Amendment to Synthetic Pesticides Regulation — Registration Suspensions and CancellationsReforma al Reglamento de Plaguicidas Sintéticos — Suspensiones y Cancelaciones de Registro
This executive decree amends the Regulation on Registration, Use and Control of Formulated Synthetic Pesticides, Active Ingredient Technical Grade, Adjuvants and Related Substances for Agricultural Use (Decree 33495). The amendments focus on the sections regarding suspension and cancellation of registrations of agricultural pesticides and related substances. It introduces a mandatory triennial revalidation of active ingredient technical grade registrations, in accordance with Article 14 of Law 8702, and establishes suspension for non-compliance, which may lead to cancellation if not corrected within three months. Additionally, a supplementary application clause of the General Public Administration Law in procedural matters is added and the previous specific cancellation procedure is repealed, unifying rules under the common administrative procedure. The reform aims to balance the competitiveness of the agricultural sector with the protection of human health and the environment, aligning with international conventions on pesticide trade.Este decreto ejecutivo reforma el Reglamento sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola (Decreto 33495). Las modificaciones se centran en las secciones sobre suspensión y cancelación de registros de plaguicidas y sustancias afines de uso agrícola. Se incorpora la obligación de revalidación trienal de registros de ingredientes activos grado técnico, conforme al artículo 14 de la Ley 8702, y se establece la suspensión como consecuencia de su incumplimiento, seguida de cancelación si no se corrige en tres meses. También se añade una cláusula de aplicación supletoria de la Ley General de la Administración Pública en materia procedimental y se deroga el procedimiento específico de cancelación anterior, unificando las reglas bajo el procedimiento administrativo común. La reforma busca equilibrar la competitividad del sector agropecuario con la protección de la salud humana y el ambiente, alineándose con convenios internacionales sobre comercio de plaguicidas.
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The registration of a formulated synthetic pesticide, active ingredient technical grade, related substances and physical vehicles containing them, and the authorizations derived therefrom, may be suspended through the administrative procedure established in the General Public Administration Law, if any of the grounds for suspension indicated in numeral 13.1.2 are determined.
13.1.2 The registration of an active ingredient technical grade, formulated synthetic pesticide, related substance and physical vehicles containing them, for agricultural use shall be subject to suspension when:
a) The registrant or legal representative markets the product with a label not authorized by the AC.
b) A judicial authority so orders.
c) The registration of the natural or legal person has expired.
d) The registrant does not provide within the period granted by the AC the required information, in accordance with current regulations, as per numeral 18.1.2 of this regulation.
e) In a second quality control sampling, the product does not comply with current quality standards.
f) When the registrant of an active ingredient technical grade as such or as a component of a formulated synthetic pesticide does not submit the revalidation of its registration within the established period, in accordance with Article 14 of Law 8702 on the Procedure for Agrochemical Registration Applications.
The suspension shall remain until the cause of suspension is corrected. However, if such correction has not been carried out within a period of three (3) months from notification, the registration shall be cancelled in accordance with numeral 13.2.2g), except for suspensions ordered by judicial authority.El registro de un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, sustancias afines y vehículos físicos que los contengan, y las autorizaciones que de él se deriven, pueden ser suspendidos a través del procedimiento administrativo establecido en la Ley General de la Administración Pública, si se determina alguna de las causales de suspensión del registro indicadas en el numeral 13.1.2.
13.1.2 El registro de un ingrediente activo grado técnico, plaguicida sintético formulado, sustancia afín y vehículos físicos que los contengan, de uso agrícola serán objeto de suspensión cuando:
a) El titular del registro o el representante legal, comercialice el producto con una etiqueta, no autorizada por la AC.
b) La autoridad judicial lo disponga.
c) El registro de la persona física o jurídica se encuentre vencido.
d) El titular del registro no proporcione en el plazo otorgado por la AC, la información requerida, de conformidad con la normativa vigente en la materia, según el numeral 18.1.2 de este reglamento.
e) Cuando en un segundo muestreo de control de calidad el producto no cumpla con las normas de calidad vigentes.
f) Cuando el titular del registro de un ingrediente activo grado técnico como tal o como componente de un plaguicida sintético formulado, no presente en el plazo establecido la reválida de su registro, de conformidad con lo indicado en el artículo 14 de la Ley sobre el Trámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos N° 8702.
