de alto riesgo.

Si como resultado del seguimiento efectuado por la Autoridad de Salud a un establecimiento se emite el acta de declaratoria de cierre técnico, el permisionario o el representante legal, iniciará el procedimiento correspondiente tomándose en cuenta el plazo otorgado por la Autoridad de Salud para la ubicación de usuarios, o productos de interés sanitario, o la realización de las obras necesarias para decretar el cierre definitivo, el cual deberá ser aprobado por la Autoridad de Salud.

Del trámite para interponer denuncias

CAPÍTULO VIII

Las denuncias contra el funcionamiento de establecimientos regulados por el presente Reglamento, podrán presentarse ante cualquier unidad organizativa del Ministerio, en forma escrita o verbal y deberán contener la siguiente información:

1. Nombre completo de la persona denunciante, número de cédula de identidad y lugar o medio para atender notificaciones.

2. Motivos o fundamentos de hecho.

3. Firma de la persona denunciante y de quien recibe la denuncia.

Cuando la denuncia se interpone verbalmente la autoridad de salud deberá registrar la información señalada en este artículo.

Asimismo la autoridad de salud, deberá tomar nota de las denuncias anónimas que se interpongan y verificar por los medios que tenga a disposición, sobre la veracidad de lo denunciado.

CAPÍTULO IX

Disposiciones Específicas para Establecimientos de Salud y Afines

Los establecimientos donde se realicen investigaciones en que participan seres humanos, deben cumplir con la normativa establecida por el Ministerio y las directrices del Consejo Nacional de Investigación de Salud (CONIS) para tal efecto. Deberán mostrar la documentación si la autoridad sanitaria la requiere.

Todos los establecimientos de salud y afines, independientemente del grupo en que sean clasificados, deberán suministrar los datos estadísticos de producción, de vigilancia de la salud y estados financiero-contables anuales de acuerdo con los productos definidos por el Ministerio de Salud en el marco de las cuentas satélites de salud o cuando lo establezca el reglamento específico.

Todos los establecimientos de salud y afines deberán contar con protocolos de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos y dispositivos biomédicos utilizados en la atención.

Los establecimientos de salud tipo A deberán contar con una contraloría de servicios de salud, según Ley No. 8239, en tanto que los establecimientos tipo B y C quedan exceptuados de esa disposición. En esos casos, las denuncias de las personas interesadas pueden presentarse directamente en la Auditoría General de Servicios de Salud del Ministerio de Salud.

Todos los colegios profesionales en ciencias de la salud y de profesionales afines a la salud deberán entregar trimestralmente o cuando lo requiera el Ministerio el listado de los agremiados que son miembros activos, salvo que los listados actualizados se encuentren publicados en la página electrónica oficial del Colegio Profesional.

CAPÍTULO X

Disposiciones Administrativas

Ningún establecimiento o actividad a los que se refiere el presente Reglamento, podrá funcionar sin el P.S.F. que otorga el Ministerio, teniendo potestad la autoridad de salud de ejecutar la clausura inmediata del establecimiento o actividad de conformidad con la Ley General de Salud.

De igual forma, la autoridad de salud tendrá la potestad de cancelar o suspender el P.S.F. de un establecimiento o actividad, cuando el permisionario cometa infracciones a la legislación vigente o con peligro para la salud de las personas, que ameriten su cancelación anticipada o su clausura parcial, total o temporal; de conformidad con lo establecido en la Ley General de Salud.

Aquellas actividades de servicio o de comercio catalogadas de bien social por el Instituto Mixto de Ayuda Social (IMAS) y que son reguladas por el Ministerio, podrán ser desarrolladas en casas de habitación siempre y cuando sean consideradas de bajo riesgo por el Ministerio. Según Decreto Ejecutivo No. 32536-S de 6 de julio de 2005, este tipo de actividades están exoneradas del pago del servicio autorizado en el artículo 48 bis de la Ley Orgánica del Ministerio de Salud establecido en el Reglamento de Registro Sanitario de Establecimientos Regulados por el Ministerio de Salud.

De los procedimientos de aprobación de permisos

CAPÍTULO XI

Toda solicitud de P.S.F. que en forma completa presenten los interesados deberá ser recibida por el Ministerio en las A.R.S. No podrá ser rechazada "ad portas" sin haber realizado previamente su valoración.

La denegatoria de una solicitud de P.S.F. debe quedar respaldada en una resolución, en la cual se indiquen los fundamentos legales y técnicos que sustentan el rechazo o devolución de la misma. En el caso donde procede sanitariamente la aplicación de una medida sanitaria especial, como la cancelación del permiso, o la clausura del establecimiento al que se le está denegando la solicitud, se debe ordenar la misma mediante la emisión de una orden sanitaria.

Las Direcciones de Áreas Rectoras de Salud del Ministerio revisarán la información suministrada en la solicitud del Permiso Sanitario de Funcionamiento y en caso de cumplir con los requisitos señalados en este Reglamento, procederán a emitir el certificado respectivo en los plazos establecidos en el presente Decreto, según corresponda. Para los establecimientos "Grupo A", se deberá realizar una inspección previa al otorgamiento del Permiso Sanitario de Funcionamiento, ya sea por primera vez o una renovación, según lo establecido en el procedimiento para tal fin.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 37153 del 16 de abril del 2012)

La emisión de un certificado de P.S.F. debe estar justificado previamente, mediante una resolución. El número de resolución debe indicarse claramente dentro del certificado del P.S.F que se otorga al interesado, dado que en este documento se establecen las condiciones bajo las cuales se extiende dicho permiso.

El P.S.F. debe emitirse bajo los términos que establece la Resolución y debe ser firmado únicamente por el Director o encargado del ARS, como autoridad de salud. Se ajustará a las características que se establecen en el Anexo N° 6 del presente reglamento. Dicho documento contemplará únicamente la información que se establece, quedando prohibida cualquier otra acotación de carácter legal, técnico o administrativo, que se le suscriba, a excepción a lo indicado en caso de duplicado por pérdida del certificado.

El PSF deberá colocarse en un lugar visible dentro del establecimiento.

De las modificaciones y reformas a otros Reglamentos

CAPÍTULO XII

En lo sucesivo, en todo Reglamento que señale que el otorgamiento de los P.S.F., autorizaciones y controles están a cargo de una unidad organizativa diferente al ARS y que no hallan sido consignados en el presente decreto, se entenderá que la atención de dicho trámite le corresponde únicamente a las A.R.S en cuya jurisdicción se encuentra el establecimiento o se desarrolle la actividad.

En lo sucesivo, en todo aquel reglamento en el que se señale el trámite de permiso de ubicación, como requisito previo al otorgamiento de PSF, deberá interpretarse que el mismo corresponde al trámite de Resolución Municipal, señalado en el presente decreto. En cuanto a los permisos de ubicación por parte del Ministerio de Salud, establecidos en reglamentos específicos referidos a la construcción, le corresponderá privativamente a la autoridad de salud el otorgarlo.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009)

Refórmense los artículos 6 y 7 y deróguense los artículos 8 y 10 del Decreto Ejecutivo No. 24874-S del 19 de diciembre de 1995, publicado en La Gaceta No.25 del 5 de febrero de 1996, "Reglamento Permiso Sanitario Sintetizadoras, Reenvasadoras de Agroquímicos, Formuladoras, Reempacadoras" para que en lo sucesivo se lean así "Artículo 6 - El permiso sanitario de funcionamiento se tramitará en el Área Rectora de Salud correspondiente y aplicará lo que establece el "Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud." "Artículo 7- El permiso sanitario de funcionamiento tendrá una vigencia de cinco años y su renovación se solicitará conforme a lo que establece el "Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud."

Refórmese el artículo 7 inciso b) del Decreto Nº 24037-S de 22 de diciembre de 1994, publicado en La Gaceta N º 48 del 08 de marzo de 1995 "Reglamento sobre Protección contra las Radiaciones Ionizantes", para que en lo sucesivo se lea así:

"Artículo 7º-Para la aplicación del presente reglamento, la autoridad competente será el Ministerio de Salud, a través de la Dependencia designada por el jerarca institucional.

(...)

Inciso b) Corresponde a las Áreas Rectoras de Salud del Ministerio, otorgar el permiso sanitario de funcionamiento para los establecimientos donde operen equipos o fuentes emisoras de radiaciones ionizantes, bajo los lineamientos que señale el nivel central.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009)

Refórmense las disposiciones I.3 y IV.1 del Decreto Nº 21297-S de 15 de mayo de 1992 publicado en La Gaceta No. 114 del 15 de junio de 1992 "Reglamento para el Manejo Lodos Procedentes de Tanques Sépticos", para que en lo sucesivo se lean así:

"Disposiciones Generales:

(.)

I.3 Toda persona o empresa propietaria de establecimientos o actividades que se dedique a la limpieza y transporte de lodos provenientes de tanques sépticos, deberá contar con el permiso sanitario de funcionamiento y cumplir con los requisitos que señala el Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud y el presente Reglamento." (...)

"Deberes y Restricciones a que quedan sujetos los Camiones Recolectores y Accesorios Complementarios:

(.)

IV.1 Los camiones recolectores deben estar autorizados por el Ministerio de Salud a través de las Áreas Rectoras y portar la leyenda "Transporte Exclusivo de Aguas Residuales y Lodos". Para la disposición final de las aguas transportadas debe contarse con la autorización de la empresa encargada del sistema de tratamiento, y ésta a la vez debe tener el permiso sanitario de funcionamiento vigente. El vehículo debe tener los horarios y rutas aprobadas por el Ministerio de Obras Públicas y Transportes."

Refórmese el artículo 3 del Decreto No. 18329-S del 11 de julio de 1988, publicado en La Gaceta No.140 del 08 de agosto de 1988 "Reglamento de Barberías, Peluquerías, Salones de Belleza y Afines", para que en lo sucesivo se lea así:

"Artículo 3: El permiso sanitario de funcionamiento deberá solicitarse en el Área Rectora de Salud respectiva, conforme lo establece el "Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud", presentando la solicitud en el formulario unificado establecido para tal fin, y cumpliendo dicha normativa en cuanto a la renovación de los permisos respectivos. Aquellos establecimientos de este tipo que apliquen procedimientos invasivos requerirán el PSF, según normativa de habilitación por parte de las Áreas Rectoras de Salud."

"Refórmense el artículo 8 inciso c) y el artículo 14 del Decreto Nº 27378-S del 09 de octubre de 1998 y sus reformas, publicado en La Gaceta No.206 del 23 de octubre de 1998 "Reglamento sobre Rellenos Sanitarios" , para que en lo sucesivo se lean así:

"Artículo 8:

(.)

"Inciso c): Del Funcionamiento: El trámite de permiso sanitario de funcionamiento se deberá realizar en las Áreas Rectoras de Salud." "Artículo 14.- Del Permiso Sanitario de Funcionamiento: Las Áreas Rectoras de Salud serán las encargadas de tramitar y emitir el permiso sanitario de funcionamiento."

Refórmese el artículo 65 del Decreto No. 32833-S, de 03 de agosto del 2005, publicado en La Gaceta No.244 del 19 de diciembre del 2005 "Reglamento General de Cementerios", para que en lo sucesivo se lea así:

"Artículo 65. -Los cementerios que cuenten con permiso sanitario de funcionamiento y carecen de crematorio, pero desean instalar este servicio, deberán solicitar la autorización ante el Ministerio, para la aprobación dentro del área del cementerio, así como el visado del proyecto, planos constructivos de la obra, debiendo cumplir al efecto con lo establecido en el Decreto Nº 17286-S del 12 de noviembre de 1986".

Refórmese el artículo 3 del Decreto No. 17286-S de 12 de noviembre de 1986 publicado en La Gaceta No.224 del 25 de noviembre de 1986 "Reglamento de Cremación de Cadáveres y Restos Humanos", para que en lo sucesivo se lea así:

"Artículo 3: La cremación de cadáveres y de restos humanos sólo podrá llevarse a cabo en aquellos crematorios previamente autorizados o aprobados por el Ministerio de Salud y que estén provistos de las cámaras de cremación. Dichas cámaras deberán reunir todos los requisitos técnicos, de construcción y de ubicación que determine la normativa sanitaria vigente. La validez del permiso sanitario de funcionamiento del establecimiento que disponga de un crematorio será la misma que señala el "Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud".

Refórmese el artículo 24 del Decreto No. 30965-S de 17 de diciembre del 2002, publicado en el Alcance No. 8 a La Gaceta N° 23 del 3 de febrero del 2003 "Reglamento sobre la gestión de los desechos infecto-contagiosos que se generen en establecimientos que presten atención a la Salud y Afines", para que en lo sucesivo se lea así:

"Artículo 24: El tratamiento podrá realizarse dentro de los establecimientos indicados en el artículo 1 de este Reglamento o en instalaciones específicas, fuera del mismo. En ambos casos se requerirá la autorización del Ministerio de Salud a través de las Áreas Rectoras de Salud, tal y como lo señala el "Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud" y de conformidad con los lineamientos señalados por el nivel central.

Refórmese el artículo 1º del Decreto 32181-S de 25 de noviembre de 2004, publicado en La Gaceta No. 11 del 17 de enero del 2005 "Reglamento para el Funcionamiento de Establecimientos o Centros de Tatuajes y Perforaciones Corporales" , para que en lo sucesivo se lea así:

"Artículo 1º-Objetivo y ámbito de aplicación. El presente Reglamento rige las condiciones y requisitos mínimos que deben cumplir los establecimientos donde se realicen tatuajes por medio de procedimientos invasivos y/o perforaciones corporales, incluyendo los delineados en forma permanente que se realizan en las salas de estética, con el objetivo de lograr un servicio seguro y de calidad.

Para su instalación y operación estos establecimientos deben cumplir con las especificaciones establecidas en este Reglamento, con el fin de obtener el permiso sanitario de funcionamiento extendido por el Ministerio de Salud, el cual tendrá una vigencia de cinco años. Estos establecimientos estarán clasificados en el Grupo B, moderado riesgo, según el "Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud."

Refórmense los artículos 5, 12 y 14 del Decreto 32161-S de 09 de setiembre del 2004, "Reglamento de Registro Sanitario de Establecimientos regulados por el Ministerio de Salud", publicado en La Gaceta No.255 del 29 de diciembre del 2004, para que en lo sucesivo se lean así:

"Artículo 5º-De conformidad con lo dispuesto en el "Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud", las bases de datos deberán contener la clasificación en Grupo A, (alto riesgo) Grupo B (moderado riesgo) y Grupo C (bajo riesgo). Tratándose de otro tipo de establecimiento deberá consignarse su naturaleza." (.)

