Amendment to RTCR 478:2015 on Hazardous Chemical ProductsReforma al RTCR 478:2015 sobre Productos Químicos Peligrosos

in the entirety of the text - Complete Text of Regulation 44079 Amendment to Technical Regulation RTCR 478:2015 Chemical Products. Hazardous Chemical Products, Registration, Importation and Control N° 44079-S THE PRESIDENT OF THE REPUBLIC AND THE MINISTER OF HEALTH In use of the powers conferred by articles 140, subsections 3), 18) and 146 of the Political Constitution; 25 subsection 1), 27 subsection 1 and 28, second paragraph, subsection b) of Law N° 6227 of May 2, 1978 "Ley General de la Administración Pública"; 2, 4, 7, 37, 38, 39, 239, 240, 241, 243, 252, 337, 345 subsection 7), 347, 349, 355, 364 and 381 of Law N° 5395 of October 30, 1973 "Ley General de Salud"; 1, 2 subsections b) and c), 6 and 56 bis of Law N° 5412 of November 8, 1973 "Ley Orgánica del Ministerio de Salud"; Law N° 7472 of December 20, 1994, "Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor"; and Law N° 8220 of March 4, 2002 "Protección al ciudadano del exceso de requisitos y trámites administrativos".

1. 1That it is the duty of the State to ensure the protection of the population's health.
2. 2That it is the responsibility of the Ministerio de Salud to define which are hazardous substances, products, or objects of a radioactive, oxidizing (comburente), flammable, corrosive, irritant, or other nature; and to ensure that any natural or legal person who engages in the importation, manufacture, handling, preparation, repackaging, storage, sale, distribution, transportation, and supply of these, carries out these operations under conditions that eliminate or minimize the risk to the health and safety of persons and the environment, who are
3. 3That it is the duty of the Ministerio de Salud, in accordance with articles 239 and subsequent articles of Law N° 5395 of October 30, 1973 "Ley General de Salud", to issue the pertinent regulatory provisions, especially those related to the registration of the products mentioned in the preceding considering clause, the operating permits (permisos de funcionamiento) of establishments that handle them, and those relating to their labeling.
4. 4That, although the State has the unavoidable responsibility to guarantee the well-being of its citizens, this must be carried out in parallel with the establishment of competitive conditions that positively affect the development of the country's economic activity.
5. 5That, by virtue of the foregoing, the Poder Ejecutivo issued Decreto Ejecutivo N° 40705-S of August 17, 2017 "RTCR 478:2015 Productos químicos. Productos químicos peligrosos. Registro, importación y control", published in Alcance N° 263 to La Gaceta N° 207 of November 2, 2017, with the purpose of establishing the requirements and procedures for the registration, importation, and control of hazardous chemical products in order to protect public health and the environment.
6. 6That the aforementioned Decreto Ejecutivo N° 40705-S of August 17, 2017, established in Transitorio I, a series of deadlines so that the holders of products, whose registrations and import notifications for raw materials of hazardous chemical products were made prior to the entry into force of said regulation, may carry out the renewal in accordance with the new regulation. In subsection d) of this Transitorio, it was provided: "d) Products registered or notified from January 2012 to the date of entry into force of the present regulation shall have a period of five years for their renewal, starting from the entry into force of this regulation."
7. 7That, due to a material impossibility to timely and properly comply with the processing of sanitary registration applications for hazardous chemical products, which expired on May 3, 2023, as provided in Transitorio I, subsection d) transcribed in the preceding considering clause, it is necessary to extend by 6 more months the deadline of said transitorio, in order to have the time to manage the registration. This is pursuant to article 11 of Law N° 6227 of May 2, 1978 "Ley General de la Administración Pública", regarding the principle of legality, as well as the need for a longer period to satisfy the public interest, according to the Duty of Probity, which consists of identifying and addressing priority collective needs, in a planned, regular, efficient, continuous manner, and under equal conditions for the inhabitants of the Republic.
8. 8That in accordance with subsection 2) of article 361 of Law N° 6227 of May 2, 1978 "Ley General de la Administración Pública", the Poder Ejecutivo considers that there are duly recorded reasons of public interest and urgency in this Decreto Ejecutivo, which is why this proposed regulatory project is not submitted to a prior hearing before the citizenry and interested sectors; furthermore, the proposed amendment brings a benefit to the administered party holding the registrations for hazardous chemical products.
9. 9That in accordance with article 12 bis of Decreto Ejecutivo N° 37045-MP-MEIC of February 22, 2012 "Reglamento a la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos" and its amendments, the person in charge of the Oficialía de Simplificación de Trámites of the Ministerio de Salud has completed, as a first step, Section I called Control Previo de Mejora Regulatoria, which makes up the Cost-Benefit Evaluation form. The answers provided in that Section have all been negative, since the proposal does not contain procedures (trámites) or requirements.