La suspensión se mantendrá hasta tanto se corrija el motivo de la suspensión. No obstante, si tal corrección no se ha realizado dentro de un plazo de tres (3) meses, a partir de su notificación se procederá a la cancelación del registro de conformidad con el numeral 13.2.2g), a excepción de aquellas suspensiones ordenadas por la instancia judicial.
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"El registro de un ingrediente activo grado técnico, plaguicida sintético formulado, sustancia afín y vehículos físicos que los contengan, de uso agrícola serán objeto de suspensión cuando: ... f) Cuando el titular del registro de un ingrediente activo grado técnico ... no presente en el plazo establecido la reválida de su registro, de conformidad con lo indicado en el artículo 14 de la Ley sobre el Trámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos N° 8702."
"The registration of an active ingredient technical grade, formulated synthetic pesticide, related substance and physical vehicles containing them, for agricultural use shall be subject to suspension when: ... f) When the registrant of an active ingredient technical grade ... does not submit the revalidation of its registration within the established period, in accordance with Article 14 of Law 8702 on the Procedure for Agrochemical Registration Applications."
Considerando 8º y Numeral 13.1.2
"El registro de un ingrediente activo grado técnico, plaguicida sintético formulado, sustancia afín y vehículos físicos que los contengan, de uso agrícola serán objeto de suspensión cuando: ... f) Cuando el titular del registro de un ingrediente activo grado técnico ... no presente en el plazo establecido la reválida de su registro, de conformidad con lo indicado en el artículo 14 de la Ley sobre el Trámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos N° 8702."
Considerando 8º y Numeral 13.1.2
"La suspensión se mantendrá hasta tanto se corrija el motivo de la suspensión. No obstante, si tal corrección no se ha realizado dentro de un plazo de tres (3) meses, a partir de su notificación se procederá a la cancelación del registro."
"The suspension shall remain until the cause of suspension is corrected. However, if such correction has not been carried out within a period of three (3) months from notification, the registration shall be cancelled."
Numeral 13.1.3
"La suspensión se mantendrá hasta tanto se corrija el motivo de la suspensión. No obstante, si tal corrección no se ha realizado dentro de un plazo de tres (3) meses, a partir de su notificación se procederá a la cancelación del registro."
Numeral 13.1.3
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in the entirety of the text - Full Text of Standard 37136 Amendment to the Regulation on the Registration, Use, and Control of Synthetic Pesticides Formulated, Technical Grade Active Ingredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use Full Text of act: E56C6 No. 37136 -MAG-COMEX-MINAET-S-MEIC THE PRESIDENT OF THE REPUBLIC AND THE MINISTERS OF AGRICULTURE AND LIVESTOCK, FOREIGN TRADE, THE MINISTER OF ENVIRONMENT, ENERGY, AND TELECOMMUNICATIONS, THE ACTING MINISTER OF HEALTH AND THE ACTING MINISTER OF ECONOMY, INDUSTRY, AND COMMERCE Based on the powers and authorities conferred in articles 46, 47, 50, and 140, subsections 3) and 18), and article 146 of the Political Constitution; articles 27, subsection 1, and 28, subsection 2, paragraph b) of the General Law on Public Administration, Law N° 6227 of 2 May 1978; and based on the provisions in articles 30, 32, 35 subsection d), 48 subsection ch), 51 subsections a) and d), and subsequent and related articles of the Law for the Promotion of Agricultural and Organic Production of the Ministry of Agriculture and Livestock, Law N° 7064 of 29 April 1987; articles 2 subsection e), 4, 5 subsections c), d), and o), 8 subsection e), 9, 10, 23 through 39, and subsequent and related articles of the Plant Health Protection Law, Law N° 7664 of 8 April 1997; articles 1, 2, 4, 7, 239 through 245, 252, 345, and subsequent and related articles, of the General Health