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Decreto 40769 · 13/11/2017
OutcomeResultado
SummaryResumen
This regulation establishes the fees that the Ministry of Health will charge for services related to registration, renewal, post-registration changes, use of registrations, surveillance, and control of hazardous chemical products. Key definitions include hazardous chemical product, finished product, and SME registration. The base fee for registration, renewal, or use of registration is $50 for five years. Non-finished chemical products are exempt from payment to support national production. The cost of product control analyses, complaint investigations, or health alerts shall be borne by the applicant and paid directly to authorized laboratories. Proof of payment is an indispensable requirement for any procedure; payment alone neither guarantees approval nor is refundable if denied. Collected funds will be used for standardization, registration, surveillance, and control activities, as well as for strengthening the Ministry's digital systems. The regulation came into effect two months after its publication.Este reglamento establece las tarifas que el Ministerio de Salud cobrará por los servicios de registro, renovación, cambios posteriores al registro, uso de registros, vigilancia y control de productos químicos peligrosos. Se definen conceptos como producto químico peligroso, producto terminado y registro Pymes. La tarifa base para registro, renovación o uso de registro es de $50 por cinco años. Se exonera del pago a los productos químicos no terminados, como apoyo a la producción nacional. El costo de los análisis para control de productos, atención de denuncias o alertas sanitarias será asumido por el administrado y pagado directamente a laboratorios autorizados. El comprobante de pago es requisito indispensable para cualquier trámite; el pago por sí solo no garantiza la aprobación del registro ni es reembolsable en caso de denegatoria. Los fondos recaudados se destinarán a las actividades de normalización, registro, vigilancia y control de productos de interés sanitario, así como al fortalecimiento de los sistemas digitales del Ministerio. El reglamento entró a regir dos meses después de su publicación.
Key excerptExtracto clave
Article 1.- Purpose and scope of application. The purpose of this regulation is to regulate the collection of fees by the Ministry of Health for the services it provides related to the registration, renewal of registration, post-registration changes, and control of hazardous chemical products, in an effort to guarantee their safety. Article 3.- The following fees are established in United States dollars or their equivalent in national currency for the service of registrations, renewals, post-registration changes, use of registrations, and surveillance and control carried out by the Ministry of Health in relation to hazardous chemical products. Products not considered finished products as defined in this regulation shall be exempt from payment for registration, renewal of registration, post-registration change, or use of registration: (a) Registration, renewal of registration, or use of registration of hazardous chemical products: $50, valid for 5 years. Article 8.- By virtue of the provisions of this Executive Decree, the fee regulated herein, which the applicant must pay for processing, registration, and control services before the Ministry of Health, shall be understood that payment alone does not guarantee the granting of the health registration, its renewal, the post-registration change, or the use of the registration, nor shall the amount paid be refunded in the event the health registration or its renewal, recognition, use of registration, or post-registration change requested by the applicant is denied.Artículo 1.- Objeto y ámbito de aplicación. El presente reglamento tiene como objeto regular el cobro que realizará el Ministerio de Salud por los servicios que brinda relacionados con el registro, renovación del registro, cambios posteriores al registro y control de los productos químicos peligrosos, en procura de garantizar su seguridad. Artículo 3.- Se establecen las siguientes tarifas en dólares de los Estados Unidos de América o su equivalente en moneda nacional para el servicio de registros, renovaciones, cambios posteriores al registro, usos de registro y la vigilancia y control que realiza el Ministerio de Salud relacionado con productos químicos peligrosos. Los productos que no se consideren producto terminado según lo define este reglamento estarán exentos del pago por concepto de registro, renovación del registro, cambio posterior al registro o uso del registro: (a) Registro, renovación del registro o uso de registro de productos químicos peligrosos: $50, vigencia 5 años. Artículo 8.- En virtud de lo establecido en el presente Decreto Ejecutivo, la tarifa que aquí se regula y que deberá pagar el administrado por los servicios de trámite, registro y control ante el Ministerio de Salud, deberá entenderse que por sí solo el pago no garantiza el otorgamiento del registro sanitario, la renovación, el cambio posterior al registro, el uso del registro y tampoco será reintegrado el monto pagado en caso de denegarse el registro sanitario o su renovación, reconocimiento, uso de registro o cambio posterior al registro gestionados por el administrado.
Pull quotesCitas destacadas
"Artículo 1.- Objeto y ámbito de aplicación. El presente reglamento tiene como objeto regular el cobro que realizará el Ministerio de Salud por los servicios que brinda relacionados con el registro, renovación del registro, cambios posteriores al registro y control de los productos químicos peligrosos, en procura de garantizar su seguridad."
"Article 1.- Purpose and scope of application. The purpose of this regulation is to regulate the collection of fees by the Ministry of Health for the services it provides related to the registration, renewal of registration, post-registration changes, and control of hazardous chemical products, in an effort to guarantee their safety."
Artículo 1
"Artículo 1.- Objeto y ámbito de aplicación. El presente reglamento tiene como objeto regular el cobro que realizará el Ministerio de Salud por los servicios que brinda relacionados con el registro, renovación del registro, cambios posteriores al registro y control de los productos químicos peligrosos, en procura de garantizar su seguridad."
Artículo 1
"Los productos que no se consideren producto terminado según lo define este reglamento estarán exentos del pago por concepto de registro, renovación del registro, cambio posterior al registro o uso del registro."
"Products not considered finished products as defined in this regulation shall be exempt from payment for registration, renewal of registration, post-registration change, or use of registration."
Artículo 3
"Los productos que no se consideren producto terminado según lo define este reglamento estarán exentos del pago por concepto de registro, renovación del registro, cambio posterior al registro o uso del registro."
Artículo 3
"Artículo 8.- En virtud de lo establecido en el presente Decreto Ejecutivo, la tarifa que aquí se regula y que deberá pagar el administrado por los servicios de trámite, registro y control ante el Ministerio de Salud, deberá entenderse que por sí solo el pago no garantiza el otorgamiento del registro sanitario... y tampoco será reintegrado el monto pagado en caso de denegarse el registro sanitario..."
"Article 8.- By virtue of the provisions of this Executive Decree, the fee regulated herein, which the applicant must pay for processing, registration, and control services before the Ministry of Health, shall be understood that payment alone does not guarantee the granting of the health registration... nor shall the amount paid be refunded in the event the health registration... is denied."
Artículo 8
"Artículo 8.- En virtud de lo establecido en el presente Decreto Ejecutivo, la tarifa que aquí se regula y que deberá pagar el administrado por los servicios de trámite, registro y control ante el Ministerio de Salud, deberá entenderse que por sí solo el pago no garantiza el otorgamiento del registro sanitario... y tampoco será reintegrado el monto pagado en caso de denegarse el registro sanitario..."
Artículo 8
Full documentDocumento completo
in the entirety of the text - Full Text of Regulation 40769 Regulation for Charging for the Registration and Control Procedures of Hazardous Chemical Products No. 40769 - S THE PRESIDENT OF THE REPUBLIC AND THE MINISTER OF HEALTH In exercise of the powers conferred upon them by articles 140, subsections 3) and 18); 146 of the Political Constitution; 25, subsection 1), 27, subsection 1), and 28, subsection b) of Law No. 6227 of May 2, 1978, "Ley General de la Administración Pública"; 56 bis of Law No. 5412 of November 8, 1973, "Ley Orgánica del Ministerio de Salud"; Law No. 8262 of May 2, 2002, "Ley de Fortalecimiento de las Pequeñas y Medianas Empresas"; and Decreto Ejecutivo No. 39295-MEIC of June 22, 2015, "Reglamento a la Ley de Fortalecimiento de las Pequeñas y Medianas Empresas, Ley No. 8262".
1.- That Article 50 of the Political Constitution provides that the State shall strive for the greatest well-being of all the country's inhabitants, organizing and stimulating production and the most adequate distribution of wealth.
2.- That it is a function of the State to ensure the protection of the population's health and guarantee the well-being of citizens; however, this should not be an obstacle to the establishment of competitive conditions that contribute to the development of the country's economic activity.
3.- That the Ley General de la Administración Pública, in its article 4, subjects the activity of public entities to the fundamental principles of public service in order to ensure its continuity, efficiency, its adaptation to any change in the legal regime or in the social need it satisfies, and equality in the treatment of recipients, users, or beneficiaries.
4.- That to facilitate for users the submission of requirements and the registration procedure for hazardous chemical products, their renewals, and post-registration changes, the institution has implemented an electronic registration system, zero paper, for greater transparency in the registration process, improving the quality of service.
5.- That it is necessary to control products registered in the market and at customs to guarantee their safety conditions, for which resources are required for inspection, sampling, conducting analytical tests, evaluation of advertising, labeling, and other regulatory activities for hazardous chemical products.
6.- That Directriz No. 070-H of the Ministry of Finance, of March 30, 2017, "On efficiency, effectiveness, and transparency in the budgetary management of public administration," urges public institutions to cover their costs and reduce their dependence on the national budget.
7.- That it is considered convenient, as support for national production, to exempt non-finished chemical products from payment of the cost of procedures associated with registration, since they affect the competitiveness of companies by being part of the production processes of various goods.
8.- That in accordance with the provisions of article 12 bis of Decreto Ejecutivo No. 37045-MP-MEIC of February 22, 2012, and its amendment, "Reglamento a la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos," this regulation complies with the principles of regulatory improvement, according to report No. DMR-DAR-INF-111-17, issued by the Dirección de Mejora Regulatoria of the Ministerio de Economía, Industria y Comercio.
THEY DECREE:
REGULATION FOR CHARGING FOR REGISTRATION AND CONTROL PROCEDURES FOR HAZARDOUS CHEMICAL PRODUCTS
General Provisions
CONSIDERANDO
POR TANTO,
CHAPTER I
The purpose of this regulation is to regulate the charging that the Ministry of Health will carry out for the services it provides related to the registration, registration renewal, post-registration changes, and control of hazardous chemical products, in an effort to guarantee their safety.
a. Proof of payment (Comprobante de pago): Copy of the deposit receipt at Banco Nacional de Costa Rica or the online payment of funds that demonstrates the payment for the service required from the Ministry of Health.
b. Law (Ley): Ley General de Salud.
c. MEIC: Ministerio de Economía, Industria y Comercio.
d. Hazardous chemical product (Producto químico peligroso): Any product, pure substances or solutions, mixtures, or preparations that are toxic, combustible, oxidizing, flammable, irritant, corrosive, or otherwise declared as such by the Ministry through an executive decree, and those that classify as having a physical, health, or environmental hazard, according to the criteria established in the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) (Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos, SGA), in its sixth revised edition in the Spanish language.
e. Finished product (Producto terminado): A manufactured hazardous chemical product that is intended for final consumption or for use by another company.
f. Registration of hazardous chemical products (Registro de productos químicos peligrosos): An administrative act through which the Ministry of Health, after analyzing compliance with established technical and legal requirements, approves the use and commercialization of hazardous chemical products.
g. SME Registry (Registro Pymes): An act of registration in the Sistema de Información Empresarial (SIEC) as a small and medium enterprise (PYME), to obtain the status of PYME and access the benefits of Law No. 8262 and its regulations.
h. Service (Servicio): Activities and actions carried out by the Ministry of Health for the processing of registrations, renewals, post-registration changes, and use of registrations, related to the registration of hazardous chemical products.
i. Fee (Tarifa): Amount in United States dollars or its equivalent in national currency at the reference selling exchange rate of the Banco Central de Costa Rica for the day the transaction is made, which the administered party must pay for the service of registrations, renewals, post-registration changes, uses of registration, and the surveillance and control carried out by the Ministry of Health.
Of the Fees for Registration and Control Services for Products of Sanitary Interest
CHAPTER II
Products that are not considered a finished product as defined by this regulation shall be exempt from payment for registration, registration renewal, post-registration change, or use of registration:
| Subsection | Concept or service | Fee (in United States dollars) | Validity | | --- | --- | --- | --- | | a. | Registration, renewal of registration, or use of registration for hazardous chemical products. | $50 | 5 years | | b. | (Repealed by article 8 of the Reglamento para el cobro de los trámites de cambios posteriores al registro de productos de interés sanitario, approved by decreto ejecutivo No. 41423 of September 24, 2018) | | | | c. | Analysis for: product control, handling complaints or alerts related to hazardous chemical products. | The amount shall be that established by the laboratories authorized by resolution of the Ministry of Health in accordance with the analyses required by the applicable national regulations in force. | Each time the analyses are performed |
42061 of November 22, 2019)
For the control established in the annual plan or as a result of handling a complaint or a sanitary alert, the cost of the respective analyses shall be communicated in each case by the Ministry through a sanitary order. The interested party must pay the amount within a period not exceeding one month after being notified. If the amount is not paid, the product's sanitary registration shall be canceled.
