Publication of RTCA 65.05.54:09 on Fertilizers and Amendments for Agricultural UsePublicación del RTCA 65.05.54:09 sobre Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola

314-2013 (COMIECO-X) of the Council of Ministers of Economic Integration dated July 5, 2013, and its Annex: "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09 Fertilizers and Soil Amendments for Agricultural Use. Requirements for Registration", which are transcribed below:

RESOLUTION No. 314-2013 (COMIECO-X) THE COUNCIL OF MINISTERS OF ECONOMIC INTEGRATION

That in accordance with articles 38, 39 and 55 of the Protocol to the General Treaty on Central American Economic Integration -Guatemala Protocol-, amended by the Amendment of February 27, 2002, the Council of Ministers of Economic Integration has under its competence the matters of Central American Economic Integration and as such, it is responsible for approving the administrative acts of the Economic Subsystem.

That according to article 15 of that same regional legal instrument, the State Parties have the commitment to constitute a Customs Union among their territories, which will be achieved gradually and progressively, based on programs established for this purpose, approved by consensus; That within the framework of the customs union formation process, the State Parties have reached agreements on registration requirements for fertilizers and agricultural soil amendments requiring the approval of the Council; That the State Parties, in their capacity as Members of the World Trade Organization (WTO), notified the Committee on Technical Barriers to Trade, in accordance with the provisions of paragraph 9.2 of Article 2 of the Agreement on Technical Barriers to Trade, of the Draft Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09 "FERTILIZERS AND AGRICULTURAL SOIL AMENDMENTS. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION"; That the State Parties granted a reasonable period to the Member States of the WTO to make observations on the notified draft Regulation, as required by paragraph 9.4 of Article 2 of the Agreement on Technical Barriers to Trade; observations that were duly analyzed and addressed as pertinent; That in accordance with paragraph 12 of Article 2 of the Agreement on Technical Barriers to Trade, Members shall provide for a reasonable interval between the publication of technical regulations and their entry into force, in order to allow time for producers to adapt their products or their production methods to the requirements of the regulations; That in accordance with paragraph 3 of Article 55 of the Guatemala Protocol, the opinion of the Advisory Committee on Economic Integration was obtained; That the Council of Ministers may meet virtually through the videoconference system, in which case, it is the responsibility of the Secretariat of Central American Economic Integration to collect the signature of each of the Ministers or Vice Ministers, as applicable, in their respective country; That the Transitional Article of the Protocol on the Incorporation of the Republic of Panama into the Economic Integration Subsystem of the Central American Integration System, signed on June 29, 2012, and adopted by the Meeting of Presidents of the Central American Integration System in the Declaration of its XL Summit held in Managua, Nicaragua on December 13, 2012, establishes that the derived legal instruments of economic integration approved and put into force during the period between the signing of said Protocol and its entry into force, shall be put into force for the Republic of Panama through a subsequent administrative act of the Council of Ministers of Economic Integration.

Based on the provisions of articles 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 39, 46, 52 and 55 of the Protocol to the General Treaty on Central American Economic Integration -Guatemala Protocol-, and 19, 20 Bis, and 32 of the Regulation on the Organization and Functioning of the Council of Ministers of Economic Integration, Intersectoral of Ministers of Economic Integration and Sectoral of Ministers of Economic Integration,

1. To approve the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09 FERTILIZERS AND AGRICULTURAL SOIL AMENDMENTS. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION, in the form that appears as Annex 1 of this Resolution and forms an integral part thereof.

2. This Resolution shall enter into force on January 5, 2014, and shall be published by the State Parties.

3. Notwithstanding the provisions of the preceding numeral, this Resolution shall not enter into force for Panama until this Council issues the corresponding administrative act, in accordance with the provisions of the Transitional Article of the Protocol on the Incorporation of the Republic of Panama into the Economic Integration Subsystem.

The undersigned Secretary General of the Secretariat of Central American Economic Integration (SIECA) CERTIFIES: That the two (2) photocopies preceding this sheet of bond paper, printed only on their front side, as well as the twenty-three (23) of the attached annex, printed only on their front side, initialed and sealed with the seal of SIECA, faithfully reproduce Resolution No. 314-2013 (COMIECO-X), adopted by the Council of Ministers of Economic Integration, at a meeting held via videoconference system on the fifth of July, two thousand thirteen, from whose originals they were reproduced. And to be forwarded to the State Parties for their corresponding publication, I issue this certified copy in Guatemala City, on the twenty-fourth of July, two thousand thirteen. ---

CENTRAL AMERICAN TECHNICAL REGULATION RTCA 65.05.54:09 FERTILIZERS AND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION CORRESPONDENCE: This Regulation has no correspondence with any international standard.

ICS 65.080 RTCA 65.05.54:09 Central American Technical Regulation edited by:

. Ministry of Economy, MINECO . Salvadoran Body for Technical Regulation, OSARTEC . Ministry of Development, Industry and Trade, MIFIC . Secretariat of Industry and Trade, SIC . Ministry of Economy, Industry and Trade, MEIC REPORT The respective Technical Committees for Standardization and Technical Regulation, through the Standardization and Technical Regulation Bodies of the Countries of the Central American Region, are the bodies responsible for carrying out the study or adoption of the Technical Regulations. They are composed of representatives from the Academic, Consumer, Private Enterprise, and Government sectors.

This document was approved as Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09 Requirements for the Registration of Fertilizers and Soil Amendments for Agricultural Use, by the Subgroup on Standardization Measures and Agricultural Inputs. The formalization of this Technical Regulation entails ratification by the Council of Ministers of Central American Economic Integration (COMIECO).

PARTICIPATING MEMBERS OF THE COMMITTEE For El Salvador:

OSARTEC MAG For Guatemala:

MINECO MAGA For Nicaragua:

MIFIC MAGFOR For Costa Rica:

MEIC MAG For Honduras:

SIC SAG 1. PURPOSE To establish the requirements for granting the registration of fertilizers and soil amendments for agricultural use.

2. SCOPE OF APPLICATION Applies to the registration of fertilizers and soil amendments for agricultural use that are manufactured, formulated, extracted from natural sources, packaged, re-packaged (reenvasados o reempacados), or repackaged, imported, exported, distributed, and commercialized in the State Parties of the Central American Region.

Does not apply to those special fertilizer formulas used within the territory of the country formulating them. The use of these formulas shall be regulated according to the legislation in force of each State Party of the Central American Region.

3. DEFINITIONS AND TERMINOLOGY 3.1 Registration update (Actualización de registros): process by which the holders of fertilizer and soil amendment registrations granted before the entry into force of this regulation and that are in force, and those contemplated in transitory provision III, will provide the NCA (ANC) with the information required by this regulation.

3.2 Marginal note (Anotación marginal): notation made in the margin of the registration when it is modified.

3.3 National Competent Authority (NCA) (Autoridad Nacional Competente, ANC): Ministry, Secretariat of Agriculture, or any other authority that, by legal mandate, grants the registration of fertilizers and soil amendments for agricultural use.

3.4 Available Nutrient Element: element present in a fertilizer in a specific chemical form in which it is used for plant nutrition.

3.5 Soil Amendment (Enmienda): any organic, inorganic, natural, or synthetic product that, applied to the soil, is capable of modifying and improving the physical, chemical, or biological properties of the soil and does not provide nutrients in a form available to the plant.

3.6 Container or packaging (Envase o empaque): suitable container that is in direct contact with the fertilizer or soil amendment for agricultural use, to preserve it, identify it, and facilitate its transport.

3.7 Label (Etiqueta): printed material or graphic inscription written in legible characters that identifies and declares its components, and describes the product contained in the accompanying container or packaging.

3.8 Extractor: natural person (individual) or legal entity dedicated to the extraction and preparation of soil amendments for agricultural use.

3.9 Manufacturer (Fabricante): natural person (individual) or legal entity dedicated to the manufacturing of products to be used as sources of nutrient elements or components, whether of natural or synthetic origin, for the formulation and production of fertilizers and soil amendments for agricultural use.

3.10 Fertilizer (Fertilizante): product of natural or synthetic origin that, applied to the soil, substrate, or foliage, supplies one or more available nutrient elements to the plant, and that can be used as a component in the formulation of another fertilizer.

3.11 Low-concentration fertilizer (Fertilizante de baja concentración): granulated fertilizer applied to the soil, consisting of a physical mixture or chemical formula of two or three primary macronutrient elements, which are mixed in such proportions that the sum of the percentage of Nitrogen (expressed as elemental N), Phosphorus (expressed as P2O5), and Potassium (expressed as K2O) contained in said mixture is less than thirty percent (30%) of the total product contained in the container. This definition does not apply to mono-products.

3.12 Slow-release fertilizer (Fertilizante de liberación lenta): fertilizer whose characteristic is to guarantee that its nutrients are present as a chemical compound and in such a physical state that their availability to plants extends over a period of time or under controlled conditions.

3.13 Special formula (Fórmula especial): those prepared to meet the specific nutritional needs of a crop on a production unit, which are not commercialized through distribution chains.

3.14 Chemical formula (Fórmula química): homogeneous product resulting from the chemical reaction between two or more compounds, involving physical and chemical changes of the initial compounds.

3.15 Formulator (Formulador): natural person (individual) or legal entity dedicated to the formulation of fertilizers and soil amendments for agricultural use.

3.16 Formulate (Formular): action of proportionally mixing fertilizer elements or products or soil amendment components, with or without the aid of formulation adjuvants.

3.17 Confidential information (Información confidencial): information qualified as such in this regulation and by the legislation in force on this matter in each State Party of the Central American Region.

3.18 Inert ingredient (Ingrediente inerte): any substance without fertilizing or soil amendment action for agricultural use that is used as a vehicle, filler material (material de relleno), or conditioner in a formulation.

3.19 Trademark (Marca): any visible sign, suitable for distinguishing the products or services of one company from the products or services of other companies.

3.20 Filler material (Material de relleno): substance that is not a fertilizing material, which is added to a physical mixture or chemical formula.

3.21 Physical mixture (Mezcla física): product obtained from the mixing or joint granulation of two or more fertilizing materials or soil amendments, without producing chemical reactions among the components thereof.

3.22 Modification to the registration (Modificación al registro): changes, additions, or deletions to the registration inscription, requested by the holder thereof.

3.23 Mono-product (Monoproducto): fertilizer containing a single type of chemical compound and in which no mixture has been made.

3.24 Trade name (Nombre comercial): name, denomination, designation, or abbreviation that identifies or distinguishes a company or establishment in its commercial activity.

3.25 Pamphlet (Panfleto): printed material accompanying each commercial presentation of a fertilizer or soil amendment for agricultural use that contains information supplementary to the label.

3.26 Natural product (Producto natural): fertilizer or soil amendment originating from nature, of animal, vegetable, or mineral origin, used as such in a simple form or as part of a more complex mixture.

3.27 Synthetic product (Producto sintético): fertilizer or soil amendment generated from other materials in which chemical reactions occur, modifying the original components.

3.28 Repackaging or re-packaging (Reenvasado o reempacado): action of transferring the product from its original container to other presentations.

3.29 Registration (Registro): administrative, technical, and legal process through which every application for registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use is evaluated by the NCA (ANC) prior to the inscription of a product.