Law, Law N° 5395 of 30 October 1973; articles 2 subsection b), c), and g), 49, and subsequent and related articles of the Organic Law of the Ministry of Health, Law N° 5412 of 8 November 1973; articles 2, 4, 5, 6, and subsequent and related articles of the Law for the Importation and Quality Control of Agrochemicals, Law N° 7017 of 16 December 1985; articles 11, 49, 50, and subsequent and related articles of the Biodiversity Law, Law N° 7788 of 30 April 1998; 17, and subsequent and related articles of the Wildlife Conservation Law, Law N° 7317 of 30 October 1992; 28 through 33, and subsequent and related articles of the Law on the Use, Management, and Conservation of Soils and its amendments, Law N° 7779 of 30 April 1998; 2, and subsequent and related articles of the Organic Law of the Ministry of Environment, Energy, and Telecommunications and its amendments, Law N° 7152 of 5 June 1990; articles 1, 2, 4, 60, and subsequent and related articles of the Organic Law of the Environment, Law N° 7554 of 4 October 1995; articles 1, 3, and subsequent and related articles of the Organic Law of the Ministry of Economy, Industry, and Commerce, Law N° 6054 of 14 June 1977; articles 1, 2, 3, 8, 9, 19, 20, 21, 31, 32, 33, 34, 39, 40, 41, 42, 43, and subsequent and related articles of the Law of the National System for Quality, Law N° 8279 of 2 May 2002; articles 1, 3, 4, 18, 21, 27, 28, 29, 32, 33, 34, 35, 47, 53, and subsequent and related articles of the Law for the Promotion of Competition and Effective Consumer Defense, Law N° 7472 of 20 December 1994; articles 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, and subsequent and related articles of the Law on Protection of Citizens from Excessive Administrative Requirements and Procedures, Law N° 8220 of 4 March 2002; articles 1, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, and subsequent and related articles of the Regulation of the Technical Regulation Body, Executive Decree N° 32068 of 19 May 2004; Law on Trademarks and Other Distinctive Signs, Law N° 7978 of 6 January 2000; articles 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, and 10, and subsequent and related articles of the Law on Undisclosed Information, Law N° 7975 of 4 January 2000; articles 1, 2, 14 of the Law on Processing Applications for Agrochemical Registration, Law N° 8702 of 14 January 2009; Organic Regulation of the Executive Branch, Executive Decree N° 34582-MP-MIDEPLAN of 4 June 2008, and the Regulation on the Registration, Use, and Control of Formulated Synthetic Pesticides, Technical Grade Active Ingredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use, Executive Decree N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC of 31 October 2006.
1st—That it is a fundamental right of the inhabitants to enjoy a healthy and ecologically balanced environment, as well as an unavoidable duty of the State to procure it.
2nd—That in accordance with the provisions of the Plant Health Protection Law, the registration, control, and use of chemical substances or related substances for agricultural use has as its essential purpose to provide information on the characteristics, quality, identity, and efficacy of these substances, as well as to ensure their correct use, so as to ensure they are reasonably used and do not generate risks to human health and the environment, even when used in accordance with the recommendations for use.
3rd—That our country is a party to the Basel Convention, the Stockholm Convention, and the Rotterdam Convention, which establish a series of rights and obligations for the member countries of those international conventions regarding the international trade of pesticides and other chemical substances for use in agriculture.
4th—That it is fundamental, in the interest of the competitiveness of the agricultural sector as well as the protection of human health, the environment, and plant health, to have a balanced and modern registration system, which operates with clear regulations and in accordance with the international obligations acquired by our country.
