RTCR 316:1999 Fertilizers, Technical Material and Related Substances. RegistrationRTCR 316:1999 Fertilizantes, Material Técnico y Sustancias Afines. Registro

RTCR 316: 1999 Fertilizers, Technical Material, and Related Substances. Registration 1- Objective and scope of application.

The purpose of this technical regulation is to create the official registration for formulated fertilizers, technical material, and related substances for agricultural use, as well as the registration of natural and legal persons in accordance with the first paragraph of Article 25 of the Phytosanitary Protection Law Nº 7664 of April 8, 1997.

These registrations do not grant, with respect to third parties, any right over the commercial property of the products nor confer any preferential, exclusive, absolute, or enforceable right regarding the import, export, manufacture, formulation, packing, packaging, sale, or use of these substances and materials it seeks to protect.

2- Definitions 2.1 Chelating agent (Agente quelatante): a compound that has two or more sites for binding a metal in soluble form under adverse conditions that would otherwise be insoluble (cation or anion), and form a chelate (quelato). Such as EDTA, NTA, POLYPHOSPHORIC ACID, PROTEINS, AND POLYFLAVONOIDS.

2.2 Marginal annotation (Anotación marginal): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.3 Inorganic fertilizers (Fertilizantes inorgánicos): fertilizers in which the declared nutrients with inorganic salts obtained by extraction and/or by a physical and/or chemical industrial process.

- N, P, K Fertilizers.

- Simple N, P, K Fertilizers.

- Simple nitrogenous fertilizers (Fertilizantes nitrogenados simples) (N): Fertilizers containing nitrogen in a declarable amount and that may contain other elements, but do not have a declarable phosphorus and/or potassium content.

- Simple phosphate fertilizers (Fertilizantes fosfatados simples) (P): Fertilizers containing phosphorus in a declarable amount and that may contain other elements, but do not have a declarable nitrogen and/or potassium content.

- Simple potassic fertilizers (Fertilizantes potásicos simples) (K): Fertilizers containing potassium in a declarable amount and that may contain other elements, but do not have a declarable nitrogen and/or phosphorus content.

- Compound N, P, K Fertilizers.

- Compound N P Fertilizers: Fertilizers containing nitrogen and phosphorus in declarable amounts and that may contain other elements, but do not have a declarable potassium content.

- Compound N K Fertilizers: Fertilizers containing nitrogen and potassium in declarable amounts and that may contain other elements, but do not have a declarable phosphorus content.

- Compound P K Fertilizers: Fertilizers containing phosphorus and potassium in declarable amounts and that may contain other elements, but do not have a declarable nitrogen content.

- Compound N P K Fertilizers: Fertilizers containing nitrogen, phosphorus, and potassium in declarable amounts and that may contain other elements.

- Ca, Mg, Na, S Fertilizers: Fertilizers containing one or more of the elements: Calcium, Magnesium, Sodium, and Sulfur and that do not contain nitrogen, phosphorus, and potassium in declarable amounts and are therefore not classified as simple or compound N, P, K fertilizers.

- These products differ from Ca, Mg, and S soil conditioners (acondicionadores de suelo) in that their main function is plant nutrition.

- Trace element fertilizers (Fertilizantes de elementos traza) (oligo-elementos): Fertilizers that have declarable amounts of one or more trace elements, but that do not have nitrogen, phosphorus, and potassium, calcium, magnesium, sodium, and sulfur in declarable amounts.

- Ca, Mg, and S Soil Conditioners.

- Calcic and Magnesian Amendments (Enmiendas Cálcicas y Magnésicas) (Ca, Mg): Inorganic soil conditioners containing one or both of the elements calcium and magnesium, generally in the form of oxide, hydroxide, or carbonate, intended mainly to maintain or raise soil pH.

- They do not have nitrogen, phosphorus, or potassium in declarable amounts.

- Other Ca, Mg, S soil conditioner elements: Soil conditioners (acondicionadores de suelo), for example gypsum or sulfur.

Organic fertilizers (Fertilizantes orgánicos): Organic products, generally of plant and/or animal origin, added to the soil specifically for plant nutrition, generally containing nitrogen of plant and/or animal origin.

- Organic nitrogenous fertilizers (Fertilizantes nitrogenados orgánicos): Products of plant and/or animal origin in which the declarable nitrogen content is organically combined with carbon and which may contain other elements, but do not have a declarable phosphorus or potassium content.

- Synthetic organic nitrogenous fertilizers (Fertilizantes nitrogenados orgánicos sintéticos): Nitrogenous fertilizers in which the nitrogen is combined with carbon by organic synthesis.

- Organic N P fertilizers (Fertilizantes orgánicos N P): Organic fertilizers that contain, in addition to nitrogen, a declarable content of phosphorus of plant and/or animal origin, and which may contain other elements, but which do not have a declarable potassium content.

- Organic N K fertilizers (Fertilizantes orgánicos N K): Organic fertilizers that contain, in addition to nitrogen, a declarable content of potassium of plant and/or animal origin, and which may contain other elements, but which do not have a declarable phosphorus content.

- Organic N P K fertilizers (Fertilizantes orgánicos N P K): Organic fertilizers that contain, in addition to nitrogen, declarable amounts of phosphorus and potassium of plant and/or animal origin, and which may contain other elements.

- Semi-organic fertilizers (Fertilizantes semiorgánicos): Products in which the declarable nutrients are of both organic and inorganic origin, obtained by mixing and/or chemical combination of organic and inorganic fertilizers.

2.4 Agricultural Inputs Department (Departamento de Insumos Agrícolas): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.5 Product efficacy (Eficacia del producto): is the effect of a fertilizer product on yield, which depends on climate, soil, plant conditions, and correct management of other cultivation techniques. The product efficacy can be established insofar as its application corrects nutrient deficiencies evidenced through chemical analysis of soils or foliar samples. Also, insofar as it corrects the deficiency symptoms shown by plants and these demonstrate favorable changes in their appearance, coloration, or production.

2.6 Packaging (Envase): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.7 Label (Etiqueta): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.8 Manufacturer (Fabricante): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.9 Fertilizer (Fertilizante): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.10 Simple fertilizer (Fertilizante simple): is any product that contains only one of the nutrient elements.

2.11 Compound fertilizer (Fertilizante compuesto) (chemical): consists of a formulation obtained by chemical combination that contains at least two of the primary nutrient elements and is prepared by processes involving chemical reactions between technical materials.

2.12 Blended fertilizer (Fertilizante mezclado) (Physical Mixture (Mezcla Física)) consists of a mixture formed by two or more technical materials mixed or granulated together without chemical reactions occurring between said materials. It includes mixtures of dustable powders, granulated products, and liquid products.

2.13 Chemical formula (Fórmula química): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.14 Formulation (Formulación): is the action that consists of mixing technical material among themselves and/or with an inert product, to obtain the final product. Physical state in which the final product is to be used.

2.15 Formulator (Formulador): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.16 Grade (Grado): are the concentrations expressed in terms of the percentages of nitrogen (N), phosphorus (P2O5), and potassium (K2O), magnesium (MgO), and boron (B), and in this order strictly, in addition to the following elements: calcium (CaO), sulfur (S), zinc (Zn), cobalt (Co), molybdenum (Mo), copper (Cu), iron (Fe), and manganese (Mn), ordered from highest to lowest concentration.

2.17 Importer (Importador): natural or legal person who imports fertilizers, technical material, and related substances.

2.18 Presentation book (Libro de presentación): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.19 Marginal annotations book (Libro de anotaciones marginales): book legally constituted by the Phytosanitary Protection Services Directorate (Dirección de Servicios de Protección Fitosanitaria), where the modifications to a registration approved by the head or authorized subordinate of the Agricultural Inputs Department (Departamento de Insumos Agrícolas) are recorded, for a fertilizer, technical material, and related substances.

2.20 Registration book (Libro de inscripción): book legally constituted by the Phytosanitary Protection Services Directorate (Dirección de Servicios de Protección Fitosanitaria), where the registration approved by the head or authorized subordinate of the Agricultural Inputs Department (Departamento de Insumos Agrícolas) is recorded, for a fertilizer, technical material, and related substances.

2.21 Technical material (Material técnico): compound with a purity lower than that of a material designated as chemically pure, and it is used in the formulation of fertilizers and related substances. Also called raw material (materia prima).

2.22 Micronutrients (Micronutrimentos): are those essential elements required by the plant for its growth, in small quantities; among them are boron, cobalt, copper, iron, manganese, molybdenum, and zinc.

2.23 Ministry (Ministerio): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.24 Chemical name (Nombre químico): is the scientific name of the compound under the standard nomenclature for fertilizers and related substances.

2.25 Primary nutrients or essential elements (Nutrimentos o elementos esenciales primarios): this is the term for the essential elements required by the plant in large quantities, and they are: nitrogen (N), phosphorus (expressed as P2O5), and potassium (expressed as K2O).

2.26 Secondary nutrients or essential elements (Nutrimentos o elementos esenciales secundarios): are the essential elements for plant growth in smaller quantities than the primary elements and in larger quantities than the micronutrients (micronutrimentos); these are: calcium, magnesium, and sulfur.

2.27 Chelate (Quelato): type of compound or chemical bond in which the central metal (cation) bonds to the chelating agent (agente quelatante) in the same molecule through two or more bonds. Such bonds produce one or more heterocyclic rings, and the metal is part of the ring.

2.28 Registration (Registro): (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.29 Related substance (Sustancia afín): that substance that contributes to a better use of nutrients by the plant, for example amendments, nutrient-fixing organisms, mobilizing organisms, or others.

2.30 Product type (Tipo de producto): nature to which the fertilizer belongs, natural or synthetic organic, inorganic, simple, blended (mezclado), compound, semi-organic (semiorgánico), or others.

2.31 Units per milliliter or gram for biological fertilizers (Unidades por mililitro o gramo para fertilizantes biológicos): is a unit of concentration by which the number of cells per milliliter or gram is indicated.

3- Registration (Registro) 3.1 (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.2 (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.3 (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.4 (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.5 (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.6 For the registration of fertilizers, technical material, and related substances, the following documents must be submitted:

• a)(Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") b) (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") c) (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") d) (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") e) For products consisting of novel formulations (Fertilizers and related substances), the requested uses under our agroecological conditions must be submitted. If the trials come from other countries, they must be endorsed by the official entity that authorizes and controls them in the product's country of origin. Exempted from this requirement are duly registered conventional formulas.

3.7 The certificates of analysis for fertilizers, technical materials, and related substances must contain the following information according to the product class (if a product contains more than one class, the certificate must contain the information for each of them):

3.7.1 Inorganic products (Productos inorgánicos). (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.7.2 Natural organic or synthetic organic product (Producto orgánico natural u orgánico sintético) and their mixtures. (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.7.3 Amendment products (Productos enmiendas) as soil acidity correctives. (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.7.4 Biological products must contain the following information:

- Type, scientific name of microorganisms of commercial product (u/ml or u/g) depending on the physical state of the product.

- Inert material expressed as a percentage by mass.

3.8 (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.9 In the case of special formulas manufactured or formulated at the request and for the restricted use of certain farmers, producers, or agricultural companies, it must be indicated on the label or by printing on the corresponding sacks that the formulas are FOR EXCLUSIVE USE AND DIRECT SALE (USO EXCLUSIVO Y VENTA DIRECTA).

The registration of said formulas will not be required when it does not constitute a substantial modification to the formula of the original registration and provided that the raw material (materia prima) is registered in the original registration under similar conditions. In any case, the manufacturing or formulating companies must notify the Ministry (Ministerio) of the type of formula and the name of the company or applicant, and it will be the responsibility of the manufacturing or formulating companies to determine the substantial nature of the modification.

4- Administration of the Registration (Administración del Registro) (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 5- Marginal annotations (Anotaciones marginales). (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 6- Revalidations (Revalidaciones). (Repealed by Article 2° of Decreto Ejecutivo N° 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013, and its Annex: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 7- Sampling and analysis methods.

7.1 The fertilizer sampling methods shall be those specified according to the official standard, and what corresponds shall be applied as established in the regulation in force for the quality control of chemical and biological substances for agricultural use.

The analysis methods for the determination of elements in fertilizers must be the same as those adopted by the Association of Official Analytical Chemists (AOAC). Those not covered by the AOAC, and for biological products, shall be those that the Ministry (Ministerio) considers adequate.

8- Customs clearance (Desalmacenaje), manufacture, formulation, repacking, and repackaging 8.1 Any natural or legal person who imports fertilizers, technical material, and related substances may only clear said products through customs if the importer and the products are registered with the Ministry (Ministerio).

8.2 Likewise, the Ministry (Ministerio) may authorize the importation and use of an unregistered fertilizer, technical material, and related substances on a one-time basis for research reasons or for special use needs, provided there is no substitute product.

8.3 To obtain authorization for customs clearance (desalmacenaje) of fertilizers, technical material, and related substances imported for products not registered with the Ministry (Ministerio), the applicant must submit to the Ministry (Ministerio):

8.3.1 An application signed by the legal representative, for the case of a legal entity, and by the natural person and responsible professional incorporated into the commercial establishment, stating:

- Name and address of the applying natural or legal person.

- Name and address of the natural or legal person exporting the product.

- Name and address of the natural or legal person consignee of the product.

- Trade name, class, formulation, and concentration of the product.

- Quantity in kilos or liters, CIF value in US dollars of the imported product, and copy of the commercial invoice.

- Product registration number.

- Country of origin.

- Port of entry.

- Customs office of clearance (Aduana de desalmacenaje) - Any other document the Ministry (Ministerio) may need.

9- Advertising 9.1 No fertilizer, technical material, and related substance may be advertised in mass media or by other means of communication if the product is not registered.

9.2 Advertising for fertilizers, technical material, and related substances carried out through any advertising medium must clearly indicate the purpose of the advertised product in accordance with the registration information.

10- Trade, retention, and confiscation 10.1 The Ministry of Health will be responsible for the registration, control of importation, commercialization, and use of domestic fertilizers in supermarkets and other establishments not exclusive to the sale of fertilizers, technical material, and related substances.

10.2 Every person must allow the duly accredited and identified authorities of the Ministry (Ministerio) to obtain samples of the products referred to in this regulation, in order to perform the necessary tests to determine their identity and physical, chemical, or biological condition, according to the official sampling standard.

10.3 The Ministry (Ministerio) may confiscate or retain, through its duly authorized and identified officials, any fertilizer, technical material, and related substances that:

- Are not registered with the Ministry (Ministerio).

- Do not comply with the physical, chemical, or biological properties, as declared in the corresponding registration, upon verification by accredited laboratories.

