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Decreto 42932 · 26/03/2021

RTCA 65.05.67:18 — Requirements for the Preparation of Labels and Leaflets for Agricultural InputsRTCA 65.05.67:18 — Requisitos para la elaboración de etiquetas y panfletos de insumos agrícolas

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OutcomeResultado

In forceNorma vigente

SummaryResumen

This executive decree publishes COMIECO Resolution 434-2020, which totally replaces the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 on labels and leaflets for agricultural technical-grade active ingredients, formulated chemical pesticides, related substances, adjuvants, and physical carriers. It comprehensively establishes the mandatory information for labeling and leaflets, including brand, chemical composition, net content, toxicological category, hazard pictograms in line with the Globally Harmonized System (GHS), warning statements, first aid, antidotes, environmental protection, and storage. It details one-, two-, and three-panel label formats based on container size and product classification. The regulation also defines identification requirements for technical-grade active ingredients and leaflet models. It incorporates the color band per toxicological category and specifications for size, font, and printing. The rule enters into force on August 10, 2021, repeals related earlier executive decrees, and establishes a transition regime for updating existing labels and leaflets.Este decreto ejecutivo publica la Resolución 434-2020 del COMIECO, que modifica por sustitución total el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 sobre etiquetas y panfletos de ingredientes activos grado técnico, plaguicidas químicos formulados, sustancias afines, coadyuvantes y vehículos físicos de uso agrícola. Establece de forma exhaustiva la información obligatoria que debe contener el etiquetado y los panfletos, incluyendo marca, composición química, contenido neto, categoría toxicológica, pictogramas de peligro según el Sistema Globalmente Armonizado (GHS), leyendas de advertencia, primeros auxilios, antídotos, protección ambiental y almacenamiento. Detalla los formatos de etiquetas de uno, dos y tres cuerpos según la capacidad del envase y la clasificación del producto. Asimismo, define las reglas para la identificación del ingrediente activo grado técnico y los modelos de panfletos. Incorpora la banda de color por categoría toxicológica y las especificaciones de tamaño, letra e impresión. La norma entra en vigor el 10 de agosto de 2021 y deroga los decretos ejecutivos anteriores relacionados, estableciendo un régimen de transición para la actualización de etiquetas y panfletos.

Key excerptExtracto clave

1. Modify, by total substitution, the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 Agricultural Inputs. Technical Grade Active Ingredient, Formulated Chemical Pesticides, Related Substances, Adjuvants and Physical Carriers for Agricultural Use. Requirements for the Preparation of Labels and Leaflets, in the form that appears in the Annex to this Resolution and which forms an integral part thereof. 2. Repeal Resolution No. 401-2018 (COMIECO-LXXXIII) of June 28, 2018 and Resolution No. 424-2020 (COMIECO-XCI) of June 23, 2020. 3. This Resolution shall enter into force on August 10, 2021 and shall be published by the States Parties.1. Modificar, por sustitución total, el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 Insumos Agrícolas. Ingrediente Activo Grado Técnico, Plaguicidas Químicos Formulados, Sustancias Afines, Coadyuvantes y Vehículos Físicos de Uso Agrícola. Requisitos para la Elaboración de Etiquetas y Panfletos, en la forma que aparece en el Anexo de la presente Resolución y que forma parte integrante de la misma. 2. Derogar la Resolución No. 401-2018 (COMIECO-LXXXIII), del 28 de junio de 2018 y la Resolución No. 424-2020 (COMIECO-XCI), del 23 de junio de 2020. 3. La presente Resolución entrará en vigor el 10 de agosto de 2021 y será publicada por los Estados Parte.

Pull quotesCitas destacadas

  • "1. Modificar, por sustitución total, el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 ... en la forma que aparece en el Anexo de la presente Resolución y que forma parte integrante de la misma."

    "1. Modify, by total substitution, the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 ... in the form that appears in the Annex to this Resolution and which forms an integral part thereof."

    Resolución 434-2020 (COMIECO-XCIII), Por tanto

  • "1. Modificar, por sustitución total, el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 ... en la forma que aparece en el Anexo de la presente Resolución y que forma parte integrante de la misma."

    Resolución 434-2020 (COMIECO-XCIII), Por tanto

  • "Las etiquetas y panfletos no deben utilizar palabras, ilustraciones, gráficos u otras representaciones gráficas que induzcan a error o confusión al usuario en ningún sentido."

    "Labels and leaflets shall not use words, illustrations, graphics or other graphic representations that mislead or confuse the user in any way."

    RTCA 65.05.67:18, 5.1.4

  • "Las etiquetas y panfletos no deben utilizar palabras, ilustraciones, gráficos u otras representaciones gráficas que induzcan a error o confusión al usuario en ningún sentido."

    RTCA 65.05.67:18, 5.1.4

  • "En la etiqueta y el panfleto no se permite, el uso de indicaciones tales como: "no tóxico", "no nocivo", con o sin una frase calificativa como: "si se utiliza según las instrucciones" o cualquier otra indicación análoga."

    "On the label and leaflet, the use of indications such as: "non-toxic", "not harmful", with or without a qualifying phrase such as: "if used according to instructions" or any other similar indication, is not permitted."

    RTCA 65.05.67:18, 5.1.9

  • "En la etiqueta y el panfleto no se permite, el uso de indicaciones tales como: "no tóxico", "no nocivo", con o sin una frase calificativa como: "si se utiliza según las instrucciones" o cualquier otra indicación análoga."

    RTCA 65.05.67:18, 5.1.9

  • "Toda etiqueta, tendrá una banda de color de acuerdo con la clasificación toxicológica del Anexo B. Dicha banda irá en la parte inferior de la etiqueta (a todo su ancho) y deberá ocupar el 15% de la altura total de la misma."

    "Every label shall have a color band in accordance with the toxicological classification of Annex B. Said band shall go at the bottom of the label (across its entire width) and shall occupy 15% of the total height of the same."

    RTCA 65.05.67:18, 6.2

  • "Toda etiqueta, tendrá una banda de color de acuerdo con la clasificación toxicológica del Anexo B. Dicha banda irá en la parte inferior de la etiqueta (a todo su ancho) y deberá ocupar el 15% de la altura total de la misma."

    RTCA 65.05.67:18, 6.2

Full documentDocumento completo

Articles

in the entirety of the text - Full Text of Norm 42932 Resolution No. 434-2020 (COMIECO-XCIII) December 10, 2020 and its Annex Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 agricultural inputs. technical grade active ingredient, formulated chemical pesticides, related substances, adjuvants, and vehicles No. 42932-COMEX-MEIC-MAG THE PRESIDENT OF THE REPUBLIC AND THE MINISTER OF FOREIGN TRADE, THE MINISTER OF ECONOMY, INDUSTRY, AND COMMERCE AND THE MINISTER OF AGRICULTURE AND LIVESTOCK In accordance with the powers and authorities conferred upon them by articles 140 subsections 3) and 10), article 146 of the Political Constitution; articles 25, 27 paragraph 1, 28 paragraph 2, subsection b), and 142 paragraph 1 of the General Law of Public Administration, Law No. 6227 of May 2, 1978; the Law Creating the Ministry of Foreign Trade and the Foreign Trade Promoter of Costa Rica, Law No. 7638 of October 30, 1996; the Organic Law of the Ministry of Economy, Industry, and Commerce, Law No. 6054 of June 14, 1977; the Law for the Promotion of Agricultural Production FODEA and Organic Law of the MAG, Law No. 7064 of April 29, 1987; the Phytosanitary Protection Law, Law No. 7664 of April 8, 1997; articles 1, 3, 5, 7, 15, 26, 36, 37, 38, 39, 46, 52, and 55 of the Protocol to the General Treaty of Central American Economic Integration, Approval Law No. 7629 of September 26, 1996; and

I.That the Council of Ministers of Economic Integration (COMIECO), through Resolution No. 434-2020 (COMIECO-XCIII) dated December 10, 2020, resolved to "Amend, by complete substitution, the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 Agricultural Inputs. Technical Grade Active Ingredient, Formulated Chemical Pesticides, Related Substances, Adjuvants, and Physical Vehicles for Agricultural Use. Requirements for the Preparation of Labels and Pamphlets", in the form appearing in the Annex to the cited Resolution.

II.That through Executive Decree No. 41400-COMEX-MEIC-MAG of July 16, 2018, Costa Rica published Resolution No. 401-2018 (COMIECO-LXXXIII) of June 28, 2018, whereby COMIECO resolved to approve the "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 Agricultural Inputs. Technical Grade Active Ingredient, Formulated Chemical Pesticides, Related Substances, Adjuvants, and Physical Vehicles for Agricultural Use. Requirements for the Preparation of Labels and Pamphlets". Executive Decree No. 41400-COMEX-MEIC-MAG of July 16, 2018 must be repealed pursuant to the provisions of numeral 2 of the operative part of Resolution No. 434-2020 (COMIECO-XCIII) dated December 10, 2020.

III.That through Executive Decree No. 42605-COMEX-MEIC-MAG of October 20, 2020, Costa Rica published Resolution No. 424-2020 (COMIECO-XCI), of June 23, 2020, whereby COMIECO resolved to "approve the amendment of the first paragraph of Transitory Provision I of the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 Agricultural Inputs. Technical Grade Active Ingredient, Formulated Chemical Pesticides, Related Substances, Adjuvants, and Physical Vehicles for Agricultural Use. Requirements for the Preparation of Labels and Pamphlets". Executive Decree No. 42605-COMEX-MEIC-MAG of October 20, 2020, must be repealed pursuant to the provisions of numeral 2 of the operative part of Resolution No. 434-2020 (COMIECO-XCIII) dated December 10, 2020.

IV.That in compliance with the provisions of numeral 3 of the operative part of Resolution No. 434-2020 (COMIECO-XCIII) dated December 10, 2020, its publication is hereby ordered.

Publication of Resolution No. 434-2020 (COMIECO-XCIII) dated December 10, 2020 and its Annex "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 AGRICULTURAL INPUTS. TECHNICAL GRADE ACTIVE INGREDIENT, FORMULATED CHEMICAL PESTICIDES, RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS, AND PHYSICAL VEHICLES FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR THE PREPARATION OF LABELS AND PAMPHLETS"

WHEREAS:

Therefore:

DECREE:

1

434-2020 (COMIECO-XCIII) dated December 10, 2020 and its Annex "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 AGRICULTURAL INPUTS. TECHNICAL GRADE ACTIVE INGREDIENT, FORMULATED CHEMICAL PESTICIDES, RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS, AND PHYSICAL VEHICLES FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR THE PREPARATION OF LABELS AND PAMPHLETS" be published, as transcribed below:

"RESOLUTION No. 434-2020 (COMIECO-XCIII) THE COUNCIL OF MINISTERS OF ECONOMIC INTEGRATION

Pursuant to articles 38, 39, and 55 of the Protocol to the General Treaty of Central American Economic Integration (Guatemala Protocol), amended by the Amendment of February 27, 2002, the Council of Ministers of Economic Integration (COMIECO) has under its purview matters of Central American Economic Integration and, as such, is responsible for approving the administrative acts applicable in the States Parties of the Economic Subsystem; Pursuant to articles 7 and 26 of the Guatemala Protocol, the States Parties have agreed to establish a process of regional harmonization of technical regulations; COMIECO, through Resolution No. 401-2018 (COMIECO-LXXXIII), of June 28, 2018, approved the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 Agricultural Inputs. Technical Grade Active Ingredient, Formulated Chemical Pesticides, Related Substances, Adjuvants, and Physical Vehicles for Agricultural Use. Requirements for the Preparation of Labels and Pamphlets, and the bodies of Economic Integration made the decision to review and amend the referenced RTCA, and therefore have submitted it for the consideration of this forum; COMIECO may meet virtually through the videoconference system, in which case it is the responsibility of the Secretariat of Central American Economic Integration (SIECA) to collect the signature of each of the Ministers or Vice Ministers, as applicable, in their respective country,

Based on articles 1, 3, 5, 7, 15, 26, 36, 37, 38, 39, 46, 52, and 55 of the Guatemala Protocol; and 19, 20 Bis, 32, and 32 Bis of the Regulation of Organization and Functioning of the Councils: of Ministers of Economic Integration, Intersectoral of Ministers of Economic Integration, and Sectoral of Ministers of Economic Integration,

1. To amend, by complete substitution, the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 Agricultural Inputs. Technical Grade Active Ingredient, Formulated Chemical Pesticides, Related Substances, Adjuvants, and Physical Vehicles for Agricultural Use. Requirements for the Preparation of Labels and Pamphlets, in the form appearing in the Annex to the present Resolution and which forms an integral part thereof.

2. To repeal Resolution No. 401-2018 (COMIECO-LXXXIII), of June 28, 2018, and Resolution No. 424-2020 (COMIECO-XCI), of June 23, 2020.

3. The present Resolution shall enter into force on August 10, 2021, and shall be published by the States Parties.

Central America, December 10, 2020 The undersigned Secretary General of the Secretariat of Central American Economic Integration (SIECA) CERTIFIES: That the two (2) photocopies preceding this sheet of bond paper, printed only on their front side, as well as one (1) attached annex, printed only on its front side, all initialed and stamped with the seal of SIECA, faithfully reproduce Resolution No. 434-2020 (COMIECO-XCIII), adopted by the Council of Ministers of Economic Integration, on December ten, two thousand twenty, through the videoconference system, from whose originals they were reproduced. And to remit to the States Parties for their corresponding publication, I issue this certified copy in Guatemala City, Guatemala, on February first, two thousand twenty-one.----------- --------------------------------------------------------------------------------------- Melvin Redondo Secretary General CENTRAL AMERICAN TECHNICAL REGULATION RTCA 65.05.67:18 ICS 65.100 1st Revision AGRICULTURAL INPUTS. TECHNICAL GRADE ACTIVE INGREDIENT, FORMULATED CHEMICAL PESTICIDES, RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS, AND PHYSICAL VEHICLES FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR THE PREPARATION OF LABELS AND PAMPHLETS.

CORRESPONDENCE: this technical regulation has no correspondence with any international standard. Edited by:

? Ministry of Economy of Guatemala. MINECO ? Salvadoran Technical Regulation Body. OSARTEC ? Secretariat of Economic Development of Honduras. SDE ? Ministry of Development, Industry, and Commerce of Nicaragua. MIFIC ? Ministry of Economy, Industry, and Commerce of Costa Rica. MEIC ? Ministry of Commerce and Industries of Panama. MICI REPORT The respective Technical Committees for Standardization and Technical Regulation, through the standardization and technical regulation bodies of the countries of the Central American region and their successors, are the bodies responsible for conducting the study or adoption of technical regulations, and are composed of representatives from the academic, consumer, private enterprise, and government sectors.

This document was approved as Central American Technical Regulation, RTCA 65.05.67:18 AGRICULTURAL INPUTS. TECHNICAL GRADE ACTIVE INGREDIENT, FORMULATED CHEMICAL PESTICIDES, RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS, AND PHYSICAL VEHICLES FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR THE PREPARATION OF LABELS AND PAMPHLETS, FIRST REVISION, by the Subgroup on Agricultural and Livestock Inputs. The officialization of this technical regulation entails ratification by the Council of Ministers of Central American Economic Integration (COMIECO).

PARTICIPATING MEMBERS For Guatemala Ministry of Agriculture, Livestock, and Food For El Salvador Ministry of Agriculture and Livestock For Honduras Secretariat of Agriculture and Livestock For Nicaragua National Commission for the Registration and Control of Toxic Substances For Costa Rica Ministry of Agriculture and Livestock For Panama Ministry of Agricultural Development 1. OBJECT To establish the information that must be contained on the label and in the pamphlet of formulated chemical pesticides, related substances, adjuvants, and physical vehicles for agricultural use, as well as the identification of the technical grade active ingredient, as applicable.

2. SCOPE OF APPLICATION Applies to the labels and pamphlets of formulated chemical pesticides (synthetic and of inorganic origin), related substances, adjuvants, and physical vehicles that are manufactured, packaged, repackaged, imported, distributed, and marketed in the States Parties, as well as the identification of registered technical grade active ingredients.

3. DEFINITIONS 3.1 Pesticide class: determines the biological action of the pesticide, for example: insecticide, fungicide, herbicide, and nematicide, among others.

3.2 Adjuvant: chemical substance that contributes to, assists, or helps to achieve a better biological action of the formulated chemical pesticide (sticker, dispersant, humectant, penetrant, and pH regulator, among others), when correctly mixed with it.

3.3 Multiple package: product with a particular presentation, where in the same packaging unit or container there are two or more active ingredients in formulations physically separated from each other. The formulation type of the active ingredients that compose the multiple package may be the same or different.

3.4 Container or package: receptacle that is in direct contact with the product labeled in accordance with the present regulation, to preserve it, identify it, and facilitate its transport.

3.5 Stamped: engraved with indelible ink on the container or on the already prepared label.

3.6 Label: written, printed, or graphic material that is on the surface of the container, adhered (glued) or stamped to the container of the product covered by this regulation, which identifies and describes the product contained in the container.

3.7 Manufacturer: natural or legal person, individual or collective, dedicated to the synthesis or production of technical grade active ingredient.

3.8 Formulation: preparation of formulated chemical pesticides, related substances, and adjuvants that may contain one or more active ingredients and formulation auxiliaries in a form suitable for use.

3.9 Formulator: natural or legal person, individual or collective, dedicated to the formulation of formulated chemical pesticides and related substances.

3.10 Importer: natural or legal person, individual or collective, that imports formulated chemical pesticides, technical grade active ingredients, adjuvants, physical vehicles, and related substances for agricultural use that comply with the provisions of the present regulation.

3.11 Printed: material that has been obtained through the art of printing or a related system.

3.12 Technical grade active ingredient: that which contains the chemical elements and their natural or manufactured compounds, including impurities and related compounds that may inevitably result from the manufacturing process. The technical grade active ingredient can be found under two designations: technical material (TC) and technical concentrate (TK). Technical material (TC) normally has a high concentration of active ingredient and may have essential additives such as stabilizers, but does not have diluents or solvents. Technical concentrate (TK) normally contains a lower concentration of active ingredient, may have essential additives such as stabilizers, as well as diluents or solvents.

3.13 Dermal intoxication: clinical picture or state in which adverse effects occur as a result of absorption through the skin of a formulated synthetic pesticide, technical grade active ingredient, adjuvants, and related substances.

3.14 Oral intoxication: clinical picture or state in which toxic effects are produced by a formulated synthetic pesticide, technical grade active ingredient, adjuvants, and related substances when absorbed by ingestion.

3.15 Inhalation intoxication: clinical picture or state in which the manifestations of toxic effects are caused by a formulated synthetic pesticide, technical grade active ingredient, adjuvants, and related substances absorbed through the respiratory tract.

3.16 Brand (product name): any sign or combination of signs that distinguishes the goods of one person (individual or collective, natural or legal) from those of another, as these are considered sufficiently distinctive or capable of identifying the goods to which they are applied compared to those of the same species or class.

3.17 Mechanism of action: manner in which the pesticide acts directly on the physiological processes of pests.

3.18 Mode of action: manner in which the pesticide must come into contact to perform its action (contact and ingestion, among others).

3.19 Trade name: denominative or mixed sign that identifies and distinguishes a company or a specific commercial establishment.

3.20 Generic or common name: common name of the active ingredient approved by ISO or proposed to ISO, in the English language.

3.21 Chemical name: name of the active ingredient approved by IUPAC.

3.22 Pamphlet or instruction leaflet: printed material that accompanies each commercial presentation of the formulated chemical pesticide or related substance, which complies with the information and requirements established in this regulation.

3.23 Pictogram: a graphic composition containing a symbol, as well as other graphic elements, such as a border, a motif, or a background color, and which serves to communicate specific information. For purposes of applying this Regulation, they are those established in Annex B (Table B.2) and in Annex C.

3.24 Restricted-use and sale pesticide: pesticide that, due to its risk level, its sale and use is conditioned upon special handling practices specified by the National Competent Authority (ANC).

3.25 Formulated chemical pesticide: commercial product that has been prepared from one or more technical grade active ingredients plus the other components of the formulation, following established quality standards, for its packaging, packing, and sale.

3.26 Inorganic pesticide: these are products extracted from natural sources.

3.27 Related substances: substances intended for use as defoliants, desiccants, sun protectants, pheromones, pre-sowing seed protectants against the action of chemical substances, oils, repellents, agents for reducing fruit density, or agents for preventing premature fruit drop, and substances applied to crops before or after harvest to protect the product against deterioration during storage and transport (waxes, soaps, silver citrate, and hydrogen peroxide, among others). The term also includes hormones, growth regulators, ripening regulators, and flowering induction regulators that are produced naturally in plants and that have been able to be reproduced synthetically, among others.

3.28 Pesticide chemical group or family: chemical group to which a product belongs, such as organophosphates, carbamates, pyrethroids, and sulfonylureas, among others; using as a reference what is established by recognized international organizations.

3.29 Registration holder: natural or legal person, individual or collective, owner of the registration of a formulated chemical pesticide, technical grade active ingredient, adjuvant, or related substance before the ANC.

3.30 Physical vehicle: inert medium that provides the adequate contact surface or fixes some pesticide (technical grade active ingredient or formulation) or related substance, such as bags, traps, sheets, and sticks with pesticides or related substances. Does not include formulation auxiliaries (inerts) used in the formulation of pesticides.

4. ABBREVIATIONS (ACRONYMS) 4.1 ANC: National Competent Authority.

4.2 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations.

4.3 GHS: Globally Harmonized System.

4.4 IAGT: Technical Grade Active Ingredient.

4.5 ISO: International Organization for Standardization.

4.6 IUPAC: International Union of Pure and Applied Chemistry.

4.7 SI: International System of Measurement.

5. GENERAL PROVISIONS 5.1 Basic principles 5.1.1 Labels must be placed so that they do not separate from the product container or package under normal conditions of use.

5.1.2 Labels must be of such quality that they withstand the action of atmospheric agents under normal conditions of use, transport, and storage.

5.1.3 The language must be clear, brief, simple, and free of ideas that tend towards exaggeration of the qualities or real capabilities of the product. Words must be in common use, avoiding technicalities that confuse the user, and employing words that accurately define the idea.

5.1.4 Labels and pamphlets must not use words, illustrations, graphics, or other graphic representations that mislead or confuse the user in any way.

5.1.5 The use of stickers, corrections, or alterations on the label or container is not permitted.

This numeral is excepted for matters relating to price and barcode, without affecting the content of the label.

5.1.6 When a State Party has regulations on restricted-use formulated chemical pesticides, the product label marketed in that State must indicate the following legend: "RESTRICTED-USE PRODUCT", at the top of the central body and centered, in uppercase and bold letters, of the same size as the signal words, proportional to the size of the label, in accordance with the provisions of numeral 5.3.1.

5.1.7 The texts and legends on the label must be drafted in Spanish or Castilian, with the exception of the chemical name according to IUPAC, the common name according to ISO, and the acronyms that qualify the formulation in question, according to Annex A.

5.1.8 The use of the company's logotype (trademark) must not interfere with the mandatory information on the label or the pamphlet, and its size must not be larger than 4% of the total area of the label or the pamphlet (3.19) and must be located on the front face, duly centered and located above the brand (name of the product).

5.1.9 On the label and the pamphlet, the use of indications such as: "non-toxic", "harmless", with or without a qualifying phrase such as: "if used according to instructions" or any other analogous indication, is not permitted; nor is the use of extensive terms such as: "etc.", "and others", "widely", "the most diverse", "certain", "almost all", "the majority", or any other analogous indication permitted.

5.1.10 The graphic representations, figures, pictograms, or designs required on the label must comply with the provisions of this regulation, as defined in numerals 5.1.4 and 5.1.8. Do not use drawings that confuse or induce misuse of the product.

5.1.11 Labels and pamphlets shall be drafted with black letters on a white background, and no other color shall appear on them, except those identifying the logotypes of the manufacturer, formulator, or distributor, brands, figures, and the band corresponding to the toxicological category.

NOTE 1. Exempted from this rule are those labels lithographed or printed on containers or packages made of material of a color other than white for photosensitive pesticides.

5.1.12 Containers or packages of formulated chemical pesticides must have a pamphlet attached.

5.1.13 On the product label and pamphlet, the International System of Units (SI), or the units recognized by it, shall be used to cite units of length, area, volume, and mass.

5.1.14 The indications under the title "FIRST AID" must include an explanation of the applicable measures for exposure via oral, inhalation, or contact with skin and eyes, which must be:

- IN CASE OF INGESTION: do not induce vomiting. Immediately take the patient to the nearest doctor or health center. Take the available information on the product (label or pamphlet).

- IN CASE OF SKIN CONTACT: remove contaminated clothing, immediately wash the affected area of the body with plenty of soap and water for 15 to 20 minutes. Take the patient to the nearest doctor or health center. Take the available information on the product (label or pamphlet).

- IN CASE OF INHALATION: move the person to a ventilated area. Immediately take the patient to the nearest doctor or health center. Take the available information on the product (label or pamphlet).

- IN CASE OF EYE CONTACT: wash them with water for 15 to 20 minutes.

Immediately take the patient to the nearest doctor or health center. Take the available information on the product (label or pamphlet).

NOTE 1. These indications may be expanded, depending on the toxicity and certain physical and chemical characteristics of the substances, as well as the formulator's recommendations.

5.1.15 The product's highest toxicity value according to its oral or dermal LD50 must be used for the toxicological classification established in Annex B of this regulation.

5.2 Label dimensions The label size must be in accordance with the following proportions:

5.2.1 On containers or packages with a capacity up to 1L or 1kg, the label must cover at least 75% of the total surface thereof, excluding the top, bottom, and side of the container or package.

5.2.2 On containers or packages with a capacity greater than 1L or 1kg up to 3.785L or 5kg, the label must cover at least 40% of the total surface thereof, excluding the top, bottom, and side of the container or package.

5.2.3 On containers or packages larger than 3.785 L or 5 kg up to 18 L or 25 kg, the label must cover at least 25% of the total surface thereof, excluding the top and bottom of the container or package.

5.2.4 On containers or packages with a capacity greater than 18L or 25kg, the label size must cover at least 10% of the total surface thereof, excluding the top and bottom of the container or package.

5.3 Font size, printing style, and pictograms for labels and pamphlets.

5.3.1 Font size The warning legends required by this regulation must be in uppercase, in bold, and in proportion to the label size, with a size not less than 1.5mm (6 points) and all other texts not less than 1mm (4 points).

In the case of containers less than or equal to 100 ml or 100 gr, the font size of the legend and the rest of the text must not be less than 1mm (4 points).

5.3.2 Printing styles 5.3.2.1 The printing on the label and pamphlet must be in the same direction and must never overlap.

5.3.2.2 Condensed printing must never be used.

5.3.2.3 Italic and bold printing must only be used for scientific names.

5.3.2.4 The Verdana style!important must be used for the information contained on the label.

5.3.3 Size and placement of pictograms 5.3.3.1 The pictograms required by this regulation must be of such dimensions as to allow the user to identify and understand the message. The pictogram size must be proportional to that of the label, and the minimum permitted is 7mm x 7mm.

5.3.3.2 The pictograms shall be placed to the right of the corresponding legends.

5.3.3.3 The pictograms must be printed on a white background with a black figure.

5.4 Label information 5.4.1 Brand (product name), followed by the concentration of the active ingredient expressed as mass/mass percentage (% m/m) for solids and mass/volume percentage (% m/v) for liquids, without placing the percentage symbol, followed by the acronyms of the pesticide formulation. (CENTERED, UPPERCASE, AND BOLD).

5.4.2 The class, groupe, or chemical family of the pesticide, related substances, adjuvants, and labels for physical vehicles containing pesticides, must follow the following indications, as applicable (CENTERED, UPPERCASE, AND BOLD).

5.4.2.1 For mixtures of pesticides, related substances, adjuvants, and physical vehicles, the families or chemical groups or active ingredients shall be declared individually, as applicable, as follows:

  • a)Mixtures of classes, shall be separated by commas (CENTERED, UPPERCASE, AND BOLD).
  • b)Mixtures of chemical group or family, shall be separated by commas (CENTERED, UPPERCASE, AND BOLD).
  • c)Mixtures of chemical group or family and class, shall be separated by a hyphen (CENTERED, UPPERCASE, AND BOLD).
  • d)The names of the active ingredients in a mixture are separated from each other by commas (CENTERED, UPPERCASE, AND BOLD).

5.4.3 The common name of the active ingredient approved by ISO or proposed to ISO, in English. (CENTERED, UPPERCASE, AND BOLD).

5.4.4 Under the title "Chemical Composition" (in bold and aligned to the left) the following must be indicated:

  • a)The chemical name of the active ingredient (according to IUPAC) and its concentration, which must be expressed in mass/mass percentage (% m/m) if solid and mass/volume percentage (% m/v) if liquid. The abbreviations for mass/mass percentage (% m/m), mass/volume percentage (% m/v) must be placed above the digits indicating said percentage.

For the case of pesticides, related substances, and adjuvants for which the name approved by IUPAC is not available, the one proposed by the manufacturer or formulator of the product shall be used.

  • b)The concentration or mass/volume percentage (% m/v) if it is a liquid. The abbreviations for mass/mass percentage (% m/m) or mass/volume percentage (% m/v) must be placed at the top of the digits indicating said percentage.
  • c)The common name of the hydrocarbon-based solvent, when the product contains this type of solvent.

NOTE 1. The percentages mentioned above must carry two (2) decimal places, which must be separated by a comma according to the SI (aligned to the right side of the chemical composition). The sum of the percentages must not be indicated.

5.4.5 The product density value must be declared when it is liquid and the temperature in degrees Celsius at which it was determined. The word DENSITY: CENTERED, UPPERCASE, AND BOLD.

5.4.6 For multiple packages, the formulation of each product must be indicated, using separate boxes, as well as the common name of the active ingredient of each product.

5.4.7 The grams of active ingredient per kilogram or liter of commercial product must be indicated after the title "Contains:" (in bold letters and aligned to the left).

5.4.8 The quantity of product contained in the container/package must be declared, expressed in units according to the SI or accepted by it, for which the phrase "Net Content" (in bold letters and aligned to the left) shall be used.

5.4.9 In the central part of the label and below the net content and centered, the word and figure corresponding to the toxicological category, established in Annex B of this regulation, shall be placed.

5.4.10 For the product that requires a pamphlet, the label must have the following legend: "¡ALTO! READ THE LABEL AND THE PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT A PROFESSIONAL IN AGRONOMIC SCIENCES" CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS).

NOTE 1. This shall apply to one, two, and three-body label formats (see numeral 7).

5.4.11 The adjuvant label must contain the following legend: "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS". (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD).

NOTE 1. It will apply to one-, two-, and three-body label formats (see numeral 9).

5.4.12 The label of formulated chemical pesticides, related substances, and physical carriers for agricultural use must contain the following legends (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD): "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS". "CUMPLA CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN LA ETIQUETA Y EL PANFLETO". "PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS".

Note 1. The following legend "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS" shall not be included on the right-hand body of the three-body label, for formulated chemical pesticides.

5.4.13 For formulated chemical pesticides, the label must carry the following legends, as applicable, under the heading "PROTECCIÓN AL AMBIENTE", (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD):

- TÓXICO PARA EL GANADO and its pictogram.

- TÓXICO PARA AVES and its pictogram.

- TÓXICO PARA ABEJAS and its pictogram.

- TÓXICO PARA PECES O CRUSTÁCEOS and its pictogram.

- MANEJO DE ENVASES and the triple-rinse pictogram, when applicable according to the container type, material, and formulation.

- NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD).

5.4.14 Warning legends in case of poisoning and for the antidote Products labeled in accordance with this regulation must include warning legends in case of poisoning and their antidote when one exists, in accordance with the following specifications:

5.4.14.1 The following legend must be indicated in (UPPERCASE, BOLD AND CENTERED): EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA Y EL PANFLETO.

5.4.14.2 Following the legend ANTÍDOTO (UPPERCASE, IN BOLD AND CENTERED), the name of the antidote must be indicated if one exists; if none exists, include the legend "NO TIENE". In the case of multiple packaging, if an antidote exists for one or more of the active ingredients comprising it, they shall be reported indicating to which active ingredient each corresponds.

5.4.14.3 Under the heading SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD), the characteristic symptoms of poisoning caused by the pesticide must be indicated.

5.4.15 Precaution and use warning legends.

Under the heading PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO: the following legends must be presented (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD), along with their respective pictogram (Anexo C) aligned to the corresponding phrase on the right side:

- NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS.

- UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN: GUANTES Y BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA Y DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE (should additional or specific equipment be required, the registrant must indicate it, according to the product's characteristics).

- NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE LA MANIPULACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA.

5.4.16 Other legends on the label 5.4.16.1 First aid legend Under the legend "PRIMEROS AUXILIOS" (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD). According to numeral 5.1.14, an explanation of the applicable measures must be added for EN CASO DE INGESTIÓN: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: EN CASO DE INHALACIÓN: and EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: in that order.

5.4.16.2 Medical recommendation legends a) The legend "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA" must be included (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD).

  • b)Under the legend "TRATAMIENTO MÉDICO" (LEFT-ALIGNED, IN BOLD AND UPPERCASE), the general or specific procedure must be indicated.

5.4.17 Labels regulated by this regulation must also contain the following information:

5.4.17.1 Name and address of the formulator or manufacturer: as the case may be (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD). The name and address, telephone number, and email must be identified. This information must be presented using the legend "FORMULADOR O FABRICANTE", as the case may be.

5.4.17.2 Country and registration number: (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD).

To fulfill this requirement, the heading "País y número de registro" must be used and it shall be located at the bottom of the other legends.

5.4.17.3 Batch number and product expiry 5.4.17.3.1 The batch number must be printed or stamped on the label or on the container, with the exception of the cap, and shall be preceded by the phrase "NÚMERO DE LOTE:" (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD).

5.4.17.3.2 The formulation date for formulated products or the manufacturing date for IAGT, as the case may be, must be printed or stamped on the label or on the container, with the exception of the cap, in a visible place, indicating month and year. Furthermore, it shall be preceded by the phrase "FECHA DE FORMULACIÓN O FABRICACIÓN: (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD).

5.4.17.3.3 The expiry date must be printed or stamped on the label or on the container, with the exception of the cap, in a visible place, indicating month and year. Furthermore, it shall be preceded by the phrase "FECHA DE VENCIMIENTO:" (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD).

5.4.18 Warranty notice This heading must be written in uppercase letters, in bold, left-aligned, and with a colon at the end of the phrase: "AVISO DE GARANTÍA:" the conditions under which the registration holder or the manufacturer or the formulator or the distributor offers the pesticide warranty, in compliance with the national legislation in force in each of the State Parties, must be described. This must be included on the label and in the pamphlet. Single-body labels are exempted, in which case it will only be mandatory in the pamphlet.

6. CLASIFICACIÓN TOXICOLÓGICA, COLOR DE LA BANDA, PICTOGRAMA Y PALABRAS DE ADVERTENCIA 6.1 The toxicological classification of products shall be defined as established in Anexo B of this regulation.

The ANC will evaluate, from the registration dossier, the data corresponding to the Oral Acute Median Lethal Dose (DL50), the Dermal Acute Median Lethal Dose (DL50), and the Acute Median Lethal Concentration by Inhalation (CL50), according to the route and types of exposure.

6.2 Every label shall have a colored band in accordance with the toxicological classification of Anexo B. Said band shall be placed on the lower part of the label (across its full width) and must occupy 15% of the total height of the label. The distinctive colors of all categories shall not have color variations; which is defined by means of PMS (Pantone Matching System), characteristic as established in Anexo B of this regulation.

6.3 Each toxicological category shall have a pictogram and warning word, established in Anexo B of this regulation.

6.4 The pictogram (symbol) and "warning" word, according to their toxicological classification and category, must be located in the central part of the label and centered.

7. FORMATOS DE ETIQUETAS DE 1, 2 Y 3 CUERPOS PARA PLAGUICIDAS QUÍMICOS FORMULADOS1 1These formats do not apply to technical-grade active ingredients.

7.1 One-body label The one-body label applies to products whose container or package has a capacity less than or equal to half a liter or half a kilogram, and its distribution is as follows:

  • a)Legend: as established in numeral 5.4.10.
  • b)Company logo (empresa): registration holder, formulator, or distributor, as defined in numeral 5.1.8.
  • c)Brand (product name): followed by the concentration of the active ingredient, expressed in numbers and the abbreviations of the pesticide formulation, as defined in numeral 3.16.
  • d)Class, group, or chemical family of the pesticide: as defined in numerals 3.1, 3.28 and 5.4.2.
  • e)For mixtures of pesticides: comply with numeral 5.4.2.1.
  • f)Common name of the active ingredient: as defined in numerals 3.20 and 5.4.3.
  • g)Chemical composition: must comply with numeral 5.4.4 h) Contains: amount of active ingredient as defined in numeral 5.4.7.
  • i)Density: (for liquids) as defined in numeral 5.4.5.
  • j)Net content: as defined in numeral 5.4.8.
  • k)The pictogram (symbol) and "warning" word: according to its toxicological category, in the central part of the label, below the net content, as defined in numeral 6 and Table B.2 of Anexo B of this regulation.
  • l)Legend for case of poisoning: as defined in numeral 5.4.14.1.
  • m)Legend for antidote: as defined in numeral 5.4.14.2.
  • n)Formulator: as defined in numeral 5.4.17.1.
  • o)Country and registration number: as defined in numeral 5.4.17.2.
  • p)Batch number: as defined in numeral 5.4.17.3.1.
  • q)Formulation date: as defined in numeral 5.4.17.3.2.
  • r)Product expiry date: as defined in numeral 5.4.17.3.3.
  • s)Colored band according to the product's toxicological classification and category: as defined in numeral 6 and Table B.3 of Anexo B of this regulation.

NOTES:

1. The concentration must be expressed as a mass/mass percentage (%m/m) for solids and as a mass/volume percentage (%m/v) for liquids, as defined in the note of numeral 5.4.4, literals a and b.

2. In the event that more than one active substance is chemically mixed, the percentages shall be added to establish the total concentration.

3. For multi-pack packaging, the concentration and the formulation abbreviations of each of the components must be separated by slashes.

4. For 250ml, 250g containers or smaller, if the required information cannot be placed in the established order, it must be situated within the space of the label body.

7.2 Two-body label The two-body label applies to products whose container or package has a capacity greater than half a liter or half a kilogram, and its distribution is as follows:

7.2.1 All bodies Along the length of each of the two bodies of the label, the following requirements must be added:

  • a)Legend: in accordance with the provisions of 5.4.10.
  • b)Colored band according to the product's toxicological classification and category: as defined in numeral 6 and Table B.3 of Anexo B of this regulation.

7.2.2 Front body a) Company logo (empresa): registration holder, formulator, or distributor, as defined in numeral 5.1.8.

  • b)Brand (product name): followed by the concentration of the active ingredient, expressed in numbers and the abbreviations of the pesticide formulation, as defined in numeral 3.16.
  • c)Class, group, or chemical family of the pesticide: as defined in numerals 3.1, 3.28 and 5.4.2.
  • d)For mixtures of pesticides: comply with numeral 5.4.2.1.
  • e)Common name of the active ingredient: as defined in numeral 3.20 and 5.4.3.
  • f)Chemical composition: must comply with numeral 5.4.4.
  • g)Contains: amount of active ingredient, as defined in numeral 5.4.7 h) Density (for liquids): as defined in numeral 5.4.5.
  • i)Net content: as defined in numeral 5.4.8.
  • j)The pictogram (symbol) and "warning" word: according to its toxicological classification and category, as defined in numeral 6 and Table B.2 of Anexo B of this regulation.
  • k)Legend for case of poisoning: as defined in numeral 5.4.14.1.
  • l)Legend for antidote: as defined in numeral 5.4.14.2.
  • m)Formulator: as defined in numeral 5.4.17.1.
  • n)Precautions and use warnings: as defined in numeral 5.4.15.
  • o)Symptoms of poisoning: as defined in numeral 5.4.14.3.
  • p)First aid legend, as defined in numeral 5.4.16.1/5.1.14.
  • q)Medical recommendation legends: as defined in numeral 5.4.16.2.
  • r)Colored band according to the product's toxicological classification and category: as defined in numeral 6 and Table B.3 of Anexo B of this regulation.

NOTES:

1. The concentration must be expressed as a mass/mass percentage (% m/m) for solids and a mass/volume percentage (%m/v) for liquids, as defined in the note of numeral 5.4.4, literals a and b.

2. In the event that more than one active substance is chemically mixed, the percentages shall be added to establish the total concentration.

3. For multi-pack packaging, the concentration and the formulation abbreviations of each of the components must be separated by slashes.

7.2.3 Back body a) Environmental protection legend: as defined in numerals 5.4.12 and 5.4.13.

  • b)Warranty notice: as defined in numeral 5.4.18.
  • c)Country and registration number: as defined in numeral 5.4.17.2.
  • d)Batch number: as defined in numeral 5.4.17.3.1.
  • e)Formulation date: as defined in numeral 5.4.17.3.2.
  • f)Product expiry date: as defined in numeral 5.4.17.3.3 g) Colored band according to the product's toxicological classification and category: as defined in numeral 6 and Table B.3 of Anexo B of this regulation.

7.3 Three-body label The three-body label applies to products whose container or package has a capacity greater than half a liter or half a kilogram, and its distribution is as follows:

7.3.1 All bodies Along the length of the three bodies of the label, the following requirements must be added:

  • a)Legend: in accordance with the provisions of 5.4.11.
  • b)Colored band according to the product's toxicological classification and category: as defined in numeral 6 and Table B.3 of Anexo B of this regulation.

7.3.2 Left body a) Precaution and use warning legends: as defined in numeral 5.4.15.

  • b)Legend: the following legend must be indicated in (UPPERCASE, BOLD AND CENTERED): "EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA Y EL PANFLETO", as defined in numeral 5.4.14.1.
  • c)Symptoms of poisoning: as defined in numeral 5.4.14.3.
  • d)First aid: as defined in numeral 5.4.16.1.
  • e)Medical recommendation legends: as defined in numeral 5.4.16.2.

7.3.3 Central body a) Company logo (empresa): registration holder, formulator, or distributor, as defined in numeral 5.1.8.

  • b)Brand (product name): followed by the concentration of the active ingredient, expressed in numbers and the abbreviations of the pesticide formulation, as defined in numeral 3.16.
  • c)Class, group, or chemical family of the pesticide: as defined in numerals 3.1, 3.28 and 5.4.2.
  • d)For mixtures of pesticides: comply with numeral 5.4.2.1.
  • e)Common name of the active ingredient: as defined in numeral 3. 20.
  • f)Chemical composition: must comply with numeral 5.4.4.
  • g)Contains: amount of active ingredient as defined in numeral 5.4.7.
  • h)Density (for liquids): as defined in numeral 5.4.5.
  • i)Net content: as defined in numeral 5.4.8.
  • j)The pictogram (symbol) and "warning" word: according to its toxicological classification and category as defined in numeral 6 and Table B.2 of Anexo B of this regulation.
  • k)Antidote: as defined in numeral 5.4.14.2.
  • l)Formulator: as defined in numeral 5.4.17.1.

NOTES:

1. The concentration must be expressed as a mass/mass percentage (%m/m) for solids and a mass/volume percentage (%m/v) for liquids, as defined in the note of numeral 5.4.4, literals a and b.

2. In the event that more than one active substance is chemically mixed, the percentages shall be added to establish the total concentration.

3. For multi-pack packaging, the concentration and the formulation abbreviations of each of the components must be separated by slashes.

7.3.4 Right body a) Environmental protection legend: as defined in numerals 5.4.12 and 5.4.13.

  • b)Warranty notice: as defined in numeral 5.4.19.
  • c)Country and registration number: as defined in numeral 5.4.17.2.
  • d)Batch number: as defined in numeral 5.4.17.3.1.
  • e)Formulation date: as defined in numeral 5.4.17.3.2.
  • f)Product expiry date: as defined in numeral 5.4.17.3.3.

8. IDENTIFICACIÓN DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PARA FORMULAR PRODUCTOS DE USO AGRÍCOLA 8.1 The label that the IAGT will display shall have the following information printed on it:

8.1.1 Manufacturer company logo (empresa): as defined in numeral 5.1.8.

8.1.2 Brand (product name) and concentration of the active ingredient: as defined in numerals 3.12 and 5.4.1.

8.1.3 Class, group, or chemical family of the pesticide: as defined in numerals 3.1 and 3.28.

8.1.4 Common name of the active ingredient: ISO as defined in numeral 3.20.

8.1.5 Chemical composition: of the product as defined in numeral 5.4.4.

8.1.6 Contains: grams of active ingredient per liter or kilogram of technical product, per numeral 5.4.7.

8.1.7 Net content: as defined in numeral 5.4.8.

8.1.8 The pictogram (symbol) and "warning" word: according to its toxicological classification and category (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD), as defined in numeral 6 and Table B2 of Anexo B of this regulation.

8.1.9 Antidote and indications for medical treatment: as defined in numerals 5.4.14.2 and 5.4.16.2.

- Legends in uppercase and bold stating: "ESTE PRODUCTO PUEDE SER MORTAL SI SE INGIERE Y/O SE INHALA". "PUEDE OCASIONAR DAÑOS A LOS OJOS Y A LA PIEL POR EXPOSICIÓN" (Category 1 and 2). See Anexo C, Table B3.

8.1.10 Manufacturer's name, address, and country: as defined in numeral 5.4.17.1.

8.1.11 Single legend in (UPPERCASE, BOLD and CENTERED): "ANTES DE MANIPULAR, TRANSPORTAR Y ALMACENAR ESTE PRODUCTO LEA ESTA ETIQUETA".

8.1.12 For the case of technical-grade active ingredient pesticides, the label must carry the following legends, as applicable, under the heading "PROTECCIÓN AL AMBIENTE", (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD):

- TÓXICO PARA EL GANADO and its pictogram.

- TÓXICO PARA AVES and its pictogram.

- TÓXICO PARA ABEJAS and its pictogram.

- TÓXICO PARA PECES O CRUSTÁCEOS and its pictogram.

- NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD).

- CUMPLA CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN LA ETIQUETA. PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS.

8.1.13 Legend ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE: (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD), indications about the storage and transport conditions of the product.

8.1.14 PELIGROS FÍSICOS Y QUÍMICOS: (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD), indicate flammability, corrosivity, among others, when applicable.

8.1.15 Warranty notice: the manufacturer must indicate that it guarantees the physicochemical conditions of the product as technical material, as defined in numeral 5.4.18 8.1.16 Importer's name: (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD), as defined in numeral 3.10.

8.1.17 Country and registration number: (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD), as defined in numeral 5.4.17.2.

8.1.18 The batch number: must be printed or stamped on the label or on the container, with the exception of the cap, and shall be preceded by the phrase NÚMERO DE LOTE: (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD).

8.1.19 Manufacturing date: as defined in numeral 5.4.17.3.2.

8.1.20 Expiry date: as defined in numeral 5.4.17.3.3.

8.1.21 Under the heading PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO: the following legends must be presented (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED AND IN BOLD), along with their respective pictogram (Anexo C, literals A and C) aligned to the corresponding phrase on the right side:

- NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS.

- UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO: GUANTES Y BOTAS DE HULE, MASCARILLA DE CARBÓN ACTIVADO, CASCO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA Y DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE (should additional or specific equipment be required, the registrant must indicate it, according to the product's characteristics).

- NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE LA MANIPULACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA.

8.1.22 Symptoms of poisoning: as defined in numeral 5.4.14.3.

8.1.23 First aid: measures applicable in the case of poisoning, as defined in numerals 5.1.14 and 5.4.16.1.

8.1.24 Medical recommendation legends:

  • a)The legend: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA" must be included (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD).
  • b)Under the legend: "TRATAMIENTO MÉDICO" (LEFT-ALIGNED, IN BOLD AND UPPERCASE), the general or specific procedure must be indicated.

8.1.25 Every label shall have a colored band in accordance with the toxicological classification and category of Anexo B. Said band shall be placed on the lower part of the label (across its full width) and must occupy 15% of the total height of the label. The distinctive colors of all categories shall not have color variations; which is defined by means of PMS (Pantone Matching System), characteristic as established in Anexo B of this regulation.

8.2 The ANC must accept the identification of the technical-grade active ingredient, as established in numeral 8.1 of this regulation, or accept the identification of the label as established in the Globally Harmonized System.

9. ETIQUETAS DE LAS SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRÍCOLA Related substances, adjuvants, and physical carriers must carry a one-, two-, or three-body label with the following information:

9.1 One-body label The one-body label applies to products whose container or package has a capacity less than or equal to half a liter or half a kilogram, and the order is as follows:

9.1.1 Legend: "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRÓNOMICAS", (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD), as defined in numeral 5.4.10.

9.1.2 Company logo (empresa): registration holder, formulator, or distributor (must be at the top and centered), as defined in numeral 5.1.8.

9.1.3 Brand (product name): concentration and formulation. Regarding formulation, only when applicable, as defined in numerals 3.16 and 5.4.1.

9.1.4 Class, group, or chemical family: as defined in numerals 3.1; 3.28; 5.4.2; 5.4.2.1. For adjuvants, indicate only the class.

9.1.5 Common name of the active ingredient(s) or the component(s): as defined in numerals 3.20 and 5.4.3. For adjuvants, indicate only the common name of the component.

9.1.6 Chemical composition: as defined in numeral 5.4.4, declare hydrocarbon-based solvents when they contain them.

9.1.7 Contains amount of active ingredient or components, as defined in numeral 5.4.7.

9.1.8 Density (for liquids): as defined in numeral 5.4.5.

9.1.9 Net content: as defined in numeral 5.4.8.

9.1.10 The pictogram (symbol) and "warning" word: according to its toxicological classification and category (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD), as defined in numeral 6 and Table B2 of Anexo B of this regulation.

9.1.11 Antidote: as defined in numeral 5.4.14.2.

9.1.12 Legend "TRATAMIENTO MÉDICO": indicate the general or specific procedure, as defined in numeral 5.4.16.2, literal b.

9.1.13 "Warning" legend: "NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS" (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD).

9.1.14 Formulator: as defined in numeral 5.4.17.1.

9.1.15 Country and registration number: as defined in numeral 5.4.17.2.

9.1.16 Batch number: as defined in numeral 5.4.17.3.1.

9.1.17 Formulation date: as defined in numeral 5.4.17.3.2.

9.1.18 Expiry date: as defined in numeral 5.4.17.3.3.

9.2 Two-body label 9.2.1 Front body The two-body label applies to products whose container or package has a capacity greater than or equal to half a liter or half a kilogram, and its order is as follows:

9.2.1.1 Legend: "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCAS AGRONÓMICAS", as defined in numeral 5.4.10.

9.2.1.2 Company logo (empresa): registration holder, formulator, or distributor (must be at the top and centered), as defined in numeral 5.1.8.

9.2.1.3 Brand (product name): concentration-formulation. Regarding formulation, only when applicable, as defined in numerals 3.16 and 5.4.1.

9.2.1.4 Class, group, or chemical family: as defined in numerals 3.1; 3.28, 5.4.2 and 5.4.2.1. For adjuvants, indicate only the class of adjuvants.

9.2.1.5 Common name of the active ingredient(s) or the component(s), as defined in numeral 3.20. For adjuvants, indicate only the common name of the component.

9.2.1.6 Chemical composition: as defined in numeral 5.4.4.

9.2.1.7 Contains: amount of active ingredient and components, as defined in numeral 5.4.7.

9.2.1.8 Density (for liquids): as defined in numeral 5.4.5.

9.2.1.9 Net content: as defined in numeral 5.4.8.

9.2.1.10 The pictogram (symbol) and "warning" word: according to its toxicological classification and category (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD), as defined in numeral 6 and Table B.2 of Anexo B of this regulation.

9.2.1.11 Antidote: as defined in numeral 5.4.14.2.

9.2.1.12 Formulator: as defined in numeral 5.4.17.1.

9.2.1.13 "Warning" legend (single): "NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASA DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS".

9.2.1.14 Symptoms of poisoning: as defined in numeral 5.4.14.3.

9.2.1.15 PRIMEROS AUXILIOS legend: EN CASO DE INGESTIÓN, EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL, EN CASO DE INHALACIÓN, EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS, as defined in numeral 5.1.14. /5.4.16.1.

9.2.1.16 Legend: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA": as defined in numeral 5.4.16.2, literal a.

9.2.1.17 Legend: "TRATAMIENTO MÉDICO" indicate the general or the specific procedure, as defined in numeral 5.4.16.2, literal b.

9.2.2 Back body The information corresponding to the back body must begin at the top of it and its order is as follows:

9.2.2.1 Legend: "PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS".

9.2.2.2 Legend: "NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS".

9.2.2.3 Warranty notice: as defined in numeral 5.4.19.

9.2.2.4 Country and registration number: as defined in numeral 5.4.17.2.

9.2.2.5 Batch number: as defined in numeral 5.4.17.3.1.

9.2.2.6 Formulation date: as defined in numeral 5.4.17.3.2.

9.2.2.7 Expiry date: as defined in numeral 5.4.17.3.3.

9.3 Three-body label 9.3 Three-body label The three-body label applies to products whose container or package has a capacity greater than half a liter or half a kilogram; for this label, a pamphlet must be presented only when the related substance, adjuvant, or physical carrier is toxic to birds, livestock, bees, fish, crustaceans, according to the ecotoxicity exhibited by the product.

Along the length of the three bodies of the label, the following legend must be added:

"¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS", as defined in numeral 5.4.11.

9.3.1 Left body The information corresponding to the left body must begin at the top of it and in the following order:

9.3.1.1 Legend: "PRECAUTIONS AND USE WARNINGS", as defined in subsection 5.4.15.

9.3.1.2 Personal protective equipment to be used and precautionary measure: as defined in subsection 5.4.15.

9.3.1.3 Legend (single): "IN CASE OF POISONING, TRANSPORT THE PATIENT TO THE NEAREST DOCTOR OR HEALTH CENTER AND PROVIDE THE LABEL OR PAMPHLET", as defined in subsection 5.4.14.1.

9.3.1.4 Symptoms of poisoning: as defined in subsection 5.4.14.3.

9.3.1.5 First aid legend: IN CASE OF INGESTION: IN CASE OF SKIN CONTACT: IN CASE OF INHALATION: IN CASE OF EYE CONTACT: as defined in subsections 5.1.14 and 5.4.16.1.

9.3.1.6 Legend: "NEVER GIVE ANYTHING TO DRINK NOR INDUCE VOMITING TO PERSONS IN AN UNCONSCIOUS STATE", as defined in subsection 5.4.16.2, paragraph a. Legend: "MEDICAL TREATMENT", as defined in subsection 5.4.16.2, paragraph b.

9.3.1.7 Legend: "STORAGE AND TRANSPORT": indicate the physicochemical hazards (explosive, corrosive, and flammable, among others), instructions on the storage and transport conditions of the product. As defined in subsections 8.13 and 8.14.

9.3.2 Central Body The information corresponding to the central body must begin at the top of the same and in the following order:

9.3.2.1 Company logo (enterprise): registration holder, formulator, or distributor. It must be at the top and centered, as defined in subsection 5.1.8.

9.3.2.2 Brand (product name): concentration, formulation. In the case of the formulation, only when applicable, as defined in subsections 3.16 and 5.4.1.

9.3.2.3 Class, group, or chemical family: as defined in subsections 3.1, 3.28, 5.4.2, and 5.4.2.1. For adjuvants, indicate only the adjuvant class.

9.3.2.4 Common name of the active ingredient(s) or component(s): as defined in subsections 3.20 and 5.4.3. For adjuvants, indicate only the common name of the component.

9.3.2.5 Chemical composition: as defined in subsection 5.4.4.

9.3.2.6 Contains: amount of active ingredient or components for adjuvants, as defined in subsection 5.4.7.

9.3.2.7 Density (for liquids): as defined in subsection 5.4.5.

9.3.2.8 Net content: as defined in subsection 5.4.8.

9.3.2.9 The pictogram (symbol) and "warning" word: according to its toxicological classification and category (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD LETTERS), as defined in subsection 6 and Table B2 of Annex B, of this regulation.

9.3.2.10 Antidote: as defined in subsection 5.4.14.2.

9.3.2.11 Formulator: as defined in subsection 5.4.17.1.

9.3.3 Right Body The information corresponding to the right body must begin at the top of the same and in the following order:

9.3.3.1 Legend: "COMPLY WITH THE RECOMMENDATIONS GIVEN ON THE LABEL AND PAMPHLET". "PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES". (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD).

9.3.3.2 Legend: "DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES, AND PONDS WITH THIS PRODUCT, OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGES". (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD).

9.3.3.3 Legend: MANAGEMENT OF THE PRODUCT ONCE USED: (left-aligned), indicate the procedure for eliminating waste and disposing of empty containers and packages.

9.3.3.4 RECOMMENDED APPLICATION EQUIPMENT: (left-aligned), indicate equipment and procedure for application in the case of related substances and their action on the equipment. For adjuvants and physical carriers when applicable.

9.3.3.5 AGRONOMIC USE: (left-aligned).

- MIXTURE PREPARATION METHOD: (except for physical carriers).

- CROPS AND PESTS TO BE CONTROLLED: (when applicable), adjuvants are excepted.

- DOSAGE: (per hectare/manzana).

- DOSAGE RATE: (in the case of fumigants).

- USE INSTRUCTIONS AND APPLICATION METHODS: (for physical carriers: distribution and manner of placing the product in the crop, field, and controlled environment as applicable, and number of units per hectare).

- APPLICATION TIMING AND FREQUENCY: (except for adjuvants).

- RE-ENTRY INTERVAL TO THE TREATED AREA: (except for adjuvants).

- PRE-HARVEST INTERVAL: (interval between the last application and harvest).

9.3.3.6 Phytotoxicity:

9.3.3.7 Compatibility:

9.3.3.8 Warranty notice: as defined in subsection 5.4.18.

9.3.3.9 Importer: according to subsection 11.37. If required, the information may be included in a pamphlet, in accordance with the provisions of subsection 10.

9.3.3.10 Country and registration number: as defined in subsection 5.4.17.2.

9.3.3.11 Lot number: as defined in subsection 5.4.17.3.1.

9.3.3.12 Formulation date: as defined in subsection 5.4.17.3.2.

9.3.3.13 Expiration date: as defined in subsection 5.4.17.3.3.

NOTES:

1. The color band must be located along the entire length of the label, as defined in subsection 6 and Table B.3 of Annex B, of this regulation.

2. The pictograms shall be placed to the right of the corresponding legends. If the required information cannot be placed in the established order, it must be placed within the space of the body of the label.

3. In the case of physical carriers, the label must identify the package in which they are marketed, indicating the weight and the quantity of units contained in the package, so that the user using the product has the information contained on the label available.

10. PAMPHLET FORMAT FOR RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS, AND PHYSICAL CARRIERS FOR AGRICULTURAL USE This pamphlet format applies to one-body and two-body labels. For three-body labels, a pamphlet must be submitted only when the related substance, adjuvant, or physical carrier is toxic to birds, livestock, bees, fish, or crustaceans, according to the ecotoxicity presented by the product. The information must appear in the following order:

10.1 For a product requiring a pamphlet, the label must have the following legend:

"STOP! READ THE LABEL AND THE PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT AN AGRONOMIC SCIENCES PROFESSIONAL" (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), as defined in subsection 5.4.11.

10.2 Company logo (enterprise): registration holder, formulator, or distributor (must be at the top and centered), as defined in subsection 5.1.8.

10.3 Brand (product name): concentration-formulation. In the case of the formulation, only when applicable, as defined in subsection 3.16.

10.4 Class, group, or chemical family: as defined in subsections 3.1 and 3.28. For adjuvants, indicate only the class.

10.5 Common name of the active ingredient(s) or component(s): for adjuvants, as defined in subsection 3.20.

10.6 Density (for liquids): as defined in subsection 5.4.5.

10.7 The pictogram (symbol) and "warning" word: according to its toxicological classification and category (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD LETTERS), as defined in subsection 6 and Table B.2. of Annex B.

10.8 Legend "ANTIDOTE": indicate the general or specific procedure, as defined in subsections 5.4.14.2.

10.9 Solvent: indicate when applicable, as indicated in subsection 5.4.4, paragraph c.

10.10 Under the title "AGRONOMIC USE" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the agronomic use of the product must be indicated.

- MODE OF ACTION: As indicated in subsection 3.18.

- APPLICATION EQUIPMENT: recommended for the application of related substances and their action on the equipment. For adjuvants and physical carriers when applicable. Take into consideration subsections 11.13, 11.13.1, and 11.13.2.

- MIXTURE PREPARATION METHOD: (except for physical carriers). Take into consideration subsection 11.14.

- USE RECOMMENDATIONS: Take into consideration subsection 11.15.

- CROPS AND PESTS TO BE CONTROLLED: (except for adjuvants).

- DOSAGE: (per hectare/manzana).

- DOSAGE RATE: (in the case of fumigants).

- USE INSTRUCTIONS AND APPLICATION METHODS: (for physical carriers: distribution and manner of placing the product in the crop, field, and controlled environment as applicable, and number of units per hectare).

- APPLICATION TIMING AND FREQUENCY: (except for adjuvants).

- PRE-HARVEST INTERVAL (interval between the last application and harvest): take into consideration subsection 11.17.

- RE-ENTRY INTERVAL TO THE TREATED AREA (except for adjuvants): take into consideration subsection 11.18.

10.11 Phytotoxicity: (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS). Take into consideration subsection 11.19.

10.12 Compatibility: (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS). Take into consideration subsection 11.20.

10.13 Legend: PRECAUTIONS AND USE WARNINGS, as defined in subsection 5.4.15: (LEFT-ALIGNED AND IN BOLD), and its respective pictogram (Annex C, paragraph C).

- DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES. KEEP UNDER LOCK AND KEY, OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD, AND MEDICINES.

- USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT, DURING MIXTURE PREPARATION, LOADING, AND APPLICATION: RUBBER GLOVES AND BOOTS, MASK, HAT, EYE PROTECTION, LONG-SLEEVED PANTS AND SHIRT, AND AN APRON MADE OF IMPERMEABLE MATERIAL (if additional or specific equipment is required, the registrant must indicate it, according to the product's characteristics).

- DO NOT EAT, SMOKE, OR DRINK DURING THE HANDLING OF THIS PRODUCT. BATHE AFTER WORKING AND PUT ON CLEAN CLOTHES.

10.14 Legend: "STORAGE AND TRANSPORT" indicate the physicochemical hazards (explosive, corrosive, flammable, others), instructions on the storage and transport conditions of the product.

10.15 Legend: "IN CASE OF POISONING, TRANSPORT THE PATIENT TO THE NEAREST DOCTOR OR HEALTH CENTER AND PROVIDE THE LABEL AND PAMPHLET" (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD), as defined in subsection 5.4.14.1.

10.16 SYMPTOMS OF POISONING: as defined in subsection 5.4.14.3.

10.17 FIRST AID: (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), indicate below:

- IN CASE OF INGESTION: as defined in subsections 5.1.14/5.4.16.1.

- IN CASE OF SKIN CONTACT: 5.1.14/5.4.16.1 - IN CASE OF INHALATION: 5.1.14/5.4.16.1.

- IN CASE OF EYE CONTACT: 5.1.14/5.4.16.1.

10.18 Legend: "NEVER GIVE ANYTHING TO DRINK NOR INDUCE VOMITING TO PERSONS IN AN UNCONSCIOUS STATE", as defined in subsection 5.4.16.2, paragraph a).

10.19 MEDICAL TREATMENT: as defined in subsection 5.4.16.2, paragraph b.

10.20 NATIONAL POISON CENTERS: as defined in subsection 11.29.

10.21 ENVIRONMENTAL PROTECTION: (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), under this title, indicate legends when applicable: TOXIC TO LIVESTOCK, TOXIC TO BIRDS, TOXIC TO BEES, TOXIC TO FISH AND CRUSTACEANS, with their respective pictogram right-aligned, Annex C, paragraph D, see subsection 5.4.13.

10.22 Legend "PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES": (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD), as defined in subsection 5.4.12 "DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES, AND PONDS WITH THIS PRODUCT OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGES", (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD), as defined in subsection 5.4.13 10.23 Legend: "MANAGEMENT OF THE PRODUCT ONCE USED: (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), indicate the procedure for eliminating waste and disposing of empty containers and packages. Following this legend, place the Triple Wash pictogram at the bottom, when applicable according to the type and material of the container and formulation.

10.24 Below the Triple Wash pictogram (when applicable), according to Annex C, paragraph E, the legend must be included: "THE USE OF CONTAINERS OR PACKAGES IN A MANNER DIFFERENT FROM THAT FOR WHICH THEY WERE DESIGNED ENDANGERS HUMAN HEALTH AND THE ENVIRONMENT" (centered, in uppercase and bold letters).

10.25 Under the title "WARRANTY NOTICE" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the concessions that the formulator, registrant/distributor, offer for the product warranty must be indicated, as defined in subsection 5.4.18.

10.26 Formulator: as defined in subsection 5.4.17.1.

10.27 Importer: as defined in subsection 11.37.

10.28 Country and registration number: as defined in subsection 5.4.17.2.

11. PAMPHLET FORMAT FOR FORMULATED CHEMICAL PESTICIDES.

11.1 The legend "STOP! READ THE LABEL AND THE PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT AN AGRONOMIC SCIENCES PROFESSIONAL": which must be CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD, as defined in subsection 5.4.10.

11.1.1 Company logo (enterprise): registration holder, formulator, or distributor (must be at the top and centered), as defined in subsection 5.1.8.

11.2 Brand (product name): followed by the concentration of the active ingredient, expressed in numbers and the acronyms of the pesticide formulation, as defined in subsection 3.16.

11.3 Class, group, or chemical family of the pesticide: as defined in subsections 3.1, 3.28, 5.4.2, 5.4.2.1.

11.4 For pesticide mixtures: comply with what is indicated in 5.4.2.1.

11.5 Common name of the active ingredient: (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD), as defined in subsections 3.20 and 5.4.3.

11.6 The pictogram (symbol) and warning word: according to its toxicological classification and category (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD LETTERS), according to subsection 6 and Table B.2 of Annex B, of this regulation.

11.7 Following the legend: "ANTIDOTE" (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD), the provisions of subsection 5.4.14.2 must be met.

11.8 Under the title "SOLVENT": it must be indicated if the formulation contains a hydrocarbon-type solvent, declaring its chemical name, according to subsection 5.4.4. c.

11.9 The density value of the product must be declared when it is a liquid and the temperature at which it was measured, followed by the title "DENSITY": (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD). In the case of multiple packages, it must be indicated separately for each of the liquid formulations comprising it, according to subsection 5.4.5.

11.10 The following legends must appear centered in uppercase and bold letters:

11.10.1 "THIS PRODUCT MAY BE FATAL IF INGESTED OR INHALED. IT MAY CAUSE DAMAGE TO THE EYES AND SKIN THROUGH EXPOSURE".

DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES. KEEP UNDER LOCK AND KEY, OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD, AND MEDICINES.

11.10.2 The respective storage pictogram must be added, according to Annex C, paragraph A.

11.11 Under the title "AGRONOMIC USE": (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the agronomic use of the product must be indicated.

11.12 Under the title "MODE AND MECHANISM OF ACTION": (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), in the case of mode of action, indicate how the pesticide acts in the plant (example: it is systemic, contact, preventive, curative, multipurpose, post-emergent, pre-emergent, among others). Furthermore, describe how the pesticide is translocated in the plant (via xylem or phloem, among others). In the case of the mechanism of action, indicate how the pesticide acts directly on the physiological processes of the pests (affects the nervous system, interrupts protein synthesis, among others), as defined in subsections 3.17 and 3.18.

11.13 Under the title "APPLICATION EQUIPMENT": (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the application equipment must be specified in detail according to the class, formulation type, and mode of action of the pesticide to be used, as well as the type of application equipment (sprayer, duster, tractor, helicopter, small aircraft, granule applicator, among others), type of application (ground or aerial).

11.13.1 The recommendation must be added that before using the equipment, it must be verified that it is in good working order, without leaks, and with correct calibration, as well as indicate the type of nozzle that must be used.

11.13.2 Subsequently, the activity pictograms must be placed. As defined in Annex C, paragraph B.

11.14 Under the title "MIXTURE PREPARATION METHOD" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the following must be indicated:

11.14.1 The procedure recommended by the manufacturer or formulator when applied alone or in mixture with other pesticides.

11.14.2 Cite the carrier for the mixture (water or oil).

11.14.3 If the product must be shaken and its conditions before being used to make the mixture.

11.14.4 Appropriate pH of the water or the mixture to be used, the latter in accordance with the type of product or the desired effect of the product on the plant.

11.14.5 That once the application is completed, the equipment must be washed.

11.14.6 The precaution and use warning pictograms must be placed according to the formulation type of the product. (See Annex C, paragraph C).

11.15 Under the title "USE RECOMMENDATIONS" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the following must be included:

  • a)Uses authorized by country.
  • b)The common name of the crop and the pest.
  • c)The scientific name of the crop and the pest written in italic and bold letters.
  • d)Recommended dosages including quantity of commercial product per unit area (ha and mz) and water volume, application timing or moment, and for seed treaters per kg of seed. Observations: additional information for the good use of the product, when applicable.

For the case of PHYSICAL CARRIERS, indicate the procedure for handling the finished product before, during, and after placing it in the field.

For this purpose, the information may be added using a table indicating: Country (ies):

Crop Pest Dose Observations 11.16 Under the "APPLICATION INTERVAL" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the interval in terms of time that must elapse between one application and another of the product must be indicated. Additionally, the maximum number of applications per crop cycle must be indicated.

For the case of PHYSICAL CARRIERS, the time that must elapse from one placement to another in the field must be indicated.

11.17 Under the title "INTERVAL BETWEEN THE LAST APPLICATION AND HARVEST" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), it must be indicated in terms of time how much must elapse between the last application of the pesticide and the harvest collection.

11.18 Under the title "RE-ENTRY INTERVAL TO THE TREATED AREA" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), it must be indicated in terms of time between the application of the pesticide and the entry of persons to the treated field or livestock grazing.

11.19 Under the title "PHYTOTOXICITY" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the application conditions under which the product may be phytotoxic to the recommended crops must be indicated.

11.20 Under the title "COMPATIBILITY" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), it must be indicated with which agrochemical products it is not compatible.

11.21 Under the title "PRECAUTIONS AND USE WARNINGS" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), indicate the personal protective equipment to be used and the precautionary measures, as defined in subsections 11.23, 11.24, 11.24.1, and 11.24.2.

11.22 Under the title "STORAGE AND TRANSPORT" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the manner in which the product must be transported and stored to avoid harm to human health, animals, or the environment must be indicated.

11.23 The legend "DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES. KEEP UNDER LOCK AND KEY, OUT OF THE REACH OF Crop Pest Dose Observations CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD, AND MEDICINES" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS). Additionally, the legend must be accompanied by the respective pictogram, Annex C, paragraph A (aligned to the right side).

11.24 Legends according to the application method:

11.24.1 Indicate any of the three legends described below, depending on the formulation type of the pesticide, and the respective pictogram(s) shall be used as applicable, the legend (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS) at the margin, and the pictogram(s) to the right.

  • a)USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT, LOADING, AND APPLICATION:

- GLOVES, RUBBER BOOTS, MASK, HAT, EYE PROTECTION, LONG-SLEEVED PANTS AND SHIRT, APRON MADE OF IMPERMEABLE MATERIAL.

  • b)USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT, DURING MIXTURE PREPARATION, LOADING, AND APPLICATION:

- GLOVES, RUBBER BOOTS, MASK, HAT, EYE PROTECTION, LONG-SLEEVED PANTS AND SHIRT, APRON MADE OF IMPERMEABLE MATERIAL.

  • c)USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT AND ITS APPLICATION OR PLACEMENT:

- GLOVES, RUBBER BOOTS, MASK, HAT, EYE PROTECTION, LONG-SLEEVED PANTS AND SHIRT, APRON MADE OF IMPERMEABLE MATERIAL.

The ANC will approve protection measure legends different from the above, provided they are technically supported by the formulator.

11.24.2 Place the following legend (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS) "DO NOT EAT, SMOKE, OR DRINK DURING THE HANDLING AND APPLICATION OF THIS PRODUCT. BATHE AFTER WORKING AND PUT ON CLEAN CLOTHES" and its respective pictogram.

11.25 Following the title "SYMPTOMS OF POISONING" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the product's own symptoms of poisoning must be indicated.

11.26 Under the title "FIRST AID" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), first aid must be indicated for each case: IN CASE OF INGESTION: IN CASE OF SKIN CONTACT: IN CASE OF INHALATION: and IN CASE OF EYE CONTACT: in the order indicated.

11.27 The legend must appear: "NEVER GIVE ANYTHING TO DRINK NOR INDUCE VOMITING TO PERSONS IN AN UNCONSCIOUS STATE" (CENTERED IN UPPERCASE AND BOLD).

11.28 Under the title "MEDICAL TREATMENT" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS). Indicate the general or specific procedure.

This title must be indicated according to subsection 5.4.16.2, paragraph b.

11.29 Under the title: "NATIONAL POISON CENTERS" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the full name of the institution in charge of attending to these types of emergencies, the name of the country, and the telephone numbers must be placed.

11.30 Under the title: "ENVIRONMENTAL PROTECTION" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the effects on the environment must be indicated as applicable: toxicity to birds, aquatic organisms, bees, earthworms, or other organisms, and their respective pictogram according to Annex C, (RIGHT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD).

- TOXIC TO LIVESTOCK and its pictogram.

- TOXIC TO BIRDS and its pictogram.

- TOXIC TO FISH OR CRUSTACEANS and its pictogram.

- TOXIC TO BEES and its pictogram.

- DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES, AND PONDS WITH THIS PRODUCT, OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGES, as defined in subsection 5.4.13.

11.31 It must be indicated if the product is persistent in soil or water, as well as the measures to follow in case of spills. Also indicate the physicochemical hazards presented by the product, such as flammability and corrosivity. Indicate mitigation measures, as applicable.

11.32 In the case of formulated chemical pesticides, the following legends must be included (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), as applicable:

- RESPECT THE PROTECTION AREAS OF RIVERS, STREAMS, AND OTHER FRAGILE AREAS.

- DO NOT APPLY THE PRODUCT UNDER CLIMATIC CONDITIONS THAT FAVOR RUNOFF OR DRIFT OF THE PRODUCT.

- ENSURE THAT THE PROTECTION AREAS OF WATER COURSES ADJACENT TO THE CROP HAVE PROTECTIVE BARRIERS (SUCH AS VEGETATION) THAT MINIMIZE THE DRIFT OF THE PRODUCT".

11.33 Under the title "MANAGEMENT OF CONTAINERS, PACKAGES, WASTE, AND REMNANTS" (left-aligned, in uppercase and bold letters), the procedure for the final disposal of these must be indicated, and place (When applicable according to the type and material of the container and formulation), the triple wash pictogram, centered. See Annex C, paragraph E.

NOTE 1: For the case of physical carriers with pesticides, the collection of said physical carriers after their use must also be indicated.

11.34 Below the Triple Wash pictogram, the legend must be included: "THE USE OF CONTAINERS OR PACKAGES IN A MANNER DIFFERENT FROM THAT FOR WHICH THEY WERE DESIGNED ENDANGERS HUMAN HEALTH AND THE ENVIRONMENT" (centered, in uppercase and bold letters).

11.35 Under the title "WARRANTY NOTICE" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the concessions that the formulator, registrant/distributor, offer for the product warranty must be indicated, according to subsection 5.4.18.

11.36 Under the title "FORMULATED BY" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the formulator must be indicated, according to subsection 5.4.17.1.

11.37 Under the title "IMPORTER" (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the name and full address, telephone number, and email of the importer must be indicated, according to subsection 3.10.

11.38 Country and registration number: according to subsection 5.4.17.2.

12. VERIFICATION AND SURVEILLANCE The surveillance and verification of this Central American Technical Regulation corresponds to the National Competent Authority of each of the State Parties.

13. FINAL PROVISIONS 13.1 Any label that has been approved or updated in any of the State Parties in accordance with this regulation will be accepted by the other State Parties upon presentation of the resolution or official approval letter from the ANC that approved it.

If the National Competent Authority (ANC) verifies that the label approved by one of the State Parties does not comply with the requirements, it will proceed to request that the label be corrected and approved in accordance with this regulation by the ANC that issued the resolution supporting the label recognition request.

13.2 The requirements expressed in this regulation represent the totality of requirements that the ANCs shall require for approving the labeling of the products regulated in this regulation.

14. TRANSITORY PROVISION 14.1 Transitory Provision I.

FOR REGULATED PARTIES: Regulated parties shall have a deadline until June 30, 2024 (*), to submit the Label and Pamphlet update requirements established in this regulation. In the case of Nicaragua, said deadline will be until December 31, 2021, to submit the Label and Pamphlet update requirements established in this regulation.

(*)(The previous date thus amended by Article 2 of Executive Decree No. 44682 of May 16, 2024, which approved Resolution No. 482-2023 (COMlECO-CV) of 5712/2023, which resolved that: "For the case of Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, and Panama, the deadline established in subsection 14.1 Transitory Provision 1 of the Central American Technical Regulation will expire on June 30, 2024") FOR THE NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES (ANC): Following the submission of the corresponding requirements by the regulated parties, the ANC will have a period of up to 1 year (12 months) to evaluate the information submitted by the regulated party and issue the Resolution of approval or denial of labels and pamphlets.

DEADLINE TO EXHAUST INVENTORIES OF LABELS AND PAMPHLETS:

Once the regulated party receives the approval Resolution from the ANC, they will have up to one year (12 months) to exhaust inventories of the labels and pamphlets. During the deadlines of this transitory provision, national and imported products may be marketed with the labels and pamphlets approved under previous regulations.

In case of non-compliance with any deadline indicated in this transitory provision, action shall be taken in accordance with the regulations of each State Party.

14.2 Transitory Provision II. Label and pamphlet authorization applications that had initiated the process in accordance with the legislation in force on their submission date will conclude the process under that regulation or may request to adhere to the new legislation and must comply with the deadline established in transitory provision I of this regulation for their update.

15. BIBLIOGRAPHY 15.1 Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO), Guidelines on Good Labeling Practice for Pesticides; Rome, 1995.

15.2 Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria (OIRSA), Mandatory Harmonized Guideline for the Elaboration of the Label of Formulated Chemical Pesticides for Use in Agriculture in the countries of Central America (Costa Rica, El Salvador, Honduras, Guatemala, Nicaragua, and Panama), 2002.

15.3 United Nations Organization (UN), Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS), Fifth Edition. New York and Geneva 2013.

(NORMATIVE) Acronyms of the pesticide formulation

CODEFORMULATION TYPECODEFORMULATION TYPE
ABGrain baitGSGrease
AEAerosolGWWater-soluble gel
ALReady-to-use liquidsHNHot fogging concentrate
APReady-to-use powdersKKCombined solid/liquid pack
BBBlock baitKLCombined liquid/liquid pack
BRControlled-release blockKNCold fogging concentrate
CBConcentrated baitKPCombined solid/solid pack
CFCapsule suspension for seed treatmentLALacquer
LSSolution for seed treatment
CLContact liquid or gelMEMicro-emulsion
CGEncapsulated granulesMGMicro-granule
CPContact powderOFOil-miscible suspension
CSCapsule suspensionOLOil-miscible liquid
DCDispersible concentrateOPOil-dispersible powder
DPDry powderPAPaste
DSPowder for dry seed treatmentPBDisc bait
DTTablet for direct applicationPCConcentrated paste or gel
ECEmulsifiable concentratePRImpregnated stick
EDElectrochargeable liquidPSImpregnated seed
EGEmulsifiable granuleRBReady-to-use bait
EOEmulsion, water in oilSBChunk bait
ESEmulsion for seed treatmentSCSuspension concentrate
EWEmulsion, oil in waterSESuspension-emulsion
FDSmoke tinSGWater-soluble granules
FGFine granulesSLSoluble concentrate
FKSmoke flareSOSpreading oil
FPSmoke cartridgeSPWater-soluble powder
FRSmoke rodSSWater-soluble powder for seed treatment
FSFlowable concentrate for seed treatmentSTWater-soluble tablets
SUSuspension for ULV
FTSmoke tabletTBTablets
FUSmoke generatorTCTechnical grade active ingredient
FWSmoke pelletTKTechnical concentrate
CODEFORMULATION TYPECODEFORMULATION TYPE
GAGasTPReplaced by CP
GBGranular baitULLiquid for ULV
GEGas generatorVPVapour releasing product
GFGel for seed treatmentWGWater-dispersible granules
GGMacro-granulesWPWettable powder
GLEmulsifiable gelWSWater-dispersible powder for seed treatment
GPFine powderWTWettable tablets
GRGranuleXXOthers (new formulations)

(NORMATIVE) Toxicological classification Classification Criteria for Substances Substances are classified into five hazard categories based on acute toxicity by oral, dermal, or inhalation exposure, according to the numerical criteria expressed as threshold values as shown in the following table:

Table B.1.

Acute toxicity hazard category

Exposure RouteCategory 1Category 2Category 3Category 4Category 5
Oral (mg/kg body weight)55030020005000
Dermal (mg/kg body weight)5020010002000
Gases (ppmV)100500250020000>20000
Vapours (mg/l)0.52.010.020.0>20.0
Dust and mists (mg/l)0.050.51.05.0>5.0

Source: GHS NOTES:

1. The concentration of gases is expressed in parts per million by volume (ppmV).

2. The acute toxicity values are expressed as (approximate) LD50 values (oral, dermal absorption) or LC50 (inhalation).

3. Acute Toxicity Classification Criteria. The numbers in the category columns should be read as follows, for example for oral toxicity: Category 1: ?5, Category 2: >5 and ?50, Category 3: >50 and ?300, Category 4: >300 and ? 2000, Category 5: >2000 and ? 5000.

Source: GHS/UNITAR UNITED NATIONS.

4. Products with an LD50 greater than 5000 mg/kg shall be classified in Category 5, for oral and dermal exposure.

5. When applying the toxicological classification for the different with the objective of protecting health and the environment, provided that said classification applies to the product being evaluated.

6. Inhalation toxicological classification (LC50) must be applied to those fumigant products that form mist, gas, vapours, or dust.

Table B.2.

Acute toxicity hazard category pictograms according to GHS.

| | Category 1 | Category 2 | Category 3 | Category 4 | Category 5 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Symbol | Skull and crossbones | Skull and crossbones | Skull and crossbones | Exclamation mark | No symbol | | Signal Word | Danger | Danger | Danger | Warning | Warning | Table B.3.

Toxicological band colour by acute toxicity hazard category according to FAO.

CategoryBand Colour
1Red PMS 199-C
2Red PMS 199-C
3Yellow PMS 101-C
4Blue PMS 293-C
5Green PMS 347-C

(NORMATIVE) Storage, activity, use precautions and warnings, environmental protection, and triple-rinse pictograms.

A. Storage:

B. Activity:

C. Use precautions and warnings:

D. Environmental protection:

E. Triple rinse

(NORMATIVE) 1. Pamphlet models for formulated chemical pesticides.

2. Label models for formulated chemical pesticides.

3. Pamphlet models for related substances, adjuvants (coadyuvantes), and physical vehicles (vehículos físicos).

4. Label models for related substances, adjuvants (coadyuvantes), and physical vehicles (vehículos físicos).

STOP! READ THE LABEL AND THE PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT THE AGRONOMIC SCIENCES PROFESSIONAL Ver 5.4.10 / 11.1 BRAND, CONCENTRATION - FORMULATION Ver /3.16 / 5.4.1/11.2 /11.4 CLASS, GROUP OR CHEMICAL FAMILY Ver 11.3 / 3.1/3.28/5.4.2/5.4.2.1.

COMMON NAME OF THE ACTIVE INGREDIENT(S) Ver 11.5 /3.20/5.4.3 SIGNAL WORD Ver 11. 6/Annex B table B.2.

ANTIDOTE: NONE AVAILABLE OR STATE THE ANTIDOTE Ver 11. 7/5.4.14.2 SOLVENT: state only if it is a hydrocarbon Ver 11.8 /5.4.4.c.

DENSITY: (liquids) Ver 11. 9/5.4.5 THIS PRODUCT MAY BE FATAL IF SWALLOWED OR INHALED MAY CAUSE EYE AND SKIN DAMAGE UPON EXPOSURE.

DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES.

KEEP LOCKED UP AND OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD, AND MEDICINES Ver 11.10.1 Storage pictogram Ver 11.10.2/Annex C paragraph a AGRONOMIC USE: Ver 11.11.

MODE AND MECHANISM OF ACTION: Ver 11.12/3.17/3.18.

APPLICATION EQUIPMENT: Ver 11.13. / 11.13.1/11.13.2. (Pictogram to the right).

METHOD OF PREPARATION OF THE MIXTURE: Ver 11.14.

USE RECOMMENDATIONS: Ver 11.15 APPLICATION INTERVAL: Ver 11.16 ENVIRONMENTAL PROTECTION: Place pictogram (to the right) as applicable, Ver 11.30 PRE-HARVEST INTERVAL (intervalo entre la última aplicación y la cosecha): Ver 11.17 TOXIC TO LIVESTOCK Ver 11.30/5.4.13/Annex C paragraph d RE-ENTRY INTERVAL TO THE TREATED AREA: Ver 11.18 TOXIC TO BIRDS Ver 11.30/5.4.13/Annex C paragraph d PHYTOTOXICITY: Ver 11.19 COMPATIBILITY: Ver 11.20 TOXIC TO FISH OR CRUSTACEANS Ver 11.30/5.4.13/Annex C paragraph d USE PRECAUTIONS AND WARNINGS: Ver 11.21 TOXIC TO BEES Ver 11.30/5.4.13/Annex C paragraph d Personal protective equipment, precautionary measures, management of empty containers/packaging (envases/empaques) and spills.

DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES AND PONDS WITH THIS PRODUCT OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING (envases o empaques). Ver 11.30/5.4.13 DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES. KEEP LOCKED UP OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD AND MEDICINES. Place legend (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD) in the margin and the pictogram(s) to the right. Ver 11.23/Annex C, paragraph A.

Indicate if the product is persistent in soil or water. Measures in case of spills and collection of containers/ packaging (envases/empaques) or waste. Indicate physical-chemical hazards such as flammability and corrosivity. Mitigation measures as applicable. Ver 11.31 RESPECT RIVER PROTECTION AREAS, STREAMS AND OTHER FRAGILE AREAS. Ver 11.32 DO NOT EAT, SMOKE OR DRINK DURING THE HANDLING AND APPLICATION OF THIS PRODUCT. BATHE AFTER WORKING AND PUT ON CLEAN CLOTHES.

Ver 11.24.2 STORAGE AND TRANSPORT:

Ver 11.22 DO NOT APPLY THE PRODUCT UNDER WEATHER CONDITIONS THAT FAVOUR PRODUCT RUNOFF OR DRIFT.

SYMPTOMS OF POISONING: Ver 11.25 FIRST AID: Ver 11.26 IF SWALLOWED: Ver 11.26/5.1.14 IN CASE OF CONTACT WITH SKIN:

Ver 11.26/5.1.14 ENSURE THAT THE PROTECTION AREAS OF WATERCOURSES ADJACENT TO THE CROP HAVE PROTECTION BARRIERS (SUCH AS VEGETATION) THAT MINIMIZE PRODUCT DRIFT.

IF INHALED: Ver 11.26/5.1.14 IN CASE OF CONTACT WITH EYES: Ver 11.26/5.1.14 MANAGEMENT OF CONTAINERS, PACKAGING (EMPAQUES), WASTE AND REMNANTS: Ver 11.33 Annex C, paragraph e.

NEVER GIVE DRINK OR INDUCE VOMITING TO UNCONSCIOUS PERSONS Ver 11.27 USING CONTAINERS OR PACKAGING (ENVASES O EMPAQUES) IN A WAY DIFFERENT FROM WHAT THEY WERE DESIGNED FOR ENDANGERS HUMAN HEALTH AND THE ENVIRONMENT. Ver 11.34 MEDICAL TREATMENT: If none, indicate: NONE AVAILABLE and indicate the required medical treatment. Ver 11.28.

NATIONAL POISON CENTERS Ver 11.29 WARRANTY NOTICE: Ver 11.35/ 5.4.19

COUNTRYINSTITUTIONTELEPHONES
GuatemalaCentro de(502) 2251-
Información y3560/2232-
Asistencia0735
Toxicológica
ElHospital(503) 2231-
SalvadorNacional9262
Rosales
HondurasHospital(504) 232-
Escuela6105
NicaraguaCentro Nacional de Toxicología(505) 2289- 4700 ext. 1294 cel. 8755-0983
CostaCentro Nacional(506) 2223-
Ricade1028

FORMULATED BY: Ver 11.36/5.4.17.1 IMPORTER: Ver 11.37 COUNTRY AND REGISTRATION NUMBER Ver 11. 38/ 5.4.17.2

Intoxicaciones
PanamáCentro de Investigación e Información de Medicamentos y Tóxicos(507) 523- 4948

ONE-PIECE LABEL FORMAT FOR A FORMULATED CHEMICAL PESTICIDE STOP! READ THE LABEL AND PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT THE PROFESSIONAL IN AGRONOMIC SCIENCES. Ver 5.4.10 COMPANY LOGO. Ver 5.1.8 BRAND, CONCENTRATION - FORMULATION Ver 3.16 Pesticide class-chemical group or family Ver 3.1/3.28/5.4.2 ISO common name of the active ingredient Ver 3.20/5.4.3 Chemical composition % w/v or w/w Ver 5.4.4 IUPAC name of the active ingredient 00.00 see 5.4.4 a Inert ingredients (Ingredientes inertes) 00.00 see 5.4.4 b Solvents (if hydrocarbon-based) see 5.4.4 c Contains: grams of active ingredient per litre or kilogram of commercial product see 5.4.7 DENSITY: (liquids) Ver 5.4.5 Net content: (grams, kilograms, millilitres, litres) Ver 5.4.8 WARNING PICTOGRAM (SYMBOL) Ver numeral 6 and Table B.2 of Annex B SIGNAL WORD Ver numeral 6, Table B.2 of ANNEX B IN CASE OF POISONING, TRANSPORT THE PATIENT TO THE NEAREST DOCTOR OR HEALTH CENTRE AND PROVIDE THE LABEL AND THE PAMPHLET Ver 5.4.14.1 ANTIDOTE: NONE AVAILABLE OR STATE ANTIDOTE Ver 5.4.14.2 | FORMULATOR: Ver 5.4.17.1 COUNTRY AND REGISTRATION NUMBER Ver 5.4.17.2 BATCH NUMBER: Ver 5.4.17.3.1. DATE OF FORMULATION: Ver 5.4.17.3.2 EXPIRY DATE: Ver 5.4.17.3.3 | | | --- | --- | | Place toxicological band colour according to numeral 6 and table B.3 of ANNEX B, of this regulation | | 2-PIECE LABEL FORMAT FOR A FORMULATED CHEMICAL PESTICIDE | FRONT PIECE | | --- | | STOP! READ THE LABEL AND PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT THE PROFESSIONAL IN AGRONOMIC SCIENCES. Ver 5.4.10 | | COMPANY LOGO. Ver 5.1.8 BRAND, CONCENTRATION - FORMULATION Ver 3.16 Pesticide class-chemical group or family Ver 3.1/3.28/5.4.2 ISO common name of the active ingredient Ver 3.20/5.4.3 Chemical composition % w/v or w/w Ver 5.4.4 IUPAC name of the active ingredient 00.00 see 5.4.4 a Inert ingredients (Ingredientes inertes) 00.00 see 5.4.4 b Solvents (if hydrocarbon-based) see 5.4.4 c Contains: grams of active ingredient per litre or kilogram of commercial product see 5.4.7 DENSITY: (liquids) Ver 5.4.5 Net content: (grams, kilograms, millilitres, litres) Ver 5.4.8 WARNING PICTOGRAM (SYMBOL) Ver numeral 6 and Table B.2 of Annex B | SIGNAL WORD Ver numeral 6, Table B.2 of ANNEX B IN CASE OF POISONING, TRANSPORT THE PATIENT TO THE NEAREST DOCTOR OR HEALTH CENTRE AND PROVIDE THE LABEL AND THE PAMPHLET Ver 5.4.14.1 ANTIDOTE: NONE AVAILABLE OR STATE ANTIDOTE Ver 5.4.14.2 FORMULATOR: Ver 5.4.17.1 USE PRECAUTIONS AND WARNINGS: Ver 5.4.15 DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES. KEEP LOCKED UP OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD AND MEDICINES. Ver 5.4.15 (Storage pictogram to the right) USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT, DURING MIXTURE PREPARATION, LOADING, AND APPLICATION: RUBBER GLOVES AND BOOTS, FACE MASK, HAT, EYE PROTECTION, LONG-SLEEVED SHIRT AND PANTS, AND WATERPROOF APRON. Ver 5.4.15 (Pictograms of use precautions and warnings to the right) DO NOT EAT, SMOKE OR DRINK DURING THE HANDLING OF THIS PRODUCT. BATHE AFTER WORKING AND PUT ON CLEAN CLOTHES. Ver 5.4.15 (Pictogram to the right) SYMPTOMS OF POISONING: Indicate the characteristic symptoms of poisoning caused by the pesticide Ver 5.4.14.3.

FIRST AID: Ver 5.1.14/5.4.16.1 IF SWALLOWED:

IN CASE OF CONTACT WITH SKIN: IF INHALED:

IN CASE OF CONTACT WITH EYES:

NEVER GIVE DRINK OR INDUCE VOMITING TO UNCONSCIOUS PERSONS Ver 5.4.16.2 a. (Centred, uppercase and bold) MEDICAL TREATMENT: State the general or specific procedure. Ver 5.4.16.2 b.

Place toxicological band colour according to numeral 6 and table B.3 of ANNEX B, of this regulation | BACK PIECE | | --- | | STOP! READ THE LABEL AND THE PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT THE PROFESSIONAL IN AGRONOMIC SCIENCES. FOLLOW THE RECOMMENDATIONS GIVEN ON THE LABEL AND THE PAMPHLET. PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES. Ver 5.4.12 | | ENVIRONMENTAL PROTECTION Ver 5.4.13 PICTOGRAMS (SYMBOL) Ver ANNEX C paragraph D. TOXIC TO LIVESTOCK: TOXIC TO BIRDS: TOXIC TO BEES: TOXIC TO FISH OR CRUSTACEANS: CONTAINER MANAGEMENT (Manejo de envases): Ver 5.4.13 / Annex C, paragraph E. DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES AND PONDS WITH THIS PRODUCT, WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING (envases o empaques). Ver 5.4.13 WARRANTY NOTICE: Ver 5.4.18 COUNTRY AND REGISTRATION NUMBER Ver 5.4.17.2 BATCH NUMBER: Ver 5.4.17.3.1 DATE OF FORMULATION: Ver 5.4.17.3.2 EXPIRY DATE: Ver 5.4.17.3.3 | | Toxicological band colour according to numeral 6 and table B.3 of ANNEX B of this regulation | LEFT PIECE CENTRAL PIECE RIGHT PIECE USE PRECAUTIONS AND WARNINGS:

Ver 5.4.15 DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES.

KEEP LOCKED UP OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD AND MEDICINES Ver 5.4.15/The pictogram from Annex C, paragraph A, must be used.

USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT, DURING PREPARATION OF THE MIXTURE, LOADING AND APPLICATION: RUBBER GLOVES AND BOOTS, FACE MASK, HAT, EYE PROTECTION, LONG-SLEEVED PANTS AND SHIRT AND WATERPROOF APRON (if additional or specific equipment is required, the registrant must indicate it, according to the product's characteristics).

DO NOT EAT, SMOKE OR DRINK DURING THE HANDLING OF THIS PRODUCT. BATHE AFTER WORKING AND PUT ON CLEAN CLOTHES (5.4.15) Ver 5.4.15/Annex C, paragraph C.

*NOTE. This protective equipment and pictogram will be defined by the product formulator according to the physical or chemical properties of the same.

IN CASE OF POISONING, TRANSPORT THE PATIENT TO THE NEAREST DOCTOR OR HEALTH CENTRE AND PROVIDE THE LABEL AND THE PAMPHLET Ver 5.4.14.1 SYMPTOMS OF POISONING: Indicate the characteristic symptoms of the poisoning caused by the pesticide. Ver 5.4.14.3.

FIRST AID: Ver 5.4.16.1 / 5.1.14 IF SWALLOWED:

IN CASE OF CONTACT WITH SKIN:

IF INHALED:

IN CASE OF CONTACT WITH EYES:

NOTE: These indications may be expanded, depending on the toxicity and some physical and chemical characteristics of the substances, as well as the formulator's recommendations. Ver 5.1.14.

NEVER GIVE DRINK, NOR INDUCE VOMITING, TO UNCONSCIOUS PERSONS see 5.4.16.2 paragraph a.

MEDICAL TREATMENT:

Indicate the general procedure or the specific one if an antidote exists. Ver 5.4.16.2 paragraph b.

COMPANY LOGO. Ver 7.3.3 paragraph a / 5.1.8 Brand, concentration, formulation Ver 3.16/5.4.1 Class - chemical group or family Ver 3.1/ 3.28/ 5.4.2 / 5.4.2.1 ISO common name of the active ingredient.

Ver 3.20/5.4.3 Chemical composition % w/v or % w/w Ver 5.4.4 IUPAC name of the active ingredient 00.00 Ver 5.4.4 a Inert ingredients (Ingredientes inertes) 00.00 Ver 5.4.4 b Solvents (if hydrocarbon-based) Ver 5.4.4 c Contains: grams of active ingredient per litre or kilogram of commercial product Ver 5.4.7 DENSITY: (liquids) Ver 5.4.5 Net content: (grams, kilograms, millilitres, litres) Ver 5.4.8 WARNING PICTOGRAM (SYMBOL) Ver numeral 6 Table B.2 of Annex B SIGNAL WORD Ver numeral 6, Table B.2 of ANNEX B, ANTIDOTE: OR STATE NONE AVAILABLE Ver 5.4.14.2 FORMULATOR: Ver 5.4.17.1 FOLLOW THE RECOMMENDATIONS GIVEN ON THE LABEL AND THE PAMPHLET PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES. Ver 5.4.12 ENVIRONMENTAL PROTECTION: Ver 5.4.13 TOXIC TO LIVESTOCK: Ver 5.4.13 and

TOXIC TO BIRDS:

Ver 5.4.13 and Annex C, paragraph D.

TOXIC TO BEES: Ver 5.4.13 and

TOXIC TO FISH OR CRUSTACEANS: Ver 5.4.13 and Annex C, paragraph D.

CONTAINER MANAGEMENT (Manejo de envases): Ver 5.4.13 /

DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES AND PONDS WITH THIS PRODUCT, WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING (envases o empaques).

Ver 5.4.13 WARRANTY NOTICE:

Ver 5.4.18 COUNTRY AND REGISTRATION NUMBER Ver 5.4.17.2 BATCH NUMBER:

Ver 5.4.17.3.1 DATE OF FORMULATION Ver 5.4.17.3.2 DATE: Ver 5.4.17.3.3 STOP! READ THE LABEL AND THE PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT THE PROFESSIONAL IN AGRONOMIC SCIENCES Ver 10.1/5.4.10 BRAND, CONCENTRATION - FORMULATION Ver 10.3/3.16 / 5.4.1 CLASS, CHEMICAL GROUP OR FAMILY Ver 10.4/ 3.1/3.28/5.4.2/5.4.2.1.

COMMON NAME OF THE ACTIVE INGREDIENT(S), THE COMPONENT(S).

Ver 10.5/3.20/5.4.3 DENSITY: (liquids) Ver 10.6/5.4.5 SIGNAL WORD Ver 10.7/Annex B table B.2 and 5.4.9 ANTIDOTE: NONE AVAILABLE OR STATE THE ANTIDOTE Ver 10.8/5.4.14.2 SOLVENT: (Declare hydrocarbon-based solvents when they are contained.) Ver 9.1.6/10.9 AGRONOMIC USE: Ver 10.10 MODE OF ACTION: Ver 10.10/3.18.

APPLICATION EQUIPMENT: Ver 10.10 For adjuvants (coadyuvantes) and physical vehicles (vehículos físicos) when applicable.

Take into consideration numeral 11.13/11.13.1/11.13.2. / (Pictograms to the right, when applicable, see Annex C, paragraph B).

METHOD OF MIXTURE PREPARATION (except physical vehicles): Ver 10.10/11.14.

USE RECOMMENDATIONS: (Ver 10.10/11.15) CROPS AND PESTS TO CONTROL:

(except adjuvants (coadyuvantes)).

DOSE: (per hectare/manzana) DOSAGE: (in the case of fumigants) INSTRUCTIONS FOR USE AND APPLICATION METHODS: (for physical vehicles (vehículos físicos):

distribution and method of placing the product in the crop, field and controlled environment as the case may be and number of units per hectare) TIMING AND FREQUENCY OF APPLICATION:

(except adjuvants (coadyuvantes)).

PRE-HARVEST INTERVAL (intervalo entre la última aplicación y la cosecha) see 10.10/11.17.

RE-ENTRY INTERVAL TO THE TREATED AREA:(except adjuvants (coadyuvantes)) (Ver 10.10/ 11.18) PHYTOTOXICITY: (Ver 10.11/ 11.19) COMPATIBILITY: (Ver 10.12/11.20) USE PRECAUTIONS AND WARNINGS: (Ver 10.13/11.21/5.4.15) Personal protective equipment, precautionary measures, management of empty containers/packaging (envases/empaques) and spills.

DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES.

KEEP LOCKED UP OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD AND MEDICINES (Ver 10.13) USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT, DURING PREPARATION OF THE MIXTURE, LOADING AND APPLICATION: RUBBER GLOVES AND BOOTS, FACE MASK, HAT, EYE PROTECTION, LONG-SLEEVED PANTS AND SHIRT, WATERPROOF APRON. (if additional or specific equipment is required, the registrant must indicate it, according to the product's characteristics) (Ver 10.13).

DO NOT EAT, SMOKE OR DRINK DURING THE HANDLING AND APPLICATION OF THIS PRODUCT. BATHE AFTER WORKING AND PUT ON CLEAN CLOTHES. (Ver 10.13).

STORAGE AND TRANSPORT: (Ver 10.14) IN CASE OF POISONING, TRANSPORT THE PATIENT TO THE NEAREST DOCTOR OR HEALTH CENTRE AND PROVIDE THE LABEL AND THE PAMPHLET (Ver 10.15/5.4.14.1) SYMPTOMS OF POISONING:

(Ver 10.16/ 5.4.14.3) FIRST AID: Ver 10.16 / 5.1.14 / 5.4.16.1 IF SWALLOWED: Ver 10.17/5.1.14 IN CASE OF CONTACT WITH SKIN: Ver 10.17/5.1.14/.5.4.16.1 IF INHALED: Ver 10.17/5.1.14/5.4.16.1 IN CASE OF CONTACT WITH EYES: Ver 10.17/5.1.14/5.4.16.1 NEVER GIVE DRINK NOR INDUCE VOMITING TO UNCONSCIOUS PERSONS Ver 10.18/5.4.16.2 paragraph a MEDICAL TREATMENT: Indicate the required medical treatment. Ver 19.19/ 5.4.16.2, paragraph b NATIONAL POISON CENTERS Ver 10.20/11.29

COUNTRYINSTITUTIONTELEPHONES
GuatemalaCentro de(502) 2251-
Información y3560/ 2232-
Asistencia0735
Toxicológica
ElHospital(503) 2231-
SalvadorNacional Rosales9262
HondurasHospital Escuela(504) 232- 6105
NicaraguaCentro Nacional de Toxicología(505) 2289- 4700 ext. 1294 cel. 8755-0983
Costa RicaCentro Nacional(506) 2223-
de1028
Intoxicaciones
PanamáCentro de(507) 523-
Investigación e4948
Información de
Medicamentos y
Tóxicos

ENVIRONMENTAL PROTECTION: Place pictogram as applicable. Ver 10.21/ 5.4.13 TOXIC TO LIVESTOCK Ver 10.21/5.4.13 TOXIC TO BIRDS Ver 10.21/5.4.13 TOXIC TO BEES Ver 10.21/5.4.13 TOXIC TO FISH OR CRUSTACEANS Ver 10.21/5.4.13 PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES see 10.22 DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES AND PONDS WITH THIS PRODUCT OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING (envases o empaques). see 10.22/5.4.13 MANAGEMENT OF THE PRODUCT ONCE USED see 10.23 USING CONTAINERS OR PACKAGING (ENVASES O EMPAQUES) IN A WAY DIFFERENT FROM WHAT THEY WERE DESIGNED FOR ENDANGERS HUMAN HEALTH AND THE ENVIRONMENT. Ver 10.24 WARRANTY NOTICE: Ver 10.25/ 5.4.18 FORMULATOR: Ver 10.26/5.4.17.1.

IMPORTER: Ver 10.27/11.37 COUNTRY AND REGISTRATION NUMBER Ver 10.28/5.4.17.2 | 1-PIECE LABEL FORMAT FOR RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS AND PHYSICAL VEHICLES (SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS) | | | | --- | --- | --- | | STOP! READ THE LABEL AND THE PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT THE PROFESSIONAL IN AGRONOMIC SCIENCES Ver 9.1.1/5.4.11 | | | | | COMPANY LOGO Ver 9.1.2/5.1.8 | | BRAND, CONCENTRATION - FORMULATION Ver 9.1.3 /3.16/5.4.1 CLASS - CHEMICAL GROUP OR FAMILY Ver 9.1.4/3.1/3.28/5.4.2/5.4.2.1 COMMON NAME OF THE ACTIVE INGREDIENT(S), THE (OR THE) COMPONENT(S) Ver 9.1.5/3.20/5.4.3 Chemical composition: Ver 9.1.6/5.4.4 %w/v or %w/w Chemical name of the active ingredient(s) or component (s)........00.00 Inert ingredients (Ingredientes inertes)...............................00.00 Solvent: (Declare hydrocarbon-based solvents when they are contained.)

Contains: grams of active ingredient per litre or kilogram of commercial product Ver 9.1.7/5.4.7 DENSITY: (Liquids) Ver 9.1.8/5.4.5 Net content: (grams, Kilograms, millilitres, litres) Ver 9.1.9/5.4.8 SIGNAL WORD Ver numeral 6 and Table B.2 of Annex B, and 5.4.9 ANTIDOTE: Ver 9.1.11/5.4.14.2 MEDICAL TREATMENT: Indicate the general or the specific procedure. Ver 9.1.12/5.4.16.2 paragraph b.

DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES.

KEEP LOCKED UP OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD AND MEDICINES. (CENTRED, IN UPPERCASE AND BOLD).

Including its respective pictogram Ver 9.1.13 FORMULATOR: Ver 5.4.17.1/9.1.14 COUNTRY AND REGISTRATION NUMBER Ver 5.4.17.2/9.1.15 | 2-PIECE LABEL FORMAT FOR RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS AND PHYSICAL VEHICLES (SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS) | | --- | | FRONT PIECE | | STOP! READ THE LABEL AND PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT THE PROFESSIONAL IN AGRONOMIC SCIENCES Ver 9.2.1.1/5.4.10 | BRAND, CONCENTRATION - FORMULATION Ver 9.2.1.3/3.16/5.4.1 CLASS - CHEMICAL GROUP OR FAMILY Ver 9.2.1.4/3.1/ 3.28/5.4.2/5.4.2.1.

COMMON NAME OF THE ACTIVE INGREDIENT(S), THE OR THE COMPONENT(S). Ver 9.2.1.5/3.20/5.4.3 Chemical composition: Ver 9.2.1.6/5.4.4 %w/v or %w/w Chemical name of the active ingredient(s) or components...............................

.....00.00 Inert ingredients (Ingredientes inertes).

............................. . 00.00 Solvent: (Declare hydrocarbon-based solvents when they are contained.)

Contains: grams of active ingredient per litre or kilogram of commercial product. Ver 9.2.1.7/5.4.7 DENSITY: (Liquids) Ver 9.2.1.8/5.4.5 Net content: (grams, kilograms, millilitres, litres) Ver 9.2.1.9/ 5.4.8 SIGNAL WORD Ver numeral 6 and Table B.2 of Annex B and 5.4.9, 9.2.1.13 ANTIDOTE: Ver 9.2.11/5.4.14.2 FORMULATOR: Ver 9.2.1.12/5.4.17.1 DO NOT STORE IN DWELLING HOUSES.

KEEP LOCKED UP OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD AND MEDICINES. Ver 9.2.1.13 SYMPTOMS OF POISONING: Indicate the characteristic symptoms of the poisoning caused by the product. Ver 9.2.1.14 / 5.4.14.3 FIRST AID: Ver 9.2.1.15/5.1.14/5.4.16.1 IF SWALLOWED:

IN CASE OF CONTACT WITH SKIN:

IF INHALED:

IN CASE OF CONTACT WITH EYES:

NOTE. These indications may be expanded, depending on the toxicity and some physical and chemical characteristics of the substances, as well as the recommendations of the formulator.

NEVER GIVE DRINK NOR INDUCE VOMITING TO UNCONSCIOUS PERSONS. Ver 9.2.1.16/5.4.16.2 paragraph a MEDICAL TREATMENT: Indicate the general or the specific procedure. Ver 9.2.1.17/5.4.16.2 paragraph b Toxicological band colour according to numeral 6 and Table B.3 of ANNEX B, of this regulation.

BACK PIECE STOP! READ THE LABEL AND THE PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT, CONSULT THE PROFESSIONAL IN AGRONOMIC SCIENCES. FOLLOW THE RECOMMENDATIONS GIVEN ON THE LABEL AND THE PAMPHLET. PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES (CENTRED, IN UPPERCASE AND BOLD). Ver 9.2.2.1 DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES AND PONDS WITH THIS PRODUCT, WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING (envases o empaques). Ver 9.2.2.2 WARRANTY NOTICE: Ver 9.2.2.3/5.4.19 COUNTRY AND REGISTRATION NUMBER: Ver 9.2.2.4/5.4.17.2 BATCH NUMBER: (Established by the formulator) Ver 9.2.2.5/5.4.17.3.1 DATE OF FORMULATION: (Established by the formulator) Ver 9.2.2.6/5.4.17.3.2 by the formulator) Ver 9.2.2.7/5.4.17.3.

Toxicological band colour according to numeral 6 and table B.3 of ANNEX B, of this regulation.

3-PIECE LABEL FORMAT FOR RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS (COADYUVANTES) AND PHYSICAL VEHICLES (VEHÍCULO FÍSICO) LEFT PIECE CENTRAL PIECE RIGHT PIECE USE PRECAUTIONS AND WARNINGS:

Ver 9.3.1.1/ 5.4.15 DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES.

KEEP LOCKED UP OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD AND MEDICINES.

USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT, DURING THE PREPARATION OF THE MIXTURE, LOADING AND APPLICATION: RUBBER GLOVES AND BOOTS, FACE MASK, HAT, EYE PROTECTION, LONG-SLEEVED PANTS AND SHIRT AND WATERPROOF APRON (if additional or specific equipment is required, the registrant must indicate it, according to the product's characteristics).

DO NOT EAT, SMOKE OR DRINK DURING THE HANDLING OF THIS PRODUCT.

BATHE AFTER WORKING AND PUT ON CLEAN CLOTHES see 5.4.15.

IN CASE OF POISONING, TRANSPORT THE PATIENT TO THE NEAREST DOCTOR OR HEALTH CENTRE AND PROVIDE THE LABEL AND THE PAMPHLET. Ver 9.3.1.3/5.4.14.1 SYMPTOMS OF POISONING: Indicate the characteristic symptoms of the poisoning, see 9.3.1.4/5.4.14.3 FIRST AID IN CASE OF INGESTION: IN CASE OF CONTACT WITH SKIN: IN CASE OF INHALATION: IN CASE OF CONTACT WITH EYES, See 9.3.1.5/ 5.1.14 and 5.4.16.1.

NEVER GIVE ANYTHING TO DRINK NOR INDUCE VOMITING TO UNCONSCIOUS PERSONS, See 9.3.1.6/5.4.16.2 literal a.

MEDICAL TREATMENT See 9.3.1.6/5.4.16.2 literal b.

STORAGE AND TRANSPORT: indicate the hazards, storage and transport conditions for the product 9.3.1.7, as defined in the numerals See. 8.1.13 and 8.1.14.

  COMPANY LOGO See 9.3.2.1 /5.1.8   TRADE NAME, CONCENTRATION - FORMULATION See 9.3.1.2/ 3.16 / 5.4.1   CLASS -GROUP OR CHEMICAL FAMILY See 9.3.1.3/ 3.1, 3.28, 5.4.2 and 5.4.2.1, for adjuvants (coadyuvantes), indicate only the adjuvant class.

  COMMON NAME OF THE ACTIVE INGREDIENT(S) OR COMPONENT(S) See 9.3.1.4/ 3.20 / 5.4.3, for adjuvants (coadyuvantes) indicate only the common name of the component.

  Chemical composition %w/v or %w/w See 9.3.1.5/5.4.4. literal Chemical name of the active ingredient(s) or Components.............................. .............00.00 Concentration .........................................00.00 Solvent: (Declare hydrocarbon-based solvents when they are present.).

Contains: . amount of active ingredient or components for adjuvants (coadyuvantes). See 9.3.2.6/5.4.7 DENSITY: (liquids) See 9.3.2.7/ 5.4.5 Net content: (grams, kilograms, milliliters, liters, according to SI) See 9.3.2.8 / 5.4.8   PICTOGRAM ACCORDING TO TOXICOLOGICAL CLASSIFICATION AND CATEGORY AND SIGNAL WORD See 9.3.1.4 numeral 6 and Table B.2 of, ANNEX B ANTIDOTE:

See 9.3.1.5/ 5.4.14.2.

FORMULATOR: See 9.3.2.11/ 5.4.17.1 FOLLOW THE RECOMMENDATIONS GIVEN ON THE LABEL AND THE PAMPHLET. PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES. See 9.3.3.1   DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES AND PONDS WITH THIS PRODUCT OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING. See 9.3.3.2   MANAGEMENT OF THE PRODUCT ONCE USED: Indicate the procedure for eliminating waste and disposal of empty containers and packaging. See 9.3.3.3   RECOMMENDED APPLICATION EQUIPMENT: See 9.3.3.4 AGRONOMIC USE: See 9.3.3.5 FORM OF PREPARATION OF THE MIXTURE: (except physical carriers) CROPS AND PESTS TO CONTROL: (except adjuvants (coadyuvantes)) DOSE: (per hectare / manzana)   DOSAGE: (in the case of fumigants) INSTRUCTIONS FOR USE AND APPLICATION METHODS: (for physical carriers: distribution and method of placing the product on the crop, field and controlled environment as the case may be and number of units per hectare)   TIMING AND FREQUENCY OF APPLICATION (except adjuvants (coadyuvantes)) RE-ENTRY INTERVAL TO THE TREATED AREA: (except adjuvants (coadyuvantes)) PRE-HARVEST INTERVAL: (interval between the last application and harvest)   PHYTOTOXICITY: See 9.3.3.6 COMPATIBILITY: See 9.3.3.7 WARRANTY NOTICE: See 9.3.3.8/5.4.18 IMPORTER: See 9.3.9/11.37 COUNTRY AND REGISTRATION NUMBER See 9.3.3.10/5.4.17.2 BATCH NUMBER: See 9.3.3.11/5.4.17.3.1 FORMULATION DATE: See 9.3.3.12/ 5.4.17.2

WHEREAS:

THEREFORE:

RESOLVES:

ANNEX A

ANNEX B

ANNEX C

ANNEX D

Annex C, paragraph D.

Annex C, paragraph D.

Annex C, paragraph E.

2

41400-COMEX-MEIC-MAG of July 16, 2018, entitled "Publication of Resolution No. 401-2018 (COMIECOLXXXIII) dated June 28, 2018 and its Annex: "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 Agricultural Inputs. Technical grade active ingredient, formulated chemical pesticides, related substances, adjuvants, and physical carriers for agricultural use. Requirements for the preparation of labels and pamphlets" and Executive Decree No. 42605-COMEX-MEIC-MAG of October 20, 2020, entitled "Publication of Resolution No. 424-2020 (COMIECO-XCI) of June 23, 2020, which approved the modification of the first paragraph of Transitory Provision I of the "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:18 Agricultural Inputs. Technical Grade Active Ingredient, Formulated Chemical Pesticides, Related Substances, Adjuvants, and Physical Carriers for Agricultural Use. Requirements for the Preparation of Labels and Pamphlets", all in accordance with the provisions of numeral 2 of Resolution No. 434-2020 (COMIECO-XCIII) dated December 10, 2020.

3

Done at the Presidency of the Republic, on the twenty-sixth day of March of the year two thousand twenty-one.

Artículos

en la totalidad del texto - Texto Completo Norma 42932 Resolución N° 434-2020 (COMIECO-XCIII) 10 de diciembre de 2020 y su Anexo Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 insumos agrícolas. ingrediente activo grado técnico, plaguicidas químicos formulados, sustancias afines coadyuvantes y vehículos N° 42932-COMEX-MEIC-MAG EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA Y EL MINISTRO DE COMERCIO EXTERIOR, LA MINISTRA DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y COMERCIO Y EL MINISTRO DE AGRICULTURA Y GANADERÍA De conformidad con las facultades y atribuciones que les confieren los artículos 140 incisos 3) y 10), el artículo 146 de la Constitución Política; los artículos 25, 27 párrafo 1, 28 párrafo 2, inciso b) y 142 párrafo 1 de la Ley General de la Administración Pública, Ley N° 6227 del 02 de mayo de 1978; la Ley de Creación del Ministerio de Comercio Exterior y de la Promotora del Comercio Exterior de Costa Rica, Ley N° 7638 del 30 de octubre de 1996; la Ley Orgánica del Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Ley N° 6054 del 14 de junio de 1977; la Ley de Fomento a la Producción Agropecuaria FODEA y Orgánica del MAG, Ley N° 7064 del 29 de abril de 1987; la Ley de Protección Fitosanitaria, Ley N° 7664 del 08 de abril de 1997; los artículos 1, 3, 5, 7, 15, 26, 36, 37, 38, 39, 46, 52 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana, Ley de Aprobación N° 7629 del 26 de septiembre de 1996; y

I.Que el Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO), mediante Resolución N° 434-2020 (COMIECO-XCIII) de fecha 10 de diciembre de 2020, resolvió "Modificar, por sustitución total, el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 Insumos Agrícolas. Ingrediente Activo Grado Técnico, Plaguicidas Químicos Formulados, Sustancias Afines, Coadyuvantes y Vehículos Físicos de Uso Agrícola. Requisitos para la Elaboración de Etiquetas y Panfletos", en la forma que aparece en el Anexo de la Resolución de cita.

