RTCA 65.05.54:15 Fertilizers and Soil Amendments for Agricultural Use — Registration RequirementsRTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola — Requisitos para el registro

374-2015 (COMIECO-LXXIV) of the Council of Ministers for Economic Integration dated December 4, 2015, and its Annex: "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 Fertilizers and soil amendments for agricultural use. Requirements for registration" and its Erratum dated February 5, 2016, which are transcribed below:

(COMIECO-LXXIV) THE COUNCIL OF MINISTERS FOR ECONOMIC INTEGRATION

That in accordance with Articles 38 and 55 of the Protocol to the General Treaty on Central American Economic Integration -Guatemala Protocol-, modified by the Amendment of February 27, 2002, the Council of Ministers for Economic Integration (COMIECO) has under its competence the matters of Central American Economic Integration and, as such, is responsible for approving the administrative acts applicable in the States Party to the Economic Subsystem; That COMIECO, through Resolution No. 314-2013 (COMIECO-EX) of July 5, 2013, approved the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09 FERTILIZERS AND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION, which entered into force on January 5, 2014; That the States Party, taking into account the experience gained in the application of that Regulation, made the decision to review it and as a result thereof, agreements were reached by the competent authorities on the proposed modification to said Regulation; That the Meeting of Vice Ministers for Central American Economic Integration, upon reviewing the technical proposal, has submitted it to this Forum for its knowledge and approval,

Based on the provisions of Articles 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 46, 52 and 55 of the Protocol to the General Treaty on Central American Economic Integration -Guatemala Protocol-,

1. Modify, by total substitution, the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09 FERTILIZERS AND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION, with the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 FERTILIZERS AND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION, in the form that appears in the Annex to this Resolution and which forms an integral part thereof.

2 . This Regulation shall enter into force for Panama, in accordance with the provisions established - in this Resolution. Consequently, this Resolution is the administrative act referred to in the Transitional Article of the Protocol for the Incorporation of the Republic of Panama into the Economic Integration Subsystem and numeral 3 of Resolution 314 - 2013 (COMIECO - EX).

3. Resolution No. 314-2013 (COMIECO-EX) of July 5, 2013, and its Annex, are repealed. .

4. This Resolution shall enter into force on May 4, 2016, and shall be published by the States Party.

San Salvador, El Salvador, December 4, 2015.

The undersigned Director of Economic Integration and Competitiveness, in charge of the General Secretariat of the Secretariat for Central American Economic Integration (SIECA), CERTIFIES: That the present photocopy and the one preceding it, printed only on their front side, as well as the twenty-four (24) pages of the attached annex, initialed and sealed with the SIECA seal, faithfully reproduce Resolution No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV), adopted by the Council of Ministers for Economic Integration, on the fourth (4th) of December of two thousand fifteen (2015), from whose originals they were reproduced. And, to be sent to the States Party for their corresponding publication, I issue the present certified copy in the city of Guatemala, on the eighth (8th) of December of two thousand fifteen.

CENTRAL AMERICAN TECHNICAL REGULATION RTCA 65.05.54:15 __________________________________________________________________ FERTILIZERS AND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION ________________________________________________________________ CORRESPONDENCE: This Regulation does not correspond to any international standard.

ICS 65.080 RTCA 65.05.54:15 _____________________________________________________________ Central American Technical Regulation edited by:

Ministry of Economy, Industry and Commerce, MElC Salvadoran Technical Regulation Organization, OSARTEC Ministry of Economy, MINECO Secretariat of Economic Development, SDE and Ministry of Development, Industry and Commerce, MIFlC Ministry of Commerce and Industries, MICl CENTRAL AMERICAN TECHNICAL REGULATION RTCA 65.05.54:15 __________________________________________________________________ FERTILIZERS AND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR REGISTRATION ________________________________________________________________ CORRESPONDENCE: This Regulation does not correspond to any international standard.

ICS 65.080 RTCA 65.05.54:15 _____________________________________________________________ Central American Technical Regulation edited by:

Ministry of Economy, Industry and Commerce, MElC Salvadoran Technical Regulation Organization, OSARTEC Ministry of Economy, MINECO Secretariat of Economic Development, SDE and Ministry of Development, Industry and Commerce, MIFlC Ministry of Commerce and Industries, MICl 1. OBJECTIVE To establish the requirements for granting the registration of fertilizers and soil amendments for agricultural use.

2. SCOPE OF APPLICATION Applies to the registration of fertilizers and soil amendments for agricultural use that are manufactured, formulated, extracted from natural sources, packaged, repackaged or rebottled, imported, exported, distributed, and marketed in the States Party of the Central American region.

Does not apply to those special formulas of fertilizers used within the territory of the country that formulates them. The use of these formulas shall be regulated according to the legislation in force in each State Party of the Central American region.

3. DEFINITIONS AND TERMINOLOGY 3.1 Update of registrations: process by which the holders of registrations of fertilizers and soil amendments granted before the entry into force of this regulation and which are in force, and those contemplated in transitional provision II, will provide to the National Competent Authority (Autoridad Nacional Competente, ANC), the information required by this regulation.

3.2 Marginal note: note made in the margin of the registration when it is modified.

3.3 National Competent Authority (Autoridad Nacional Competente, ANC): Ministry, Secretariat of Agriculture, or any other authority that, by legal mandate, grants the registration of fertilizers and soil amendments for agricultural use.

3.4 Available nutrient element: element that is present in a fertilizer, in a certain chemical form, in which it is used for plant nutrition.

3.5 Total element: total concentration of the nutrient soluble in inorganic acids present in a fertilizer.

3.6 Soil amendment: any organic, inorganic, natural, or synthetic product that, applied to the soil, is capable of modifying and improving the physical, chemical, or biological properties of the soil and does not contribute nutrients in a form available to the plant.

3.7 Container or package: suitable recipient that is in direct contact with the fertilizer or soil amendment for agricultural use, to preserve it, identify it, and facilitate its transport.

3.8 Label: printed material or graphic inscription written in legible characters that identifies and declares its components, and describes the product contained in the accompanying container or package.

3.9 Extractor: natural person (individual) or legal entity dedicated to the extraction and preparation of soil amendments for agricultural use.

3.10 Manufacturer: natural person (individual) or legal entity dedicated to the manufacturing of products to be used as sources of nutrient elements or components, whether of natural or synthetic origin, for the formulation and production of fertilizers and soil amendments for agricultural use.

3.11 Fertilizer: product of natural or synthetic origin, that applied to the soil, substrate, or foliage, supplies one or several nutrient elements available to the plant, and that can be used as a component in the formulation of another fertilizer.

3.12 Low-concentration fertilizer: granulated fertilizer, applied to the soil and consisting of a physical mixture or chemical formula of two or three primary macronutrient elements, which are mixed in such proportions that the sum of the percentage of nitrogen (expressed as elemental N), phosphorus (expressed as P2O5), and potassium (expressed as K2O) contained in said mixture is less than thirty percent (30%) of the total product contained in the package. This definition does not apply to monoproducts.

3.13 Slow-release fertilizer: fertilizer whose characteristic is to guarantee that its nutrients are present as a chemical compound and in such a physical state that their availability to plants extends over a period of time or under controlled conditions.

3.14 Special formula: those prepared to satisfy the specific nutritional needs of a crop, on a production unit, which are not marketed through distribution chains.

3.15 Chemical formula: homogeneous product resulting from the chemical reaction that occurs between two or more compounds, involving physical and chemical changes of the initial compounds.

3.16 Formulator: natural person (individual) or legal entity dedicated to the formulation of fertilizers and soil amendments for agricultural use.

3.17 To formulate: action of proportionally mixing fertilizer elements or products, or soil amendment components, with or without the aid of formulation adjuvants.

3.18 Confidential information: information classified as such in this regulation and by the regulations in force on this matter in each State Party of the Central American region.

3.19 Inert ingredient: any substance without fertilizing or soil amending action for agricultural use that is used as a vehicle, filler material, or conditioner in a formulation.

3.20 Trademark: any visible sign, capable of distinguishing the products or services of one company from the products or services of other companies.

3.21 Filler material: substance that is not a fertilizing material, which is added to a physical mixture or chemical formula.

3.22 Physical mixture: product obtained from the mixture or combined granulation of two or more fertilizing materials or soil amendments, without chemical reactions occurring between their components.

3.23 Modification to the registration: changes, additions, or deletions in the registration entry, requested by the holder thereof.

3.24 Monoproduct: fertilizer containing a single type of chemical compound or in which no mixture has been made in the product.

3.25 Trade name: name, denomination, designation, or abbreviation that identifies or distinguishes a company or establishment in its commercial activity.

3.26 Pamphlet: printed material accompanying each commercial presentation of a fertilizer or soil amendment for agricultural use that contains complementary information to the label.

3.26 (bis) Extracted product: fertilizer or soil amendment extracted from nature, of animal, plant, or mineral origin, regardless of its physical state.

(Thus added the previous point through section 1) of the operative part of Resolution No. 415-2019 (COMIECO-LXXXVIII) dated October 25, 2019, which approves the incorporation into the "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 fertilizers and soil amendments for agricultural use, requirements for registration," the definitions of extracted product and formulated product", approved by Executive Decree No. 42273 of November 18, 2019) 3.26 (ter) Formulated product: fertilizer, soil amendment, mixture of fertilizers or soil amendments of animal, plant, mineral, or synthetic origin, with or without formulation adjuvants or inert ingredients, regardless of its physical state.

(Thus added the previous point through section 1) of the operative part of Resolution No. 415-2019 (COMIECO-LXXXVIII) dated October 25, 2019, which approves the incorporation into the "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 fertilizers and soil amendments for agricultural use, requirements for registration," the definitions of extracted product and formulated product", approved by Executive Decree No. 42273 of November 18, 2019) 3.27 Natural product: fertilizer or soil amendment originating from nature, of animal, plant, or mineral origin, used as such in simple form or forming part of a more complex mixture.

3.28 Synthetic product: fertilizer or soil amendment generated from other materials in which chemical reactions occur, modifying the original components.

3.29 Rebottled or repackaged: action of transferring the product from its original container to other presentations.

3.30 Registration: administrative, technical, and legal process by which every application for registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use is evaluated by the ANC, prior to the entry of a product.

3.31 Legal representative: natural person (individual) who represents the holder or owner of the registration and is responsible before the ANC.

3.32 Applicant: natural person (individual) or legal entity that requests from the ANC, the registration, renewal, modification, and update of the registration, of a fertilizer and soil amendments for agricultural use for commercial purposes.

3.33 Registration holder: natural person (individual) or legal entity, owner of the registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use, before the ANC.

4. GENERAL PROVISIONS 4.1 The natural person (individual) or legal entity that intends to manufacture, formulate, extract, register, modify, renew, import, package, rebottle, repackage, export, store, market fertilizers and soil amendments for agricultural use, must be registered as such before the ANC in accordance with the legislation in force in each State Party of the Central American region.

4.2 For registration procedures, the legal representative of the registration holder or applicant must have a domicile in the national territory.

4.3 Fertilizers and soil amendments for agricultural use must be registered before the ANC prior to their import, export, manufacture, formulation, packaging, rebottling, repackaging, and marketing.

4.4 This regulation establishes the following types of registration for commercial purposes:

• a)Fertilizer.
• b)Soil amendment.

4.5 The registration file for a fertilizer or soil amendment for agricultural use must contain administrative and technical information in accordance with the requirements established in this regulation.

4.6 The information contained in documents submitted to the ANC to support a registration and that are written in a language other than Spanish, will be admissible by the ANC accompanied by its translation into Spanish; the documents indicated in numerals 5.1.b or 6.1.b written in a language other than Spanish must be submitted with their respective official translation into Spanish.

4.7 If the qualitative-quantitative composition certificate contains information that the applicant considers to be confidential, they may request this character before the ANC, who will evaluate said petition.

4.8 If the registrant of a fertilizer declares that the product to be registered contains one or several substances within its composition, which have no fertilizing action or effect, but which potentiates or modifies its effect, they must submit the efficacy studies or trials (in the field or under controlled conditions) that attest to the effects of said substances.

4.9 The cost of the laboratory analysis derived from the registration process shall be covered by the applicant or by the registration holder.

