Central American Technical Regulation on Agricultural Inputs LabelingReglamento Técnico Centroamericano sobre Etiquetado de Insumos Agrícolas

365-2015 (COMIECO-LXXII) of the Council of Ministers of Central American Economic Integration (COMIECO) dated June 24, 2015, and its Annex: "Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:13 Agricultural Inputs. Technical Grade Active Ingredient, Formulated Chemical Pesticides, Related Substances, Adjuvants and Physical Vehicles for Agricultural Use. Requirements for the Preparation of Labels and Leaflets", which are transcribed below:

RESOLUTION No. 365-2015 (COMIECO-LXXII) THE COUNCIL OF MINISTERS OF ECONOMIC INTEGRATION

That in accordance with articles 38, 39 and 55 of the Protocol to the General Treaty on Central American Economic Integration -Protocol of Guatemala-, modified by the Amendment of February 27, 2002, the Council of Ministers of Economic Integration has under its competence the matters of Central American Economic Integration and, as such, is responsible for approving the administrative acts of the Economic Subsystem; That according to article 15 of that same regional legal instrument, the States Parties have the commitment to constitute a Customs Union among their territories, which will be achieved gradually and progressively, based on programs established for that purpose, approved by consensus; That within the framework of the process of forming the Customs Union, the States Parties have reached important agreements regarding Agricultural Inputs. Technical Grade Active Ingredient, Formulated Chemical Pesticides, Related Substances, Adjuvants and Physical Vehicles for Agricultural Use. Requirements for the Preparation of Labels and Leaflets; That the States Parties, in their capacity as Members of the World Trade Organization (WTO), notified the Committee on Technical Barriers to Trade, in accordance with the provisions of the Agreement on Technical Barriers to Trade, of the Draft Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:13 Agricultural Inputs. Technical Grade Active Ingredient, Formulated Chemical Pesticides, Related Substances, Adjuvants and Physical Vehicles for Agricultural Use. Requirements for the Preparation of Labels and Leaflets; That the States Parties granted a prudential period to the Member States of the WTO to make observations on the notified draft Regulation as required by subsection 4), paragraph 9 of article 2 of the Agreement on Technical Barriers to Trade, observations that were duly analyzed and addressed as pertinent; That in accordance with the Agreement on Technical Barriers to Trade, Members shall allow a prudential period between the approval of technical regulations and their entry into force, in order to give producers time to adapt their products or their production methods to the provisions of the regulations; That in accordance with paragraph 3 of article 55 of the Protocol of Guatemala, the opinion of the Advisory Committee on Economic Integration was sought,

Based on the provisions of articles 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 39, 46, 52 and 55 of the Protocol to the General Treaty on Central American Economic Integration -Protocol of Guatemala-,

1. To approve the Central American Technical Regulation RTCA 65.05.67:13 AGRICULTURAL INPUTS. TECHNICAL GRADE ACTIVE INGREDIENT, FORMULATED CHEMICAL PESTICIDES, RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS AND PHYSICAL VEHICLES FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR THE PREPARATION OF LABELS AND LEAFLETS.

This Resolution shall enter into force on December 24, 2015, and shall be published by the States Parties.

Guatemala. Guatemala, June 24, 2015 The undersigned Secretary General of the Central American Economic Integration Secretariat (SIECA) CERTIFIES: That the two (2) photocopies preceding this sheet of bond paper, printed solely on their front side, as well as the thirty-four (34) of the attached annex, printed solely on their front side, initialed and stamped with the seal of SIECA, faithfully reproduce Resolution No. 365-2015 (COMIECO-LXXII), adopted by the Council of Ministers of Economic Integration, on the twenty-fourth of June, two thousand fifteen, from whose originals they were reproduced. And to remit to the States Parties for their corresponding publication, I issue this certified copy in the city of Guatemala, on the twenty-sixth of June, two thousand fifteen.

CENTRAL AMERICAN TECHNICAL REGULATION RTCA 65.05.67:13 AGRICULTURAL INPUTS. TECHNICAL GRADE ACTIVE INGREDIENT, FORMULATED CHEMICAL PESTICIDES, RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS AND PHYSICAL VEHICLES FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR THE PREPARATION OF LABELS AND LEAFLETS.

___________________________________________________________________________ CORRESPONDENCE: This regulation does not have correspondence with any international standard.

ICS 65.100 RTCA 65.05.67:13 Central American Technical Regulation, published by:

Ministry of Economy of Guatemala, MINECO Salvadoran Technical Regulation Organization, OSARTEC Secretariat of Economic Development of Honduras, SDE Ministry of Development, Industry and Trade of Nicaragua, MIFIC Ministry of Economy, Industry and Trade of Costa Rica, MEIC Ministry of Trade and Industries of Panama, MICI REPORT The respective Technical Committees on Standardization and Technical Regulation, through the standardization and technical regulation bodies of the countries of the Central American region and their successors, are the bodies responsible for carrying out the study or adoption of technical regulations, they are composed of representatives from the academic, consumer, private enterprise, and government sectors.

This document was approved as a Central American Technical Regulation, RTCA 65.05.67:13 AGRICULTURAL INPUTS. TECHNICAL GRADE ACTIVE INGREDIENT, FORMULATED CHEMICAL PESTICIDES, RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS AND PHYSICAL VEHICLES FOR AGRICULTURAL USE. REQUIREMENTS FOR THE PREPARATION OF LABELS AND LEAFLETS, by the Subgroup on Agricultural Inputs. The formalization of this technical regulation entails ratification by the Council of Ministers of Central American Economic Integration (COMIECO).

PARTICIPATING MEMBERS For Guatemala Ministry of Agriculture, Livestock and Food For El Salvador Ministry of Agriculture and Livestock For Nicaragua National Commission for Registration and Control of Toxic Substances For Honduras Secretariat of Agriculture and Livestock For Costa Rica Ministry of Agriculture and Livestock For Panama Ministry of Agricultural Development 1. OBJECT Establish the information that must be contained on the label and in the leaflet of formulated chemical pesticides, related substances; adjuvants and physical vehicles for agricultural use, as well as the identification of the technical grade active ingredient, as applicable.

2. SCOPE OF APPLICATION Applies to the labels and leaflets of formulated chemical pesticides (synthetic and of inorganic origin), related substances, adjuvants and physical vehicles that are manufactured, packaged, repackaged, imported, distributed and marketed in the States Parties, as well as to the identification of registered technical grade active ingredients.

3. DEFINITIONS 3.1 Pesticide class: determines the biological action of the pesticide, for example: insecticide, fungicide, herbicide and nematicide, among others.

3.2 Adjuvant (Coadyuvante): chemical substance that contributes, assists or helps to achieve a better biological action of the formulated chemical pesticide (adherent, dispersant, wetting agent, penetrant and pH regulator, among others), when mixed correctly with it.

3.3 Multiple package (Empaque múltiple): product with a particular presentation, where in a single packaging or container unit there are two or more active ingredients in formulations physically separated from each other. The formulation type of the active ingredients that make up the multiple package may be the same or different.

3.4 Container or package (Envase o empaque): receptacle that is in direct contact with the product labeled in accordance with this regulation, to preserve it, identify it and facilitate its transport.

3.5 Stamped (Estampado): engraved with indelible ink on the container or on the label already produced.

3.6 Label (Etiqueta): written, printed or graphic material that goes on the surface of the container, adhered (glued) to the receptacle of the product subject to this regulation, that identifies and describes the product contained in the container.

3.7 Manufacturer (Fabricante): individual or collective, natural or legal person dedicated to the synthesis or production of technical grade active ingredient.

3.8 Formulation (Formulación): preparation of formulated chemical pesticides, related substances and adjuvants that may contain one or more active ingredients and formulation auxiliaries in a form suitable for its use.

3.9 Formulator (Formulador): individual or collective, natural or legal person, dedicated to the formulation of formulated chemical pesticides and related substances.

3.10 Importer (Importador): individual or collective, natural or legal person, who imports formulated chemical pesticides, technical grade active ingredients, adjuvants, physical vehicles and related substances for agricultural use that comply with the provisions of this regulation.

3.11 Printed (Impreso): material that has been obtained through the art of printing or a similar system.

3.12 Technical grade active ingredient: one that contains the chemical elements and their natural or manufactured compounds, including impurities and related compounds that may inevitably result from the manufacturing process. The technical grade active ingredient can be found under two denominations: technical material (TC) and technical concentrate (TK). Technical material (TC) normally has a high concentration of active ingredient, may have essential additives such as stabilizers, but does not have diluents or solvents. Technical concentrate (TK) normally contains a lower concentration of active ingredient, may have essential additives such as stabilizers, as well as diluents or solvents.

3.13 Dermal intoxication: clinical picture or state in which adverse effects occur as a result of absorption through the skin of a formulated synthetic pesticide, technical grade active ingredient, adjuvants and related substances.

3.14 Oral intoxication: clinical picture or state in which toxic effects are produced by a formulated synthetic pesticide, technical grade active ingredient, adjuvants and related substances when absorbed by ingestion.

3.15 Inhalation intoxication: clinical picture or state in which the manifestations of toxic effects are caused by a formulated synthetic pesticide, technical grade active ingredient, adjuvants and related substances absorbed through the respiratory tract.

3.16 Brand (name of the product) (Marca (nombre del producto)): any sign or combination of signs that allows distinguishing the goods of a person (individual or collective, natural or legal) from those of another, considering these sufficiently distinctive or capable of identifying the goods to which they apply in comparison to those of their same species or class.

3.17 Mechanism of action: manner in which the pesticide acts directly on the physiological processes of pests.

3.18 Mode of action: manner in which the pesticide must make contact to perform its action (contact and ingestion, among others).

3.19 Trade name (Nombre comercial): denominative or mixed sign that identifies and distinguishes a company or a specific commercial establishment.

3.20 Generic or common name (Nombre genérico o común): common name of the active ingredient approved by ISO.

3.21 Chemical name (Nombre químico): name of the active ingredient approved by IUPAC.

3.22 Leaflet or instruction sheet (Panfleto o instructivo): printed material that accompanies each commercial presentation of the formulated chemical pesticide or related substance, which complies with the information and requirements established in this regulation.

3.23 Restricted-use pesticide (Plaguicida de venta y uso restringido): pesticide whose sale and use is, due to its risk level, conditioned upon special management practices specified by the ANC.

3.24 Formulated chemical pesticide: commercial product that has been prepared from one or more technical grade active ingredients plus the other components of the formulation, following established quality standards, for its packaging, packing and sale.

3.25 Inorganic pesticide: these are products extracted from natural sources.

3.26 Related substances (Sustancias afines): substances intended for use as defoliants, desiccants, sunscreens, pheromones, pre-planting seed protectants against the action of chemical substances, oils, repellents, agents to reduce fruit density or agents to prevent premature fruit drop, and substances applied to crops before or after harvest to protect the product against deterioration during storage and transport (waxes, soaps; silver citrate and hydrogen peroxide, among others). The term also includes hormones, growth regulators, ripening and floral induction regulators that naturally occur in plants and that have been able to be reproduced synthetically, among others.

3.27 Pesticide type or chemical family (Tipo o familia química de plaguicida): chemical group to which a product belongs, such as organophosphates, carbamates, pyrethroids and sulfonylureas, among others; using as reference what is established by recognized international organizations.

3.28 Registration holder (Titular del registro): individual or collective, natural or legal person, owner of the registration of a formulated chemical pesticide, technical grade active ingredient, adjuvant or related substance before the ANC.

3.29 Physical vehicle (Vehículo físico): inert medium that provides the adequate contact surface or fixes a pesticide (technical grade active ingredient or formulation) or related substance, such as bags, traps, sheets and sticks with pesticides or related substances. It does not include formulation auxiliaries (inerts) used in the formulation of pesticides.

4. ABBREVIATIONS (ACRONYMS) 4.1 ANC: National Competent Authority.

4.2 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations (for its acronym in English).

4.3 GHS: Globally Harmonized System (for its acronym in English).

4.4 IAGT: Technical Grade Active Ingredient (Ingrediente Activo Grado Técnico).

4.5 ISO: International Organization for Standardization.

4.6 IUPAC: International Union of Pure and Applied Chemistry (for its acronym in English).

4.7 SI: International System of Units.

5. GENERAL PROVISIONS 5.1 Basic principles 5.1.1 Labels must be placed in such a way that they do not separate from the container or package of the product under normal conditions of use.

5.1.2 Labels must be of such quality that they withstand the action of atmospheric agents under normal conditions of use, transport and storage.

5.1.3 The language must be clear, brief, simple and free of ideas that tend to exaggerate the actual qualities or capabilities of the product. Words should be of common use, avoiding technical terms that confuse the user and employing words that accurately define the idea.

5.1.4 Labels and leaflets must not use words, illustrations, graphics or other graphic representations that lead the user into error or confusion in any sense.

5.1.5 The use of stickers, corrections or alterations on the label or container is not permitted.

5.1.6 When a State Party has regulations on restricted-use formulated chemical pesticides, the product label marketed in that State must indicate the following legend: "RESTRICTED-USE PRODUCT", at the top and centered, in uppercase and bold letters, of the same size as the warning phrases, sufficiently visible according to the size of the label.

5.1.7 The texts and legends of the label must be written in Spanish, with the exception of the IUPAC chemical name and the acronyms that qualify the formulation in question.

5.1.8 The use of company logos must not interfere with the mandatory information on the label or leaflet, and the size of the logo must not be greater than 4% of the total area of the label or leaflet.

5.1.9 The use of indications such as: "non-toxic", "not harmful", with or without a qualifying phrase such as: "if used according to instructions" or any other analogous indication is not permitted; nor is the use of extensive terms such as: "etc.", "and others", "widely", "the most diverse", "certain", "almost all", "the majority" or any other analogous indication permitted.

5.1.10 The graphic representations, figures, pictograms or designs necessary on the label must comply with the provisions of this regulation, avoiding the use of drawings that confuse or induce misuse of the product.

5.1.11 Labels and leaflets shall be drafted in black letters on a white background, and no other color shall appear on them, except those identifying the logos of the manufacturer, formulator or distributor, brands, figures and the band corresponding to the toxicological category.

NOTE. Excluded from this rule are those lithographed labels or labels printed on containers or packages made of a material color other than white for photosensitive pesticides.

5.1.12 Formulated chemical pesticides must have a leaflet attached, regardless of the label format they use.

5.1.13 On the label and leaflet of products, the International System of Units (SI), or the units recognized by it, shall be used to cite the units of length, area, volume and mass.

5.1.14 The indications under the heading "FIRST AID" must include an explanation of applicable measures for exposure via oral, inhalation or contact with skin and eyes, which must be:

-IN CASE OF INGESTION: do not induce vomiting. Immediately take the patient to the nearest doctor or health center. Take the available information on the product (label or leaflet).

-IN CASE OF CONTACT WITH SKIN: remove contaminated clothing, wash the affected area of the body immediately with plenty of water and soap for 15 to 20 minutes. Take the patient to the nearest doctor or health center. Take the available information on the product (label or leaflet).

-IN CASE OF INHALATION: move the person to a ventilated place. Immediately take the patient to the nearest doctor or health center. Take the available information on the product (label or leaflet).

-IN CASE OF CONTACT WITH EYES: wash them with water for 15 to 20 minutes. Immediately take the patient to the nearest doctor or health center. Take the available information on the product (label or leaflet).

NOTE. These indications can be expanded, depending on the toxicity and some physical and chemical characteristics of the substances, as well as the recommendations of the formulator.

5.1.15. The highest toxicity value of the product according to its oral or dermal LD50 shall be used for the toxicological classification established in Annex B of this regulation.

5.2 Dimensions of the labels.

The size of the label must be in accordance with the following proportions:

5.2.1 On containers or packages whose capacity is up to 1L or 1kg, the label must cover at least 75% of the total surface area thereof, excluding the top, bottom and side of the container or package.

5.2.2 On containers or packages whose capacity is greater than 1L or 1kg up to 3.785L or 5kg, the label must cover at least 40% of the total surface area thereof, excluding the top, bottom and side of the container or package.

5.2.3 On containers or packages larger than 3.785L or 5 kg up to 18L or 25kg, the label must cover at least 25% of the total surface area thereof, excluding the top and bottom of the container or package.

5.2.4 On containers or packages with a capacity greater than 18L or 25kg, the size of the label must cover at least 10% of the total surface area thereof, excluding the top and bottom of the container or package.

5.3 Font size, print style and pictograms 5.3.1 Font size The warning legends required by this regulation must be in uppercase, in bold and in proportion to the size of the label, with a size of at least 1.5mm (6 points) and all other texts of at least 1mm (4 points).

5.3.2 Print styles 5.3.2.1 The printing on the label must run in the same direction and must never overlap.

5.3.2.2 Condensed printing must never be used.

5.3.2.3 Italic and bold printing must only be used for scientific names.

5.3.2.4 The Verdana style must be used for the information contained on the label.

5.3.3 Size and location of pictograms 5.3.3.1 The pictograms required by this regulation must be of dimensions such that the user can identify and understand the message. The size of the pictogram must be proportional to that of the label, and the minimum permitted is 7mm x 7mm.

5.3.3.2 The pictograms shall be placed to the right of the corresponding legends.

5.3.3.3 The pictograms must be printed on a white background with a black figure.

5.4 Information on the label 5.4.1 Brand (name of the product) followed by the concentration of the active ingredient expressed in mass/mass percentage (%m/m) for solids and in mass/volume percentage (%m/v) for liquids, without placing the percentage symbol, followed by the acronyms of the pesticide formulation (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD).

5.4.2 The class of the product or biological action, type or chemical family of the pesticide, must follow the following indications (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD).

5.4.2.1 For mixtures of pesticides, the types shall be declared individually, when applicable, as follows:

a. Mixtures of classes are separated by commas (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD).

b. Mixtures of type or chemical family are separated by commas (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD).

c. Mixtures of type or chemical family and class are separated by a hyphen (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD).

5.4.3 The class of the product, biological action, type or chemical family of the related substance, adjuvant or physical vehicle (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD).

5.4.4 The common name of the active ingredient must be indicated according to ISO (CENTERED, UPPERCASE AND BOLD).

5.4.5 Under the heading "Chemical composition" (in bold and left-aligned), the following must be indicated:

a. The chemical name of the active ingredient (according to IUPAC) and its concentration, which must be expressed in mass/mass percentage (%m/m) if solid and mass/volume percentage (%m/v) if liquid.

b. The concentration solid or in mass/volume percentage (%m/v) if it is a liquid. The abbreviations for mass/mass percentage (%m/m) or mass/volume percentage (%m/v) must appear above the digits indicating said percentage.

c. The common name of the hydrocarbon-based solvent according to ISO, when the product contains this type of solvents.

NOTE. The percentages mentioned above must be followed by the symbol "%" and carry two (2) decimal places. These must be separated by means of a comma according to the SI (aligned to the right side of the chemical composition).

5.4.6 The density value of the product must be declared when it is a liquid. The word DENSITY: centered, uppercase and bold. The sum of the percentages must not be indicated.

5.4.7 For multiple packages, the formulation of each product must be indicated, using separate tables, as well as the common name of the active ingredient of each product.

5.4.8 The grams of active ingredient per kilogram or liter of commercial product must be indicated, after the heading "Contains:" (in bold letters and left-aligned).

5.4.9 The quantity of product contained in the container/package must be declared, expressed in units according to the SI or accepted by it, for which the phrase "Net content" shall be used (in bold letters and left-aligned).

5.4.10 In the central part of the label, below net content and centered, the word and figure corresponding to the toxicological category, established in Annex B of this regulation, shall be placed.

5.4.11 For a product that requires a leaflet, the label must have the following legend: "STOP! READ THE LEAFLET BEFORE USING THE PRODUCT AND CONSULT AN AGRONOMIC SCIENCES PROFESSIONAL (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS).

NOTE. This shall apply to the one, two and three-body label formats (see Section 7).

5.4.12 The label of adjuvants (coadyuvantes) must contain the following legend: "BEFORE PURCHASING AND USING THE PRODUCT, CONSULT AN AGRONOMIC SCIENCES PROFESSIONAL" (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERING).

NOTE: This shall apply to the one-, two-, and three-panel label formats (see Section 7).

5.4.13 The label of formulated chemical pesticides (plaguicidas químicos formulados), related substances (sustancias afines), and physical vehicles (vehículos físicos) for agricultural use must contain the following legends (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERING): "BEFORE PURCHASING AND USING THE PRODUCT, CONSULT AN AGRONOMIC SCIENCES PROFESSIONAL". "FOLLOW THE RECOMMENDATIONS PROVIDED IN THE PAMPHLET". "PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES".

5.4.14 In the case of formulated chemical pesticides, the label must bear the following legends, as applicable (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED, AND IN BOLD):

- TOXIC TO LIVESTOCK and its pictogram.

- TOXIC TO BIRDS and its pictogram.

- TOXIC TO BEES and its pictogram.

- TOXIC TO FISH OR CRUSTACEANS and its pictogram.

- CONTAINER MANAGEMENT and the triple-rinse pictogram.

- DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES, AND PONDS WITH THIS PRODUCT, OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD).

5.4.15 Warning legends for intoxication and antidote information Products labeled in accordance with this regulation shall include warning legends for intoxication cases and their antidote, when one exists, according to the following specifications:

5.4.15.1 The following legend shall be indicated in (UPPERCASE LETTERING, BOLD, AND CENTERED): IN CASE OF INTOXICATION, TRANSPORT THE PATIENT TO THE NEAREST DOCTOR OR HEALTH CENTER AND PROVIDE THIS LABEL OR THE PAMPHLET.

5.4.15.2 Following the legend ANTIDOTE (ANTÍDOTO) (UPPERCASE LETTERING, BOLD, AND CENTERED), the name of the antidote shall be indicated if one exists; if no antidote exists, include the legend "NONE". In the case of multiple packs, if an antidote exists for one or more of the constituent active ingredients, they shall be reported, indicating to which active ingredient each corresponds.

5.4.15.3 Under the heading INTOXICATION SYMPTOMS (SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN) (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED, AND IN BOLD), the characteristic symptoms of intoxication caused by the pesticide must be indicated.

5.4.16 Precautionary statements and use warnings.

Under the heading PRECAUTIONS AND USE WARNINGS (PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO) (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED, AND IN BOLD), the following legends (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED, AND IN BOLD) must be presented, in addition to their respective pictogram (Anexo C), aligned to the corresponding phrase on the right-hand side:

- DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES. KEEP UNDER LOCK AND KEY OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD, AND MEDICINES.

- USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT, DURING PREPARATION OF THE MIXTURE, LOADING, AND APPLICATION: RUBBER GLOVES AND BOOTS, MASK, HAT, EYE PROTECTION, LONG-SLEEVED SHIRT AND PANTS, AND AN APRON OF IMPERMEABLE MATERIAL (if additional or specific equipment is required, the registrant must indicate it according to the product's characteristics).

- DO NOT EAT, SMOKE, OR DRINK WHILE HANDLING THIS PRODUCT. BATHE AFTER WORKING AND PUT ON CLEAN CLOTHING.

5.4.17 Other legends on the label 5.4.17.1 First aid legend Under the legend "FIRST AID" (PRIMEROS AUXILIOS) (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED, AND IN BOLD). According to provision 5.1.14, an explanation of the applicable measures in case of ingestion, skin contact, inhalation, and eye contact must be added, in that order.

5.4.17.2 Medical recommendations legends a. The legend "NEVER GIVE ANYTHING TO DRINK NOR INDUCE VOMITING IN UNCONSCIOUS PERSONS" shall be included (CENTERED, UPPERCASE, AND BOLD).

b. Under the legend "MEDICAL TREATMENT" (TRATAMIENTO MÉDICO) (LEFT-ALIGNED, IN BOLD, AND UPPERCASE), the general or specific procedure must be indicated.

5.4.18 Labels regulated by this regulation must also contain the following information:

5.4.19 Name and address of the formulator and/or manufacturer (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED, AND IN BOLD).

The name and address, telephone number, email, and fax when available must be identified. This information must be presented using the legend "Formulator or manufacturer:" 5.4.20 Country and registration number (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED, AND IN BOLD).

To fulfill this requirement, the heading "Country and registration number" shall be used and placed at the bottom of the other legends.

5.4.21 Product lot number and expiration date 5.4.21.1 The lot number must be printed or stamped on the label or the container, with the exception of the cap, and shall be preceded by the phrase "LOT NUMBER:" (NÚMERO DE LOTE) (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED, AND IN BOLD).

5.4.21.2 The expiration or expiry date must be printed or stamped on the label or the container, with the exception of the cap, in a visible place, indicating month and year. It shall also be preceded by the phrase "EXPIRATION DATE:" (FECHA DE CADUCIDAD) (IN UPPERCASE, LEFT-ALIGNED, AND IN BOLD).

5.4.22 A barcode system printed on the label, packaging, or container may be used.

5.4.23 Warranty notice This heading must be written in uppercase letters, in bold, left-aligned, and placing a colon at the end of the phrase: "WARRANTY NOTICE:" (AVISO DE GARANTÍA). The conditions under which the registration holder or the manufacturer or the formulator or the distributor offers the pesticide warranty must be described, in compliance with the national legislation in force in each of the States Parties. This must be included on the label and in the pamphlet. An exception is made for single-panel labels, in which case it will only be mandatory in the pamphlet.

6. TOXICOLOGICAL CLASSIFICATION, BAND COLOR, FIGURES, AND SIGNAL WORDS 6.1 The toxicological classification of products shall be defined as established in Anexo B of this regulation.

6.2 Every label shall have a colored band according to the toxicological classification in Anexo B.

Said band shall be placed at the bottom of the label (across its full width) and must occupy 15% of the label's total height. The distinctive colors of all categories shall not have color variations; which is defined through characteristic PMS (Pantone Matching System) codes as established in Anexo B of this regulation.

6.3 Each toxicological category shall have a figure and a signal word, as established in Anexo B of this regulation.

6.3.1 The figure and word associated with the toxicological category must be located in the central part of the label and centered.

7. LABEL FORMATS OF 1, 2, AND 3 PANELS FOR FORMULATED CHEMICAL PESTICIDES ¹ These formats do not apply to active ingredients of technical grade.

7.1 Single-panel label The single-panel label applies to products whose container or packaging has a capacity less than or equal to half a liter or half a kilogram, and its layout is as follows:

• a)Legend in accordance with the provisions of section 5.4.11.
• b)Logo of the manufacturing, formulating, or distributing company.
• c)Commercial brand, followed by the concentration of the active ingredient, expressed in numbers, and the acronyms of the pesticide formulation.
• d)Biological class or action, chemical type or family of the pesticide.
• e)For pesticide mixtures, comply with the provisions of section 5.4.2.1.
• f)Common name of the active ingredient.
• g)Chemical composition, for which the provisions of section 5.4.3 must be met.
• h)Amount of active ingredient as defined in section 5.4.6.
• i)Net content.
• j)The signal word and figure according to its toxicological category, in the central part of the label, below net content.
• k)Legend for intoxication cases.
• l)Legend for the antidote.
• m)Formulator.
• n)Country, registration number.
• o)Lot number.
• p)Date of formulation.
• q)Product expiration date.
• r)Colored band according to the product's toxicological classification.

NOTES:

1. The concentration must be expressed as a percentage in mass per mass (% m/m) for solids and in mass per volume (m/v) for liquids, without the percentage sign.

2. In the event that more than one active substance is chemically mixed, the percentages shall be added to establish the total concentration.

3. For multiple packaging, the concentration and the formulation acronyms of each component must be separated with slashes.

4. For containers of 250ml, 250g, or smaller, if the required information cannot be placed in the established order, it must be situated within the space of the label panel.

7.2 Two-panel label The two-panel label applies to products whose container or packaging has a capacity greater than half a liter or half a kilogram, and its layout is as follows:

7.2.1 All panels Along each of the two panels of the label, the following requirements must be added:

• a)Legend in accordance with the provisions of 5.4.11.
• b)Colored band according to the product's toxicological classification in accordance with the provisions of Section 6.

7.2.2 Front panel a) Logo of the manufacturing, formulating, or distributing company.

• b)Commercial brand, followed by the concentration of the active ingredient, expressed in numbers, and the acronyms of the pesticide formulation.
• c)Biological class or action, chemical type or family of the pesticide.
• d)For pesticide mixtures, comply with the provisions of section 5.4.1.1.
• e)Common name of the active ingredient.
• f)Chemical composition; the provisions of section 5.4.3 must be met.
• g)Amount of active ingredient as defined in section 5.4.6.
• h)Net content.
• i)The signal word and figure according to its toxicological category according to Anexo B of this regulation.
• j)Legend for intoxication cases.
• k)Legend for the antidote.
• l)Formulator.
• m)Precautionary statements and use warnings.
• n)Intoxication symptoms.
• o)First aid legend.
• p)Medical recommendations legends.
• q)Colored band according to the product's toxicological classification.

NOTES:

1. The concentration must be expressed as a percentage in mass/mass (% m/m) for solids and in mass per volume (% m/v) for liquids, without the percentage sign.

2. In the event that more than one active substance is chemically mixed, the percentages shall be added to establish the total concentration.

3. For multiple packaging, the concentration and the formulation acronyms of each component must be separated with slashes.

7.2.3 Back panel a) Environmental protection legend.

• b)Country of origin, registration number.
• c)Lot number.
• d)Date of formulation.
• e)Product expiration date.
• f)Colored band according to the product's toxicological classification.
• g)Warranty notice.

7.3 Three-panel label The three-panel label applies to products whose container or packaging has a capacity greater than half a liter or half a kilogram, and its layout is as follows:

7.3.1 All panels Along the three panels of the label, the following requirements must be added:

• a)Legend in accordance with the provisions of 5.4.11.
• b)Colored band according to the product's toxicological classification in accordance with the provisions of Section 6.

7.3.2 Left panel a) Precautionary statements and use warnings legends.

• b)Legend: the following legend shall be indicated in uppercase, bold, and centered lettering: EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE ESTA ETIQUETA O EL PANFLETO.
• c)Intoxication symptoms.
• d)First aid.
• e)Medical recommendations.

7.3.3 Central panel a) Logo of the manufacturing, formulating, or distributing company.

• b)Commercial brand, followed by the concentration of the active ingredient, expressed in numbers, and the acronyms of the pesticide formulation.
• c)Biological class or action, chemical type or family of the pesticide.
• d)For pesticide mixtures, comply with the provisions of section 5.4.11.
• e)Common name of the active ingredient.
• f)Chemical composition; the provisions of section 5.4.3 must be met.
• g)Amount of active ingredient as defined in section 5.4.6.
• h)The signal word and figure according to its toxicological category according to Anexo B of this regulation.
• i)Net content.
• j)Antidote.
• k)Formulator.
• l)Toxicological band.

NOTES:

1. The concentration must be expressed as a percentage in mass per mass (% m/m) for solids and in mass per volume (m/v) for liquids, without the percentage sign.

2. In the event that more than one active substance is chemically mixed, the percentages shall be added to establish the total concentration.

3. For multiple packaging, the concentration and the formulation acronyms of each component must be separated with slashes.

7.3.4 Right panel a) Environmental protection legend.

• b)Country of origin, registration number.
• c)Lot number.
• d)Date of formulation.
• e)Product expiration or expiry date.
• f)Warranty notice.

8. IDENTIFICATION OF THE ACTIVE INGREDIENT OF TECHNICAL GRADE FOR FORMULATING PRODUCTS FOR AGRICULTURAL USE 8.1 The label displayed by the Active Ingredient, Technical Grade (Ingrediente Activo Grado Técnico, IAGT) shall have the following information printed on it:

8.1.1 Name and address of the manufacturer.

8.1.2 Commercial name and brand of the product and percentage of the active ingredients.

8.1.3 Class and type.

8.1.4 Chemical composition of the product.

8.1.5 Net content.

8.1.6 Use warnings and precautions, relating to the toxicity of the active ingredients to humans and animals.

8.1.7 Intoxication symptoms.

8.1.8 First aid and applicable measures in case of intoxication.

8.1.9 Antidotes and indications for medical treatment.

8.1.10 The legend in uppercase and bold lettering: "BEFORE HANDLING, TRANSPORTING, AND STORING THIS PRODUCT, READ THIS LABEL".

8.1.11 The toxicological classification, which shall be determined based on the toxicological classification established in Anexo B of this regulation.

8.1.12 Indications regarding the personal protective equipment to be used and the precautionary measures for its handling, transportation, and storage.

8.1.13 Indications regarding measures to be taken for the protection of the health of third parties and the environment.

8.1.14 Physical and chemical hazards presented by the technical product, such as flammability, corrosivity, etc.

8.1.15 Legends reading, in uppercase and bold:

- THIS PRODUCT MAY BE FATAL IF SWALLOWED AND/OR INHALED.

"MAY CAUSE EYE AND SKIN DAMAGE UPON EXPOSURE" (Category 1 and 2).

- "DO NOT STORE IN DWELLING HOUSES." - "KEEP AWAY FROM CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, DOMESTIC ANIMALS, FOOD, AND MEDICINES." 8.1.16 Country of origin.

8.1.17 Date of manufacture.

8.1.18 Importer.

8.1.19 Registration number.

8.2 The ANC must accept the active ingredient of technical grade identification as stipulated in section 8 of this regulation, or accept the label identification as established in the Globally Harmonized System.

9. LABELS FOR RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS, AND PHYSICAL VEHICLES FOR AGRICULTURAL USE Related substances (sustancias afines), adjuvants (coadyuvantes), and physical vehicles (vehículos físicos) must bear a one-, two-, or three-panel label with the following information:

9.1 Single-panel label The corresponding information must begin at the top of the label and in the following order:

9.1.1 Legend: "STOP! READ THE LABEL BEFORE USING THE PRODUCT" (íALTO! LEA LA ETIQUETA ANTES DE USAR EL PRODUCTO).

9.1.2 Logo of the manufacturing, formulating, or distributing company (must be at the top and centered).

9.1.3 Brand, concentration-formulation.

9.1.4 Class - type.

9.1.5 Common name of the component(s).

9.1.6 Chemical composition.

9.1.7 Net content.

9.1.8 Toxicological signal word and/or figure (CENTERED, IN UPPERCASE LETTERING AND BOLD).

9.1.9 Legend: "ANTIDOTE AND MEDICAL TREATMENT" (ANTÍDOTO Y TRATAMIENTO MÉDICO); indicate the general or specific procedure.

9.1.10 Warning legends: "DO NOT STORE IN DWELLING HOUSES. KEEP AWAY FROM CHILDREN AND PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES." 9.1.11 Country and registration number.

9.1.12 Lot number.

9.1.13 Date of formulation.

9.1.14 Expiration date.

9.2 Two-panel label 9.2.1 Front panel The information corresponding to the front panel must begin at the top thereof and in the following order:

9.2.1.1 Legend: "STOP! READ THE LABEL BEFORE USING THE PRODUCT." 9.2.1.2 Logo of the manufacturing, formulating, or distributing company (must be at the top and centered).

9.2.1.3 Brand, concentration-formulation.

9.2.1.4 Class - type.

9.2.1.5 Common name of the component(s).

9.2.1.6 Chemical composition.

9.2.1.7 Density, for liquids.

9.2.1.8 Net content.

9.2.1.9 Toxicological signal word and/or figure (CENTERED, IN UPPERCASE LETTERING AND BOLD).

9.2.1.10 Antidote.

9.2.1.11 Formulator.

9.2.1.12 Warning legends: "DO NOT STORE IN DWELLING HOUSES. KEEP AWAY FROM CHILDREN." 9.2.1.13 Intoxication symptoms.

9.2.1.14 First aid legend (ingestion, skin contact, inhalation, eye contact).

9.2.1.15 Legend: "NEVER GIVE ANYTHING TO DRINK NOR INDUCE VOMITING IN UNCONSCIOUS PERSONS".

9.2.1.16 Legend: "ANTIDOTE AND MEDICAL TREATMENT" (ANTÍDOTO Y TRATAMIENTO MÉDICO); indicate the general or specific procedure.

9.2.2 Back panel The information corresponding to the back panel must begin at the top thereof and in the following order:

9.2.2.1 Legend: "PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES".

9.2.2.2 Legend: "DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES, AND PONDS WITH THIS PRODUCT OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING".

9.2.2.3 Country and registration number.

9.2.2.4 Lot number.

9.2.2.5 Date of formulation.

9.2.2.6 Expiration date.

9.2.2.7 Warranty notice.

9.3 Three-panel label 9.3.1 Left panel The information corresponding to the left panel must begin at the top thereof and in the following order:

9.3.1.1 Legend: "STOP! READ THE LABEL BEFORE USING THE PRODUCT".

9.3.1.2 Legend: "PRECAUTIONS AND USE WARNINGS" (PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO).

9.3.1.3 Personal protective equipment to be used and precautionary measure.

9.3.1.4 Legend: "IN CASE OF INTOXICATION, TAKE THE PATIENT TO THE DOCTOR AND GIVE THEM THIS LABEL" (EN CASO DE INTOXICACIÓN LLEVE EL PACIENTE AL MÉDICO Y DELE ESTA ETIQUETA).

9.3.1.5 Intoxication symptoms.

9.3.1.6 First aid legend (ingestion, skin contact, inhalation, eye contact).

9.3.1.7 Legend: "NEVER GIVE ANYTHING TO DRINK NOR INDUCE VOMITING IN UNCONSCIOUS PERSONS".

9.3.1.8 Legend: "ANTIDOTE AND MEDICAL TREATMENT" (ANTÍDOTO Y TRATAMIENTO MÉDICO); indicate the general or specific procedure.

9.3.1.9 Legend: "STORAGE AND TRANSPORT" (ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE); indicate the physicochemical hazards (explosive, corrosive, and flammable, among others), and indications regarding the product's storage and transport conditions.

9.3.2 Central panel The information corresponding to the central panel must begin at the top thereof and in the following order:

9.3.2.1 Logo of the manufacturing, formulating, or distributing company. Must be at the top and centered.

9.3.2.2 Brand, concentration-formulation.

9.3.2.3 Class - type.

9.3.2.4 Common name of the component(s).

9.3.2.5 Chemical composition.

9.3.2.6 The information in section 5.4.6.

9.3.2.7 Density, for liquids.

9.3.2.8 Net content.

9.3.2.9 Toxicological signal word and/or figure (CENTERED, IN UPPERCASE LETTERING AND BOLD).

9.3.2.10 Antidote.

9.3.2.11 Warning legends: "DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES. KEEP UNDER LOCK AND KEY OUT OF THE REACH OF CHILDREN, PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES, ANIMALS, FOOD, AND MEDICINES".

9.3.2.12 Presentations.

9.3.2.13 Formulator.

9.3.3 Right panel The information corresponding to the right panel must begin at the top thereof and in the following order:

9.3.3.1 Legend: "PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES".

9.3.3.2 Legend: "DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES, AND PONDS WITH THIS PRODUCT OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING".

9.3.3.3 Legend: "MANAGEMENT OF THE PRODUCT AFTER USE" (MANEJO DEL PRODUCTO UNA VEZ UTILIZADO); indicate the procedure for eliminating waste and disposing of empty containers and packaging.

9.3.3.4 Recommended application equipment for applying related substances and its effect on the equipment.

9.3.3.5 Agronomic use:

- Method of mixture preparation (except for physical vehicles).

- Crops and pests to be controlled (except for adjuvants).

- Dose (per hectare/manzana).

- Dosage (in the case of fumigants).

- Instructions for use and application methods (for physical vehicles: distribution and method of placing the product on the crop, field, and controlled environment, as applicable, and number of units per hectare).

- Application timing and frequency (except for adjuvants).

- Restricted-entry interval (intervalo de reingreso al área tratada) (except for adjuvants).

- Pre-harvest interval (período de carencia) (interval between the last application and harvest).

9.3.3.6 Phytotoxicity.

9.3.3.7 Compatibility.

9.3.3.8 Country, registration number.

9.3.3.9 Lot number.

9.3.3.10 Date of formulation.

9.3.3.11 Expiration date.

9.3.3.12 Warranty notice.

NOTES:

1. The colored band must be located along the entire length of the label, with the text according to the toxicological category centered in said band.

2. Pictograms shall be placed to the right of the corresponding legends. If the required information cannot be placed in the established order, it must be situated within the space of the label panel.

3. In the case of physical vehicles, the label must identify the smallest packaging in which they are marketed, so that the user who uses the product has the information contained on the label available.

10. PAMPHLET FORMAT FOR RELATED SUBSTANCES, ADJUVANTS, AND PHYSICAL VEHICLES FOR AGRICULTURAL USE This format applies to the pamphlet for one- and two-panel labels. The pamphlet information must appear in the following order:

10.1 Legend: "STOP! READ THE PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT." 10.2 Legend: "PRECAUTIONS AND USE WARNINGS" (PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO).

10.3 Personal protective equipment to be used and precautionary measure.

10.4 Legend: "IN CASE OF INTOXICATION, TAKE THE PATIENT TO THE DOCTOR AND GIVE THEM THIS LABEL." 10.5 Intoxication symptoms.

10.6 First aid legend (ingestion, skin contact, inhalation, eye contact).

10.7 Legend: "NEVER GIVE ANYTHING TO DRINK NOR INDUCE VOMITING IN UNCONSCIOUS PERSONS".

10.8 Legend: "ANTIDOTE AND MEDICAL TREATMENT" (ANTÍDOTO Y TRATAMIENTO MÉDICO); indicate the general or specific procedure.

10.9 Legend: "STORAGE AND TRANSPORT" (ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE); indicate the physicochemical hazards (explosive, corrosive, flammable, others), indications regarding the product's storage and transport conditions.

10.10 Density for liquids.

10.11 Presentations.

10.12 Formulator.

10.13 Legend: "PROTECT THE ENVIRONMENT WITH GOOD AGRICULTURAL PRACTICES".

10.14 Legend: "DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES, AND PONDS WITH THIS PRODUCT OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING".

10.15 Legend: "MANAGEMENT OF THE PRODUCT AFTER USE" (MANEJO DEL PRODUCTO UNA VEZ UTILIZADO); indicate the procedure for eliminating waste and disposing of empty containers and packaging.

10.16 Recommended application equipment for applying related substances and its effect on the equipment.

10.17 Agrochemical use:

- Method of mixture preparation (except for physical vehicles).

- Crops and pests to be controlled (except for adjuvants).

- Dose (per hectare/manzana).

- Dosage (in the case of fumigants).

- Instructions for use and application methods (for physical vehicles: distribution and method of placing the product on the crop, field, and controlled environment, as applicable, and number of units per hectare).

- Application timing and frequency (except for adjuvants).

- Restricted-entry interval (intervalo de reingreso al área tratada) (except for adjuvants).

- Pre-harvest interval (período de carencia) (interval between the last application and harvest).

10.18 Phytotoxicity.

10.19 Compatibility.

10.20 Under the heading "WARRANTY NOTICE" (AVISO DE GARANTÍA) (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERING), the concessions that the formulator, registrant/distributor offers for the product warranty must be indicated.

11 PAMPHLET FORMAT FOR FORMULATED CHEMICAL PESTICIDES.

11.1 The legend "STOP! READ THE PAMPHLET BEFORE USING THE PRODUCT AND CONSULT AN AGRONOMIC SCIENCES PROFESSIONAL" which must be centered, in uppercase, and bold.

11.2 Commercial brand, followed by the concentration of the active ingredient, expressed in numbers, and the acronyms of the pesticide formulation.

11.3 The concentration must be expressed as a percentage in mass per mass (% m/m) for solids and in mass per volume (m/v) for liquids, without the percentage sign.

11.3.1 In the event that more than one active substance is chemically mixed, the percentages shall be added to establish the total concentration.

11.3.2 For multiple packaging, the concentration and the formulation acronyms of each component must be separated with slashes.

11.4 Biological class or action, chemical type or family of the pesticide.

11.5 For pesticide mixtures, comply with the provisions of 5.4.11.

11.6 Common name of the active ingredient (CENTERED, IN UPPERCASE, AND BOLD).

11.7 The signal words and figure according to its toxicological category according to Anexo B of this regulation.

11.8 Following the legend: "ANTIDOTE" (ANTÍDOTO) (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD), the provisions of section 5.4.15.2 must be met.

11.9 Under the heading "SOLVENT" (SOLVENTE), it must be indicated if the formulation contains a hydrocarbon-type solvent, declaring its chemical name.

11.10 The density value of the product must be declared when it is a liquid and the temperature at which it was measured, followed by the heading "DENSITY" (DENSIDAD) (CENTERED, IN UPPERCASE, AND BOLD). In the case of multiple packs, it must be indicated separately for each of the liquid formulation components thereof.

11.11 The following legends must appear centered, in uppercase and bold lettering:

11.11.1 "THIS PRODUCT MAY BE FATAL IF SWALLOWED OR INHALED; IT MAY CAUSE EYE AND SKIN DAMAGE UPON EXPOSURE".

11.11.2 "DO NOT STORE IN DWELLING HOUSES".

11.11.3 "KEEP AWAY FROM CHILDREN, MENTALLY INCAPACITATED PERSONS, DOMESTIC ANIMALS, FOOD, AND MEDICINES".

11.11.4 The respective storage pictogram must be added.

11.12 Under the heading "AGRONOMIC USE" (USO AGRONÓMICO) (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERING), the agronomic use of the product must be indicated.

11.13 Under the heading "MODE OF ACTION" (MODO DE ACCIÓN) (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERING), it must be indicated how the pesticide acts (e.g., systemic, contact, preventive, curative, polyvalent, post-emergent, pre-emergent, among others). In addition, it must be described how the pesticide is translocated in the plant (via xylem or phloem, among others).

11.14 Under the heading "APPLICATION EQUIPMENT" (EQUIPO DE APLICACIÓN) (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERING), the application equipment must be specified in detail according to the class, the formulation type, and mode of action of the pesticide to be used, as well as the type of application equipment (sprayer, duster, tractor, helicopter, airplane, granule applicator, among others), and type of application (ground or aerial).

11.14.1 The recommendation must be added that before using the equipment, it must be verified that it is in good working order, without leaks, and with the correct calibration, as well as indicating the type of nozzle to be used.

11.14.2 Following this, the activity pictograms shall be placed (see Anexo C).

11.15 Under the heading "METHOD OF MIXTURE PREPARATION" (FORMA DE PREPARACIÓN DE LA MEZCLA) (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERING), the following must be indicated:

11.15.1 The procedure recommended by the manufacturer or formulator when applied alone or in a mixture with other pesticides.

11.15.2 Cite the vehicle for the mixture (water or oil).

11.15.3 Whether the product must be shaken and its conditions before use to make the mixture.

11.15.4 Appropriate pH of the water or the mixture to be used, the latter according to the type of product or the desired effect of the product on the plant.

11.15.5 Indicate that once the application is completed, the equipment must be washed.

11.15.6 The precaution and use warning pictograms must be placed according to the type of product formulation (see Anexo C).

11.16 Under the heading "USE RECOMMENDATIONS" (RECOMENDACIONES DE USO) (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERING), the following must be included:

- The common name of the crop and the pest.

- The scientific name of the crop and the pest written in italics and bold.

11.16.1 Recommended doses including the amount of commercial product per unit area, the phenological stage of the crop, and the amount of product per volume of water.

This information may be added using a table indicating:

Crop Pest Dose Observations 11.17 Under the heading "APPLICATION INTERVAL" (INTERVALO DE APLICACIÓN) (LEFT-ALIGNED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERING), the interval in terms of time that must elapse between one application and another of the product must be indicated. Additionally, the maximum number of applications per crop cycle must be indicated.

11.18 Under the heading "PRE-HARVEST INTERVAL" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) the time that must elapse between the last pesticide application and harvest shall be indicated.

11.19 Under the heading "RE-ENTRY INTERVAL TO THE TREATED AREA" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) the time between pesticide application and the entry of persons into the treated field or livestock grazing shall be indicated.

11.20 Under the heading "PHYTOTOXICITY" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) the application conditions under which the product may be phytotoxic to the crops for which it is recommended shall be indicated.

11.21 Under the heading "COMPATIBILITY" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) the agrochemical products with which it is not compatible shall be indicated.

11.22 Under the heading "PRECAUTIONS AND USE WARNINGS" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) indicate the personal protective equipment to be used, precautionary measures, and recommendations for handling empty containers/packaging and spills.

11.23 Under the heading "STORAGE AND TRANSPORT" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) the manner in which the product must be transported and stored to avoid harm to human health, animals, or the environment shall be indicated.

11.24 The legend "DO NOT STORE THIS PRODUCT IN DWELLING HOUSES. KEEP UNDER LOCK AND KEY OUT OF THE REACH OF CHILDREN AND PERSONS WITH MENTAL DISABILITIES" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) must be added. Additionally, the legend must be accompanied by the respective pictogram (aligned on the right side).

11.25 Legends according to the type of application:

11.25.1 Indicate any of the three legends described below, depending on the type of pesticide formulation, and the respective pictogram(s) shall be used as applicable, the legend (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) on the margin and the pictogram(s) on the right.

• a)"USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT, DURING LOADING AND APPLICATION:

- GLOVES, RUBBER BOOTS, MASK, HAT, - EYE PROTECTOR, LONG-SLEEVED PANTS AND SHIRT, APRON MADE OF WATERPROOF MATERIAL".

• b)"USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT, DURING MIXTURE PREPARATION, LOADING AND APPLICATION.

- GLOVES, RUBBER BOOTS, MASK, HAT, - EYE PROTECTOR, LONG-SLEEVED PANTS AND SHIRT, APRON MADE OF WATERPROOF MATERIAL".

• c)"USE THE FOLLOWING PROTECTIVE EQUIPMENT WHEN HANDLING THE PRODUCT AND ITS APPLICATION OR PLACEMENT:

- GLOVES, RUBBER BOOTS, MASK, HAT - EYE PROTECTOR, LONG-SLEEVED PANTS AND SHIRT, APRON MADE OF WATERPROOF MATERIAL".

The ANC shall approve protection measure legends different from those above, provided they are technically substantiated by the manufacturer.

11.25.2 Place the following legend (CENTERED, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS) "DO NOT EAT, SMOKE OR DRINK DURING THE HANDLING AND APPLICATION OF THIS PRODUCT. BATHE AFTER WORKING AND PUT ON CLEAN CLOTHING".

11.26 Following the heading "SYMPTOMS OF INTOXICATION" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) the symptoms of intoxication specific to the product must be indicated.

11.27 Under the heading "FIRST AID" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) first aid measures shall be indicated for each case: ingestion, skin contact, inhalation, and eye contact; in the order indicated.

11.28 The legend: "NEVER GIVE ANYTHING TO DRINK NOR INDUCE VOMITING IN UNCONSCIOUS PERSONS" (CENTERED IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS) must appear.

11.29 Under the heading "ANTIDOTE AND MEDICAL TREATMENT" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) If it has an antidote, it must be indicated; if it does not, indicate "DOES NOT HAVE". Regarding medical treatment, indicate the general or specific procedure. This heading must be indicated in uppercase, bold, and centered letters.

11.30 Under the heading: "NATIONAL INTOXICATION CENTERS" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) the full name of the institution responsible for handling this type of emergency, the country name, and the telephone numbers must be placed.

11.31 Under the heading: "ENVIRONMENTAL PROTECTION MEASURES" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) the effects on the environment shall be indicated as applicable: toxicity to birds, aquatic organisms, bees, earthworms, or other organisms (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) and their respective pictogram according to Anexo C (ALIGNED RIGHT, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS).

"TOXIC TO LIVESTOCK" and its pictogram.

- "TOXIC TO BIRDS" and its pictogram.

- "TOXIC TO FISH OR CRUSTACEANS" and its pictogram.

- "TOXIC TO BEES" and its pictogram - "DO NOT CONTAMINATE RIVERS, LAKES AND PONDS WITH THIS PRODUCT OR WITH EMPTY CONTAINERS OR PACKAGING" 11.32 It must be indicated whether the product is persistent in soil or water, as well as the measures to follow in cases of spills and collection of containers/packaging or waste. Also indicate the physico-chemical hazards presented by the product, such as flammability and corrosivity. Indicate mitigation measures as applicable.

11.33 In the case of formulated chemical pesticides, it must bear the following legends (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS), as applicable:

- "RESPECT PROTECTION AREAS FOR RIVERS, STREAMS (QUEBRADAS) AND OTHER FRAGILE AREAS".

- "DO NOT APPLY THE PRODUCT UNDER WEATHER CONDITIONS THAT FAVOR RUNOFF OR DRIFT OF THE PRODUCT".

- "ENSURE THAT PROTECTION AREAS FOR WATERCOURSES ADJACENT TO THE CROP HAVE PROTECTIVE BARRIERS (SUCH AS VEGETATION) THAT MINIMIZE PRODUCT DRIFT".

11.34 Under the heading "MANAGEMENT OF CONTAINERS, PACKAGING, WASTE AND REMNANTS" (aligned left, in uppercase and bold letters) the procedure for the final disposal of these must be indicated.

NOTE: In the case of physical vehicles with pesticides, the collection of said physical vehicles after their use must also be indicated.

11.35 Must include the legend: "USING THE CONTAINERS OR PACKAGING IN A MANNER DIFFERENT FROM WHAT THEY WERE DESIGNED FOR ENDANGERS HUMAN HEALTH AND THE ENVIRONMENT". It must be indicated centered, in uppercase, and bold letters.

11.36 Under the heading "GUARANTEE NOTICE" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) the concessions that the formulator, registrant/distributor offer for the product guarantee shall be indicated.

11.37 Under the heading "FORMULATED BY" (ALIGNED LEFT, IN UPPERCASE BOLD LETTERS) the formulator shall be indicated.

11.38 Under the heading "IMPORTER" (ON THE LEFT MARGIN, IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS), the name and full address, telephone number, email or fax of the importer must be indicated.

11.39 COUNTRY AND REGISTRATION NUMBER.

11.40 In the case of physical vehicles containing pesticides, the following instructions must be followed:

11.40.1 Under the heading "USE INDICATIONS" (IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS) the procedure for handling the finished product before, during, and after its placement in the field shall be indicated.

11.40.2 Under the heading "APPLICATION INTERVAL" (IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS) the time that must elapse from one placement to another in the field must be indicated.

11.40.3 Under the heading "COMPATIBILITY" (IN UPPERCASE AND BOLD LETTERS) the agrochemicals with which it is not compatible shall be indicated.

12. VERIFICATION AND SURVEILLANCE The surveillance and verification of this Central American Technical Regulation corresponds to the National Competent Authority of each of the State Parties.

13. FINAL PROVISIONS 13.1 Every label that has been approved or updated in any of the State Parties in accordance with this regulation shall be accepted by the other State Parties upon presentation of the resolution or official approval letter from the ANC that approved it.

If the National Competent Authority (ANC) verifies that the label approved by one of the State Parties does not comply with the requirements, it shall proceed to request that the label be corrected and approved in accordance with this regulation by the ANC that issued the resolution substantiating the label recognition request.

13.2 Transitional Provision I. Updating of labels and pamphlets. Labels and pamphlets approved under regulations prior to the entry into force of this RTCA shall have a period of 3 years to comply with the requirements of this regulation, a period in which companies must exhaust their stocks of labels and pamphlets.

13.3 Transitional Provision II. The registrant may update the label and pamphlet before the expiry of the period established in Transitional Provision I of this regulation.

13.4 Transitional Provision III. Label and pamphlet authorization applications that had initiated the process in accordance with the legislation in force on the date of their submission shall complete the process under that regulation or may request to adhere to the new legislation and must comply with the period established in Transitional Provision I of this regulation for their update.

13.5 The requirements expressed in this regulation are the totality of requirements that the ANCs shall require to approve the labeling of the products regulated in this regulation.

14. BIBLIOGRAPHY - Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO), Guidelines on Good Labeling Practice for Pesticides; Rome, 1995.

- Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria (OIRSA)1 Harmonized Mandatory Instruction for the Preparation of Labels for Formulated Chemical Pesticides for Agricultural Use in Central American Countries (Costa Rica, El Salvador, Honduras, Guatemala, Nicaragua and Panama), 2002.

- United Nations (UN), Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS), Fifth Revised Edition. New York and Geneva 2013.

(NORMATIVE)

(NORMATIVE) Toxicological Classification Hazard Classification Criteria for Substances Substances are classified into five hazard categories based on acute toxicity by oral ingestion, dermal absorption, or inhalation, according to the numerical criteria expressed as threshold values as shown in the table below:

Table B.1.

Acute toxicity hazard category

NOTES:

1. The concentration of gases is expressed in parts per million by volume (ppm V).

2. Acute toxicity values are expressed as (approximate) LD50 values (ingestion, dermal absorption) or LC50 (inhalation).

Source: GHS 3. Acute Toxicity Classification Criteria. The numbers in the category columns should be read as follows, for example for oral toxicity: category 1: 5, category 2: >5 and 50, category 3: >50 and 300, category 4: >300 and 2000, category 5: >2000 and 5000.

Source: GHS/UNITAR UNITED NATIONS.

4. Products with an LD50 greater than 5000 mg/kg shall be classified in category 5 for Oral and Dermal exposure.

5. For the application of the toxicological classification recommended by the GHS, technicians must know and apply the guidelines that the official GHS document develops on how to apply the LD50 classification, whether it is a single active ingredient or a mixture of active ingredients, according to the route and type of exposure.

6. When applying the toxicological classification for the different exposure forms, technicians must choose the most hazardous classification (the most toxic value), in order to protect health and the environment, provided that said classification applies to the product being evaluated.

7. The inhalation toxicological classification (LC50) must be applied to those fumigant products that form mist, gas, vapours, or dust.

. "Anexo X: Three-panel label for adjuvants (coadyuvantes) and related substances (sustancias afines), which by the available area on the container do not require a pamphlet"; . "Anexo XI: Two-panel label for adjuvants (coadyuvantes) and related substances (sustancias afines), which by the available area on the container do not require a pamphlet"; . "Anexo XII: One-panel label for adjuvants (coadyuvantes), related substances (sustancias afines) and physical vehicles containing related substances, which must be accompanied by the pamphlet"; . "Anexo XIII: Two-panel label for related substances (sustancias afines), which must be accompanied by the pamphlet"; . "Anexo XIV: Three-panel label for related substances (sustancias afines) and physical vehicles containing related substances and to which the pamphlet must be attached"; . "Anexo XV: Pamphlet for adjuvants (coadyuvantes) and related substances (sustancias afines)"; . "Anexo XVI: Pamphlet for related substances (sustancias afines) that are incorporated in a physical vehicle and that do not require mixture preparation or application equipment".

Done at the Presidency of the Republic, on the ninth day of the month of October of the year two thousand fifteen.

RESOLUCIÓN No. 365-2015 (COMIECO-LXXII) EL CONSEJO CE MINISTROS PE INTEGRACIÓN ECONÓMICA

Que de conformidad con los artículos 381 39 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-, modificado por la Enmienda del 27 de febrero de 2002, el Consejo de Ministros de Integración Económica tiene bajo su competencia los asuntos de la Integración Económica Centroamericana y, como tal, le corresponde aprobar los actos administrativos del Subsistema Económico; Que de acuerdo con el artículo 15 de ese mismo instrumento jurídico regional, los Estados Parte tienen el compromiso de constituir una Unión Aduanera entre sus territorios, la que se alcanzará de manera gradual y progresiva, sobre la base de programas que se establezcan al efecto, aprobados por consenso; Que en el marco del proceso de conformación de la Unión Aduanera, los Estados Parte han alcanzado importantes acuerdos en materia de Insumos Agrícolas. Ingrediente Activo Grado Técnico, Plaguicidas Químicos Formulados, Sustancias Afines, Coadyuvantes y Vehículos Físicos de Uso Agrícola. Requisitos para la Elaboración de Etiquetas y Panfletos; · Que los Estados Parte, en su calidad de Miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC), notificaron al Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio, de conformidad con lo establecido en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el Proyecto de Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.67:13 Insumos Agrícolas. Ingrediente Activo Grado Técnico1 Plaguicidas Químicos Formulados, Sustancias Afines, Coadyuvantes y Vehículos Físicos de Uso Agrícola. Requisitos para la Elaboración de Etiquetas y· Panfletos; · Que los Estados Parte, concedieron un plazo prudencial a los Estados Miembros de la OMC para hacer observaciones al proyecto de Reglamento notificado tal y como lo exige el numeral 4), párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, observaciones que fueron debidamente analizadas y atendidas en lo pertinente; Que de conformidad con el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, los Miembros preverán un plazo prudencial entre la aprobación de los reglamentos técnicos y su entrada en vigor, con el fin de dar tiempo a los productores para adaptar sus productos o sus métodos de producción a lo establecido en los reglamentos; Que de conformidad con el párrafo 3 del artículo 55 del Protocolo de Guatemala, se recabó la opinión del Comité Consultivo de Integración Económica,

Con fundamento en lo dispuesto en los artículos 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36,. 37, 38. 39, 46, 52 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana-Protocolo de Guatemala-,

1. Aprobar el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 66.05.67:13 INSUMOS AGRÍCOLAS. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO, PLAGUICIDAS QUÍMICOS FORMULADOS, SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA LA ELABORACIÓN DE ETIQUETAS Y PANFLETOS.

La presente Resolución entrará en vigencia el 24 de diciembre de 2015 y será publicada por los Estados Parte.

Guatemala. Guatemala, 24 de junio de 2015 infrascrita Secretaria General de la Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIEGA) CERTIFICA: Que las dos (2) fotocopias que anteceden a la presente hoja de papel bond, impresas únicamente en su anverso, así como las treinta y cuatro (34) del anexo adjunto, impresas únicamente en su anverso, rubricadas y selladas con el sello de la SIEGA, reproducen fielmente la Resolución No. 365-2015 (COMIECO-LXXII), adoptada por el Consejo de Ministros de Integración Económica, el veinticuatro de junio de dos mil quince, de cuyos originales se reprodujeron. Y para remitir a los Estados Parte para su correspondiente publicación, extiendo la presente copia certificada en la ciudad de Guatemala, el veintiséis de junio de dos mil quince. -

REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO RTCA 65.05.67:13 INSUMOS AGRÍCOLAS. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO, PLAGUICIDAS QUÍMICOS FORMULADOS, SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA LA ELABORACIÓN DE ETIQUETAS Y PANFLETOS.

___________________________________________________________________________ CORRESPONDENCIA: este reglamento no tiene correspondencia con ninguna norma internacional.

ICS 65.100 RTCA 65.05.67:13 Reglamento Técnico Centroamericano, editado por:

Ministerio de Economía de Guatemala, MINECO Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica, OSARTEC Secretarla de Desarrollo Económico de Honduras, SDE Ministerio de Fomento, Industria y Comercio de Nicaragua, MIFIC Ministerio de Economía, Industria y Comercio de Costa Rica, MEIC Ministerio de Comercio e Industrias de Panamá, MICI INFORME Los respectivos Comités Técnicos de Normalización y de Reglamentación Técnica, a través de los entes de normalización y de reglamentación técnica de los países de la región centroamericana y sus sucesores, son los organismos encargados de realizar el estudio o la adopción de los reglamentos técnicos, están conformados por representantes de los sectores académico, consumidor, empresa privada y gobierno.

Este documento fue aprobado como Reglamento Técnico Centroamericano, RTCA 65.05.67:13 INSUMOS AGRÍCOLAS. INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO, PLAGUICIDAS QUÍMICOS FORMULADOS, SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRÍCOLA. REQUISITOS PARA LA ELABORACIÓN DE ETIQUETAS Y ·) PANFLETOS, por el Subgrupo de Insumos Agropecuarios. La oficialización de este reglamento técnico conlleva la ratificación por el Consejo de Ministros de Integración Económica Centroamericana (COMIECO).

MIEMBROS PARTICIPANTES Por Guatemala Ministerio de Agricultura. Ganadería y Alimentación Por El Salvador Ministerio de Agricultura y Ganadería Por Nicaragua Comisión Nacional de Registro y Control de Sustancias Tóxicas Por Honduras Secretarla de Agricultura y Ganadería Por Costa Rica Ministerio de Agricultura y Ganadería Por Panamá Ministerio de Desarrollo Agropecuario l. OBJETO Establecer la información que debe contener la etiqueta y el panfleto de los plaguicidas químicos formulados, sustancias afines; coadyuvantes y vehículos físicos de uso agrícola, así como la identificación del ingrediente activo grado técnico, según corresponda.

2. ÁMBITO DE APLICACIÓN Aplica a las etiquetas y panfletos de plaguicidas químicos formulados (sintéticos y de origen inorgánico), sustancias afines, coadyuvantes y vehículos físicos que sean fabricados, envasados, reempacados, importados, distribuidos y comercializados en los Estados Parte, así como a la identificación de los ingredientes activos grado técnico registrados.

3. DEFINICIONES 3.1 Clase de plaguicida: determina la acción biológica del plaguicida por ejemplo: insecticida, fungicida, herbicida y nematicida, entre otros.

3.2 Coadyuvante: sustancia química que contribuye, asiste o ayuda a realizar una mejor acción biológica del plaguicida químico formulado (adherente, dispersante, humectante, penetrante y regulador de pH, entre otros), cuando se mezcla en forma correcta con éste.

3.3 Empaque múltiple: producto con una presentación particular, donde en una misma unidad de empaque o envase se encuentran dos o más ingredientes activos en formulaciones separadas físicamente entre sí. El tipo de formulación de los ingredientes activos que componen el empaque múltiple puede ser igual o diferente 3.4 Envase o empaque: recipiente que está en contacto directo con el producto etiquetado de conformidad con el presente reglamento, para conservarlo, identificarlo y que facilite su transporte.

3.5 Estampado: grabado con tinta indeleble en el envase o sobre la etiqueta ya elaborada.

3.6 Etiqueta: material escrito, impreso o gráfico que va en la superficie del envase adherido (pegado) al recipiente del producto objeto de este reglamento, que identifica y describe el producto contenido en el envase.

3. 7 Fabricante: persona individual o colectiva, natural o jurídica que se dedica a la síntesis o producción de ingrediente activo grado técnico.

3.8 Formulación: preparación de plaguicidas químicos formulados, sustancias afines y coadyuvantes que pueden contener uno o más ingredientes activos y auxiliares de formulación en una forma apta para su uso.

3.9 Formulador: persona individual o colectiva, natural o jurídica, que se dedica a la formulación de plaguicidas químicos formulados y sustancias afines.

3.10 Importador: persona individual o colectiva, natural o jurídica, que importe plaguicidas químicos formulados, ingredientes activos grado técnico, coadyuvantes, vehículos físicos y sustancias afines de uso agrícola que se ajusten a las disposiciones del presente reglamento.

3.11 Impreso: material que se ha obtenido con el arte de la imprenta o sistema afín.

3.12 Ingrediente activo grado técnico: aquel que contiene los elementos químicos y sus compuestos naturales o manufacturados, incluidas las impurezas y los compuestos relacionados que puedan resultar inevitablemente del proceso de fabricación. El ingrediente activo grado técnico se puede encontrar bajo dos denominaciones: material técnico (TC) y concentrado técnico (TK). El material técnico (TC), tiene normalmente una concentración elevada de ingrediente activo, puede tener aditivos esenciales tales como estabilizantes, pero no tiene diluyentes o solventes. El concentrado técnico (TK), contiene normalmente una concentración menor de ingrediente activo, puede tener aditivos esenciales tales como estabilizantes, así como diluyentes o solventes.

3.13 Intoxicación dermal: cuadro o estado clínico en el cual los efectos adversos ocurren como resultado de la absorción a través de la piel de un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, coadyuvantes y sustancias afines.

3.14 Intoxicación oral: cuadro o estado clínico en el cual los efectos tóxicos son producidos por un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, coadyuvantes y sustancias afines cuando se absorbe por ingestión.

3.15 Intoxicación por inhalación: cuadro o estado clínico en el cual las manifestaciones de, los efectos tóxicos son causados por un plaguicida sintético formulado, ingrediente activo grado técnico, coadyuvantes y sustancias afines absorbido por las vías respiratorias.

3.16 Marca (nombre del producto): cualquier signo o combinación de signos que permita distinguir los bienes de una persona (individual o colectiva, natural o jurídica) de los de otra, por considerarse estos suficientemente distintivos o susceptibles de identificar los bienes a los que se apliquen frente a los de su misma especie o clase.

3.17 Mecanismo de acción: forma de cómo actúa el plaguicida directamente sobre los procesos fisiológicos de las plagas.

3.18 Modo de acción: forma en que debe entrar en contacto el plaguicida para realizar su acción ( contacto e ingestión, entre otros).

3.19 Nombre comercial: signo denominativo o mixto que identifica y distingue una empresa o un establecimiento comercial determinado.

3.20 Nombre genérico o común: nombre común del ingrediente activo aprobado por ISO.

3.21 Nombre químico: nombre del ingrediente activo aprobado por IUPAC.

3.22 Panfleto o instructivo: material impreso que acompaña a cada presentación comercial del plaguicida químico formulado o sustancia afín, que cumple con la información y requisitos establecidos en el presente reglamento.

3.23 Plaguicida de venta y uso restringido: plaguicida que por su nivel de riesgo, su venta y uso esté condicionado a prácticas especiales de manejo especificadas por la ANC.

3.24 Plaguicida químico formulado: producto comercial que ha sido preparado a partir de uno o más ingredientes activos grado técnico más los otros componentes de la formulación, siguiendo las normas de calidad establecidas, para su envasado, empacado y venta.

3.25 Plaguicida inorgánico: son los productos de extracción de fuentes naturales.

3.26 Sustancias afines: sustancias destinadas a utilizarse como defoliantes, desecantes, protectores solares, feromonas, protectores de semilla previo a la siembra contra la acción de sustancias químicas, aceites, repelentes, agentes para reducir la densidad de fruta o agentes para evitar la caída prematura de la fruta, y las sustancias aplicadas a los cultivos antes o después de la cosecha para proteger el producto contra el deterioro durante el almacenamiento y transporte ( ceras, jabones; citrato de plata y peróxido de hidrógeno, entre otros). El término también incluye las hormonas, reguladores de crecimiento, de maduración e inducción floral que se producen en forma natural en las plantas y que se hayan podido reproducir sintéticamente, entre otros. .

3.27 Tipo o familia química de plaguicida: grupo químico al cual pertenece un producto, tales como organofosforados, carbamatos, piretroides y sulfonilureas, entre otros; utilizando como referencia lo establecido en los organismos internacionales reconocidos.

3.28 Titular del registro: persona individual o colectiva, natural o jurídica, propietaria del registro de un plaguicida químico formulado, ingrediente activo grado técnico, coadyuvante o sustancia afín ante la ANC.

3.29 Vehículo físico: medio inerte que proporciona la adecuada superficie de contacto o fija algún plaguicida (ingrediente activo grado técnico o formulación) o sustancia afín, tales como, bolsas, trampas, láminas y bastones con plaguicidas o sustancias afines. No incluye los auxiliares de formulación (inertes) utilizados en la formulación de plaguicidas.

4. ABREVIA TURAS (SIGLAS) 4.1 ANC: Autoridad Nacional Competente.

4.2 FAO: Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (por sus siglas en inglés).

4.3 GHS: Sistema Globalmente Armonizado (por sus siglas en inglés).

4.4 IAGT: Ingrediente Activo Grado Técnico.

4.5 ISO: Organización Internacional de Normalización.

4.6 IUPAC: Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (por sus siglas en inglés).

4.7 SI: Sistema Internacional de Medidas.

5. DISPOSICIONES GENERALES 5.1 Principios básicos 5.1.1 Las etiquetas deben colocarse de manera que no se separen del envase o empaque del producto bajo condiciones normales de uso.

5.1.2 Las etiquetas deben ser de una calidad tal, que resistan la acción de los agentes atmosféricos bajo condiciones normales de uso, transporte y almacenamiento.

5.1.3 El lenguaje debe ser claro, breve, sencillo y exento de ideas que tiendan a la exageración de las cualidades o capacidades reales del producto. Las palabras deben ser de uso común evitando tecnicismos que confundan al usuario y empleando palabras que definan certeramente la idea.

5.1.4 Las etiquetas y panfletos no deben utilizar palabras, ilustraciones, gráficos u otras representaciones gráficas que induzcan a error o confusión al usuario en ningún sentido.

5.1.5 No se permite el uso de pegatinas, correcciones o alteraciones en la etiqueta o envase.

5.1.6 Cuando un Estado Parte tenga regulación sobre plaguicidas químicos formulados de uso restringido, se debe indicar en la etiqueta del producto que se comercializa en dicho Estado la siguiente leyenda: "PRODUCTO DE USO RESTRINGIDO", en la parte superior ·y centrada, con letras mayúsculas y negritas, del mismo tamaño de las frases de advertencia, lo suficientemente visible de acuerdo al tamaño de la etiqueta.

5.1.7 Los textos y leyendas de la etiqueta deben estar redactados en español, a excepción del nombre químico IUP AC y las siglas que califican la formulación de que se trate.

5.1.8 El uso del logotipo de las empresas no debe interferir con la información obligatoria de la etiqueta o el panfleto y el tamaño del mismo no debe ser mayor al 4% del área total de la etiqueta o el panfleto.

5.1.9 No se permite el uso de indicaciones tales como: ''no tóxico", ''no nocivo", con o sin una frase calificativa como: "si se utiliza según las instrucciones" o cualquier otra indicación análoga; tampoco se permite el uso de términos extensivos tales como: 11etc.", 11y otros\ "ampliamente" "los más diversos", ''ciertos", "casi todos", 11la mayoría" o cualquier otra indicación análoga. · 5.1.10 Las representaciones gráficas, figuras, pictogramas o diseños necesarios en la etiqueta deben cumplir con lo establecido en el presente reglamento, evitando el uso de dibujos que confundan o induzcan al mal uso del producto.

5.1.11 Las etiquetas y los panfletos serán redactados con letras negras sobre fondo blanco y en ellas no aparecerá otro color, excepto los que identifiquen los logotipos del fabricante, formulador o distribuidor, marcas, figuras y la franja correspondiente a la categoría toxicológica.

NOTA. Se exceptúan de esta regla, aquellas etiquetas litografiadas o impresas en envases o empaques de material de color diferente al blanco para plaguicidas fotosensibles.

5.1.12 Los plaguicidas químicos formulados deben llevar adjunto un panfleto, independientemente del formato de etiqueta que utilicen.

5.1.13 En la etiqueta y panfleto de los productos se utilizará el Sistema Internacional de Unidades (SI), o las unidades reconocidas por este, para citar las unidades de longitud, superficie, volumen y Masa.

5.1.14 Las indicaciones en el título "PRIMEROS AUXILIOS" deben incluir una explicación de las medidas aplicables ante la exposición por vía oral, inhalación o por contacto con la piel y ojos, las cuales deben ser:

-EN CASO DE INGESTIÓN: no induzca al vómito. Lleve de inmediato el paciente al médico o centro de salud más cercano. Lleve la información disponible del producto ( etiqueta o panfleto).

-EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: quite la ropa contaminada, lave inmediatamente el área afectada del cuerpo con abundante agua y jabón de 15 a 20 minutos. Lleve el paciente al médico o al centro de salud más cercano. Lleve la información disponible del producto ( etiqueta o panfleto).

-EN CASO DE INHALACIÓN: mueva a la persona a .un lugar ventilado. Lleve de inmediato el paciente al médico o al centro de salud más cercano. Lleve la información disponible del producto ( etiqueta o panfleto).

-EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: lávelos con agua de 15 a 20 minutos. Lleve de inmediato el paciente al médico o al centro de salud más cercano. Lleve la información disponible del producto ( etiqueta o panfleto).

NOTA. Estas indicaciones pueden ser ampliadas, dependiendo de la toxicidad y algunas características físicas y químicas de las sustancias, así como las recomendaciones del formulador.

5.1.15. Se deberá utilizar el valor de mayor toxicidad del producto según su DL50 oral o dermal para la clasificación toxicológica, establecida en el Anexo B del presente reglamento.

5.2 Dimensiones de las etiquetas.

El tamaño de la etiqueta debe estar de acuerdo con las siguientes proporciones:

5.2.1 En envases o empaques cuya capacidad sea hasta de 11 o 1kg, la etiqueta debe al menos el 75% de la superficie total del mismo, excluyendo la parte superior, inferior y lateral del envase o empaque.

5.2.2 En envases o empaques cuya capacidad sea mayor a 1L o 1kg hasta 3,7851 o 5kg, la etiqueta debe abarcar al menos el 40% de la superficie total del mismo, excluyendo la parte superior, inferior y lateral del envase o empaque.

5.2.3 En envases o empaques mayores de 3,785L o 5 kg hasta 18L o 25kg, la etiqueta debe abarcar al menos el 25% de la superficie total del mismo, excluyendo la parte superior e inferior del envase o empaque.

5.2.4 En envases o empaques de capacidad superior a 181 o 25kg, el tamaño de la etiqueta debe abarcar al menos un 10% de la superficie total del mismo excluyendo la parte superior e inferior del envase o empaque.

5.3 Tamaño de letras, estilo de impresión y pictogramas 5.3.1 Tamaño de la letra Las leyendas de advertencias solicitadas en este reglamento deben estar en mayúscula, en negrita y en proporción al tamaño de la etiqueta, con un tamaño de al menos 1,5mm (6 puntos) y todos los demás textos de al menos 1mm (4 puntos).

5.3.2 Estilos de impresión 5.3.2.1 La impresión sobre la etiqueta debe ir en la misma dirección y nunca debe sobreponerse.

5.3.2.2 La impresión condensada nunca debe utilizarse.

5.3.2.3 La impresión en cursiva y negrita solo debe utilizarse para nombres científicos.

5,3,2.4 El estilo Verdana!important deberá utilizarse para la información contenida en la etiqueta.

5,3.3 Tamaño y ubicación de los pictogramas 5.3.3.1 Los pictogramas exigidos en este reglamento deben ser de dimensiones tales que permita al usuario identificar y comprender el mensaje. El tamaño del pictograma debe ser proporcional al de la etiqueta y el mínimo permitido es de 7mm x 7mm.

5.3.3.2 Los pictogramas se colocarán a la derecha de las leyendas correspondientes.

5.3.3.3 Los pictogramas deben de ser impresos en fondo blanco con figura en negro.

5.4 Información en la etiqueta 5.4.1 Marca (nombre del producto) seguida de la concentración del ingrediente activo expresado en porcentaje en masa/masa (%m/m) para sólidos y en porcentaje masa/volumen (%m/v) para líquidos, sin colocar el símbolo del porcentaje seguido de las siglas de la formulación del plaguicida (CENTRADO, MAYÚSCULA Y NEGRITA).

5.4.2 La clase del producto o acción biológica, tipo o familia química del plaguicida, debe seguir las siguientes indicaciones (CENTRADO, MAYÚSCULA Y NEGRITA).

5.4.2.1 Para las mezclas de plaguicidas, se declararán los tipos individualmente, cuando proceda, así:

a. Mezclas de clases se separan por comas (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRlTA).

b. Mezclas de tipo o familia química se separan por comas (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRITA).

c. Mezclas de tipo o familia química y clase se separan por un guión (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRITA).

5.4.3 La clase del producto, acción biológica, tipo o familia química de la sustancia afin, coadyuvante o vehículo físico (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRlTA) .

5.4.4 El nombre común del ingrediente activo debe indicarse según ISO (CENTMDO, MAYÚSCULA Y NEGRlTA).

5.4.5 Bajo el título "Composición química" (en negrita y alineado a la izquierda) deberá indicarse:

a. El nombre químico del ingrediente activo (según IUPAC) y su concentración que debe expresarse en porcentaje en masa/masa (%m/m) si es sólido y porcentaje en masa/volumen (%m/v) si es líquido.

b. La concentración sólido o en porcentaje masa/volumen (%m/v) si es un líquido. Las abreviaturas de porcentaje masa/masa (%m/m) o porcentaje masa/volumen (%m/v) deberán ir sobre los dígitos que indican dicho porcentaje.

c. El nombre común del solvente a base de hidrocarburos según ISO, cuando el producto contenga este tipo de solventes.

NOTA. Los porcentajes mencionados anteriormente deberán estar seguidos del símbolo "%" y llevar dos (2) decimales, estos deben separarse mediante una coma según el SI ( alineado al lado derecho de la composición química).

5.4.6 Se debe declarar el valor de densidad del producto cuando sea líquido. La palabra DENSIDAD: centrado, en mayúscula y negrita. No se debe indicar la sumatoria de los porcentajes.

5.4.7 Para empaques múltiples se debe indicar la formulación de cada producto, utilizando cuadros separados, así como el nombre común del ingrediente activo de cada producto.

5.4.8 Se deben indicar los gramos de ingrediente activo por kilogramo o litro de producto comercial, después del título "Contiene:" (en letra negrita y alineado a la izquierda).

5.4.9 Se debe declarar la cantidad de producto contenida en el envase/empaque expresada en unidades según el SI o aceptadas por este, para lo cual se utilizará la frase "Contenido neto" ( en letra negrita y alineado a la izquierda).

5.4.10 En la parte central de la etiqueta y debajo de contenido neto y centrado, se colocará la palabra y figura correspondiente a la categoría toxicológica, establecida en el Anexo B del presente reglamento.

5.4.11 El producto que requiera de un panfleto, la etiqueta debe tener la siguiente leyenda: "íALTO! LEA EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO Y CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y LETRA NEGRITA).

NOTA. Aplicará a los formatos de etiqueta de uno, dos y tres cuerpos (ver Apartado 7).

5.4.12 La etiqueta de los coadyuvantes deberá contener la siguiente leyenda: "ANTES DE COMPRAR Y USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y LETRA NEGRITA).

NOTA. Aplicará a los formatos de etiqueta de uno, dos y tres cuerpos (ver Apartado 7).

5.4.13 La etiqueta de los plaguicidas químicos formulados, sustancias afines y vehículos físicos de uso agrícola deberá contener las siguientes leyendas (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y LETRA NEGRlTA): "ANTES DE COMPRAR Y USAR EL PRODUCTO, CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS". "CUMPLA CON LAS RECOMENDACIONES DADAS EN EL PANFLETO". "PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS".

5.4.14 Para el caso, de plaguicidas químicos formulados la etiqueta debe llevar las siguientes leyendas, según corresponda (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA):

- TÓXICO PARA EL GANADO y su pictograma.

- TÓXICO PARA A VES y su pictograma.

- TÓXICO PARA ABEJAS y su pictograma.

- TÓXICO PARA PECES O CRUSTÁCEOS y su pictograma.

- MANEJO DE ENVASES y el pictograma de triple lavado.

- NO CONTAMINE Ríos, LAGOS y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO, CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS (CENTRADA, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

5.4.15 Leyendas de advertencia en caso de intoxicación y para el antídoto Los productos etiquetados de conformidad al presente reglamento deberán incluir leyendas de advertencia en caso de intoxicación y su antídoto cuando exista, de acuerdo con las siguientes especificaciones:

5.4.15.1 La siguiente leyenda deberá indicarse en (LETRA MAYÚSCULA, NEGRITA Y CENTRADA): EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE ESTA ETIQUETA O EL PANFLETO.

5.4.15.2 Seguido de la leyenda ANTÍDOTO (LETRA MAYÚSCULA, EN NEGRITA Y CENTRADO) deberá indicarse el nombre del antídoto si existe, en caso de no existir, incluir la leyenda "NO TIENE. En el caso de empaques múltiples si se tiene antídoto para uno o los ingredientes activos que lo forman, se reportarán indicando a cuál ingrediente activo corresponde.

5.4.15.3 Bajo el título de SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA) se deben indicar los síntomas característicos de la intoxicación que cause el plaguicida.

5.4.16 Leyendas de precauciones y advertencias de uso.

Bajo el título de PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO (EN MAYÚSCULA, ALINEADA A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA) deben presentarse las siguientes leyendas (EN MAYÚSCULA, ALINEADA A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA), además de su respectivo pictograma (Anexo C) alineado a la frase que corresponde en el lado derecho:

- NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS.

- UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA IVIEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN: GUANTES Y BOTAS DE HULE, MASCAIULLA, SOMBRERO, PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA Y DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE (en caso de requerirse equipo adicional o específico, el registrante deberá indicarlo, según las características del producto). · - NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE LA MANIPULACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA.

5.4.17 Otras leyendas en la etiqueta 5.4.17.1 Leyenda de primeros auxilios Bajo la leyenda "PRIMEROS AUXILIOS" (EN MAYPUSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA). Según el numeral 5.1.14, se debe agregar una explicación de las medidas aplicables en caso de ingestión, contacto con la piel, inhalación y contacto con los ojos, en ese orden 5.4.17.2 Leyendas de recomendaciones médicas a. Deberá incluirse la leyenda "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA,, (CENTRADA, MAYÚSCULA Y NEGRITA).

b. Bajo la leyenda "TRATAMIENTO :MÉDICO" (ALINEADA A LA IZQUIERDA, EN NEGR1TA Y MAYÚSCULA), se debe indicar el procedimiento general o el específico.

5.4.18 Las etiquetas reguladas por el presente reglamento deben contener además la siguiente información:

5.4.19 Nombre y dirección del formulador y/o fabricante (EN MAYÚSCULA, ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA) .

Se debe identificar el nombre y dirección, número de teléfono., correo electrónico y fax cuando se disponga. Dicha información se debe presentar utilizando la leyenda "Formulador o fabricante:" 5,4.20 País y número de registro (EN MAYÚSCULA., ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA).

Para cumplir este requisito se deberá utilizar el título "País y número de registro" y se ubicará en la parte inferior de las demás leyendas.

5.4.21 Número de lote y vencimiento del producto 5.4.21.1 El número de lote deberá estar impreso o estampado en la etiqueta o en el envase, a excepción del tapón y será precedido de la frase HNÚMERO DE LOTE:"' (EN MAYÚSCULA., ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA) .

5.4.21.2 La fecha de vencimiento o caducidad deberá estar impresa o estampada en la etiqueta o en el envase, a excepción del tapón., en un lugar visible, indicando mes y año. Además precederá de la frase "FECHA DE CADUCIDAD:" (EN MAYÚSCULAS., ALINEADO A LA IZQUIERDA Y EN NEGRITA).

5.4.22 Se podrá utilizar el sistema de código de barras impreso en la etiqueta, empaque o envase.

5.4.23 Aviso de garantía Este título debe escribirse con letras mayúsculas, en negrita, alineado a la izquierda y colocando dos puntos al final de la frase: "AVISO DE GARANTÍA:', deben describirse las condiciones en que el titular del registro o el fabricante o el formulador o el distribuidor, ofrecen la garantía del plaguicida, en cumplimiento de la legislación nacional vigente en cada uno de los Estados Parte. Este debe incluirse en la etiqueta y en el panfleto. Se exceptúa en las etiquetas de un solo cuerpo, en cuyo caso solo será obligatorio en el panfleto.

6. CLASIFICACIÓN TOXICOLÓGICA, COLOR DE LA BANDA, FIGURAS Y PALABRAS DE ADVERTENCIA 6.1 La clasificación toxicológica de los productos se definirá según lo establecido en el Anexo B del presente reglamento.

6.2 Toda etiqueta tendrá una banda de color de acuerdo a la clasificación toxicológica del Anexo B.

Dicha banda irá en la parte inferior de la etiqueta (a todo su ancho) y deberá ocupar el 15% de la altura total de la misma. Los colores distintivos de todas las categorías no deberán tener variaciones de color; el cual es definido por medio de PMS (Pantone Matching System) característicos conforme lo establece el Anexo B del presente reglamento.

6.3 Cada categoría toxicológica tendrá una figura y palabra de advertencia, establecida en el Anexo B del presente reglamento.

6.3.1 La figura y palabra asociada a la categoría toxicológica deberán estar ubicadas en la parte central de la etiqueta y centrada.

7. FORMATOS DE ETIQUETAS DE 1, 2 Y 3 CUERPOS PARA PLAGUICIDAS QUÍMICOS 1 Estos formatos no aplican para los ingredientes activos grado técnico 7.1 Etiqueta de un cuerpo La etiqueta de un cuerpo aplica a los productos cuyo envase o empaque tenga una capacidad menor o igual a medio litro o medio kilogramo, y su distribución es la siguiente:

• a)Leyenda conforme a lo establecido en el numeral 5.4.11.
• b)Logotipo de la compañía fabricante, formuladora o distribuidora.
• c)Marca comercial, seguida de la concentración del ingrediente activo, d) Clase o acción biológica, tipo o familia química del plaguicida.
• e)Para las mezclas de plaguicidas, cumplir con lo indicado en numeral 5 .4.2.1.
• f)Nombre común del ingrediente activo.
• g)Composición química, para lo que se debe cumplir lo señalado en el numeral 5.4.3.
• h)Cantidad de ingrediente activo según lo definido en el numeral 5.4.6.
• i)Contenido neto.
• j)La palabra y figura de acuerdo a su categoría toxicológica, en la parte central de la etiqueta, debajo de contenido neto.
• k)Leyenda para el caso de intoxicación.
• l)Leyenda para el antídoto.
• m)Formulador.
• n)País, número de registro.
• o)Número de lote.
• p)Fecha de formulación.
• q)Fecha de caducidad del producto.
• r)Banda de color conforme a la clasificación toxicológica del producto.

NOTAS:

1. La concentración se debe expresar en porcentaje en masa por masa (%m/m) para los sólidos y en masa por volumen (m/v) para los líquidos sin el signo de porcentaje.