II.Que mediante el Decreto Ejecutivo N° 41400-COMEX-MEIC-MAG del 16 de julio de 2018, Costa Rica publicó la Resolución N° 401-2018 (COMIECO-LXXXIII) del 28 de junio de 2018, por la cual, COMIECO resolvió aprobar el "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 Insumos Agrícolas. Ingrediente Activo Grado Técnico, Plaguicidas Químicos Formulados, Sustancias Afines, Coadyuvantes y Vehículos Físicos de Uso Agrícola. Requisitos para la Elaboración de Etiquetas y Panfletos". El Decreto Ejecutivo N° 41400-COMEX-MEIC-MAG del 16 de julio de 2018 debe derogarse en virtud de lo dispuesto por el numeral 2 de la parte dispositiva de la Resolución N° 434- 2020 (COMIECO-XCIII) de fecha 10 de diciembre de 2020.

III.Que mediante el Decreto Ejecutivo Nº 42605-COMEX-MEIC-MAG del 20 de octubre de 2020, Costa Rica publicó la Resolución N° 424-2020 (COMIECO-XCI), del 23 de junio de 2020, por la cual, COMIECO resolvió "aprobar la modificación del primer párrafo del Transitorio I del Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 Insumos Agrícolas. Ingrediente Activo Grado Técnico, Plaguicidas Químicos Formulados, Sustancias Afines, Coadyuvantes y Vehículos Físicos de Uso Agrícola. Requisitos para la Elaboración de Etiquetas y Panfletos". El Decreto Ejecutivo Nº 42605-COMEX-MEIC-MAG del 20 de octubre de 2020, debe derogarse en virtud de lo dispuesto por el numeral 2 de la parte dispositiva de la Resolución N° 434-2020 (COMIECO-XCIII) de fecha 10 de diciembre de 2020.

IV.Que en cumplimiento de lo indicado en el numeral 3 de la parte dispositiva de la Resolución N° 434-2020 (COMIECO-XCIII) de fecha 10 de diciembre de 2020, se procede a su publicación.

Publicación de la Resolución N° 434-2020 (COMIECO-XCIII) de fecha 10 de diciembre de 2020 y su Anexo "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 INSUMOS AGRÍCOLAS. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO, PLAGUICIDAS QUÍMICOS FORMULADOS, SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA LA ELABORACIÓN DE ETIQUETAS Y PANFLETOS"

CONSIDERANDO:

Por tanto:

DECRETAN:

1

"RESOLUCIÓN No. 434-2020 (COMIECO-XCIII) EL CONSEJO DE MINISTROS DE INTEGRACIÓN ECONÓMICA

Que de conformidad con los artículos 38, 39 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana (Protocolo de Guatemala), modificado por la Enmienda del 27 de febrero de 2002, el Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO), tiene bajo su competencia los asuntos de la Integración Económica Centroamericana y, como tal, le corresponde aprobar los actos administrativos aplicables en los Estados Parte del Subsistema Económico; Que según los artículos 7 y 26 del Protocolo de Guatemala, los Estados Parte han convenido en establecer un proceso de armonización regional de la normativa técnica; Que el COMIECO, mediante la Resolución No. 401-2018 (COMIECO-LXXXIII), del 28 de junio de 2018, aprobó el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 Insumos Agrícolas. Ingrediente Activo Grado Técnico, Plaguicidas Químicos Formulados, Sustancias Afines, Coadyuvantes y Vehículos Físicos de Uso Agrícola. Requisitos para la Elaboración de Etiquetas y Panfletos, y las instancias de la Integración Económica tomaron la decisión de revisar y modificar el referido RTCA, por lo que lo han sometido a consideración de este foro; Que el COMIECO se puede reunir de manera virtual mediante el sistema de videoconferencia, en cuyo caso, le corresponde a la Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIECA) recopilar la firma de cada uno de los Ministros o Viceministros, según corresponda, en su respectivo país,

Con fundamento en los artículos 1, 3, 5, 7, 15, 26, 36, 37, 38, 39, 46, 52 y 55 del Protocolo de Guatemala; y 19, 20 Bis, 32 y 32 Bis del Reglamento de Organización y Funcionamiento de los Consejos: de Ministros de Integración Económica, Intersectorial de Ministros de Integración Económica y Sectorial de Ministros de Integración Económica,

1. Modificar, por sustitución total, el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:18 Insumos Agrícolas. Ingrediente Activo Grado Técnico, Plaguicidas Químicos Formulados, Sustancias Afines, Coadyuvantes y Vehículos Físicos de Uso Agrícola. Requisitos para la Elaboración de Etiquetas y Panfletos, en la forma que aparece en el Anexo de la presente Resolución y que forma parte integrante de la misma.

2. Derogar la Resolución No. 401-2018 (COMIECO-LXXXIII), del 28 de junio de 2018 y la Resolución No. 424-2020 (COMIECO-XCI), del 23 de junio de 2020.

3. La presente Resolución entrará en vigor el 10 de agosto de 2021 y será publicada por los Estados Parte.

Centroamérica, 10 de diciembre de 2020 El infrascrito Secretario General de la Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIECA) CERTIFICA: Que las dos (2) fotocopias que anteceden a la presente hoja de papel bond, impresas únicamente en su anverso, así como un (1) anexo adjunto, impresas únicamente en su anverso, todas rubricadas y selladas con el sello de la SIECA, reproducen fielmente la Resolución No. 434-2020 (COMIECO-XCIII), adoptada por el Consejo de Ministros de Integración Económica, el diez de diciembre de dos mil veinte, por medio del sistema de videoconferencia, de cuyos originales se reprodujeron. Y para remitir a los Estados Parte para su correspondiente publicación, extiendo la presente copia certificada en la ciudad de Guatemala, Guatemala, el uno de febrero de dos mil veintiuno.----------- --------------------------------------------------------------------------------------- Melvin Redondo Secretario General REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO RTCA 65.05.67:18 ICS 65.100 1ra Revisión INSUMOS AGRÍCOLAS. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO, PLAGUICIDAS QUÍMICOS FORMULADOS, SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA LA ELABORACIÓN DE ETIQUETAS Y PANFLETOS.

CORRESPONDENCIA: este reglamento técnico no tiene correspondencia con ninguna norma internacional. Editado por:

? Ministerio de Economía de Guatemala. MINECO ? Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica. OSARTEC ? Secretaría de Desarrollo Económico de Honduras. SDE ? Ministerio de Fomento, Industria y Comercio de Nicaragua. MIFIC ? Ministerio de Economía, Industria y Comercio de Costa Rica. MEIC ? Ministerio de Comercio e Industrias de Panamá. MICI INFORME Los respectivos Comités Técnicos de Normalización y de Reglamentación Técnica, a través de los entes de normalización y de reglamentación técnica de los países de la región centroamericana y sus sucesores, son los organismos encargados de realizar el estudio o la adopción de los reglamentos técnicos, están conformados por representantes de los sectores académico, consumidor, empresa privada y gobierno.

Este documento fue aprobado como Reglamento Técnico Centroamericano, RTCA 65.05.67:18 INSUMOS AGRÍCOLAS. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO, PLAGUICIDAS QUÍMICOS FORMULADOS, SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA LA ELABORACIÓN DE ETIQUETAS Y PANFLETOS, PRIMERA REVISIÓN, por el Subgrupo de Insumos Agropecuarios. La oficialización de este reglamento técnico conlleva la ratificación por el Consejo de Ministros de Integración Económica Centroamericana (COMIECO).

MIEMBROS PARTICIPANTES Por Guatemala Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentación Por El Salvador Ministerio de Agricultura y Ganadería Por Honduras Secretaría de Agricultura y Ganadería Por Nicaragua Comisión Nacional de Registro y Control de Sustancias Tóxicas Por Costa Rica Ministerio de Agricultura y Ganadería Por Panamá Ministerio de Desarrollo Agropecuario 1. OBJETO Establecer la información que debe contener la etiqueta y el panfleto de los plaguicidas químicos formulados, sustancias afines, coadyuvantes y vehículos físicos de uso agrícola, así como la identificación del ingrediente activo grado técnico, según corresponda.

2. ÁMBITO DE APLICACIÓN Aplica a las etiquetas y panfletos de plaguicidas químicos formulados (sintéticos y de origen inorgánico), sustancias afines, coadyuvantes y vehículos físicos que sean, fabricados, envasados, reempacados, importados, distribuidos y comercializados en los Estados Parte, así como la identificación de los ingredientes activos grado técnico registrados.

3. DEFINICIONES 3.1 Clase de plaguicida: determina la acción biológica del plaguicida, por ejemplo: insecticida, fungicida, herbicida y nematicida, entre otros.

3.2 Coadyuvante: sustancia química que contribuye, asiste o ayuda a realizar una mejor acción biológica del plaguicida químico formulado (adherente, dispersante, humectante, penetrante y regulador de pH, entre otros), cuando se mezcla en forma correcta con éste.

3.3 Empaque múltiple: producto con una presentación particular, donde en una misma unidad de empaque o envase se encuentran dos o más ingredientes activos en formulaciones separadas físicamente entre sí. El tipo de formulación de los ingredientes activos que componen el empaque múltiple puede ser igual o diferente.

3.4 Envase o empaque: recipiente que está en contacto directo con el producto etiquetado de conformidad con el presente reglamento, para conservarlo, identificarlo y que facilite su transporte.

3.5 Estampado: grabado con tinta indeleble en el envase o sobre la etiqueta ya elaborada.

3.6 Etiqueta: material escrito, impreso o gráfico que va en la superficie del envase adherido (pegado) o estampado al recipiente del producto objeto de este reglamento, que identifica y describe el producto contenido en el envase.

3.7 Fabricante: persona individual o colectiva, natural o jurídica que se dedica a la síntesis o producción de ingrediente activo grado técnico.

3.8 Formulación: preparación de plaguicidas químicos formulados, sustancias afines y coadyuvantes que pueden contener uno o más ingredientes activos y auxiliares de formulación en una forma apta para su uso.

3.9 Formulador: persona individual o colectiva, natural o jurídica, que se dedica a la formulación de plaguicidas químicos formulados y sustancias afines.

3.10 Importador: persona individual o colectiva, natural o jurídica, que importe plaguicidas químicos formulados, ingredientes activos grado técnico, coadyuvantes, vehículos físicos y sustancias afines de uso agrícola que se ajusten a las disposiciones del presente reglamento.

3.11 Impreso: material que se ha obtenido con el arte de la imprenta o sistema afín.

3.12 Ingrediente activo grado técnico: aquel que contiene los elementos químicos y sus compuestos naturales o manufacturados, incluidas las impurezas y los compuestos relacionados que puedan resultar inevitablemente del proceso de fabricación. El ingrediente activo grado técnico se puede encontrar bajo dos denominaciones: material técnico (TC) y concentrado técnico (TK). El material técnico (TC), tiene normalmente una concentración elevada de ingrediente activo, puede tener aditivos esenciales tales como estabilizantes, pero no tiene diluyentes o solventes. El concentrado técnico (TK), contiene normalmente una concentración menor de ingrediente activo, puede tener aditivos esenciales tales como estabilizantes, así como diluyentes o solventes.

3.13 Intoxicación dermal: cuadro o estado clínico en el cual los efectos adversos ocurren como resultado de la absorción a través de la piel de un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, coadyuvantes y sustancias afines.

3.14 Intoxicación oral: cuadro o estado clínico en el cual los efectos tóxicos son producidos por un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, coadyuvantes y sustancias afines cuando se absorbe por ingestión.

3.15 Intoxicación por inhalación: cuadro o estado clínico en el cual las manifestaciones de los efectos tóxicos son causadas por un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, coadyuvantes y sustancias afines absorbido por las vías respiratorias.

3.16 Marca (nombre del producto): cualquier signo o combinación de signos que permita distinguir los bienes de una persona (individual o colectiva, natural o jurídica) de los de otra, por considerarse estos suficientemente distintivos o susceptibles de identificar los bienes a los que se apliquen frente a los de su misma especie o clase.

3.17 Mecanismo de acción: forma de cómo actúa el plaguicida directamente sobre los procesos fisiológicos de las plagas.

3.18 Modo de acción: forma en que debe entrar en contacto el plaguicida para realizar su acción (contacto e ingestión, entre otros).

3.19 Nombre comercial: signo denominativo o mixto que identifica y distingue una empresa o un establecimiento comercial determinado.

3.20 Nombre genérico o común: nombre común del ingrediente activo aprobado por ISO o propuesto a ISO, en idioma inglés.

3.21 Nombre químico: nombre del ingrediente activo aprobado por IUPAC.

3.22 Panfleto o instructivo: material impreso que acompaña a cada presentación comercial del plaguicida químico formulado o sustancia afín, que cumple con la información y requisitos establecidos en el presente reglamento.

3.23 Pictograma: una composición gráfica que contenga un símbolo, así como otros elementos gráficos, tales como un borde, un motivo o un color de fondo, y que sirve para comunicar informaciones específicas. Para efecto de aplicación de este Reglamento son los establecidos en el Anexo B (Tabla B.2) y en el Anexo C.

3.24 Plaguicida de venta y uso restringido: plaguicida que por su nivel de riesgo, su venta y uso esté condicionado a prácticas especiales de manejo especificadas por la Autoridad Nacional Competente (ANC).

3.25 Plaguicida químico formulado: producto comercial que ha sido preparado a partir de uno o más ingredientes activos grado técnico más los otros componentes de la formulación, siguiendo las normas de calidad establecidas, para su envasado, empacado y venta.

3.26 Plaguicida inorgánico: son los productos de extracción de fuentes naturales.

3.27 Sustancias afines: sustancias destinadas a utilizarse como defoliantes, desecantes, protectores solares, feromonas, protectores de semilla previo a la siembra contra la acción de sustancias químicas, aceites, repelentes, agentes para reducir la densidad de fruta o agentes para evitar la caída prematura de la fruta, y las sustancias aplicadas a los cultivos antes o después de la cosecha para proteger el producto contra el deterioro durante el almacenamiento y transporte (ceras, jabones, citrato de plata y peróxido de hidrógeno, entre otros). El término también incluye las hormonas, reguladores de crecimiento, de maduración e inducción floral que se producen en forma natural en las plantas y que se hayan podido reproducir sintéticamente, entre otros.

3.28 Grupo o familia química de plaguicida: grupo químico al cual pertenece un producto, tales como organofosforados, carbamatos, piretroides y sulfonilureas, entre otros; utilizando como referencia lo establecido en los organismos internacionales reconocidos.

3.29 Titular del registro: persona individual o colectiva, natural o jurídica, propietaria del registro de un plaguicida químico formulado, ingrediente activo grado técnico, coadyuvante o sustancia afín ante la ANC.

3.30 Vehículo físico: medio inerte que proporciona la adecuada superficie de contacto o fija algún plaguicida (ingrediente activo grado técnico o formulación) o sustancia afín, tales como, bolsas, trampas, láminas y bastones con plaguicidas o sustancias afines. No incluye los auxiliares de formulación (inertes) utilizados en la formulación de plaguicidas.

4. ABREVIATURAS (SIGLAS) 4.1 ANC: Autoridad Nacional Competente.

4.2 FAO: Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (por sus siglas en inglés).

4.3 GHS: Sistema Globalmente Armonizado (por sus siglas en inglés).

4.4 IAGT: Ingrediente Activo Grado Técnico.

4.5 ISO: Organización Internacional de Normalización.

4.6 IUPAC: Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (por sus siglas en inglés).

4.7 SI: Sistema Internacional de Medidas.

5. DISPOSICIONES GENERALES 5.1 Principios básicos 5.1.1 Las etiquetas deben colocarse de manera que no se separen del envase o empaque del producto bajo condiciones normales de uso.

5.1.2 Las etiquetas deben ser de una calidad tal, que resistan la acción de los agentes atmosféricos bajo condiciones normales de uso, transporte y almacenamiento.

5.1.3 El lenguaje debe ser claro, breve, sencillo y exento de ideas que tiendan a la exageración de las cualidades o capacidades reales del producto. Las palabras deben ser de uso común evitando tecnicismos que confundan al usuario y empleando palabras que definan certeramente la idea.

5.1.4 Las etiquetas y panfletos no deben utilizar palabras, ilustraciones, gráficos u otras representaciones gráficas que induzcan a error o confusión al usuario en ningún sentido.

5.1.5 No se permite el uso de pegatinas, correcciones o alteraciones en la etiqueta o envase.

Se exceptúa este numeral para lo referente a precio y código de barras, sin afectar el contenido de la etiqueta.

5.1.6 Cuando un Estado Parte tenga regulación sobre plaguicidas químicos formulados de uso restringido, se debe indicar en la etiqueta del producto que se comercializa en dicho Estado la siguiente leyenda: "PRODUCTO DE USO RESTRINGIDO", en la parte superior del cuerpo central y centrada, con letras mayúsculas y negritas, del mismo tamaño de las palabras de advertencia, que sea proporcional al tamaño de la etiqueta, conforme con lo establecido en el numeral 5.3.1.

5.1.7 Los textos y leyendas de la etiqueta deben estar redactados en español o castellano, a excepción del nombre químico según IUPAC, el nombre común según ISO y las siglas que califican la formulación de que se trate, según Anexo A.

5.1.8 El uso del logotipo de la compañía (empresa) no debe interferir con la información obligatoria de la etiqueta o el panfleto y el tamaño del mismo no debe ser mayor al 4% del área total de la etiqueta o el panfleto (3.19) y debe de ubicarse en la cara frontal, debidamente centrado y ubicado arriba de la marca (nombre del producto).

5.1.9 En la etiqueta y el panfleto no se permite, el uso de indicaciones tales como: "no tóxico", "no nocivo", con o sin una frase calificativa como: "si se utiliza según las instrucciones" o cualquier otra indicación análoga; tampoco se permite el uso de términos extensivos tales como: "etc.", "y otros", "ampliamente", "los más diversos", "ciertos", "casi todos", "la mayoría" o cualquier otra indicación análoga.

5.1.10 Las representaciones gráficas, figuras, pictogramas o diseños necesarios en la etiqueta, deben cumplir con lo establecido en el presente reglamento, según lo definido en los numerales 5.1.4 y 5.1.8. No utilizar dibujos que confundan o induzcan al mal uso del producto.

5.1.11 Las etiquetas y los panfletos serán redactados con letras negras sobre fondo blanco y en ellas no aparecerá otro color, excepto los que identifiquen los logotipos del fabricante, formulador o distribuidor, marcas, figuras y la franja correspondiente a la categoría toxicológica.

NOTA 1. Se exceptúan de esta regla, aquellas etiquetas litografiadas o impresas en envases o empaques de material de color diferente al blanco para plaguicidas fotosensibles.

5.1.12 Los envases o empaques de plaguicidas químicos formulados deben llevar adjunto un panfleto.

5.1.13 En la etiqueta y panfleto de los productos se utilizará el Sistema Internacional de Unidades (SI), o las unidades reconocidas por este, para citar las unidades de longitud, superficie, volumen y masa.

5.1.14 Las indicaciones en el título "PRIMEROS AUXILIOS" deben incluir una explicación de las medidas aplicables ante la exposición por vía oral, inhalación o por contacto con la piel y ojos, las cuales deben ser:

- EN CASO DE INGESTIÓN: no induzca al vómito. Lleve de inmediato el paciente al médico o centro de salud más cercano. Lleve la información disponible del producto (etiqueta o panfleto).

- EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: quite la ropa contaminada, lave inmediatamente el área afectada del cuerpo con abundante agua y jabón de 15 a 20 minutos. Lleve el paciente al médico o al centro de salud más cercano. Lleve la información disponible del producto (etiqueta o panfleto).

- EN CASO DE INHALACIÓN: mueva a la persona a un lugar ventilado. Lleve de inmediato el paciente al médico o al centro de salud más cercano. Lleve la información disponible del producto (etiqueta o panfleto).

- EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: lávelos con agua de 15 a 20 minutos.

Lleve de inmediato el paciente al médico o al centro de salud más cercano. Lleve la información disponible del producto (etiqueta o panfleto).

NOTA 1. Estas indicaciones pueden ser ampliadas, dependiendo de la toxicidad y algunas características físicas y químicas de las sustancias, así como las recomendaciones del formulador.

5.1.15 Se deberá utilizar el valor de mayor toxicidad del producto según su DL50 oral o dermal para la clasificación toxicológica, establecida en el Anexo B del presente reglamento.

5.2 Dimensiones de las etiquetas El tamaño de la etiqueta debe estar de acuerdo con las siguientes proporciones:

5.2.1 En envases o empaques cuya capacidad sea hasta de 1L o 1kg, la etiqueta debe al menos el 75% de la superficie total del mismo, excluyendo la parte superior, inferior y lateral del envase o empaque.

5.2.2 En envases o empaques cuya capacidad sea mayor a 1L o 1kg hasta 3,785L o 5kg, la etiqueta debe abarcar al menos el 40% de la superficie total del mismo, excluyendo la parte superior, inferior y lateral del envase o empaque.

5.2.3 En envases o empaques mayores de 3,785 L o 5 kg hasta 18 L o 25kg, la etiqueta debe abarcar al menos el 25% de la superficie total del mismo, excluyendo la parte superior e inferior del envase o empaque.

5.2.4 En envases o empaques de capacidad superior a 18L o 25kg, el tamaño de la etiqueta debe abarcar al menos un 10% de la superficie total del mismo excluyendo la parte superior e inferior del envase o empaque.

5.3 Tamaño de letras, estilo de impresión y pictogramas para etiquetas y panfletos.

5.3.1 Tamaño de la letra Las leyendas de advertencias solicitadas en este reglamento deben estar en mayúscula, en negrita y en proporción al tamaño de la etiqueta, con un tamaño no menor a 1,5mm (6 puntos) y todos los demás textos no menor a 1mm (4 puntos).

En el caso de los envases menores o iguales a 100 ml o 100 gr, el tamaño de la leyenda y el resto del texto no debe ser inferior a 1mm (4puntos).

5.3.2 Estilos de impresión 5.3.2.1 La impresión sobre la etiqueta y panfleto debe ir en la misma dirección y nunca debe sobreponerse.

5.3.2.2 La impresión condensada nunca debe utilizarse.

5.3.2.3 La impresión en cursiva y negrita solo debe utilizarse para nombres científicos.

5.3.2.4 El estilo Verdana!important deberá utilizarse para la información contenida en la etiqueta.

5.3.3 Tamaño y ubicación de los pictogramas 5.3.3.1 Los pictogramas exigidos en este reglamento deben ser de dimensiones tales que permita al usuario identificar y comprender el mensaje. El tamaño del pictograma debe ser proporcional al de la etiqueta y el mínimo permitido es de 7mm x 7mm.

5.3.3.2 Los pictogramas se colocarán a la derecha de las leyendas correspondientes.

5.3.3.3 Los pictogramas deben de ser impresos en fondo blanco con figura en negro.

5.4 Información en la etiqueta 5.4.1 Marca (nombre del producto), seguida de la concentración del ingrediente activo expresado en porcentaje masa/masa (%m/m) para sólidos y en porcentaje masa/volumen (%m/v) para líquidos, sin colocar el símbolo del porcentaje, seguido de las siglas de la formulación del plaguicida. (CENTRADO, MAYÚSCULA Y NEGRITA).

5.4.2 La clase, grupo o familia química del plaguicida, sustancias afines, coadyuvantes y etiquetas para vehículos físicos que contengan plaguicidas, debe seguir las siguientes indicaciones, cuando proceda (CENTRADO, MAYÚSCULA Y NEGRITA).

5.4.2.1 Para las mezclas de plaguicidas, sustancias afines, coadyuvantes y vehículos físicos se declararán, las familias o grupos químicos o ingredientes activos individualmente, cuando proceda, así:

  • a)Mezclas de clases, se separan por comas (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRITA).
  • b)Mezclas de grupo o familia química, se separan por comas (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRITA).
  • c)Mezclas de grupo o familia química y clase, se separan por un guion (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRITA).
  • d)Los nombres de los ingredientes activos en mezcla se separan entre sí, por comas (CENTRADO, MAYÚSCULA Y NEGRITA).

5.4.3 El nombre común del ingrediente activo aprobado por ISO o propuesto a ISO, en idioma inglés. (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRITA).

5.4.4 Bajo el título "Composición química" (en negrita y alineado a la izquierda) deberá indicarse:

  • a)El nombre químico del ingrediente activo (según IUPAC) y su concentración que debe expresarse en porcentaje masa/masa (%m/m) si es sólido y porcentaje masa/volumen (%m/v) si es líquido. Las abreviaturas de porcentaje masa/masa (%m/m), porcentaje en masa/volumen (%m/v) deberán ubicarse sobre los dígitos que indican dicho porcentaje.

Para el caso de plaguicidas, sustancias afines y coadyuvantes que no se cuente con el nombre aprobado por IUPAC, se utilizará el propuesto por el fabricante o formulador del producto.

  • b)La concentración o en porcentaje masa/volumen (%m/v) si es un líquido. Las abreviaturas de porcentaje masa/masa (%m/m) o porcentaje masa/volumen (%m/v) deberán ir en la parte superior de los dígitos que indican dicho porcentaje.
  • c)El nombre común del solvente a base de hidrocarburos, cuando el producto contenga este tipo de solventes.

NOTA 1. Los porcentajes mencionados anteriormente deberán llevar dos (2) decimales, estos deben separarse mediante una coma según el SI (alineado al lado derecho de la composición química). No se debe indicar la sumatoria de los porcentajes.

5.4.5 Se debe declarar el valor de densidad del producto cuando sea líquido y la temperatura en grados Celsius con la cual se determinó. La palabra DENSIDAD: CENTRADA, MAYÚSCULA y NEGRITA.

5.4.6 Para empaques múltiples se debe indicar la formulación de cada producto, utilizando cuadros separados, así como el nombre común del ingrediente activo de cada producto.

5.4.7 Se deben indicar los gramos de ingrediente activo por kilogramo o litro de producto comercial, después del título "Contiene:" (en letra negrita y alineado a la izquierda).

5.4.8 Se debe declarar la cantidad de producto contenida en el envase/empaque expresada en unidades según el SI o aceptadas por este, para lo cual se utilizará la frase "Contenido neto" (en letra negrita y alineado a la izquierda).

5.4.9 En la parte central de la etiqueta y debajo de contenido neto y centrado, se colocará la palabra y figura correspondiente a la categoría toxicológica, establecida en el Anexo B del presente reglamento.

5.4.10 El producto que requiera de un panfleto, la etiqueta debe tener la siguiente leyenda: "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS" CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y LETRA NEGRITA).

NOTA 1. Aplicará a los formatos de etiqueta de uno, dos y tres cuerpos (ver numeral 7).

5.4.11 La etiqueta de los coadyuvantes deberá contener la siguiente leyenda: "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS". (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y LETRA NEGRITA).

NOTA 1. Aplicará a los formatos de etiqueta de uno, dos y tres cuerpos (ver numeral 9).

5.4.12 La etiqueta de los plaguicidas químicos formulados, sustancias afines y vehículos físicos de uso agrícola deberá contener las siguientes leyendas (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y LETRA NEGRITA): "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS". "CUMPLA CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN LA ETIQUETA Y EL PANFLETO". "PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS".

Nota 1. La siguiente leyenda "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS" no se incluirá en el cuerpo derecho de la etiqueta de tres cuerpos, para los plaguicidas químicos formulados.

5.4.13 Para el caso de plaguicidas químicos formulados la etiqueta debe llevar las siguientes leyendas, según corresponda, bajo el título "PROTECCIÓN AL AMBIENTE", (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA):

- TÓXICO PARA EL GANADO y su pictograma.

- TÓXICO PARA AVES y su pictograma.

- TÓXICO PARA ABEJAS y su pictograma.

- TÓXICO PARA PECES O CRUSTÁCEOS y su pictograma.

- MANEJO DE ENVASES y el pictograma de triple lavado, cuando aplique de acuerdo al tipo y material de envase y formulación..

- NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

5.4.14 Leyendas de advertencia en caso de intoxicación y para el antídoto Los productos etiquetados de conformidad al presente reglamento deberán incluir leyendas de advertencia en caso de intoxicación y su antídoto cuando exista, de acuerdo con las siguientes especificaciones:

5.4.14.1 La siguiente leyenda deberá indicarse en (LETRA MAYÚSCULA, NEGRITA Y CENTRADA): EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA Y EL PANFLETO.

5.4.14.2 Seguido de la leyenda ANTÍDOTO (LETRA MAYÚSCULA, EN NEGRITA Y CENTRADO) deberá indicarse el nombre del antídoto si existe, en caso de no existir, incluir la leyenda "NO TIENE". En el caso de empaques múltiples si se tiene antídoto para uno o los ingredientes activos que lo forman, se reportarán indicando a cuál ingrediente activo corresponde.

5.4.14.3 Bajo el título de SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA) se deben indicar los síntomas característicos de la intoxicación que cause el plaguicida.

5.4.15 Leyendas de precauciones y advertencias de uso.

Bajo el título de PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO: deben presentarse las siguientes leyendas (EN MAYÚSCULA, ALINEADA A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA), además de su respectivo pictograma (Anexo C) alineado a la frase que corresponde en el lado derecho:

- NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS.

- UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN: GUANTES Y BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA Y DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE (en caso de requerirse equipo adicional o específico, el registrante deberá indicarlo, según las características del producto).

- NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE LA MANIPULACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA.