5th—That the complexity of the subject matter of registration of adjuvants (coadyuvantes) and related substances for agricultural use necessitates a multidisciplinary approach in the administration, operation, and regulatory amendment, which allows for a secure, comprehensive system capable of guaranteeing the quality, identity, efficacy, and safety of adjuvants (coadyuvantes) and related substances for agricultural use that are commercialized in our country.
6th—That the Organic Law of the Ministry of Environment, Energy, and Telecommunications, the Organic Law of the Environment and its amendments, the Wildlife Conservation Law and its amendments, the Law on the Use, Management, and Conservation of Soils and its amendments, and the Biodiversity Law and its amendments, confer upon the Ministry of Environment, Energy, and Telecommunications the authority to formulate, plan, and execute the environmental protection policies of the Government of the Republic, as well as the competence and legitimacy to participate in the pesticide registration process.
7th—That the Organic Law of the Ministry of Health and the General Health Law confer upon the Ministry of Health the authority to formulate, plan, and execute health protection policies, as well as the competence to participate in the process of registration of chemical substances for use in agriculture.
8th—That Law N° 8702 "Processing of Applications for Agrochemical Registration", in its article 14, indicates that every registration of a technical grade active ingredient, registered as such or as a component of a formulated synthetic pesticide, must revalidate its registration within a period of up to 3 years.
9th—That Law N° 8702, in its article 2, establishes that the concepts used in this Law shall be interpreted and applied in the sense in which they are defined in the Regulation on the Registration, Use, and Control of Formulated Synthetic Pesticides, Technical Grade Active Ingredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use, Executive Decree N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC, of 31 October 2006, published in the Official Gazette La Gaceta N° 7 on 10 January 2007.
10th—That by virtue of the foregoing, it is necessary to establish the guidelines in case the holders of pesticide registrations, whether as a technical grade active ingredient or forming part of a formulated synthetic pesticide, do not submit their revalidation thereof, in accordance with the provisions in article 14 of Law N° 8702.
THEY DECREE:
"Amendments to Executive Decree N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC, Regulation on the Registration, Use, and Control of Formulated Synthetic Pesticides, Technical Grade Active Ingredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use" of 31 October 2006, published in the Official Gazette La Gaceta N° 7 of 10 January 2007"
CONSIDERING:
Therefore,
1
"13. Registration Suspensions and Cancellations 13.1 Registration Suspension 13.1.1 Generalities of Registration Suspension The registration of a formulated synthetic pesticide, technical grade active ingredient, related substances, and physical vehicles containing them, and the authorizations derived therefrom, may be suspended through the administrative procedure established in the General Law of Public Administration, if any of the grounds for registration suspension indicated in numeral 13.1.2 is determined.
13.1.2 The registration of a technical grade active ingredient, formulated synthetic pesticide, related substance, and physical vehicles containing them, for agricultural use shall be subject to suspension when:
a)The holder of the registration or the legal representative commercializes the product with a label not authorized by the AC.
b)The judicial authority so orders.
c)The registration of the natural or legal person is expired.
d)The holder of the registration does not provide, within the timeframe granted by the AC, the information required, in accordance with the regulations in force on the matter, pursuant to numeral 18.1.2 of this regulation.
e)When, in a second quality control sampling, the product does not comply with the current quality standards.
f)When the holder of the registration of a technical grade active ingredient as such or as a component of a formulated synthetic pesticide does not submit the revalidation of its registration within the established timeframe, in accordance with the provisions in article 14 of the Law on the Processing of Applications for Agrochemical Registration N° 8702, of 14 January 2009, and published in La Gaceta N° 19 of 28 January 2009.
NOTE: Once the registration of a technical grade active ingredient, formulated synthetic pesticide, related substance, and physical vehicles containing them, for agricultural use, is suspended, the product may not be commercialized in the country. Nor may the products be formulated, reformulated, imported, exported, packaged, repackaged, or re-containerized, except when these actions are necessary to correct the cause for which the registration was suspended.
13.1.3 The suspension shall remain in effect until the reason for the suspension is corrected. However, if such correction has not been made within a period of three (3) months, from its notification, the cancellation of the registration shall proceed in accordance with numeral 13.2.2g), with the exception of those suspensions ordered by the judicial authority.
13.2. Registration Cancellations.
13.2.1 Generalities of Registration Cancellation The registration of a formulated synthetic pesticide, technical grade active ingredient, related substances, and physical vehicles containing them, and the authorizations derived therefrom, may be canceled, if any of the grounds for registration cancellation indicated in numeral 13.2.2 is determined, through the administrative procedure established in the General Law of Public Administration.
13.2.2 Grounds for Registration Cancellation.
The AC shall cancel, ex officio or at the request of the administered party, the registration of formulated synthetic pesticides, technical grade active ingredient, related substance, and physical vehicles containing them, when:
a)In a third quality control analysis, the test results do not agree with what was declared in the registration application, in those cases where the product has previously been suspended in accordance with the provisions of numeral 13.1.2e).
b)The trials and tests carried out demonstrate that the product is ineffective for all the purposes indicated in the registration application.
c)The registration was granted with defects of absolute, evident, and manifest nullity and did not meet the requirements set forth in this Regulation.
d)The Ministries determine that the product, even when used under the recommendations for use, represents an unacceptable risk to health, the environment, and agriculture.
e)Its holder so requests.
f)Renewal applications for formulated synthetic pesticides, technical grade active ingredient, related substances, and physical vehicles containing them, for agricultural use, are not approved; likewise, also the failure to submit the renewal application.
g)The causes that gave rise to the suspension of the registration are not remedied within the timeframe established in numeral 13.1.3 of this regulation."
2
"Article 3°—Applicable rules. The provisions of the General Law of Public Administration regarding administrative procedure shall be of mandatory application; in case of absence of an express rule therein, this Regulation shall apply."
3
4
Done at the Presidency of the Republic, on the sixth day of the month of October of the year two thousand eleven.
Sole Transitional Provision.— Registrations of a technical grade active ingredient as such or forming part of a formulated synthetic pesticide, which have no expiration date and were registered prior to the entry into force of Executive Decree N° 33495-MAG-S-MINAE.MEIC, Regulation on the Registration, Use, and Control of Formulated Synthetic Pesticides, Technical Grade Active Ingredient, Adjuvants (Coadyuvantes), and Related Substances for Agricultural Use, of 31 October 2006, published in La Gaceta N° 7 of 10 January 2007, shall have a validity of 10 years, from the approval of the information submitted in the revalidation process.
Artículos
en la totalidad del texto - Texto Completo Norma 37136 Reforma Reglamento sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola Texto Completo acta: E56C6 No. 37136 -MAG-COMEX-MINAET-S-MEIC LA PRESIDENTA DE LA REPÚBLICA Y LAS MINISTRAS DE AGRICULTURA Y GANADERÍA, COMERCIO EXTERIOR, EL MINISTRO DE AMBIENTE ENERGÍA Y TELECOMUNICACIONES, LA MINISTRA A.I. DE SALUD Y EL MINISTRO A.I. DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y COMERCIO Con fundamento en las atribuciones y facultades conferidas en los artículos, 46, 47, 50 y 140, incisos 3) y 18) y 146 de la Constitución Política; artículos 27, inciso 1 y 28, inciso 2, acápite b) de la Ley General de Administración Pública, Ley N° 6227 del 2 de mayo de 1978; y con fundamento en lo dispuesto en los artículos 30, 32, 35 inciso d), 48 inciso ch), 51 incisos a) y d), siguientes y concordantes de la Ley de Fomento a la Producción Agropecuaria y Orgánica del Ministerio de Agricultura y Ganadería, Ley Nº 7064 del 29 abril de 1987; artículos 2 inciso e), 4, 5 incisos c), d) y o), 8 inciso e), 9, 10, del 23 al 39, siguientes y concordantes de la Ley de Protección Fitosanitaria, Ley Nº 7664 del 8 de abril de 1997; artículos 1, 2, 4, 7, 239 al 245, 252, 345, siguientes y concordantes, de la Ley General de Salud, Ley Nº 5395 del 30 de octubre de 1973; artículos 2 inciso b), c) y g), 49, siguientes y concordantes de la Ley Orgánica del Ministerio de Salud, Ley Nº 5412 del 8 de noviembre de 1973; artículos 2, 4, 5, 6 siguientes y concordantes de la Ley para la Importación y Control de la Calidad de Agroquímicos, Ley Nº 7017 del 16 de diciembre de 1985; artículos 11, 49, 50, siguientes y concordantes de la Ley de Biodiversidad, Ley Nº 7788 del 30 de abril de 1998; 17, siguientes y concordantes de la Ley de Conservación de la Vida Silvestre, Ley Nº 7317 del 30 de octubre de 1992; 28 al 33 siguientes y concordantes de la Ley de Uso, Manejo y Conservación de Suelos y sus reformas, Ley Nº 7779 del 30 de abril de 1998; 2, siguientes y concordante de la Ley Orgánica del Ministerio de Ambiente, Energía y Telecomunicaciones y sus reformas, Ley Nº 7152 del 5 de junio de 1990; artículos 1, 2, 4, 60, siguientes y concordantes de la Ley Orgánica del Ambiente, Ley Nº 7554 del 4 de octubre de 1995; artículos 1, 3, siguientes y concordantes de la Ley Orgánica del Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Ley Nº 6054 del 14 de junio de 1977; artículos 1, 2, 3, 8, 9, 19, 20, 21, 31, 32, 33, 34, 39, 40, 41, 42, 43, siguientes y concordantes de la Ley del Sistema Nacional para la Calidad, Ley Nº 8279 del 2 de mayo de 2002; artículos 1, 3, 4, 18, 21, 27, 28, 29, 32, 33, 34, 35, 47, 53, siguientes y concordantes de la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, Ley Nº 7472 del 20 de diciembre de 1994; artículos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, siguientes y concordantes de la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos, Ley Nº 8220 del 4 de marzo de 2002; artículos 1, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, siguientes y concordantes del Reglamento del Órgano de Reglamentación Técnica, Decreto Ejecutivo Nº 32068 del 19 de mayo de 2004; Ley de Marcas y otros signos distintivos, Ley Nº 7978 del 6 de enero de 2000; artículos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10, siguientes y concordantes de la Ley de Información no Divulgada, Ley Nº 7975 de 4 de enero de 2000; artículos 1, 2, 14 de la Ley sobre Trámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos, Ley N° 8702 del 14 de enero de 2009; Reglamento Orgánico del Poder Ejecutivo, Decreto Ejecutivo Nº 34582-MP-MIDEPLAN del 4 de junio del 2008 y el Reglamento sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, Decreto Ejecutivo Nº 33495-MAG-S-MINAE-MEIC del 31 de octubre de 2006.
1Que es un derecho fundamental de los habitantes gozar de un ambiente sano y ecológicamente equilibrado, así como un deber ineludible del Estado procurarlo.
2Que de conformidad con lo dispuesto en la Ley de Protección Fitosanitaria, el registro, control y uso de las sustancias químicas o afines para uso agrícola, tiene como propósito esencial disponer de la información sobre las características, calidad, identidad y eficacia de estas sustancias, así como velar por la correcta utilización de éstas, para procurar que sean razonablemente utilizados y no generen riesgos a la salud humana y el ambiente, aun cuando se utilicen conforme a las recomendaciones de uso.
3Que nuestro país es parte del Convenio de Basilea, el Convenio de Estocolmo y el Convenio de Rotterdam, los cuales establecen una serie de derechos y obligaciones, para los países miembros de esos convenios internacionales, en el comercio internacional de plaguicidas y otras sustancias químicas de uso en la agricultura.