3.30 Legal representative (Representante legal): natural person (individual) who represents the holder or owner of the registration and is responsible before the NCA (ANC).

3.31 Applicant (Solicitante): natural person (individual) or legal entity that requests from the National Competent Authority the registration, renewal, modification, and update of the registration of a fertilizer and soil amendments for agricultural use for commercial purposes.

3.32 Registration holder (Titular del registro): natural person (individual) or legal entity, owner of the registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use before the NCA (ANC).

4. GENERAL PROVISIONS 4.1 The natural person (individual) or legal entity intending to manufacture, formulate, extract, register, modify, renew, import, package (encasar), repack, re-package, export, store, or commercialize fertilizers and soil amendments for agricultural use must be registered as such before the NCA (ANC) according to the legislation in force of each State Party of the Central American Region.

4.2 For registration procedures, the legal representative of the registration holder or applicant must have a domicile in the national territory.

4.3 Fertilizers and soil amendments for agricultural use must be registered before the NCA (ANC) prior to their importation, exportation, manufacturing, formulation, packaging, repackaging, re-packaging, and commercialization.

4.4 This regulation establishes the following types of registration for commercial purposes:

• a)Fertilizer b) Soil Amendment 4.5 The registration file for a fertilizer or soil amendment for agricultural use must contain administrative and technical information in accordance with the requirements established in this regulation.

4.6 Information contained in documents submitted to the NCA (ANC) to support a registration and that are drafted in a language other than Spanish will be admissible by the NCA (ANC) accompanied by its translation into the Spanish language; the documents indicated in numerals 5.1.b or 6.1.b drafted in a language other than Spanish must be submitted with their respective official translation into the Spanish language.

4.7 If the qualitative-quantitative composition certificate contains information that the applicant considers to have a confidential character, they may request this character before the NCA (ANC), which will evaluate said petition.

4.8 The fertilizer that contains one or more substances within its composition that potentiate or modify the effect thereof without having fertilizing action must be based on biological efficacy trials (controlled conditions or field) carried out in some State Party of the Central American Region or other trials carried out under similar agroecological conditions, which must be endorsed by the NCA (ANC) of the registering country.

4.9 The cost of laboratory analysis derived from the registration process will be covered by the applicant or by the registration holder.

4.10 The validity of registrations for fertilizers and soil amendments for agricultural use shall be ten years from the date the registration is granted, complying with the provisions of this regulation; furthermore, this article will apply to renewals and those registrations of fertilizers and soil amendments for agricultural use that comply with what is indicated in transitory provision I or II.

4.11 The application for registration (Annex I) of a fertilizer or soil amendment for agricultural use shall be valid for a single product, manufacturer, formulator, or extractor.

4.12 A registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use may have several trademarks (marcas comerciales).

4.13 The imported, manufactured, or extracted and commercialized fertilizer or soil amendment for agricultural use must have the label(s) affixed or lithographed on its container or packaging, just as approved to support the registration.

NOTE 1. The foregoing does not apply to bulk presentations, which must be accompanied by their safety sheet or technical data sheet.

4.14 The certificates or constancies that support the registration of a product must have been issued within one year prior to the date of their submission to the NCA (ANC). These documents must be submitted duly legalized.

4.15 The applicant must justify before the NCA (ANC), based on technical and scientific criteria, the non-submission of any required information stipulated as constituting the technical requirements of the product, when demonstrating that it does not apply. For this purpose, the NCA (ANC) will evaluate the arguments under technical and scientific criteria, depending on the nature of the requirement, and must notify the applicant.

4.16 An already registered trademark (marca) may be used to identify a fertilizer or soil amendment for agricultural use of a different chemical composition when, followed by it, the percentage or name of the nutrient elements or components contained in said product is indicated, provided that the trademark does not correspond to the chemical or common name of the product's components.

4.17 An already registered trademark (marca) may be used for registration purposes by a third party provided that the owner thereof authorizes it.

4.18 The NCA (ANC) shall not grant the registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use when:

• a)It does not comply with the provisions of this regulation.
• b)It is demonstrated or proven that the recommended use of the product causes damage to human, animal, or plant health, or to the environment.
• c)The trademark (marca) includes part or all of the product's composition and these are not coincident with what is declared in the composition certificate.
• d)A trademark (marca) or terms are used that induce confusion or do not correspond to the characteristics or identification of the fertilizer or soil amendment for agricultural use to be registered.

4.19) The NCA (ANC) may request, in specific cases of risk to health, environment, and agriculture, additional information to that provided by the applicant or the registration holder, as applicable, when it is essential for granting the registration, renewal, update, or modification of the registration; it is also empowered to require opinions from other entities, all the foregoing upon prior technical and scientific justification.

4.20 The NCA (ANC) shall not grant the registration of soil amendments as fertilizers, or of fertilizers as soil amendments.

5 REGISTRATION OF FERTILIZERS.

5.1 The following administrative requirements are established:

• a)Application, in accordance with Annex 1 b) Certificates of Registration or Free Sale, in original, issued by the NCA (ANC) of the country of origin of the fertilizer's formulation or manufacturing, or any other entity that demonstrates it is legally authorized to issue them. In the event that the product is not registered or is not commercialized in the country of origin of the fertilizer's formulation or manufacturing, a certificate of origin or constancy issued by the NCA (ANC) or any other entity that demonstrates it is legally authorized to issue it must be submitted, indicating the reasons why the product is not registered or is not freely commercialized in the country of origin of the fertilizer's formulation or manufacturing, or a constancy from the NCA indicating that the manufacturer or formulator is authorized to manufacture or formulate agricultural fertilizers. Compliance with this requirement is excepted when the fertilizer is manufactured or formulated in the country of the Central American region where registration is sought.

NOTE 2. When these certificates are issued once only by the NCA (ANC) of the country of origin, the applicant may submit a duly legalized photocopy and at the same time attach the document accrediting said provision.

NOTE 3. If an original certificate of registration or free sale includes two or more products, photocopies of the original certificate may be provided, which must be authenticated or collated with the original in the country where it will be registered.

• c)Qualitative-quantitative composition certificate for the fertilizer, in original, issued and signed by the manufacturer or formulator, indicating the nutrient elements, identifying the sources or compounds they come from, with their chemical formula, as well as the inert ingredients (ingredientes inertes), filler material (material de relleno), and formulation additives, with their corresponding percentages mass/mass for solids and mass/volume for liquids.
• d)Analysis certificate for the fertilizer, in original, provided by the manufacturer or formulator, from a sample of a particular lot, indicating the nutrient elements with their corresponding percentages mass/mass for solids and mass/volume for liquids, signed by the chemistry professional in charge.

Both for literal c) and d), the content of the nutrients present must be declared in the following order and form:

d.1 Primary macronutrients:

d.1.1 Nitrogen: Total Nitrogen, expressed as % N, also indicating the determinable forms of nitrogen; Ammoniacal, Urea, and nitrates and their percentages, and identifying the percentage of Biuret when the Nitrogen comes from urea.

d.1.2 Phosphorus: Total available Phosphorus, expressed as % P2O5 (soluble in water and in ammonium citrate and its %).

d.1.3 Potassium: Available Potassium, expressed as % K2O d.2 Secondary macronutrients:

d.2.1 Magnesium: Available Magnesium, expressed in oxide % MgO (soluble in water) d.2.2 Calcium: Available Calcium, expressed in oxide % CaO (soluble in water) d.2.3 Sulfur: Available Sulfur, expressed in %, as: S (soluble in water) d.3 Micronutrients:

d.3.1 Boron: Available Boron, expressed in % B d.3.2 Copper: Available Copper, expressed in % Cu d.3.3 Cobalt: Available Cobalt, expressed in % Co d.3.4 Manganese: Available Manganese, expressed in % Mn d.3.5 Molybdenum: Available Molybdenum, expressed in % Mo d.3.6 Zinc: Available Zinc, expressed in % Zn d.3.7 Declaration of the presence of other elements considered as nutrients.

NOTE 4. Micronutrients must be expressed as a percentage, with the option to add the dimension ppm in parentheses next to the element name.

d.4 Declaration of the presence or absence of heavy metals (Cadmium, Chromium, Arsenic, Mercury, and Lead), expressing the maximum concentration in ppm, or other substances that may transform in the soil into harmful metabolites.

• e)Draft label(s), applies to:

e.1 Solid and liquid fertilizers, see Annexes 2 and 3 NOTE 5. Labeling does not apply to bulk products; they only need to be accompanied by their corresponding safety sheet or technical data sheet.

e.2 The size of the label must be proportional to the size of the container and its text legibly in Spanish and authorized by the NCA (ANC).

e.3 In the event that the container size does not allow including all the information on the label required in Annex 3, it must include at least the information from the numerals described in Annex 3; 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21, and 22, report the percentage of filler material (material de relleno), and attach to the container a pamphlet (panfleto) with the following information: 1, 2, 3, 5 (indicating the names of the nutrient elements), 6, 8 to 20, which must be authorized by the NCA (ANC).

Note 6. The fertilizer composition indicated on the label must be concordant with what is declared in numeral 5.1.d 5.2 The following technical requirements are established:

a. Physical and chemical properties of the fertilizer.

a.1 Physical state a.2 Color a.3 Specific weight or density expressed in g/ml at a determined temperature in degrees Celsius, according to the physical state of the product.

a.4 pH, only for liquids a.5 Solubility in water, only for solids (% or g/L), indicating the temperature.

a.6 Granulometry (average particle diameter in mesh or millimeters for granulated formulations).

a.7 Corrosivity a.8 If the product contains chelated nutrients, chemically identify the chelating agent and its % in weight/volume a.9 If it is a slow-release fertilizer (fertilizante de liberación lenta), indicate the optimal pH of the application mixture a.10 Indicate if it is a physical mixture (mezcla física) or chemical formula (fórmula química) b) Data on fertilizer application b.1 Scope of application: controlled environment, open field, fertigation, others b.2 Recommended crops and method of application.

b.3 Conditions under which the product can be applied, indicate the optimal pH of the application mixture b.4 Compatibility b.5 Phytotoxicity c) Data on safety c.1 Information on personal protective equipment c.2 Procedure for cleaning application equipment c.3 Submit the respective studies that support the storage conditions for maintaining the stability of the product, in order to guarantee its quality and the time during which the physicochemical properties will be maintained.

c.4 Data on the effect on the environment d) Methods of analysis d.1 Indicate the physical and chemical analysis methods, duly referenced (ASTM, AOAC, or other internationally recognized ones); if they are proprietary, demonstrate their validation.

e.) Data on the packaging of the product to be marketed e.1 Type of packaging e.2 Packaging material e.3 Packaging capacity 6. REGISTRATION OF AMENDMENTS (ENMIENDAS) 6.1 The following administrative requirements are established:

• a)Application, in accordance with Anexo 1.
• b)Certificate of registration or Free Sale, in original, issued by the ANC of the country of origin of formulation, manufacture, or extraction of the amendment (enmienda) or any other entity that demonstrates it is legally authorized to issue them. In the event that the product is not registered or not marketed in the country of origin of formulation, manufacture, or extraction of the amendment (enmienda), a certificate of origin or proof issued by the ANC or any other entity that demonstrates it is legally authorized to issue it must be submitted, indicating the reasons why the product is not registered or not freely marketed in the country of origin of formulation, manufacture, or extraction of the amendment (enmienda), or proof from the ANC indicating that the manufacturer, formulator, or extractor is authorized to manufacture, formulate, or extract amendments (enmiendas) for agricultural use. Compliance with this requirement is exempted when the amendment (enmienda) is manufactured, formulated, or extracted in the Central American region country where registration is sought.