5.4.16 Otras leyendas en la etiqueta 5.4.16.1 Leyenda de primeros auxilios Bajo la leyenda "PRIMEROS AUXILIOS" (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA). Según el numeral 5.1.14, se debe agregar una CON LA PIEL: EN CASO DE INHALACIÓN: y EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: en ese orden.

5.4.16.2 Leyendas de recomendaciones médicas a) Deberá incluirse la leyenda "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA" (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRITA).

  • b)Bajo la leyenda "TRATAMIENTO MÉDICO" (ALINEADA A LA IZQUIERDA, EN NEGRITA Y MAYÚSCULA), se debe indicar el procedimiento general o el específico.

5.4.17 Las etiquetas reguladas por el presente reglamento deben contener además la siguiente información:

5.4.17.1 Nombre y dirección del formulador o fabricante: según sea el caso (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA). Se debe identificar el nombre y dirección, número de teléfono y correo electrónico. Dicha información se debe presentar utilizando la leyenda "FORMULADOR O FABRICANTE", según sea el caso.

5.4.17.2 País y número de registro: (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA).

Para cumplir este requisito se deberá utilizar el título "País y número de registro" y se ubicará en la parte inferior de las demás leyendas.

5.4.17.3 Número de lote y vencimiento del producto 5.4.17.3.1 El número de lote deberá estar impreso o estampado en la etiqueta o en el envase, a excepción del tapón y será precedido de la frase "NÚMERO DE LOTE:" (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA).

5.4.17.3.2 La fecha de formulación para los productos formulados o fecha de fabricación para los IAGT, según sea el caso, debe estar impresa o estampada en la etiqueta o en el envase, a excepción del tapón, en un lugar visible, indicando mes y año. Además, precederá de la frase "FECHA DE FORMULACIÓN O FABRICACIÓN: (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA).

5.4.17.3.3 La fecha de vencimiento deberá estar impresa o estampada en la etiqueta o en el envase, a excepción del tapón, en un lugar visible, indicando mes y año. Además, precederá de la frase "FECHA DE VENCIMIENTO:" (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA).

5.4.18 Aviso de garantía Este título debe escribirse con letras mayúsculas, en negrita, alineado a la izquierda y colocando dos puntos al final de la frase: "AVISO DE GARANTÍA:" deben describirse las condiciones en que el titular del registro o el fabricante o el formulador o el distribuidor, ofrecen la garantía del plaguicida, en cumplimiento de la legislación nacional vigente en cada uno de los Estados Parte. Este debe incluirse en la etiqueta y en el panfleto. Se exceptúa en las etiquetas de un solo cuerpo, en cuyo caso solo será obligatorio en el panfleto.

6. CLASIFICACIÓN TOXICOLÓGICA, COLOR DE LA BANDA, PICTOGRAMA Y PALABRAS DE ADVERTENCIA 6.1 La clasificación toxicológica de los productos se definirá, según lo establecido en el Anexo B del presente reglamento.

La ANC evaluará del expediente de registro, los datos correspondientes a la Dosis Letal Media Oral Aguda (DL50), la Dosis Letal Media Dérmica Aguda (DL50) y la Concentración Letal Media Aguda por Inhalación (CL50), de acuerdo con la vía y tipos de exposición.

6.2 Toda etiqueta, tendrá una banda de color de acuerdo con la clasificación toxicológica del Anexo B. Dicha banda irá en la parte inferior de la etiqueta (a todo su ancho) y deberá ocupar el 15% de la altura total de la misma. Los colores distintivos de todas las categorías no deberán tener variaciones de color; el cual es definido por medio de PMS (Pantone Matching System), característicos conforme lo establece el Anexo B del presente reglamento.

6.3 Cada categoría toxicológica tendrá un pictograma y palabra de advertencia, establecida en el Anexo B del presente reglamento.

6.4 El pictograma (símbolo) y palabra de "advertencia" de acuerdo con su clasificación y categoría toxicológica deberán estar ubicadas en la parte central de la etiqueta y centrada.

7. FORMATOS DE ETIQUETAS DE 1, 2 Y 3 CUERPOS PARA PLAGUICIDAS QUÍMICOS FORMULADOS1 1Estos formatos no aplican para los ingredientes activos grado técnico.

7.1 Etiqueta de un cuerpo La etiqueta de un cuerpo aplica a los productos cuyo envase o empaque tenga una capacidad menor o igual a medio litro o medio kilogramo, y su distribución es la siguiente:

  • a)Leyenda: conforme a lo establecido en el numeral 5.4.10.
  • b)Logotipo de la compañía (empresa): titular del registro, formuladora o distribuidora, según lo definido en el numeral 5.1.8.
  • c)Marca (nombre del producto): seguida de la concentración del ingrediente activo, expresado en números y las siglas de la formulación del plaguicida, según lo definido en el numeral 3.16.
  • d)Clase, grupo o familia química del plaguicida: según lo definido en los numerales 3.1, 3.28 y 5.4.2.
  • e)Para las mezclas de plaguicidas: cumplir con lo indicado en numeral 5.4.2.1.
  • f)Nombre común del ingrediente activo: según lo definido en los numerales 3.20 y 5.4.3.
  • g)Composición química: se debe cumplir lo señalado en el numeral 5.4.4 h) Contiene: cantidad de ingrediente activo según lo definido en el numeral 5.4.7.
  • i)Densidad: (para líquidos) según lo definido en el numeral 5.4.5.
  • j)Contenido neto: según lo definido en el numeral 5.4.8.
  • k)El pictograma (símbolo) y palabra de "advertencia": de acuerdo con su categoría toxicológica, en la parte central de la etiqueta, debajo de contenido neto, según lo definido en el numeral 6 y Tabla B.2 del Anexo B del presente reglamento.
  • l)Leyenda para el caso de intoxicación: según lo definido en el numeral 5.4.14.1.
  • m)Leyenda para el antídoto: según lo definido en el numeral 5.4.14.2.
  • n)Formulador: según lo definido en el numeral 5.4.17.1.
  • o)País y número de registro: según lo definido en el numeral 5.4.17.2.
  • p)Número de lote: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.1.
  • q)Fecha de formulación: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.2.
  • r)Fecha de vencimiento del producto: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.3.
  • s)Banda de color conforme a la clasificación y categoría toxicológica del producto: según lo definido en el numeral 6 y Tabla B.3 del Anexo B del presente reglamento.

NOTAS:

1. La concentración se debe expresar en porcentaje masa/masa (%m/m) para los sólidos y en porcentaje masa/volumen (%m/v) para los líquidos, según lo definido en la nota del numeral 5.4.4 literal a y b.

2. En el caso de que más de una sustancia activa esté químicamente mezclada, se sumarán los porcentajes para establecer la concentración total.

3. Para el caso de empaque múltiple la concentración y las siglas de la formulación de cada uno de los componentes deben estar separadas con diagonales.

4. Para envases de 250ml, 250g o menores, si la información requerida no se puede colocar en el orden establecido, debe situarse dentro del espacio del cuerpo de la etiqueta.

7.2 Etiqueta de dos cuerpos La etiqueta de dos cuerpos aplica a los productos cuyo envase o empaque tenga una capacidad mayor a medio litro o medio kilogramo y su distribución es la siguiente:

7.2.1 Todos los cuerpos A lo largo de cada uno de los dos cuerpos de la etiqueta se deben agregar los siguientes requisitos:

  • a)Leyenda: de conformidad con lo establecido en 5.4.10.
  • b)Banda de color conforme a la clasificación y categoría toxicológica del producto: según lo definido en el numeral 6 y Tabla B.3 del Anexo B, del presente reglamento.

7.2.2 Cuerpo anterior a) Logotipo de la compañía (empresa): titular de registro, formuladora o distribuidora, según lo definido en el numeral 5.1.8.

  • b)Marca (nombre del producto): seguida de la concentración del ingrediente activo, expresado en números y las siglas de la formulación del plaguicida, según lo definido en el numeral 3.16.
  • c)Clase, grupo o familia química del plaguicida: según lo definido en los numerales 3.1,3.28 y 5.4.2.
  • d)Para las mezclas de plaguicidas: cumplir con lo definido en el numeral 5.4.2.1.
  • e)Nombre común del ingrediente activo: según lo definido en el numeral 3.20 y 5.4.3.
  • f)Composición química: para lo que se debe cumplir con lo definido en el numeral 5.4.4.
  • g)Contiene: cantidad de ingrediente activo, según lo definido en el numeral 5.4.7 h) Densidad (para líquidos): según lo definido en el numeral 5.4.5.
  • i)Contenido neto: según lo definido en el numeral 5.4.8.
  • j)El pictograma (símbolo) y palabra de "advertencia": de acuerdo con su clasificación y categoría toxicológica, según lo definido en el numeral 6 y Tabla B.2 del Anexo B del presente reglamento.
  • k)Leyenda para el caso de intoxicación: según lo definido en el numeral 5.4.14.1.
  • l)Leyenda para el antídoto: según lo definido en el numeral 5.4.14.2.
  • m)Formulador: según lo definido en el numeral 5.4.17.1.
  • n)Precauciones y advertencias de uso: según lo definido en el numeral 5.4.15.
  • o)Síntomas de intoxicación: según lo definido en el numeral 5.4.14.3.
  • p)Leyenda de primeros auxilios, según lo definido en el numeral 5.4.16.1/5.1.14.
  • q)Leyendas de recomendaciones médicas: según lo definido en el numeral 5.4.16.2.
  • r)Banda de color conforme a la clasificación y categoría toxicológica del producto: según lo definido en el numeral 6 y Tabla B.3 del Anexo B del presente reglamento.

NOTAS:

1. La concentración se debe expresar en porcentaje masa/masa (% m/m) para los sólidos y porcentaje masa/ volumen (%m/v) para los líquidos, según lo definido en la nota del numeral 5.4.4, literal a y b.

2. En el caso de que más de una sustancia activa esté químicamente mezclada, se sumarán los porcentajes para establecer la concentración total.

3. Para el caso de empaques múltiples, la concentración y las siglas de la formulación de cada uno de los componentes, deben estar separadas con diagonales.

7.2.3 Cuerpo posterior a) Leyenda de protección del ambiente: según lo definido en los numerales 5.4.12 y 5.4.13.

  • b)Aviso de garantía: según lo definido en el numeral 5.4.18.
  • c)País y número de registro: según lo definido en el numeral 5.4.17.2.
  • d)Número de lote: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.1.
  • e)Fecha de formulación: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.2.
  • f)Fecha de vencimiento del producto: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.3 g) Banda de color conforme a la clasificación y categoría toxicológica del producto: según lo definido en el numeral 6 y Tabla B.3 del Anexo B del presente reglamento.

7.3 Etiqueta de tres cuerpos La etiqueta de tres cuerpos aplica a los productos cuyo envase o empaque tenga una capacidad mayor a medio litro o medio kilogramo y su distribución es la siguiente:

7.3.1 Todos los cuerpos A lo largo de los tres cuerpos de la etiqueta se deben agregar los siguientes requisitos:

  • a)Leyenda: de conformidad con lo establecido en 5.4.11.
  • b)Banda de color conforme a la clasificación y categoría toxicológica del producto: según lo definido en el numeral 6 y Tabla B.3 del Anexo B del presente reglamento.

7.3.2 Cuerpo izquierdo a) Leyendas de precauciones y advertencias de uso: según lo definido en el numeral 5.4.15.

  • b)Leyenda: la siguiente leyenda deberá indicarse en letra (MAYÚSCULA, NEGRITA Y CENTRADA): "EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA Y EL PANFLETO", según lo definido en el numeral 5.4.14.1.
  • c)Síntomas de intoxicación: según lo definido en el numeral 5.4.14.3.
  • d)Primeros auxilios: según lo definido en el numeral 5.4.16.1.
  • e)Leyendas de recomendaciones médicas: según lo definido en el numeral 5.4.16.2.

7.3.3 Cuerpo central a) Logotipo de la compañía (empresa): titular del registro, formuladora o distribuidora, según lo definido en el numeral 5.1.8.

  • b)Marca (nombre del producto): seguida de la concentración del ingrediente activo, expresado en números y las siglas de la formulación del plaguicida, según lo definido en el numeral 3.16.
  • c)Clase, grupo o familia química del plaguicida: según lo definido en los numerales 3. 1, 3.28 y 5.4.2.
  • d)Para las mezclas de plaguicidas: cumplir con lo indicado en el numeral 5.4. 2.1.
  • e)Nombre común del ingrediente activo: según lo definido en el numeral 3. 20.
  • f)Composición química: se debe cumplir con lo señalado en el numeral 5.4.4.
  • g)Contiene: cantidad de ingrediente activo según lo definido en el numeral 5.4.7.
  • h)Densidad (para líquidos): según lo definido en el numeral 5.4.5.
  • i)Contenido neto: según lo definido en el numeral 5.4.8.
  • j)El pictograma (símbolo) y palabra de "advertencia": de acuerdo con su clasificación y categoría toxicológica según lo definido en el numeral 6 y Tabla B. 2 del Anexo B, del presente reglamento.
  • k)Antídoto: según lo definido en el numeral 5.4.14.2.
  • l)Formulador: según lo definido en el numeral 5.4.17.1.

NOTAS:

1. La concentración se debe expresar en porcentaje en masa/masa (%m/m) para los sólidos y en masa/ volumen (%m/v) para los líquidos, según lo definido en la nota del numeral 5.4.4, literal a y b.

2. En el caso de que más de una sustancia activa esté químicamente mezclada, se sumarán los porcentajes para establecer la concentración total.

3. Para el caso de empaques múltiples la concentración y las siglas de la formulación de cada uno de los componentes deben estar separadas con diagonales.

7.3.4 Cuerpo derecho a) Leyenda de protección del ambiente: según lo definido en los numerales 5.4.12 y 5.4.13.

  • b)Aviso de garantía: según lo definido en el numeral 5.4.19.
  • c)País y número de registro: según lo definido en el numeral 5.4.17.2.
  • d)Número de lote: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.1.
  • e)Fecha de formulación: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.2.
  • f)Fecha de vencimiento del producto: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.3.

8. IDENTIFICACIÓN DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PARA FORMULAR PRODUCTOS DE USO AGRÍCOLA 8.1 La etiqueta que exhibirá el IAGT llevará impresa la siguiente información:

8.1.1 Logotipo de la compañía (empresa) fabricante: según lo definido en el numeral 5.1.8.

8.1.2 Marca (nombre del producto) y concentración del ingrediente activo: según lo define los numerales 3.12 y 5.4.1.

8.1.3 Clase, grupo o familia química del plaguicida: según lo definido en los numerales 3.1 y 3.28.

8.1.4 Nombre común del ingrediente activo: ISO según lo definido en el numeral 3.20.

8.1.5 Composición química: del producto según lo definido en el numeral 5.4.4.

8.1.6 Contiene: gramos de ingrediente activo por litros o kilogramo de producto técnico, según el numeral 5.4.7.

8.1.7 Contenido neto: según lo definido en el numeral 5.4.8.

8.1.8 El pictograma (símbolo) y palabra de "advertencia": de acuerdo con su clasificación y categoría toxicológica (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRITA), según lo definido en el numeral 6 y Tabla B2 del Anexo B, del presente reglamento.

8.1.9 Antídoto e indicaciones para el tratamiento médico: según lo definido en los numerales 5.4.14.2 y 5.4.16.2.

- Leyendas en mayúscula y en negrita que digan: "ESTE PRODUCTO PUEDE SER MORTAL SI SE INGIERE Y/O SE INHALA". "PUEDE OCASIONAR DAÑOS A LOS OJOS Y A LA PIEL POR EXPOSICIÓN" (Categoría 1 y 2). Ver Anexo C, Tabla B3.

8.1.10 Nombre, dirección del fabricante y país: según lo definido en el numeral 5.4.17.1.

8.1.11 Leyenda única con letra (MAYÚSCULA, NEGRITA y CENTRADA): "ANTES DE MANIPULAR, TRANSPORTAR Y ALMACENAR ESTE PRODUCTO LEA ESTA ETIQUETA".

8.1.12 Para el caso de plaguicida ingrediente activo grado técnico la etiqueta debe llevar las siguientes leyendas, según corresponda, bajo el título "PROTECCIÓN AL AMBIENTE", (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA):

- TÓXICO PARA EL GANADO y su pictograma.

- TÓXICO PARA AVES y su pictograma.

- TÓXICO PARA ABEJAS y su pictograma.

- TÓXICO PARA PECES O CRUSTÁCEOS y su pictograma.

- NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

- CUMPLA CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN LA ETIQUETA. PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS.

8.1.13 Leyenda ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE: (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA), indicaciones sobre las condiciones del almacenamiento y transporte del producto.

8.1.14 PELIGROS FÍSICOS Y QUÍMICOS: (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA), indicar inflamabilidad, corrosividad, entre otros, cuando proceda.

8.1.15 Aviso de garantía: el fabricante debe indicar que garantiza las condiciones fisicoquímicas del producto materia técnica, según lo definido en el numeral 5.4.18 8.1.16 Nombre del importador: (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA), según lo definido en el numeral 3.10.

8.1.17 País y número de registro: (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA), según lo definido en el numeral 5.4.17.2.

8.1.18 El número de lote: deberá estar impreso o estampado en la etiqueta o en el envase, a excepción del tapón y será precedido de la frase NÚMERO DE LOTE: (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA).

8.1.19 Fecha de fabricación: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.2.

8.1.20 Fecha de vencimiento: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.3.

8.1.21 Bajo el título de PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO: deben presentarse las siguientes leyendas (EN MAYÚSCULA, ALINEADA A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA), además de su respectivo pictograma (Anexo C, literales A y C) alineado a la frase que corresponde en el lado derecho:

- NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS.

- UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO: GUANTES Y BOTAS DE HULE, MASCARILLA DE CARBÓN ACTIVADO, CASCO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA Y DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE (en caso de requerirse equipo adicional o específico, el registrante deberá indicarlo, según las características del producto).

- NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE LA MANIPULACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA.

8.1.22 Síntomas de intoxicación: según lo definido en el numeral 5.4.14.3.

8.1.23 Primeros auxilios: medidas aplicables en el caso de intoxicación, según lo definido en los numerales 5.1.14 y 5.4.16.1.

8.1.24 Leyendas de recomendaciones médicas:

  • a)Deberá incluirse la leyenda: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA" (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRITA).
  • b)Bajo la leyenda: "TRATAMIENTO MÉDICO" (ALINEADA A LA IZQUIERDA, EN NEGRITA Y MAYÚSCULA), se debe indicar el procedimiento general o el específico.

8.1.25 Toda etiqueta, tendrá una banda de color de acuerdo con la clasificación y categoría toxicológica del Anexo B. Dicha banda irá en la parte inferior de la etiqueta (a todo su ancho) y deberá ocupar el 15% de la altura total de la misma. Los colores distintivos de todas las categorías no deberán tener variaciones de color; el cual es definido por medio de PMS (Pantone Matching System), característicos conforme lo establece el Anexo B del presente reglamento.

8.2 La ANC debe aceptar la identificación del ingrediente activo grado técnico, conforme lo establecido en el numeral 8.1 del presente reglamento o aceptar la identificación de la etiqueta conforme lo establecido en el Sistema Globalmente Armonizado.

9. ETIQUETAS DE LAS SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRÍCOLA Las sustancias afines, coadyuvantes y vehículos físicos deben portar una etiqueta de uno, dos o tres cuerpos con la siguiente información:

9.1 Etiqueta de un cuerpo La etiqueta de un cuerpo aplica a los productos cuyo envase o empaque tenga una capacidad menor o igual a medio litro o medio kilogramo, y el orden es el siguiente:

9.1.1 Leyenda: "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRÓNOMICAS", (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y LETRA NEGRITA), según lo definido en el numeral 5.4.10.

9.1.2 Logotipo de la compañía (empresa): titular del registro, formuladora o distribuidora (debe ir en la parte superior y centrado), según lo definido en el numeral 5.1.8.

9.1.3 Marca (nombre del producto): concentración y formulación. En el caso de la formulación únicamente cuando aplique, según lo definido en los numerales 3.16 y 5.4.1.

9.1.4 Clase, grupo o familia química: según lo definido en los numerales 3.1; 3.28; 5.4.2; 5.4.2.1. Para el caso de los coadyuvantes, indicar solamente la clase.

9.1.5 Nombre común del ingrediente(s) activo(s) o el(los) componente(s): según lo definido en los numerales 3.20 y 5.4.3. Para el caso de los coadyuvantes indicar solamente el nombre común del componente.

9.1.6 Composición química: según lo definido en el numeral 5.4.4, declarar solventes a base de hidrocarburos cuando los contenga.

9.1.7 Contiene cantidad de ingrediente activo o componentes, según lo definido en el numeral 5.4.7.

9.1.8 Densidad (para líquidos): según lo definido en el numeral 5.4.5.

9.1.9 Contenido neto: según lo definido en el numeral 5.4.8.

9.1.10 El pictograma (símbolo) y palabra de "advertencia": de acuerdo con su clasificación y categoría toxicológica (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRITA), según lo definido en el numeral 6 y Tabla B2 del Anexo B, del presente reglamento.

9.1.11 Antídoto: según lo definido en el numeral 5.4.14.2.

9.1.12 Leyenda "TRATAMIENTO MÉDICO": indicar el procedimiento general o específico, según lo definido en el numeral 5.4.16.2 literal b.

9.1.13 Leyenda de "advertencia": "NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS" (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

9.1.14 Formulador: según lo definido en el numeral 5.4.17.1.

9.1.15 País y número de registro: según lo definido en el numeral 5.4.17.2.

9.1.16 Número de lote: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.1.

9.1.17 Fecha de formulación: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.2.

9.1.18 Fecha de vencimiento: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.3.

9.2 Etiqueta de dos cuerpos 9.2.1 Cuerpo anterior La etiqueta de dos cuerpos aplica a los productos cuyo envase o empaque tenga una capacidad mayor o igual a medio litro o medio kilogramo y su orden es el siguiente:

9.2.1.1 Leyenda: "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCAS AGRONÓMICAS", según lo definido en el numeral 5.4.10.

9.2.1.2 Logotipo de la compañía (empresa): titular del registro, formuladora o distribuidora (debe ir en la parte superior y centrado), según lo definido en el numeral 5.1.8.

9.2.1.3 Marca (nombre del producto): concentración-formulación. En el caso de la formulación únicamente cuando aplique, según lo definido en los numerales 3.16 y 5.4.1.

9.2.1.4 Clase, grupo o familia química: según lo definido en los numerales 3.1; 3.28, 5.4.2 y 5.4.2.1. Para el caso de los coadyuvantes, indicar solamente la clase de coadyuvantes.

9.2.1.5 Nombre común del ingrediente(s) activo(s) o el (los) componente (s), según lo definido en el numeral 3.20. Para el caso de los coadyuvantes indicar solamente el nombre común del componente.

9.2.1.6 Composición química: según lo definido en el numeral 5.4.4.

9.2.1.7 Contiene: cantidad de ingrediente activo y componentes, según lo definido en el numeral 5.4.7.

9.2.1.8 Densidad (para los líquidos): según lo definido en el numeral 5.4.5.

9.2.1.9 Contenido neto: según lo definido en el numeral 5.4.8.

9.2.1.10 El pictograma (símbolo) y palabra de "advertencia": de acuerdo con su clasificación y categoría toxicológica (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRITA), según lo definido en el numeral 6 y Tabla B.2 del Anexo B del presente reglamento.

9.2.1.11 Antídoto: según lo definido en el numeral 5.4.14.2.

9.2.1.12 Formulador: según lo definido en el numeral 5.4.17.1.

9.2.1.13 Leyendas de "advertencia" (única): "NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASA DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS".

9.2.1.14 Síntomas de intoxicación: según lo definido en el numeral 5.4.14.3.

9.2.1.15 Leyenda de PRIMEROS AUXILIOS: EN CASO DE INGESTIÓN, EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL, EN CASO DE INHALACIÓN, EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS, según lo definido en el numeral 5.1.14. /5.4.16.1.

9.2.1.16 Leyenda: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA": según lo definido en el numeral 5.4.16.2 literal a.

9.2.1.17 Leyenda: "TRATAMIENTO MÉDICO" indicar el procedimiento general o el específico, según lo definido en el numeral 5.4.16.2 literal b.

9.2.2 Cuerpo posterior La información correspondiente al cuerpo posterior debe iniciar en la parte superior del mismo y su orden es el siguiente:

9.2.2.1 Leyenda: "PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS".

9.2.2.2 Leyenda: "NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS".

9.2.2.3 Aviso de garantía: según lo definido en el numeral 5.4.19.

9.2.2.4 País y número de registro: según lo definido en el numeral 5.4.17.2.

9.2.2.5 Número de lote: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.1.

9.2.2.6 Fecha de formulación: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.2.

9.2.2.7 Fecha de vencimiento: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.3.

9.3 Etiqueta de tres cuerpos 9.3 Etiqueta de tres cuerpos La etiqueta de tres cuerpos aplica a los productos cuyo envase o empaque tenga una capacidad mayor a medio litro o medio kilogramo, para esta etiqueta se deberá presentar panfleto únicamente cuando la sustancia afín, el coadyuvante, o vehículo físico sea tóxico para aves, ganado, abejas, peces crustáceos, según la ecotoxicidad que presente el producto.

A lo largo de los tres cuerpos de la etiqueta se debe agregar la siguiente leyenda:

"¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS", según lo definido en el numeral 5.4.11.

9.3.1 Cuerpo izquierdo La información correspondiente al cuerpo izquierdo debe iniciar en la parte superior del mismo y en el siguiente orden:

9.3.1.1 Leyenda: "PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO", según lo definido en el numeral 5.4.15.

9.3.1.2 Equipos de protección personal a utilizar y medida de precaución: según lo definido en el numeral 5.4.15.

9.3.1.3 Leyenda (única): "EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA O EL PANFLETO", según lo definido en el numeral 5.4.14.1.

9.3.1.4 Síntomas de intoxicación: según lo definido en el numeral 5.4.14.3.

9.3.1.5 Leyenda de primeros auxilios: EN CASO DE INGESTIÓN: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: EN CASO DE INHALACIÓN: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: según lo definido en los numerales 5.1.14 y 5.4.16.1.

9.3.1.6 Leyenda: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA", según lo definido en el numeral 5.4.16.2 literal a. Leyenda: "TRATAMIENTO MÉDICO", según lo definido en el numeral 5.4.16.2 literal b.

9.3.1.7 Leyenda: "ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE": indicar los peligros fisicoquímicos (explosivo, corrosivo e inflamable, entre otros), indicaciones sobre las condiciones del almacenamiento y transporte del producto. Según lo definido en los numerales 8.13 y 8.14.

9.3.2 Cuerpo central La información correspondiente al cuerpo central debe iniciar en la parte superior del mismo y en el siguiente orden:

9.3.2.1 Logotipo de la compañía (empresa): titular del registro, formuladora o distribuidora. Debe ir en la parte superior y centrado, según lo definido en el numeral 5.1.8.

9.3.2.2 Marca (nombre del producto): concentración, formulación. En el caso de la formulación únicamente cuando aplique, según lo definido en los numerales 3.16. y 5.4.1.

9.3.2.3 Clase, grupo o familia química: según lo definido en los numerales 3.1, 3.28, 5.4.2 y 5.4.2.1. Para el caso de los coadyuvantes, indicar solamente la clase de coadyuvante.

9.3.2.4 Nombre común del ingrediente(s) activo(s) o el (los) componente (s): según lo definido en los numerales 3.20 y 5.4.3. Para el caso de los coadyuvantes indicar solamente el nombre común del componente.

9.3.2.5 Composición química: según lo definido en el numeral 5.4.4.

9.3.2.6 Contiene: cantidad de ingrediente activo o componentes para coadyuvantes, según lo definido en el numeral 5.4.7.

9.3.2.7 Densidad (para los líquidos): según lo definido en el numeral 5.4.5.

9.3.2.8 Contenido neto: según lo definido en el numeral 5.4.8.

9.3.2.9 El pictograma (símbolo) y palabra de "advertencia": de acuerdo con su clasificación y categoría toxicológica (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRITA), según lo definido en el numeral 6 y Tabla B2 del Anexo B, del presente reglamento.

9.3.2.10 Antídoto: según lo definido en el numeral 5.4.14.2.

9.3.2.11 Formulador: según lo definido en el numeral 5.4.17.1.

9.3.3 Cuerpo derecho La información correspondiente al cuerpo derecho debe iniciar en la parte superior del mismo y en el siguiente orden:

9.3.3.1 Leyenda: "CUMPLA CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN LA ETIQUETA Y PANFLETO". "PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS". (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

9.3.3.2 Leyenda: "NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS". (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

9.3.3.3 Leyenda: MANEJO DEL PRODUCTO UNA VEZ UTILIZADO: (alineada a la izquierda), indicar el procedimiento para eliminar los desechos y disposición de los envases y empaques vacíos.

9.3.3.4 EQUIPO DE APLICACIÓN RECOMENDADO: (alineado a la izquierda), indicar equipo y procedimiento para la aplicación en caso de sustancias afines y su acción sobre el equipo. En coadyuvantes y vehículos físicos cuando proceda.

9.3.3.5 USO AGRONÓMICO: (alineada a la izquierda).

- FORMA DE PREPARACIÓN DE LA MEZCLA: (excepto vehículos físicos).

- CULTIVOS Y PLAGAS POR CONTROLAR: (cuando proceda), se exceptúan coadyuvantes.

- DOSIS: (por hectárea/manzana).

- DOSIFICACIÓN: (en caso de fumigantes).

- INSTRUCCIONES DE USO Y MÉTODOS DE APLICACIÓN: (para vehículos físicos: distribución y forma de colocar el producto en el cultivo, campo y ambiente controlado según sea el caso y número de unidades por hectárea).