"Artículo 12.- El trámite de los Permisos Sanitarios, autorizaciones, acreditaciones o renovaciones, tendrá un costo, cuyo pago se realizará en dólares americanos o su equivalente en moneda nacional según el cambio de tipo oficial del día y ha de ser reinvertido en los programas y actividades del Ministerio de Salud.

El pago que se realice será de acuerdo a la clasificación contenida al efecto en el Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud:

Grupo A: US$ 100,oo.

Grupo B: US$ 50,oo.

Grupo C: US$ 30.oo." (.)

"Artículo 14- En el caso de los establecimientos con categoría de riesgo C que cumplan satisfactoriamente con la presentación de los documentos indicados en el Artículo 9° del presente Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud; y considerando que no deben presentar otros requisitos y que sus actividades son de bajo riesgo sanitario y ambiental, por disposición del presente Decreto, cuentan con el PSF, sin necesidad de la entrega del certificado correspondiente. No obstante lo anterior deberá pagar el servicio correspondiente.

Refórmese el artículo 2 del Decreto 32536-S de 6 de julio del 2005, publicado en La Gaceta No. 152 del 09 de agosto del 2005, "Exoneran del pago del servicio autorizado según lo estipulado en el artículo 48 Bis de la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, a los beneficiarios del Instituto Mixto de Ayuda Social", para que en lo sucesivo se lea así:

"Artículo 2: Para los efectos anteriormente mencionados el Instituto Mixto de Ayuda Social deberá calificar a los beneficiarios de dicho programa en condición de pobreza y pobreza extrema que no cuenten con los recursos económicos para cumplir con el requisito de pago y proporcionará al interesado una certificación de la situación, a fin de que le anexe a la solicitud de permiso sanitario de funcionamiento que debe tramitar ante el Área de Salud correspondiente, independientemente de que la actividad se realiza fuera o dentro del ámbito familiar."

Refórmese el artículo 24 del Decreto Ejecutivo Nº 11492-S de 22 de abril de 1980, y sus reformas "Reglamento sobre Higiene Industrial" para que en lo sucesivo se lea así:

"Artículo 24.-Toda persona física o jurídica que desee instalar una industria debe obtener la correspondiente autorización tanto para su instalación como para su posterior funcionamiento, así como para modificar en cualquier forma la actividad original que le fue aprobada."

Refórmese el artículo 86 del Decreto Ejecutivo No. 19479 del 29 de enero de 1990, publicado en La Gaceta No. 52 del 14 de marzo de 1990 "Reglamento de Servicios de Alimentación al Público", para que en lo sucesivo se lea así:

"ARTICULO 86.- Para obtener el permiso sanitario de funcionamiento se tramitará ante el Área Rectora de Salud correspondiente y aplicará lo que establece el "Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud".

Deróguese el Decreto Ejecutivo No. 33240-S del 30 de junio del 2006, publicado en La Gaceta Nº. 161 del 23 de agosto del 2006, "Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento por parte del Ministerio de Salud", y sus reformas.

Deróguese el Decreto Ejecutivo Nº 30571-S del 25 de junio del 2002 "Reglamento General de Habilitación de Establecimientos de Salud y Afines", publicado en La Gaceta Nº 138 del 18 de julio del 2002, y sus reformas.

El presente reglamento entra a regir un mes después de su publicación.

Dado en la Presidencia de la República.- San José, a veintiocho días del mes de mayo del dos mil ocho.-

Establecimientos farmacéuticos: dos años.

Los establecimientos donde operen piscinas de recreación, similares bajo techo o al aire libre, de uso público o establecimientos crenoterápicos: dos años.

Establecimientos de alimentos: un año.

Empresas de control y exterminio de fauna nociva para el hombre: un año.

Empresas dedicadas a la recuperación, aprovechamiento, comercio o industrialización de residuos sólidos: un año.

Laboratorios de Microbiología y Química Clínica: dos años.

OSCAR ARIAS SÁNCHEZ DRA. MARIA LUISA AVILA AGÜERO MINISTRA DE SALUD

TABLA I CLASIFICACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y ACTIVIDADES COMERCIALES, INDUSTRIALES, DE SERVICIOS Y DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y AFINES, REGULADAS POR EL MINISTERIO DE SALUD SEGÚN NIVEL DE RIESGO SANITARIO Y AMBIENTAL