Of the Payment of Fees
CHAPTER III
For procedures carried out through the "REGISTRELO" portal, created by Decreto Ejecutivo No. 37988-S of October 3, 2013, published in La Gaceta No. 203 of October 22, 2013, payment shall be electronic.
COLONES ACCOUNT CHECKING ACCOUNT: 100-01-000-213715-6 Fideicomiso 872 Ministry of Health.
Client account: 15100010012137157 DOLLARS ACCOUNT CHECKING ACCOUNT: 100-02-000-617477-5 Fideicomiso 872 Ministry of Health.
Client account: 15100010026174771
Given at the Presidency of the Republic. San José, on the thirteenth day of the month of November of two thousand seventeen.
en la totalidad del texto - Texto Completo Norma 40769 Reglamento para el cobro de los trámites de registro y control de productos químicos peligrosos N° 40769 - S LA PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA Y LA MINISTRA DE SALUD En ejercicio de las facultades que les confieren los artículos 140 incisos 3) y 18); 146 de la Constitución Política; 25 inciso 1), 27 inciso 1) y 28 inciso b) de la Ley No. 6227 del 02 de mayo de 1978 "Ley General de la Administración Pública"; 56 bis de la Ley No. 5412 de 8 de noviembre de 1973 "Ley Orgánica del Ministerio de Salud"; Ley No. 8262 del 2 de mayo de 2002 "Ley de Fortalecimiento de las Pequeñas y Medianas Empresas"; y Decreto Ejecutivo No. 39295-MEIC del 22 de junio de 2015 "Reglamento a la Ley de Fortalecimiento de las Pequeñas y Medianas Empresas, Ley No. 8262".
1.- Que el Artículo 50 de la Constitución Política dispone que el Estado procurará el mayor bienestar a todos los habitantes del país, organizando y estimulando la producción y el más adecuado reparto de la riqueza.
2.- Que es función del Estado velar por la protección de la salud de la población y garantizar el bienestar de los ciudadanos, no obstante, ello no debe ser obstáculo para el establecimiento de condiciones de competitividad que contribuyan al desarrollo de la actividad económica del país.
3.- Que la Ley General de la Administración Pública en su artículo 4, sujeta la actividad de los entes públicos, a los principios fundamentales del servicio público con el fin de asegurar su continuidad, eficiencia, su adaptación a todo cambio en el régimen legal o en la necesidad social que satisfacen y en la igualdad en el trato de los destinatarios, usuarios o beneficiarios.
4.- Que para facilitar a los usuarios la presentación de los requisitos y el trámite de registro de los productos químicos peligrosos, sus renovaciones y cambios posteriores al registro, la institución ha implementado un sistema de registro electrónico, cero papeles, para mayor transparencia al proceso de registros, mejorando la calidad del servicio.
5.- Que es necesario realizar el control de los productos registrados en el mercado y las aduanas para garantizar sus condiciones de seguridad para lo cual se requieren recursos para la inspección, toma de muestras, realización de ensayos analíticos, evaluación de la publicidad, etiquetado y otras actividades de regulación de productos químicos peligrosos.
6.- Que la Directriz No. 070-H del Ministerio de Hacienda, del 30 de marzo 2017, "Sobre la eficiencia, eficacia y transparencia en la gestión presupuestaria de la administración pública", insta a las instituciones públicas a cubrir sus costos y reducir su dependencia del presupuesto nacional.
7.- Que se considera que es conveniente como apoyo a la producción nacional exonerar del pago del costo de los trámites asociados al registro, los productos químicos no terminados, por cuanto los mismos afectan la competitividad de las empresas al ser parte de los procesos productivos de diversos bienes.
8.- Que de conformidad con lo establecido en el artículo 12 bis del Decreto Ejecutivo No. 37045-MP-MEIC del 22 de febrero de 2012 y su reforma "Reglamento a la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos", esta regulación cumple con los principios de mejora regulatoria, de acuerdo con el informe No. DMR-DAR-INF-111-17, emitido por la Dirección de Mejora Regulatoria del Ministerio de Economía, Industria y Comercio.