4.10 The validity of the registrations of fertilizers and soil amendments for agricultural use shall be ten years from the date on which the registration is granted, complying with the provisions of this regulation; furthermore, this article shall apply to renewals and those registrations of fertilizers and soil amendments for agricultural use that comply with what is indicated in transitional provision I.

4.11 The registration application (Annex I) for a fertilizer or soil amendment for agricultural use shall be valid for a single product, manufacturer, formulator, or extractor.

4.12 A registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use may have several commercial trademarks.

4.13 The fertilizer or soil amendment for agricultural use that is imported, manufactured, formulated, or extracted and marketed must have adhered or lithographed on its container or package, the label(s) as approved to support the registration.

NOTE 1. The foregoing does not apply to bulk presentations, which must be accompanied by their safety data sheet or technical data sheet.

4.14 The certificates or evidence supporting the registration of a product must have been issued within a period of one year, prior to the date of their submission to the ANC. These documents must be submitted duly legalized.

4.15 The applicant must justify before the ANC, based on technical and scientific criteria, the non-submission of any requirement of the stipulated information that constitutes the technical requirements of the product, when they demonstrate that it does not apply. For this purpose, the ANC will evaluate the arguments under technical and scientific criteria, according to the nature of the requirement, and must notify the applicant.

4.16 A trademark already registered may be used to identify a fertilizer or soil amendment for agricultural use of a different chemical composition when, followed by the same, the percentage or the name of the nutrient elements or components contained in said product is indicated, provided that the trademark does not correspond to the chemical or common name of the product's components.

4.17 A trademark already registered may be used with registration purposes by a third party provided that the owner of the same authorizes it.

4.18 The ANC shall not grant the registration of a fertilizer or soil amendment for agricultural use when:

• a)It does not comply with the provisions of this regulation.
• b)It is demonstrated or proven that the recommended use of the product causes harm to human, animal, or plant health, or to the environment.
• c)The trademark includes part or all of the composition of the product, and these are not coincident with what is declared in the composition certificate.
• d)A trademark or terms are used that induce confusion or do not correspond to the characteristics or identification of the fertilizer or soil amendment for agricultural use to be registered.

4.19 The ANC may request, in specific cases of risk to health, the environment, and agriculture, additional information to that provided by the applicant or registration holder, as applicable, when it is essential for granting the registration, renewal, update, or modification of the registration; it is also empowered to require opinions from other entities, all of the foregoing after prior technical and scientific justification.

4.20 The ANC shall not grant the registration of soil amendments as fertilizers, or of fertilizers as soil amendments.

5. ON THE REGISTRATION OF FERTILIZERS 5.1 The following administrative requirements are established:

• a)Application in accordance with Annex 1.
• b)Certificate of registration or free sale or for export, in original, issued by the ANC of the country of origin of formulation or manufacture of the fertilizer or any other entity that is legally empowered to issue the same.

In the event that the product is not registered or is not marketed in the country of origin of formulation or manufacture of the fertilizer, a record must be submitted, issued or endorsed by the ANC or any other entity legally empowered to issue the same, indicating such condition, or a record from the ANC or any other entity legally empowered to issue the same, indicating that the manufacturer or formulator is authorized to manufacture or formulate or export fertilizers for agricultural use.

If none of the above can be fulfilled, a letter issued by the manufacturer, formulator, or exporter must be provided. This must be endorsed by any other trade association entity enabled for this purpose, with the respective legal authentications. Compliance with this requirement is exempted when the fertilizer is manufactured or formulated in the country of the Central American region where it is intended to be registered.

NOTE 2. When these certificates are issued on a one-time basis by the ANC of the country of origin, the applicant may submit a duly legalized photocopy and also attach the document accrediting said provision.

NOTE 3. If an original registration or free sale certificate includes two or more products, photocopies of the original certificate may be delivered, which must be authenticated or collated with the original in the country where the product will be registered.

• c)Qualitative-quantitative composition certificate of the fertilizer, in original, issued and signed by the manufacturer or formulator, indicating the nutrient elements, identifying the sources or compounds from which they originate, with their chemical formula, as well as the inert ingredients, filler material, and formulation additives, with their corresponding percentages mass/mass for solids and mass/volume for liquids.
• d)Certificate of analysis of the fertilizer, in original, provided by the manufacturer or formulator, of a sample from a particular batch indicating the nutrient elements with their corresponding percentages mass/mass for solids and mass/volume for liquids, signed by the chemistry professional in charge.

For both literal c) and d), the content of the nutrients present must be declared, in the following order and form:

d.1 Primary macronutrients:

d.1.1 Nitrogen: total nitrogen, expressed as % N; also indicate the determinable forms of nitrogen: ammoniacal, ureic, and nitrates, and their percentages, and identify the percentage of biuret when the nitrogen comes from a urea.

d.1.2 Phosphorus: total and available phosphorus, expressed as % P2O5 (soluble in water and in ammonium citrate, and their % percentages).

d.1.3 Potassium: available potassium, expressed as % K2O.

d.2 Secondary macronutrients:

d.2.1 Calcium: available calcium, expressed in oxide %, CaO (soluble in water).

d.2.2 Magnesium: available magnesium, expressed in oxide %, MgO (soluble in water).

d.2.3 Sulfur: available sulfur, expressed in %, as: S (soluble in water).

d.3 Micronutrients:

d.3.1 Boron: available boron, expressed in %, B.

d.3.2 Cobalt: available cobalt, expressed in %, Co.

d.3.3 Copper: available copper, expressed in %, Cu.

d.3.4 Iron: available iron, expressed in %, Fe.

d.3.5 Manganese: available manganese, expressed in %, Mn.

d.3.6 Molybdenum: available molybdenum, expressed in %, Mo.

d.3.7 Zinc: available zinc, expressed in %, Zn.

d.3.8 Declaration of the presence of other elements considered as nutrients.

NOTE 4. Micronutrients must be expressed as a percentage, with the option of adding the unit ppm in parentheses next to the element name.

d.4 Declaration of the presence or absence of heavy metals (Cadmium, Chromium, Arsenic, Mercury, and Lead), expressing the maximum concentration in ppm, or other substances that may transform in the soil into harmful metabolites.

e. Label project(s), applies to:

e.1 Solid and liquid fertilizers, see Annexes 2 and 3.

NOTE 5. Labeling does not apply to bulk products; they must only be accompanied by their corresponding safety data sheet or technical data sheet.

e.2 The size of the label must be proportional to the size of the container, and its text legible in Spanish and authorized by the ANC.

e.3 If the size of the container does not allow including all the information on the label required in Annex 3, it must include at least the information of the numerals described in Annex 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21, and 22, report the percentage of the filler material, and attach to the container a pamphlet with the following information: 1, 2, 3, 5 (indicating the names of the nutrient elements), 6, 8 through 20, which must be authorized by the ANC.

Note 6. The composition of the fertilizer indicated on the label must be consistent with what is declared in numeral 5.1. c.

(Thus amended note 6) above by Resolution No. 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial modifications to the "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 Fertilizers and Soil Amendments for Agricultural Use. Requirements for Registration", approved by Executive Decree No. 44678 of May 16, 2024) 5.2 The following technical requirements are established:

• a)Physical and chemical properties of the fertilizer.

a.1 Physical state.

a.2 Color.

a.3 Specific weight or density expressed in g/mL at a specific temperature in degrees Celsius, according to the physical state of the product.

a.4 pH, only for liquids.

a.5 Solubility in water, only for solids (% or g/L) indicating the temperature.

a.6 Granulometry (average particle diameter in mesh or millimeters for granulated formulations).

a.7 Corrosivity.

a.8 If the product contains chelated nutrients, chemically identify the chelating agent and its % in mass/volume.

(Thus amended the literal a.8) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024) a.9 If it is a slow-release fertilizer, chemically indicate its composition.

a.10 Indicate if it is a physical mixture or chemical formula.

• b)Data on fertilizer application.

b.1 Scope of application: controlled environment, open field, fertigation, others.

b.2 Recommended crops and method of application.

b.3 Conditions under which the product can be applied, indicate the optimal pH of the application mixture.

b.4 Compatibility.

b.5 Phytotoxicity.

• c)Data on safety.

c.1 Information on personal protective equipment c.2 Application equipment cleaning procedure.

c.3 For solid and liquid formulations, present the product storage conditions (relative humidity and temperature, among others), in order to guarantee its quality. In the case of liquid formulations, the ANC will accept an expiration date of up to two years from its formulation. When the registrant requests an extension of the initial expiration date, they must present the accelerated storage stability study, using an internationally recognized methodology to guarantee the quality of its physical properties (without phase separation, turbidity, and precipitates, among others).

c.4 Data on the effect on the environment.

• d)Methods of analysis.

d.1 Indicate the physical and chemical analysis methods, duly referenced (ASTM, AOAC, or other internationally recognized ones); in the case of proprietary methods, demonstrate their validation.

• e)Data on the container of the product to be commercialized.

e.1 Type of container.

e. 2 Material of the container.

e.3 Capacity of the container.

6. REGISTRATION OF AMENDMENTS (ENMIENDAS) 6.1 The following administrative requirements are established:

• a)Application in accordance with Anexo 1.
• b)Certificate of registration or free sale or export, in original, issued by the ANC of the country of origin of the formulation, manufacture, or extraction of the amendment (enmienda) or any other entity that is legally authorized to issue it.

In the event that the product is not registered or not commercialized in the country of origin of the formulation, manufacture, or extraction of the amendment (enmienda), a certification issued or endorsed by the ANC or any other entity that is legally authorized to issue it must be presented, indicating that condition, or a certification from the ANC or any other entity that is legally authorized to issue it and indicating that the manufacturer, formulator, or extractor is authorized to manufacture, formulate, or extract the amendment (enmienda) for agricultural use.

In the event that none of the above can be fulfilled, a letter issued by the manufacturer, formulator, or extractor must be provided. This must be endorsed by any trade association enabled for this purpose, with the respective legal authentications. Compliance with this requirement is exempted when the amendment (enmienda) is manufactured, formulated, or extracted in the country of the Central American region where registration is sought.

NOTE 7. When these certificates are issued only once by the ANC of the country of origin, the applicant may present a duly legalized photocopy and simultaneously attach the document accrediting said provision.

NOTE 8. If an original certificate of registration or free sale includes two or more products, photocopies of the original certificate may be provided, which must be authenticated or collated with the original in the country where it will be registered.

• c)Qualitative-quantitative composition certificate of the amendment (enmienda), in original, issued and signed by the manufacturer or formulator, indicating its composition, and inert ingredients, with their corresponding mass/mass percentages for solids and mass/volume for liquids.
• d)Certificate of analysis of the amendment (enmienda), in original, provided by the manufacturer, formulator, or extractor, from a sample of a particular batch, indicating the components with their corresponding mass/mass percentages for solids and mass/volume for liquids, signed by the chemistry professional in charge.

For both literals c) and d), the content of the components present must be declared, in the following order and form:

d.1 For organic amendments (enmiendas orgánicas), the following shall be declared:

d.1.1 The components must be expressed in mass/mass and mass/volume percentages, according to their physical state, in their elemental form.

(Thus amended the literal d.1.1) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024) d.1.2 Total organic matter.

d.1.3 Carbon/nitrogen ratio (C/N).

d.1.4 Moisture percentage.

d.1.5 For humic substances, their identification and percentage thereof.

d.1.6 Declaration of the presence or absence of heavy metals (Cadmium, Chromium, Arsenic, Mercury, and Lead) and their maximum concentration in parts per million (ppm) or other substances that can be transformed in the soil into harmful metabolites.

(*)d.2 For inorganic amendments (enmiendas inorgánicas), the guaranteed minimum concentration must be expressed as follows:

d.2.1 Calcium Carbonate CaCO3.. % m/m d.2.2 Calcium Oxide CaO.. % m/m d.2.3 Magnesium Carbonate MgC03.. % m/m d.2.4 Magnesium Oxide MgO.. % m/m d.2.5 Calcium Sulfate CaSO4.. % m/m d.2.6 Moisture percentage.. % m/m d.2.7 Declaration of the presence or absence of heavy metals (Cadmium, Chromium, Arsenic, Mercury, and Lead) and their maximum concentration in parts per million (ppm) or other substances that can be transformed in the soil into harmful metabolites.

(*) (Thus amended the literal d.2) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024) e) Draft label(s), applies to:

Amendments for agricultural use (Enmiendas de uso agrícola), see Anexos 2 and 3.

NOTE 9. Labeling does not apply to bulk products; they must be accompanied by their corresponding safety data sheet or technical data sheet.

NOTE 10. The size of the label must be proportional to the size of the container; its text must be legible in Spanish and authorized by the ANC.

NOTE 11. When the size of the container does not allow including all the information on the label required in Anexo 3, the label must include at minimum the information of the numerals described in Anexo 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21, and 22, and attach to the container a pamphlet with the following information: 1, 2, 3, 5, (indicate the names of the components) 6, 8 to 20, which must be authorized by the ANC.

Note 12. The composition of the amendment (enmienda) indicated on the label must be consistent with what is declared in numeral 6.1. c.

(Thus amended note 12) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024) 6.2 The following technical requirements are established:

6.2.1 Physical and chemical properties of the amendment (enmienda).

• a)Neutralizing capacity (PRNT) for inorganic amendments (enmiendas inorgánicas), expressed in percentage of neutralization compared to 100 kg of pure calcium carbonate.
• b)Specific weight or density expressed in g/mL at a specific temperature in degrees Celsius, according to the physical state of the product.
• c)Granulometry (average particle diameter 20, 60, and 100 mesh for granulated products).

6.2.2 Indicate the analysis methods, duly referenced, to determine the composition of the amendment (enmienda); in the case of proprietary methods, demonstrate their validation.

6.2.3 Manufacturing process of the product for amendments of organic origin (enmiendas de origen orgánico).

6.2.4 Data on the application and management of the amendment (enmienda): scope of application, dosage, number and frequency of application, instructions for use, application methods, phytotoxicity, compatibility, management of leftovers, personal protective equipment, application equipment cleaning procedures, storage conditions, and effects on the environment.

6.2.5 Container of the product to be commercialized, indicate the following:

• a)Type of container b) Material of the container c) Capacity of the container 7. GROUNDS AND REQUIREMENTS FOR MODIFICATION OF REGISTRATIONS 7.1 The registration of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use may be modified for the following grounds:
• a)Change of holder.
• b)Change of name or corporate name of the holder, manufacturer, or formulator.
• c)Change or addition of brand (product name).
• d)Addition and elimination of container or packaging presentations.
• e)Change or expansion of the origin of the manufacturer or formulator.
• f)Inclusion or exclusion of use.

7.2 For purposes of modification to the registration, the holder must submit the application indicating the reasons for it, as well as indicate that the composition and the physical-chemical properties of the product do not undergo any modification. Depending on the case, the following requirements must be presented:

• a)Change of holder a.1) Legal document accrediting the assignment or transfer of said registration.

a.2) Draft label(s) considering the capacity of the container.

• b)Change of name or corporate name of the holder, manufacturer, or formulator b.1) Legal document accrediting the change of name, or corporate name of the holder, manufacturer, or formulator.

b.2) Draft label(s) considering the capacity of the container.

• c)Change or addition of brand (product name) c.1) Draft label(s) considering the capacity of the container, with the new brand.

c.2) Brand certificate when one exists.

• d)Addition and elimination of commercialization presentations for labeling purposes d.1) Type of container, material of the container, and capacity of the container.

d.2) Draft label(s) considering the capacity of the container e) Change or expansion of the origin of the manufacturer or formulator e.1) For fertilizers, the respective application and the documents established in Articles 5.1: a), b), e), d) (including literals d.1 to d.4), product safety data sheet must be provided. The certificate of analysis must include granulometry and moisture issued by the manufacturer, and additionally, the presentation of the label with said change.

e.2) For amendments (enmiendas), the documents established in Article 6.1: a), b), e), d) (including what is established in literals d.1 and d.2 when applicable) must be attached to the application. Additionally, the presentation of the label with said change.

For mineral amendments (enmiendas minerales), the provisions of numeral 6.2.1 a) must be met.

• f)Inclusion or exclusion of use Draft label(s) considering the capacity of the container, with the requested modification.

7.3 For any modification to the registration that implies a change in the product label, the ANC will grant a maximum period of six (6) months to exhaust the stocks of the labeled product or labels.

7.4 The modification to the registration of a specific fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use will be made through an Administrative Resolution by the ANC; a new registration certificate will be issued in cases where necessary, retaining the number, registration date, and expiration date.

8. SUSPENSION OF REGISTRATION 8.1 The registration of a product will be subject to suspension when:

• a)The holder of the registration or the legal representative commercializes the product with a label not authorized by the ANC.
• b)The judicial authority so orders.
• c)The registration of the holder or the legal representative is expired.
• d)The natural person (physical, individual) or legal entity dedicated to the manufacture, formulation, or extraction of fertilizers or amendments (enmiendas) for agricultural use, within any State Party of the Central American region, has its operating permit or license expired.
• e)The holder of the registration does not provide, within the period granted by the ANC, the information required in numeral 4.19.

(Note from Sinalevi: By means of the Fe de Erratas contained in resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), which approved the Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro, the preceding subsection e) was corrected. Previously it stated: "The holder of the registration does not provide, within the period granted by the ANC, the information required in numeral 4.18") f) The holder of the registration does not comply with the period established in numeral 7.3 of this regulation.

• g)When in a second sampling it is verified that the non-compliance with the official standard in the product formulation of each State Party of the Central American region persists.
• h)When the holder of the registration does not present, within the established time, what is indicated in Transitorio IV and V.

NOTE 13: Once the registration of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use is suspended, the product may not be processed, manufactured, formulated, imported, exported, extracted, filled, refilled, repackaged, or commercialized as applicable. In cases where the suspension is due to product quality, the registrant must present the corrective measure and the period to fulfill it to the ANC, which will be evaluated by the ANC.

8.2 The suspension will have a maximum period of up to three (3) months to correct the causes that originated it, except for those suspensions ordered by the judicial authority.

9. CANCELLATION OF REGISTRATION 9.1 The registration of a product may be canceled when:

• a)The holder of the registration requests it.
• b)The causes that gave rise to the suspension of the registration are not remedied within the period established in numeral 8.2 of this regulation.
• c)When in a third sampling it is verified that the non-compliance with the official standard in the product formulation of each State Party of the Central American region persists.
• d)The registration was granted with defects of absolute nullity.
• e)It is technically and scientifically demonstrated that the product, even when used under the approved recommendations for use, represents an unacceptable risk to health and the environment, or it is demonstrated that the product is ineffective for the uses that were authorized in the corresponding registration.
• f)The fertilizer or amendment (enmienda) is manufactured or formulated by a company different from that declared in the registration.
• g)The holder of the registration does not submit the application for renewal of the registration of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use, as established in numeral 10.1 h) When the holder of the registration does not present, within the established time, what is indicated in Transitorio I.

10. RENEWAL OF REGISTRATION 10.1 The holder of the registration of a fertilizer or amendment (enmienda) for agricultural use must request the renewal of the registration before the ANC prior to its expiration date.

10.2 For the renewal of the registration of a product registered with requirements established by this regulation, what is requested in numerals 5.1 for fertilizers and 6.1 for amendments (enmiendas) of this regulation must be presented, depending on whether it is a fertilizer or an amendment (enmienda).

11. FINAL PROVISIONS 11.1 The application of this Regulation corresponds to the ANC of each State Party of the Central American region.

BIBLIOGRAPHY a) Ley de Protección Fitosanitaria No. 7664, Costa Rica.

• b)Decreto Ejecutivo No. 28429-MAG-MEIC, Costa Rica.
• c)Decreto Ejecutivo No. 26503-MAG, Costa Rica.
• d)Decreto Ejecutivo No. 27973-MAG, Costa Rica.
• e)Decreto legislativo 315 Ley sobre control de pesticidas, fertilizantes y productos para uso agropecuario y su reglamento, El Salvador.
• f)Decreto legislativo 524 Ley de Sanidad Vegetal y Animal, El Salvador.
• g)Ley Fitozoosanitaria, Decreto No. 157-94 and Decreto No. 344-2005, Honduras.
• h)Reglamento sobre el registro, uso y control de fertilizantes y materias primas, Decreto 002- 94, Honduras.
• i)Ley 274 Ley Básica para la regulación y control de plaguicidas, sustancias toxicas, peligrosas y otras similares y su reglamento, Nicaragua.
• j)Acuerdo Ministerial MAGFOR No. 21-2001, Registro de materias simples de fertilizantes edáficos y granulares, Nicaragua k) Ley de Sanidad Vegetal y Animal, Decreto 36-98 y su reglamento Acuerdo Gubernativo 745- 99, Guatemala.

l)

(Normative) Application for registration for fertilizers and amendments (enmiendas)

(Normative) LABELING INFORMATION FOR SOLID FERTILIZERS AND AMENDMENTS Part I LABELING INFORMATION FOR FERTILIZERS For presentations greater than or equal to 20 kilograms:

• a)Logo or trade name.
• b)Include the text "FERTILIZANTE" clearly legible.
• c)Brand (product name).
• d)Legend: physical mixture or chemical formula.
• e)Composition and concentration expressed in mass/mass percentages.

(Thus amended the literal e) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024) e.1) In the case of fertilizers, indicate the nutrient(s) and their % as indicated in numeral 5.1.d and their sources.

e.2) Minor elements must be expressed in percentage, with the option to add the ppm dimension in parentheses next to the element name.

• f)Net content.
• g)Manufacturer or formulator (indicate the name) and country of origin of the fertilizer.
• h)Importer or distributor (indicate the name).
• i)Batch number.
• j)Expiration date.
• k)Country of registration of the State Party of the Central American region where it is registered.
• l)Registration number.
• m)If it is a low nutrient concentration fertilizer (sum of NPK content), an informational strip must be included in the central part and on both sides of the packaging. This informational strip must meet the following characteristics:

m.1) Width of the strip equivalent to 30% of the total height of the packaging (bag). Low concentration fertilizers must place the strip on the middle part of the bag (around the entire bag).

(Note from Sinalevi: By means of the Fe de Erratas contained in resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), which approved the Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro, the preceding subsection m.1) was corrected. Previously it stated: ""Width of the strip equivalent to 30% of the total height of the packaging") m.2) The strip must be PURPLE in color (pantone 2602 C).

m.3) Inside the informational strip, the following information must be included:

m.3.1) On the front face of the packaging, the text "(percentage) of filler material" must be included, and below this legend, the fertilizer grade, in percentage of the nutrient elements: N-P2O5-K2O. For the purposes of this regulation, the front face of the packaging is considered to be the one where the product name, formula, and brand (if any) are most prominently declared.

m.3.2 Inside the informational strip on the dorsal face of the packaging, the text: LOW NUTRIENT CONCENTRATION FERTILIZER (FERTILIZANTE DE BAJA CONCENTRACIÓN DE NUTRIENTES) must be included. Inside the informational strip on the dorsal face of the packaging (bag), the text HIGH CONTENT OF FILLER MATERIAL (ALTO CONTENIDO DE MATERIAL DE RELLENO) must be included; and below this legend, the content (percentage) of filler material.

(Note from Sinalevi: By means of the Fe de Erratas contained in resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), which approved the Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro, the preceding subsection m.3.2) was corrected. Previously it stated: ""Inside the informational strip on the dorsal face of the packaging, the text "the fertilizer grade (N-P2O5-K2O)" must be included, and below this legend, "(percentage) of filler material") m.3.2 The text indicated in literal m.3.1 must be placed in highly legible print, and the size of its characters must be 25% of the width of the strip; and that of literal m.3.2 must be placed in highly legible print, and the size of its characters must be 20% of the width of the strip. The texts shall be placed in uppercase letters, white color, centered along the height and width of the strip.

m.3.4 The informational strip must not interfere with the technical information detailed on the label.

NOTE 14. The information listed above does not prevent a registrant from including more information, subject to prior evaluation by the ANC.

PART II LABELING INFORMATION FOR AMENDMENTS (ENMIENDAS) a) Logo or trade name.

• b)Brand (product name).
• c)Name of the component(s).
• d)Type of use.
• e)Granulometry (for granulated products).
• f)Neutralizing capacity (PRNT), expressed in percentage of neutralization (in the case of minerals).
• g)Composition and concentration expressed in mass/mass percentages. Indicate the components and their percentages.

(Thus amended the literal g) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024) h) Net content.

• i)Manufacturer, formulator, or extractor (indicate the name) and country of origin of the amendment (enmienda).
• j)Distributor: (indicate the name).
• k)Batch number.
• l)Expiration date.
• m)Country of registration of the State Party of the Central American region where it is registered.
• n)Registration number ..
• o)Include an informational strip at the top of the packaging. This informational strip must meet the following characteristics:

O.1) Width of the strip equivalent to 30% of the total height of the packaging.

O.2) The strip must be BROWN in color (pantone 1545 C).

O.2.1) Inside the informational strip, the following information must be included:

O.2.1.1) On the front and dorsal faces of the packaging, the text "AGRICULTURAL AMENDMENT (ENMIENDA AGRÍCOLA)" must be included. For the purposes of this regulation, the front face of the packaging is considered to be the one where the product name, formula, and brand (if any) are most prominently declared.

O.2.1.3) The text indicated in literal 0.2.1.1 must be placed in highly legible print, and the size of its characters must be 25% of the width of the strip. The text shall be placed in uppercase letters, white color, centered along the height and width of the strip.

O.2.1.4) The informational strip must not interfere with the technical information detailed on the label.

NOTE 15. The use of terms different from the characteristics of an amendment (enmienda) that mislead the farmer is prohibited.

NOTE 16. The information listed above does not prevent a registrant from including more information, subject to prior evaluation by the ANC.

(Normative) LABELING INFORMATION FOR FERTILIZERS AND AMENDMENTS (ENMIENDAS) For all liquid presentations and solid presentations less than 20 kilograms.

1. Legend in uppercase and bold: ¡ALTO! LEA ESTA ETIQUETA ANTES DE MANIPULAR EL PRODUCTO.

2. Brand (product name).

3. Class: (indicate if the product is a fertilizer or an amendment (enmienda)).

4. Legend: for solid fertilizers, indicate: physical mixture or chemical formula.

5. Composition, concentration expressed in mass/mass and mass/volume percentages, as applicable.

(Thus amended the literal 5) above by Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) dated November 16, 2023, which approved partial amendments to the "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", approved by decreto ejecutivo N° 44678 of May 16, 2024) 5.1 In the case of fertilizers, indicate the nutrient(s) and their % as indicated in numeral 5.1.d and their sources.

5.2 Minor elements must be expressed in percentage, with the option to add the ppm dimension in parentheses next to the element name.

5.3 In the case of amendments (enmiendas), indicate the component(s) and their % as indicated in numeral 6.1.d and their sources.

6. Density expressed in g/mL, for liquids.

7. Net content .

8. Manufacturer, formulator, or extractor (indicate the name) and country of origin of the fertilizer or amendment (enmienda).

9. Importer and distributor.

10. Indicate first aid in case of intoxication.

11. Mitigation measures (protection) for the environment.

12. Storage and transport.

13. Instructions for use.

14. Crop or families.

15. Preparation of the mixture.

16. Form of application.

17. Incompatibility.

18. Phytotoxicity.

19. Country of registration of the State Party of the Central American region where it is registered.

20. Registration number.

21. Batch number.

22. Expiration date.

23. For low nutrient concentration fertilizers, it must comply with what is indicated in part I, literal "m" of anexo II.

24. For amendments (enmiendas), what is indicated in part II, literal "o" of anexo II must be included.

NOTE 17. The information listed above does not prevent a registrant from including more information, subject to prior evaluation by the ANC.

TRANSITIONAL PROVISIONS

For the update of registrations of fertilizers and amendments (enmiendas) for agricultural use that do not have an expiration date and that were registered before the entry into force of this regulation, the holders thereof will have a maximum period of ten years, counted from the entry into force of this RTCA, to present the documentation and information requested in numerals 5.1 and 5.2 for fertilizers, and 6.1 and 6.2 for amendments (enmiendas) of this regulation. In these cases, the update of the registration and the information required for such purposes must be presented to the ANC at least six months prior to the expiration of the registration validity period. Registrations granted before the entry into force of this RTCA that have not been updated will not be recognized, regardless of their expiration date.

(Note from Sinalevi: By means of resolución administrative N°-MAG-DM-RA-020-2026 of April 8, 2026, "Authorizes the Servicio Fitosanitario del Estado to receive and process, during the non-extendable period of one year, certificates, constancias, and other documents issued abroad required for the registration, modification of registration, renewal, and update of fertilizers and amendments for agricultural use", it was agreed to extend, for reasons of public interest and continuity of national agricultural production, the period established in Transitorio I of Decreto Ejecutivo N° 39733-COMEX-MEIC-MAG, setting the maximum date for the update of registrations as May 4, 2027.)

Holders who wish to update their registrations before their expiration may do so by presenting the information from numerals 5.1, 5.2 for fertilizers, and 6.1 and 6.2 for amendments (enmiendas) for agricultural use of this regulation, maintaining the validity of the original registration.

Registration applications for fertilizers and amendments (enmiendas) for agricultural use that began the process prior to the entry into force of this regulation will conclude the registration process by complying with the requirements and procedures established in the respective regulation at the time the application was submitted. Fertilizers and amendments (enmiendas) for agricultural use thus registered, and for which the country's legislation does not contemplate an expiration period, must comply with the provisions of Transitorio I; in those cases where registration expiration is contemplated, they must comply with the provisions of Transitorio II of this regulation.

Those products that are "Amendments (Enmiendas)" and that were registered as Fertilizers before the entry into force of this regulation must present the draft label in accordance with the requirements indicated in numeral 6.l.e) of this regulation to the ANC for its evaluation and approval, within a maximum period of 3 months. Once the new label is approved, the registration holder will have a period of 6 months to relabel the product that is in commerce.

Those products considered as low-concentration fertilizers according to the definition of this regulation before the entry into force of this regulation, must submit the label project in accordance with the requirements indicated in numeral 5.1.e), of this regulation, to the ANC, for its assessment and approval, within a maximum period of 3 months. Once the new label is approved, the registration holder shall have a period of 6 months to relabel the product that is on the market.

END OF THE TECHNICAL REGULATION ERRATA The Secretariat for Central American Economic Integration -SIECA-, CERTIFIES: That RTCA 65.05.54:15 FERTILIZERS AND SOIL AMENDMENTS FOR AGRICULTURAL USE. REGISTRATION REQUIREMENTS, adopted by Resolution No. 374-2015 (COMIECO LXXIV) by the Council of Ministers for Economic Integration, in the city of San Salvador, El Salvador on December 4, 2015, contains three errors, which must be corrected as follows:

In literal e) of numeral 8.1 where it says: "The registration holder does not provide, within the period granted by the ANC, the information required in numeral 4.18", it should correctly read:

• e)"The registration holder does not provide, within the period granted by the ANC, the information required in numeral 4.19." 2) In literal m.1) of Part I of ANEXO 2 where it says: "Width of the band of 30% of the total height of the packaging", it should correctly read:

m.1) Width of the band of 30% of the total height of the packaging (bag). Low-concentration fertilizers shall place the band on the middle part of the bag (around the entire bag)".

• 3)In literal m.3.2 of Part 1 of ANEXO 2 where it says: "Within the informative band on the dorsal face of the packaging the text "the fertilizer grade (N-P2O5-K2O)" must be included and at the bottom of this legend, "(percentage) of filler material", it should correctly read:

"m.3.2 Within the informative band on the dorsal face of the packaging the text: LOW CONCENTRATION OF NUTRIENTS FERTILIZER must be included. Within the informative band on the dorsal face of the packaging (bag) the text HIGH CONTENT OF FILLER MATERIAL must be included AND at the bottom of this legend, the content (percentage) of filler material".

Guatemala City, Guatemala February 5, 2016 the undersigned Executive Director in charge of the Secretariat for Central American Economic Integration (SIECA) CERTIFIES: That the photocopy appearing on the front faithfully reproduces the ERRATA to Resolution No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), adopted by the Council of Ministers for Economic Integration, on the fourth (04) of December of two thousand fifteen (2015), from whose original it was reproduced. V, to be sent to the States Parties for its corresponding publication, I issue this certified copy in Guatemala City, on the twelfth (12) of February of two thousand sixteen (2016). ------------------------------------

37982-COMEX-MEIC-MAG dated: August 5, 2013; called "Publication of Resolution No. 314-2013 (COMIECO-EX) dated July 5, 2013 And its Annex: Central American Technical Regulation RTCA.65.P5..54:09 Fertilizers and Soil Amendments for Agricultural Use. Requirements for registration", published in Scope No. 128 of the Official Gazette La Gaceta No. 218 of November 12, 2013.

374-2015 (COMIECO-LXXIV) dated December 4, 2015 And its Annex, so that, from the date of entry into force of said Resolution, such references are understood to be made to the "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:15 Fertilizers and soil amendments for agricultural use. Requirements for registration" published through this Executive Decree.

Given at the Presidency of the Republic, on the twenty-first day of the month of April of the year two thousand sixteen.

RESOLUCIÓN No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV) EL CONSEJO DE MINISTROS DE INTEGRACIÓN ECONÓMICA

Que de conformidad con el artículo 38 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-, modificado por la Enmienda del 27 de febrero de 2002, el Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO), tiene bajo su competencia los asuntos de la Integración Económica Centroamericana y, como tal, le corresponde, aprobar los actos administrativos aplicables en los Estados Parte del Subsistema Económico; Que el COMIECO, mediante la Resolución No. 314-2013 (COMIECO-EX) del 5 de julio de 2013, aprobó el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 FERTILIZANTES y ENMIENDAS DE USO AGRICOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO: el cual entró en vigencia el 5 de enero de 2014; Que los Estados Parte, tomando en cuenta la experiencia adquirida en la aplicación de ese Reglamento, tomaron la decisión de revisar el mismo y como resultado de ello, se alcanzaron acuerdos por parte de las autoridades competentes, en la propuesta de modificación a dicho Reglamento; Que la Reunión de Viceministros de Integración Económica Centroamericana, al revisar la propuesta técnica, ha elevado a este Foro la misma para conocimiento y aprobación,

Con fundamento en lo dispuesto en los artículos 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 46, 52 Y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-,

1. Modificar, por sustitución total, el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 FERTILIZANTES y ENMIENDAS DE USO AGRICOLA. REQUISITOS· PARA EL REGISTRO, por el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 FERTILIZANTES .y ENMIENDAS DE USO AGRICOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO, en la forma que aparece en el Anexo de la presente Resolución y que forma parte integrante de la mis.na.

2 . El presente Reglamento entrará en vigor para Panamá, conforme a lo establecido - en esta Resolución. En consecuencia, esta Resolución es el acto administrativo al cual se refiere el Artículo Transitorio del Protocolo de Incorporación de la República de Panamá al Subsistema de Integración Económica y el numeral 3 de la Resolución 314 - 2013 (COMIECO - EX).

3. Se deroga la Resolución No. 314-2013 (COMIECO-EX) del 5 de julio de 2013, y su Anexo .

4. La presente Resolución entrará en vigencia el 4 de mayo de 2016 y será publicada por los Estados Parte.

San Salvador, El Salvador, 4 de diciembre de 2015.

El infrascrito Director de Integración Económica y Competitividad, a cargo de la Secretaría General de la Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIECA), CERTIFICA: Que la presente fotocopia y la que antecede, impresas únicamente en su anverso, as! como las veinticuatro (24) del anexo adjunto, rubricadas y selladas con el sello de la SIECA, reproducen fielmente la Resolución No. 374-2015 (COMIECO-LXXIV), adoptada por el Consejo de Ministros de Integración Económica, el cuatro (4) de diciembre de dos mil quince (2015), de cuyos originales se reprodujeron. Y, para remitir a los Estados Parte para su correspondiente publicación, extiendo la presente copia certificada en la ciudad de Guatemala, el ocho (8) de diciembre de dos mil quince REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO RTCA 65.05.54:15 __________________________________________________________________ FERTILIZANTES Y ENMIENDAS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO ________________________________________________________________ CORRESPONDENCIA: Este Reglamento no tiene correspondencia con ninguna norma internacional.