| DIVISIÓN | GRUPO | CLASE | DESCRIPCIÓN | RIESGO | | --- | --- | --- | --- | --- | | 01 | | | AGRICULTURA, GANADERÍA, CAZA Y ACTIVIDADES DE SERVICIOS CONEXAS | | | | 011 | | Cultivo de plantas no perennes | MAG | | | 012 | | Cultivo de plantas perennes | MAG | | | 013 | 0130 | Propagación de plantas (viveros, excepto viveros forestales) | A | | | 014 | | Ganadería | MAG | | | 015 | 0150 | Cultivo de productos agrícolas en combinación con la cría de animales (explotación mixta) | MAG | | | 016 | | Actividades de apoyo a la agricultura y la ganadería y actividades poscosecha | MAG | | | | 0161 | Actividades de apoyo a la agricultura (comprende únicamente las instalaciones accesorias tales como bodegas, área de mezcla, talleres, sistema recolección aguas entre otras de Aeródromos agrícolas o campos de aviación para fumigación aérea a cultivos) | B | | 02 | | | SILVICULTURA Y EXTRACCIÓN DE MADERA | | | | 022 | | Extracción de madera | | | | | 0221 | Producción de carbón vegetal | B | | 03 | | | PESCA Y ACUICULTURA | | | | 031 | | Pesca | MAG | | | 032 | | Acuicultura | MAG | | SECCIÓN B. EXPLOTACIÓN DE MINAS Y CANTERAS | | | | | | 05 | | | EXTRACCIÓN DE CARBÓN DE PIEDRA Y LIGNITO | | | | 051 | 0510 | Extracción de carbón de piedra | A | | | 052 | 0520 | Extracción de lignito | A | | 06 | | | EXTRACCIÓN DE PETRÓLEO CRUDO Y GAS NATURAL | | | | 061 | 0610 | Extracción de petróleo crudo | A | | | 062 | 0620 | Extracción de gas natural | A | | 07 | | | EXTRACCIÓN DE MINERALES METALÍFEROS | | | | 071 | 0710 | Extracción de minerales de hierro | A | | | 072 | | Extracción de minerales metalíferos no ferrosos | | | | | 0721 | Extracción de minerales de uranio y torio | A | | | | 0729 | Extracción de otros minerales metalíferos no ferrosos | A | | 08 | | | EXPLOTACIÓN DE OTRAS MINAS Y CANTERAS | | | | 081 | 0810 | Extracción de piedra, arena y arcilla | A | | | 089 | | fabricación de abonos y productos químicos A | A | | | | 0892 | Extracción de turba | A | | | | 0893 | Extracción de sal | A | | | | 0899 | Explotación de otras minas y canteras n.c.p. | A | | 09 | | | ACTIVIDADES DE SERVICIOS DE APOYO PARA LA EXPLOTACIÓN DE MINAS Y CANTERAS | | | | 091 | 0910 | Actividades de apoyo para la extracción de petróleo y gas natural | A | | | 099 | 0990 | Actividades de apoyo para otras actividades de explotación de minas y canteras | A | | SECCIÓN C. INDUSTRIAS MANUFACTURERAS | | | | | | 10 | | | ELABORACIÓN DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS | | | | 101 | 1010 | Elaboración y conservación de carne | MAG | | | 102 | 1020 | Elaboración y conservación de pescado, crustáceos y moluscos | MAG | | | 103 | 1030 | Elaboración y conservación de frutas, legumbres y hortalizas (incluye el empaque) | B | | | 104 | 1040 | Elaboración de aceites y grasas de origen vegetal (de origen animal es del MAG) | A | | | 105 | 1050 | Elaboración de productos lácteos (ver anexo 2 del decreto 37025-MAG-S) | B | | | 106 | | Elaboración de productos de molinería, almidones y productos derivados del almidón | | | | | 1061 | Elaboración de productos de molinería (cereales, arroz, legumbres, harinas, etc) | A | | | | 1062 | Elaboración de almidones y productos derivados del almidón | B | | | 107 | | Elaboración de otros productos alimenticios | | | | | 1071 | Elaboración de productos de panadería (pan, pasteles, tortillas, galletas, etc) | B | | | | 1072 | Elaboración de azúcar (incluye ingenios) | A | | | | 1073 | Elaboración de cacao y chocolate y de productos de confitería | A | | | | 1074 | Elaboración de macarrones, fideos, alcuzcuz y productos farináceos similares | B | | | | 1075 | Elaboración de comidas y platos preparados (ver anexo 1 del decreto 37025 MAGS) | B | | | | 1079 | Elaboración de otros productos alimenticios n.c.p. ( incluye beneficios de café) | B | | | 108 | 1080 | Elaboración de piensos preparados para animales | MAG | | 11 | | | ELABORACIÓN DE BEBIDAS | | | | 110 | | Elaboración de bebidas | | | | | 1101 | Destilación, rectificación y mezcla de bebidas alcohólicas | A | | | | 1102 | Elaboración de vinos | A | | | | 1103 | Elaboración de bebidas malteadas y de malta | A | | | | 1104 | Elaboración de bebidas no alcohólicas; producción de aguas minerales y otras aguas embotelladas | A | | | | 1104-1 | Elaboración de refrescos en polietileno (bolis) | B | | 12 | | | ELABORACIÓN DE PRODUCTOS DE TABACO | | | | 120 | 1200 | Elaboración de productos de tabaco | B | | 13 | | | FABRICACIÓN DE PRODUCTOS TEXTILES | | | | 131 | | Hilatura, tejedura y acabado de productos textiles | | | | | 1311 | Preparación e hilatura de fibras textiles | B | | | | 1312 | Tejedura de productos textiles | B | | | | 1313 | Acabado de productos textiles | A | | | 139 | | Fabricación de otros productos textiles | | | | | 1391 | Fabricación de tejidos de punto y ganchillo | B | | | | 1392 | Fabricación de artículos confeccionados de materiales textiles, excepto prendas de vestir | B | | | | 1393 | Fabricación de tapices y alfombras | B | | | | 1394 | Fabricación de cuerdas, cordeles, bramantes y redes | B | | | | 1399 | Fabricación de otros productos textiles n.c.p. | B | | 14 | | | FABRICACIÓN DE PRENDAS DE VESTIR | | | | 141 | 1410 | Fabricación de prendas de vestir, excepto prendas de piel | B | | | 142 | 1420 | Fabricación de artículos de piel | B | | | 143 | 1430 | Fabricación de artículos de punto y ganchillo | B | | 15 | | | FABRICACIÓN DE PRODUCTOS DE CUERO Y PRODUCTOS CONEXOS | | | | 151 | | Curtido y adobo de cueros; fabricación de maletas, bolsos de mano y artículos de talabartería y guarnicionería; adobo y teñido de pieles | | | | | 1511 | Curtido y adobo de cueros; adobo y teñido de pieles | MAG | | | | 1512 | Fabricación de maletas, bolsos de mano y artículos similares, y de artículos de talabartería y guarnicionería | B | | | 152 | 1520 | Fabricación de calzado | A | | 16 | | | PRODUCCIÓN DE MADERA Y FABRICACIÓN DE PRODUCTOS DE MADERA Y CORCHO, EXCEPTO MUEBLES; FABRICACIÓN DE ARTÍCULOS DE PAJA Y DE MATERIALES TRENZABLES | | | | 161 | 1610 | Aserrado y acepilladura de maderavis | A | | | 162 | | Fabricación de productos de madera, corcho, paja y materiales trenzables | | | | | 1621 | Fabricación de hojas de madera para enchapado y tableros a base de madera | A | | | | 1622 | Fabricación de partes y piezas de carpintería para edificios y construcciones | B | | | | 1623 | Fabricación de recipientes de madera | B | | | | 1629 | Fabricación de otros productos de madera; fabricación de artículos de corcho, paja y materiales trenzables | B | | 17 | | | FABRICACIÓN DE PAPEL Y DE PRODUCTOS DE PAPEL | | | | 170 | | Fabricación de papel y de productos de papel | | | | | 1701 | Fabricación de pasta de madera, papel y cartón | A | | | | 1701-1 | Fabricación artesanal de papel de tipo biodegradable | C | | | | 1702 | Fabricación de papel y cartón ondulado y de envases de papel y cartón | A | | | | 1709 | Fabricación de otros artículos de papel y cartón | B | | 18 | | | IMPRESIÓN Y REPRODUCCIÓN DE GRABACIONES | | | | 181 | | Impresión y actividades de servicios relacionadas con la impresión | | | | | 1811 | Impresión (periódicos, revistas, libros, folletos, mapas, carteles, sobre textiles, plástico, vidrio, metal, madera, etc) | B | | | | 1812 | Actividades de servicios relacionadas con la impresión | B | | | 182 | 1820 | Reproducción de grabaciones | C | | 19 | | | FABRICACIÓN DE COQUE Y PRODUCTOS DE LA REFINACIÓN DEL PETRÓLEO | | | | 191 | 1910 | Fabricación de productos de hornos de coque | A | | | 192 | 1920 | Fabricación de productos de la refinación del petróleo (gasolina, queroseno, fuel oil, gases de refinería, etc) | A | | 20 | | | FABRICACIÓN DE SUSTANCIAS Y PRODUCTOS QUÍMICOS | | | | 201 | | Fabricación de sustancias químicas básicas, de abonos y compuestos de nitrógeno y de plásticos y caucho sintético en formas primarias | | | | | 2011 | Fabricación de sustancias químicas básicas y biocombustibles | A | | | | 2012 | Fabricación de abonos y compuestos de nitrógeno | A | | | | 2013 | Fabricación de plásticos y caucho sintético en formas primarias (se incluye la fabricación de espuma de poliuretano como los colchones) | A | | | 202 | | Fabricación de otros productos químicos | | | | | 2021 | Fabricación de plaguicidas y otros productos químicos de uso agropecuario | A | | | | 2021-1 | Fabricación de productos biológicos para uso en agricultura | B | | | | 2022 | Fabricación de pinturas, barnices y productos de revestimiento similares, tintas de imprenta y masillas | A | | | | 2023 | Fabricación de jabones y detergentes, preparados para limpiar y pulir, perfumes y preparados de tocador | A | | | | 2029 | Fabricación de otros productos químicos n.c.p. (pólvora, productos pirotécnicos, bengalas, etc) | A | | | 203 | 2030 | Fabricación de fibras artificiales | A | | 21 | | | FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SUSTANCIAS QUÍMICAS MEDICINALES Y PRODUCTOS BOTÁNICOS DE USO FARMACÉUTICO | | | | 210 | 2100 | Fabricación de productos farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y de productos botánicos de uso farmacéutico (se incluyen en esta categoría la fabricación productos naturales con propiedades medicinales) | A | | | | 2100-1 | Fabricación de productos cosméticos naturales y empacadora de productos farmacéuticos de uso popular | B | | 22 | | | FABRICACIÓN DE PRODUCTOS DE CAUCHO Y DE PLÁSTICO | | | | 221 | | Fabricación de productos de caucho | | | | | 2211 | Fabricación de cubiertas y cámaras de caucho; recauchutado y renovación de cubiertas de caucho | A | | | | 2219 | Fabricación de otros productos de caucho | A | | | 222 | 2220 | Fabricación de productos de plástico (incluye la fabricación de bolsas y fundas de plástico impregnadas de insecticidas) | A | | 23 | | | FABRICACIÓN DE OTROS PRODUCTOS MINERALES NO METÁLICOS | | | | 231 | 2310 | Fabricación de vidrio y productos de vidrio | A | | | 239 | | Fabricación de productos minerales no metálicos n.c.p. | | | | | 2391 | Fabricación de productos refractarios | A | | | | 2392 | Fabricación de materiales de construcción de arcilla | A | | | | 2393 | Fabricación de otros productos de porcelana y de cerámica | A | | | | 2393-1 | Fabricación de artículos de alfarería de manera artesanal con productos de cerámica no refractaria | B | | | | 2394 | Fabricación de cemento, cal y yeso | A | | | | 2395 | Fabricación de artículos de hormigón, cemento y yeso | A | | | | 2396 | Corte, talla y acabado de la piedra | B | | | | 2399 | Fabricación de otros productos minerales no metálicos n.c.p. | A | | 24 | | | FABRICACIÓN DE METALES COMUNES | | | | 241 | 2410 | Industrias básicas de hierro y acero | A | | | 242 | 2420 | Fabricación de productos primarios de metales preciosos y otros metales no ferrosos | A | | | 243 | | Fundición de metales | | | | | 2431 | Fundición de hierro y acero | B | | | | 2432 | Fundición de metales no ferrosos | B | | 25 | | | FABRICACIÓN DE PRODUCTOS ELABORADOS DE METAL, EXCEPTO MAQUINARIA Y EQUIPO | | | | 251 | | Fabricación de productos metálicos para uso estructural, tanques, depósitos y recipientes de metal | | | | | 2511 | Fabricación de productos metálicos para uso estructural | B | | | | 2512 | Fabricación de tanques, depósitos y recipientes de metal | B | | | | 2513 | Fabricación de generadores de vapor, excepto calderas de agua caliente para calefacción central | B | | | 252 | 2520 | Fabricación de armas y municiones | A | | | 259 | | Fabricación de otros productos elaborados de metal; actividades de servicios de trabajo de metales | | | | | 2591 | Forja, prensado, estampado y laminado de metales; pulvimetalurgia | B | | | | 2592 | Tratamiento y revestimiento de metales; maquinado | B | | | | 2593 | Fabricación de artículos de cuchillería, herramientas de mano y artículos de ferretería | B | | | | 2599 | Fabricación de otros productos elaborados de metal n.c.p. | A | | 26 | | | FABRICACIÓN DE PRODUCTOS DE INFORMÁTICA, DE ELECTRÓNICA Y DE ÓPTICA | | | | 261 | 2610 | Fabricación de componentes y tableros electrónicos | A | | | 262 | 2620 | Fabricación de ordenadores y equipo periférico | A | | | 263 | 2630 | Fabricación de equipo de comunicaciones | B | | | 264 | 2640 | Fabricación de aparatos electrónicos de consumo (sonoros y de video) | B | | | 265 | | Fabricación de equipo de medición, prueba, navegación y control y de relojes | | | | | 2651 | Fabricación de equipo de medición, prueba, navegación y control | B | | | | 2652 | Fabricación de relojes | B | | | 266 | 2660 | Fabricación de equipo de irradiación y equipo electrónico de uso médico y terapéutico | B | | | 267 | 2670 | Fabricación de instrumentos ópticos y equipo fotográfico | A | | | 268 | 2680 | Fabricación de soportes magnéticos y ópticos | A | | 27 | | | FABRICACIÓN DE EQUIPO ELÉCTRICO | | | | 271 | 2710 | Fabricación de motores, generadores y transformadores eléctricos y aparatos de distribución y control de la energía eléctrica | A | | | 272 | 2720 | Fabricación de pilas, baterías y acumuladores | A | | | 273 | | Fabricación de cables y dispositivos de cableado | | | | | 2731 | Fabricación de cables de fibra óptica | A | | | | 2732 | Fabricación de otros hilos y cables eléctricos | A | | | | 2733 | Fabricación de dispositivos de cableado | A | | | 274 | 2740 | Fabricación de equipo eléctrico de iluminación | A | | | 275 | 2750 | Fabricación de aparatos de uso doméstico | A | | | 279 | 2790 | Fabricación de otros tipos de equipo eléctrico | A | | 28 | | | FABRICACIÓN DE MAQUINARIA Y EQUIPO N.C.P. | | | | 281 | | Fabricación de maquinaria de uso general | | | | | 2811 | Fabricación de motores y turbinas, excepto motores para aeronaves, vehículos automotores y motocicletas | A | | | | 2812 | Fabricación de equipo de propulsión de fluidos (equipos hidráulicos) | A | | | | 2813 | Fabricación de otras bombas, compresores, grifos y válvulas | A | | | | 2814 | Fabricación de cojinetes, engranajes, trenes de engranajes y piezas de transmisión | A | | | | 2815 | Fabricación de hornos, hogares y quemadores | B | | | | 2816 | Fabricación de equipo de elevación y manipulación | B | | | | 2817 | Fabricación de maquinaria y equipo de oficina (excepto ordenadores y equipo periférico) | A | | | | 2818 | Fabricación de herramientas de mano motorizadas | B | | | | 2819 | Fabricación de otros tipos de maquinaria de uso general | B | | | 282 | | Fabricación de maquinaria de uso especial | | | | | 2821 | Fabricación de maquinaria agropecuaria y forestal | B | | | | 2822 | Fabricación de maquinaria para la conformación de metales y de máquinas herramienta | A | | | | 2823 | Fabricación de maquinaria metalúrgica | A | | | | 2824 | Fabricación de maquinaria para la explotación de minas y canteras y para obras de construcción | A | | | | 2825 | Fabricación de maquinaria para la elaboración de alimentos, bebidas y tabaco | A | | | | 2826 | Fabricación de maquinaria para la elaboración de productos textiles, prendas de vestir y cueros | A | | | | 2829 | Fabricación de otros tipos de maquinaria de uso especial | A | | 29 | | | FABRICACIÓN DE VEHÍCULOS AUTOMOTORES, REMOLQUES Y SEMIRREMOLQUES | | | | 291 | 2910 | Fabricación de vehículos automotores | A | | | 292 | 2920 | Fabricación de carrocerías para vehículos automotores; fabricación de remolques y semirremolques | A | | | 293 | 2930 | Fabricación de partes, piezas y accesorios para vehículos automotores | A | | 30 | | | FABRICACIÓN DE OTRO EQUIPO DE TRANSPORTE | | | | 301 | | Construcción de buques y otras embarcaciones | | | | | 3011 | Construcción de buques y estructuras flotantes | A | | | | 3012 | Construcción de embarcaciones de recreo y de deporte | A | | | 302 | 3020 | Fabricación de locomotoras y material rodante | A | | | 303 | 3030 | Fabricación de aeronaves, naves espaciales y maquinaria conexa | A | | | 309 | | Fabricación de equipo de transporte n.c.p. | | | | | 3091 | Fabricación de motocicletas | A | | | | 3092 | Fabricación de bicicletas y de sillones de ruedas para inválidos. | B | | | | 3099 | Fabricación de otros tipos de equipo de transporte n.c.p. | B | | 31 | | | FABRICACIÓN DE MUEBLES | | | | 310 | 3100 | Fabricación de muebles | B | | 32 | | | OTRAS INDUSTRIAS MANUFACTURERAS | | | | 321 | | Fabricación de joyas, bisutería y artículos conexos | | | | | 3211 | Fabricación de joyas y artículos conexos | B | | | | 3212 | Fabricación de bisutería y artículos conexos | B | | | 322 | 3220 | Fabricación de instrumentos de música | B | | | 323 | 3230 | Fabricación de artículos de deporte | B | | | 324 | 3240 | Fabricación de juegos y juguetes | B | | | 325 | 3250 | Fabricación de instrumentos y materiales médicos y odontológicos | B | | | 329 | 3290 | Otras industrias manufactureras n.c.p. (incluye fábricas de ataúdes, escobas, cepillos, pinceles, paraguas, bastones, etc.) | B | | 33 | | | REPARACIÓN E INSTALACIÓN DE MAQUINARIA Y EQUIPO | | | | 331 | | Reparación de productos elaborados de metal, maquinaria y equipo(talleres) | | | | | 3311 | Reparación de productos elaborados de metal | B | | | | 3312 | Reparación de maquinaria | B | | | | 3313 | Reparación de equipo electrónico y óptico | B | | | | 3314 | Reparación de equipo eléctrico | B | | | | 3315 | Reparación de equipo de transporte, excepto vehículos automotores | A | | | | 3319 | Reparación de otros tipos de equipo | B | | | 332 | 3320 | Instalación de maquinaria y equipo industriales (oficinas) | C | | | | | SECCIÓN D. SUMINISTRO DE ELECTRICIDAD, GAS, VAPOR Y AIRE ACONDICIONADO | | | 35 | | | SUMINISTRO DE ELECTRICIDAD, GAS, VAPOR Y AIRE ACONDICIONADO | | | | 351 | 3510 | Generación, transmisión y distribución de energía eléctrica | A | | | 352 | 3520 | Fabricación de gas; distribución de combustibles gaseosos por tuberías | A | | | 353 | 3530 | Suministro de vapor y de aire acondicionado | A | | | | 3530-1 | Producción y empaque de hielo | B | | | | | SECCIÓN E. SUMINISTRO DE AGUA; EVACUACIÓN DE AGUAS RESIDUALES, GESTIÓN DE DESECHOS Y DESCONTAMINACIÓN | | | 36 | | | CAPTACIÓN, TRATAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DE AGUA | | | | 360 | 3600 | Captación, tratamiento y distribución de agua (acueductos o entes operadores de sistemas de agua potable, instalaciones para distribución de agua potable en camiones cisternas) | A | | 37 | | | EVACUACIÓN DE AGUAS RESIDUALES Y LODOS | | | | 370 | 3700 | Evacuación de aguas residuales y lodos (recolección, tratamiento y transporte) | A | | 38 | | | RECOLECCION, TRATAMIENTO Y ELIMINACIÓN DE DESECHOS; RECUPERACIÓN DE MATERIALES | | | | 381 | | Recolección de desechos | | | | | 3811 | Recolección de desechos no peligrosos | A | | | | 3812 | Recolección de desechos peligrosos | A | | | 382 | | Tratamiento y eliminación de desechos | | | | | 3821 | Tratamiento y eliminación de desechos no peligrosos(incluye la producción de humus, compost o abono orgánico) | A | | | | 3822 | Tratamiento y eliminación de desechos peligrosos (rellenos sanitarios) | A | | | 383 | 3830 | Recuperación de materiales (centros de acopio) | A | | 39 | | | ACTIVIDADES DE DESCONTAMINACIÓN Y OTROS SERVICIOS DE GESTIÓN DE DESECHOS | | | | 390 | 3900 | Actividades de descontaminación y otros servicios de gestión de desechos (descontaminación de suelos, aguas, eliminación de materiales tóxicos, etc) | A | | | | 3901 | Actividades de esterilización para equipos, materiales, sustancias y otros (infecciosos y no infecciosos) | A | | | | | SECCIÓN G. COMERCIO AL POR MAYOR Y AL POR MENOR; REPARACIÓN DE VEHÍCULOS AUTOMOTORES Y MOTOCICLETAS | | | 45 | | | COMERCIO AL POR MAYOR Y AL POR MENOR Y REPARACIÓN DE VEHÍCULOS AUTOMOTORES Y MOTOCICLETAS | | | | 451 | 4510 | Venta de vehículos automotores | C | | | 452 | 4520 | Mantenimiento y reparación de vehículos automotores (incluye lavacar, reparación de llantas y talleres en general) | B | | | 453 | 4530 | Venta de partes, piezas y accesorios para vehículos automotores (incluye motocicletas y similares) | C | | | 454 | 4540 | Mantenimiento y reparación de motocicletas y sus partes, piezas y accesorios | B | | 46 | | | COMERCIO AL POR MAYOR, EXCEPTO EL DE VEHÍCULOS AUTOMOTORES Y MOTOCICLETAS | | | | 461 | 4610 | Venta al por mayor a cambio de una retribución o por contrata (oficina de comisionistas) | C | | | 462 | 4620 | Venta al por mayor de materias primas agropecuarias | B | | | 463 | 4630 | Venta al por mayor de alimentos, bebidas y tabaco | B | | | 464 | | Venta al por mayor de enseres domésticos | | | | | 4641 | Venta al por mayor de productos textiles, prendas de vestir y calzado | C | | | | 4649 | Venta al por mayor de otros enseres domésticos | C | | | | 4649-1 | Venta al por mayor de productos farmacéuticos y medicinales (droguerías) | B | | | 465 | | Venta al por mayor de maquinaria, equipo y materiales | | | | | 4651 | Venta al por mayor de ordenadores, equipo periférico y programas de informática C | C | | | | 4652 | Venta al por mayor de equipo, partes y piezas electrónicos y de telecomunicaciones | C | | | | 4653 | Venta al por mayor de maquinaria, equipo y materiales agropecuarios | C | | | | 4659 | Venta al por mayor de otros tipos de maquinaria y equipo | C | | | 466 | | Otras actividades de venta al por mayor especializada | | | | | 4661 | Venta al por mayor de combustibles sólidos, líquidos y gaseosos y productos conexos | A | | | | 4662 | Venta al por mayor de metales y minerales metalíferos | B | | | | 4663 | Venta al por mayor de materiales de construcción, artículos de ferretería y equipo y materiales de fontanería y calefacción (incluye reenvasado de diluyentes y preparación de pinturas) | A | | | | 4663-1 | Venta al por mayor de materiales de construcción, artículos de ferretería, pinturas, equipo y materiales sanitarios y de calefacción (no incluye el reenvasado de diluyentes ni preparación de pinturas) | B | | | | 4669 | Venta al por mayor de residuos, chatarras, y otros productos n.c.p. (incluye sustancias químicas de uso industrial, abonos y productos químicos de uso agrícola, etc) | A | | | 469 | 4690 | Venta al por mayor no especializada | | | 47 | | | COMERCIO AL POR MENOR, EXCEPTO EL DE VEHÍCULOS AUTOMOTORES Y MOTOCICLETAS | | | | 471 | | Venta al por menor en comercios no especializados | | | | | 4711 | Venta al por menor en comercios no especializados con predominio de la venta de alimentos, bebidas o tabaco (supermercados) | B | | | | 4711-1 | Venta al por menor en comercios no especializados, con predominio de la venta de alimentos, bebidas y tabaco. (pulperías, abastecedores, minisuper) | C | | | | 4711-2 | Venta al por menor en comercios no especializados, con predominio de la venta de alimentos, bebidas y tabaco. (pulperías, abastecedores, minisuper que incluyan la venta de LPG) | B | | | | 4719 | Otras actividades de venta al por menor en comercios no especializados entre los que no predominan los productos alimenticios, bebidas o tabaco (almacenes que venden variedad de productos como prendas de vestir, muebles, cosméticos, artículos de joyería y bisutería, juguetes, artículos de deporte, etc.) | C | | | 472 | | Venta al por menor de alimentos, bebidas y tabaco en comercios especializados | | | | | 4721 | Venta al por menor de alimentos en comercios especializados (incluye verdulerías, venta de pan y confites) | C | | | | 4722 | Venta al por menor de bebidas en comercios especializados (licoreras) | C | | | | 4723 | Venta al por menor de productos de tabaco en comercios especializados (cigarreras) | C | | | 473 | 4730 | Venta al por menor de combustibles para vehículos automotores en comercios especializados (estaciones de servicio) | A | | | 474 | | Venta al por menor de equipo de información y de comunicaciones en comercios especializados | | | | | 4741 | Venta al por menor de computadoras, equipo periférico, programas de informática (sof tware) y equipo de telecomunicaciones en comercios especializados | C | | | | 4742 | Venta al por menor de equipo de sonido y de video en comercios especializados | C | | | 475 | | Venta al por menor de otros enseres domésticos en comercios especializados | | | | | 4751 | Venta al por menor de productos textiles en comercios especializados | C | | | | 4752 | Venta al por menor de artículos de ferretería, pinturas y productos de vidrio en comercios especializados (no incluye o comercializa precursores u otros solventes peligrosos, ni preparación de pinturas) | C | | | | 4753 | Venta al por menor de tapices, alfombras y cubrimientos para paredes y pisos en comercios especializados | C | | | | 4759 | Venta al por menor de aparatos eléctricos de uso doméstico, muebles, equipo de iluminación y otros enseres domésticos en comercios especializados | C | | | 476 | | Venta al por menor de productos culturales y recreativos en comercios especializados | | | | | 4761 | Venta al por menor de libros, periódicos y artículos de papelería en comercios especializados | C | | | | 4762 | Venta al por menor de grabaciones de música y de vídeo en comercios especializados | C | | | | 4763 | Venta al por menor de equipo de deporte en comercios especializados | C | | | | 4764 | Venta al por menor de juegos y juguetes en comercios especializados | C | | | 477 | | Venta al por menor de otros productos en comercios especializados | | | | | 4771 | Venta al por menor de prendas de vestir, calzado y artículos de cuero en comercios especializados | C | | | | 4772 | Venta al por menor de productos farmacéuticos y medicinales, cosméticos, artículos de tocador y productos