10.4 In compliance with the provisions for cases of sampling and confiscation, the officials must draw up the corresponding record, as the case may be, which will include at least the following information:

- Place and date of the record's execution.

- Name and credentials of the Ministry (Ministerio) officials.

- Name and credentials of the representative of the natural or legal person owner or person in charge of the confiscated product.

- Quantity, trade name, formulation of the product, and registration number.

- Reason for which the confiscation or retention was carried out, indicating the violated legal provisions. It must include the charges, credentials, and signatures of the Ministry (Ministerio) officials, the owner or person in charge of the product, and two witnesses, if any.

10.5 After the retention is carried out in the commercial establishment, the interested party will be granted a period of fifteen business days from the moment the corresponding record is notified, to correct the regulatory infractions, or to oppose the retention. The product will remain under the responsibility of the distributor or the corresponding company.

10.6 After the period established in the previous point has expired, the Ministry (Ministerio) will have a period of 8 calendar days to resolve, as appropriate, the final confiscation or the release of the retained products. Final confiscation will proceed if the company does not correct the infraction within a maximum period of three months.

10.7 The Ministry (Ministerio) will dispose of the confiscated products without any financial responsibility, once the administrative act ordering it becomes final.

11- Precautions in handling and use 11.1 Every person who manufactures, formulates, repacks, repackages, stores, transports, mixes, and applies formulated fertilizers, technical material, and related substances must use the recommended and clean protective equipment, when the substances to be handled so require.

11.2 The selection, supply, and maintenance of personal protective equipment is the responsibility of the employer.

11.3 The spraying or dusting of fertilizers and related substances on springs (manantiales), ponds, canals, or other water sources or any area where contamination may occur is prohibited. The use of these products in flooded crops, canal irrigation systems, and other particular uses shall be carried out in accordance with the specific standards issued by the Ministry (Ministerio) jointly with the Ministry of Health.

11.4 The washing of any application equipment in rivers, lakes, and water currents is prohibited.

11.5 The use of fertilizers and related substances in agricultural aviation activities must comply with the provisions of the respective Regulation.

12- Rectification of registration errors 12.1 Errors contained in the registration entries may be material or conceptual.

12.2 A material error occurs when, without known intention, some words are written for others or the expression of some formal circumstance of the entries is omitted.

12.3 A conceptual error occurs when, without known intention, the concepts contained in the respective applications are altered, varying their true meaning.

12.4 Material and conceptual errors shall be corrected under the responsibility of the head of the Agricultural Inputs Department (Departamento de Insumos Agrícolas).

12.5 When there are errors or omissions in the act of registration that result in absolute nullity and its cancellation proceeds, the interested party will be informed, and it will be published in the Diario Oficial once, subsequently carrying out the rectification by means of a new registration. Said registration will be valid from the date of rectification. This nullity shall be clarified by means of a reasoned resolution by the Director of the Phytosanitary Protection Services Directorate (Dirección de Servicios de Protección Fitosanitaria).

12.6 Material and conceptual errors shall be rectified by a new entry in the Registration Book (Libro de Inscripciones), which will contain the registration where the error made is expressed, reasoned, and clearly rectified, authorized with the signature and seal of the head of the Agricultural Inputs Department (Departamento de Insumos Agrícolas). Said rectifications will preserve, for all purposes, their registration number and original date, provided the error is attributable to the officials in charge of the registration.

13- Units of measurement In this technical regulation, to cite units of length, surface, volume, and mass, compliance is required with Decreto Nº 23355-MEIC published in "La Gaceta" Nº 114, of June 15, 1994; NCR 26:1994. Metrology. International System of Units (SI). Legal units of measurement.

7 of April 22, 1954, amended by Executive Decree No. 17 of August 4, 1955, No. 9 of September 30, 1957, No. 2 of January 29, 1958, and Decree No. 27053-MAG-MEIC of September 10, 1998, is hereby repealed.

Transitional Provision I.—(Repealed by article 2 of executive decree No. 37982 of August 5, 2013, "Publishes Resolution No. 314-2013 (COMIECO-X) of July 5, 2013 and its annex: 'Central American Technical Regulation RTCA 65.05.54:09 Fertilizers and Soil Amendments for Agricultural Use. Registration Requirements'") Given at the Presidency of the Republic.—San José, on the 20th day of the month of January of the year two thousand.

RTCR 316: 1999 Fertilizantes, Material Técnico y Sustancias Afines. Registro 1- Objetivo y ámbito de aplicación.

Este reglamento técnico tiene por objeto crear el registro oficial de fertilizantes formulados, material técnico y sustancias afines de uso en la agricultura, así como el registro de las personas naturales y jurídicas de conformidad con el párrafo primero del artículo 25 de la Ley de Protección Fitosanitaria Nº 7664 del 8 de abril de 1997.

Estos registros no otorgan, respecto de terceros, derecho alguno sobre la propiedad comercial de los productos ni confieren ningún derecho preferente, exclusivo, absoluto u oponible en cuanto a la importación, exportación, fabricación, formulación, empaque, envase, venta o uso de estas sustancias y materiales que busca proteger.