NOTE 7. When these certificates are issued on a one-time basis by the ANC of the country of origin, the applicant may submit a duly legalized photocopy and simultaneously attach the document accrediting said provision.

NOTE 8. If an original certificate of registration or free sale includes two or more products, photocopies of the original certificate may be submitted, which must be authenticated or collated with the original in the country where it will be registered.

• c)Qualitative-quantitative composition certificate of the amendment (enmienda), in original, issued and signed by the manufacturer or formulator, indicating its composition, and inert ingredients, with their corresponding mass/mass percentages for solids and mass/volume for liquids.
• d)Certificate of analysis of the amendment (enmienda), in original, provided by the manufacturer, formulator, or extractor, of a sample from a particular batch indicating the components with their corresponding mass/mass percentages for solids and mass/volume for liquids, signed by the chemistry professional in charge.

For both literal c) and d), the content of the components present must be declared, in the following order and form:

d.1 For organic amendments (enmiendas orgánicas), the following shall be declared:

d.1.1. The components must be expressed in percentage (%), weight/weight or weight/volume, according to their physical state, in their elemental form.

d.1.2 Total organic matter d.1.3 Carbon/nitrogen ratio (C/N) d.1.4 Percentage of moisture d.1.5 In the case of humic substances, their identification and percentage thereof d.1.6 Declaration of the presence or absence of heavy metals (Cadmium, Chromium, Arsenic, Mercury, and Lead) and their maximum concentration in parts per million (ppm) or other substances that may transform in the soil into harmful metabolites.

d.2 For mineral amendments (enmiendas minerales), express the guaranteed minimum concentration as follows:

d.2.1. Calcium carbonate CaCO3....................................................... % w/w c.2.2. Calcium oxide CaO............................................................. % w/w c.2.3. Magnesium carbonate MgCO3.................................................... % w/w i.2.4. Magnesium oxide MgO......................................................... % w/w 1.2.5. Calcium sulfate CaSO4........................................................ % w/w d.2.6. Percentage of moisture........................................................ % w/w d.2.7. Declaration of the presence or absence of heavy metals (Cadmium, Chromium, Arsenic, Mercury, and Lead) and their maximum concentration in parts per million (ppm) or other substances that may transform in the soil into harmful metabolites.

• e)Draft label(s), applies to:

e.1 Amendments (Enmiendas) for agricultural use, see anexos 2 and 3 NOTE 9. Labeling does not apply to bulk products; they must be accompanied by their corresponding safety data sheet or technical data sheet.

NOTE 10. The size of the label must be proportional to the size of the packaging; its text must be legibly in Spanish and authorized by the ANC.

NOTE 11. When the size of the packaging does not allow the inclusion of all the information on the label required in anexo 3, the label must include at least the information of the numerals described in anexo 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21, and 22, and attach to the packaging a pamphlet with the following information: 1, 2, 3, 5, (indicate the names of the components) 6, 8 through 20, which must be authorized by the ANC.

NOTE 12. The composition of the amendment (enmienda) indicated on the label must be consistent with what is declared in numeral 6.1.d 6.2 The following technical requirements are established:

6.2.1 Physical and chemical properties of the amendment (enmienda) a) Neutralizing capacity (PRNT) for minerals, expressed as a percentage of neutralization compared with 100 kg of pure Calcium Carbonate.

• B)Specific weight or density expressed in g/mL at a determined temperature in degrees Celsius, according to the physical state of the product.
• c)Granulometry (average particle diameter 20, 60, and 100 mesh for granulated products).

6.2.2 Indicate the analysis methods, duly referenced, to determine the composition of the amendment (enmienda); if they are proprietary, demonstrate their validation.

6.2.3 Manufacturing process of the product for amendments (enmiendas) of organic origin 6.2.4 Data on the application and handling of the amendment (enmienda): scope of application, dosage, number and frequency of application, instructions for use, application methods, phytotoxicity, compatibility, management of leftovers, personal protective equipment, cleaning procedures for application equipment, storage conditions, and effects on the environment 6.2.5 Packaging of the product to be marketed, indicate the following:

• a)Type of packaging.
• b)Packaging material.
• c)Packaging capacity.

7. GROUNDS AND REQUIREMENTS FOR MODIFICATION OF REGISTRATIONS 7.1 The registration of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use may be modified on the following grounds:

• a)Change of holder.
• b)Change of name or corporate name of the holder, Manufacturer, or formulator c) Change or addition of brand (product name).
• d)Addition and removal of packaging or packing presentations.
• e)Change or expansion of origin of the Manufacturer or formulator.
• f)Inclusion or exclusion of use.

7.2 For the purposes of registration modification, the holder must submit the application indicating the reasons for it, as well as indicate that the composition and the physical-chemical properties of the product do not undergo any modification. Depending on the case, the following requirements must be submitted:

• a)Change of holder a.1 Legal document accrediting the assignment or transfer of said registration.

a.2 Draft label(s) considering the packaging capacity.

• b)Change of name or corporate name of the holder, manufacturer, or formulator.

b.1 Legal document accrediting the change of name, or corporate name of the holder, manufacturer, or formulator.

b.2 Draft label(s) considering the packaging capacity.

• c)Change or addition of brand (product name) c.1 Draft label(s) considering the packaging capacity, with the new brand c.2 Brand certificate when it exists d) Addition and removal of marketing presentations for labeling purposes.

d.1 Type of packaging, packaging material, and packaging capacity d.2 Draft label(s) considering the packaging capacity e) Inclusion or exclusion of use e.1) Draft label(s) considering the packaging capacity, with the requested modification 7.3 For any modification to the registration that implies a change in the product label, the ANC will grant a maximum period of six (6) months to deplete existing stocks of the labeled product or label.

7.4 The modification to the registration of a specific fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use shall be carried out by Administrative Resolution by the ANC; a new registration certificate will be issued in cases where necessary, preserving the number, registration date, and expiration date.

8. SUSPENSION OF REGISTRATION 8.1 The registration of a product shall be subject to suspension when:

• a)The registration holder or the legal representative markets the product with a label not authorized by the ANC.
• b)The judicial authority so orders.
• c)The registration of the holder or the legal representative is expired, d) The natural person (individual) or legal entity dedicated to the manufacture, formulation, or extraction of fertilizers or amendments (enmiendas) for agricultural use, within any State Party of the Central American Region, has its operating permit or license expired.
• e)The registration holder does not provide, within the period granted by the ANC, the information required in numeral 4.19.
• f)The registration holder does not comply with the period established in numeral 7.3 of this regulation.
• g)When a second sampling confirms that the non-compliance with the official standard in the formulation of the product of each State Party of the Central American Region persists.
• f)When the registration holder does not submit what is indicated in Transitorio V and VI within the established time.

NOTE 13. Once the registration of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use is suspended, the product may not be processed, manufactured, formulated, imported, exported, extracted, packaged, repackaged, re-packed, or marketed, as applicable. In cases where the suspension is due to product quality, the registrant must submit to the ANC the corrective measure and the deadline for its fulfillment, which will be evaluated by the ANC.

8.2 The suspension shall have a maximum period of up to three (3) months to correct the causes that originated it, except for those suspensions ordered by the judicial authority.

9. CANCELLATION OF REGISTRATION 9.1 The registration of a product may be canceled when:

• a)The registration holder requests it.
• b)The causes that gave rise to the suspension of the registration are not remedied within the period established in numeral 8.2 of this regulation.
• c)When a third sampling confirms that the non-compliance with the official standard in the formulation of the product of each State Party of the Central American Region persists.
• d)The registration was granted with defects of absolute nullity e) It is technically and scientifically demonstrated that the product, even when used under the approved use recommendations, represents an unacceptable risk to health and the environment, or it is demonstrated that the product is ineffective for the uses authorized in the corresponding registration.
• f)The fertilizer or amendment (enmienda) is manufactured or formulated by a company different from the one declared in the registration.
• g)The registration holder fails to submit the registration renewal application for a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use, as established in numeral 10.1 h) When the registration holder does not submit what is indicated in Transitorio I, II within the established time.
• 10)REGISTRATION RENEWAL 10.1 The registration holder of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use must request the registration renewal before the ANC prior to its expiration date.

10.2 For the renewal of the registration of a product registered with requirements established by this regulation, what is requested in numerals 5.1 for fertilizers and 6.1 for amendments (enmiendas) of this regulation must be submitted, depending on whether it is a fertilizer or an amendment (enmienda).

11. FINAL PROVISIONS 11.1 The application of this regulation corresponds to the ANC of each State Party of the Central American Region 12. BIBLIOGRAPHY a) Ley de Protección Fitosanitaria N° 7664, Costa Rica.

• b)Decreto Ejecutivo No. 28429-MAG-MEIC, Costa Rica c) Decreto Ejecutivo No. 26503- MAG, Costa Rica d) Decreto Ejecutivo No. 27973- MAG, Costa Rica e) Decreto legislativo 315 Ley sobre control de pesticidas, fertilización y productos para uso agropecuario y su reglamento, El Salvador.
• f)Decreto legislativo 524 Ley de Sanidad Vegetal y Animal. El Salvador g) Ley Fitozoosanitaria, Decreto N° 157-94 y Decreto N° 344-2005 Honduras h) Reglamento sobre el registro, uso y control de fertilizantes y materias primas, Decreto 002-94 Honduras.
• i)Ley 274 Ley Básica para la regulación y control de plaguicidas, sustancia toxicas, peligrosas y otras similares y su reglamento, Nicaragua.
• j)Acuerdo Ministerial MAGFOR N° 21-2001, Registro de materias simples de fertilizantes edáficos y granulares, Nicaragua.
• k)Ley de Sanidad Vegetal y Animal, Decreto 36-98 y su reglamento Acuerdo Gubernativo 745-99 , Guatemala.

(Normative) LABELING INFORMATION FOR SOLID FERTILIZERS AND AMENDMENTS (ENMIENDAS) Part 1 LABELING INFORMATION FOR FERTILIZERS For presentations greater than or equal to 20 kilograms a) Logo or trade name.

• b)Include the text "FERTILIZER" clearly legible.
• c)Brand (product name).
• d)Legend: physical mixture or chemical formula e) Composition and concentration expressed in % w/w.

e.1) For fertilizers, indicate the nutrient(s) and their % as indicated in numeral 5.1-d and their sources.

e.2) Minor elements must be expressed in percentage, with the option of adding the dimension ppm in parentheses next to the element name.

• f)Net content.
• g)Manufacturer or formulator (indicate the name) and country of origin of the fertilizer.
• h)Importer or Distributor (indicate the name).
• i)Batch number.
• j)Expiration date, k) Country of Registration of the State Party of the Central American Region where it is registered.
• l)Registration No.
• m)If it is a low nutrient concentration fertilizer (sum of NPK content), an informational band must be included in the central part and on both faces of the packaging. This informational band must meet the following characteristics:

m.1) Band width of 30% of the total height of the packaging (bag). Low concentration fertilizers must place the band in the middle part of the bag (around the entire bag).

m.2) The band must be PURPLE (Pantone 2602 C) m.3) The following information must be included within the informational band:

m.3.1 On the front face of the packaging, the text (percentage) of filler material must be included, and at the bottom of this legend, the fertilizer grade, in percentage of nutrient elements: N-P2O5-K2O). For the purposes of this regulation, the front face of the packaging is considered to be the one where the name, formula, and brand of the product, if any, are declared most prominently.

m.3.2 Within the informational band on the back face of the packaging, the following text must be included: LOW NUTRIENT CONCENTRATION FERTILIZER. Within the informational band on the back face of the packaging (bag), the text HIGH CONTENT OF FILLER MATERIAL must be included, and at the bottom of this legend, the content (percentage) of filler material.

m.3.3 The text indicated in literal m.3.1 must be placed in highly legible block letters, and the size of its characters must be 25% of the band's width, and that of literal m.3.2 must be placed in highly legible block letters, and the size of its characters must be 20% of the band's width. The texts shall be placed in uppercase letters, white color, centered both height-wise and width-wise within the band.

m.3.4 The informational band must not interfere with the technical information detailed on the label.

NOTE 14. The information listed above does not prevent a registrant from including more information upon prior evaluation by the ANC.

PART II LABELING INFORMATION FOR AMENDMENTS (ENMIENDAS) a) Logo or trade name b) Brand (product name) c) Name of the component(s) d) Type of Use e) Granulometry (for granulated products) f) Neutralizing capacity PRNT, expressed as a percentage of neutralization (for minerals) g) Composition and concentration expressed in % w/w. Indicate the components and their percentages.

• h)Net content.
• i)Manufacturer, formulator, or extractor (indicate the name) and country of origin of the amendment (enmienda) j) Distributor: (indicate the name) k) Batch number l) Expiration date m) Country of Registration of the state party of the Central American region where it is registered n) Registration No.
• o)Include an informational band at the top of the packaging. This informational band must meet the following characteristics:

p.1) Band width of 30% of the total height of the packaging.

p.2) The band must be CAFE color (Pantone 1545 C) p.2.1) The following information must be included within the informational band:

p.2.1.1) On the front and back faces of the packaging, the text "AGRICULTURAL AMENDMENT" (ENMIENDA AGRÍCOLA) must be included. For the purposes of this regulation, the front face of the packaging is considered to be the one where the name, formula, and brand of the product, if any, are declared most prominently.

p.2.1.3) The text indicated in literal o.2.1.1 must be placed in highly legible block letters, and the size of its characters must be 25% of the band's width. The text shall be placed in uppercase letters, white color, centered both height-wise and width-wise within the band. p.2.1.4) The informational band must not interfere with the technical information detailed on the label.

NOTE 15. The use of terms different from the characteristics of an amendment (enmienda) that may mislead the farmer is prohibited.

NOTE 16. The information listed above does not prevent a registrant from including more information upon prior evaluation by the ANC.

(Normative) LABELING INFORMATION FOR FERTILIZERS AND AMENDMENTS (ENMIENDAS) For all liquid presentations and solid presentations less than 20 kilograms.

1. Legend in uppercase and bold: STOP! READ THIS LABEL BEFORE HANDLING THE PRODUCT.

2. Brand (product name) 3. Class: (Indicate if the product is a fertilizer or an amendment (enmienda)) 4. Legend: For fertilizers indicate: Physical mixture or Chemical formula 5. Composition, concentration expressed in % w/v or w/w, as applicable.

5.1 For fertilizers, indicate the nutrient(s) and their % as indicated in numeral 5.1.d and their sources.

5.2 Minor elements must be expressed in percentage, with the option of adding the dimension ppm in parentheses next to the element name.

5.3 For amendments (enmiendas), indicate the component(s) and their % as indicated in numeral 6.1.d and their sources.

6. Density expressed in g/ml for liquids 7. Net content 8. Manufacturer, formulator, or extractor (indicate the name) and country of origin of the fertilizer or amendment (enmienda) 9. Importer and distributor 10. Indicate first aid in case of poisoning 11. Mitigation (protection) measures for the environment 12. Storage and transport.

13. Instructions for use 14. Crop or families 15. Preparation of the mixture 16. Application method 17. Incompatibility 18. Phytotoxicity 19. Country of Registration of the state party of the Central American region where it is registered 20. Registration number 21. Batch number 22. Expiration date 23. For low nutrient concentration fertilizers, it must comply with what is indicated in part I, literal "m" of anexo II.

24. For amendments (enmiendas), what is indicated in part II, literal "o" of anexo II must be included.

NOTE 17. The information listed above does not prevent a registrant from including more information upon prior evaluation by the ANC.

For the update of registrations of fertilizers and amendments (enmiendas) for agricultural use that do not have an expiration date and were registered before the entry into force of this regulation, their holders shall have a maximum period of three years to submit the documentation and information requested in numerals 5.1, 5.2 for fertilizers, 6.1 and 6.2 for amendments (enmiendas) of this regulation.

For products registered prior to the entry into force of this regulation that have an expiration date, they must apply for their renewal before their expiration date and submit what is requested in numerals 5.1, 5.2 for fertilizers, 6.1 and 6.2 for amendments (enmiendas) for agricultural use of this regulation.

Holders who wish to update their registrations before their expiration may do so by submitting the information of numerals 5.1, 5.2 for fertilizers, 6.1 and 6.2 for amendments (enmiendas) for agricultural use of this regulation, maintaining the validity of the original registration.

Applications for registration of fertilizers and amendments (enmiendas) for agricultural use that began processing before the entry into force of this regulation shall conclude the registration process complying with the requirements and procedures established in the respective regulation at the time of application submission. Fertilizers and amendments (enmiendas) for agricultural use thus registered, where the country's legislation does not contemplate an expiration period, must comply with the provisions of Transitorio I; in those cases where registration expiration is contemplated, they must comply with the provisions of Transitorio II of this regulation.

Those products that are "Amendments (Enmiendas)" and were registered as Fertilizers before the entry into force of this regulation must submit the draft label according to the requirements indicated in numeral 6.1.e) of this regulation to the ANC for evaluation and approval within a maximum period of 3 months. Once the new label is approved, the registration holder shall have a period of 6 months to relabel the product that is in commerce.

Those products considered low-concentration fertilizers according to the definition of this regulation before its entry into force must submit the draft label according to the requirements indicated in numeral 5.1.e) of this regulation to the ANC for evaluation and approval within a maximum period of 3 months. Once the new label is approved, the registration holder shall have a period of 6 months to relabel the product that is in commerce.

Registro", published in Diario Oficial La Gaceta No 31 of February 14, 2000; from section 2- Definiciones: numerals 2.2 Anotación marginal, 2.4 Departamento de Insumos Agrícolas, 2.6 Envase, 2.7 Etiqueta, 2.8 Fabricante, 2.9 Fertilizante, 2.13 Fórmula química, 2.15 Formulador, 2.18 Libro de presentación, 2.23 Ministerio, and 2.28 Registro; from section 3- Registro: numerals 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, from numeral 3.6: literals a), b), e), and d), from numeral 3.7: sub-numerals: 3.7.1 Productos inorgánicos, 3.7.2 Producto orgánico natural u orgánico sintético y sus mezclas, and 3.7.3 Productos enmiendas como correctivos de acidez del suelo, and numeral 3.8; sections 4- Administración del Registro, 5- Anotaciones marginales, and 6- Revalidaciones; and Transitorio I, all upon the entry into force of Resolución No 314-2013 (COMIECO-EX) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el Registro," in accordance with the second section of the operative part of said resolution of the Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO), which is published through this Decreto Ejecutivo.

Material Técnico Sustancias Afines. Registro," published in Diario Oficial La Gaceta No 31 of February 14, 2000, in Article 2 above, so that, as of the entry into force date of Resolución No 314-2013 (COMIECO-EX) of July 5, 2013, and its Annex, such references shall be understood as made to the "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el Registro," published through this Decreto Ejecutivo.

Given at the Presidencia de la República, on the fifth day of August, two thousand thirteen.

RESOLUCIÓN N° 314-2013 (COMIECO-EX) EL CONSEJO DE MINISTROS DE INTEGRACIÓN ECONÓMICA

Que de conformidad con los artículos 38, 39 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-, modificado por la Enmienda del 27 de febrero de 2002, el Consejo de Ministros de Integración Económica tiene bajo su competencia los asuntos de la Integración Económica Centroamericana y como tal, le corresponde aprobar los actos administrativos del Subsistema Económico Que de acuerdo con el artículo 15 de ese mismo instrumento jurídico regional, los Estados Parte tienen el compromiso de constituir una Unión Aduanera entre sus territorios, la que se alcanzará de manera gradual y progresiva, sobre la base de programas gue se establezcan al efecto, aprobados por consenso; .

Que en el marco del proceso de conformación de la unión aduanera, los Estados Parte han alcanzado acuerdos en materia de requisitos para el registro de fertilizantes y enmiendas de uso agrícola que requieren la aprobación del Consejo:

Que los Estados Parte, en su calidad de Miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC), notificaron al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio, de conformidad con lo establecido en el párrafo 9.2 del articulo 2 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el Proyecto de Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 "FERTILIZANTES Y ENMIENDAS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO; Que los Estados Parte, concedieron un plazo prudencial a los Estados Miembros de la OMC para hacer observaciones al proyecto de Reglamento notificado, tal y como lo exige el párrafo 9.4 del artículo 2 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio observaciones que fueron debidamente analizadas y atendidas en lo pertinente; Que de conformidad con el párrafo 12 del articulo 2 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, los Miembros preverán un plazo prudencial entre la publicación de los reglamentos técnicos y su entrada en vigor, con el fin de dar tiempo a los productores para adaptar sus productos o sus métodos de producción a lo establecido en los reglamentos; Que de conformidad con el párrafo 3 del Articulo 55 del Protocolo de Guatemala, se recabó la opinión del Comité Consultivo de Integración Económica:

Que el Consejo de Ministros se puede reunir de manera virtual mediante el sistema de videoconferencia, en cuyo caso, le corresponde a la Secretaria de Integración Económica Centroamericana recopilar la firma de cada uno de los Ministros o Viceministros en su caso, en su respectivo país:

Que el Artículo Transitorio del Protocolo de Incorporación de la República de Panamá ni Subsistema de Integración Económica del Sistema de la Integración Centroamericana, firmado el 29 de junio de 2012, y adoptado por la Reunión de Presidentes del Sistema de la Integración Centroamericana en la Declaración de su XL Cumbre realizada en Managua, Nicaragua el 13 de diciembre de 2012, establece que los instrumentos jurídicos de la integración económica derivados que se aprobaran y pusieran en vigor durante el periodo comprendido entre la firma de dicho Protocolo y su entrada en vigencia, serán puestos en vigor para la República de Panamá mediante un acto administrativo del Consejo de Ministros de Integración Económica posterior,

Con fundamento en lo dispuesto en los artículos 1, 3, 5, 7,15, 26, 30, 36,37, 38, 39, 46,52 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-, y, 19, 20 Bis y 32 de Reglamento de Organización y Funcionamiento del Consejo de Ministros de Integración Económica, Intersectorial de Ministros de Integración Económica y Sectorial de Ministros de Integración Económica,

1. Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 FERTILIZANTES Y ENMIENDAS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO, en la forma que aparece como Anexo 1 de esta Resolución y forma parte integrante de la misma.

2. La presente Resolución entrará en vigencia el 5 de enero de 2014 y será publicada por los Estados Parte.

3. No obstante lo establecido en el numeral anterior, la presente Resolución no entrará en vigor para Panamá hasta que este Consejo emita el acto administrativo correspondiente, conforme a lo establecido en el Artículo Transitorio del Protocolo de Incorporación dé la República de Panamá al Subsistema de Integración Económica infrascrita Secretaria General de la Secretaria de Integración Económica Centroamericana (SIECA) CERTIFICA: Que las dos (2) fotocopias que anteceden a la presente hoja de papel bond, impresas únicamente en su anverso, así como las veintitrés (23) del anexo adjunto, impresas únicamente en su anverso, rubricadas y selladas con el sello de la SIECA, reproducen fielmente la Resolución No. 314-2013 (COMIECO-EX), adoptada por el Consejo de Ministros de Integración Económica, en reunión realizada por medio del sistema de videoconferencia el cinco de julio de dos mil trece, de cuyos originales se reprodujeron. Y para remitir a los Estados Parte para su correspondiente publicación, extiendo la presente copia certificada en la ciudad de Guatemala, el veinticuatro de julio de dos mil trece. ---

REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO RTCA 64.05.54:09 FERTILÍZANTES Y ENMIENDAS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO CORRESPONDENCIA : Este Reglamento no tiene correspondencia con ninguna norma internacional.

ICS 65.080 RTCA 65.05.54:08 Reglamento Técnico Centroamericano editado por:

. Ministerio de Economía, MINECO . Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica, OSARTEC . Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC . Secretaria de Industria y Comercio, SIC . Minisierio de Economía, Industria y Comercio, MEIC INFORME Los respectivos Comités Técnicos de Normalización y de Reglamentación técnica a través de los Entes de Normalización v de Reglamentación Técnica de los Países de la Región Centroamericana, son los organismos encargados de realizar el estudio o la adopción de los Reglamentos Técnicos. Están conformados por representantes de los sectores Académico, Consumidor, Empresa Privada y Gobierno.

Este documento fue aprobado como Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Requisitos para el Registro de Fertilizantes y Enmiendas, de Uso Agrícola, por el Subgrupo de Medidas de Normalización e Insumos Agropecuarios. La oficialización de este Reglamento Técnico, conlleva la ratificación por el Consejo de Ministros de Integración Económica Centroamericana (COMIECO).

MIEMBROS PARTICIPANTES DEL COMITÉ Por el Salvador:

OSARTEC MAG Por Guatemala:

MINECO MAGA Por Nicarágua:

MIFIC MAGFOR Por Costa Rica:

MEIC MAG Por Honduras:

SIC SAG 1. OBJETO Establecer los requisitos para otorgar el registro de fertilizantes y enmiendas de uso agrícola.

2. CAMPO DE APLICACIÓN Aplica al registro de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, que sean fabricados, formulados, extraídos de fuentes naturales, envasados, reempacados o reenvasados, importados, exportados, distribuidos y comercializados en los Estados Parte de, la Región Centroamericana.

No aplica para aquellas formulas especiales de fertilizantes que se utilicen dentro del territorio del país que las formula. El uso de estas fórmulas se regulara de acuerdo a la legislación vigente de cada Estado Parte de la Región Centroamericana.

3. DEFINICIONES Y I ERM1NOEOGÍA 3.1 Actualización de registros: proceso mediante el cual los titulares de los registros de fertilizantes y enmiendas otorgados antes de. la entrada en vigencia del presente reglamento y que se encuentren vigentes v los contemplados en el transitorio III, aportarán a la ANC, la información requerida por este reglamento.

3.2 Anotación marginal: anotación que se hace al margen del registro, cuando es modificado.

3.3 Autoridad Nacional Competente (ANC): Ministerio, Secretaría de Agricultura o cualquier otra autoridad que por mándalo de ley que otorgue el registro de los fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.

3.4 Elemento Nutriente disponible: elemento que se encuentra presente en un fertilizante, en una determinada forma química, en la cual, el mismo es utilizado para la nutrición de las plantas.

3.5 Enmienda: cualquier producto orgánico, inorgánico, natural o sintético que aplicado al suelo, es capaz de modificar v mejorar las propiedades físicas, químicas o biológicas del suelo y no aporta nutrientes de forma disponible para la planta.

3.6 Envase o empaque: recipiente adecuado que esta en contacto directo con el fertilizante o enmienda, de uso agrícola, para conservarlo, identificarlo y que facilite su transporte.

3.7 Etiqueta: material impreso o inscripción gráfica escrito en caracteres legibles que identifica y declara sus componentes, y describe el producto contenido en el envase o empaque que acompaña.

3.8 Extractor: persona física (natural, individual) o jurídica, que se dedica a la extracción y preparación de enmiendas de uso agrícola.

3.9 Fabricante: persona física (natural, individual) o jurídica, que se dedica a la fabricación de productos que se utilizaran como fuentes de los elementos nutrientes o componentes, sean éstos de origen natural o sintético liara la formulación y elaboración de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.

3.10 Fertilizante: producto de origen natural o sintético, que aplicado al suelo, sustrato o al follaje, le suministra uno o varios elementos nutrientes disponibles a la planta, y que puede ser utilizado como componente de la formulación de otro fertilizante.

3.11 Fertilizante de baja concentración: fertilizante granulado, aplicado al suelo y que consiste en mezcla física o fórmula química de dos o tres elementos macronutrientes primarios, los cuales están mezclados en tales proporciones que la sumatoria del porcentaje de Nitrógeno (expresado como N elemental), fósforo (expresado como P2O5) y potasio (expresado como K2O) contenidos en dicha mezcla sea menor al treinta por ciento (30%) del total del producto contenido en el envase, Esta definición no aplica para monoproductos.

3.12 Fertilizante de liberación lenta: fertilizante cuya característica es garantizar que sus nutrientes estén presentes como un compuesto químico y en un estado físico tal, que su disponibilidad para las plantas se extiende durante un periodo de tiempo o bajo condiciones controladas 3.13 Fórmula especial: aquellas que se preparan para satisfacer las necesidades nutritivas específicas de un cultivo, en una unidad de producción, que no se comercializan por medio de cadenas de distribución.

3.14 Formula química: producto homogéneo que resulta de la reacción química que se da entre dos o mas compuestos, involucrando cambios físicos v químicos de los compuestos iniciales.

3.15 Formulador: persona física (natural, individual) o jurídica, que se dedica a la formulación de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.

3.16 Formular: acción de mezclar proporcionalmente elementos o productos fertilizantes o componentes de enmiendas, con o sin avuda de coadyuvantes de formulación.

3.17 Información confidencial: información calificada como tal en el presente reglamento y por la normativa vigente en esta materia de cada Estado Parte de la Región Centroamericana.

3.18 Ingrediente inerte: cualquier sustancia sin acción fertilizante o enmienda de uso agrícola que se utiliza como vehículo, material de relleno o como acondicionador en una formulación.

3.19 Marca: cualquier signo visible, apto para distinguir los productos o los servicios de una empresa, con respecto a los productos o servicios de otras empresas.

3.20 Material de relleno: sustancia que no es un material fertilizante, que se agrega a una mezcla física o fórmula química.

3.21 Mezcla física: producto que se obtiene a partir de la mezcla o granulación conjunta de dos o mas materiales fertilizantes o enmiendas, sin que produzcan reacciones químicas entre los componentes de los misinos.

3.22 Modificación al registro: cambios, adiciones o eliminaciones en la inscripción del registro. solicitados por el titular del mismo.

3.23 Monoproducto: fertilizante que contiene un solo tipo de compuesto químico y que en el producto no se ha efectuado mezcla alguna.

3.24 Nombre comercial: nombre, denominación, designación o abreviatura que identifica o distingue a una empresa o establecimiento en su actividad comercial.

3.25 Panfleto: material impreso que acompaña a cada presentación comercial de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola que contiene información complementaria a la etiqueta.

3.26 Producto natural: fertilizante o enmienda que provenga de la naturaleza, de origen animal, vegetal o mineral que se utilice como tal en forma simple o formando parte de una mezcla más compleja.

3.27 Producto sintético: fertilizante o enmienda que es generado a partir de otros materiales en los cuales se dan reacciones químicas modificándose los componentes originales, 3.28 Reenvasado o reempacado: acción de transferir el producto de su envase original a otras presentaciones.

3.29 Registro: proceso administrativo, técnico y legal mediante el cual toda solicitud de registro de un fertilizante o enmienda enmienda, de uso agrícola es evaluada por la ANC. previo a la inscripción de un producto.

3.30 Representante legal: persona física (natural o individual), que representa al titular o propietario del registro y responsable ante la ANC.

3.31 Solicitante: persona física (natural, individual) o jurídica que solicita a la Autoridad Nacional Competente, el registro, renovación, modificación y y actualización al registro, de un fertilizante y enmiendas, de uso agrícola con fines comerciales.

3.32 Titular del registro: persona física (natural, individual) o jurídica, propietaria del registro de un fertilizante o enmienda de uso agrícola, ante la ANC.

4. DISPOSICIONES GENERALES 4.1 La persona física (natural , individual) o |jurídica, que pretenda fabricar, formular, extraer, registrar, modificar, renovar, importar, encasar, reenvasar, reempacar, exportar, almacenar, comercializar fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, debe estar inscrito como tal ante la ANC de acuerdo a la legislación vigente de cada Estado Parte de la Región Centroamericana.

4.2 Para trámites de registro, el representante legal del titular del registro o solicitante, deberá tener domicilio en el territorio nacional.

4.3 Los fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, deberán estar registrados ante la ANC previo a su importación, exportación, fabricación, formulación, envasado, reenvasado, reempacado y comercialización.

4.4 El presente reglamento establece los siguientes tipos de registro con fines comerciales:

• a)Fertilizante b) Enmienda 4.5 El expediente de registro de un fertilizante o una enmienda de uso agrícola, debe contener información administrativa y técnica de acuerdo a los requisitos establecidos en el presente reglamento.

4.6 La información contenida en los documentos presentados ante la ANC para sustentar un registro y que estén redactados en idioma diferente al español, será admisible por la ANC acompañado de su traducción al idioma español, los documentos indicados en numerales 5.1.b o 6.1 b redactados en idioma diferente al español deberán de presentarse con su respectiva traducción oficial al idioma español.

4.7 Si el certificado de composición cualitativa-cuantitativa contiene información que el solicitante considera que tienen carácter de confidencialidad pueden solicitar este carácter amte la ANC, quien valorará dicha petición.