- ÉPOCA Y FRECUENCIA DE APLICACIÓN: (excepto coadyuvantes).

- INTERVALO DE REINGRESO AL ÁREA TRATADA: (excepto coadyuvantes).

- PERÍODO DE CARENCIA: (intervalo entre la última aplicación y la cosecha).

9.3.3.6 Fitotoxicidad:

9.3.3.7 Compatibilidad:

9.3.3.8 Aviso de garantía: según lo definido en el numeral 5.4.18.

9.3.3.9 Importador: según numeral 11.37. En caso de que se requiera se puede incluir la información en un panfleto, conforme con lo establecido en el numeral 10.

9.3.3.10 País y número de registro: según lo definido en el numeral 5.4.17.2.

9.3.3.11 Número de lote: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.1 9.3.3.12 Fecha de formulación: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.2.

9.3.3.13 Fecha de vencimiento: según lo definido en el numeral 5.4.17.3.3.

NOTAS:

1. Banda de color debe ubicarse a lo largo de toda la etiqueta, según lo definido en el numeral 6 y Tabla B.3 del Anexo B, del presente reglamento.

2. Los pictogramas se colocarán a la derecha de las leyendas correspondientes. Si la información requerida no se puede colocar en el orden establecido, debe situarse dentro del espacio del cuerpo de la etiqueta.

3. En el caso de los vehículos físicos, la etiqueta debe identificar el empaque en que se comercialicen, indicando el peso y la cantidad de unidades que contiene el empaque, con el objeto de que el usuario que utiliza el producto tenga disponible la información contenida en la etiqueta.

10. FORMATO DE PANFLETO PARA SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRÍCOLA Este formato de panfleto aplica para las etiquetas de uno y dos cuerpos. Para las etiquetas de tres cuerpos se deberá presentar panfleto únicamente cuando la sustancia afín, el coadyuvante, o vehículo físico sea tóxico para aves, ganado, abejas, peces crustáceos, según la ecotoxicidad que presente el producto. La información debe de aparecer en el siguiente orden:

10.1 El producto que requiera de un panfleto la etiqueta debe tener la siguiente leyenda:

"¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO" ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS" (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y LETRA NEGRITA), según lo definido en el numeral 5.4.11.

10.2 Logotipo de la compañía (empresa): titular del registro, formuladora o distribuidora (debe ir en la parte superior y centrado), según lo definido en el numeral 5.1.8.

10.3 Marca (nombre del producto): concentración-formulación. En el caso de la formulación únicamente cuando aplique, según lo definido en el numeral 3.16.

10.4 Clase, grupo o familia química: según lo definido en los numerales 3.1 y 3.28. Para el caso de los coadyuvantes, indicar solamente la clase.

10.5 Nombre común del ingrediente(s) activo(s) o componente(s): para coadyuvantes, según lo definido en el numeral 3.20.

10.6 Densidad (para los líquidos): según lo definido en el numeral 5.4.5.

10.7 El pictograma (símbolo) y palabra de "advertencia": de acuerdo con su clasificación y categoría toxicológica (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRITA), según lo definido en el numeral 6 y Tabla B.2. del Anexo B.

10.8 Leyenda "ANTÍDOTO": indicar procedimiento general o el específico, según lo definido en los numerales 5.4.14.2.

10.9 Solvente: indicar cuando corresponda, según lo indicado en el numeral 5.4.4 literal c.

10.10 Bajo el título "USO AGRONÓMICO" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar el uso agronómico del producto.

- MODO DE ACCIÓN: Según lo indicado en el numeral 3.18.

- EQUIPO DE APLICACIÓN: recomendado para la aplicación de sustancias afines y su acción sobre el equipo. Para coadyuvantes y vehículos físicos cuando proceda. Tomar en consideración el numeral 11.13,11.13.1 y 11.13.2.

- FORMA DE PREPARACIÓN DE LA MEZCLA: (excepto vehículos físicos). Tomar en consideración el numeral 11.14.

- RECOMENDACIONES DE USO: Tomar en consideración el numeral 11.15.

- CULTIVOS Y PLAGAS A CONTROLAR: (excepto coadyuvantes).

- DOSIS: (por hectárea/manzana).

- DOSIFICACIÓN: (en el caso de fumigantes).

- INSTRUCCIONES DE USO Y MÉTODOS DE APLICACIÓN: (para vehículos físicos: distribución y forma de colocar el producto en el cultivo, campo y ambiente controlado según sea el caso y número de unidades por hectárea).

- ÉPOCA Y FRECUENCIA DE APLICACIÓN: (excepto coadyuvantes).

- PERÍODO DE CARENCIA (intervalo entre la última aplicación y la cosecha): tomar en consideración el numeral 11.17.

- INTERVALO DE REINGRESO AL ÁREA TRATADA (excepto coadyuvantes): tomar en consideración el numeral 11.18.

10.11 Fitotoxicidad: (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y EN NEGRITA). Tomar en consideración el numeral 11.19.

10.12 Compatibilidad: (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y EN NEGRITA). Tomar en consideración el numeral 11.20.

10.13 Leyenda: PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO, según lo definido en el numeral 5.4.15: (ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA), y su respectivo pictograma (Anexo C, literal C).

- NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS.

- UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN: GUANTES Y BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA Y DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE (en caso de requerirse equipo adicional o específico, el registrante deberá indicarlo, según las características del producto).

- NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE LA MANIPULACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA.

10.14 Leyenda: "ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE" indicar los peligros fisicoquímicos (explosivo, corrosivo, inflamable, otros), indicaciones sobre las condiciones del almacenamiento y transporte del producto.

10.15 Leyenda: "EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MAS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA Y EL PANFLETO" (CENTRADO, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA), según lo definido en el numeral 5.4.14.1.

10.16 SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN: según lo definido en el numeral 5.4.14.3.

10.17 PRIMEROS AUXILIOS: (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), indicar debajo:

- EN CASO DE INGESTIÓN: según lo definido en los numerales 5.1.14/5.4.16.1.

- EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: 5.1.14/5.4.16.1 - EN CASO DE INHALACIÓN: 5.1.14/5.4.16.1.

- EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: 5.1.14/5.4.16.1.

10.18 Leyenda: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA", según lo definido en el numeral 5.4.16.2 literal a).

10.19 TRATAMIENTO MÉDICO: según lo definido en el numeral 5.4.16.2 literal b.

10.20 CENTROS NACIONALES DE INTOXICACIÓN: según lo definido en el numeral 11.29.

10.21 PROTECCIÓN AL AMBIENTE: (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), debajo de este título, indicar leyendas cuando corresponda: TÓXICO PARA EL GANADO, TÓXICO PARA AVES, TÓXICO PARA ABEJAS, TÓXICO PARA PECES Y CRUSTÁCEOS, con su respectivo pictograma alineado a la derecha, Anexo C, literal D, ver numeral 5.4.13.

10.22 Leyenda "PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS": (CENTRADO, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA), según lo definido en el numeral 5.4.12 "NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS", (CENTRADO, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA), según lo definido en el numeral 5.4.13 10.23 Leyenda: "MANEJO DEL PRODUCTO UNA VEZ UTILIZADO: (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), indicar el procedimiento para eliminar los desechos y disposición de los envases y empaques vacíos. Seguido de esta leyenda, colocar en la parte inferior pictograma de Triple Lavado, cuando aplique de acuerdo al tipo y material de envase y formulación.

10.24 Debajo del pictograma de Triple Lavado (cuando aplique), según Anexo C, literal E, deberá incluir la leyenda: EL USO DE LOS ENVASES O EMPAQUES EN FORMA DIFERENTE PARA LO QUE FUERON DISEÑADOS, PONE EN PELIGRO LA SALUD HUMANA Y EL AMBIENTE" (centrada, en letra mayúscula y en negrita). 10.25 Bajo el título "AVISO DE GARANTÍA" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar las concesiones que el formulador, registrante/distribuidor, ofrecen para la garantía del producto, según lo definido en el numeral 5.4.18.

10.26 Formulador: según lo definido en el numeral 5.4.17.1.

10.27 Importador: según lo definido en el numeral 11.37.

10.28 País y número de registro: según lo definido en el numeral 5.4.17.2.

11. FORMATO DE PANFLETO PARA PLAGUICIDAS QUÍMICOS FORMULADOS.

11.1 La leyenda "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS": la cual debe estar CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA, según lo definido en el numeral 5.4.10.

11.1.1 Logotipo de la compañía (empresa): titular del registro, formuladora o distribuidora (debe ir en la parte superior y centrado), según lo definido en el numeral 5.1.8.

11.2 Marca (nombre del producto): seguida de la concentración del ingrediente activo, expresado en números y las siglas de la formulación del plaguicida, según lo definido en el numeral 3.16.

11.3 Clase, grupo o familia química del plaguicida: según lo definido en los numerales 3.1, 3.28, 5.4.2, 5.4.2.1.

11.4 Para las mezclas de plaguicidas: cumplir con lo indicado en 5.4.2.1.

11.5 Nombre común del ingrediente activo: (CENTRADO, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA), según lo definido en los numerales 3.20 y 5.4.3.

11.6 El pictograma (símbolo) y palabra de advertencia: de acuerdo con su clasificación y categoría toxicológica (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRITA), según el numeral 6 y Tabla B.2 del Anexo B, del presente reglamento.

11.7 Seguido de la leyenda: "ANTÍDOTO" (CENTRADO, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA) se debe cumplir lo señalado en el numeral 5.4.14.2.

11.8 Bajo el título "SOLVENTE": se debe indicar si la formulación contiene solvente tipo hidrocarburo, declarar su nombre químico, según el numeral 5.4.4. c.

11.9 Se debe declarar el valor de densidad del producto cuando sea líquido y la temperatura a la cual se midió seguido del título "DENSIDAD": (CENTRADO, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA). En el caso de empaques múltiples se debe indicar por separado para cada una de las formulaciones líquidas componentes de la misma, según el numeral 5.4.5.

11.10 Las siguientes leyendas deberán aparecer centradas en letra mayúscula y negrita:

11.10.1 "ESTE PRODUCTO PUEDE SER MORTAL SI SE INGIERE O SE INHALA PUEDE CAUSAR DAÑOS A LOS OJOS Y A LA PIEL POR EXPOSICIÓN".

NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS.

11.10.2Se debe agregar el respectivo pictograma de almacenamiento, según Anexo C, literal A.

11.11 Bajo el título "USO AGRONÓMICO": (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar el uso agronómico del producto.

11.12 Bajo el título "MODO Y MECANISMO DE ACCIÓN": (ALINEADA A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), para el caso de modo de acción indicar cómo actúa el plaguicida en la planta (ejemplo: es sistémico, de contacto, preventivo, curativo, polivalente, post-emergente, pre emergente, entre otros.). Además, se debe describir cómo se transloca el plaguicida en la planta (vía xilema o floema, entre otros). En el caso del mecanismo de acción se debe indicar cómo actúa el plaguicida directamente sobre los procesos fisiológicos de las plagas (afecta el sistema nervioso, interrumpe la síntesis de proteínas, entre otros), según lo definido en los numerales 3.17 y 3.18.

11.13 Bajo el título "EQUIPO DE APLICACIÓN": (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) deberá especificarse detalladamente el equipo de aplicación de acuerdo con la clase, el tipo de formulación y modo de acción del plaguicida a utilizar, así como del tipo de equipo de aplicación (aspersora, espolvoreadora, tractor, helicóptero, avioneta, aplicador de granos, entre otros), tipo de aplicación (terrestre o aérea).

11.13.1Se debe agregar la recomendación de que antes de utilizar el equipo se debe verificar que se encuentra en buen estado de funcionamiento, sin fugas y con la calibración correcta, así como indicar el tipo de boquilla que se debe de utilizar.

11.13.2 Seguidamente se deberán colocar los pictogramas de actividad. Según lo definido en el Anexo C, literal B.

11.14 Bajo el título "FORMA DE PREPARACIÓN DE LA MEZCLA" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se debe indicar:

11.14.1 El procedimiento recomendado por el fabricante o formulador cuando se aplica sólo o en mezcla con otros plaguicidas.

11.14.2 Citar el vehículo para la mezcla (agua o aceite).

11.14.3 Si el producto debe agitarse y sus condiciones antes de emplearse para hacer la mezcla.

11.14.4 pH adecuado del agua o de la mezcla a utilizar, éste último de acuerdo con el tipo de producto o al efecto que se quiera obtener del producto sobre la planta.

11.14.5 Que una vez realizada la aplicación se debe de lavar el equipo.

11.14.6 Deberán colocarse los pictogramas de precaución y advertencia de uso de acuerdo con el tipo de formulación del producto. (Ver Anexo C, literal C).

11.15 Bajo el título "RECOMENDACIONES DE USO" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá incluir:

  • a)Usos autorizados por país.
  • b)El nombre común del cultivo y de la plaga.
  • c)El nombre científico del cultivo y de la plaga escritos en letra cursiva y negrita.
  • d)Dosis recomendadas incluyendo cantidad de producto comercial por unidad de área (ha y mz) y volumen de agua, época o momento de aplicación, y para tratadores de semilla por kg de semilla. Observaciones: información adicional para el buen uso del producto, cuando corresponda.

Para el caso de VEHÍCULOS FÍSICOS indicar el procedimiento en la manipulación del producto terminado antes, durante y después de colocado el mismo en el campo.

Para ello se podrá agregar la información mediante un cuadro indicando: País (es):

Cultivo Plaga Dosis Observaciones 11.16 Bajo el "INTERVALO DE APLICACIÓN" (ALINEADO A LA IZQUIERDA,EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se debe indicar el intervalo en términos de tiempo cuanto debe de trascurrir entre una aplicación y otra del producto. Adicionalmente deberá indicarse el número máximo de aplicaciones por ciclo del cultivo.

Para el caso de VEHÍCULOS FÍSICOS se deberá indicar el tiempo que debe de trascurrir de una colocación a otra en el campo.

11.17 Bajo el título "INTERVALO ENTRE LA ÚLTIMA APLICACIÓN Y LA COSECHA" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se debe indicar en términos de tiempo cuanto debe trascurrir entre la última aplicación del plaguicida y la recolección de la cosecha.

11.18 Bajo el título "INTERVALO DE REINGRESO AL ÁREA TRATADA" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), se debe indicar en términos de tiempo entre la aplicación del plaguicida y la entrada de personas al campo tratado o del pastoreo del ganado.

11.19 Bajo el título "FITOTOXICIDAD" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), se deberá indicar en cuales condiciones de aplicación puede resultar fitotóxico el producto a los cultivos en que se recomienda.

11.20 Bajo el título "COMPATIBILIDAD" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), se deberá indicar con cuáles productos agroquímicos no es compatible.

11.21 Bajo el título "PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), indicar el equipo de protección personal a utilizar y las medidas de precaución, según lo definido en los numerales 11.23, 11.24, 11.24.1 y 11.24.2.

11.22 Bajo el título "ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar la forma en que debe ser transportado y almacenado el producto para evitar daños a la salud humana, animal o al ambiente.

11.23 Se debe agregar la leyenda "NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE Cultivo Plaga Dosis Observaciones LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA). Adicionalmente, la leyenda debe ir acompañada del respectivo pictograma Anexo C, literal A. (alineado al lado derecho).

11.24 Leyendas según la forma de aplicación:

11.24.1 Indicar cualesquiera de las tres leyendas que a continuación se describen, dependiendo del tipo de formulación del plaguicida y se utilizará el o los pictogramas respectivos según sea el caso, la leyenda (ALINEADA A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) al margen y el o los pictogramas a la derecha.

  • a)UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, CARGA Y APLICACIÓN:

- GUANTES, BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA, DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE.

  • b)UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN:

- GUANTES, BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA, DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE.

  • c)UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO Y SU APLICACIÓN O COLOCACIÓN:

- GUANTES, BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA, DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE.

La ANC aprobará las leyendas de medidas de protección distintas a las anteriores, siempre que las mismas sean sustentadas técnicamente por el formulador.

11.24.2 Colocar la siguiente leyenda (CENTRADA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) "NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE EL MANEJO Y APLICACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA" y su respectivo pictograma.

11.25 Seguido del título "SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), se deben indicar los síntomas de intoxicación los propios del producto.

11.26 Bajo el título "PRIMEROS AUXILIOS" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), deberán indicarse los primeros auxilios para cada caso: EN CASO DE INGESTIÓN: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: EN CASO DE INHALACIÓN: y EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: en el orden indicado.

11.27 Deberá aparecer la leyenda: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA" (CENTRADA EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

11.28 Bajo el título "TRATAMIENTO MÉDICO" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA). Indicar procedimiento general o el específico.

Este título debe indicarse según numeral 5.4.16.2, literal b.

11.29 Bajo el título: "CENTROS NACIONALES DE INTOXICACIÓN" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) deberá colocarse el nombre completo de la institución encargada de atender este tipo de emergencias, el nombre del país y los números de teléfono.

11.30 Bajo el título: "PROTECCIÓN AL AMBIENTE" (ALINEADO A LAIZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberán indicar los efectos sobre el ambiente según corresponda: toxicidad para aves, organismos acuáticos, abejas, lombrices u otro organismo y su respectivo pictograma de acuerdo con el Anexo C, (ALINEADO A LA DERECHA, EN MAYÚSCULA Y EN NEGRITA).

- TÓXICO PARA EL GANADO y su pictograma.

- TÓXICO PARA AVES y su pictograma.

- TÓXICO PARA PECES O CRUSTÁCEOS y su pictograma.

- TÓXICO PARA ABEJAS y su pictograma.

- NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS, según lo definido en el numeral 5.4.13.

11.31 Debe indicarse si el producto es persistente en suelo o agua, así como las medidas a seguir en casos de derrames. Indicar además los peligros fisicoquímicos que presenta el producto, tales como inflamabilidad y corrosividad. Indicar las medidas de mitigación, según corresponda.

11.32 Para el caso de plaguicidas químicos formulados deberá llevar las siguientes leyendas (ALINEADA A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), según corresponda:

- RESPETE LAS ÁREAS DE PROTECCIÓN DE RÍOS, QUEBRADAS Y OTRAS ÁREAS FRÁGILES.

- NO APLIQUE EL PRODUCTO EN CONDICIONES CLIMÁTICAS QUE FAVORECEN LA ESCORRENTÍA O DERIVA DEL PRODUCTO.

- ASEGÚRESE QUE LAS ÁREAS DE PROTECCIÓN DE LOS CAUCES DE AGUA ALEDAÑOS AL CULTIVO CUENTEN CON BARRERAS DE PROTECCIÓN (TALES COMO VEGETACIÓN) QUE MINIMICE LA DERIVA DEL PRODUCTO".

11.33 Bajo el título "MANEJO DE ENVASES, EMPAQUES, DESECHOS Y REMANENTES" (alineado a la izquierda, en letra mayúscula y negrita) se debe indicar el procedimiento para la disposición final de estos, y colocar (Cuando aplique de acuerdo al tipo y material de envase y formulación), el pictograma de triple lavado, centrado. Ver Anexo C, literal E.

NOTA 1: Para el caso de vehículos físicos con plaguicidas deben indicar también la recolección de dichos vehículos físicos posterior a su uso.

11.34 Debajo del pictograma de Triple Lavado, debe incluir la leyenda: "EL USO DE LOS ENVASES O EMPAQUES EN FORMA DIFERENTE PARA LO QUE FUERON DISEÑADOS, PONE EN PELIGRO LA SALUD HUMANA Y EL AMBIENTE" (centrada, en letra mayúscula y en negrita).

11.35 Bajo el título "AVISO DE GARANTÍA" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), se deberá indicar las concesiones que el formulador, registrante/distribuidor, ofrecen para la garantía del producto, según numeral 5.4.18.

11.36 Bajo el título "FORMULADO POR" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar quien es el formulador, según numeral 5.4.17.1.

11.37 Bajo el título "IMPORTADOR" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), se deberá indicar el nombre y dirección completa, número de teléfono, y correo electrónico del importador, según numeral 3.10.

11.38 País y número de registro: según numeral 5.4.17.2.

12. VERIFICACIÓN Y VIGILANCIA La vigilancia y verificación de este Reglamento Técnico Centroamericano le corresponde a la Autoridad Nacional Competente de cada uno de los Estados Parte.

13. DISPOSICIONES FINALES 13.1 Toda etiqueta que haya sido aprobada o actualizada en alguno de los Estados Parte conforme al presente reglamento será aceptada por los otros Estados Parte mediante la presentación de la resolución u oficio de aprobación de la ANC que lo aprobó.

Si la Autoridad Nacional Competente (ANC) verifica que la etiqueta aprobada por uno de los Estados Parte no cumple con los requisitos, procederá a solicitar que la etiqueta sea corregida y aprobada de conformidad con el presente reglamento por la ANC que emitió la resolución que fundamenta la solicitud del reconocimiento de la etiqueta.

13.2 Los requisitos requerirán para aprobar el etiquetado de los productos regulados en el presente reglamento.

14. TRANSITORIO 14.1 Transitorio I.

DE LOS ADMINISTRADOS: Los administrados tendrán un plazo hasta el 30 de junio de 2024 (*), para presentar los requisitos de actualización de Etiqueta y Panfleto establecidos en el presente reglamento. En el caso de Nicaragua, dicho plazo será hasta el 31 de diciembre de 2021, para presentar los requisitos de actualización de Etiqueta y Panfleto establecidos en el presente reglamento.

(*)(Así reformada la fecha anterior por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 44682 del 16 de mayo del 2024, que aprobó la Resolución Nº 482-2023 (COMlECO-CV) del 5712/2023, la cual resolvió que: "Para el caso de Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua y Panamá, el plazo establecido en el numeral 14.1 Transitorio 1 del Reglamento Técnico Centroamericano vencerá el 30 de junio de 2024") DE LAS AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES (ANC): Posterior a la presentación de los requisitos correspondientes por parte de los administrados, la ANC tendrá un plazo de hasta 1 año (12 meses) para evaluar la información presentada por el administrado y emitir la Resolución de aprobación o negación de etiquetas y panfletos.

PLAZO PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE ETIQUETAS Y PANFLETOS:

Una vez que el administrado recibe la Resolución de aprobación por parte de la ANC, tendrá hasta un año (12 meses) para agotar existencias de las etiquetas y panfletos. Durante los plazos de éste transitorio, se podrá comercializar los productos nacionales e importados con las etiquetas y panfletos aprobados con reglamentos anteriores.

En caso de incumplimiento de cualquier plazo indicado en éste transitorio, se procederá de acuerdo con la normativa de cada Estado Parte.

14.2 Transitorio II. Las solicitudes de autorización de etiqueta y panfleto que hubiesen iniciado el trámite de conformidad con la legislación vigente en la fecha de su presentación concluirán el trámite con esa normativa o podrán solicitar adherirse a la nueva legislación y deben cumplir con el plazo establecido en el transitorio I del presente reglamento para su actualización.

15. BIBLIOGRAFÍA 15.1 Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO), Guidelines on Good Labeling Practice for Pesticides; Roma, 1995.

15.2 Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria (OIRSA), Instructivo Obligatorio Armonizado para la Elaboración de la Etiqueta de Plaguicidas Químicos Formulados para Uso en la Agricultura en los países de América Central (Costa Rica, El Salvador, Honduras, Guatemala, Nicaragua y Panamá), 2002.

15.3 Organización de las Naciones Unidas (ONU), Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA/GHS), Quinta Edición. Nueva York y Ginebra 2013.

(NORMATIVO) Siglas de la formulación del plaguicida

CÓDIGOTIPO DE FORMULACIÓNCÓDIGOTIPO DE FORMULACIÓN
ABCebo en granosGSGrasa
AEAerosolGWGel hidrosoluble
ALLíquidos de aplicación directaHNNebulizable al calor
APPolvos de aplicación directaKKEmpaque mixto sólido/líquido
BBCebo en bloquesKLEmpaque mixto líquido/líquido
BRBloque de liberación controladaKNNebulizable en frío
CBCebo concentradoKPEmpaque mixto sólido/sólido
CFCápsulas en suspensión para tratar semillasLALaca
LSSolución para tratar semillas
CLLíquido o Gel de contactoMEMicroemulsión
CGGránulos encapsuladosMGMicrogránulo
CPPolvo de contactoOFSuspensión miscible en aceite
CSCápsulas en suspensiónOLLíquido miscible en aceite
DCConcentrado dispersableOPPolvo dispersable en aceite
DPPolvo secoPAPasta
DSPolvo para tratar semillas en secoPBCebo en discos
DTTableta de aplicación directaPCPasta o Gel concentrado
ECConcentrado emulsionablePRBarrita impregnada
EDLíquido electro cargablePSSemilla impregnada
EGGránulo emulsionableRBCebo de aplicación directa
EOEmulsión, agua en aceiteSBCebo en trozos
ESEmulsión para tratar semillasSCSuspensión concentrada
EWEmulsión, aceite en aguaSESuspensión o emulsión
FDLata generadora de humoSGGránulos solubles
FGGránulos finosSLConcentrado soluble
FKBengala generadora de humoSOAceite esparcible
FPCartucho generador de humoSPPolvo soluble
FRBarra generadora de humoSSPolvo soluble para tratar semillas
FSSuspensión concentrada para tratar semillasSTTabletas solubles
SUSuspensión para UBV
FTTableta generadora de humoTBTabletas
FUGenerador de humoTCIngrediente Activo Grado Técnico
FWPíldora generadora de humoTKConcentrado Técnico
CÓDIGOTIPO DE FORMULACIÓNCÓDIGOTIPO DE FORMULACIÓN
GAGasTPSustituido por CP
GBCebo en gránulosULLíquido para UBV
GEGenerador de gasVPEmisor de vapores
GFGel para tratar semillasWGGránulos dispersables
GGMacro gránulosWPPolvo mojable
GLGel emulsionableWSPolvo dispersable para tratar semillas
GPPolvo finoWTTabletas mojables
GRGranuladoXXOtros (nuevas formulaciones)

(NORMATIVO) Clasificación toxicológica Criterio de Clasificación de las sustancias Las sustancias se clasifican en cinco categorías de peligro basadas en la toxicidad aguda por ingestión cutánea o inhalación, conforme a los criterios numéricos expresados en valores umbral tal como muestra la tabla siguiente:

Tabla B.1.

Categoría de peligro de toxicidad aguda

Vía de ExposiciónCategoría 1Categoría 2Categoría 3Categoría 4Categoría 5
Oral (mg/kg de peso corporal)55030020005000
Cutánea (mg/kg de peso corporal)5020010002000
Gases (ppmV)100500250020000>20000
Vapores (mg/l)0,52,010,020,0>20,0
Polvo y nieblas (mg/l)0,050,51,05,0>5,0

Fuente: GHS NOTAS:

1. La concentración de los gases se expresa en partes por millón de volumen (ppmV).

2. Los valores de toxicidad aguda se expresan en valores (aproximados) de la DL50 (ingestión, absorción cutánea) o CL50 (inhalación).

3. Criterios de Clasificación de Toxicidad Aguda. Los números en las columnas de categoría deben ser leídos como sigue, por ejemplo para toxicidad oral: categoría 1: ?5, categoría 2: >5 y ?50, categoría 3: >50 y ?300, categoría 4: >300 y ? 2000, categoría 5: >2000 y ? 5000.

Fuente: GHS/UNITAR NACIONES UNIDAS.

4. Los productos con DL50 mayor de 5000 mg/kg serán clasificados en la categoría 5, en la 5. Los técnicos al aplicar la clasificación toxicológica de las diferentes formas de con el objetivo de proteger la salud y el ambiente siempre que dicha clasificación aplique al producto que se está evaluando.

6. Clasificación toxicológica inhalatoria (CL50) se debe aplicar en aquellos productos fumigantes que forman neblina, gas, vapores o polvo.

Tabla B.2.

Pictogramas de categoría de peligro de toxicidad aguda según GHS.

| | Categoría 1 | Categoría 2 | Categoría 3 | Categoría 4 | Categoría 5 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Símbolo | Calavera y tibias cruzadas | Calavera y tibias cruzadas | Calavera y tibias cruzadas | Signo de exclamación | Sin símbolo | | Palabra de Advertencia | Peligro | Peligro | Peligro | Atención | Atención | Tabla B.3.

Color de la banda toxicológica por categoría de peligro de toxicidad aguda según FAO.

CategoríaColor de Banda
1Rojo PMS 199-C
2Rojo PMS 199-C
3Amarillo PMS 101-C
4Azul PMS 293-C
5Verde PMS 347-C

(NORMATIVO) Pictogramas de almacenamiento, actividad, precauciones y advertencias de uso, protección del ambiente y de triple lavado.

A. Almacenamiento:

B. Actividad:

C. Precauciones y advertencias de uso:

D. Protección al ambiente:

E. Triple lavado

(NORMATIVO) 1. Modelos de panfletos para plaguicidas químicos formulados.

2. Modelos de etiquetas para plaguicidas químicos formulados.

3. Modelos de panfletos de sustancias afines, coadyuvantes y vehículos físicos.

4. Modelos de etiquetas de sustancias afines, coadyuvantes y vehículos físicos.

¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS Ver 5.4.10 / 11.1 MARCA, CONCENTRACIÓN - FORMULACIÓN Ver /3.16 / 5.4.1/11.2 /11.4 CLASE, GRUPO O FAMILIA QUÍMICA Ver 11.3 / 3.1/3.28/5.4.2/5.4.2.1.

NOMBRE COMÚN DEL (LOS) INGREDIENTE(S) ACTIVO(S) Ver 11.5 /3.20/5.4.3 PALABRA DE ADVERTENCIA Ver 11. 6/Anexo B tabla B.2.

ANTÍDOTO: NO TIENE O COLOCAR EL ANTÍDOTO Ver 11. 7/5.4.14.2 SOLVENTE: colocar solamente si es un hidrocarburo Ver 11.8 /5.4.4.c.