macrobióticos, (productos de venta libre) | C | | | | 4773 | Venta al por menor de otros productos nuevos en comercios especializados | C | | | | 4773-1 | Establecimientos que vende únicamente gas LP en cilindros | B | | | | 4774 | Venta al por menor de artículos de segunda mano | C | | | 478 | | Venta al por menor en mercados permanentes | | | | | 4781 | Venta al por menor de alimentos, bebidas y tabaco | B | | | | 4782 | Venta al por menor de productos textiles, prendas de vestir y calzado | B | | | | 4789 | Venta al por menor de otros productos | B | | | 479 | | Venta al por menor no realizada en comercios, o mercados | | | | | 4791 | Venta al por menor por correo y por Internet | C | | | | 4799 | Otras actividades de venta al por menor no realizadas en comercios, o mercados | C | | | | | SECCIÓN H. TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO | | | 52 | | | ALMACENAMIENTO Y ACTIVIDADES DE APOYO AL TRANSPORTE | | | | 521 | | Almacenamiento y depósito | | | | | 5211 | Almacenamiento y depósito (Incluye el almacenamiento de gas , petróleo, agroquímicos, terminales químicas u otras sustancias peligrosas o productos inflamables y explosivos ) | A | | | | 5211-1 | Instalaciones de almacenamiento de diferentes tipos de productos como silos de granos, cámaras frigoríficas, productos alimenticios y agropecuarios, automóviles, productos textiles, muebles, maderas, mercancías varias | B | | | 522 | | Actividades de apoyo al transporte | | | | | 5221 | Actividades de servicios vinculadas al transporte terrestre (terminales de autobuses o predios con autoconsumo de combustibles, planteles para maquinaria de empresas constructoras, estaciones ferroviarias) | B | | | | 5221-1 | Estacionamientos o parqueos públicos, parqueos para maquinaria de empresas constructoras sin mantenimiento. | C | | | | 5222 | Actividades de servicios vinculadas al transporte acuático (puertos, muelles, ferrys, etc) | B | | | | 5223 | Actividades de servicios vinculadas al transporte aéreo (terminales aéreas, aeropuertos) | B | | | | 5224 | Manipulación de la carga | B | | | | 5229 | Otras actividades de apoyo al transporte (incluye agencias de aduanas, tramitación de documentos de transporte, etc) | C | | 53 | | | ACTIVIDADES POSTALES Y DE MENSAJERÍA | | | | 531 | 5310 | Actividades postales (oficinas administrativas de correos) | C | | | 532 | 5320 | Actividades de mensajería (oficinas administrativas de mensajeros) | C | | SECCIÓN I. ACTIVIDADES DE ALOJAMIENTO Y DE SERVICIO DE COMIDAS | | | | | | 55 | | | ACTIVIDADES DE ALOJAMIENTO | | | | 551 | 5510 | Actividades de alojamiento para estancias cortas (hoteles, moteles, casas de huéspedes, pensiones, cabañas, etc). | B | | | 552 | 5520 | Actividades de campamentos, parques de vehículos recreativos y parques de remolques (incluye camping, campamentos de recreo) | B | | | 559 | 5590 | Otras actividades de alojamiento (residencia de estudiantes, dormitorios escolares, albergues para trabajadores, etc) | B | | 56 | | | ACTIVIDADES DE SERVICIO DE COMIDAS Y BEBIDAS | | | | 561 | 5610 | Restaurantes, sodas, cafeterías, bares y otros servicios de comidas | B | | | 562 | | Suministro de comidas por encargo y otras actividades de servicio de comidas | | | | | 5621 | Suministro de comidas y bebidas por encargo (catering, express) | B | | SECCIÓN J. INFORMACIÓN Y COMUNICACIONES | | | | | | 58 | | | ACTIVIDADES DE EDICIÓN | | | | 581 | | Edición de libros y publicaciones periódicas y otras actividades de edición | | | | | 5811 | Edición de libros | C | | | | 5812 | Edición de directorios y listas de correo | C | | | | 5813 | Edición de periódicos, revistas y otras publicaciones periódicas | C | | | | 5819 | Otras actividades de edición | C | | | 582 | 5820 | Edición de programas informáticos | C | | 59 | | | ACTIVIDADES DE PRODUCCIÓN DE PELÍCULAS CINEMATOGRÁFICAS, VÍDEOS Y PROGRAMAS DE TELEVISIÓN, GRABACIÓN DE SONIDO Y EDICIÓN DE MÚSICA | | | | 591 | | Actividades de producción de películas cinematográficas, vídeos y programas de televisión | | | | | 5911 | Actividades de producción de películas cinematográficas, vídeos y programas de televisión (estudios) | B | | | | 5912 | Actividades de postproducción de películas cinematográficas, vídeos y programas de televisión | B | | | | 5913 | Actividades de distribución de películas cinematográficas, vídeos y programas de televisión | C | | | | 5914 | Actividades de exhibición de películas cinematográficas y cintas de vídeo | B | | | 592 | 5920 | Actividades de grabación de sonido y edición de música | B | | 60 | | | ACTIVIDADES DE PROGRAMACIÓN Y TRANSMISIÓN | | | | 601 | 6010 | Transmisiones de radio (radioemisoras) | B | | | 602 | 6020 | Programación y transmisiones de televisión (televisoras) | B | | 61 | | | TELECOMUNICACIONES | | | | 611 | 6110 | Actividades de telecomunicaciones alámbricas | C | | | 612 | 6120 | Actividades de telecomunicaciones inalámbricas | C | | | 613 | 6130 | Actividades de telecomunicaciones por satélite | C | | | 619 | 6190 | Otras actividades de telecomunicaciones (incluye los café internet) | C | | 62 | | | PROGRAMACIÓN INFORMÁTICA, CONSULTORÍA DE INFORMÁTICA Y ACTIVIDADES CONEXAS | | | | 620 | | Programación informática y de consultoría de informática y actividades conexas | | | | | 6201 | Actividades de programación informática | C | | | | 6202 | Actividades de consultoría de informática y gestión de instalaciones informáticas | C | | | | 6209 | Otras actividades de tecnología de la información y de servicios informáticos | C | | 63 | | | ACTIVIDADES DE SERVICIOS DE INFORMACIÓN | | | | 631 | | Procesamiento de datos, hospedaje y actividades conexas; portales web | | | | | 6311 | Procesamiento de datos, hospedaje y actividades conexas | C | | | | 6312 | Portales web | C | | | 639 | | Otras actividades de servicios de información | | | | | 6391 | Actividades de agencias de noticias | C | | | | 6399 | Otras actividades de servicios de información n.c.p | C | | | | | SECCIÓN K. ACTIVIDADES FINANCIERAS Y DE SEGUROS | | | 64 | | | ACTIVIDADES DE SERVICIOS FINANCIEROS, EXCEPTO LAS DE SEGUROS Y FONDOS DE PENSIONES | | | | 641 | | Intermediación monetaria | | | | | 6419 | Servicios financieros, bancos, cooperativas, cajas de ahorro | C | | 65 | | | SEGUROS, REASEGUROS Y FONDOS DE PENSIONES, EXCEPTO PLANES DE SEGURIDAD SOCIAL DE AFILIACIÓN OBLIGATORIA | | | | 651 | | Seguros | | | | | 6512 | Seguros generales (oficinas) | C | | | | 6530 | Fondos de pensiones (oficinas) | C | | 66 | | | ACTIVIDADES AUXILIARES DE LAS ACTIVIDADES DE SERVICIOS FINANCIEROS | | | | 661 | | Actividades auxiliares de las actividades de servicios financieros, excepto las de seguros y fondos de pensiones | | | | | 6611 | Administración de mercados financieros (bolsa de valores) | C | | | | 6612 | Corretaje de valores y de contratos de productos básicos (oficinas de cambio) | C | | | | | SECCIÓN L. ACTIVIDADES INMOBILIARIAS | | | 68 | | | ACTIVIDADES INMOBILIARIAS | | | | 681 | 6810 | Actividades inmobiliarias realizadas con bienes propios o arrendados (oficinas de bienes raíces) | C | | | 682 | 6820 | Actividades inmobiliarias realizadas a cambio de una retribución o por contrata | C | | | | | SECCIÓN M. ACTIVIDADES PROFESIONALES, CIENTÍFICAS Y TÉCNICAS | | | 69 | | | ACTIVIDADES JURÍDICAS Y DE CONTABILIDAD | | | | 691 | 6910 | Actividades jurídicas (oficinas de abogados) | C | | | 692 | 6920 | Actividades de contabilidad, teneduría de libros y auditoría; consultoría fiscal; asesoramiento en materia de impuestos. | C | | 70 | | | ACTIVIDADES DE OFICINAS PRINCIPALES; ACTIVIDADES DE CONSULTORÍA DE GESTIÓN | | | | 701 | 7010 | Actividades de oficinas principales | C | | | 702 | 7020 | Actividades de consultoría de gestión | C | | 71 | | | ACTIVIDADES DE ARQUITECTURA E INGENIERÍA; ENSAYOS Y ANÁLISIS TÉCNICOS | | | | 711 | 7110 | Actividades de arquitectura e ingeniería y actividades conexas de consultoría técnica (incluye servicios de ingeniería, arquitectura, dibujo de planos, diseño de edificios, servicios geodésicos, elaboración de proyectos de ingeniería civil, hidráulica, eléctrica, química, mecánica, industrial, planificación urbana, arquitectura paisajista. | C | | | 712 | 7120 | Ensayos y análisis técnicos (laboratorios, excepto los laboratorios médicos) | B | | 72 | | | INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y DESARROLLO | | | | 721 | 7210 | Investigaciones y desarrollo experimental en el campo de las ciencias naturales y la ingeniería | C | | | 722 | 7220 | Investigaciones y desarrollo experimental en el campo de las ciencias sociales y las humanidades | C | | 73 | | | PUBLICIDAD Y ESTUDIOS DE MERCADO | | | | 731 | 7310 | Publicidad | C | | | 732 | 7320 | Estudios de mercado y encuestas de opinión pública | C | | 74 | | | OTRAS ACTIVIDADES PROFESIONALES, CIENTÍFICAS Y TÉCNICAS | | | | 741 | 7410 | Actividades especializadas de diseño (diseñadores de calzado, ropa) | C | | | 742 | 7420 | Actividades de fotografía (estudios fotográficos) | C | | | 749 | 7490 | Otras actividades profesionales, científicas y técnicas n.c.p. (consultorías) | C | | 75 | | | ACTIVIDADES VETERINARIAS | | | | 750 | 7500 | Actividades veterinarias | MAG | | | | | SECCIÓN N. ACTIVIDADES DE SERVICIOS ADMINISTRATIVOS Y DE APOYO | | | 77 | | | ACTIVIDADES DE ALQUILER Y ARRENDAMIENTO | | | | 771 | 7710 | Alquiler y arrendamiento de vehículos automotores | C | | | 772 | | Alquiler y arrendamiento de efectos personales y enseres domésticos | | | | | 7721 | Alquiler y arrendamiento de equipo recreativo y deportivo | C | | | | 7722 | Alquiler de cintas de vídeo y discos | C | | | | 7729 | Alquiler y arrendamiento de otros efectos personales y enseres domésticos | C | | | 773 | 7730 | Alquiler y arrendamiento de otros tipos de maquinaria, equipo y bienes tangibles | C | | 78 | | | ACTIVIDADES DE EMPLEO | | | | 781 | 7810 | Actividades de agencias de empleo | C | | | 783 | 7830 | Otras actividades de dotación de recursos humanos | C | | 79 | | | ACTIVIDADES DE AGENCIAS DE VIAJES Y OPERADORES TURÍSTICOS Y SERVICIOS DE RESERVAS Y ACTIVIDADES CONEXAS | | | | 791 | | Actividades de agencias de viajes y operadores turísticos | | | | | 7911 | Actividades de agencias de viajes | C | | | | 7912 | Actividades de operadores turísticos (turismo aventura) | B | | | 799 | 7990 | Otros servicios de reservas y actividades conexas | C | | 80 | | | ACTIVIDADES DE SEGURIDAD E INVESTIGACIÓN | | | | 801 | 8010 | Actividades de seguridad privada | C | | | 802 | 8020 | Actividades de servicios de sistemas de seguridad | C | | | 803 | 8030 | Actividades de investigación | C | | 81 | | | ACTIVIDADES DE SERVICIOS A EDIFICIOS Y DE PAISAJISMO | | | | 811 | 8110 | Actividades combinadas de apoyo a instalaciones (mantenimiento, edificios y eliminación de sus residuos) | C | | | 812 | | Actividades de limpieza | | | | | 8121 | Limpieza general de edificios | C | | | 813 | 8130 | Actividades de servicios de manutención y cuidado de paisajes ( mantenimiento de parques, jardines, áreas verdes). | C | | 82 | | | ACTIVIDADES ADMINISTRATIVAS Y DE APOYO DE OFICINA Y OTRAS ACTIVIDADES DE APOYO A LAS EMPRESAS | | | | 821 | | Actividades administrativas y de apoyo de oficina | | | | | 8211 | Actividades combinadas de servicios administrativos de oficina | C | | | | 8219 | Fotocopiado, preparación de documentos y otras actividades especializadas de apoyo de oficina | C | | | 822 | 8220 | Actividades de centros de llamadas (call center) | C | | | 823 | 8230 | Organización de convenciones y exposiciones comerciales | C | | | 829 | | Actividades de servicios de apoyo a las empresas n.c.p. | | | | | 8291 | Actividades de agencias de cobro y agencias de calificación crediticia C | C | | | | 8292 | Actividades de envasado y empaquetado | B | | | | 8299 | Otras actividades de servicios de apoyo a las empresas n.c.p. | C | | SECCIÓN O. ADMINISTRACIÓN PÚBLICA Y DEFENSA; PLANES DE SEGURIDAD SOCIAL DE AFILIACIÓN OBLIGATORIA | | | | | | 84 | | | ADMINISTRACIÓN PÚBLICA Y DEFENSA; PLANES DE SEGURIDAD SOCIAL DE AFILIACIÓN OBLIGATORIA | | | | 841 | | Administración del Estado y aplicación de la política económica y social de la comunidad | | | | | 8411 | Actividades de la administración pública en general | C | | | | 8412 | Regulación de las actividades de organismos que prestan servicios sanitarios, educativos, culturales y otros servicios sociales, excepto servicios de seguridad social | C | | | | 8413 | Regulación y facilitación de la actividad económica | C | | | 842 | | Prestación de servicios a la comunidad en general | | | | | 8423 | Actividades de mantenimiento del orden público y de seguridad (salas de juicio, centros penitenciarios y correcciones de menores) | C | | | 843 | 8430 | Actividades de planes de seguridad social de afiliación obligatoria | C | | SECCIÓN P. | | | | | | 85 | | | ENSEÑANZA | | | | 851 | 8510 | Enseñanza preescolar y primaria | B | | | 852 | | Enseñanza secundaria | | | | | 8521 | Enseñanza secundaria de formación general | B | | | | 8522 | Enseñanza secundaria de formación técnica y profesional | B | | | 853 | 8530 | Enseñanza superior | B | | | 854 | | Otros tipos de enseñanza | | | | | 8541 | Enseñanza deportiva y recreativa | B | | | | 8542 | Enseñanza cultural (escuelas de teatro, música, baile) | B | | | | 8549 | Otros tipos de enseñanza n.c.p. (escuelas de manejo, escuelas de vuelos) | B | | | 855 | 8550 | Actividades de apoyo a la enseñanza | B | | | | | SECCIÓN Q. ACTIVIDADES DE ATENCIÓN DE LA SALUD HUMANA Y DE ASISTENCIA SOCIAL ( SERVICIOS DE SALUD ) | | | 86 | | | ACTIVIDADES DE ATENCIÓN DE LA SALUD HUMANA | | | | 861 | 8610 | Actividades de hospitales | | | | | 8610-1 | Establecimientos con servicios de internamiento y consulta en medicina y cirugía general o por especialidades, con o sin docencia universitaria. | A | | | | 8610-2 | Establecimientos de atención con servicios de radioterapia. | A | | | | 8610-3 | Establecimientos con servicios de diagnóstico por imágenes que utilizan medios de contraste endovenoso. | A | | | | 8610-4 | Servicios de farmacia hospitalaria con o sin docencia universitaria | A | | | | 8610-5 | Establecimientos con servicios de atención en cuidados paliativos con internamiento hospitalario con actividades de docencia e investigación. | A | | | 862 | 8620 | Actividades de médicos y odontólogos | | | | | 8620-1 | Establecimientos con servicios de atención médica general o por especialidades, que cuentan con servicios auxiliares de diagnóstico y tratamiento, así como servicios de emergencias, cirugía ambulatoria y cirugía menor, con o sin docencia. | A | | | | 8620-2 | Establecimientos de odontología con docencia universitaria que brindan servicios de atención con o sin especialidades. | A | | | | 8620-3 | Establecimientos con servicio de cirugía general de tipo ambulatorio o con estancia para observación no mayor de 24 horas. | B | | | | 8620-4 | Establecimientos con servicios de atención de parto con bajo riesgo obstétrico | B | | | | 8620-5 | Establecimientos con servicios de atención de emergencias | B | | | | 8620-6 | Servicios de atención en salud que se brindan a nivel nacional, regional y local en unidades móviles o por medio de equipos transportables para la atención. | B | | | | 8620-7 | Establecimientos con servicios de patología y citopatología | B | | | | 8620-8 | Establecimientos con servicios de consulta médica general o por especialidades | B | | | | 8620-9 | Establecimientos de odontología que brindan servicios de atención con o sin especialidades. | B | | | | 8620-10 | Establecimiento de atención con servicios de diagnóstico por imágenes radiológicas, sin medio de contraste. | B | | | | 8620-11 | Establecimientos de atención con servicios de diagnóstico por ultrasonido. | B | | | | 8620-12 | Establecimientos de atención con servicios en endoscopia | B | | | | 8620-13 | Establecimientos de atención con servicios de terapia láser. | B | | | | 8620-14 | Establecimientos con servicios de cirugía menor. | B | | | | 8620-15 | Establecimientos con servicios de cirugía oftalmológica ambulatoria | B | | | | 8620-16 | Establecimientos sedes de los Equipos Básicos de Atención Integral en Salud (EBAIS) ubicados en el primer nivel de atención. | B | | | | 8620-17 | Establecimiento de atención con servicios de cámara hiperbárica. | B | | | | 8620-18 | Establecimientos con servicios transitorios de hospedaje y alimentación con cuidados médicos y de enfermería | B | | | | 8620-19 | Ferias de la salud | B | | | | 8620-20 | Establecimientos de atención ambulatoria especializada para personas con problemas en el consumo de alcohol y otras drogas. | C | | | 869 | 8690 | Otras actividades de atención de la salud humana | | | | | 8690-1 | Establecimientos con servicio de banco de sangre. | A | | | | 8690-2 | Establecimientos con servicio de banco de órganos, tejidos y materiales anatómicos humanos. | A | | | | 8690-3 | Servicios de Laboratorio de análisis de Microbiología y Química Clínica hospitalario, con o sin docencia universitaria. | A | | | | 8690-4 | Ambulancias Tipo A, Soporte Avanzado. | B | | | | 8690-5 | Establecimientos con servicios de Laboratorio de análisis Microbiológico y Químico Clínico | B | | | | 8690-6 | Establecimientos de consulta ambulatoria en Nutrición | B | | | | 8690-7 | Establecimientos de consulta ambulatoria en Psicología | B | | | | 8690-8 | Establecimientos con servicios de atención en Terapia Física | B | | | | 8690-9 | Establecimientos con servicio de vacunación y de inyectables. | B | | | | 8690-10 | Establecimientos de atención con servicios de terapias alternativas y complementarias, con procedimientos invasivos y la utilización de remedios de origen natural u homeopático. | B | | | | 8690-11 | Establecimientos donde se ejerzan otras profesiones en ciencias de la salud, sin que medie prescripción medicamentosa y la realización de procedimientos invasivos. | B | | | | 8690-12 | Establecimientos de atención con servicios de electrodiagnóstico | C | | | | 8690-13 | Ambulancias de Tipo B: Soporte Intermedio. | C | | | | 8690-14 | Ambulancias de Tipo C: Soporte Básico. | C | | | | 8690-15 | Vehículos de rescate. | C | | | | 8690-16 | Vehículos de primera intervención extrahospitalaria en dos y cuatro ruedas. | C | | | | 8690-17 | Establecimientos con servicios de atención en quiropráctica. | C | | | | 8690-18 | Establecimientos de atención con servicios de optometría | B | | | | 8690-19 | Establecimientos con procedimientos invasivos de estética y cosmetología. | B | | | | 8690-20 | Establecimientos de atención con servicios de bronceado corporal | C | | | | 8690-21 | Establecimientos que realizan investigaciones en seres humanos. | A | | | | 8690-22 | Establecimientos de atención farmacéutica. Se exceptúan las farmacias contempladas en los establecimientos 8610-4. | B | | | | 8690-23 | Establecimientos o centros de acondicionamiento físico. | B | | | | 8690-24 | Establecimientos o centros de tatuajes y perforaciones corporales. | B | | | | 8690-25 | Establecimiento con servicios de atención en productos naturales y expendio de productos naturales conocidas como macrobióticas. | C | | 87 | | | ACTIVIDADES DE ATENCIÓN EN INSTITUCIONES | | | | 871 | 8710 | Actividades de atención de enfermería en instituciones | | | | | 8710-1 | Establecimientos de atención Ambulatoria por profesionales en Enfermería en Salud Mental. | C | | | | 8710-2 | Establecimientos de atención Ambulatoria por profesionales en Enfermería Obstétrica. | C | | | 872 | 8720 | Actividades de atención en instituciones para personas con retraso mental, enfermos mentales y toxicómanos | | | | | 8720-1 | Establecimientos de atención residencial para personas mayores de edad con problemas en el consumo de alcohol y otras drogas. En coordinación con el Instituto de Alcoholismo y Fármaco dependencia IAFA) | B | | | | 8720-2 | Establecimientos de atención a personas consumidoras de alcohol y otras drogas mayores de 18 años. Programa de Desintoxicación (En coordinación con el Instituto de Alcoholismo y Fármaco dependencia IAFA) | B | | | 873 | 8790 | Actividades de atención en instituciones para personas de edad y personas con discapacidad | | | | | 8730-1 | Establecimientos de atención integral a la persona adulta mayor. | B | | | | 8730-2 | Establecimientos de atención a personas con discapacidad en la modalidad de institución residencial. | B | | | | 8730-3 | Establecimientos que brindan atención a personas con discapacidad en la modalidad de alternativas residenciales | C | | | 879 | 8790 | Otras actividades de atención en instituciones | | | | | 8790-1 | Establecimientos de atención con servicios de albergues para la Atención de las personas que con V.I.H. / SIDA mayor de 18 años hasta 65 años | C | | 88 | | | ACTIVIDADES DE ASISTENCIA SOCIAL SIN ALOJAMIENTO | | | | 881 | 8810 | Actividades de asistencia social sin alojamiento para personas de edad y personas con discapacidad | | | | | 8810-1 | Establecimientos con servicios de atención ambulatoria y domiciliar en cuidados paliativos | B | | SECCIÓN R. ACTIVIDADES ARTÍSTICAS, DE ENTRETENIMIENTO Y RECREATIVAS | | | | | | 90 | | | ACTIVIDADES CREATIVAS, ARTÍSTICAS Y DE ENTRETENIMIENTO | | | | 900 | 9000 | Actividades creativas, artísticas y de entretenimiento (incluye producción de teatro, restauración de obras, orquestas) | B | | 91 | | | ACTIVIDADES DE BIBLIOTECAS, ARCHIVOS Y MUSEOS Y OTRAS ACTIVIDADES CULTURALES | | | | 910 | | Actividades de bibliotecas, archivos y museos y otras actividades culturales | | | | | 9101 | Actividades de librerías y archivos | C | | | | 9102 | Actividades de museos y conservación de lugares y edificios históricos | C | | | | 9103 | Actividades de jardines botánicos y zoológicos y de reservas naturales | B | | 92 | | | ACTIVIDADES DE JUEGOS DE AZAR Y APUESTAS | | | | 920 | 9200 | Actividades de juegos de azar y apuestas (casinos) | B | | | | 9200-1 | Puestos de venta de lotería | C | | 93 | | | ACTIVIDADES DEPORTIVAS, DE ESPARCIMIENTO Y RECREATIVAS | | | | 931 | | Actividades deportivas | | | | | 9311 | Gestión de instalaciones deportivas (estadios, canchas, salas, gimnasios, piscinas, etc) | B | | | | 9312 | Actividades de clubes deportivos | B | | | | 9319 | Otras actividades deportivas (promotores de actividades deportivas) | B | | | 932 | | Otras actividades de esparcimiento y recreativas | | | | | 9321 | Actividades de parques de atracciones y parques temáticos | B | | | | 9329 | Otras actividades de esparcimiento y recreativas n.c.p. | B | | SECCIÓN S. OTRAS ACTIVIDADES DE SERVICIOS. | | | | | | 94 | | | ACTIVIDADES DE ASOCIACIONES | | | | 941 | | Actividades de asociaciones empresariales, profesionales y de empleadores | | | | | 9411 | Actividades de asociaciones empresariales y de empleadores | C | | | | 9412 | Actividades de asociaciones profesionales | C | | | 942 | 9420 | Actividades de sindicatos | C | | | 949 | | Actividades de otras asociaciones | | | | | 9491 | Actividades de organizaciones religiosas (iglesias, templos, sinagogas) | B | | | | 9492 | Actividades de organizaciones políticas | C | | | | 9499 | Actividades de otras asociaciones n.c.p. | C | | 95 | | | REPARACIÓN DE ORDENADORES Y DE EFECTOS PERSONALES Y ENSERES DOMÉSTICOS | | | | 951 | | Reparación de ordenadores y equipo de comunicaciones | | | | | 9511 | Reparación de computadoras y equipo periférico (incluye pantallas, teclados, impresoras, servidores) | C | | | | 9512 | Reparación de equipo de comunicaciones (talleres de teléfonos, fax, celulares) | C | | | 952 | | Reparación de efectos personales y enseres domésticos | | | | | 9521 | Reparación de aparatos electrónicos de consumo (talleres de cámara de videos, televisores, grabadoras, reproductores) | C | | | | 9522 | Reparación de aparatos de uso doméstico y equipo doméstico y de jardinería ( taller de electrodomésticos como refrigeradoras, lavadoras, capeadoras de césped) | C | | | | 9523 | Reparación de calzado y de artículos de cuero | C | | | | 9524 | Reparación de muebles y accesorios domésticos | C | | | | 9529 | Reparación de otros efectos personales y enseres domésticos (incluye reparación de relojes, joyas, libros, juguetes, bicicletas, cerrajería) | C | | 96 | | | OTRAS ACTIVIDADES DE SERVICIOS PERSONALES | | | | 960 | | Otras actividades de servicios personales | | | | | 9601 | Lavado y limpieza, incluida la limpieza en seco, de productos textiles y de piel | B | | | | 9602 | Peluquería y otros tratamientos de belleza (salones de belleza, barberías, corte, teñido de cabello , manicura y pedicura) | C | | | | 9603 | Pompas fúnebres y actividades conexas (incluye entre otras sepultura, incineración, embalsamiento y cremación de cadáveres) | A | | | | 9603-1 | Servicio de salas de velación (funerarias) | C | | | | 9609 | Otras actividades de servicios personales n.c.p. . (incluye baños turcos, saunas, salas de masajes) | B | (*) Como complemento a esta tabla, para mejor comprensión y aplicación del CIIU, en el documento completo de la versión 4 encontramos en la segunda y tercera parte del mismo, la estructura general y las diferentes secciones que la componen, así como la estructura detallada y las notas explicativas de todas las actividades productivas, lo que facilita su utilización. Dicho documento está disponible la página Web del Ministerio: www.ministeriodesalud.go.cr.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 39251 del 2 de junio del 2015)

Tabla de clasificación de riesgo (De uso del Nivel Central del Ministerio de Salud) | Indicador | Alto riesgo (3 puntos) | Moderado riesgo (2 puntos) | Bajo riesgo (1 punto) | TOTAL POR INDICADOR | | --- | --- | --- | --- | --- | | Tipo y cantidad recurso humano responsable del servicio ofertado | · Tres o más profesionales de cualquiera de las 5 especialidades de las ciencias médicas (psiquiatría, cirugía, medicina, pediatría y gineco-obstetricia) | · Uno o más profesionales en ciencias de la salud | · Son atendidos por profesionales o técnicos en salud o afines a la salud | · | | Tipo de servicios ofertados | · Internamiento más de 24 horas. · Cirugía con internamiento y ambulatoria. · Consulta de tipo ambulatoria · Salas de atención parto de alto y bajo riesgo obstétrico · Unidades de cuidado intensivo (generales y especializadas, móviles o fijas) · Servicios de emergencias. · Almacenamiento de órganos, tejidos y partes anatómicas humanas. | · Internamiento menos de 24 horas. · Cirugía ambulatoria · Consulta de tipo ambulatoria, · Servicios de urgencias · Salas de atención de parto bajo riesgo obstétrico | · Hay pernoctación · No realizan cirugías · No cuentan con servicios de emergencias ni de urgencias | · | | Cantidad de actividades auxiliares de diagnóstico y tratamiento | · Cuentan con 7 o más actividades. | · Cuenta con 6 o menos actividades, las cuales pueden ubicarse en el mismo inmueble o realizarse por referencia. | · No requiere actividades o pueden solicitarse por referencia | · | | Investigación y docencia | Cuentan con campos clínicos, docencia e investigación. (Actividad de alto riesgo, se asignan 3 puntos) | No realizan actividades de docencia ni tienen campos clínicos | | | | Tipo de desechos generados | Generan desechos comunes, especiales, peligrosos (químicos, radiactivos y bioinfecciosos) | Generan desechos comunes, especiales, peligrosos (químicos y bioinfecciosos) | Generan desechos comunes, especiales, peligrosos (bioinfecciosos) | | | Metros construidos | 2500m2 o más | menos de 2500m2 (Se considera de moderado riesgo, se asignan 2 puntos)) | | | | Tipos de acabados requeridos | Acabados grado médico e industrial. | Acabados grado médico, comercial o residencial | Acabados grado comercial y residencial. | | | Tipo de instalaciones | Respaldo eléctrico y de agua potable de 72 o más horas, planta de tratamiento de aguas residuales | Respaldo eléctrico y de agua potable de 24 más horas, planta de pre-tratamiento | No requiere respaldo eléctrico ni hidráulico. Puede conectarse al alcantarillado sanitario o contar con tanque séptico o drenaje | . | | TOTAL | | | | |

Categoría de riesgo	Puntaje
Tipo A	24 a 17
Tipo B	16 a 10
Tipo C	9 o menos

Clasificación de los establecimientos de salud y afines (Derogado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 39251 del 2 de junio del 2015)

DECLARACIÓN JURADA PARA TRÁMITES DE SOLICITUD DE PERMISOS SANITARIOS DE FUNCIONAMIENTO POR PRIMERA VEZ O RENOVACIONES.

Yo:_______________________________, con domicilio en ______________________ Distrito________Cantón _______________ Provincia___________________ Otras señas _________________________________ Cédula Identidad, de pasaporte o de residencia Nº _______________ En mi carácter de:

( ) Representante legal o Apoderado ( ) Propietario ( ) Inquilino ( ) Otro (Especifique): ______ del establecimiento denominado: _________________ Dirección del establecimiento: ______________________, cuya razón social es:__________________________ Con Cédula Jurídica Nº_______________________. Solicito me sea otorgado el permiso que señala la Ley General de Salud, a mi representada, para lo cual declaro bajo fe de juramento y que de no decir la verdad incurro en perjurio sancionado con pena de prisión según el Código Penal y consciente de la importancia de lo aquí anotado, lo siguiente:

Primero: Que la actividad señalada en el formulario de solicitud del PSF que se realizará en el establecimiento denominado ________________________ cumple con toda la normativa establecida para el caso en concreto.

Segundo.-Que la información que contiene el formulario unificado que adjunto a esta declaración es verdadera.

Tercero.-Que en cumplimiento de lo establecido en el artículo 74 de la Ley Constitutiva de la Caja Costarricense de Seguro Social declaro estar al día en el pago de mis obligaciones con esa institución.

Tercer bis.- Que cumple con lo establecido en la Ley N° 9028 del 22 de marzo de 2012 " Ley General de Control de Tabaco y sus Efectos Nocivos a la Salud" y sus reglamentos (Así adicionado el punto "Tercer bis" anterior por el inciso a) del artículo 61 del Reglamento a la Ley General de Control de Tabaco y sus Efectos Nocivos en la Salud, aprobado mediante decreto ejecutivo N° 37185 de 26 de junio de 2012) Cuarto.-Que de conformidad con lo establecido en el Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud en su Artículo 8, Condiciones previas, mi representada cumple con lo ahí solicitado y para ello suministro la siguiente información según corresponda: (Aplica solo para trámites de permisos sanitarios de funcionamiento por primera vez).

1- Resolución Municipal de Ubicación Nº _________otorgada por la Municipalidad de ______________, emitida el día ___ del mes de _________del año_____ 2- Viabilidad (licencia) Ambiental Nº ____________ emitida por la SETENA , el día _____del mes de ___________ del año____.

3- Certificación Nº_______ emitida por el Administrador del Sistema de Alcantarillado Sanitario donde certifica la conexión a dicho sistema, otorgada el día _______ del mes de_________del año _______o Permiso de vertido Nº____________ emitido por el MINAE que permita descargar aguas residuales al cuerpo de agua _______________, otorgado el día ________ del mes de _____ del año ______.

4- Código de Incorporación al Colegio Profesional correspondiente del responsable técnico: _______________________________.

5. Certificado de regencia profesional vigente otorgada por el Colegio Profesional correspondiente: ________________________.

6. Certificado de operación del establecimiento vigente extendida por el Colegio Profesional correspondiente: ________________________.

7. Permiso de funcionamiento para calderas vigente extendida por el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social: ________________________ Además declaro que la actividad para la cual solicito el PSF, cumple con los requisitos señalados para la solicitud del trámite por primera vez o para renovación del PSF según el Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud, manteniendo las mismas condiciones en que fue otorgado dicho permiso para lo cual declaro y aporto lo siguiente: ____________________________________________________________________________ Quinto.-Asimismo, me comprometo a mantener las condiciones debidas por el tiempo de vigencia del permiso y cumplir con los términos de la normativa antes indicada, por ser requisito indispensable para la operación de mi establecimiento, de igual forma me comprometo que todos los servicios brindados y los productos, equipos y materiales que se comercialicen o utilicen dentro del establecimiento que represento, cuando proceda, estarán debidamente autorizados por el Ministerio de Salud y a no ampliar o cambiar de actividad sin la autorización previa de este Ministerio.

Sexto.-Por lo anterior, quedo apercibido de las consecuencias legales y judiciales, con que la legislación castiga el delito de perjurio. Asimismo, exonero de toda responsabilidad a las autoridades del Ministerio de Salud por el otorgamiento del PSF con base en la presente declaración, y soy conocedor de que si la autoridad de salud llegase a corroborar alguna falsedad en la presente declaración, errores u omisiones en los documentos aportados, o que los servicios prestados y/o los productos comercializados dentro de mi establecimiento no cuentan con la debida autorización sanitaria, suspenderá o cancelará el PSF. Es todo.

Firmo en ____________________ a las____ horas del día ______ del mes de ________ del año _____.

Firma: ___________________________________________ Es auténtica:____________________ INSTRUCCIONES a) En caso de persona jurídica debe aportar de certificación registral o notarial de la personería y cédula jurídica.

b)En caso de persona física que realice el trámite personalmente se debe adjuntar fotocopia copia de la cédula de identidad del titular, además de la respectiva autorización.
c)Si el trámite es realizado por un tercero, debe adjuntar copia de la cédula de identidad certificada del titular acompañada de la respectiva autorización.
d)Solamente podrá rendir la declaración jurada quien tenga poder suficiente para dicho acto.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009)

Requerimiento de Planes | Tipo de establecimiento según riesgo sanitario y ambiental | Cantidad de personas | Plan de Emergencia | Programa de Salud Ocupacional | | --- | --- | --- | --- | | Todos los establecimientos o actividades de Grupo A, B y C | 20 a 49 empleados u ocupantes | Debe esta implementado a los 4 meses contados a partir del día siguiente al otorgamiento del PSF por primera vez y tenerlos disponibles en el momento de la inspección. | ... | | Todos los establecimiento o actividades de Grupo A, B y C | 50 o más empleados u ocupantes | Debe estar implementado a los 4 meses contados a partir del día siguiente al otorgamiento del PSF por primera vez y tenerlos disponibles en el momento de la inspección. | | | El Plan de Manejo de Desechos de actividades de riesgo A, B y C, deberá ser implementados para su posterior control por parte de las autoridades de salud, únicamente cuando por la naturaleza de los residuos o la cantidad de éstos no fuere sanitariamente aceptable el uso del sistema público de recolección; o cuando no existe dicho sistema en la localidad donde se ubica el establecimiento o la actividad; así como en aquellos casos donde se generen residuos de carácter infecto-contagiosos, peligrosos o insalubres, o exista normativa específica que así lo ordene. | | | | (Así reformada la Tabla anterior por el artículo 4° del decreto ejecutivo N° 35145 del 23 de enero de 2009) Guía para la elaboración Plan de Emergencias Tal y como lo define la Comisión Nacional de Emergencias, el Plan de Emergencias, es el producto de una serie de análisis, observaciones y evaluaciones planificadas, dirigidas y calendarizadas en un documento, que tiene como fin servir de guía para las fases de prevención, mitigación, preparación, respuesta y rehabilitación, acciones que deben llevarse a cabo frente a situaciones de emergencia, o de inminente desastre, provocadas por la vulnerabilidad que presentan las personas, las edificaciones o los sistemas frente a las amenazas propias de la naturaleza, como pueden ser los sismos, las inundaciones, los huracanes, actividad volcánica, deslizamientos, o bien provocados por actividades realizadas por el hombre como son los incendios, los derrames de productos peligrosos y las explosiones.

ASPECTOS QUE DEBE CONTEMPLAR UN PLAN DE EMERGENCIA Todo Plan debe incluir: la razón social, el tipo de establecimiento, nombre y calidades del Responsable Técnico y del Permisionario, ubicación y dirección exacta del establecimiento, teléfonos, fax, apartado postal, correo electrónico, horario de trabajo (horario administrativo, horario por turnos), número de trabajadores, indicando cantidad por sexo y turno, y por último se anexarán las cartas firmadas por el profesional encargado de la elaboración de dicho documento, la del Responsable Técnico y del Permisionario indicando la responsabilidad tanto en la idoneidad de lo expresado en dichos documentos y su compromiso de implementación y cumplimiento.

I. ETAPA

1. ANÁLISIS DEL NIVEL DE AMENAZAS Y VULNERABILIDAD Se basa en observación, reconocimiento y estudio de las condiciones de riesgo que presenta el centro de trabajo, tanto a nivel interno como externo, para determinar los peligros potenciales y aquellas situaciones que podrían considerarse especiales durante una emergencia; ya sea por sus consecuencias o daños que puedan provocar a las personas, instalaciones y sistemas. Esta etapa permite a los interesados contar con el material necesario para proponer las medidas correctivas para enfrentar dichos riesgos. (Incluir un apartado de antecedentes históricos de eventos ocurridos y su impacto en el inmueble e incorporar el aspecto primordial de preservar la vida sobre todas las actividades que se ejecuten).

1. 1. NIVEL EXTERNO Consiste en determinar el tipo de amenazas que existen en la zona donde se ubica el establecimiento ya sea: deslizamientos, fallas sísmicas, cercanías de ríos u otras fuentes de agua, zonas industriales contiguas, líneas de alta tensión y depósitos de materiales peligrosos, se considera todo aquello que pueda afectar el funcionamiento normal del centro de trabajo o poner en peligro la vida de sus ocupantes. (Debe considerarse especialmente el uso de las vías de acceso en casos de emergencias).

Deberá considerarse en este análisis la ubicación de los cuerpos de respuesta o de atención de emergencias como Bomberos, Cruz Roja, INS y otros, que puedan utilizarse durante un evento, para determinar los tiempos que ocuparían estos para hacerse presentes Además de los procedimientos de información, comunicación y prevención de emergencias a vecinos, con respecto a residencias, establecimientos (industrias, comercios, servicios y otros).