4.8 El fertilizante que contenga una o varias sustancias dentro de su composición, las que potencializan o modifican el efecto del mismo y sin tener acción fertilizante, deben estar basadas en los ensayos de eficacia biológica (condiciones controladas o campo) realizados en algún Estado parte de la Región Centroamericana u otros ensayos realizados en condiciones agroecológicas similares, los que deben ser avalados por la ANC del país registrante.

4.9 El costo del análisis de laboratorio que deriven del proceso del registro, serán cubiertos por el solicitante o por el titular del registro.

4.10. La videncia de los registros de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, será de diez años a partir de la fecha en que se otorgue el registro, cumpliendo con lo establecido en el presente reglamento, además este artículo aplicara para las renovaciones y aquellos registros de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, que cumplan con lo indicado en el transitorio I o II.

4.11. La solicitud de registro (Anexo I) de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola será válida para un solo producto, fabricante, formulados o extractor.

4.12 Un registro de un fertilizante o enmienda de uso agrícola podrá tener varias marcas comerciales.

4.13 El fertilizante o enmienda, de uso agrícola que sea importado, fabricado, o extraído y comercializado debe tener adherida o litografiada en su envase o empaque, la (s) etiqueta(s) tal como fue aprobada para sustentar el registro.

NOTA 1. Lo anterior no aplica para las presentaciones a granel, las cuales deberán acompañarse de su hoja de seguridad o ficha técnica.

4.14 Los certificados o constancias, que sustenten el registro de un producto deben haber sido emitidos dentro del plazo de un año, a la lecha de su presentación ante la ANC. Estos documentos deben presentarse debidamente legalizados.

4.15 El solicitante debe justificar ante la ANC, basado en criterios técnicos y científicos, la no presentación de algún requisito de la información estipulada que constituye los requisitos técnicos del producto, cuando demuestre que no aplica Para el electo la ANC' valorara los argumentos bajo criterios técnicos y científicos, según sea la naturaleza del requisito debiendo notificarlo al solicitante.

4.16 Se podrá utilizar una marca ya registrada para identificar a un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, de diferente composición química cuando seguida de la misma se indique el porcentaje o el nombre de los elementos nutrientes o componentes que contengan dicho producto siempre que la marca no corresponda al nombre químico o común de los componentes del producto.

4.17 Una marca ya registrada, podrá ser utilizada con fines de registro por un tercero siempre y cuando el propietario de la misma lo autorice.

4.18 La ANC no otorgará el registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, cuando a) No cumpla con lo establecido en el presente reglamento.

• b)Se demuestre o compruebe que e! uso recomendado del producto cause daños a la salud humana, animal, vegetal o al ambiente.
• c)La marca incluya parle o la totalidad de la composición del producto y estas no seancoincidentes con lo declarado en el certificado de composición, d) Se utilice una marca o términos que induzcan a confusión o no correspondan con las características o identificación del fertilizante o enmienda de uso agrícola a registrar.

4.19) La ANC podrá solicitar en casos específicos de nesgo a la salud ambiente y agricultura, información adicional a la aportada por el solicitante o titular del registro, según corresponda cuando resulte imprescindible para otorgar el registro, renovación, actualización o modificación del registro, al igual queda facultada para requerir dictámenes de otras entidades, todo lo anterior previo justificación técnica y científica.

4.20 La ANC no otorgará el registro de enmiendas como fertilizantes, o de fertilizante como enmienda.

5 DEL REGISTRO DE FERTILIZANTES.

5.1 Se establecen los siguientes requisitos administrativos:

• a)Solicitud, de conformidad con el Anexo 1 b) Certificados de registro o Libre Venta, en original, extendido por la ANC del país de origen de formulación o fabricación del fertilizante o cualquier otra entidad que demuestre que está facultada legalmente para la emisión de los mismos. En el caso de que el producto no se encuentre registrado o no se comercialice en el país de origen de formulación o fabricación del fertilizante, se debe presentar certificado de origen o constancia extendida por la ANC o cualquier otra entidad que demuestre que este facultada legalmente para la emisión de la misma, donde se indiquen las razones por las cuales el producto no se encuentrra registrado o no se comercializa libremente en el país de origen de formulación o (alineación de fertilizante o constancia de la ANC que indique que el fabricante o formulador están autorizados para fabricar o formular fertilizantes de uso agrícola. Se exceptúa el cumplimiento de este requisito, cuando el fertilizante sea fabricado o formulado en el país de la región centroamericana donde se pretenda registrar.

NOTA 2. Cuando estos cerificados sean emitidos por única vez por parte de la ANC del país de origen, el solicitante podrá presentar fotocopia debidamente legalizada y a la vez adjuntar el documento que acredite dicha disposición.

NOTA 3. Si en un certificado de registro o libre venta original se incluyen dos o más productos, se puede entregar fotocopias de! certificado original que deberán ser autenticadas o cotejada con el original en el país donde será registrado.

• c)Certificado de composición cualitativo-cuantitativo del fertilizante, en original emitido y firmado por el fabricante o formulador, que indique los elementos nutrientes, identicando las fuentes o compuestos de donde proceden, con su fórmula química, así como los ingredientes inertes, material de relleno y aditivos de formulación, con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos v masa/volumen para líquidos.
• d)Certificado de análisis del fertilizante, en original, proporcionado por el fabrícame o formulados, de una muestra de un lote en particular que indique los elementos nutrientes con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos, firmado por el profesional en química a cargo.

Tanto para la literal c) como d), debe declararse el contenido de los nutrientes presentes, en el siguiente orden y forma:

d.1 Macronutrientes primarios:

d.1.1 Nitrógeno: Nitrógeno total, expresado como % N, además indicar las formas determinables del nitrógeno; .Amoniacal, Ureico y nitratos y sus porcentajes e identificar el porcentaje de Biuret, cuando el Nitrógeno provenga de una urea.

d.1.2 Fósforo: Fósforo total disponibl, expresando como % P2O5 (soluble en agua y en citrato de amonio y su %).

d.1.3 Potasio: Potasio disponible, expresado como % K2O d.2 Macronutrientes secundarios:

d.211 Magnesio: Magnesio disponible, expresado en oxido %MGO (soluble en agua) d.2.2 Calcio: Calcio disponible, expresado en oxido %, CaO (soluble en agua) d.233 Azufre: Azufre disponible, expresado en %, como: S (soluble en agua) d.3 Micronutrientes:

d.3.1 Boro: Boro disponible, expresado en % B d.3.2 Cobre: Cobre, disponible, expresado en %, Cu d.3.3 Cobalto: Cobalto disponible, expresado en %, Co d.3.4 Manganeso: Manganeso disponible, expresado en %, Mn d.3.5 Molibdeno: Molibdeno disponible, expresado en %, Mo d.3.6 Zinc: Zinc disponible, expresado en %, Zn d.3.7 Declaración de la presencia de otros elementos considerados como nutrientes.

NOTA 4. Los micronutrientes deben expresarse en porcentaje pudiéndose agregar dimensional ppm entre paréntesis junto al nombre del elemento.

d.4 Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) expresando la concentración máxima en ppm. u otras substancias puedan transformarse en el suelo en metabolitos dañinos.

• e)Proyecto (s) de etiqueta (s), aplica para:

e.1 Fertilizantes sólidos y líquidos, ver Anexos 2 y 3 NOTA 5. El etiquetado no aplica para productos a granel, sólo deberán acompañarse de su hoja de seguridad o ficha técnica correspondiente.

e.2 El tamaño de la etiqueta debe ser proporcional al tamaño del envase y su texto de forma legible en español y autorizada por la ANC.

e.3 En el caso de que el tamaño del envase no permita incluir la totalidad de la información en la etiqueta requerida en el anexo 3, la misma debe incluir como mínimo la información de los numerales descritos en anexo 3; 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21 y 22, reportar el porcentaie del material de relleno adjuntar al envase un panfleto con la información siguiente: 1, 2, 3, 5 (indicar los nombres de los elementos nutrientes) 6, 8 al 20, el cual debe ser autorizado por la ANC.

Nota 6. La composición del fertilizante indicada en la etiqueta debe ser concordante con lo declarado en el numeral 5.1.d 5.2 Se establecen los siguientes requisitos técnicos:

a. Propiedades físcas y químicas del fertilizante.

a.1 Estado físico a.2 Color a.3 Peso especifico o densidad expresada g/ml a una determinada temperatura en grados Celsius, según el estado físico del producto.

a.4 pH sólo para líquidos a.5 Solubilidad en agua, sólo para solidos (% o g/L) indicando la temperatura.

a.6i Granulometría (diámetro promedio de partículas en mesh o milímetros para formulaciones granuladas).

granuladas).

a. 7 Corrosividad a.8 Si el producto contiene nutrientes quelatados, identificar químicamente el agente quelante y su % en peso/volumen a.9 Si se trata de un fertilizante de liberación lenta, indicar el pH óptimo de la mezcla de aplicación a.10 Indicar si es una mezcla física o fórmula química b) Datos sobre aplicación de fertilizantes b.1 Ámbito de aplicación: ambiente controlado, campo abierto, fertiriego, otros b.2 Cultivos recomendados y forma de aplicación.

b.3 Condiciones en que puede ser aplicado el producto, indicar el pH óptimo de la mezcla de aplicación b.4 Compatibilidad b.5 Fitotoxicidad e) Datos sobre seguridad c.1 Información sobre el equipo de protección personal c.2 Procedimiento de limpieza del equipo de aplicación c.3 Presentar los respectivos estudios que respalden las condiciones de almacenamiento para el mantenimiento de la estabilidad del producto, con el fin de garantizar la calidad del mismo y el tiempo en que se mantendrán las propiedades fisicoquímicas.

c.4 Dalos sobre el efecto en el ambiente d) Métodos de análisis d.1 Indicar los métodos de análisis físicos y químicos,, debidamente referenciados (ASTM, AOAC, u otros reconocidos internacionalmente), en el caso de que sean propios demostrar su validación.

e.) Datos sobre el envase del producto a comercializar e.1 Tipo de envase e.2 Material del envase e.3 Capacidad del envase 6. REGISTRO DE ENMIENDAS 6.1 Se esrtablecen los siguientes requisitos administrativos:

• a)Solicitud, de conformidad con el Anexo 1.
• b)Certificado de registro o Libre Venta, en original, extendido por la ANC del país de origen de formulación, fabricación o extracción de la enmienda o cualquier otra entidad que demuestre que, está facultada legalmente para la emisión de los mismos. En el caso de que el producto no se encuentre registrado o no se comercialice en el país de origen de formulación, fabricación o extracción de la enmienda, se debe presentar certificado de origen o constancia extendida por la ANC o cualquier otra entidad que demuestre que este facultada legalmente para la emisión de la misma, donde se indiquen las razones por las cuales el producto no se encuentra registrado o no se comercializa libremente en el país de origen de formulación, fabricación o extracción de la enmienda o constancia de la ANC que ,indique que el fabricante, formulador o extractor están autorizados para fabricar, formular o extraer enmiendas de uso agrícola. Se exceptúa el cumplimiento de este requisito cuando la enmienda sea fabricada, formulada o extraída en el país de la región centroamericana donde se, pretenda registrar.

NOTA 7. Cuando estos certificados sean emitidos por única vez, por parte de la ANC del país de origen, el solicitante podrá presentar fotocopia debidamente legalizada y a la vez adjuntar el documento que acredite dicha disposición.

NOTA 8. Si en un certificado de registro o libre venta original se incluyen dos o mas productos, se puede entregar fotocopias del certificado original que deberán ser autenticadas o cotejadas con el original en el país donde será registrado.

• c)Certificado de, composición cualitativo-cuantitativo de la enmienda, en original, emitido y firmado por el-fabricante o formulador, que indique su composición, e ingredientes inertes, con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos.
• d)Certificado de análisis de la enmienda, en original, proporcionado por, el fabricante, formulador o extractor, de una muestra de un lote en particular que indique los componentes con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos firmado por el profesional en química a cargo.

Tanto para el literal c) como d), debe declararse el contenido de los componentes presentes, en el siguiente orden y forma:

d.1 Para las enmiendas orgánicas se declarará lo siguiente:

d.1.1. Los componentes deben expresarse en porcentaje (%), peso/peso o peso/columen, según su estado físico, en su forma elemental.

d. 1 .2 Materia orgánica total d. 1.3 Relación carbono/nitrógeno (C/N) d. 1.4 porcentaje de humedad d.1.5 Para el caso de sustancias húmicas su identificación y porcentaje de las mismos d.1.6 Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) y su concentración máxima en partes por millón (pprn) u otras substancias que puedan transformarse en el suelo en metabolitos dañinos.

d.2 Para enmiendas minerales expresarse la concentración mínima garantizada de la siguiente forma:

d .2.1. Carbonato de calcio CaC03......................... ................... ...% p/p c .2.2. Oxido de calcio CaO,..,.,,....,..,..,......... .......... ........... .% p/p c .2.3. Carbonato de magnesio MgCO3,............................................% p/p i .2,4. Oxido de magnesio MgO........................................... % p/p 1.2.5. Sulfato de cilicio CaS04 ......,.,...........,.....,.................% p/p d.2.6. Porcentaje de humedad............................................... .'% p/p d.2.7. Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio. Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) y su concentración máxima en partes por millón (ppm) u otras substancias que puedan transformarse en el suelo en metabólicos dañinos.

• e)Proyecto (s) de etiqueta (s), aplica para:

e.1 Enmiendas de uso agrícola, ver anexos 2 y 3 NOTA 9. El etiquetado no aplica para productos a granel, deberán acompañarse de su hoja de seguridad o ficha técnica correspondiente.

NOTA 10. El tamaño de la etiqueta debe ser proporcional al tamaño del envase, su texto debe ser de forma legible en español y autorizada por la ANC.

NOTA 11. Cuando el tamaño del envase no permita incluir la totalidad de la información en la etiqueta requerida en el anexo 3, la etiqueta debe incluir como mínimo la información de los numerales descritos en anexo 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21 y 22, y adjuntar al envase un panfleto con la información siguiente: 1, 2, 3, 5, (indicar los nombres de los componentes) 6, 8 al 20 el cual debe ser autorizado por la ANC.

NOTA 12. la composición de la enmienda indicada en la etiqueta debe ser concordante con lo declarado en el numeral 6.1.d 6.2 Se establecen los siguientes requisitos técnicos:

6.2.1 Propiedades físicas y químicas de la enmienda a) Capacidad neutralizadora (PRNT) para el caso de minerales, expresada en porcentaje de neutralización comparado con 100 kg de Carbonato de Calcio puro.

• B)Peso específico o densidad expresada en g/mL a una determinada temperatura en grados Celsius, según el estado físico del producto.
• c)Granulometría (diámetro promedio de patíbulo 20, 60 y 100 mesh para productos granulados).

6.2.2 Indicar los métodos de análisis, debidamente referenciados, para determinar la composición de la enmienda, en el caso de que sean propio demostrar su validación.

6.2.3 Proceso de elaboración del producto para el caso de enmiendas de origen orgánico 6.2.4 Datos sobre la aplicación y manejo de la enmienda: ámbito de aplicación, dosis, numero v frecuencia de aplicación, instrucciones de uso, métodos de aplicación, fototoxicidad, compatibilidad, manejo de sobrantes, equipo de protección personal, procedimientos de limpieza del equipo de aplicación, condiciones de almacenamiento y efectos sobre el ambiente 6.2.5 Envase del producto a comercializar, indicar lo siguiente:

• a)Tipo de envase.
• b)Material del envase.
• c)Capacidad del envase.

7. CAUSALES Y REQUISITOS PARA MODIFICACIÓN DE, REGISTROS 7.1 El registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola puede ser modificado por las siguientes causales:

• a)Cambio de titular.
• b)Cambio de nombre o razón social del titular, Fabricante o formulador c) Cambio o adición de marca (nombre del producto).
• d)Adición y eliminación de las presentaciones de los envases o empaques.
• e)Cambio o ampliación de origen del Fabricante o formulador.
• f)Inclusión o exclusión de uso.

7.2 Para efectos de modificación al registro, el titular deberá presentar la solicitud indicando las razones del mismo, así como indicar que la composición y las propiedades físico-químicas del producto no sufren modificación alguna. Según el caso, se debe presentar los siguientes requisitos:

• a)Cambio de titular a.1 Documento legal que acredite la cesión o traspaso de dicho registro.

a.2 Proyecto de etiqueta (s) atendiendo la capacidad del envase.

• b)Cambio de nombre o razón social del titular, fabricante o formulador.

b.1 Documento legal que acredite el cambio de nombre, o razón social del titular, fabricante o formulador.

b.2 Proyecto de etiqueta (s) atendiendo la capacidad del envase.

• c)Cambio o adición de marca (nombre del producto) c.1 Provecto de etiqueta (s) atendiendo la capacidad del envase, con la nueva marca c.2 Certificado de marca cuando exista d) Adición y eliminación de la presentaciones de comercialización para efectos de etiquetado.

d.1 Tipo de envase, material del envase, y capacidad del envase d.2 Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la capacidad del envase e) Inclusión o exclusión de uso e.1) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la capacidad del envase, con la modificación solicitada 7.3 Toda modificación al registro que implique un cambio en la etiqueta del producto la ANC otorgará un plazo máximo de seis (6) meses para agotar las existencias del producto etiquetado o etiqueta.

7.4 La modificación al registro de un determinado fertilizante o enmienda, de uso agrícola, se liará mediante Resolución Administrativa por la ANC, se emitirá un nuevo certificado de registro en los casos que sean necesarios, conservando el número, fecha de registro y de vencimiento.

8. SUSPENSIÓN DEL REGISTRO 8.1 El registro de un producto, será objeto de suspensión cuando:

• a)El titular del registro o el representante legal, comercialice el producto con una etiqueta, no autorizada por la ANC.
• b)La autoridad judicial lo disponga.
• c)El registro del titular o el representante lega! se encuentre vencido, d) La persona física (natural, individual) o jurídica, dedicada a la fabricación, formulación o extracción de fertilizantes o enmiendas de. uso agrícola, dentro de, cualquier Estado Parte de la Región Centroamericana, tenga su permiso o licencia de funcionamiento vencido.
• e)El titular del registro no proporcione, en el plazo otorgado por la ANC, la información requerida en el numeral 4. 19.
• f)El titular del registro no cumpla con el plazo establecido en el numeral 7,3 del presente reglamento.
• g)Cuando en un segundo muestreo se comprueba que persiste el incumplimiento de la norma oficial en la formulación de) producto de cada Estado Parte de la Región Centroamericana.
• f)Cuando el titular del registro no presente en el tiempo establecido lo indicado en el Transitorio V y Vl NOTA 13. Suspendido el registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, el producto no se podrá procesar, fabricar, formular, importar, exportar, extraer, envasar, reenvasar, reempacar o comercializar según corresponda. En los caso.; en que la suspensión sea por calidad del producto, el registrante deberá presentar ante la ANC la medida correctiva v el plazo para cumplirla, misma que será valorada por la ANC.

8.2 La suspensión tendrá un plazo máximo de hasta tres (3) meses para corregir las causas que la originaron, a excepción de aquellas suspensiones ordenadas por la instancia judicial,.

9. CANCELACIÓN DEL REGISTRO 9.1 El registro de. un producto podrá ser cancelado cuando:

• a)Lo solicite el titular del registro.
• b)Las causas que dieron motivo a la suspensión del registro, no se subsanen en el plazo establecido en el numeral 8.2 de este reglamento.
• c)Cuando en un tercer muestreo se comprueba que persiste el incumplimiento de la norma oficial en la formulación del producto de cada Estado Parte de la Región Centroamericana.
• d)El registro haya sido otorgado con vicios de nulidad absoluta e) Se demuestre técnica y científicamente que el producto aún siendo utilizado bajo las recomendaciones de uso aprobado, representa un riesgo inaceptable para la salud y el ambiente, o se demuestre que el producto es ineficaz para los usos que se autorizaron en el registro correspondiente.
• f)El fertilizante o enmienda, sea fabricado o formulado por una empresa distinta a la declarada en el registro.
• g)El titular del registro que no presente la solicitud de renovación de registro de de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, conforme lo establecido en el numeral 10.1 h) Cuando el titular del registro no presente en el tiempo establecido lo indicado cu el Transitorio I, II.
• 10)RENOVACIÓN DEL REGISTRO 10.1 El titular del registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, debe solicitar la renovación del registro ante la ANC previo a su fecha de vencimiento.

10.2 Para la renovación del registro de un producto inscrito con requisitos establecidos por este reglamento, debe presentar lo solicitado en los numerales 5.1 para fertilizantes y 6.1 para enmiendas del presente reglamento, según sea un fertilizante o una enmienda.

11. DISPOSICIONES FINALES 11.1 Corresponde la aplicación de este reglamento a la ANC de cada Estado Parte de la Región Centroamericana 12. BIBLIOGRAFIA a) Ley de Protección Fitosanitaria N° 7664, Costa Rica.

• b)Decreto Ejecutivo No. 28429-MAG-MEIC, Costa Rica c) Decreto Ejecutivo No. 26503- MAG, Costa Rica d) Decreto Ejecutivo No. 27973- MAG, Costa Rica e) Decreto legislativo 315 Ley sobre control de pesticidas, fertilización y productos para uso agropecuario y su reglamento, El Salvador.
• f)Decreto legislativo 524 Ley de Sanidad Vegetal y Animal. El Salvador g) Ley Fitozoosanitaria, Decreto N° 157-94 y Decreto N° 344-2005 Honduras h) Reglamento sobre el registro, uso y control de fertilizantes y materias primas, Decreto 002-94 Honduras.
• i)Ley 274 Ley Básica para la regulación y control de plaguicidas, sustancia toxicas, peligrosas y otras similares y su reglamento, Nicaragua.
• j)Acuerdo Ministerial MAGFOR N° 21-2001, Registro de materias simples de fertilizantes edáficos y granulares, Nicaragua.
• k)Ley de anidad Vegetal y Animal, Decreto 36-98 y su reglamento Acuerdo Gubernativo 745-99 , Guatemala.

(Normativo) INFORMACIÓN DE ETIQUETADO PARA FERTILIZANTES Y ENMIENDAS SOLIDAS Parte 1 INFORMACIÓN DE ETIQUETADO PARA FERTILIZANTES Para presentaciones mayores o iguales a 20 kilogramos a) Logotipo o nombre comercial.