DENSIDAD: (líquidos) Ver 11. 9/5.4.5 ESTE PRODUCTO PUEDE SER MORTAL SI SE INGIERE O SE INHALA PUEDE CAUSAR DAÑOS A LOS OJOS Y A LA PIEL POR EXPOSICIÓN.

NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN.

MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS Ver 11.10.1 Pictograma de almacenamiento Ver 11.10.2/Anexo C literal a USO AGRONÓMICO: Ver 11.11.

MODO Y MECANISMO DE ACCIÓN: Ver 11.12/3.17/3.18.

EQUIPO DE APLICACIÓN: Ver 11.13. / 11.13.1/11.13.2. (Pictograma a la derecha).

FORMA DE PREPARACIÓN DE LA MEZCLA: Ver 11.14.

RECOMENDACIONES DE USO: Ver 11.15 INTERVALO DE APLICACIÓN: Ver 11.16 PROTECCIÓN AL AMBIENTE: Colocar pictograma (a la derecha) según corresponda, Ver 11.30 INTERVALO ENTRE LA ÚLTIMA APLICACIÓN Y LA COSECHA: Ver 11.17 TÓXICO PARA EL GANADO Ver 11.30/5.4.13/Anexo C literal d INTERVALO DE REINGRESO AL ÁREA TRATADA: Ver 11.18 TÓXICO PARA AVES Ver 11.30/5.4.13/Anexo C literal d FITOTOXICIDAD: Ver 11.19 COMPATIBILIDAD: Ver 11.20 TÓXICO PARA PECES O CRUSTÁCEOS Ver 11.30/5.4.13/Anexo C literal d PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO: Ver 11.21 TÓXICO PARA ABEJAS Ver 11.30/5.4.13/Anexo C literal d Equipo de protección personal, medidas de precaución, manejo de envases/ empaques vacíos y derrames.

NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO O CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS. Ver 11.30/5.4.13 NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS. Colocar leyenda (ALINEADA A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) al margen y el o los pictogramas a la derecha. Ver 11.23/Anexo C, literal A.

Indicar si el producto es persistente en suelo o agua. Medidas en caso de derrames y recolección de envases/ empaques o desechos. Indicar peligros físico-químicos como inflamabilidad y corrosividad. Medidas de mitigación según corresponda. Ver 11.31 RESPETE LAS ÁREAS DE PROTECCIÓN DE RÍOS, QUEBRADAS Y OTRAS ÁREAS FRÁGILES. Ver 11.32 NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE EL MANEJO Y APLICACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA.

Ver 11.24.2 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE:

Ver 11.22 NO APLIQUE EL PRODUCTO EN CONDICIONES CLIMÁTICAS QUE FAVORECEN LA ESCORRENTÍA O DERIVA DEL PRODUCTO.

SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN: Ver 11.25 PRIMEROS AUXILIOS: Ver 11.26 EN CASO DE INGESTIÓN: Ver 11.26/5.1.14 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:

Ver 11.26/5.1.14 ASEGÚRESE QUE LAS ÁREAS DE PROTECCIÓN DE LOS CAUCES DE AGUA ALEDAÑOS AL CULTIVO CUENTEN CON BARRERAS DE PROTECCIÓN (TALES COMO VEGETACIÓN) QUE MINIMICE LA DERIVA DEL PRODUCTO.

EN CASO DE INHALACIÓN: Ver 11.26/5.1.14 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Ver 11.26/5.1.14 MANEJO DE ENVASES, EMPAQUES, DESECHOS Y REMANENTES: Ver 11.33 Anexo C, literal e.

NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA Ver 11.27 EL USO DE LOS ENVASES O EMPAQUES EN FORMA DIFERENTE PARA LO QUE FUERON DISEÑADOS PONE EN PELIGRO LA SALUD HUMANA Y EL AMBIENTE. Ver 11.34 TRATAMIENTO MÉDICO: Si no tiene indicar: NO TIENE e indicar el tratamiento médico que se requiere. Ver 11.28.

CENTROS NACIONALES DE INTOXICACIÓN Ver 11.29 AVISO DE GARANTÍA: Ver 11.35/ 5.4.19

PAÍSINSTITUCIÓNTELÉFONOS
GuatemalaCentro de(502) 2251-
Información y3560/2232-
Asistencia0735
Toxicológica
ElHospital(503) 2231-
SalvadorNacional9262
Rosales
HondurasHospital(504) 232-
Escuela6105
NicaraguaCentro Nacional de Toxicología(505) 2289- 4700 ext. 1294 cel. 8755-0983
CostaCentro Nacional(506) 2223-
Ricade1028

FORMULADO POR: Ver 11.36/5.4.17.1 IMPORTADOR: Ver 11.37 PAÍS Y NÚMERO DE REGISTRO Ver 11. 38/ 5.4.17.2

Intoxicaciones
PanamáCentro de Investigación e Información de Medicamentos y Tóxicos(507) 523- 4948

FORMATO DE ETIQUETA DE UN CUERPO DE PLAGUICIDA QUÍMICO FORMULADO ¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS. Ver 5.4.10 LOGOTIPO DE EMPRESA. Ver 5.1.8 MARCA, CONCENTRACIÓN - FORMULACIÓN Ver 3.16 Clase de plaguicida-grupo o familia química Ver 3.1/3.28/5.4.2 Nombre común del ingrediente activo ISO Ver 3.20/5.4.3 Composición química % m/v o m/m Ver 5.4.4 Nombre IUPAC del ingrediente activo 00,00 ver 5.4.4 a Ingredientes inertes 00,00 ver 5.4.4 b Solventes (si es a base de hidrocarburos) ver 5.4.4 corregi Contiene: gramos de ingrediente activo por litro o kilogramo de producto comercial ver 5.4.7 DENSIDAD: (líquidos) Ver 5.4.5 Contenido neto: (gramos, kilogramos, mililitros, litros) Ver 5.4.8 PICTOGRAMA (SIMBOLO) DE ADVERTENCIA Ver numeral 6 y Tabla B.2 del Anexo B PALABRA DE ADVERTENCIA Ver numeral 6, Tabla B.2 del ANEXO B EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA Y EL PANFLETO Ver 5.4.14.1 ANTÍDOTO: NO TIENE O COLOQUE ANTÍDOTO Ver 5.4.14.2 | FORMULADOR: Ver 5.4.17.1 PAÍS Y NÚMERO DE REGISTRO Ver 5.4.17.2 NÚMERO DE LOTE: Ver 5.4.17.3.1. FECHA DE FORMULACIÓN: Ver 5.4.17.3.2 FECHA DE VENCIMIENTO: Ver 5.4.17.3.3 | | | --- | --- | | Colocar color de banda toxicológica según numeral 6 y tabla B.3 del ANEXO B, del presente reglamento | | FORMATO DE ETIQUETA DE 2 CUERPOS DE PLAGUICIDA QUÍMICO FORMULADO | CUERPO ANTERIOR | | --- | | ¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS. Ver 5.4.10 | | LOGOTIPO DE EMPRESA. Ver 5.1.8 MARCA, CONCENTRACIÓN - FORMULACIÓN Ver 3.16 Clase de plaguicida-grupo o familia química Ver 3.1/3.28/5.4.2 Nombre común del ingrediente activo ISO Ver 3.20/5.4.3 Composición química % m/v o m/m Ver 5.4.4 Nombre IUPAC del ingrediente activo 00,00 ver 5.4.4 a Ingredientes inertes 00,00 ver 5.4.4 b Solventes (si es a base de hidrocarburos) ver 5.4.4 c Contiene: gramos de ingrediente activo por litro o kilogramo de producto comercial ver 5.4.7 DENSIDAD: (líquidos) Ver 5.4.5 Contenido neto: (gramos, kilogramos, mililitros, litros) Ver 5.4.8 PICTOGRAMA (SIMBOLO) DE ADVERTENCIA Ver numeral 6 y Tabla B.2 del Anexo B | PALABRA DE ADVERTENCIA Ver numeral 6, Tabla B.2 del ANEXO B EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA Y EL PANFLETO Ver 5.4.14.1 ANTÍDOTO: NO TIENE O COLOQUE ANTÍDOTO Ver 5.4.14.2 FORMULADOR: Ver 5.4.17.1 PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO: Ver 5.4.15 NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS. Ver 5.4.15 (Pictograma de almacenamiento a la derecha) UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN: GUANTES Y BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA Y DELANTAL DE MATERIAL INPERMEABLE. Ver 5.4.15 (Pictogramas de precauciones y advertencias de uso a la derecha) NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE LA MANIPULACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA. Ver 5.4.15 (Pictograma derecha) SÍNTOMAS DE INTOXICACIÒN: Indicar los síntomas característicos de la intoxicación que causa el plaguicida Ver 5.4.14.3.

PRIMEROS AUXILIOS: Ver 5.1.14/5.4.16.1 EN CASO DE INGESTIÓN:

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: EN CASO DE INHALACIÓN:

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:

NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA Ver 5.4.16.2 a. (Centrada, mayúscula y negrita) TRATAMIENTO MÉDICO: Indicar el procedimiento general o el específico. Ver 5.4.16.2 b.

Colocar color de banda toxicológica según numeral 6 y tabla B.3 del ANEXO B, del presente reglamento | CUERPO POSTERIOR | | --- | | ¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS. CUMPLA CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN LA ETIQUETA Y EL PANFLETO. PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS. Ver 5.4.12 | | PROTECCIÓN AL AMBIENTE Ver 5.4.13 PICTOGRAMAS (SÍMBOLO) Ver ANEXO C literal D. TÓXICO PARA GANADO: TÓXICO PARA AVES: TÓXICO PARA ABEJAS: TÓXICO PARA PECES O CRUSTÀCEOS: MANEJO DE ENVASES: Ver 5.4.13 / Anexo C, literal E. NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS. Ver 5.4.13 AVISO DE GARANTÍA: Ver 5.4.18 PAÍS Y NÚMERO DE REGISTRO Ver 5.4.17.2 NÚMERO DE LOTE: Ver 5.4.17.3.1 FECHA DE FORMULACIÓN: Ver 5.4.17.3.2 FECHA DE VENCIMIENTO: Ver 5.4.17.3.3 | | Color de banda toxicológica según numeral 6 y tabla B.3 del ANEXO B del presente reglamento | CUERPO IZQUIERDO CUERPO CENTRAL CUERPO DERECHO PRECAUCIONES Y ADVERTENCIA DE USO:

Ver 5.4.15 NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN.

MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS Ver 5.4.15/Se debe utilizar el pictograma del Anexo C, literal A.

UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN: GUANTES Y BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA Y DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE (en caso de requerirse equipo adicional o específico, el registrante deberá indicarlo, según las características del producto).

NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE LA MANIPULACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA (5.4.15) Ver 5.4.15/Anexo C, literal C.

*NOTA. Este equipo de protección y pictograma lo definirá el formulador del producto de acuerdo con las propiedades físicas o químicas del mismo.

EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA Y EL PANFLETO Ver 5.4.14.1 SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN: Indicar los síntomas característicos de la intoxicación que causa el plaguicida. Ver 5.4.14.3.

PRIMEROS AUXILIOS: Ver 5.4.16.1 / 5.1.14 EN CASO DE INGESTIÓN:

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:

EN CASO DE INHALACIÓN:

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:

NOTA: Estas indicaciones pueden ser ampliadas, dependiendo de la toxicidad y algunas características físicas y químicas de las sustancias, así como las recomendaciones del formulador. Ver 5.1.14.

NUNCA DE A BEBER, NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA ver 5.4.16.2 literal a.

TRATAMIENTO MÉDICO:

Indicar el procedimiento general o el específico si cuenta con un antídoto. Ver 5.4.16.2 literal b.

LOGOTIPO DE EMPRESA. Ver 7.3.3 literal a / 5.1.8 Marca, concentración, formulación Ver 3.16/5.4.1 Clase -grupo o familia química Ver 3.1/ 3.28/ 5.4.2 / 5.4.2.1 Nombre común del ingrediente activo ISO.

Ver 3.20/5.4.3 Composición química % m/v o %m/m Ver 5.4.4 Nombre IUPAC del ingrediente activo 00,00 Ver 5.4.4 a Ingredientes inertes 00,00 Ver 5.4.4 b Solventes (si es a base de hidrocarburos) Ver 5.4.4 c Contiene: gramos de ingrediente activo por litro o kilogramo de producto comercial Ver 5.4.7 DENSIDAD: (líquidos) Ver 5.4.5 Contenido neto: (gramos, kilogramos, mililitros, litros) Ver 5.4.8 PICTOGRAMA (SÍMBOLO) DE ADVERTENCIA Ver numeral 6 Tabla B.2 del Anexo B PALABRA DE ADVERTENCIA Ver numeral 6, Tabla B.2 del ANEXO B, ANTÍDOTO: O COLOQUE NO TIENE Ver 5.4.14.2 FORMULADOR: Ver 5.4.17.1 CUMPLA CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN LA ETIQUETA Y EL PANFLETO PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS. Ver 5.4.12 PROTECCIÓN AL AMBIENTE: Ver 5.4.13 TÓXICO PARA GANADO: Ver 5.4.13 y

TÓXICO PARA AVES:

Ver 5.4.13 y Anexo C, literal D.

TÓXICO PARA ABEJAS: Ver 5.4.13 y

TÓXICO PARA PECES O CRUSTÁCEOS: Ver 5.4.13 y Anexo C, literal D.

MANEJO DE ENVASES: Ver 5.4.13 /

NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS.

Ver 5.4.13 AVISO DE GARANTÍA:

Ver 5.4.18 PAÍS Y NÚMERO DE REGISTRO Ver 5.4.17.2 NÚMERO DE LOTE:

Ver 5.4.17.3.1 FECHA DE FORMULACIÓN Ver 5.4.17.3.2 FECHA DE VENCIMIENTO: Ver 5.4.17.3.3 ¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS Ver 10.1/5.4.10 MARCA, CONCENTRACIÓN - FORMULACIÓN Ver 10.3/3.16 / 5.4.1 CLASE, GRUPO O FAMILIA QUÍMICA Ver 10.4/ 3.1/3.28/5.4.2/5.4.2.1.

NOMBRE COMÚN DEL INGREDIENTE(S) ACTIVO(S), EL O LOS COMPONENTE(S).

Ver 10.5/3.20/5.4.3 DENSIDAD: (líquidos) Ver 10.6/5.4.5 PALABRA DE ADVERTENCIA Ver 10.7/Anexo B tabla B.2 y 5.4.9 ANTÍDOTO: NO TIENE O COLOCAR EL ANTÍDOTO Ver 10.8/5.4.14.2 SOLVENTE: (Declarar solventes a base de hidrocarburos cuando los contenga.) Ver 9.1.6/10.9 USO AGRONÓMICO: Ver 10.10 MODO DE ACCIÓN: Ver 10.10/3.18.

EQUIPO DE APLICACIÓN: Ver 10.10 Para coadyuvantes y vehículos físicos cuando proceda.

Tomar en consideración el numeral 11.13/11.13.1/11.13.2. / (Pictogramas a la derecha, cuando corresponda, ver Anexo C, literal B).

FORMA DE PREPARACIÓN DE LA MEZCLA (excepto vehículos físicos): Ver 10.10/11.14.

RECOMENDACIONES DE USO: (Ver 10.10/11.15) CULTIVOS Y PLAGAS A CONTROLAR:

(excepto coadyuvantes).

DOSIS: (por hectárea/manzana) DOSIFICACIÓN: (en el caso de fumigantes) INSTRUCCIONES DE USO Y MÉTODOS DE APLICACIÓN: (para vehículos físicos:

distribución y forma de colocar el producto en el cultivo, campo y ambiente controlado según sea el caso y número de unidades por hectárea) ÉPOCA Y FRECUENCIA DE APLICACIÓN:

(excepto coadyuvantes).

PERÍODO DE CARENCIA (intervalo entre la última aplicación y la cosecha) ver 10.10/11.17.

INTERVALO DE REINGRESO AL ÁREA TRATADA:(excepto coadyuvantes) (Ver 10.10/ 11.18) FITOTOXICIDAD: (Ver 10.11/ 11.19) COMPATIBILIDAD: (Ver 10.12/11.20) PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO: (Ver 10.13/11.21/5.4.15) Equipo de protección personal, medidas de precaución, manejo de envases/ empaques vacíos y derrames.

NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN.

MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS (Ver 10.13) UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN: GUANTES Y BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA, DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE. (en caso de requerirse equipo adicional o específico, el registrante deberá indicarlo, según las características del producto) (Ver 10.13).

NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE EL MANEJO Y APLICACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA. (Ver 10.13).

ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE: (Ver 10.14) EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MAS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA Y EL PANFLETO (Ver 10.15/5.4.14.1) SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN:

(Ver 10.16/ 5.4.14.3) PRIMEROS AUXILIOS: Ver 10.16 / 5.1.14 / 5.4.16.1 EN CASO DE INGESTIÓN: Ver 10.17/5.1.14 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Ver 10.17/5.1.14/.5.4.16.1 EN CASO DE INHALACIÓN: Ver 10.17/5.1.14/5.4.16.1 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Ver 10.17/5.1.14/5.4.16.1 NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA Ver 10.18/5.4.16.2 literal a TRATAMIENTO MÉDICO: Indicar el tratamiento médico que se requiere.

Ver 19.19/ 5.4.16.2, literal b CENTROS NACIONALES DE INTOXICACIÓN Ver 10.20/11.29

PAÍSINSTITUCIÓNTELÉFONOS
GuatemalaCentro de(502) 2251-
Información y3560/ 2232-
Asistencia0735
Toxicológica
ElHospital(503) 2231-
SalvadorNacional Rosales9262
HondurasHospital Escuela(504) 232- 6105
NicaraguaCentro Nacional de Toxicología(505) 2289- 4700 ext. 1294 cel. 8755-0983
Costa RicaCentro Nacional(506) 2223-
de1028
Intoxicaciones
PanamáCentro de(507) 523-
Investigación e4948
Información de
Medicamentos y
Tóxicos

PROTECCIÓN AL AMBIENTE: Colocar pictograma según corresponda. Ver 10.21/ 5.4.13 TÓXICO PARA EL GANADO Ver 10.21/5.4.13 TÓXICO PARA AVES Ver 10.21/5.4.13 TÓXICO PARA ABEJAS Ver 10.21/5.4.13 TÓXICO PARA PECES O CRUSTÁCEOS Ver 10.21/5.4.13 PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS ver 10.22 NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO O CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS. ver 10.22/5.4.13 MANEJO DEL PRODUCTO UNA VEZ UTILIZADO ver 10.23 EL USO DE LOS ENVASES O EMPAQUES EN FORMA DIFERENTE PARA LO QUE FUERON DISEÑADOS PONE EN PELIGRO LA SALUD HUMANA Y EL AMBIENTE. Ver 10.24 AVISO DE GARANTÍA: Ver 10.25/ 5.4.18 FORMULADOR: Ver 10.26/5.4.17.1.

IMPORTADOR: Ver 10.27/11.37 PAÍS Y NÚMERO DE REGISTRO Ver 10.28/5.4.17.2 | FORMATO DE ETIQUETA DE 1 CUERPO PARA SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS | | | | --- | --- | --- | | ¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS Ver 9.1.1/5.4.11 | | | | | LOGOTIPO DE EMPRESA Ver 9.1.2/5.1.8 | | MARCA, CONCENTRACIÓN - FORMULACIÓN Ver 9.1.3 /3.16/5.4.1 CLASE - GRUPO O FAMILIA QUÍMICA Ver 9.1.4/3.1/3.28/5.4.2/5.4.2.1 NOMBRE COMÚN DEL INGREDIENTE(S) ACTIVO(S), EL (O LOS) COMPONENTE(S) Ver 9.1.5/3.20/5.4.3 Composición química: Ver 9.1.6/5.4.4 %m/v ó %m/m Nombre químico del ingrediente(s) activo(s) o componente (s)........00,00 Ingredientes inertes...............................00,00 Solvente: (Declarar solventes a base de hidrocarburos cuando los contenga.)

Contiene: gramos de ingrediente activo por litro o kilogramo de producto comercial Ver 9.1.7/5.4.7 DENSIDAD: (Líquidos) Ver 9.1.8/5.4.5 Contenido neto: (gramos, Kilogramos, mililitros, litros) Ver 9.1.9/5.4.8 PALABRA DE ADVERTENCIA Ver numeral 6 y Tabla B.2 del Anexo B, y 5.4.9 ANTÍDOTO: Ver 9.1.11/5.4.14.2 TRATAMIENTO MÉDICO: Indicar el procedimiento general o el específico. Ver 9.1.12/5.4.16.2 literal b.

NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN.

MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS. (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

Incluyendo su respectivo pictograma Ver 9.1.13 FORMULADOR: Ver 5.4.17.1/9.1.14 PAÍS Y NÚMERO DE REGISTRO Ver 5.4.17.2/9.1.15 | FORMATO DE ETIQUETA DE 2 CUERPOS PARA SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS | | --- | | CUERPO ANTERIOR | | ¡ALTO! LEA LA ETIQUETA Y PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS Ver 9.2.1.1/5.4.10 | MARCA, CONCENTRACIÓN - FORMULACIÓN Ver 9.2.1.3/3.16/5.4.1 CLASE - GRUPO O FAMILIA QUÍMICA Ver 9.2.1.4/3.1/ 3.28/5.4.2/5.4.2.1.

NOMBRE COMÚN DEL INGREDIENTE(S) ACTIVO(S), EL O LOS COMPONENTE(S). Ver 9.2.1.5/3.20/5.4.3 Composición química: Ver 9.2.1.6/5.4.4 %m/v ó %m/m Nombre químico del ingrediente(s) activo(s) o componentes...............................

.....00,00 Ingredientes inertes.

............................. . 00,00 Solvente: (Declarar solventes a base de hidrocarburos cuando los contenga.)

Contiene: gramos de ingrediente activo por litro o kilogramo de producto comercial. Ver 9.2.1.7/5.4.7 DENSIDAD: (Líquidos) Ver 9.2.1.8/5.4.5 Contenido neto: (gramos, kilogramos, mililitros, litros) Ver 9.2.1.9/ 5.4.8 PALABRA DE ADVERTENCIA Ver numeral 6 y Tabla B.2 del, Anexo B y 5.4.9, 9.2.1.13 ANTÍDOTO: Ver 9.2.11/5.4.14.2 FORMULADOR: Ver 9.2.1.12/5.4.17.1 NO ALMACENAR EN CASAS DE HABITACIÓN.

MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS. Ver 9.2.1.13 SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN: Indicar los síntomas característicos de la intoxicación que causa el producto. Ver 9.2.1.14 / 5.4.14.3 PRIMEROS AUXILIOS: Ver 9.2.1.15/5.1.14/5.4.16.1 EN CASO DE INGESTIÓN:

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:

EN CASO DE INHALACIÓN:

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:

NOTA. Estas indicaciones pueden ser ampliadas, dependiendo de la toxicidad y algunas características físicas y químicas de las sustancias, así como las recomendaciones del formulador.

NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA. Ver 9.2.1.16/5.4.16.2 literal a TRATAMIENTO MÉDICO: Indicar el procedimiento general o el específico. Ver 9.2.1.17/5.4.16.2 literal b Color de banda toxicológica según numeral 6 y Tabla B.3 del ANEXO B, del presente reglamento.

CUERPO POSTERIOR ALTO! LEA LA ETIQUETA Y EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS. CUMPLA CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN LA ETIQUETA Y EL PANFLETO. PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA). Ver 9.2.2.1 NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS. Ver 9.2.2.2 AVISO DE GARANTÍA: Ver 9.2.2.3/5.4.19 PAÍS Y NÚMERO DE REGISTRO: Ver 9.2.2.4/5.4.17.2 NÚMERO DE LOTE: (Establecida por el formulador) Ver 9.2.2.5/5.4.17.3.1 FECHA DE FORMULACIÓN: (Establecida por el formulador) Ver 9.2.2.6/5.4.17.3.2 FECHA DE VENCIMIENTO: (Establecida por el formulador) Ver 9.2.2.7/5.4.17.3.

Color de banda toxicológica según numeral 6 y tabla B.3 del ANEXO B, del presente reglamento.

FORMATO DE ETIQUETA DE 3 CUERPOS PARA SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULO FÍSICO CUERPO IZQUIERDO CUERPO CENTRAL CUERPO DERECHO PRECAUCION ES Y ADVERTENCIAS DE USO:

Ver 9.3.1.1/ 5.4.15 NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN.

MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS.

UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN: GUANTES Y BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA Y DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE (en caso de requerirse equipo adicional o específico, el registrante deberá indicarlo, según las características del producto).

NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE LA MANIPULACIÓN DE ESTE PRODUCTO.

BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA ver 5.4.15.

EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE LA ETIQUETA Y EL PANFLETO. Ver 9.3.1.3/5.4.14.1 SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN: Indicar los síntomas característicos de la intoxicación, ver 9.3.1.4/5.4.14.3 PRIMEROS AUXILIOS EN CASO DE INGESTIÓN: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: EN CASO DE INHALACIÓN: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS, Ver 9.3.1.5/ 5.1.14 y 5.4.16.1.

NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA, Ver 9.3.1.6/5.4.16.2 literal a.

TRATAMIENTO MÉDICO Ver 9.3.1.6/5.4.16.2 literal b.

ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE: indicar los peligros, condiciones del almacenamiento y transporte del producto 9.3.1.7, según lo definido en los numerales Ver. 8.1.13 y 8.1.14.

LOGOTIPO DE EMPRESA Ver 9.3.2.1 /5.1.8 MARCA, CONCENTRACIÓN - FORMULACIÓN Ver 9.3.1.2/ 3.16 / 5.4.1 CLASE -GRUPO O FAMILIA QUÍMICA Ver 9.3.1.3/ 3.1, 3.28, 5.4.2 y 5.4.2.1, para el caso de los coadyuvantes, indicar solamente la clase de coadyuvante.

NOMBRE COMÚN DEL INGREDIENTE(S) ACTIVO(S), EL O LOS COMPONENTE (S) Ver 9.3.1.4/ 3.20 / 5.4.3, para el caso de los coadyuvantes indicar solamente el nombre común del componente.

Composición química %m/v ó %m/m Ver 9.3.1.5/5.4.4. literal Nombre químico del ingrediente(s) activo(s) o Componentes..............................

.............00,00 Concentración .........................................00,00 Solvente: (Declarar solventes a base de hidrocarburos cuando los contenga.).

Contiene: . cantidad de ingrediente activo o componentes para coadyuvantes. Ver 9.3.2.6/5.4.7 DENSIDAD: (líquidos) Ver 9.3.2.7/ 5.4.5 Contenido neto: (gramos, kilogramos, mililitros, litros, según SI) Ver 9.3.2.8 / 5.4.8 PICTOGRAMA DE ACUERDO A CLASIFICACIÓN y CATEGORÍA TOXICOLÓGICA Y PALABRA DE ADVERTENCIA Ver 9.3.1.4 numeral 6 y Tabla B.2 del, ANEXO B ANTÍDOTO:

Ver 9.3.1.5/ 5.4.14.2.

FORMULADOR: Ver 9.3.2.11/ 5.4.17.1 CUMPLA CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN LA ETIQUETA Y EL PANFLETO. PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS.

Ver 9.3.3.1 NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS. Ver 9.3.3.2 MANEJO DEL PRODUCTO UNA VEZ UTILIZADO:

Indicar el procedimiento para eliminar los desechos y disposición de los envases y empaque vacíos. Ver 9.3.3.3 EQUIPO DE APLICACIÓN RECOMENDADO: Ver 9.3.3.4 USO AGRONÓMICO: Ver 9.3.3.5 F ORMA DE PREPARACIÓN DE LA MEZCLA: (excepto vehículos físicos) CULTIVOS Y PLAGAS A CONTROLAR: (excepto coadyuvantes) DOSIS: (por hectárea / manzana) DOSIFICACIÓN: (en caso de fumigantes) INSTRUCCIONES DE USO Y MÉTODOS DE APLICACIÓN:

(para vehículos físicos:

distribución y forma de colocar el producto en el cultivo, campo y ambiente controlado según sea el caso y número de unidades por hectárea) ÉPOCA Y FRECUENCIA DE APLICACIÓN (excepto coadyuvantes) INTERVALO DE REINGRESO AL ÁREA TRATADA: (excepto coadyuvantes) PERÍODO DE CARENCIA:

(intervalo entre la última aplicación y la cosecha) FITOTOXICIDAD: Ver 9.3.3.6 COMPATIBILIDAD: Ver 9.3.3.7 AVISO DE GARANTÍA: Ver 9.3.3.8/5.4.18 IMPORTADOR: Ver 9.3.9/11.37 PAÍS YNÚMERO DE REGISTRO Ver 9.3.3.10/5.4.17.2 NÚMERO DE LOTE: Ver 9.3.3.11/5.4.17.3.1 FECHA DE FORMULACIÓN:

Ver 9.3.3.12/ 5.4.17.2 FECHA DE VENCIMIENTO:

Ver 9.3.3.13/5.4.17.3.3

CONSIDERANDO:

POR TANTO:

RESUELVE:

ANEXO A

ANEXO B

ANEXO C

ANEXO D

Anexo C, literal D.

Anexo C, literal D.

Anexo C, literal E.

2
3

Dado en la Presidencia de la República, a los veintiséis días del mes de marzo del año dos mil veintiuno.

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Implementing decreesDecretos que afectan

    TopicsTemas

    • Off-topic (non-environmental)Fuera de tema (no ambiental)

    Concept anchorsAnclajes conceptuales

    • Protocolo de Guatemala (Tratado General de Integración Económica Centroamericana) Arts. 1, 3, 5, 7, 15, 26, 36, 37, 38, 39, 46, 52 y 55
    • Ley de Protección Fitosanitaria, Ley N° 7664
    • Norma GHS (Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos)

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