4Que resulta fundamental, en aras de la competitividad del sector agropecuario así como en la protección de la salud humana, el ambiente y la sanidad vegetal, contar con un sistema de registro equilibrado y moderno, que opere con regulaciones claras y acorde con las obligaciones internacionales adquiridas por nuestro país.
5Que la complejidad de la materia de registro de los coadyuvantes y sustancias afines para uso agrícola, hace necesario un enfoque multidisciplinario en la administración, funcionamiento y reforma reglamentaria, que permita contar con un sistema seguro, integral y capaz de garantizar la calidad, identidad, eficacia y seguridad, de los coadyuvantes y sustancias afines, para uso agrícola que se comercialicen en nuestro país.
6Que la Ley Orgánica de Ministerio de Ambiente, Energía y Telecomunicaciones, Ley Orgánica del Ambiente y sus reformas, Ley de Conservación de la Vida Silvestre y sus reformas, Ley de Uso, Manejo y Conservación de Suelos y sus reformas y la Ley de Biodiversidad y sus reformas, confieren al Ministerio de Ambiente, Energía y Telecomunicaciones la potestad de formular, planificar y ejecutar las políticas de protección ambiental del Gobierno de la República, así como competencia y legitimidad para participar en el proceso de registro de plaguicidas.
7Que la Ley Orgánica del Ministerio de Salud y Ley General de Salud, confieren al Ministerio de Salud la potestad de formular, planificar y ejecutar las políticas de protección de la salud, así como competencia para participar en el proceso de registro de sustancias químicas de uso en la agricultura.
8Que la Ley Nº 8702 "Trámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos", en su artículo 14, indica que todo registro de ingrediente activo grado técnico, registrado como tal o como componente de un plaguicida sintético formulado, deberán revalidar su registro, en el plazo de hasta 3 años.
9Que la Ley Nº 8702, en su artículo 2 establece que los conceptos utilizados en esta Ley se interpretarán y aplicarán, en el sentido en que se encuentran definidos en el Reglamento sobre registro, uso y control de plaguicidas sintéticos formulados, ingrediente activo grado técnico, coadyuvantes y sustancias afines de uso agrícola, Decreto Ejecutivo Nº 33495-MAG-S-MINAE-MEIC, de 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta Nº 7 el 10 de enero de 2007.
10Que en virtud de lo anterior, se hace necesario establecer los lineamientos en caso de que los titulares de los registros de plaguicidas, ya sean como ingrediente activo grado técnico o formando parte de un plaguicida sintético formulado, no presenten la reválida de éstos, de conformidad con lo establecido en el artículo 14 de la Ley Nº 8702.
"Modificaciones al Decreto Ejecutivo N° 33495-MAG-S-MINAE-MEIC, Reglamento sobre el Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola" del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 7 del 10 de enero de 2007"
CONSIDERANDO:
Por tanto,
DECRETAN:
1
"13. Suspensiones y Cancelaciones de registros 13.1 Suspensión de registro 13.1.1 Generalidades de la suspensión del registro El registro de un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, sustancias afines y vehículos físicos que los contengan, y las autorizaciones que de él se deriven, pueden ser suspendidos a través del procedimiento administrativo establecido en la Ley General de la Administración Pública, si se determina alguna de las causales de suspensión del registro indicadas en el numeral 13.1.2.
13.1.2 El registro de un ingrediente activo grado técnico, plaguicida sintético formulado, sustancia afín y vehículos físicos que los contengan, de uso agrícola serán objeto de suspensión cuando:
a)El titular del registro o el representante legal, comercialice el producto con una etiqueta, no autorizada por la AC.
b)La autoridad judicial lo disponga.
c)El registro de la persona física o jurídica se encuentre vencido.
d)El titular del registro no proporcione en el plazo otorgado por la AC, la información requerida, de conformidad con la normativa vigente en la materia, según el numeral 18.1.2 de este reglamento.
e)Cuando en un segundo muestreo de control de calidad el producto no cumpla con las normas de calidad vigentes.
f)Cuando el titular del registro de un ingrediente activo grado técnico como tal o como componente de un plaguicida sintético formulado, no presente en el plazo establecido la reválida de su registro, de conformidad con lo indicado en el artículo 14 de la Ley sobre el Trámite de las Solicitudes de Registro de Agroquímicos N° 8702, del 14 de enero de 2009 y publicada en La Gaceta N° 19 del 28 de enero de 2009.
NOTA: Suspendido el registro de un ingrediente activo grado técnico, plaguicida sintético formulado, sustancia afín y vehículos físicos que los contengan, de uso agrícola, el producto no se podrá comercializar en el país. Tampoco se podrá formular, reformular, importar, exportar, envasar, reenvasar o reempacar los productos, a excepción que éstas acciones sean necesarias para corregir la causal por la cual se suspendió el registro.
13.1.3 La suspensión se mantendrá hasta tanto se corrija el motivo de la suspensión. No obstante, si tal corrección no se ha realizado dentro de un plazo de tres (3) meses, a partir de su notificación se procederá a la cancelación del registro de conformidad con el numeral 13.2.2g), a excepción de aquellas suspensiones ordenadas por la instancia judicial.
13.2. Cancelaciones de Registros.
13.2.1 Generalidades de la cancelación del registro El registro de un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, sustancias afines y vehículos físicos que los contengan, y las autorizaciones que de él se deriven, pueden ser canceladas, si se determina alguna de las causales de cancelación del registro indicadas en el numeral 13.2.2, a través del procedimiento administrativo establecido en la Ley General de la Administración Pública.
13.2.2 Causales de cancelación de registro.
La AC cancelará, de oficio o a solicitud de parte del administrado, el registro de plaguicidas sintéticos formulados, ingrediente activo grado técnico, sustancia afín y vehículos físicos que los contengan, cuando:
a)En un tercer análisis del control de calidad, el resultado de las pruebas no concuerden con lo declarado en la solicitud de registro, en aquellos casos en que previamente el producto ha sido suspendido de acuerdo a lo establecido en el numeral 13.1.2e).
b)Los ensayos y pruebas realizadas demuestren que el producto es ineficaz para todos los fines que se indican en la solicitud de registro.
c)El registro haya sido otorgado con vicios de nulidad absoluta, evidente y manifiesta y no haya cumplido con requisitos que se señalan en este Reglamento.
d)Los Ministerios determinen que el producto aún utilizado bajo las recomendaciones de uso, representa un riesgo inaceptable para la salud, el ambiente y agricultura.
e)Lo solicite su titular.
f)Las solicitudes de renovación de plaguicidas sintéticos formulados, ingrediente activo grado técnico, sustancias afines y vehículos físicos que los contengan, de uso agrícola, no sean aprobadas, así mismo, también la no presentación de la solicitud de renovación.
g)Las causas que dieron motivo a la suspensión del registro no se subsanen en el plazo establecido en el numeral 13.1.3 de este reglamento".
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Consecuentemente córrase la numeración a fin de que los artículos 3 y 4 antes de esta adición, pasen a conformar los artículos 4 y 5 respectivamente, para que se lea de la siguiente manera:
"Artículo 3º-Normas aplicables. Las disposiciones de la Ley General de Administración Pública sobre el procedimiento administrativo serán de aplicación obligatoria, en caso de ausencia de norma expresa en la misma, se aplicará este Reglamento."
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Dado en la Presidencia de la República, a los seis días del mes de octubre del año dos mil once.
Transitorio Único.- Los registros de un ingrediente activo grado técnico como tal o formando parte de un plaguicida sintético formulado, que no tienen fecha de vencimiento y que fueron inscritos antes a la entrada en vigencia del Decreto Ejecutivo Nº 33495-MAG-S-MINAE.MEIC, Reglamento sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, de 31 de octubre del 2006, publicado en La Gaceta Nº 7 del 10 de enero de 2007, tendrán una vigencia de 10 años, a partir de la aprobación de la información presentada en el proceso de reválida.