2- Definiciones 2.1 Agente quelatante: un compuesto que tiene dos o más sitios para adherir un metal en forma soluble bajo condiciones adversas que de otra manera estaría en forma insoluble (catión o anión), y formar un quelato. Como el EDTA, NTA, ACIDO POLIFOSFORICO, PROTEINAS Y POLIFLANAVOIDES.

2.2 Anotación marginal: (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.3 Fertilizantes inorgánicos: fertilizantes en los que los nutrientes declarados con sales inorgánicas obtenidas por extracción y/o por un proceso industrial físico y/o químico.

- Fertilizantes N, P, K.

- Fertilizantes N, P, K simples.

- Fertilizantes nitrogenados simples (N): Fertilizantes que contiene nitrógeno en cantidad declarable y que pueden contener otros elementos, pero no tienen un contenido en fósforo y/o potasio declarables.

- Fertilizantes fosfatados simples (P): Fertilizantes que contienen fósforo en cantidad declarable y que pueden contener otros elementos, pero no tiene un contenido en nitrógeno y/o potasio declarables.

- Fertilizantes potásicos simples (K): Fertilizantes que contienen potasio en cantidad declarable y que pueden contener otros elementos, pero no tienen un contenido en nitrógeno y/o fósforo declarables.

- Fertilizantes N, P, K compuestos.

- Fertilizantes compuestos N P: Fertilizantes que contienen nitrógeno y fósforo en cantidades declarables y que pueden contener otros elementos, pero no tienen un contenido en potasio declarable.

- Fertilizantes compuestos N K: Fertilizantes que contienen nitrógeno y potasio en cantidades declarables y que pueden contener otros elementos, pero no contienen un contenido en fósforo declarable.

- Fertilizantes compuestos P K: Fertilizantes que contienen fósforo y potasio en cantidades declarables y que pueden contener otros elementos, pero no tienen un contenido en nitrógeno declarable.

- Fertilizantes compuestos N P K: Fertilizantes que contienen nitrógeno, fósforo y potasio en cantidades declarables y que pueden contener otros elementos.

- Fertilizantes Ca, Mg, Na, S: Fertilizantes que contienen uno o más de los elementos: Calcio, Magnesio, Sodio y Azufre y que no contienen nitrógeno, fósforo y potasio en cantidades declarables y no están por tanto clasificados como fertilizantes N, P, K simples o compuestos.

- Estos productos se diferencian de los acondicionadores de suelo Ca, Mg y S en que su función principal es la nutrición de las plantas.

- Fertilizantes de elementos traza (oligo-elementos): Fertilizantes que tienen cantidades declarables de uno o más elementos traza, pero que no tienen nitrógeno, fósforo y potasio, calcio, magnesio, sodio y azufre en cantidades declarables.

- Acondicionadores Ca, Mg y S del suelo.

- Enmiendas Cálcicas y Magnésicas (Ca, Mg): Acondicionadores inorgánicos del suelo conteniendo uno o ambas de los elementos calcio y magnesio, generalmente en la forma de óxido, hidróxido o carbonato destinados principalmente a mantener o subir el pH del suelo.

- No tienen nitrógeno, fósforo o potasio en cantidad declarable.

- Otros elementos acondicionadores Ca, Mg, S del suelo: Acondicionadores del suelo, por ejemplo yeso o azufre.

Fertilizantes orgánicos: Productos orgánicos, generalmente de origen vegetal y/o animal añadidos al suelo específicamente para la nutrición de las plantas, conteniendo generalmente nitrógeno de origen vegetal y/o animal.

- Fertilizantes nitrogenados orgánicos: Productos de origen vegetal y/o animal en los que el contenido en nitrógeno declarable está orgánicamente combinado con carbón y que pueden contener otros elementos, pero no tienen un contenido en fósforo o potasio declarable.

- Fertilizantes nitrogenados orgánicos sintéticos: Fertilizantes nitrogenados en los que el nitrógeno está combinado con carbono por síntesis orgánica.

- Fertilizantes orgánicos N P: Fertilizantes orgánicos que contienen además de nitrógeno, un contenido declarable de fósforo de origen vegetal y/o animal, y que pueden contener otros elementos, pero que no tienen un contenido declarable de potasio.

- Fertilizantes orgánicos N K: Fertilizantes orgánicos que contienen además de nitrógeno, un contenido declarable de potasio de origen vegetal y/o animal, y que pueden contener otros elementos, pero que no tienen un contenido declarable de fósforo.

- Fertilizantes orgánicos N P K: Fertilizantes orgánicos que contienen, además de nitrógeno, cantidades declarables de fósforo y potasio de origen vegetal y/o animal que pueden contener otros elementos.

- Fertilizantes semiorgánicos: Productos en los que los nutrientes declarables son a la vez de origen orgánico e inorgánico, obtenidos por mezcla y/o combinación química de fertilizantes orgánicos e inorgánicos.

2.4 Departamento de Insumos Agrícolas: (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.5 Eficacia del producto: es el efecto de un producto fertilizante sobre el rendimiento, que depende de las condiciones de clima, suelo, planta y manejo correcto de las demás técnicas de cultivo. La eficacia del producto puede establecerse en el tanto que su aplicación corrija las deficiencias de nutrimentos evidenciadas por medio de análisis químico de los suelos o muestras foliares. También en el tanto que corrija los síntomas de deficiencia que muestran las plantas y que éstas demuestren cambios favorables en su aspecto, coloración o producción.

2.6 Envase: (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.7 Etiqueta: (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.8 Fabricante: (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.9 Fertilizante: (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.10 Fertilizante simple: es todo producto que contiene solamente uno de los elementos nutrientes.

2.11 Fertilizante compuesto (químico): consiste en una formulación obtenida por combinación química que contiene por lo menos dos de los elementos nutrientes primarios y se preparan por procesos que involucran reacciones químicas entre los materiales técnicos.

2.12 Fertilizante mezclado: (Mezcla Física) consiste en una mezcla formado por dos o más materiales técnicos mezclados o granulados conjuntamente sin que se produzcan reacciones químicas entre dichos materiales. Incluye mezclas de polvos espolvoreables, productos granulados y productos líquidos.

2.13 Fórmula química: (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.14 Formulación: es la acción que consiste en mezclar material técnico entre sí y/o con un producto inerte, para obtener el producto final. Estado físico en que va a ser usado el producto final.

2.15 Formulador: (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.16 Grado: son las concentraciones expresadas en términos de los porcentajes del nitrógeno (N), fósforo (P2O5) y potasio (K2O), magnesio (MgO) y boro (B) y en este orden estrictamente, además de los siguientes elementos: calcio (CaO), azufre (S), zinc (Zn), cobalto (Co), molibdeno (Mo), cobre (Cu), hierro (Fe) y manganeso (Mn), ordenados de mayor a menor concentración.

2.17 Importador: persona natural o jurídica que importa fertilizantes, material técnico y sustancias afines.

2.18 Libro de presentación: (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.19 Libro de anotaciones marginales: libro legalmente constituido por la Dirección de Servicios de Protección Fitosanitaria, donde se asienta las modificaciones aprobadas de un registro por el jefe o subalterno autorizado del Departamento de Insumos Agrícolas, de un fertilizante, material técnico y sustancias afines.

2.20 Libro de inscripción: libro legalmente constituido por la Dirección de Servicios de Protección Fitosanitaria, donde se asienta el registro aprobado por el jefe o subalterno autorizado del Departamento de Insumos Agrícolas, de un fertilizante, material técnico y sustancias afines.

2.21 Material técnico: compuesto con una pureza menor que la de un material designado como químicamente puro, y se utiliza en la formulación de fertilizantes y sustancias afines. Se llama también materia prima.

2.22 Micronutrimentos: son aquellos elementos esenciales requeridos por la planta para su crecimiento, en pequeñas cantidades, entre ellos están el boro, cobalto, cobre, hierro, manganeso, molibdeno, y zinc.

2.23 Ministerio:(Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.24 Nombre químico: es el nombre científico del compuesto bajo la nomenclatura estándar en materia de fertilizantes y sustancias afines.

2.25 Nutrimentos o elementos esenciales primarios: se denominan así, a los elementos esenciales requeridos por la planta en grandes cantidades y son: nitrógeno (N), fósforo (expresado como P2O5) y potasio (expresado como K2O).

2.26 Nutrimentos o elementos esenciales secundarios: son los elementos esenciales para el crecimiento de la planta en cantidades menores que los elementos primarios y en cantidades mayores que los micronutrimentos, éstos son: calcio, magnesio y azufre.

2.27 Quelato: tipo de compuesto o unión química en la cual el metal del centro (catión) se une al agente quelatante en la misma molécula por medio de dos o más enlaces. Tales uniones producen uno o más anillos heterocíclicos y el metal es parte del anillo.

2.28 Registro: (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 2.29 Sustancia afín: aquella sustancia que contribuye a un mejor aprovechamiento de los nutrimentos por parte de la planta, por ejemplo enmiendas, organismos fijadores de nutrimentos, organismos movilizadores u otros.

2.30 Tipo de producto: naturaleza a la cual pertenece el fertilizante, orgánico natural o sintético, inorgánico, simple, mezclado, compuesto, semiorgánico u otros.

2.31 Unidades por mililitro o gramo para fertilizantes biológicos: es una unidad de concentración mediante la cual se indica el número de células por mililitro o gramo.

3- Registro 3.1 (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.2 (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.3 (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.4 (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.5 (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.6 Para la inscripción de fertilizantes, material técnico y sustancias afines, se deben presentar los siguientes documentos:

• a)(Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") b) (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") c) (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") d) (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") e) Para productos que consistan en formulaciones novedosas (Fertilizantes y sustancias afines), deberán presentarse los estudios experimentales en los que se demuestre la eficacia del producto para los usos solicitados bajo nuestras condiciones agroecológicas. Si los ensayos provienen de otros países, deben estar refrendados por el ente oficial que lo autoriza y controla en el país de origen del producto. Se exceptúan de este requisito las fórmulas convencionales debidamente registradas.

3.7 Los certificados de análisis de fertilizantes, materiales técnicos y sustancias afines, deben contener la siguiente información de acuerdo a la clase del producto (si un producto contiene más de una clase, el certificado deberá contener la información de cada una de ellas):

3.7.1 Productos inorgánicos. (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.7.2 Producto orgánico natural u orgánico sintético y sus mezclas. (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.7.3 Productos enmiendas como correctivos de acidez del suelo. (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.7.4 Productos biológicos deben contener la siguiente información:

- Tipo, nombre científico de microorganismos de producto comercial (u/ml o u/g) dependiendo del estado físico del producto.

- Material inerte expresado en porcentaje en masa.

3.8 (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 3.9 En el caso de las fórmulas especiales fabricadas o formuladas a solicitud y para uso restringido de determinados agricultores, productores o empresas agrícolas, deberá indicarse en la etiqueta o mediante impresión en los sacos correspondientes que las fórmulas son de USO EXCLUSIVO Y VENTA DIRECTA.

El registro de dichas fórmulas no será requerido cuando no constituya una modificación sustancial a la fórmula del registro original y siempre que la materia prima se encuentre registrada en el registro original en condiciones similares. En todo caso, las empresas fabricantes o formuladoras deberán notificar al Ministerio el tipo de fórmula y el nombre de la empresa o solicitante y será responsabilidad de las empresas fabricantes o formuladoras, la determinación del carácter sustancial de la modificación.

4- Administración del Registro (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 5- Anotaciones marginales. (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 6- Revalidaciones. (Derogado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 37982 del 5 de agosto del 2013, "Publica la Resolución N° 314-2013 (COMIECO-X) del 5 de julio de 2013 y su anexo: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.54:09 Fertilizantes y Enmiendas de uso Agrícola. Requisitos para el registro") 7- Métodos de muestreo y análisis.

7.1 Los métodos de muestreo de fertilizantes serán los especificados de acuerdo a la norma oficial y se aplicará lo que corresponda según lo establecido en el reglamento vigente para el control de calidad de sustancias químicas y biológicas de uso en la agricultura.

Los métodos de análisis para la determinación de los elementos en fertilizantes, deberán ser los mismos adoptados por la Asociación de Químicos Analíticos Oficiales (AOAC). Los que no estén cubiertos por la AOAC y para los productos biológicos, serán los que el Ministerio considere adecuados.

8- Del desalmacenaje, fabricación, formulación, reempacado y reenvasado 8.1 Toda persona natural o jurídica que importe fertilizantes, material técnico y sustancias afines, sólo podrá desalmacenar dichos productos, si el importador y los productos están registrados en el Ministerio.

8.2 Asimismo, el Ministerio podrá autorizar la importación y uso de un fertilizante, material técnico y sustancias afines no registrado por una única vez por razones de investigación o por necesidades de uso especial, siempre y cuando no tuviere un producto sustituto.

8.3 Para tener autorización de desalmacenaje de fertilizantes, material técnico y sustancias afines importadas para productos no registrados en el Ministerio, el solicitante debe presentar al Ministerio:

8.3.1 Una solicitud firmada por el representante legal, para el caso persona física y persona natural y profesional responsable incorporado del establecimiento comercial en donde indique:

- Nombre y dirección de la persona natural o jurídica solicitante.

- Nombre y dirección de la persona natural o jurídica exportador del producto.

- Nombre y dirección de la persona natural o jurídica consignataria del producto.

- Nombre comercial, clase, formulación y concentración del producto.

- Cantidad en kilos o litros, valor CIF en dólares americanos del producto importado y copia de la factura comercial.

- Número de registro del producto.

- País de origen.

- Puerto de ingreso.

- Aduana de desalmacenaje - Cualquier otro documento que el Ministerio necesite.

9- Propaganda 9.1 Ningún fertilizante, material técnico y sustancia afín podrá ser anunciado en los medios de comunicación colectiva o por otros medios de comunicación, si el producto no está registrado.

9.2 La propaganda sobre fertilizantes, material técnico y sustancias afines que se realice por cualquier medio publicitario, deberá indicar con claridad la finalidad del producto anunciado conforme con la información del registro.

10- Comercio, retención y decomiso 10.1 Será responsabilidad del Ministerio de Salud, el registro, control de la importación, la comercialización y uso de los fertilizantes domésticos en supermercados y otros establecimientos no exclusivos para la venta de fertilizantes, material técnico y sustancias afines.

10.2 Toda persona deberá permitir a las autoridades del Ministerio debidamente acreditadas e identificadas, la obtención de muestras de los productos a que se refiere este reglamento, para realizar las pruebas necesarias a fin de determinar su identidad y condición física, química o biológica, según la norma oficial de muestreo 10.3 El Ministerio podrá decomisar o retener por medio de sus funcionarios debidamente autorizados e identificados, cualquier fertilizante, material técnico y sustancias afines que:

- No estén registradas en el Ministerio.

- No cumpla con las propiedades físicas, químicas o biológicas, conforme con lo declarado en el registro correspondiente, previa comprobación por parte de los laboratorios acreditados.

10.4 En cumplimiento de lo establecido en los casos de muestreo y de decomiso, los funcionarios deberán levantar el acta correspondiente según sea el caso, en la cual constará al menos la siguiente información:

- Lugar y fecha del levantamiento del acta.

- Nombre y calidades de los funcionarios del Ministerio.

- Nombre y calidades del representante de la persona física o jurídica dueña o encargada del producto decomisado.

- Cantidad, nombre comercial, formulación del producto y número de registro.

- Motivo por los cuales se realizó el decomiso o retención, indicando las disposiciones legales infringidas. Deberá incluirse los cargos, calidades y firmas de los funcionarios del Ministerio, del dueño o encargado del producto y de dos testigos, si lo hubiere.

10.5 Después de realizada la retención en el establecimiento comercial, se concederá al interesado un plazo de quince días hábiles a partir del momento en que se notifique el acta correspondiente, para que subsane las infracciones reglamentarias, o bien se oponga a la retención. El producto quedará bajo la responsabilidad del distribuidor o de la compañía correspondiente.

10.6 Después de vencido el plazo establecido en el punto anterior, el Ministerio contará con un plazo de 8 días naturales para resolver, según corresponda, el decomiso en firme o la liberación de los productos retenidos. Procederá el decomiso en firme si la compañía no subsana la infracción en un plazo máximo de tres meses.

10.7 El Ministerio dispondrá sin ninguna responsabilidad económica de los productos decomisados, una vez que quede en firme el acto administrativo que así lo ordene.

11- Precauciones en el manejo y uso 11.1 Toda persona que fabrique, formule, reempaque, reenvase, almacene, transporte, mezcle, y aplique fertilizantes formulados, material técnico y sustancias afines debe utilizar el equipo de protección recomendado y limpio, cuando las sustancias que se van a manipular así lo requieran.

11.2 La selección, el suministro y el mantenimiento del equipo de protección personal es responsabilidad del patrono.

11.3 Se prohibe la aspersión o espolvoreo de fertilizantes y sustancias afines sobre manantiales, estanques, canales u otras fuentes de agua o cualquier área donde se pueda producir contaminación. El uso de estos productos en cultivos anegados, sistemas de riego por canal y otros usos particulares, se realizará de acuerdo con las normas particulares que dicte el Ministerio en conjunto con el Ministerio de Salud.

11.4 Se prohibe el lavado de cualquier equipo de aplicación en ríos, lagos y corrientes de agua.

11.5 La utilización de fertilizantes y sustancias afines en actividades de aviación agrícola debe cumplir con lo establecido en el Reglamento respectivo.

12- Rectificación de errores registrales 12.1 Los errores contenidos en los asientos del registro pueden ser materiales o de concepto.

12.2 El error material se da cuando sin intención conocida se escriban unas palabras por otras o se omita la expresión de alguna circunstancia formal de los asientos.

12.3 El error de concepto se da cuando sin intención conocida se alteren los conceptos contenidos en las respectivas solicitudes, variando su verdadero sentido.

12.4 Los errores materiales y de concepto serán corregidos bajo la responsabilidad del jefe del Departamento de Insumos Agrícolas.

12.5 Cuando en el acto de inscripción existan errores u omisiones que acarreen la nulidad absoluta y proceda su cancelación, se informará al interesado y se publicará en el Diario Oficial por única vez, practicándose posteriormente la rectificación por medio de una nueva inscripción. Dicha inscripción será válida a partir de la fecha de rectificación. Esta nulidad será aclarada mediante resolución razonada por el Director de la Dirección de Servicios de Protección Fitosanitaria.

12.6 Los errores materiales y de concepto se rectificarán mediante un asiento nuevo en el Libro de Inscripciones, que llevará el registro en el cual se exprese, razones y rectifique claramente el error cometido, autorizado con la firma y sello del jefe del Departamento de Insumos Agrícolas. Dichas rectificaciones conservarán para todo efecto, su número de registro y fecha original, siempre y cuando el error sea imputable a los funcionarios encargados del registro.

13- Unidades de medida En el presente reglamento técnico, para citar las unidades de longitud, superficie, volumen y masa, se debe cumplir con el Decreto Nº 23355-MEIC publicado en "La Gaceta" Nº 114, del 15 de junio, 1994; NCR 26:1994. Metrología. Sistema Internacional de Unidades (SI). Unidades legales de medida.

Dado en la Presidencia de la República.-San José, a los 20 días del mes de enero del dos mil.