ICS 65.080 RTCA 65.05.54:15 _____________________________________________________________ Reglamento Técnico Centroamericano editado por:

Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MElC Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica, OSARTEC Ministerio de Economía, MINECO Secretaría de Desarrollo Económico, SDE e Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFlC Ministerio de Comercio e Industrias, MICl REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO RTCA 65.05.54:15 __________________________________________________________________ FERTILIZANTES Y ENMIENDAS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO ________________________________________________________________ CORRESPONDENCIA: Este Reglamento no tiene correspondencia con ninguna norma internacional.

ICS 65.080 RTCA 65.05.54:15 _____________________________________________________________ Reglamento Técnico Centroamericano editado por:

Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MElC Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica, OSARTEC Ministerio de Economía, MINECO Secretaría de Desarrollo Económico, SDE e Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFlC Ministerio de Comercio e Industrias, MICl 1. OBJETO Establecer los requisitos para otorgar el registro de fertilizantes y enmiendas de uso agrícola.

2. ÁMBITO DE APLICACIÓN Aplica al registro de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, que sean fabricados, formulados, extraídos de fuentes naturales, envasados, reempacados o reenvasados, importados, exportados, distribuidos y comercializados en los Estados Parte de la región centroamericana.

No aplica para aquellas fórmulas especiales de fertilizantes que se utilicen dentro del territorio del país que las formula. El uso de estas fórmulas se regulará de acuerdo a la legislación vigente de cada Estado Parte de la región centroamericana.

3. DEFINICIONES Y TERMINOLOGÍA 3.1 Actualización de registros: proceso mediante el cual los titulares de los registros de fertilizantes y enmiendas otorgados antes de la entrada en vigencia del presente reglamento y que se encuentren vigentes y los contemplados en el transitorio II, aportarán a la ANC, la información requerida por este reglamento.

3.2 Anotación marginal: anotación que se hace al margen del registro, cuando es modificado.

3.3 Autoridad Nacional Competente (ANC): Ministerio, Secretaría de Agricultura o cualquier otra autoridad que por mandato de ley que, otorgue el registro de los fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.

3.4 Elemento nutriente disponible: elemento que se encuentra presente en un fertilizante, en una determinada forma química, en la cual, el mismo es utilizado, para la nutrición de las plantas.

3.5 Elemento total: concentración total del nutriente soluble en ácidos inorgánico s presente en un fertilizante.

3.6 Enmienda: cualquier producto orgánico, inorgánico, natural o sintético que aplicado al suelo, es capaz de modificar y mejorar las propiedades físicas, químicas o biológicas del suelo y no aporta nutrientes de forma disponible para la planta.

3.7 Envase o empaque: recipiente adecuado que está en contacto directo con el fertilizante o enmienda, de uso agrícola, para conservarlo, identificarlo y que facilite su transporte.

3.8 Etiqueta: material impreso o inscripción grafica escrito en caracteres legibles que identifica y declara sus componentes, y describe el producto contenido en el envase o empaque que acompaña.

3.9 Extractor: persona física (natural, individual) o jurídica, que se dedica a la extracción y preparación de enmiendas de uso agrícola.

3.10 Fabricante: persona física (natural, individual) o jurídica, que se dedica a la fabricación de productos que se utilizarán como fuentes de los elementos nutrientes o componentes, sean éstos de origen natural o sintético para la formulación y elaboración de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.

3.11 Fertilizante: producto de origen natural o sintético, que aplicado al suelo, sustrato o al follaje, le suministra uno o varios elementos nutrientes disponibles a la planta, y que puede ser utilizado como componente de la formulación de otro fertilizante.

3.12 Fertilizante de baja concentración: fertilizante granulado, aplicado al suelo y que consiste en mezcla física o fórmula química de dos o' tres elementos macronutrientes primarios, los cuales están mezclados en tales proporciones que la sumatoria del porcentaje de nitrógeno (expresado como N elemental), fósforo (expresado como P2O5) y potasio (expresado como K2O) contenidos en dicha mezcla sea menor al treinta por ciento (30%) del total del producto contenido en el envase. Esta definición no aplica para monoproductos.

3.13 Fertilizante de liberación lenta: fertilizante cuya característica es garantizar que sus nutrientes estén presentes como un compuesto químico y en un estado físico tal, que su disponibilidad para las plantas se extiende durante un periodo de tiempo o bajo condiciones controladas:

3.14 Fórmula especial: aquellas que se preparan para satisfacer las necesidades nutritivas específicas de un cultivo, en una unidad de producción, que no se comercializan por medio de cadenas de distribución.

3.15 Fórmula química: producto homogéneo que resulta de la reacción química que se da entre dos o más compuestos, involucrando cambios físicos y químicos de los compuestos iníciales.

3.16 Formulador: persona física (natural, individual) o jurídica, que se dedica a la formulación de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola.

3.17 Formular: acción de mezclar proporcionalmente elementos o productos fertilizantes o componentes de enmiendas, con o sin ayuda de coadyuvantes de formulación.

3.18 Información confidencial: información calificada como tal en el presente reglamento y por la normativa vigente en esta materia de cada Estado Parte de la región centroamericana.

3.19 Ingrediente inerte: cualquier sustancia sin acción fertilizante o enmienda de uso agrícola que se utiliza como vehículo, material de relleno o como acondicionador en una formulación.

3.20 Marca: cualquier signo visible, apto para distinguir los productos o los servicios de una empresa, con respecto a los productos o Servicios de otras empresas.

3.21 Material de relleno: sustancia que no es un materia fertilizante, que se agrega a una mezcla física o fórmula química.

3.22 Mezcla física: producto que se obtiene a partir de la mezcla o granulación conjunta de dos más materiales fertilizantes o enmiendas, sin que se produzcan reacciones químicas entre los componentes de los mismos.

3.23 Modificación al registro: cambios, adiciones o eliminaciones en la inscripción del registro, solicitados por el titular del mismo.

3.24 Monoproducto: fertilizante que contiene un solo tipo de compuesto químico o que en el producto no se ha efectuado mezcla alguna.

3.25 Nombre comercial: nombre, denominación, designación o abreviatura que identifica o distingue a una empresa o establecimiento en su actividad comercial.

3.26 Panfleto: material impreso que acompaña a cada presentación comercial de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola que contiene información complementaria a la etiqueta.

3.26 (bis) Producto extraído: fertilizante o enmienda que se extraiga de la naturaleza, de origen animal, vegetal o mineral, independientemente de su estado físico.

(Así adicionado el punto anterior mediante el aparte 1) de la parte resolutiva de la Resolución N° 415-2019 (COMIECO-LXXXVIII) de fecha 25 de octubre de 2019, que aprueba incorporar al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 fertilizantes y enmiendas de uso agrícola, requisitos para el registro", las definiciones de producto extraído y producto formulado", aprobada mediante decreto ejecutivo N° 42273 del 18 de noviembre del 2019) 3.26 (ter) Producto formulado: fertilizante, enmienda, mezcla de fertilizantes o enmiendas de origen animal, vegetal, mineral o sintético, con o sin coadyuvantes de formulación o ingredientes inertes, independientemente de su estado físico.

(Así adicionado el punto anterior mediante el aparte 1) de la parte resolutiva de la Resolución N° 415-2019 (COMIECO-LXXXVIII) de fecha 25 de octubre de 2019, que aprueba incorporar al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 fertilizantes y enmiendas de uso agrícola, requisitos para el registro", las definiciones de producto extraído y producto formulado", aprobada mediante decreto ejecutivo N° 42273 del 18 de noviembre del 2019) 3.27 Producto natural: fertilizante o enmienda que provenga de la naturaleza, de origen animal, vegetal o mineral que se utilice como tal en forma simple o formando parte de una mezcla más compleja.

3.28 Producto sintético: fertilizante o enmienda que es generado a partir de otros materiales en los cuales se dan reacciones químicas modificándose los componentes originales.

3.29 Reenvasado o reempacado: acción de transferir el producto de su envase original a otras presentaciones.

3.30 Registro: proceso administrativo, técnico y legal mediante el cual toda solicitud de registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola es evaluada por la: ANC, previo a la inscripción de un producto.

3.31 Representante legal: persona física (natural, individual), que representa al titular o propietario del registro y responsable ante la ANC.

3.32 Solicitante: persona física (natural, individual) o jurídica que solicita a la ANC, el registro, renovación, modificación y actualización al registro, de un fertilizante y enmiendas, de uso agrícola con fines comerciales.

3.33 Titular del registro: persona física (natural, individual) o jurídica, propietaria del registro de un fertilizante o enmienda de uso agrícola, ante la ANC.

4. DISPOSICIONES GENERALES 4.1 La persona física (natural, individual) o jurídica, que pretenda fabricar, formular, extraer, registrar, modificar, renovar, importar, envasar, reenvasar, reempacar, exportar, almacenar, comercializar fertilizantes y emniendas, de uso agrícola, debe estar inscrito' como tal ante la ANC de acuerdo a la legislación vigente de cada Estado Parte de la región centroamericana.

4.2 Para trámites de registro, el representante legal del titular del registro o solicitante, deberá tener domicilio en el territorio nacional.

4.3 Los fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, deberán estar registrados ante la ANC previo a su importación, exportación, fabricación, formulación, envasado, reenvasado, reempacado y comercialización.

4.4 El presente reglamento establece los siguientes tipos de registro con fines comerciales:

• a)Fertilizante.
• b)Enmienda.

4.5 El expediente de registro de un fertilizante o una enmienda de uso agrícola, debe contener información administrativa y técnica de acuerdo a los requisitos establecidos en el presente reglamento.

4.6 La información contenida en los documentos presentados ante la ANC para sustentar un registro y que estén redactados en idioma diferente al español, será admisible por la ANC acompañado de su traducción al idioma español, los documentos indicados en numerales 5.1.b o 6.1.b redactados en idioma diferente al español deberán de presentarse con su respectiva traducción oficial al idioma español.

4.7 Si el certificado de composición cualitativa-cuantitativa contiene información que el solicitante considera que tienen carácter de confidencialidad pueden solicitar este carácter ante la ANC, quien valorara dicha petición.

4.8 Si el registrante de un fertilizante declara que el producto a registrar contiene una o varias sustancias dentro de su composición, que no tienen acción o efecto fertilizante, pero que potencializa o modifica el efecto del mismo, deberá presentar los estudios o ensayos de eficacia (en campo o en condiciones controladas) que acreditan los efectos de dichas sustancias.

4.9 El costo del análisis de laboratorio que deriven del proceso del registro, serán cubiertos por el solicitante o por el titular del registro.

4.10 La vigencia de los registros de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, será de diez años a partir de la fecha en que se otorgue el registro cumpliendo con lo establecido en el presente reglamentó, además este artículo aplicará para las renovaciones y aquellos registros de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, que cumplan con lo indicado en el transitorio I.

4.11 La solicitud de registro (Anexo I) de un fertilizante o enmienda de uso agrícola, será válida para un solo producto, fabricante, formulador o extractor.

4.12 Un registro de un fertilizante o enmienda de uso agrícola podrá tener varias marcas comerciales.

4.13 El fertilizante o enmienda, de uso agrícola que sea importado, fabricado, formulado o extraído y comercializado debe tener adherida o litografiada en su envase o empaque, la (s) etiqueta (s) tal como fue aprobada para sustentar el registro.

NOTA 1. Lo. anterior no aplica para las presentaciones a granel, las cuales deberán acompañarse de su hoja de seguridad o ficha técnica.

4.14 Los certificados o constancias, que sustenten el registro de un producto deben haber sido emitidos dentro del plazo de un año, a la fecha de su presentación ante la ANC. Estos documentos deben presentarse debidamente legalizados.

4.15 El solicitante debe justificar ante la ANe, basado en criterios técnicos y científicos, la no presentación de algún requisito de la información estipulada que constituye los requisitos técnicos del producto, cuando demuestre que no aplica. Para el efecto la ANC valorará los argumentos bajo criterios técnicos y científicos, según sea la naturaleza del requisito debiendo notificarlo al solicitante.

4.16 Se podrá utilizar una marca ya registrada para identificar a un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, de diferente composición química cuando seguida de la misma se indique el porcentaje o el nombre de los elementos nutrientes o componentes que contengan dicho producto, siempre que la marca no corresponda al nombre químico o común de los componentes del producto.

4.17 Una marca ya registrada, podrá ser utilizada con [mes de registro por un tercero siempre y cuando el propietario de la misma lo autorice.

4.18 La ANC no otorgará el registro de un fertilizante o enmienda de uso agrícola, cuando:

• a)No cumpla con lo establecido en el presente reglamento.
• b)Se demuestre o compruebe que el uso recomendado del producto cause daños a la salud humana, animal, vegetal o al ambiente.
• c)La marca incluya parte o la totalidad de la composición del producto y estas no sean coincidentes con lo declarado en el certificado de composición.
• d)Se utilice una marca o términos que induzcan a confusión o no correspondan con las características o identificación del fertilizante o enmienda de uso agrícola a registrar.

4.19 La ANC podrá solicitar en casos específicos de riesgo a la salud, ambiente y agricultura, información adicional a la aportada por el solicitante o titular del registro, según corresponda, cuando resulte imprescindible para otorgar el registro, renovación, actualización o modificación del registro, al igual queda facultada para requerir dictámenes de otras entidades, todo lo anterior previa justificación técnica y científica.

4.20 La ANC no otorgará el registro de enmiendas como fertilizantes o de fertilizante como enmienda.

5. DEL REGISTRO DE FERTILIZANTES 5.1 Se establecen los siguientes requisitos administrativos:

• a)Solicitud de conformidad con el Anexo 1.
• b)Certificado de registro o libre venta o de exportación, en original, extendido por la ANC del país de origen de formulación o fabricación del fertilizante o cualquier otra entidad que está facultada legalmente para la emisión del mismo.

En el caso de que el producto no se encuentre registrado o no se comercialice en el país de origen de formulación o fabricación del fertilizante, se debe presentar constancia extendida o avalada por la ANC o cualquier otra entidad que este facultada legalmente para la emisión de la misma, la cual indique esa condición o constancia de la ANC o cualquier otra entidad que este facultada legalmente para la emisión de la misma y que indique que el fabricante o formulador están autorizados para fabricar o formular o exportar fertilizantes de uso agrícola.

En caso de que no se pueda cumplir con ninguna de las anteriores, deberá aportar una carta emitida por el fabricante, formulador o exportador. La misma debe ser avalada por cualquier otra entidad gremial habilitada para el efecto, con los respectivos pases de ley. Se exceptúa el cumplimiento de este requisito, cuando el fertilizante sea fabricado o formulado en el país de la región centroamericana donde se pretenda registrar.

NOTA 2. Cuando estos certificados sean emitidos por única vez por parte de la ANC del país de origen, el solicitante podrá presentar fotocopia debidamente legalizada y a la vez adjuntar el documento que acredite dicha disposición.

NOTA 3. Si en un certificado de registro o libre venta original se incluyen dos o más productos, se puede entregar fotocopias del certificado original que deberán ser autenticadas o cotejadas con el original en el país donde será registrado.

• c)Certificado de composición cualitativo-cuantitativo del fertilizante, en original, emitido y firmado por el fabricante o formulador, que indique los elementos nutrientes, identificando las fuentes o compuestos de donde proceden, con su fórmula química, así como los ingredientes inertes, material de relleno y aditivos de formulación, con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos.
• d)Certificado de análisis del fertilizante, en original, proporcionado por el fabricante o formulador, de una muestra de un lote en particular que indique los elementos nutrientes con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos, firmado por el profesional en química a cargo.

Tanto para la literal e) como d), debe declararse el contenido de los nutrientes presentes, en el siguiente orden y forma:

d.1 Macronutrientes primarios:

d.1.1 Nitrógeno: nitrógeno total, expresado como % N, además indicar las formas determinables . del nitrógeno: amoniacal, ureico y nitratos y sus porcentajes e identificar el porcentaje de biuret, cuando el nitrógeno provenga de una urea.

d.1.2 Fósforo: fósforo total y disponible, %).

d.1.3 Potasio: potasio disponible, expresado como % K2O.

d.2 Macronutrientes secundarios:

d.2.1 Calcio: calcio disponible, expresado en oxido %, CaO (soluble en agua).

d.2.2 Magnesio: magnesio disponible, d.2.3 Azufre: azufre disponible, expresado en %, como: S (soluble en agua).

d.3 Micronutrientes:

d.3.1 Boro: boro disponible, expresado en %, B.

d.3.2 Cobalto: cobalto disponible, expresado en %, Co.

d.3.3 Cobre: cobre disponible, expresado en %, Cu.

d.3.4 Hierro: hierro disponible, expresado en %, Fe.

d.3.5 Manganeso: manganeso disponible, d.3.6 Molibdeno: molibdeno disponible, d.3.7 Zinc: zinc disponible, expresado en %, Zn.

d.3.8 Declaración de la presencia de otros elementos considerados como nutrientes.

NOTA 4. Los micronutrientes deben junto al nombre del elemento.

d.4 Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) expresando la concentración máxima en ppm, u otras substancias que puedan transformarse en el suelo en metabolitos dañinos.

e. Proyecto(s) de etiqueta(s), aplica para:

e.1 Fertilizantes sólidos y líquidos, ver Anexos 2 y 3.

NOTA 5. El etiquetado no aplica para productos a granel, sólo deberán acompañarse de su hoja de seguridad o ficha técnica correspondiente.

e.2 El tamaño de la etiqueta debe ser proporcional al tamaño el envase y su texto de forma legible en español y autorizada por la ANC.

e.3 En el caso de que el tamaño del envase no permita incluir la totalidad de la información en la etiqueta requerida en el Anexo 3, la misma debe incluir como mínimo la información de los numerales descritos en Anexo 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21 y 22, reportar el porcentaje del material de relleno y adjuntar al envase un panfleto con la información siguiente: 1, 2, 3, 5 (indicar los nombres de los elementos nutrientes) 6, 8 al 20, el cual debe ser autorizado por la ANC.

Nota 6. La composición del fertilizante indicada en la etiqueta debe ser concordante con lo declarado en el numeral S.l. c.

(Así reformada la nota 6) anterior por Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", aprobada mediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024) 5.2 Se establecen los siguientes requisitos técnicos:

• a)Propiedades físicas y químicas del fertilizante.

a.1 Estado físico. .

a.2 Color.

a.3 Peso específico o densidad expresada g/mL a una determinada temperatura en grados Celsius, según el estado físico del producto.

a.4 pH sólo para líquidos.

a.5 Solubilidad en agua, sólo para sólidos (% ó gIL) indicando la temperatura.

a.6 Granulometría (diámetro promedio de partículas en mesh o milímetros para formulaciones granuladas).

a.7 Corrosividad.

a.8 Si el producto contiene nutrientes quelatados, identificar químicamente el agente quelatante y su % en masa/volumen.

(Así reformado el literal a.8) anterior por Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", aprobada mediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024) a.9 Si se trata de un fertilizante de liberación lenta, indicar químicamente su composición.

a.10 Indicar si es una mezcla física o fórmula química.

• b)Datos sobre aplicación de fertilizantes.

b.1 Ámbito de aplicación: ambiente controlado, campo abierto, fertirriego, otros.

b.2 Cultivos recomendados y forma de aplicación.

b.3 Condiciones en que puede ser aplicado el producto, indicar el pH óptimo de la mezcla de aplicación.

b.4 Compatibilidad.

b.5 Fitotoxicidad.

• c)Datos sobre seguridad.

c.1 Información sobre el equipo de protección personal c.2 Procedimiento de limpieza del equipo de aplicación.

c.3 Para las formulaciones sólidas y líquidas, presentar las condiciones de almacenamiento del producto (humedad relativa y temperatura, entre otros), con el fin de garantizar la calidad del mismo. En el caso de formulaciones líquidas, la ANC aceptará la fecha de vencimiento hasta por dos años de su formulación. Cuando el registrante solicite la ampliación de la fecha de vencimiento inicial, debe presentar el estudio de estabilidad por almacenamiento acelerado, mediante una metodología reconocida internacionalmente para garantizar la calidad de sus propiedades físicas (sin separación de fases, turbidez y precipitados, entre otros).

c.4 Datos sobre el efecto sobre el ambiente.

• d)Métodos de análisis.

d.1 Indicar los métodos de análisis físicos y químicos, debidamente referenciados (ASTM, AOAC, u otros reconocidos internacionalmente), en el caso de que sean propios demostrar su validación.

• e)Datos sobre envase del producto a comercializar.

e.1 Tipo de envase.

e. 2 Material del envase.

e.3 Capacidad del envase.

6. REGISTRO DE ENMIENDAS 6.1 Se establecen los siguientes requisitos administrativos:

• a)Solicitud de conformidad con el Anexo 1.
• b)Certificado de registro o libre venta o de formulación, fabricación o extracción de la enmienda o cualquier otra entidad que está facultada legalmente para la emisión del mismo.

En el caso de que el producto no se encuentre registrado o no se comercialice en el país de origen de formulación, fabricación o extracción de la enmienda, se debe presentar constancia extendida o avalada por la ANC o cualquier otra entidad que este facultada legalmente para la emisión de la misma, la cual indique esa condición o constancia de la ANC o cualquier otra entidad que este facultada legalmente para la emisión de la misma y que indique que el fabricante, formulador o extractor están autorizados para fabricar, formular o extraer la enmienda de uso agrícola.

En caso de que no se pueda cumplir con ninguna de las anteriores, deberá aportar una carta emitida por el fabricante, formulador o extractor. La misma debe ser avalada por cualquier entidad gremial habilitada para el efecto, con los respectivos pases de ley. Se exceptúa el cumplimiento de este requisito, cuando la enmienda sea fabricada, formulada o extraída en el país de la región centroamericana donde se pretenda registrar.

NOTA 7. Cuando estos certificados sean emitidos por única vez por parte de la ANC del país de origen, el solicitante podrá presentar fotocopia debidamente legalizada y a la vez adjuntar el documento que acredite dicha disposición.

NOTA 8. Si en un certificado de registro o libre venta original se incluyen dos o más productos, se puede entregar fotocopias del certificado original que deberán ser autenticadas o cotejadas con el original en el país donde será registrado.

• c)Certificado de composición cualitativo-cuantitativo de la enmienda, en original, emitido y firmado por el fabricante o formulador, que indique su composición, e ingredientes inertes, con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos.
• d)Certificado de análisis de la enmienda, en original, proporcionado por el fabricante, formulador o extractor, de una muestra de un lote en particular que indique los componentes con sus correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos, firmado por el profesional en química a cargo.

Tanto para la literal c) como d), debe declararse el contenido de los componentes presentes, en el siguiente orden y forma:

d.1 Para las enmiendas orgánicas se declarará lo siguiente:

d.1.1 Los componentes deben expresarse en porcentajes masa/masa y masa/volumen, según su estado físico, en su forma elemental.

(Así reformado el literal d.1.1) anterior por Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", aprobada mediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024) d.1.2 Materia orgánica total.

d.1.3 Relación carbono/nitrógeno (C/N).

d.1.4 Porcentaje de humedad.

d.1.5 Para el caso de sustancias húmicas su identificación y porcentaje de las mismos.

d.1.6 Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) y su concentración máxima en partes por millón (ppm) u otras substancias que puedan transformarse en el suelo en metabolitos dañinos.

(*)d.2 Para enmiendas inorgánicas debe d.2.1 Carbonato de Calcio CaCO3.. % m/m d.2.2 Oxido de Calcio CaO.. % m/m d.2.3 Carbonato de Magnesio MgC03.. % m/m d.2.4 Oxido de Magnesio MgO.. % m/m d.2.5 Sulfato de Calcio CaSO4.. % m/m d.2.6 Porcentaje de humedad.. % m/m d.2.7 Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) y su concentración máxima en partes por millón (ppm) u otras substancias que puedan transformarse en el suelo en metabolitos dañinos.

(*) (Así reformado el literal d.2) anterior por Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", aprobada mediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024) e) Proyecto (s) de etiqueta (s), aplica para:

Enmiendas de uso agrícola, ver Anexos 2 y 3.

NOTA 9. El etiquetado no aplica para productos a granel, deberán acompañarse de su hoja de seguridad o ficha técnica correspondiente.

NOTA 10. El tamaño de la etiqueta debe ser proporcional al tamaño del envase, su texto debe ser de forma legible en español y autorizada por la ANC.

NOTA 11. Cuando el tamaño del envase no permita incluir la totalidad de la información en la etiqueta requerida en el Anexo 3, la etiqueta debe incluir corno mínimo la información de los numerales descritos en Anexo 3: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 19, 20, 21 Y 22, Y adjuntar al envase un panfleto con la información siguiente: 1,2,3,5, (indicar los nombres de los componentes) 6, 8 al 20, el cual debe ser autorizado por la ANC.

.Nota 12. La composición de la enmienda indicada en la etiqueta debe ser concordante con lo declarado en el numeral 6.1. c.

(Así reformada la nota 12) anterior por Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", aprobada mediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024) 6.2 Se establecen los siguientes requisitos técnicos:

6.2.1 Propiedades físicas y químicas de la enmienda.

• a)Capacidad neutralizadora (PRNT) para el caso de enmiendas inorgánicas, expresada en porcentaje de neutralización comparado con 100 kg de carbonato de calcio puro.
• b)Peso específico o densidad expresada g/mL a una determinada temperatura en grados celsius, según el estado físico del producto.
• c)Granulometría (diámetro promedio de partícula 20, 60 Y 100 mesh para productos granulados).

6.2.2 Indicar los métodos de análisis, debidamente referenciados, para determinar la composición de la enmienda, en el caso de que sean propios demostrar su validación.

6.2.3 Proceso de elaboración del producto para el caso de enmiendas de origen orgánico.

6.2.4 Datos sobre la aplicación y manejo de la enmienda: ámbito de aplicación, dosis, número y frecuencia de aplicación, instrucciones de uso, métodos de aplicación, fitotoxicidad, compatibilidad, manejo de sobrantes, equipo de protección personal, procedimientos de limpieza del equipo de aplicación, condiciones de almacenamiento y efectos sobre el ambiente.

6.2.5 Envase del producto a comercializar, indicar lo siguiente:

• a)Tipo de envase b) Material del envase c) Capacidad del envase 7. CAUSALES y REQUISITOS PARA MODIFICACION DE REGISTROS 7.1 El registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola puede ser modificado por las siguientes causales:
• a)Cambio de titular.
• b)Cambio de nombre o razón social del titular, fabricante o formulador.
• e)Cambio ó adición de marca (nombre del producto).
• d)Adición y eliminación de las presentaciones de los envases o empaques.
• e)Cambio o ampliación de origen del fabricante o formulador.
• f)Inclusión o exclusión de uso.

7.2 Para efectos de modificación al registro, el titular deberá presentar la solicitud indicando las razones del mismo, así como indicar que la composición y las propiedades físico-químicas del producto no sufren modificación alguna. Según el caso, se debe presentar los siguientes requisitos:

• a)Cambio de titular a.1) Documento legal que acredite la cesión o traspaso de dicho registro.

a.2) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la capacidad del envase.

• b)Cambio de nombre o razón social del titular, fabricante o formulador b.1) Documento legal que acredite el cambio del nombre, o razón social del titular, fabricante o formulador.

b.2) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la capacidad del envase.

• c)Cambio o adición de marca (nombre del producto) c.1) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la capacidad del envase, con la nueva marca.

c.2) Certificado de marca cuando exista.

• d)Adición y eliminación de las presentaciones de comercialización para efectos de etiquetado d.1) Tipo de envase, material del envase y capacidad del envase.

d.2) Proyecto de etiqueta(s) atendiendo la capacidad del envase e) Cambio o aplicación de origen del fabricante o formulador e.1) Para fertilizantes, se deberá aportar la solicitud respectiva y los documentos establecidos en el artículos 5.1: a), b), e), d) (incluyendo los literales del d.1 al d.4), hoja de seguridad del producto. En el certificado de análisis se debe de incluir granulometría y humedad emitido por el fabricante y adicionalmente la presentación de la etiqueta con dicho cambio.

e.2) Para las enmiendas, se deberá adjuntar a la solicitud los documentos establecidos en el artículo 6.1: a), b), e), d) (incluyendo lo establecido en los literales d.1 y d.2 cuando corresponda). Adicionalmente, la presentación de la etiqueta con dicho cambio.

Para el caso de las enmiendas minerales deberá cumplirse con lo establecido en el numeral 6.2.1 a).

• f)Inclusión o exclusión de uso Proyecto de etiqueta (s) atendiendo la capacidad del envase, con la modificación solicitada.

7.3 Toda modificación al registro que implique un cambio en la etiqueta del producto la ANC otorgará un plazo máximo de seis (6) meses para agotar las existencias del producto etiquetado o etiqueta.

7.4 La modificación al registro de un determinado fertilizante o enmienda, de uso agrícola, se hará mediante Resolución Administrativa por la ANC, se emitirá un nuevo certificado de registro en los casos que sean necesarios, conservando el número, fecha de registro y de vencimiento.

8. SUSPENSION DEL REGISTRO 8.1 El registro de un producto, será objeto de suspensión cuando:

• a)El titular del registro o el representante legal, comercialice el producto con una etiqueta, no autorizada por la ANC.
• b)La autoridad judicial lo disponga.
• c)El registro del titular o el representante legal se encuentre vencido.
• d)La persona física (natural, individual) o jurídica, dedicada a la fabricación, formulación o extracción de fertilizantes o enmiendas de uso agrícola, dentro de cualquier Estado Parte de la región centroamericana, tenga su permiso o licencia de funcionamiento vencido.
• e)El titular del registro no proporcione, en el plazo otorgado por la ANC, la información requerida en el numeral 4.19.

(Nota de Sinalevi: Mediante Fe de Erratas contenida en la resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), la cual aprobó el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro", se corrigió el inciso e) anterior. Anteriormente se indicaba: "El titular del registro no proporcione, en el plazo otorgado por la ANC, la información requerida en el numeral 4.18") f) El titular del registro no cumpla con el plazo establecido en el numeral 7.3 del presente reglamento.

• g)Cuando en un segundo muestre o se comprueba que persiste el incumplimiento de la norma oficial en la formulación del producto de cada Estado Parte de la región centroamericana.
• h)Cuando el titular del registro no presente en el tiempo establecido lo indicado en el Transitorio IV y V.

NOTA 13: Suspendido el registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, el producto no se podrá procesar, fabricar, formular, importar, exportar, extraer, envasar, reenvasar, reempacar o comercializar según corresponda. En los casos en que la suspensión sea por calidad del producto, el registrante deberá presentar ante la ANC la medida correctiva y el plazo para cumplirla, misma que será valorada por la ANC.

8.2 La suspensión tendrá un plazo máximo de hasta tres (3) meses para corregir las causas que la originaron, a excepción de aquellas suspensiones ordenadas por la instancia judicial.

9. CANCELACION DEL REGISTRO 9.1 El registro de un producto podrá ser cancelado cuando:

• a)Lo solicite el titular del registro.
• b)Las causas que dieron motivo a la suspensión del registro, no se subsanen en el plazo establecido en el numeral 8.2 de este reglamento.
• c)Cuando en un tercer muestreo se comprueba que persiste el incumplimiento de la norma oficial en la formulación del producto de cada Estado Parte de la región centroamericana.
• d)El registro haya sido otorgado con vicios de nulidad absoluta.
• e)Se demuestre técnica y científicamente que el producto aun siendo utilizado bajo las recomendaciones de uso aprobado, representa un riesgo inaceptable para la salud y el ambiente, o se demuestre que el producto es ineficaz para los usos que se autorizaron en el registro correspondiente.
• f)El fertilizante o. enmienda, sea fabricado o formulado por una empresa distinta a la declarada en el registro.
• g)El titular del registro que no presente la solicitud de renovación de registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, conforme lo establecido en el numeral 10.1 h) Cuando el titular del registro no presente en el tiempo establecido lo indicado en el Transitorio I.

10. RENOVACION DEL REGISTRO 10.1 El titular del registro de un fertilizante o enmienda, de uso agrícola, debe solicitar la renovación del registro ante la ANC previo a su fecha de vencimiento.

10.2 ·Para la renovación del registro de un producto inscrito con requisitos establecidos por este reglamento, debe presentar lo solicitado en los numerales 5.1 para fertilizantes y 6.1 para enmiendas del presente reglamento, según sea un fertilizante o una enmienda.

11. DISPOSICIONES FINALES 11.1 Corresponde la: aplicación de éste Reglamento a la ANC de cada Estado Parte de la región centroamericana.

BIBLIOGRAFIA a) Ley de Protección Fitosanitaria No. 7664, Costa Rica.

• b)Decreto Ejecutivo No. 28429-MAG-MEIC, Costa Rica.
• c)Decreto Ejecutivo No. 26503-MAG, Costa Rica.
• d)Decreto Ejecutivo No. 27973-MAG, Costa Rica.
• e)Decreto legislativo 315 Ley sobre control de pesticidas, fertilizantes y productos para uso agropecuario y su reglamento, El Salvador.
• f)Decreto legislativo 524 Ley de Sanidad Vegetal y Animal, El Salvador.
• g)Ley Fitozoosanitaria, Decreto No. 157-94 y Decreto No. 344-2005, Honduras.
• h)Reglamento sobre el registro, uso y control de fertilizantes y materias primas, Decreto 002- 94, Honduras.
• i)Ley 274 Ley Básica para la regulación y control de plaguicidas, sustancias toxicas, peligrosas y otras similares y su reglamento, Nicaragua.
• j)Acuerdo Ministerial MAGFOR No. 21-2001, Registro de materias simples de fertilizantes edáficos y granulares, Nicaragua k) Ley de Sanidad Vegetal y Animal, Decreto 36-98 y su reglamento Acuerdo Gubernativo 745- 99, Guatemala.

l)

(Normativo) Solicitud de registro para fertilizantes y enmiendas

(Normativo) INFORMACION DE ETIQUETADO PARA FERTILIZANTES Y ENMIENDAS SÓLIDAS Parte I INFORMACION DE ETIQUETADO PARA FERTILIZANTES Para presentaciones mayores o iguales a 20 kilogramos:

• a)Logotipo o nombre comercial.
• b)Incluir el texto "FERTILIZANTE" claramente legible.
• c)Marca (nombre del producto).
• d)Leyenda: mezcla física o formula química.
• e)Composición y concentración expresada en porcentajes masa/masa.

(Así reformado el literal e) anterior por Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", aprobada mediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024) e.1) Para el caso de los fertilizantes indicar el (los) nutrientes (s) y sus % según lo indicado en el numeral 5.1.d y sus fuentes.

e.2 Los elementos menores deben expresarse en porcentaje pudiéndose agregar la dimensional ppm entre paréntesis junto al nombre del elemento.

• f)Contenido neto.
• g)Fabricante o formulador (indicar el nombre) y país de origen del fertilizante.
• h)Importador o distribuidor (indicar el nombre).
• i)Número de lote.
• j)Fecha de vencimiento.
• k)País de registro del Estado Parte de la región centroamericana donde está registrado.
• l)Número de registro.
• m)Si se trata de un fertilizante de baja concentración de elementos nutrientes (sumatoria del contenido de NPK), deberá incluirse una franja informativa en la parte central y en ambas caras del empaque. Esta franja informativa deberá cumplir' con las siguientes características:

m.1) Ancho de la franja del 30% del alto total del empaque (saco). Los fertilizantes de baja concentración deberán colocar la franja en la parte media del saco (alrededor de todo el saco).

(Nota de Sinalevi: Mediante Fe de Erratas contenida en la resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), la cual aprobó el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro", se corrigió el inciso m.1) anterior. Anteriormente se indicaba: ""Ancho de la franja del 30% del alto total del empaque") m.2) La franja debe ser de color MORADO (pantone 2602 C).

m.3) Dentro de la franja informativa debe incluirse la siguiente información:

m.3.1) En la cara frontal del empaque debe incluirse el texto "(porcentaje) de material de relleno" y en la parte de abajo de esta leyenda, el grado fertilizante, en porcentaje de los elementos nutrientes: N-P2O5-K2O. Para efectos de este reglamento se considera que la cara frontal del empaque es aquella en donde se declara de manera más prominente el nombre, fórmula y marca del producto sí la tuviese.

m.3.2 Dentro de la franja informativa en la cara dorsal del empaque debe incluirse el texto: FERTILIZANTE DE BAJA CONCENTRACIÓN DE NUTRIENTES. Dentro de la franja informativa en la cara dorsal del empaque (saco) debe incluirse el texto ALTO CONTENIDO DE MATERIAL DE RELLENO Y en la parte de abajo de esta leyenda, el contenido (porcentaje) de material de relleno.

(Nota de Sinalevi: Mediante Fe de Erratas contenida en la resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), la cual aprobó el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.5415 Fertilizantes y enmiendas de uso agrícola. Requisitos para el registro", se corrigió el inciso m.3.2) anterior. Anteriormente se indicaba: ""Dentro de la franja informativa en la cara dorsal del empaque debe incluirse el texto "el grado fertilizante (N-P2O5-K2O)" y en la parte de abajo de esta leyenda, "(porcentaje) de material de relleno") m.3.2 El texto indicado en la literal m.3.1 debe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus caracteres debe de ser en un 25% del ancho de la franja y el del literal m.3.2 debe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus caracteres debe de ser de un 20% del ancho de la franja. Los textos se colocarán en letra mayúscula, color blanco, en forma centrada a lo alto y ancho de la franja.

m.3.4 La franja informativa no debe interferir con la información técnica que se detalla en la etiqueta.

NOTA 14. La información antes enumerada, no impide que un registrante incluya más información previa valoración de la ANC.

PARTEII INFORMACION DE ETIQUETADO PARA ENMIENDAS a) Logotipo o nombre comercial.

• b)Marca (nombre del producto).
• c)Nombre del componente(s).
• d)Tipo de uso.
• e)Granulometría (para productos granulados).
• f)Capacidad neutralizadora (PRNT), expresada en porcentaje de neutralización (en caso de minerales).
• g)Composición y concentración expresada en porcentajes masa/masa. Indicar los componentes y sus porcentajes.

(Así reformado el literal g) anterior por Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", aprobada mediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024) h) Contenido neto.

• i)Fabricante, formulador o extractor (indicar el nombre) y país de origen de la enmienda.
• j)Distribuidor: (indicar el nombre).
• k)Número de lote.
• l)Fecha de vencimiento.
• m)País de registro del Estado Parte de la región centroamericana donde está registrado.
• n)Número de registro ..
• O)Incluirse una franja informativa en la parte superior del empaque. Esta franja informativa deberá cumplir con las siguientes características:

O.1) Ancho de la franja del 30% del alto total del empaque.

O.2) La franja debe ser de color CAFÉ (pantone 1545 C).

O.2.1) Dentro de la franja informativa debe incluirse la siguiente información:

O.2.1.1) En la cara frontal y dorsal del empaque debe incluirse el texto "ENMIENDA AGRÍCOLA" Para efectos de este reglamento se considera que la cara frontal del empaque es aquella en donde se declara de manera más prominente el nombre, fórmula y marca del producto sí la tuviese.

O.2.1.3) El texto indicado en la literal 0.2.1.1 debe colocarse, en letra de molde altamente legible y el tamaño de sus caracteres debe de ser de un 25% del ancho de la franja. El texto se colocará en letra mayúscula, color blanco, en forma centrada a 10 alto y ancho de la franja.

O.2.1.4) La franja informativa no debe interferir con la información técnica que se detalla en la etiqueta.

NOTA 15. Se prohíbe el uso de términos diferentes a las características de una enmienda, que induzcan a confundir al agricultor.

NOTA 16. La información antes enumerada, no impide que un registrante incluya más información previa valoración de la ANC.

(Normativo) INFORMACION DE ETIQUETADO P ARA FERTILIZANTE Y ENMIENDAS Para todas las presentaciones liquidas y las presentaciones solidas menores a 20 kilogramos.

1. Leyenda en mayúscula y en negrilla: ¡ALTO! LEA ESTA ETIQUETA ANTES DE MANIPULAR EL PRODUCTO.

2. Marca (nombre del producto).

3. Clase: (indicar si el producto es un fertilizante o enmienda).

4. Leyenda: para el caso de fertilizantes sólidos indicar: mezcla física o fórmula química.

5. Composición, concentración expresada en porcentajes masa/masa y masa/volumen, según corresponda.

(Así reformado el literal 5) anterior por Resolución N° 479-2023 (COMIECO-EX) de fecha 16 de noviembre de 2023, que aprobó modificaciones parciales al "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:15 Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola. Requisitos para el Registro", aprobada mediante decreto ejecutivo N° 44678 del 16 de mayo de 2024) 5.1 Para el caso de los fertilizantes indicar el (los) nutrientes (s) y sus % según lo indicado en el numeral 5.1.d y sus fuentes.

5.2 Los elementos menores deben expresarse en porcentaje pudiéndose agregar la dimensional ppm entre paréntesis junto al nombre del elemento.

5.3 Para el caso de las enmiendas indicar el (los) componente (s) y sus % según lo indicado en el numeral 6.1.d y sus fuentes.

6. Densidad expresada en g/mí. para el caso de líquidos.

7. Contenido neto .

8. Fabricante, formulador o extractor (indicar el nombre) y país de origen del fertilizante o enmienda.

9. Importador y distribuidor.

10. Indicar los primeros auxilios en caso de intoxicación.

11. Medidas de mitigación (protección) al ambiente.

12. Almacenamiento y transporte.

13. Instrucciones de uso.

14. Cultivo o familias.

15. Preparación de la mezcla.

16. Forma de aplicación.

17. Incompatibilidad.

18. Fitotoxicidad.

19. País de registro del Estado Parte de la región centroamericana donde está registrado.

20. Número de registro.

21. Número de lote.

22. Fecha de vencimiento.

23. Para el caso de fertilizantes de baja concentración de elementos nutrientes debe cumplir con lo indicado en la parteI, literal "m" del anexo II.

24. Para el caso de enmiendas debe incluirse lo indicado en la parte II, literal "o" del anexo II.

NOTA 17. La información antes enumerada, no impide que un registrante incluya más información previa valoración de la ANC.

Para la actualización de los registros de fertilizantes y enmiendas de uso, agrícola que no tienen fecha de vencimiento y que fueron inscritos antes de la entrada en' vigencia del presente reglamento, los titulares de los mismos tendrán un periodo máximo de diez años, contados a partir de la entrada en vigencia de este RTCA, para presentar la documentación e información solicitada en los numerales 5.1 y 5.2 para fertilizantes, 6.1 y 6.2 para enmiendas de este reglamento. En estos casos la actualización del registro y la información requerida para tales efectos deberá presentarse a la ANC con al menos seis meses de anticipación a la expiración del plazo de vencimiento del registro. No se reconocerá registros otorgados antes de la entrada en vigencia de este RTCA, que no hayan sido actualizados independientemente de su fecha de vencimiento.

(Nota de Sinalevi: Mediante resolución administrative N°-MAG-DM-RA-020-2026 del 8 de abril de 2026, "Autoriza al Servicio Fitosanitario del Estado para que durante el plazo improrrogable de un año reciba y tramite certificados, constancias y demás documentos emitidos en el extranjero requeridos para el registro, modificación al registro, renovación y actualización y de fertilizantes y enmiendas de uso agrícola", se acordó pprorrogar, por razones de interés público y continuidad de la producción agropecuaria nacional, el plazo establecido en el Transitorio I del Decreto Ejecutivo N° 39733-COMEX-MEIC-MAG, fijando como fecha máxima para la actualización de registros el 4 de mayo de 2027.)

Los titulares que deseen actualizar sus registros antes de su vencimiento, podrán realizarlo presentando la información de los numerales 5.1, 5.2 para fertilizantes, 6.1 y 6.2 para enmiendas de uso agrícola del presente reglamento, manteniendo la vigencia del registro original.

Las solicitudes de registro de fertilizantes y enmiendas, de uso agrícola, que iniciaron el trámite con anterioridad a la entrada en vigencia del presente reglamento, concluirán el trámite de registro cumpliendo con los requisitos y procedimientos establecidos en el reglamento respectivo al momento de presentada la solicitud. Los fertilizantes y enmiendas de uso agrícola, así registrados y en el que la legislación del país no contemple el plazo del vencimiento deberán cumplir con lo establecido en el Transitorio I, en aquellos casos en que si se contemple el vencimiento del registro, deben cumplir con lo establecido en el transitorio II de este reglamento.

Aquellos productos que son "Enmiendas" y que fueron registrados como Fertilizantes, antes de la entrada en vigencia del presente reglamento, deben presentar el proyecto de etiqueta de acuerdo a los requisitos indicados en el numeral 6.l.e), del presente reglamento, ante la ANC, para su valoración y aprobación, en un plazo máximo de 3 meses. Aprobada la nueva etiqueta el titular del registro tendrá un plazo de 6 meses para reetiquetar el producto que se encuentra en el comercio.

Aquellos productos considerados como fertilizantes de baja concentración según la definición de este reglamento antes de la entrada en vigencia del presente reglamento, deben presentar el proyecto de etiqueta de acuerdo a los requisitos indicados en el numeral 5.1.e), del presente reglamento, ante la ANC, para su valoración y aprobación, en un plazo máximo de 3 meses. Aprobada la nueva etiqueta el titular del registro tendrá un plazo de 6 meses para reetiquetar el producto que se encuentra en el comercio.

FIN DEL REGLAMENTO TÉCNICO FE DE ERRATAS La Secretaría de Integración Económica Centroamericana -SIECA-, HA'CE CONSTAR: Que el RTCA 65.05.54:15 FERTILIZANTES Y ENMIENDAS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA EL REGISTRO, adoptado mediante la Resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV) por el Consejo de Ministros de Integración Económica, en la ciudad de San Salvador, El Salvador el 04 de diciembre de 2015, contiene tres errores, que deben corregirse de la siguiente forma:

En el literal e) del numeral 8.1 donde dice: "El titular del registro no proporcione, en el plazo otorgado por la ANC, la información requerida en el numeral 4.18", debe leerse correctamente:

• e)"El titular del registro no proporcione, en el plazo otorgado por la ANC, la información requerida en el numeral 4.19." 2) En el literal m.1) de la Parte I del ANEXO 2 donde dice: "Ancho de la franja del 30% del alto total del empaque", debe leerse correctamente:

m.1) Ancho de la franja del 30% del alto total del empaque (saco). Los fertilizantes de baja concentración deberán colocar la franja en la parte media del saco (alrededor de todo el saco)".

• 3)En el literal m.3.2 de la Parte 1 del ANEXO 2 donde dice: "Dentro de la franja informativa en la cara dorsal del empaque debe incluirse el texto "el grado fertilizante (N-P2O5-K2O)" y en la parte de abajo de esta leyenda, "(porcentaje) de material de relleno", debe leerse correctamente:

"m.3.2 Dentro de la franja informativa en la cara dorsal del empaque debe incluirse el texto: FERTILIZANTE DE BAJA CONCENTRACIÓN DE NUTRIENTES. Dentro de la franja informativa en la cara dorsal del empaque (saco) debe incluirse el texto ALTO CONTENIDO DE MATERIAL DE RELLENO Y en la parte de abajo de esta leyenda, el contenido (porcentaje) de material de relleno".

Ciudad de Guatemala, Guatemala 5 de febrero de 2016 infrascrito Director Ejecutivo a cargo de la Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIECA) CERTIFICA: Que la fotocopia que obra en el anverso, reproduce fielmente la FE DE ERRATAS a la Resolución No. 374-2015 (COMIECO LXXIV), adoptada por el Consejo de Ministros de Integración Económica, el cuatro (04) de diciembre de dos mil quince (2015), de cuyo original se reprodujo. V, para remitir a los Estados Parte para su correspondiente publicación, extiendo la presente copia certificada en la ciudad de Guatemala, el doce (12) de febrero de dos mil dieciséis (2016). ------------------------------------

Dado en la Presidencia de la República, a los veintiún días del mes de abril del año dos mil dieciséis.