They decree:

ADDITION OF A TRANSITORIO III TO DECRETO EJECUTIVO N° 40705-S OF AUGUST 17, 2017 "RTCR 478:2015 PRODUCTOS QUÍMICOS. PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS. REGISTRO, IMPORTACIÓN Y CONTROL"

Considering:

Therefore,

en la totalidad del texto - Texto Completo Norma 44079 Reforma Reglamento Técnico RTCR 478:2015 Productos Químicos. Productos Químicos Peligrosos, Registro, Importación y Control N° 44079-S EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA Y LA MINISTRA DE SALUD En uso de las facultades que les confieren los artículos 140, incisos 3), 18) y 146 de la Constitución Política; 25 inciso 1), 27 inciso 1 y 28 párrafo segundo, inciso b) de la Ley N° 6227 del 2 de mayo de 1978 "Ley General de la Administración Pública"; 2, 4, 7, 37, 38, 39, 239, 240, 241, 243, 252, 337, 345 inciso 7), 347, 349, 355, 364 y 381 de la Ley N° 5395 del 30 de octubre de 1973 "Ley General de Salud"; 1, 2 incisos b) y c), 6 y 56 bis de la Ley N° 5412 del 8 de noviembre de 1973 "Ley Orgánica del Ministerio de Salud"; Ley N° 7472 del 20 de diciembre de 1994, "Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor"; y Ley N° 8220 del 4 de marzo de 2002 "Protección al ciudadano del exceso de requisitos y trámites administrativos".

1. 1Que es función del Estado velar por la protección de la salud de la población.
2. 2Que corresponde al Ministerio de Salud, definir cuáles son sustancias, productos u objetos peligrosos de carácter radiactivo, comburente, inflamable, corrosivo, irritante u otra naturaleza; y velar porque toda persona natural o jurídica que se ocupe de la importación, fabricación, manipulación, preparación, reenvase, almacenamiento, venta, distribución, transporte y suministro de estos, realicen estas operaciones en condiciones que permitan eliminar o minimizar el riesgo para la salud y seguridad de las personas y el medio ambiente, que estén
3. 3Que es función del Ministerio de Salud, de conformidad con los artículos 239 y subsiguientes de la Ley N° 5395 del 30 de octubre de 1973 "Ley General de Salud", dictar las disposiciones reglamentarias pertinentes, en especial las que tengan relación con el registro de los productos mencionados en el considerando anterior, los permisos de funcionamiento de los establecimientos que los manipulen y las relativas a su etiquetado.
4. 4Que, si bien el Estado tiene la ineludible responsabilidad de garantizar el bienestar de los ciudadanos, ello se deberá de llevar a cabo paralelamente al establecimiento de condiciones de competitividad que incidan positivamente en el desarrollo de la actividad económica del país.
5. 5Que, en virtud de lo anterior, el Poder Ejecutivo emitió el Decreto Ejecutivo N° 40705-S del 17 de agosto de 2017 "RTCR 478:2015 Productos químicos. Productos químicos peligrosos. Registro, importación y control", publicado en el Alcance N° 263 a La Gaceta N° 207 del 02 de noviembre de 2017, con el objeto de establecer los requisitos y procedimientos para el registro, importación y control de productos químicos peligrosos a fin de proteger la salud pública y el ambiente.
6. 6Que el citado Decreto Ejecutivo N° 40705-S del 17 de agosto de 2017, estableció en el Transitorio I, una serie de plazos para que los titulares de los productos, cuyos registros y notificaciones de importación de materia prima de productos químicos peligrosos que se hayan efectuado antes de la vigencia de dicho reglamento, puedan realizar la renovación apegados a la nueva normativa. En el inciso d) de este Transitorio se dispuso: "d) Productos registrados o notificados de enero del 2012 a la fecha de entrada en vigencia del presente reglamento contarán con un plazo de cinco años para su renovación a partir de la vigencia de este reglamento."
7. 7Que, debido a una imposibilidad material de cumplir en tiempo y forma, con la atención de solicitudes de registro sanitario de productos químicos peligrosos, que vencieron el 03 de mayo de 2023, según lo dispuesto en el Transitorio I, inciso d) transcrito en el considerando anterior, se requiere ampliar por 6 meses más el plazo de dicho transitorio, con el fin de contar con el tiempo para gestionar el registro. Esto con ocasión del artículo 11 de la Ley N° 6227 del 2 de mayo de 1978 "Ley General de la Administración Pública", sobre el principio de legalidad, así como la necesidad de contar con un mayor plazo para satisfacer el interés público, según el Deber de Probidad, el cual consiste en identificar y atender las necesidades colectivas prioritarias, de manera planificada, regular, eficiente, continua y en condiciones de igualdad para los habitantes de la República.
8. 8Que de conformidad con el inciso 2) del artículo 361 de la Ley N° 6227 del 2 de mayo de 1978 "Ley General de la Administración Pública", el Poder Ejecutivo considera que existen razones de interés público y de urgencia debidamente consignadas en el presente Decreto Ejecutivo, motivo por el cual no se somete el presente proyecto de normativa a audiencia previa ante la ciudadanía y sectores interesados; además, la reforma que se plantea acarrea un beneficio para el administrado titular de los registros de productos químicos peligrosos.
9. 9Que de conformidad con el artículo 12 bis del Decreto Ejecutivo N° 37045-MP-MEIC del 22 de febrero de 2012 "Reglamento a la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos" y sus reformas, la persona encargada de la Oficialía de Simplificación de Trámites del Ministerio de Salud ha completado como primer paso la Sección I denominada Control Previo de Mejora Regulatoria, que conforma el formulario de Evaluación Costo Beneficio. Las respuestas brindadas en esa Sección han sido todas negativas, toda vez que la propuesta no contiene trámites ni requisitos.

ADICIÓN DE UN TRANSITORIO III AL DECRETO EJECUTIVO N° 40705-S DEL 17 DE AGOSTO DE 2017 "RTCR 478:2015 PRODUCTOS QUÍMICOS. PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS. REGISTRO, IMPORTACIÓN Y CONTROL"

Considerando:

Por tanto,

Decretan: