Regulation on Water Quality for Human Consumption in Healthcare FacilitiesReglamento para la Calidad del Agua para Consumo Humano en Establecimientos de Salud

This regulation aims to ensure the protection of the health of the workers and patients of health facilities, as well as the correct functioning of the internal water supply systems.

For a better understanding of this regulation, the following definitions and units of measurement are established.

• a)Accreditation: procedure through which the Ente Costarricense de Acreditación (ECA), grants formal recognition to specific assays, tests, or tasks performed by a laboratory, competent body, or person.
• b)Water suitable for human consumption in health facilities (AACHCS): treated water that meets the provisions of the maximum admissible values for acceptability, organoleptic, physical, chemical, and microbiological parameters established in this regulation, and which, when consumed or used, does not cause harm to health.
• c)Water entering the health facility: water supplied by means provided by the corresponding operating entity: Municipality, Instituto Costarricense de Acueductos y Alcantarillados (AyA), Asociaciones Administradoras de Sistemas de Acueductos y Alcantarillados Comunales (ASADAS), Empresa de Servicios Públicos de Heredia (ESPH), and own source.
• d)Surface water: water originating from atmospheric precipitation and/or the outcrop of groundwater (rivers, springs, lakes, and streams).
• e)Groundwater: water originating from infiltration through formations of one or more subterranean layers of rock or other geological strata, which have sufficient permeability to allow a significant, sustainably exploitable flow for extraction.
• f)Treated water: groundwater or surface water whose quality has been modified by treatment processes, which must include, at minimum, disinfection if the water is of groundwater origin. Its quality must conform to what is established in this regulation.
• g)Water quality control: continuous and systematic evaluation of water quality in the different stages of the supply system (source, tank, and distribution network), according to specific programs that the health facilities themselves must execute using their own, public, or private laboratories that hold a sanitary operating permit in order to comply with this regulation.
• h)Water disinfection: corresponds to a unitary physical-chemical process, the objective of which is to guarantee the inactivation or destruction of pathogenic agents in water used for human consumption. The chemical process of disinfection does not correspond to sterilization.
• i)Operating entities: institutions, companies, administrative associations, or general entities, public or private, directly responsible for the operation, maintenance, and administration of potable water supply systems.
• j)Microbiological indicator: group of bacteria whose presence in water indicates a risk of contracting diseases of intestinal origin or by contact (bath, swimming).
• k)Nosocomial infection: those contracted during a stay in health facilities, which had not manifested nor were in the incubation period at the time of internment, and which occur within 48 hours after that.
• l)Sanitary inspection: corresponds to visits, as components of surveillance and control, in order to apply field forms that allow evaluating the state of the different structures (intakes, storage, distribution), of a water supply system for human consumption and the areas of influence of the intakes, and to identify risks that may affect its quality.
• m)Water sample: a portion of water that is collected in such a way that it results representative of a larger volume of liquid.
• n)PAHO/WHO. Pan American Health Organization/World Health Organization.
• o)Served population: the number of people to whom water is supplied daily by means of the supply system, and it is composed of the daily average of patients served and the staff of the health facility.
• p)Water redisinfection: application of a disinfectant to water at one or several points in the distribution system, such as the network, storage, and pumping station, after prior treatment with the disinfectant.
• q)Direct patient care health services: for the purposes of this regulation, these are those that carry out health promotion and disease prevention activities or provide general or specialized care through partial or total internment of persons for their treatment and consequent physical or mental rehabilitation.
• r)Maximum admissible value: corresponds to that concentration of a substance or density of bacteria from which there is rejection of the water by consumers or a risk unacceptable to health arises. Exceeding these values implies taking immediate corrective actions.
• s)Water quality surveillance: the permanent evaluation, from the public health point of view, carried out by the Ministry of Health on the operating organisms, in order to guarantee the safety, wholesomeness, and acceptability of the potable water supply from the source's area of influence to the distribution system.
• t)Units of measurement: these are the units used to define the value maximum admissible and the recommended value, for the concentration of contaminating substances considered in this Regulation, namely:

mg/L Miliigrams per liter.

ppm Parts per million.

μg/L Micrograms per liter.

μS/cm Micro siemens per centimeter.

pH Hydrogen ion potential.

U Pt-Co Platinum-cobalt units.

UNT Nephelometric turbidity units.

°C Degrees Celsius.

MPN/100mL Most probable number of bacteria in 100 milliliters of water by the method of multiple tube fermentation.

CFU/100mL Colony-forming units in 100 milliliters of water by the method of filtering membrane.

CFU/mL Colony-forming units in one milliliter of water.

Scope of Application

(Thus amended by Article 1 of Executive Decree N° 37314 of August 21, 2012)

For such purposes, the Ministry of Health shall publish, in the Official Gazette La Gaceta, the procedure and format for presenting supply system reports.

6.1 First Level (N1): corresponds to the basic control level program along with the inspection, to evaluate the operation and maintenance from the source or water entry, the storage tanks, and the distribution network of the water supply system. The parameters at this level are: Fecal Coliforms, Pseudomonas aeruginosa, mesophilic bacteria count, pH, free residual chlorine, conductivity, odor, taste, and temperature, the maximum admissible values of which are indicated in Tables 1 and 2 of Annex 1. This level is applied in those health facilities whose population served, by the water system, is equal to or less than 3,000 inhabitants.

6.2 Second Level (N2). Corresponds to the basic control program (N1) sulfate, aluminum, calcium, magnesium, sodium, potassium, iron, manganese, zinc, copper, lead, and total arsenic, whose recommended and admissible values are presented in Table 3 of Annex 1. This level is applied in facilities with a population exceeding 3,000 persons. The Ministry of Health may expand the required control parameters for each operating entity.

9.1 Carry out a sanitary inspection with resampling, to identify the causes of the quality change and execute corrective actions.

9.2 Evaluate the effect of the water quality on nosocomial infections.

9.3 Submit to the Ministry of Health a report on the corrective actions executed and a plan of preventive actions containing the activities to be developed, those responsible, and the execution deadlines, the procedure for which shall be published in the Official Gazette La Gaceta.

Water Quality Control Program

10.1 Identify the units and structures that comprise the supply system.

10.2 Have an updated distribution network plan or sketch of the supply system and identify the risk points.

10.3 Comply with the frequency and number of microbiological and physicochemical samples according to Tables 4 and 5 of Annex 2 of this regulation. The sample collection points must be selected in such a way that they are representative of the supply zones, trying to cover all the specialized units of the health center.

10.4 Keep a log where it records:

Results of the inspection carried out on the different structures or components of the supply system.

Results of the physicochemical and microbiological laboratory analyses.

Corrective actions if risks are identified during the sanitary inspection.

Frequency of sample collection and their collection points.

Description of the measures to be taken during normal operation and when incidents occur.

Water Quality Surveillance Program

Disinfection

If the health facility has its own water source, it shall disinfect the water to achieve the values required in Table 2 of Annex 1.

Final Provisions

Given at the Presidency of the Republic.— San José, on the twenty-second day of the month of March of two thousand twelve.

(*) Table 1 Maximum Permissible Limits for the Microbiological Parameters of Mandatory Analysis in Water Supply Systems for Human Consumption (Levels I and II) | Origin | Microbiological Indicator | Maximum Permissible Value | Percentage of Negativity of the Indicator(1) | | --- | --- | --- | --- | | Water Source | Fecal coliforms/100mL Pseudomonas aeruginosa/100 mL Mesophilic bacteria count/mL | Negative Negative ≤30 C.F.U | 90(2) 90(2) --- | | Water in the distribution system | Fecal coliforms/100mL Pseudomonas aeruginosa/100 mL Mesophilic bacteria count/mL | Negative Negative ≤30 C.F.U | 90(2) 90(2) --- | Notes: (1) Used in the evaluation of treated waters (disinfected over determined periods of time). (2) In the specific case of hemodialysis processes, the values for Fecal coliforms and Pseudomonas aeruginosa must be negative throughout the entire evaluation period.

(*)(Thus amended the previous Table 1 by Article 1 of Executive Decree N° 37314 of August 21, 2012) Table 2 Maximum Permissible Limits for the Physicochemical Parameters of Mandatory Analysis in Water Supply Systems for Consumption (levels I and II).

(*) Table 3 Maximum Permissible Limits for the Complementary Physicochemical Parameters of Mandatory Analysis in Health Facilities Supplied by Own Sources.

(*)(Thus amended the previous Table 3 by Article 1 of Executive Decree N° 37314 of August 21, 2012)

Table 4 Minimum Frequency of Microbiological Analyses and Number of Samples According to Level of Control

Table 5 Minimum Frequency of Physicochemical Analyses and Number of Samples According to Level of Control

El presente reglamento tiene por objetivo velar por la protección de la salud de los trabajadores y los pacientes de los establecimientos de salud, así como el correcto funcionamiento de los sistemas internos de abastecimiento de agua.

Para una mejor comprensión del presente reglamento, se establecen las siguientes definiciones y unidades de medición.

• a)Acreditación: procedimiento por medio del cual el Ente Costarricense de Acreditación (ECA), otorga reconocimiento formal a ensayos, pruebas o tareas específicas que realiza un laboratorio, organismo o persona competente.
• b)Agua apta para consumo humano en establecimientos de salud (AACHCS): agua tratada que cumple con las disposiciones de los valores máximos admisibles de aceptabilidad, organolépticos, físicos, químicos y microbiológicos establecidos en el presente reglamento, y que al ser consumida o utilizada no causa daño a la salud.
• c)Agua de entrada al establecimiento de salud: agua suministrada mediante prevista por parte del ente operador correspondiente: Municipalidad, Instituto Costarricense de Acueductos y Alcantarillados (AyA), Asociaciones Administradoras de Sistemas de Acueductos y Alcantarillados Comunales (ASADAS), Empresa de Servicios Públicos de Heredia (ESPH) y fuente propia.
• d)Agua superficial: la que se origina a partir de precipitaciones atmosféricas y/o afloración de aguas subterráneas (ríos, manantiales, lagos y quebradas).
• e)Agua subterránea: la se origina de la infiltración a través de formaciones de una o más capas subterráneas de rocas o de otros estratos geológicos, que tienen suficiente permeabilidad para permitir un flujo significativo aprovechable sosteniblemente para su extracción.
• f)Agua tratada: agua subterránea o superficial cuya calidad ha sido modificada por medio de procesos de tratamiento, que incluya como mínimo la desinfección en el caso de que el agua sea de origen subterráneo. Su calidad debe ajustarse a lo establecido en el presente reglamento.
• g)Control de calidad del agua: evaluación continua y sistemática de la calidad del agua en las diferentes etapas del sistema de abastecimiento (fuente, tanque y red de distribución), según programas específicos que debe ejecutar el propio establecimientos de salud utilizando laboratorios propios, públicos y privados, que cuenten con permiso sanitario de funcionamiento a fin de cumplir el presente reglamento.
• h)Desinfección del agua: corresponde a un proceso físico-químico unitario, cuyo objetivo es garantizar la inactivación o destrucción de los agentes patógenos en el agua utilizada para consumo humano. El proceso químico de la desinfección no corresponde a una esterilización.
• i)Entes operadores: instituciones, empresas, asociaciones administradoras o entidades en general, públicas o privadas, encargadas directamente de la operación, mantenimiento y administración de sistemas de suministro de agua potable.
• j)Indicador microbiológico: grupo de bacterias, cuya presencia en el agua indica riesgo de contraer enfermedades de origen intestinal o por contacto (baño, natación).
• k)Infección nosocomial: aquellas contraídas durante una estadía en los establecimientos de salud, que no se habían manifestado ni estaban en período de incubación al momento del internamiento, y que ocurren dentro de las 48 horas después de éste.
• l)Inspección sanitaria: corresponde a las visitas, como componentes de la vigilancia y control, a fin de aplicar las fichas de campo que permitan evaluar el estado de las diferentes estructuras (captaciones, almacenamiento, distribución), de un sistema de suministro de agua para consumo humano y de las áreas de influencia a las captaciones, e identificar los riesgos que pueden afectar su calidad.
• m)Muestra de agua: es una porción de agua que se recolecta, de tal manera que resulte representativa de un volumen mayor de líquido.
• n)OPS/OMS. Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud.
• o)Población abastecida: es el número de personas a las que se les suministra agua diariamente por medio del sistema de abastecimiento, y está conformada por el promedio diario de pacientes atendidos y el personal del establecimiento de salud.
• p)Redesinfección del agua: aplicación de un desinfectante al agua en uno o varios puntos del sistema de distribución, tales como red, almacenamiento y estación de bombeo, después de un tratamiento previo con el desinfectante.
• q)Servicios de salud de atención directa a las personas: para los fines del presente reglamento son aquellos que realicen las actividades de promoción de la salud, prevención de enfermedades o presten atención general o especializada mediante internamiento parcial o total de las personas para su tratamiento y consecuente rehabilitación física o mental.
• r)Valor máximo admisible: corresponde a aquella concentración de sustancia o densidad de bacterias, a partir de la cual existe rechazo del agua por parte de los consumidores o surge un riesgo inaceptable para la salud. Sobrepasar estos valores implica la toma de acciones correctivas inmediatas.
• s)Vigilancia de la calidad del agua: es la evaluación permanente, desde el punto de vista de salud pública, efectuada por el Ministerio de Salud sobre los organismos operadores, a fin de garantizar la seguridad, inocuidad y aceptabilidad del suministro de agua potable desde el área de influencia de la fuente hasta el sistema de distribución.
• t)Unidades de medición: son las unidades utilizadas para definir el valor máximo admisible y el valor recomendado, de la concentración de las sustancias contaminantes consideradas en el presente Reglamento a saber:

mg/L Miligramos por litro.

ppm Partes por millón.

μg/L Microgramos por litro.

μS/cm Micro siemens por centímetro.

pH Potencial de iones hidrógeno.

U Pt-Co Unidades de platino cobalto.

UNT Unidades nefelométricas de turbiedad.

°C Grados Celsius.

NMP/100mL Número más probable de bacterias en 100 mililitros de agua por el método de tubos múltiples de fermentación.

UFC/100mL Unidades formadoras de colonias en 100 mililitros de agua por el método de membrana filtrante.

UFC/mL Unidades formadoras de colonias en un mililitro de agua.

Del ámbito de aplicación

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 37314 del 21 de agosto del 2012)

Para tales efectos el Ministerio de Salud publicará, en el Diario Oficial La Gaceta, el procedimiento y formato de presentación de reportes del sistema de abastecimiento.

6.1 Primer Nivel (N1): corresponde al programa de nivel de control básico junto con la inspección, para evaluar la operación y mantenimiento desde la fuente o entrada de agua, los tanques de almacenamiento y la red de distribución del sistema de abastecimiento de agua. Los parámetros en este nivel son: Coliformes fecales, Pseudomonas aeruginosa, recuento de bacterias mesofílicas, pH, cloro residual libre, conductividad, olor, sabor y temperatura, cuyos máximos admisibles se indican en los Cuadros 1 y 2 del Anexo 1. Este nivel se aplica en aquellos establecimientos de salud cuya población abastecida, por el sistema de agua, es igual o menor a 3.000 habitantes.

6.2 Segundo Nivel (N2). Corresponde al programa de control básico (N1) ampliado con los parámetros de dureza total, cloruros, fluoruros, nitratos, sulfato, aluminio, calcio, magnesio, sodio, potasio, hierro, manganeso, zinc, cobre, plomo y arsénico total, cuyos valores recomendados y admisibles se presentan en el Cuadro 3 del Anexo 1. Este nivel se aplica en establecimientos con población superior a 3.000 personas. El Ministerio de Salud, podrá ampliar los parámetros de control requeridos para cada ente operador.

9.1 Efectuar una inspección sanitaria con remuestreo, para identificar las causas del cambio de calidad y ejecutar las acciones correctivas.

9.2 Evaluar el efecto de la calidad del agua sobre las infecciones nosocomiales.

9.3 Presentar ante el Ministerio de Salud un informe de acciones correctivas ejecutadas y un plan de acciones preventivas que contenga las actividades a desarrollar, responsables y los plazos de ejecución, cuyo procedimiento será publicado en el Diario Oficial La Gaceta.

Del programa de control de calidad del agua

10.1 Identificar las unidades y estructuras que componen el sistema de abastecimiento.

10.2 Contar con un plano de distribución de la red o croquis del sistema de abastecimiento actualizado e identificar los puntos de riesgo.

10.3 Cumplir con la frecuencia y número de muestras microbiológicas y físico-químicas conforme a los Cuadros 4 y 5 del Anexo 2 del presente reglamento. Los puntos de recolección de muestras deben ser seleccionados de modo que sean representativos de las zonas de abastecimiento, tratando de cubrir todas las unidades especializadas del centro de salud.

10.4 Llevar una bitácora donde registre:

Resultados de la inspección realizada a las diferentes estructuras o componentes del sistema de abastecimiento.

Resultados de los análisis de laboratorio fisicoquímico y microbiológico.

Acciones correctivas en caso de identificarse riesgos durante la inspección sanitaria.

Frecuencia de recolección de las muestras y los puntos de recolección de las mismas.

Descripción de las medidas que deben tomarse durante el funcionamiento normal y cuando se produzcan incidentes.

Del programa de vigilancia de la calidad del agua

Desinfección

Si el establecimiento de salud cuenta con una fuente de agua propia, deberá desinfectar el agua para alcanzar los valores exigidos en el Cuadro 2 del Anexo 1.

De las disposiciones finales

Dado en la Presidencia de la República.- San José, a los veintidós días del mes de marzo del dos mil doce.

(*) Cuadro 1 Límites máximos permisibles para los parámetros microbiológicos de análisis obligatorio en los sistemas de abastecimiento de agua para consumo humano (Niveles I y II) | Origen | Indicador Microbiológico | Valor Máximo Permisible | Porcentaje de Negatividad del Indicador(1) | | --- | --- | --- | --- | | Fuente de Agua | Coliformes fecales/100mL Pseudomonas aeruginosa/100 mL Recuento de bacterias mesofílicas/mL | Negativo Negativo ≤30 U.F.C | 90(2) 90(2) --- | | Agua en el sistema de distribución | Coliformes fecales/100mL Pseudomonas aeruginosa/100 mL Recuento de bacterias mesofílicas/mL | Negativo Negativo ≤30 U.F.C | 90(2) 90(2) --- | Notas: (1) Se utiliza en la evaluación de aguas tratadas (desinfectados en períodos de tiempo determinados). (2) En el caso específico de los procesos de hemodiálisis, los valores para Coliformes fecales y Pseudomonas aeruginosa deben ser negativos durante todo el periodo de evaluación.

(*)(Así reformado el cuadro 1) anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 37314 del 21 de agosto del 2012) Cuadro 2 Límites máximos permisibles para los parámetros físico-químicos de análisis obligatorio en los sistemas de abastecimiento de agua para consumo (niveles I y II).

(*) Cuadro 3 Límites máximos permisibles para los parámetros físico-químicos complementarios de análisis obligatorio en establecimientos de salud que se abastecen con fuentes propias.

(*)(Así reformado el cuadro 3) anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 37314 del 21 de agosto del 2012)

Cuadro 4 Frecuencia mínima de análisis microbiológicos y número de muestras según nivel de control

Cuadro 5 Frecuencia mínima de análisis fisicoquímicos y número de muestras s según nivel de control