• b)incluir el texto "FERTILIZANTE" claramente legible.
• c)Marca (nombre del producto).
• d)Leyenda: mezcla física o fórmula química e) Composición y concentración expresada en % p/p.

e.1) Para el caso de los fertilizantes indicar el (los) nutriente (s) y sus % según lo indicado en el numeral 5,1 -d y sus fuentes.

e.2) Los elementos menores deben expresarse en porcentaje pudiéndose agregar la dimensional ppm entre paréntesis junto al nombre del elemento.

• f)Contenido neto.
• g)Fabricante o formulador (indicar el nombre) y país de origen del fertilizante.
• h)importador o Distribuidor (indicar el nombre).
• i)Número de lote.
• j)Fecha de vencimiento, k) País de Registro del Estado Parte de la Región Centroamericana donde es la registrado.
• l)No. de registro.
• m)Si se trata de un fertilizante de baja concentración de elementos nutrientes (sumatoria del contenido de NPK.), deberá incluirse una franja informativa en la parte central v en ambas caras del empaque. Esta franja informativa deberá cumplir con las siguientes características:

m.1) Ancho de la franja del 30% del alto total del empaque (saco). Los fertilizantes de baja concentración deberá colocar la franja en la parte media del saco (alrededor de todo el saco).

m.2) La franja debe ser de color MORADO (Pantone 2602 C) rn.3) Dentro de la franja informativa debe incluirse la siguiente información:

m.3.1 En la cara frontal del empaque debe incluirse el texto (porcentaje) de material de relleno y en la parte de abajo de esta leyenda, el grado fertilizannte, en porcentaje de los elementos nutrientes: N-P205-K2O). Para efectos de este reglamento se considera que la cara frontal del empaque es aquella en donde se declara de manera más prominente el nombre, formula y marca del producto si la tuviese m. 3.2 Dentro de la franja informativa de la cara dorsal del empaque debe incluirse el texto; FERTILIZANTE DE BAJA CONCENTRACIÓN DE NUTRIENTES. Dentro de la franja informativa en la cara dorsal del empaque (saco) debe incluirse el texto ALTO CONTENIDO DE MATERIAL DE RELLENO y en la parte de abajo de esta leyenda el contenido (porcentaje) de material de relleno.

m.3.3El texto indicado en la literal m.3.1 debe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus caracteres debe de ser de un 25% del ancho de la franja y el del literal m.3.2 debe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus caracteres debe de ser de un 20% del ancho de la franja. Los textos se colocarán en letra mayúscula, color blanco, en forma centrada a lo alto y ancho de la franja.

rn.3.4 La franja informativa no debe interferir con la información técnica que se detalla en la etiqueta.

NOTA 14. La información antes enumerada, no impide que un registrante incluya mas información previa valoración de la ANC.

PARTE II INFORMACIÓN DE ETIQUETADO PARA ENMIENDAS a) Logotipo o nombre comercial b) Marca (nombre del producto) c) Nombre del componente(s) d) Tipo de Uso e) Granulometría (para productos granulados) f) Capacidad neutralizadora PRNT, expresada en porcentaje de neutralización (en caso de minerales) g) Composición v concentración expresada en % p/p. Indicar los componentes y sus porcentajes.

• h)Contenido neto.
• i)Fabricante, formulador o extractor (indicar el nombre) y país de origen de la enmienda j) Distribuidor: (indicar el nombre) k) Numero de lote I) Fecha de vencimiento m) País de Registro del estado parte de la región centroamericana donde esta registrado n) No. de registro o) Incluirse una franja informativa en la parte superior del empaque, Esta franja informativa deberá cumplir con las siguientes características:

p. I) Ancho de la franja del 30%) del alto total del empaque, p.2) La franja debe ser de color CAEE (Pantone 1545 C) p.2.1) Dentro de la franja informativa debe incluirse la siguiente información; p.2.1.1) En la cara frontal v dorsal del empaque debe incluirse el texto "ENMIENDA AGRÍCOLA" Para efectos de este reglamento se considera que la cara frontal del empaque es aquella en donde se declara de manera más prominente e! nombre, fórmula y marca del producto sí la tuviese.

p.2.1.3) El texto indicado en la literal o.2.1.1 debe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus caracteres debe de ser de un 25% del ancho de la franja. El texto se colocará en letra mayúscula, color blanco, en forma centrada a lo alto y ancho de la franja. P.2.1.4) La franja informativa no debe interferir con la información técnica que se detalla en la etiqueta.

NOTA 15. Se prohíbe el uso de términos diferentes a las características de una enmienda, que induzcan a confundir al agricultor.

NOTa 16. La información antes enumerada, no impide que un registrante incluya más información previa valoración de la ANC.

(Normativo) INFORMACIÓN DE ETIQUETADO PARA FERTILIZANTE Y ENMIENDAS Para todas las presentaciones liquidas y las presentaciones sólidas menores a 20 kilogramos.

1. Leyenda en mayúscula y en negrilla; íALTO! LEA ESTA ETIQUETA ANTES DE MANIPULAR EL PRODUCTO.

2. Marca (nombre del producto) 3. Clase: (Indicar si el producto es un fertilizante o enmienda) 4. Leyenda: Para el caso de fertilizantes indicar: Mezcla física o Formula química 5. Composición, concentración expresada en % p/v o p/p, según corresponda.

5.1 Para el caso de los fertilizantes indicar el (los) nutrientes (s) y sus % según lo indicado en el numeral 5.1.d y sus fuentes.

5.2 Los elementos menores deben expresarse en porcentaje pudiéndose agregar la dimensional ppm entre paréntesis junto al nombre del elemento.

5.3 Para el caso de las enmiendas indicar el (los) componente (s) y sus % según lo indicado en el numeral 6.1.d y sus fuentes.

6. Densidad expresada en g/ml para el caso de líquidos 7. Contenido neto 8. Fabricante, formulador o extractor (indicar el nombre) y país de origen del fertilizante o enmienda 9. .Importador y distribuidor 10. Indicar los primeros auxilios en caso de intoxicación 11. Medidas de mitigación (protección) al ambiente 12. Almacenamiento v transporte.

13. Instrucciones de uso 14. Cultivo o familias 15. Preparación de la mezcla 16. Forma de aplicación 17. Incompatibilidad 18. Fitotoxicidad 19. País de Registro del estado parte de la región centroamericana donde, esta registrado 20. Número de registro 21. Número de lote 22. Fecha de vencimiento 23. Para el caso de fertilizantes de baja concentración de elementos nutrientes debe cumplir con lo indicado en la parte I, literal "m" del anexo II.

24. Para el caso de enmiendas debe- incluirse lo indicado en la parte II, literal ''o" del anexo II, NOTA 17. La información aritos enumerada, no impide que un registrante incluya mas información previa valoración de la ANC.

TRANSÍ TORIO I Para la actualización de los registros de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola que no tienen fecha de vencimiento y que fueron inscritos antes de la entrada en vigencia del presente reglamento, los titulares de los mismos tendrán un periodo máximo de tres años para presentar la documentación e información solicitada en los numerales 5.1, 5.2 para fertilizantes, 6.1 y 6.2 para enmiendas de este reglamento.

Para los productos inscritos con anterioridad a la entrada en vigencia del presente reglamento y que tengan un plazo de vencimiento deben solicitar su renovación, antes de la tedia de su vencimiento y presentar lo solicitado en los numerales 5.1, 5.2 para fertilizantes, 6.1 y 6.2 para enmiendas de uso agrícola, del presente reglamento.

El titulares que deseen actualizar sus registros antes de su vencimiento, podrán realizarlo presentando la información de los numerales 5.1, 5.2 para fertilizantes, 6.1 y 6.2 para enmiendas de uso agrícola del presente reglamento, manteniendo la vigencia del registro original.

Las solicitudes de registro de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, que iniciaron el tramite con anterioridad a la entrada en vigencia del presente reglamento, concluirán el tramite de registro cumpliendo con los requisitos y procedimientos establecidos en el reglamento respectivo al momento de presentada la solicitud. Los fertilizantes y enmiendas de uso agrícola, así registrados y en el que la legislación del país no contemple el plazo del vencimiento deberán cumplir con lo establecido en el Transitorio I, en aquellos casos en que si se contemple el vencimiento del registro, deben cumplir con lo establecido en el Transitorio II de este reglamento.

Aquellos productos que son "Enmiendas" y que fueron registrados como Fertilizantes, antes de la entrada en vigencia del presente reglamento, deben presentar el proyecto de etiqueta de acuerdo a los requisitos indicados en el numeral 6.1.e), del presente reglamento, ante la ANC, para su valoración y aprobación, en un plazo máximo de 3 meses, Aprobada la nueva etiqueta el titular del registro tendrá un plazo de 6 meses para reetiquetar el producto que se encuentra en el comercio.

Aquellos productos considerados como fertilizantes de baja concentración según la definición de este reglamento antes de la entrada en vigencia del presente reglamento, deben presentar el proyecto de etiqueta de acuerdo a los requisitos indicados cu el numeral 5.1,e), del presente reglamento, ante la ANC, para su valoración y aprobación, en un plazo máximo de 3 meses, Aprobada la nueva etiqueta el titular del registro tendrá un plazo de 6 meses para reetiquetar el producto que se encuentra en el comercio.

Registro", publicado en el Diario Oficial La Gaceta No 31 del 14 de febrero de 2000; del apartado 2- Definiciones: los numerales 2.2 Anotación marginal, 2.4 Departamento de Insumos Agrícolas. 2.6 Envase, 2.7 Etiqueta, 2.8 Fabricante, 2.9 Fertilizante, 2.13 Fórmula química, 2.15 Formulador, 2.18 Libro de presentación, 2.23 Ministerio y 2.28 Registro; del apartado 3- Registro: los numerales 3.1, 3.2, 3.3. 3.4, 3.5, del numeral 3.6: los literales a), b), e) y d), del numeral 3.7: los subnumerales: 3.7.1 Productos inorgánicos, 3.7.2 Producto orgánico natural u orgánico sintético y sus mezclas y 3.7.3 Productos enmiendas como correctivos de acidez del suelo, y el numeral 3.8; los apartados 4- Administración del Registro, 5-Anotaciones marginales y 6- Revalidaciones; y el Transitorio I, todos a partir de la entrada en vigencia de la Resolución No 314-2013 (COMIECO-EX) del 05 de julio de 2013 y su Anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el Registro de conformidad con el apartado segundo de la parte dispositiva de dicha resolución del Consejo de Ministros de Integración Económica (COM1ECO), que se publica mediante el presente Decreto Ejecutivo.

Material Técnico Sustancias Afines. Registro" publicado en el Diario Oficial La Gaceta No 31 del 14 de febrero de 2000, en el artículo 2 supra. para que, a partir de la techa de entrada en vigencia de la Resolución No 314-2013 (COMIECO-EX) del 05 de julio de 2013 y su Anexo, tales referencias se entiendan hechas al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el Registro" publicado mediante el presente Decreto Ejecutivo.

Dado en la Presidencia de la República, a los cinco días del mes de agosto del año dos mil trece.