Decreto 44020 — Amendment to the Phytosanitary Protection Law Regulation

across the entirety of the text - Complete Text of Norm 44020 Reform of the Regulation to the Phytosanitary Protection Law No. 44020-MAG THE PRESIDENT OF THE REPUBLIC, AND THE MINISTER OF AGRICULTURE AND LIVESTOCK Based on the attributions and powers conferred in Articles 50, 140 subsections 3) and 18), and 146 of the Political Constitution; Articles 25 subsection 1), 27 subsection 1), and Article 28 subsection 2) item b) of the General Law of Public Administration, No. 6227 of May 2, 1978; Article 8 subsection g) of the Convention on Biological Diversity and its Annexes, approved by Law No. 7416 of June 30, 1994; Article 2 subsections 1) and 2) of the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, approved by Law No. 8537 of August 23, 2006; Articles 45 and 46 of the Biodiversity Law No. 7788 of April 30, 1998; Articles 40 through 42 of the Phytosanitary Protection Law No. 7664 of April 8, 1997; Articles 5 and 6 subsection h) of the General Law of the National Animal Health Service No. 8495 of April 6, 2006; and the Law for the Protection of Citizens from Excessive Administrative Requirements and Procedures, Law No. 8220 of March 4, 2002.

I.-That the Convention on Biological Diversity, approved by Law No. 7416, published in La Gaceta No. 143 of July 28, 1994, states in its Article 8 subsection g), the need to establish or maintain means to regulate, manage, or control the risks derived from the use and release of living modified organisms, as a result of biotechnology, that are likely to have adverse environmental repercussions that could affect the conservation and sustainable use of biological diversity.

II.-That the Phytosanitary Protection Law No. 7664, published in La Gaceta No. 83 of May 2, 1997, regulates matters relating to phytoprotection, importation, exportation, research, experimentation, movement, multiplication, industrial production, commercialization, and use of transgenic materials and other genetically modified organisms for agricultural use, their products, biological control agents, and other organisms for agricultural use produced within and outside the country.

III.-That the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, approved by Law No. 8537, published in La Gaceta No. 227 of November 27, 2006, has the objective of contributing to ensuring an adequate level of protection in the sphere of the safe transfer, handling, and use of living modified organisms resulting from modern biotechnology that may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, also taking into account risks to human health, and focusing specifically on transboundary movements.

IV.-That in Article 40 of the Phytosanitary Protection Law No. 7664, the National Technical Biosafety Commission was created, as an advisory body to the State Phytosanitary Service, on issues related to modern biotechnology and biosafety of living modified organisms for use in agriculture.

V.-That the Regulation to the Phytosanitary Protection Law, Executive Decree No. 26921-MAG, published in La Gaceta No. 98 of May 22, 1998, maintains in its current wording limitations regarding the use of terminology already superseded in science and technique, as well as the organic structure of the State Phytosanitary Service itself, and the conceptualization of the functions of the National Technical Biosafety Commission as an advisory body in the process of regulating activities related to living modified organisms for agricultural use.

VI.-That the State Phytosanitary Service, as the entity in charge of regulations and control of activities related to living modified organisms for agricultural use, considers it necessary to modify the composition of the National Technical Biosafety Commission, in order to include the agricultural and agro-industrial sector, with the purpose of maintaining balanced and technically strengthened representation, so that the represented sectors can assess technical and scientific information objectively from the perspective of their competence and, in this manner, enrich the technical considerations of the collegiate body on topics related to biosafety.

VII.-That the regulations and procedures of the organs and entities that make up the central and decentralized Public Administration, autonomous and semi-autonomous institutions, organs with instrumental legal personality, non-state public entities, municipalities, and public companies are subject to compliance with the principles of efficiency and simplicity in order to protect the fundamental rights of individuals. That is, they must not establish restrictions, requirements, or procedures that hinder the country's inhabitants from the full enjoyment of their rights, nor those who carry out an economic activity from exercising it within a framework of free competition. Therefore, THEY DECREE:

REFORM OF ARTICLES 111 THROUGH 116 OF EXECUTIVE DECREE No. 26921-MAG DENOMINATED REGULATION TO THE LAW OF PHYTOSANITARY PROTECTION

Considering:

26921-MAG: Regulation to the Phytosanitary Protection Law, of March 20, 1998, are hereby reformed, to read as follows:

"Article 111.-Of the functions of the National Technical Biosafety Commission. The Commission shall have the following functions:

1. Advise the institutions of the agricultural sector in the establishment and execution of technical measures and procedures, as well as the preparation of drafts of executive decrees and regulations necessary to regulate organisms resulting from modern biotechnology, including those obtained by genome editing, as well as living modified organisms or their products, for agricultural use.

2. Advise the State Phytosanitary Service in the adoption of decisions on the importation, movement, experimentation, release into the environment, multiplication, commercialization, or any other activity with organisms resulting from modern biotechnology, including those obtained by genome editing, as well as living modified organisms, for use in agriculture, that may represent an unacceptable risk for the environment, human health, animal health, or productive agricultural activities.

3. Advise the National Animal Health Service in the adoption of decisions on the production, use, release, commercialization, or any other activity with organisms of animal origin resulting from new genetic improvement techniques, such as genome editing, living modified organisms of animal origin, living modified organisms of any type intended for direct use as food for animal consumption or for processing, biological control agents that are living modified organisms, or any other application in animals, that may represent an unacceptable risk for the environment, human health, animal health, or productive activities with animals.

4. Advise the institutions responsible for issuing authorizations to import, use, release into the environment, commercialize, or any other activity with living modified organisms, or their products. Within the scope of competencies of each regulatory institution and in accordance with its internal procedures.

5. Issue technical-scientific opinions on risk assessment (evaluación de riesgos) and risk management (gestión de riesgos), for applications for importation, use, release into the environment, commercialization, or any other activity with living modified organisms, or their products, without a history of use in the country.

6. Advise the State in the definition of biosafety policies and strategies within the framework of the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity.

7. Promote the dissemination, capacity building, and training in biosafety aspects of living modified organisms.

"Article 112.-Of the composition of the National Technical Biosafety Commission.

The Commission shall be composed of nine full members with the right to voice and vote. Each represented entity shall appoint an alternate member to substitute for the full member in their absence. The presence of the alternate shall be permitted when the full member is present, in which case they are only granted the right to voice. The Commission shall be composed of:

a)The Ministry of Agriculture and Livestock b) The State Phytosanitary Service.
c)The National Animal Health Service.
d)The National Seed Office.
e)The Ministry of Environment and Energy.
f)The Ministry of Health g) The National Academy of Sciences.
h)The Federation for the Conservation of Nature.
i)The National Chamber of Agriculture and Agroindustry." "Article 113.-Of the operation of the National Technical Biosafety Commission.

The National Technical Biosafety Commission shall be chaired by the full representative of the State Phytosanitary Service, to coordinate and direct the meetings in which topics within the scope of competencies of the State Phytosanitary Service are discussed. Additionally, it shall appoint from within its body a Vice President and a Secretary with the attributions conferred by the General Law of Public Administration.

In the event of absence or illness and, in general, when any just cause occurs, the President and the Secretary shall be substituted by the Vice President, or an ad-hoc President, and an alternate Secretary, respectively.

In cases of consultations related to applications for importation, use, release into the environment, commercialization, or any other activity with organisms resulting from new genetic improvement techniques, such as genome editing, as well as living modified organisms, or their products, for which the decision-making is not the competence of the State Phytosanitary Service, the National Technical Biosafety Commission may, by agreement, appoint an ad-hoc President, who shall be the titular representative of the institution making the consultation, to coordinate and direct the meetings that allow for advisory in decision-making for each particular case, according to the scope of competencies of the consulting institution and in accordance with its internal procedures." "Article 114.-Of the exercise of functions. The members of the Commission shall exercise their functions, on an ad honorem basis, for a period of four years, and may be re-elected for successive periods. In the same manner, they may be freely removed by the institution or organization that appointed them." "Article 115.-Of the sessions. The President shall convene an ordinary session once a month and an extraordinary session when required, on their own initiative, at the request of at least three of the members of the National Technical Biosafety Commission with due justification before the Presidency, or at the request of at least one representative member of the institutions responsible for issuing authorizations to import, use, release into the environment, commercialize, or any other activity with organisms resulting from new genetic improvement techniques, such as genome editing, as well as living modified organisms, or their products.

The sessions may be held in person or virtually, guaranteeing the principles that govern collegiality. The sessions shall be held with at least the absolute majority of the members that make up the collegiate body, of which three must be the governmental officials. Decisions shall be taken by simple majority of votes present, and in the event of a tie, the President shall have the power to exercise a casting vote. Each session shall be recorded in audio and video, and the respective minutes and attendance list shall be drawn up." "Article 116.-Of invitations to the sessions of the National Technical Biosafety Commission. Any person may be invited to the sessions, with the right to voice, but not to vote, whom the National Technical Biosafety Commission, by agreement, considers appropriate to summon or authorize their participation."

Given at the Presidency of the Republic.—San José, on the third day of the month of May of the year two thousand twenty-three.

en la totalidad del texto - Texto Completo Norma 44020 Reforma Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria N° 44020-MAG EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA, Y EL MINISTRO DE AGRICULTURA Y GANADERÍA Con fundamento en las atribuciones y facultades conferidas en los artículos 50, 140 incisos 3) y 18) y 146 de la Constitución Política; los artículos 25 inciso 1), 27 inciso 1) y artículo 28 inciso 2) acápite b) de la Ley General de la Administración Pública, N° 6227 del 2 de mayo de 1978; el artículo 8 inciso g) del Convenio sobre Diversidad Biológica y sus Anexos, aprobado mediante la Ley N° 7416 del 30 de junio de 1994; el artículo 2 incisos 1) y 2) del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, aprobado mediante la Ley N° 8537 del 23 de agosto de 2006; los artículos 45 y 46 de la Ley de Biodiversidad N° 7788 del 30 de abril de 1998; los artículos 40 al 42 de la Ley de Protección Fitosanitaria N° 7664 del 08 de abril de 1997, los artículos 5 y 6 inciso h) de la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal N° 8495 del 06 de abril de 2006 y la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos, Ley N° 8220 del 4 de marzo de 2002.

I.-Que el Convenio sobre la Diversidad Biológica, aprobado mediante la Ley N° 7416, publicada en La Gaceta N° 143 del 28 de julio de 1994, señala en su artículo 8 inciso g), la necesidad de establecer o mantener medios para regular, administrar o controlar los riesgos derivados de la utilización y la liberación de organismos vivos modificados, como resultado de la biotecnología que es probable tengan repercusiones ambientales adversas que puedan afectar a la conservación y a la utilización sostenible de la diversidad biológica.

II.-Que la Ley de Protección Fitosanitaria N° 7664, publicada en La Gaceta N° 83 del 02 de mayo de 1997, regula lo relativo a la fitoprotección, importación, exportación, investigación, experimentación, movilización, multiplicación, producción industrial, comercialización y uso de materiales transgénicos y otros organismos genéticamente modificados para uso agrícola, sus productos, agentes de control biológico y otros organismos para uso agrícola producidos dentro y fuera del país.

III.-Que el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, aprobado mediante la Ley N° 8537, publicada en La Gaceta N° 227 del 27 de noviembre de 2006, tiene por objetivo contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana, y centrándose concretamente en los movimientos transfronterizos.

IV.-Que en el Artículo 40 de la Ley de Protección Fitosanitaria N° 7664 se crea la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad, como órgano asesor del Servicio Fitosanitario del Estado, en temas relacionados con biotecnología moderna y bioseguridad de los organismos vivos modificados para uso en la agricultura.

V.-Que el Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria, Decreto Ejecutivo N° 26921-MAG, publicado en La Gaceta N° 98 del 22 de mayo de 1998, mantiene en su redacción actual limitaciones en cuanto al uso de terminología ya superadas en la ciencia y la técnica, así como de la estructura orgánica misma del Servicio Fitosanitario del Estado, y de la conceptualización de las funciones de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad como órgano asesor en el proceso de regulación de las actividades relacionadas con los organismos vivos modificados para uso agrícola.