I. 2. NIVEL INTERNO Consiste en una valoración general de centro de trabajo donde se contempla:

1.2.1 CONDICIONES ESTRUCTURALES DE LA EDIFICACIÓN Estado de mantenimiento de la estructura Tamaño del edificio y número de pisos Estado actual de la misma ( antigüedad o años de construida) Características de los materiales y técnicas utilizadas en la construcción.

CONDICIONES NO ESTRUCTURALES DE LA EDIFICACIÓN 1.2.2.1 Identificación de los elementos de construcción que puedan afectarse durante un evento como son cortinas, repellos, cielorrasos, vidrios y lámparas.

1.2.2.2 Estado de mantenimiento de las instalaciones eléctricas, acueductos, gas, tuberías, tanques, calderas, hornos.

1.2.2.3 Análisis del espacio de los aposentos y áreas de trabajo: Analizando ubicación y estado de los equipo, así como un análisis de la ubicación del personal, usuarios, pacientes y acompañantes permanente o temporal, si existen problemas de espacio o hacinamiento, pasillos obstaculizados, así como determinar obstáculos, equipos o maquinaria que interfiera con el personal, usuarios, pacientes y acompañantes que pueda constituirse en una condición de riesgo al momento de generarse un evento.

1.2.2.4. Valorar la ubicación, estado y capacidad de las puertas, escaleras pasillos y salidas de uso regular y de emergencia, asegurándose de que se mantengan sin obstrucción en especial las salidas y rutas de evacuación.

1.2.2.5 Debe contemplarse también las áreas de mayor peligro que tiene la instalación, así como identificar aquellas que presentan una mayor seguridad y que pueden utilizarse como zonas temporales o de resguardo.

1.2.2.6 Condiciones de los almacenamientos de materiales peligrosos, características de los productos almacenados, controles y equipos utilizados para atender emergencias.

1.2.2.7. Análisis de las condiciones (cantidad, estado, tipo o clase, ubicación y accesibilidad) de los equipos de protección de incendios (extintores, mangueras, bombas, hidrates, fuentes de agua, de los equipos de rescate, primeros auxilios, alarma, luces de emergencias, salidas y escaleras de emergencia, zonas de seguridad). Indicar las medidas de prevención de incendios implementadas por el establecimiento o bien determinar aquellas a implementarse, las brigadas (número y características de las mismas) y cualquier otro material de apoyo.

II ETAPA 2. ORGANIZACIÓN ADMINISTRATIVA DE LA EMERGENCIA Consiste en la implementación de la organización componentes y funciones del Comité de Emergencias, el cual es la estructura responsable de coordinar la ejecución de las actividades que se realizan antes, durante y después de la emergencia o desastre.

2.1 Indicar como esta compuesto el Comité de Emergencia.

2.2 Indicar nombre del Coordinador, de los encargados o responsables de las brigadas y cualquier otro que considere necesario dicho comité debe contar con la aprobación y apoyo de la dirección y o administración del establecimiento, con sus funciones y responsabilidades debidamente detalladas para cada una de las etapas de una emergencia.

2.3 Anexar los Planes de Respuesta Rápida. En estos documentos se indicará el procedimiento que se pondrá en ejecución por parte de los grupos o brigadas considerando la constitución de un Comando de emergencias, la Brigada de Prevención y Combate de Incendios, de Primeros Auxilios, de Seguridad, de Evacuación y Rescate y de Evaluación y Rehabilitación respectivamente y contemplarán las tres etapas ya mencionadas.

2.4 Indicar la Capacitación del Comité y de las respectivas Brigadas de Emergencia con sus respectivos cronogramas de trabajo.

III.- ETAPA 3. PLAN DE EVACUACIÓN Y RESCATE Este plan de evacuación deberá contemplar o considerar la información incluida en la I Etapa de esta guía, considerando el número de personas que trabajan o permanecen dentro del establecimiento de salud (pacientes, acompañantes o usuarios). Cabe señalar que el plan que a continuación se desarrolla, es el procedimiento que se implementará dentro del establecimiento de salud, para una mejor guía se resume lo siguiente:

Ubicación y señalización de las zonas de seguridad, indicando tipos de señales, rutas de salida o de acceso hacia la zona de seguridad.

Debe incluirse zonas de seguridad alternativas, así como zonas internas o externas, tomando en cuenta el tipo de evento que se presente.

Capacidad de la zona de seguridad (tomando en consideración la anchura y posición (de pie o sentado) de las personas que permanecerán dentro de la misma).

Indicar las rutas de salida (Indicando los pasillos y puertas por donde las personas ascenderán hacia la zona de seguridad, en forma rápida y segura, indicando la distribución del personal que circulará por las mismas). Identificar, distancias a recorrer y las condiciones en que se tendrán estas rutas o bien como estarían al momento de un evento. Deberá indicarse por medio de flechas, el movimiento o flujo de personas, determinando su recorrido desde el propio puesto de trabajo o sitio que ocupen hasta llegar a la zona de seguridad. Indicar la prohibición de mantener obstruidas las salidas y rutas de evacuación.

Señalización de las áreas peligrosas como calderas, bodegas generales y de insumos, depósitos de combustible, salas de máquinas, etc., conforme lo establece la legislación en este campo.

Reacción ante la señal de alerta: deben indicar el tipo de señal que se utilizará para activar el plan de evacuación, en qué momento y cómo funcionará la misma a nivel interno del establecimiento.

Tipo de alarma que utilizará el establecimiento para dar a conocer la alerta a nivel de la comunidad o área vecina al establecimiento, (se recomienda coordinar con el Comité Local de Emergencias o bien con la Comisión Nacional de Emergencia).

Indicar el tipo de acciones que el establecimiento llevará a cabo para suministrar información preventiva y dirigida a las personas que se ubican dentro del edificio en forma temporal o eventual.

Indicar el tiempo de Evacuación total del edificio, y organización de las salidas respectivas de las diferentes oficinas o puestos de trabajo (en aquellos casos donde se cuente ya con simulacros realizados).

Identificar el radio de acción de protección que se implementará durante la atención de una emergencia, considerando horas tanto horas diurnas como nocturnas.

Incluir los recursos de respaldo energético con que cuenta el edificio, como las reservas de agua, electricidad y combustibles, radiocomunicación.

DISEÑO DE UN CROQUIS: El establecimiento deberá contar con el diseño de un croquis o plano del establecimiento en el cual se grafique la información anterior para que dicho diagrama sea expuesto dentro del establecimiento de salud en diferentes sectores, y lograr que los trabajadores y personas que frecuentan la misma se familiaricen con el mismo y que pueda ser a la vez utilizado por el Cuerpo de Bomberos, Cruz Roja y cualquier otro que preste ayuda durante la emergencia.

Se incluirá en este croquis de ser posible la ubicación externa del establecimiento de salud con respecto a su ubicación comunal, considerando la ubicación distancias y tiempos de recorrido de las fuentes de ayuda (Cruz Roja, Bomberos, INS, Comisión de Emergencias, ubicación de fuentes de agua, hidrantes, entre otras) señalando el radio de acción que se implementará, así como los números telefónicos a utilizar durante el evento.

IV.- ETAPA 4. EVALUACIÓN DEL PLAN Descripción de los tipos de evaluación que se emplearán para determinar la funcionalidad, alcances y limitaciones del plan de emergencias, así como determinar las correcciones del caso.

Descripción de las acciones que llevarán a cabo para la rehabilitación y reconstrucción de los servicios.

Calendario de trabajo (donde se anoten las fechas de acondicionamiento y reparaciones que se llevarán a cabo; con el fin de minimizar la vulnerabilidad de las instalaciones, adquisición e instalación de equipos o sistemas necesarios para enfrentar una situación de emergencia y cualquier otra acción o actividad que se origine de la evaluación realizada.

Fundamento legal: Artículos 1, 25, 303 y 304 de la Ley General de Salud , Artículos 282, 288 y 300 de la Ley de Riesgos del Trabajo, Decreto MTSS-27434 "Reglamento sobre las Oficinas o Departamentos de Salud Ocupacional", Decreto No. 18379-TSS "Reglamento Comisiones de Salud Ocupacional", Ley y Reglamento del Benemérito Cuerpo de Bomberos.

Guía para la elaboración Plan de Manejo de Desechos (Derogado este apartado por el artículo 66° del Reglamento General a la Ley para la Gestión Integral de Residuos, aprobado mediante decreto ejecutivo N° 37567 del 2 de noviembre de 2012)

| PERMISO SANITARIO DE FUNCIONAMIENTO DEL MINISTERIO DE SALUD No._____________________ | | | | --- | --- | --- | | | REGION RECTORA DE SALUD: __________________________________________________ | | | | AREA RECTORA DE SALUD: ___________________________________________________ | | | | No._________________ | | | En cumplimiento a lo que establece la Ley General de Salud y el Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento por parte del Ministerio de Salud, así como demás normativa vigente, se extiende el presente permiso sanitario de funcionamiento a: | | | | ________________________________________________________ NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO | | | | RAZON SOCIAL: _______________________________________________________________________ | | | | REPRESENTANTE LEGAL: ______________________________________________________________ | | | | CEDULA JURIDICA:___________________________________ CEDULA DE IDENTIDAD:______________________________ | | | | TIPO DE ACTIVIDAD: _________________________________________________________________________________________________ | | | | DIRECCION: __________________________________________________________________________________ _______________________ | | | | PROVINCIA: ___________________ CANTON:_______________________ DISTRITO:_____________________ | | | | OTRAS SEÑAS:________________________________________________________________________________ | | | | CLASIFICACION CIIU TIPO DE RIESGO | | | | DADO EN LA CIUDAD DE__________________________ A LOS ________ DIAS DEL MES DE ___________________DE_____________ | | | | El presente permiso es válido exclusivamente para la actividad y lugar arriba indicado por el período correspondiente, salvo que las condiciones de este o de su funcionamiento, o las infracciones que cometan a la legislación ameriten la suspensión o cancelación anticipada del mismo o la clausura del establecimiento para garantizar la salud de los trabajadores, de la población y del ambiente en general. | | | | Tiene validez de: ________________ años. | | | | DEBE SER RENOVADO EL ____________ DE ______________________________ DE ____________________ | | | | Los alcances y condiciones bajo las cuales se otorga este permiso se establecen en la Resolución No.___________________________ | | | | SELLO | | | | NOMBRE FIRMA DIRECTOR (A) AREA RECTORA DE SALUD DIRECTOR (A) AREA RECTORA DE SALUD o del funcionario designado o del funcionario designado | | | | Original: Interesado Cc:

| Anexo Nº 7 SOLICITUD DE PERMISO SANITARIO DE FUNCIONAMIENTO ( FORMULARIO UNIFICADO ) | (CÒDIGO ......) | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | A: INFORMACION RELATIVA AL ESTABLECIMIENTO Y ACTIVIDAD PARA LA CUAL SOLICITA PERMISO SANITARIO DE FUNCIONAMIENTO: ( No dejar espacios en blanco, escribir claro de preferencia letra imprenta o de molde. libre de tachaduras ). | | | | | | | | | | 1 | MOTIVO DE PRESENTACIÓN: | 2 | GRUPO DE RIESGO: | 3 | CÓDIGO CIIU | 4 | TIPO DE ACTIVIDAD O SERVICIO PRINCIPAL : ACCESORIA (S): | | | 1 ERA VEZ | | A | B | C | | | | | | RENOVACION | | | | | | | | | | 5 | NOMBRE COMERCIAL DEL ESTABLECIMIENTO, EMPRESA O NEGOCIO QUE SOLICITA PSF: | | | | | | | | | 6 | PROVINCIA: | 7 | CANTON: | 8 | DISTRITO: | | | | | 9 | DIRECCIÓN EXACTA DEL ESTABLECIMIENTO (OTRAS SEÑAS ESPECIFICAS): | | | | | | | | | 10 | TELÉFONO: | 11 | Nº DE FAX PARA NOTIFICACIONES: | 12 | APDO. POSTAL: | 13 | CORREO ELECTRÓNICO: | | | 14 | NOMBRE DE LA PERSONA FÍSICA O JURÍDICA PROPIETARIA DE LA ACTIVIDAD O ESTABLECIMIENTO: | 15 | CÉDULA DE IDENTIDAD O JURÍDICA: | | | | | | | 16 | LUGAR DE NOTIFICACIÓN PERSONA FÍSICA O JURÍDICA PROPIETARIA DEL ESTABLECIMIENTO EMPRESA O NEGOCIO : | | | | | | | | | 17 | TELÉFONO | 18 | Nº DE FAX PARA NOTIFICACIONES: | 19 | APDO. POSTAL: | 20 | CORREO ELECTRÓNICO: | | | 21 | RAZÒN SOCIAL DE LA ACTIVIDAD O ESTABLECIMIENTO | 22 | CÈDULA JURÌDICA | | | | | | | 23 | NOMBRE DEL PROPIETARIO DEL INMUEBLE, O SU RERESENTANTE LEGAL EN CASO DE PERSONA JURÍDICA: | 24 | CEDULA DE IDENTIDAD | | | | | | | 25 | LUGAR DE NOTIFICACIÓN DEL PROPIETARIO DEL INNUEBLE O SU REPRESENTANTE LEGAN EN CASO DE PERSONA JURIDICA: | | | | | | | | | 26 | TELÉFONO | 27 | Nº DE FAX PARA NOTIFICACIONES: | 28 | APDO. POSTAL: | 29 | .TOTAL DE CLIENTES U OCUPANTES: | | | | 33 | HORARIO DE TRABAJO (APERTURA Y CIERRE): | 34 | HORARIO DE ATENCIÓN DE USUARIOS: | | | | | | | 35 | AREA DE TRABAJO EN METROS CUADRADOS : | | | | | | | | | 36 | DESCRIPCIÓN DE LOS SERVICIOS OFERTADOS : ( Ver instrucciones al dorso usar hojas adicionales si es necesario) | | | | | | | | | 37 | GENERA DESECHOS PELIGROSOS: ( ) SI ( ) NO CANTIDAD POR MES : | | | | | | | | | B: INFORMACIÓN ESPECÍFICA PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y AFINES: | | | | | | | | | | 38 | NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO (EN CASO DE SERVICIOS DE SALUD O AFINES): | 39 | No. CEDULA: | | | | | | | 40 | LUGAR DE NOTIFICACION RESPONSABLE TÉCNICO: | | | | | | | | | 41 | TELÉFONO: | 42 | N° FAX PARA NOTIFICACIONES: | 43 | APDO. POSTAL: | 44 | CORREO ELECTRÓNICO: | | | 45 | PROFESIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: | 46 | ESPECIALIDAD DEL RESPONSABLE TÉCNICO: | 47 | REGISTRO DEL COLEGIO PROFESIONAL: | | | | | 48 | N° PERSONAL PROFESIONAL: | 49 | N° PERSONAL TÉCNICO | | | | | | | 50 | FIRMA DEL RESPONSABLE TÉCNICO (EN CASO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD O AFINES): | | | | | | | | | 51 | FIRMA DEL PROPIETARIO DE LA ACTIVIDAD O ESTABLECIMIENTO: AUTENTICACION: | | | | | | | | | C: LOS SIGUIENTES ESPACIOS SON DE USO EXCLUSIVO DEL MINISTERIO DE SALUD ( Deben llenarse conforme lo señala el instructivo ). | | | | | | | | | | 52 | FECHA DE RECIBIDO DE SOLICITUD: | 53 | NOMBRE DEL FUNCIONARIO QUE RECIBE LA SOLICITUD | | | | | | | 54 | SELLO | 55 | Nº DE SOLICITUD | | | | | | | D. REQUERIMIENTOS DE LA SOLICITUD | | | | | | | | | | 1. DECLARACIÓN JURADA ( ) 2. COPIA COMPROBANTE DE PAGO DE SERVICIOS ( ) 3. COPIA DE LA CÉDULA DE IDENTIDAD ( ) 4. CERTIFICACIÓN REGISTRAL O NOTARIAL DE LA PERSONERÍA Y CÉDULA JURÍDICAS VIGENTES ( ) 5. LISTADO DEL PERSONAL PROFESIONAL Y TÉCNICO EN CIENCIAS DE LA SALUD Y AFINES A LA SALUD ( ) | | | | | | | | | INSTRUCTIVO PARA LLENAR LA SOLICITUD DE PERMISO SANITARIO DE FUNCIONAMIENTO (PSF) INFORMACION RELATIVA AL ESTABLECIMIENTO, EMPRESA O NEGOCIO PARA EL CUAL SOLICITA PERMISO SANITARIO DE FUNCIONAMIENTO:

| Casilla Nº 1 Motivo de presentación: Marcar con una "x" la Casilla correspondiente: | Solicitud PSF por primera vez: Aplica para establecimientos, empresas o negocios que nunca han solicitado PSF, para aquellos que van a iniciar operaciones. Renovación PSF: aplica para todos los establecimientos, empresas o negocios a los cuales se les ha otorgado el PSF y se encuentra ha un mes de su vencimiento. | | --- | --- | | Casilla Nº 2 Grupo de riesgo: | Marcar con una "x" la Casilla del grupo de riesgo al que pertenece la actividad, para la cual usted solicita PSF. (Ver Anexo No. 1 Tabla de clasificación de establecimientos y actividades según riesgo sanitario ambiental y Anexo 2 del presente Reglamento). | | Casilla Nº 3 Código CIIU: | Anotar el número de código que la "clasificación industrial internacional uniforme" asigna a su actividad, usando como referencia el anexo 1 y 2 del presente Reglamento. | | Casilla Nº 4 Tipo de actividad: | Anotar el tipo de actividad principal (aquella actividad que se considera de mayor riesgo sanitario o ambiental según se señala en los Anexos Nos. 1 y 2 del presente Reglamento) que desarrolla dentro de su establecimiento. En caso desarrollar otra (s) actividad (es) accesoria (s) (aquella actividad que se lleva a cabo en un establecimiento como complemento de su actividad principal, depende de esta última y pertenece al mismo propietario o representante legal), se deben señalar. | | Casilla Nº 5 Nombre comercial del establecimiento, empresa o negocio que solicita PSF: | Anotar claramente el nombre comercial del establecimiento, empresa o negocio para el cual solicita el PSF. | | Casillas Nº 6, 7, 8: | Anotar de acuerdo a la división territorial existente, el número asignado a la provincia, cantón y distrito donde se ubica el establecimiento, empresa o negocio. | | Casilla Nº 9 dirección exacta del establecimiento (otras señas especificas): | Anotar claramente la dirección, del local, señalando calles, avenidas, nombre del barrio y cualquier otra seña que permita ubicar correctamente el establecimiento, empresa o negocio. | | Casillas Nº 10, 11, 12, 13: | Anotar claramente los números telefónicos, apartado postal y direcciones electrónicas, con el fin de mantener una vía oportuna de comunicación con la empresa cuando las circunstancias lo ameriten. | | Casilla Nº 14 nombre de la persona física o jurídica propietaria de la actividad o establecimiento. | En caso de ser persona física debe anotar forma legible el nombre y apellidos del propietario de la empresa o negocio que solicita el PSF, si es persona jurídica indicar el nombre y apellidos del representante legal. | | Casilla Nº 15: cedula de identidad o jurídica: | Anotar el número de cédula de identidad según sea el caso. Los extranjeros que no cuenten con cédula, podrán utilizar el Nº de pasaporte o permiso de residencia vigente. | | Casilla Nº 16: Lugar de notificación persona física o jurídica propietaria del establecimiento, empresa o negocio | Anotar en forma legible la dirección para recibir notificaciones y cualquier otra seña que permita ubicar correctamente a la persona física o jurídica propietaria de la actividad o establecimientos. | | Casillas Nº 17, 18, 19, 20: | Anotar claramente los números telefónicos, apartado postal y direcciones electrónicas, con el fin de mantener una vía oportuna de comunicación con la empresa cuando las circunstancias lo ameriten. | | Casillas Nº 21 Y 22 Razón social de la actividad o establecimiento | Anotar claramente la razón social de la actividad o establecimiento y el número de cédula jurídica | | Casilla Nº 23 y 24 Nombre del propietario del inmueble o su representante legal | Anotar el nombre y apellidos, del propietario del inmueble o su representante legal en caso de persona jurídica y su Nº de cédula de identidad. | | Casillas Nº 25: Lugar de notificación del propietario del inmueble o su representante legal | Anotar en forma legible la dirección para recibir notificaciones y cualquier otra seña que permita ubicar correctamente al propietario del inmueble o su representante legal. | | Casillas Nº 26,27,28 y 29: | Anotar claramente los números telefónicos, apartado postal y direcciones electrónicas, con el fin de mantener una vía oportuna de comunicación con la empresa cuando las circunstancias lo ameriten. | | Casillas Nº 30 y 31 Total de empleados por sexo | Anotar la suma total de trabajadores que laboran en el establecimiento, empresa o negocio, seguidamente anotar el número empleados según sexo. | | Casilla Nº 32 Número total de clientes u ocupantes | Indicar el número de personas que asisten al establecimiento en calidad de clientes o usuarios (aplica en caso de sitios de reunión pública o cualquier otro establecimiento donde se reúnan personas para recibir un servicio). | | Casilla Nº 33: Horario de trabajo (apertura y cierre): | Indicar la jornada laboral diaria, que incluya la hora de inicio y final de labores, por ejemplo: 1 turno de 8 horas, de 8am a 4pm. | | Casilla Nº 34: Horario de atención de usuarios: | Anotar la hora de inicio de atención a los usuarios y la hora en que finaliza. Cuando sea diferente al horario de trabajo. | | Casilla Nº 35 Área de trabajo en metros cuadrados : | Anotar el tamaño en metros cuadrados del local o establecimiento. | | Casillas Nº 36 Descripción de los servicios ofertados | Describir en forma detallada la oferta de servicios que prestará el establecimiento si el espacio no es suficiente puede hacerlo en hojas adicionales, poner sobre todo lo referente a procesos o procedimientos. | | Casillas Nº 37 Genera desechos peligrosos | Indicar si se generan desechos peligros producto del funcionamiento de la empresa o la actividad. En este caso debe contar con un Plan de Manejo de Desechos de acuerdo a lo establecido en este Reglamento. | | Casilla Nº 38 Nombre del responsable técnico (en caso de servicios de salud o afines) | Se llenará únicamente cuando el establecimiento cuente con un director (ra) diferente al propietario. La persona cuyo nombre está esta Casilla debe aportar fotocopia del título profesional y certificación del colegio profesional respectivo. Es la persona autorizada para ejercer, en razón de su profesión, la dirección técnica o científica del establecimiento. | | Casilla no. 39 Número de cédula del responsable técnico | Anotar el número de cédula de identidad del responsable técnico, los extranjeros que no cuenten con cédula, podrán utilizar el Nº de pasaporte o permiso de residencia vigente. | | Casillas de la Nº 40 Lugar de notificación del Responsable Técnico | Anotar en forma legible la dirección para recibir notificaciones y cualquier otra seña que permita ubicar correctamente al Responsable Técnico. | | Casilla Nº 41, 42, 43 y 44 | Anotar claramente los números telefónicos, apartado postal y direcciones electrónicas, con el fin de mantener una vía oportuna de comunicación con la empresa cuando las circunstancias lo ameriten. | | Casilla Nº 45 Profesión del Responsable Técnico | Debe anotar claramente la profesión acorde a la oferta en los servicios. | | Casilla Nº 46 Especialidad del Responsable Técnico | Se llena solamente cuando el responsable técnico posee alguna especialidad académica de acuerdo con los servicios ofertados. | | Casilla Nº 47 Registro del Colegio Profesional | Se debe anotar el número de código bajo el cual está Registrado el Colegio Profesional Correspondiente | | Casillas Nº 48 y 49 Número de personal profesional y técnico | Se debe anotar el número de personal profesional y el número del personal técnico. | | Casilla Nº 50 Firma del responsable técnico | En este espacio se debe consignar la firma del Responsable técnico solo en casos en que sea diferente al Propietario de la Actividad o Establecimiento. | | Casilla Nº 51 Firma del Propietario de la actividad o establecimiento | En este espacio se debe consignar la firma del Propietario de la actividad o establecimiento. En caso de que no sea el propietario de la actividad quien presente la solicitud esta firma debe ser autenticada por un abogado. |

ANEXO I

SECCIÓN A. AGRICULTURA, GANADERÍA, SILVICULTURA Y PESCA

Anexo Nº 2

Anexo N° 3"

ANEXO Nº 4

Anexo Nº 5

ANEXO 6

General Regulation for the Issuance of Health Ministry Operating PermitsReglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio de Salud

Artículo 1 — Object, scope, and area of application.

Artículo 2 — Definitions and abbreviations.

Artículo 3 — — Purpose of the classification:

Artículo 4 — — Classification criteria:

Artículo 5 — — Classification:

Artículo 6 — — Classification Table:

Artículo 7 — — Activities or establishments not included in the Classification Table:

Artículo 9 — — Requirements for the application procedure:

Artículo 10 — — High-technology activities:

Artículo 11 — — Service payment:

Artículo 12 — — Specific regulation:

Artículo 13 — — Specific regulation subsequent to this Regulation:

Artículo 14 — — Resolution Deadlines:

Artículo 14 bis — — By means of this decree, a Sanitary Operating Permit is granted to all establishments that fall within Group C, upon the mere submission of the documents indicated in Article 9 of this Regulation, without the need to deliver the corresponding certificate.

Artículo 15 — — Sole prevention order (prevención única):

Artículo 16 — — Permit validity:

Artículo 17 — — Establishments with various activities:

Artículo 18 — — Implementation of the plans.

Artículo 19 — — Preparation and design of the Plans:

Artículo 20 — — Verification of the Implementation of the Plans.

Artículo 21 — — Information, recommendations, and actions indicated by the Ministry:

Artículo 22 — — Obligation to renew:

Artículo 23 — — Applications submitted after the expiration of the PSF.

Artículo 24 — — Requirements for renewal:

Artículo 25 — — Institutional coordination for document submission:

Artículo 25 bis — — Verification in the National Registry of Offenders:

Artículo 26 — — Pending sanitary orders (órdenes sanitarias):

Artículo 27 — — Provisional Sanitary Operating Permit:

Artículo 28 — — Review and resolution deadline.

Artículo 29 — — Issuance of a sanitary order (orden sanitaria):

Artículo 30 — — Validity of the Provisional Permit:

Artículo 31 — — Expiration of the Provisional Permit:

Artículo 32 — — Technical report:

Artículo 33 — — Service payment:

Artículo 34 — — Validity of the new certificate:

Artículo 35 — — Return of the previous certificate:

Artículo 36 — — Modification of permit conditions:

Artículo 37 — — Non-substantial changes:

Artículo 38 — — Substantial changes:

Artículo 39 — — Change of qualities of the permit holder company (empresa permisionaria):

Artículo 40 — Change of permit holder:

Artículo 41 — Change of technical responsible party:

Artículo 42 — Relocation of an establishment or activity:

Artículo 43 — Loss of the certificate:

Artículo 44 — Sanitary authorization for temporary activities without establishments:

Artículo 45 — Sanitary authorization for temporary activities or events in establishments:

Artículo 46 — Sanitary authorization for additional activities in establishments:

Artículo 47 — Verification inspection:

Artículo 48 — Control inspections:

Artículo 49 — Technical closure:

Artículo 50 — Procedure for filing complaints:

Artículo 51 — Health establishments where research is conducted:

Artículo 52 — Statistical production data, health surveillance data, and annual financial-accounting statements:

Artículo 53 — Preventive and corrective maintenance protocol:

Artículo 54 — Health Services Comptrollerships (Contralorías de Servicios de Salud):

Artículo 55 — List of active members of Professional Associations.

Artículo 56 — Establishments or activities without a permit:

Artículo 57 — Low-risk activities in dwelling houses:

Artículo 58 — Regarding the application:

Artículo 59 — Issuance of the Certificate:

Artículo 60 — Resolution:

Artículo 61 — Characteristics of the certificate:

Artículo 62 — Modifications in regulations that refer to the following dependencies.

Artículo 63 — Modifications to regulations referring to the location permit granted by the Ministry of Health.

Artículo 64 — Amendment to the Regulation for Sanitary Permits for Synthesizers, Repackers of Agrochemicals, Formulators, Repackers.

Artículo 65 — Amendment to the Regulation on Protection against Ionizing Radiation.

Artículo 66 — Amendment to the Regulation for the Management of Sludge from Septic Tanks.

Artículo 67 — Amendment to the Regulation for Barber Shops, Hairdressers, Beauty Salons, and Related Establishments.

Artículo 68 — Amendment to the Regulation on Sanitary Landfills.

Artículo 69 — Amendment to the General Regulation for Cemeteries.

Artículo 70 — Amendment to the Regulation for the Cremation of Corpses and Human Remains.

Artículo 71 — Amendment to the Regulation on the management of infectious-contagious waste generated in establishments providing health care and related services.

Artículo 72 — Amendment to the Regulation for the Operation of Tattoo and Body Piercing Establishments or Centers.

Artículo 73 — Amendment to the Regulation for the Sanitary Registration of Establishments Regulated by the Ministry of Health

Artículo 74 — Amendment to Decree 32536-S of July 6, 2005.

Artículo 75 — Amendment to the "Regulation on Industrial Hygiene of the Ministry of Health."

Artículo 76 — Amendment to the Regulation for Public Food Services

Artículo 77 — Repeals

Artículo 78 — Regarding validity.