REGLAMENTO PARA EL COBRO DE LOS TRÁMITES DE REGISTRO Y CONTROL DE PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS
CONSIDERANDO
POR TANTO,
DECRETAN:
CAPITULO I
Disposiciones Generales
El presente reglamento tiene como objeto regular el cobro que realizará el Ministerio de Salud por los servicios que brinda relacionados con el registro, renovación del registro, cambios posteriores al registro y control de los productos químicos peligrosos, en procura de garantizar su seguridad.
a. Comprobante de pago: Copia del comprobante de depósito en el Banco Nacional de Costa Rica o del pago en línea de fondos que demuestre la cancelación del servicio requerido al Ministerio de Salud.
b. Ley: Ley General de Salud.
c. MEIC: Ministerio de Economía, Industria y Comercio.
d. Producto químico peligroso: Todo producto, sustancias puras o soluciones, mezclas o preparados de carácter tóxico, combustible, comburente, inflamable, irritante, corrosivo, u otro declarado como tal por el Ministerio mediante decreto ejecutivo, y aquellos que clasifiquen en algún peligro físico, para la salud o el medio ambiente, de acuerdo con los criterios establecidos en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA), en su sexta edición en idioma español.
e. Producto terminado: Producto químico peligroso fabricado que es destinado al consumo final o a su utilización por otra empresa.
f. Registro de productos químicos peligrosos: Acto administrativo mediante el cual el Ministerio de Salud, después de analizar el cumplimiento de requisitos técnicos y legales establecidos, aprueba el uso y la comercialización de productos químicos peligrosos.
g. Registro Pymes: Acto de registro en el Sistema de Información Empresarial (SIEC) como pequeña y mediana empresa (PYME), para obtener la condición de PYME y acceder a los beneficios de la Ley No. 8262 y sus reglamentos.
h. Servicio: Actividades y acciones que ejecuta el Ministerio de Salud para el trámite de registros, renovaciones, cambios posteriores al registro y uso de registros, relacionadas con el registro de productos químicos peligrosos.
i. Tarifa: Monto en dólares de los Estados Unidos de América o su equivalente en moneda nacional al tipo de cambio de venta de referencia del Banco Central de Costa Rica para el día en que se realiza la transacción, que debe pagar el administrado por el servicio de registros, renovaciones, cambios posteriores al registro, usos de registro y la vigilancia y control que realiza el Ministerio de Salud.
De las tarifas de los servicios de registro y control de los productos de interés sanitario
CAPITULO II
Los productos que no se consideren producto terminado según lo define este reglamento estarán exentos del pago por concepto de registro, renovación del registro, cambio posterior al registro o uso del registro:
| Inciso | Concepto o servicio | Tarifa (en dólares de los Estados Unidos de América) | Vigencia | | --- | --- | --- | --- | | a. | Registro, renovación del registro o uso de registro de productos químicos peligrosos. | $50 | 5 años | | b. | (Derogado por el artículo 8 del Reglamento para el cobro de los trámites de cambios posteriores al registro de productos de interés sanitario, aprobado mediante decreto ejecutivo N° 41423 del 24 de setiembre del 2018) | | | | c. | Análisis para: el control de productos, la atención de denuncias o alertas relacionadas con los productos químicos peligrosos. | El monto será el establecido por los laboratorios autorizados por resolución del Ministerio de Salud de acuerdo con los análisis que se requieran por la normativa nacional vigente aplicable. | Cada vez que se realicen los análisis |
Para el control establecido en el plan anual o como resultado de la atención de una denuncia o una alerta sanitaria, el costo de los análisis respectivos será comunicado en cada caso por el Ministerio a través de una orden sanitaria. El interesado deberá cancelar el monto en un plazo no mayor a un mes después de habérsele comunicado. En caso de que no se cancele el monto, se procederá a cancelar el registro sanitario del producto.
Del pago de las tarifas
CAPITULO III
Para los trámites que se realicen por medio del portal "REGISTRELO", creado mediante Decreto Ejecutivo No. 37988-S del 3 de octubre de 2013, publicado en La Gaceta No. 203 del 22 de octubre de 2013, el pago será electrónico.
CUENTA COLONES CUENTA CORRIENTE: 100-01-000-213715-6 Fideicomiso 872 Ministerio de Salud.
Cuenta cliente: 15100010012137157 CUENTA EN DOLARES CUENTA CORRIENTE: 100-02-000-617477-5 Fideicomiso 872 Ministerio de Salud.
Cuenta cliente: 15100010026174771
Dado en la Presidencia de la República. San José, a los trece días del mes de noviembre de dos mil diecisiete.
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