VI.-Que el Servicio Fitosanitario del Estado, como ente encargado de las regulaciones y control de las actividades relacionadas con los organismos vivos modificados para uso agrícola, considera necesario modificar la conformación de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad, a fin de incluir al sector agropecuario y agroindustrial, con el propósito de mantener una representación equilibrada y técnicamente fortalecida, de manera que los sectores representados puedan valorar la información técnica y científica de manera objetiva desde la perspectiva de su competencia y, de esta forma, enriquecer las consideraciones técnicas del órgano colegiado sobre temas relacionados a la bioseguridad.

VII.-Que las regulaciones y trámites de los órganos y entes que conforman la Administración Pública central y descentralizada, instituciones autónomas y semiautónomas, órganos con personalidad jurídica instrumental, entes públicos no estatales, municipalidades y empresas públicas están sujetas al cumplimiento de los principios de eficiencia y simplicidad en aras de proteger los derechos fundamentales de los particulares. Es decir, no deben establecer restricciones, requisitos o trámites que dificulten a los habitantes del país el disfrute pleno de sus derechos, y a los que desarrollan una actividad económica a ejercerla en un marco de libre competencia. Por tanto,

REFORMA DE LOS ARTÍCULOS 111 AL 116 DEL DECRETO EJECUTIVO N° 26921-MAG DENOMINADO REGLAMENTO A LA LEY DE PROTECCIÓN FITOSANITARIA

Considerando:

DECRETAN:

"Artículo 111.-De las funciones de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad. La Comisión tendrá las siguientes funciones:

1. Asesorar a las instituciones del sector agropecuario en el establecimiento y ejecución de medidas y procedimientos técnicos, así como la elaboración de proyectos de decretos ejecutivos y reglamentos necesarios para regular organismos producto de la biotecnología moderna, incluidos los obtenidos por la edición del genoma, así como los organismos vivos modificados o sus productos, de uso agropecuario.

2. Asesorar al Servicio Fitosanitario del Estado en la adopción de decisiones sobre la importación, movilización, experimentación, liberación al ambiente, multiplicación, comercialización o cualquier otra actividad con organismos producto de la biotecnología moderna, incluidos los obtenidos por la edición del genoma, así como los organismos vivos modificados, de uso en la agricultura, que puedan representar un riesgo no aceptable para el ambiente, la salud humana, animal o las actividades productivas agrícolas.

3. Asesorar al Servicio Nacional de Salud Animal en la adopción de decisiones sobre la producción, uso, liberación, comercialización o cualquier otra actividad con organismos de origen animal producto de las nuevas técnicas de mejoramiento genético, tal como la edición del genoma, organismos vivos modificados de origen animal, organismos vivos modificados de cualquier tipo destinados a uso directo como alimento para consumo animal o para procesamiento, agentes de control biológico que son organismos vivos modificados o cualesquiera otra aplicación en animales, que puedan representar un riesgo no aceptable para el ambiente, la salud humana, animal o las actividades productivas con animales.

4. Asesorar a las instituciones encargadas de emitir las autorizaciones para importar, usar, liberar al ambiente, comercializar o cualquier otra actividad con organismos vivos modificados, o sus productos. En el ámbito de competencias de cada institución regulatoria y de acuerdo a sus procedimientos internos.

5. Emitir dictámenes técnicos-científicos sobre la evaluación y gestión de riesgos, para las solicitudes de importación, uso, liberación al ambiente, comercialización o cualquier otra actividad con organismos vivos modificados, o sus productos, sin historial de uso en el país.

6. Asesorar al Estado en la definición de políticas y estrategias de bioseguridad dentro del marco del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica.

7. Promover la divulgación, capacitación y entrenamiento en aspectos de bioseguridad de los organismos vivos modificados.

"Artículo 112.-De la integración de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad.

La Comisión estará integrada por nueve miembros propietarios con derecho a voz y voto. Cada entidad representada nombrará un miembro suplente para que sustituya al propietario en su ausencia. Se permitirá la presencia del suplente cuando esté presente el miembro propietario, en cuyo caso únicamente se le concede derecho a voz. La Comisión estará integrada por:

a)El Ministerio de Agricultura y Ganadería b) El Servicio Fitosanitario del Estado.
c)El Servicio Nacional de Salud Animal.
d)La Oficina Nacional de Semillas.
e)El Ministerio de Ambiente y Energía.
f)El Ministerio de Salud g) La Academia Nacional de Ciencias.
h)La Federación para la Conservación de la Naturaleza.
i)La Cámara Nacional de Agricultura y Agroindustria." "Artículo 113.-De la operación de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad.

La Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad estará presidida por el representante propietario del Servicio Fitosanitario del Estado, para que coordine y dirija las reuniones en las que se discutan temas dentro del ámbito de competencias del Servicio Fitosanitario del Estado. Además, nombrará de su seno un Vicepresidente y un Secretario con las atribuciones conferidas por la Ley General de Administración Pública.

En caso de ausencia o de enfermedad y, en general, cuando concurra alguna causa justa, el Presidente y el Secretario serán sustituidos por el Vicepresidente, o un Presidente ad-hoc, y un Secretario suplente, respectivamente.

En los casos de consultas relacionadas a las solicitudes de importación, uso, liberación al ambiente, comercialización o cualquier otra actividad con organismos producto de las nuevas técnicas de mejoramiento genético, tal como la edición del genoma, así como organismos vivos modificados, o sus productos, cuya toma de decisión no es competencia del Servicio Fitosanitario del Estado, la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad mediante acuerdo podrá nombrar a un Presidente ad-hoc, quien será el representante titular de la institución que realiza la consulta, para que coordine y dirija las reuniones que permitan la asesoría en la toma de decisiones para cada caso particular, según el ámbito de competencias de la institución consultante y de acuerdo a sus procedimientos internos." "Artículo 114.-Del ejercicio de las funciones. Los miembros de la Comisión ejercerán sus funciones, en forma ad honorem, por un periodo de cuatro años, pudiendo ser reelectos por periodos sucesivos. De igual manera podrán ser removidos de forma libre por la institución u organización que los haya designado." "Artículo 115.-De las sesiones. El Presidente convocará a sesión ordinaria una vez al mes y a sesión extraordinaria cuando se requiera, por iniciativa propia, a solicitud de al menos tres de los miembros de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad debidamente fundamentada ante la Presidencia o a solicitud de al menos un miembro representante de las instituciones encargadas de emitir las autorizaciones para importar, usar, liberar al ambiente, comercializar o cualquier otra actividad con organismos producto de las nuevas técnicas de mejoramiento genético, tal como la edición del genoma, así como organismos vivos modificados, o sus productos.

Las sesiones podrán ser realizadas de forma presencial o virtual garantizando los principios que rigen la colegialidad. Las sesiones se llevarán a cabo con al menos la mayoría absoluta de los miembros que conforman el órgano colegiado, de los cuales tres deberán ser los funcionarios gubernamentales. Las decisiones se tomarán por mayoría simple de votos presentes y en caso de empate el Presidente tendrá la facultad de ejercer el doble voto. Las sesiones deberán grabarse en audio y video cada sesión, así como levantará la respectiva acta y lista de asistencia.

"Artículo 116.-De las invitaciones a las sesiones de la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad. A las sesiones podrá ser invitada, con derecho a voz, pero no a voto, cualquier persona, a quien la Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad mediante acuerdo considere conveniente convocar o autorizar su participación.".

Dado en la Presidencia de la República.-San José, a los tres días del mes de mayo del año dos mil veintitrés.

Amendment to the Phytosanitary Protection Law RegulationReforma Reglamento Ley de Protección Fitosanitaria

Artículo 1 — Articles 111, 112, 113, 114, 115, and 116 of Executive Decree No.

Artículo 2 — This Decree shall be in effect as of its publication in the Official Gazette La Gaceta.

Artículo 1 — Refórmense los artículos 111, 112, 113, 114, 115 y 116 del Decreto Ejecutivo N° 26921-MAG: Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria, del 20 de marzo de 1998, para que se lean de la siguiente forma:

Artículo 2 — Rige a partir de su publicación en el Diario Oficial La Gaceta.

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