2. En el caso de que más de una sustancia activa esté químicamente mezclada, se sumarán los porcentajes para establecer la concentración total.

3. Para el caso de empaque múltiple la concentración y las siglas de la formulación de cada uno de los componentes deben estar separadas con diagonales.

4. Para envases de 250ml, 250g o menores, si la información requerida no se puede colocar en el orden establecido, debe situarse dentro del espacio del cuerpo de la etiqueta.

7.2 Etiqueta de dos cuerpos La etiqueta de dos cuerpos aplica a los productos cuyo envase o empaque tenga una capacidad mayor a medio litro o medio kilogramo y su distribución es la siguiente:

7.2.1 Todos los cuerpos A lo largo de cada uno de los dos cuerpos de la etiqueta se deben agregar los siguientes requisitos:

• a)Leyenda de conformidad con lo establecido en 5.4.11.
• b)Banda de color conforme a la clasificación toxicológica del producto de conformidad con lo establecido en el apartado 6.

7.2.2 Cuerpo anterior a) Logotipo de la compañía fabricante, formuladora o distribuidora.

• b)Marca comercial, seguida de la concentración del ingrediente activo, expresado en números y las siglas de la formulación del plaguicida.
• c)Clase o acción biológica, tipo o familia química del plaguicida d) Para las mezclas de plaguicidas, cumplir con lo indicado en numeral 5.4.1.1.
• e)Nombre común del ingrediente activo.
• f)Composición química, se debe cumplir lo señalado en el numeral 5.4.3.
• g)Cantidad de ingrediente activo según lo definido en el numeral 5.4.6.
• h)Contenido neto.
• i)La palabra y figura de acuerdo a su categoría toxicológica según Anexo B del presente reglamento.
• j)Leyenda para el caso de intoxicación.
• k)Leyenda para el antídoto.
• l)Formulador.
• m)Precauciones y advertencias de uso.
• n)Síntomas de intoxicación.
• o)Leyenda de primeros auxilios.
• p)Leyendas de recomendaciones médicas.
• q)Banda de color conforme a la clasificación toxicológica del producto.

NOTAS:

1. La concentración se debe expresar en porcentaje en masa/masa (% m/m) para los sólidos y en masa por volumen (%m/v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.

2. En el caso de que más de una sustancia activa esté químicamente mezclada se sumarán los porcentajes para establecer la concentración total.

3. Para el caso de empaques múltiples la concentración y las siglas de la formulación de cada uno de los componentes deben estar separadas con diagonales.

7.2.3 Cuerpo posterior a) Leyenda de protección del ambiente.

• b)País de origen, número de registro.
• e)Número de lote.
• d)Fecha de formulación.
• e)Fecha de vencimiento del producto.
• f)Banda de color conforme a la clasificación toxicológica del producto.
• g)A viso de garantía.

7.3 Etiqueta de tres cuerpos La etiqueta de tres cuerpos aplica a los productos cuyo envase o empaque tenga una capacidad mayor a medio litro o medio kilogramo y su distribución es la siguiente:

7.3.1 Todos los cuerpos A lo largo de los tres cuerpos de la etiqueta se deben agregar los siguientes requisitos:

• a)Leyenda de conformidad con lo establecido en 5.4.11.
• b)Banda de color conforme a la clasificación toxicológica del producto de conformidad con lo establecido en el apartado 6.

7.3.2 Cuerpo izquierdo a) Leyendas de precauciones y advertencias de uso.

• b)Leyenda: la siguiente leyenda deberá indicarse en letra mayúscula, negrita y centrada: EN CASO DE INTOXICACIÓN TRASLADE EL PACIENTE AL MÉDICO O CENTRO DE SALUD MÁS CERCANO Y ENTREGUE ESTA ETIQUETA O EL PANFLETO.
• c)Síntomas de intoxicación.
• d)Primeros auxilios.
• e)Recomendaciones médicas.

7.3.3 Cuerpo central a) Logotipo de la compañía fabricante, formuladora o distribuidora.

• b)Marca comercial, seguida de la concentración del ingrediente activo, expresado en números y las siglas de la formulación del plaguicida.
• c)Clase o acción biológica, tipo o familia química del plaguicida.
• d)Para las mezclas de plaguicidas, cumplir con lo indicado en numeral 5.4.11.
• e)Nombre común del ingrediente activo.
• f)Composición química,, se debe cwnplir con lo señalado en el numeral 5.4.3.
• g)Cantidad de ingrediente activo según lo definido en el numeral 5.4.6.
• h)La palabra y figura de acuerdo con su categoría toxicológica según Anexo B de este reglamento.
• i)Contenido neto.
• j)Antídoto.
• k)Formulador.
• l)Banda toxicológica.

NOTAS: · 1. La concentración se debe expresar en porcentaje en masa por masa (%mira) para los sólidos y en masa por volumen (m/v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.

2. En el caso de que más de una sustancia activa esté químicamente mezclada, se sumarán los porcentajes para establecer la concentración total.

3. Para el caso de empaques múltiples la concentración y las siglas de la formulación de cada uno de los componentes deben estar separadas con diagonales.

7.3.4 Cuerpo derecho a) Leyenda de protección del ambiente.

• b)País de origen, número de registro.
• c)Número de lote.
• d)Fecha de formulación.
• e)Fecha de vencimiento o caducidad del producto.
• f)A viso de garantía.

8. IDENTIFICACIÓN DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO PARA FORMULAR PRODUCTOS DE USO AGRÍCOLA 8.1 La etiqueta que exhibirá el IAGT llevará impresa la siguiente información:

8.1.1 Nombre y dirección del fabricante.

8.1.2 Nombre y marca comercial del producto y porcentaje de los ingredientes activos.

8.1.3 Clase y tipo.

8.1.4 Composición química del producto.

8.1.5 Contenido neto.

8.1.6 Advertencias y precauciones para el uso, relativas a la toxicidad de los ingredientes activos para humanos y animales.

8.1.7 Síntomas de intoxicación.

8.1.8 Primeros auxilios y medidas aplicables en el caso de intoxicación.

8.1.9 Antídotos e indicaciones para el tratamiento médico.

8.1.10 La leyenda con letra mayúscula y en negrita: ''ANTES DE MANIPULAR, TRANSPORTAR Y ALMACENAR ESTE PRODUCTO LEA ESTA ETIQUETA,,.

8.1.11 La clasificación toxicológica, que se determinará con base en la clasificación toxicológica establecida en el Anexo B del presente reglamento.

8.1.12 Indicaciones sobre el equipo de protección personal a utilizar y las medidas de precaución para su manejo, transporte y almacenamiento.

8.1.13 Indicaciones sobre medidas a tomar para la protección de la salud de terceros y medio ambiente.

8.1.14 Peligros físicos y químicos que presenta el producto técnico, como inflamabilidad, corrosividad, etc.

8.1.15 Leyendas que digan en mayúscula y en negrita:

- ESTE PRODUCTO PUEDE SER MORTAL SI SE INGIERE Y/O SE INHALA".

"PUEDE OCASIONAR DANOS A LOS OJOS Y A LA PIEL POR EXPOSICIÓN" (Categoría 1 y 2). , -"NO ALMACENAR EN CASAS DE HABITACION." -"MANTÉNGASE ALEJADO DE LOS NIÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES DOMÉSTICOS, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS.'' 8.1.16 País de origen.

8.1.17 Fecha de fabricación.

8.1.18 Importador.

8.1.19 Número de registro.

8.2 La ANC debe aceptar la identificación del ingrediente activo grado técnico, conforme lo establecido en el numeral 8 del presente reglamento o aceptar la identificación de la etiqueta conforme lo establecido en el Sistema Globalmente Armonizado.

9. ETIQUETAS DE LAS SUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRÍCOLA Las sustancias afines, coadyuvantes y vehículos físicos deben portar una etiqueta que uno, dos o tres cuerpos con la siguiente información:

9.1 Etiqueta de un cuerpo La información correspondiente debe iniciar en la parte superior de la etiqueta y en el siguiente orden:

9.1.1 Leyenda: "íALTO! LEALAETIQUETAANIES DE USAR EL PRODUCTO".

9.1.2 Logotipo de la compañía fabricante formuladora o distribuidora (debe ir en la parte superior y centrado).

9.1.3 Marca, concentración-formulación.

9.1.4 Clase - tipo.

9.1.5 Nombre común del(los) componente(s).

9.1.6 Composición química.

9.1.7 Contenido neto.

9.1.8 Palabra y/o figura toxicológica (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

9.1.9 Leyenda: "ANTIDOTO Y TRATAMIENTO MÉDICO" indicar procedimiento general o específico.

9.1.10 Leyendas de advertencia de: "NO ALMACENAR EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE ALEJADO DE LOS NIÑOS Y PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL." 9.1.11 País y número de registro.

9.1.12 Número de lote.

9.1.13 Fecha de formulación.

9.1.14 Fecha de caducidad.

9.2 Etiqueta de dos cuerpos 9.2.1 Cuerpo anterior La información correspondiente al cuerpo izquierdo debe iniciar en la parte superior del mismo y en el siguiente orden:

9.2.1.1 Leyenda: "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA ANTES DE USAR EL PRODUCTO." 9.2.1.2 Logotipo de la compañía fabricante, formuladora o distribuidora (debe ir en la parte superior y centrado).

9.2.1.3 Marca, concentración-formulación.

9.2.1.4 Clase - tipo.

9.2.1.5Nombre.común del(los) c. omponente(s). : 8!1#: 9.2.1.6 Composición química. 1 9.2.1.7 Densid~d, para los líquidos. -t"t 9.2.1.8 Contemdo neto; ~ ~ 1 9.2.1.9 Palabra y/o figura toxicológica (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRlTA). ,.,..

9.2.1.10 Antídoto.

9.2.1.11 Fonnulador.

9.2.1.12 Leyendas de advertencia: "NO ALMACENAR EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE ALEJADO DE LOS ~OS." 9.2.1.13 Síntomas de intoxicación.

9.2.1.14 Leyenda de primeros auxilios (ingestión, contacto con la piel, inhalación, contacto con los ojos).

9.2.1.15 Leyenda: NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA".

9.2.1.16 Leyenda: "ANTÍDOTO Y TRATAMIENTO MÉDICO" indicar procedimiento general o el específico.

9.2.2 Cuerpo posterior La información correspondiente al cuerpo derecho debe iniciar en la parte superior del mismo y en el siguiente orden:

9.2.2.1 Leyenda: "PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS".

9.2.2.2 Leyenda: ''NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS".

9.2.2.3 País y número de registro.

9.2.2.4 Número de lote.

9.2.2.5 Fecha de formulación.

9.2.2.6 Fecha de caducidad.

9.2.2.7 A viso de garantía.

9.3 Etiqueta de tres cuerpos 9.3.1 Cuerpo izquierdo La información correspondiente al cuerpo izquierdo debe iniciar en la parte superior del mismo y en el siguiente orden:

9.3.2.1 Leyenda: "¡ALTO! LEA LA ETIQUETA ANTES DE USAR EL PRODUCTO".

9.3.1.2 Leyenda: "PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO".

9.3.1.3 Equipos de protección personal a utilizar y medida de precaución.

9.3.1.4 Leyenda: "EN CASO DE INTOXICACIÓN LLEVE EL PACIENTE AL MÉDICO Y DELE ESTA ETIQUETA".

9.3.1.5 Síntomas de intoxicación.

9.3.1.6 Leyenda de primeros auxilios (ingestión, contacto con la piel, inhalación, contacto con los ojos).

9.3.1.7 Leyenda: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA".

9.3.1.8 Leyenda: ·"ANTÍDOTO Y TRATAMIENTO MÉDICO" indicar procedimiento general o el específico.

9.3.1.9 Leyenda: "ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE" indicar los peligros fisicoquímicos (explosivo, corrosivo e inflamable, entre otros), indicaciones sobre las condiciones del almacenamiento y transporte del producto.

9.3.2 Cuerpo central La información correspondiente al cuerpo central debe iniciar en la parte superior del mismo y en el siguiente orden:

9.3.2.1 Logotipo de la compañía fabricante, formuladora o distribuidora. Debe ir en la parte superior y centrado.

9.3.2.2 Marca, concentración-formulación.

9.3.2.3 Clase - tipo.

9.3.2.4 Nombre común del(los) componente(s).

9.3.2.5Composición química.

9.3.2.6 La información del numeral 5.4.6.

9.3.2.7 Densidad, para los líquidos.

9.3.2.8 Contenido neto.

9.3.2.9 Palabra y/o figura toxicológica (CENTRADA, LETRAS EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

9.3.2.10 Antídoto.

9.3.2.11 Leyendas de advertencia: "NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NlÑOS, PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL, ANIMALES, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS".

9.3.2.12 Presentaciones.

9.3.2.13 Formulador.

9.3.3 Cuerpo derecho La información correspondiente al cuerpo derecho debe iniciar en la parte superior del mismo y en el siguiente orden:

9.3.3.1 Leyenda: "PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRíCOLAS".

9.3.3.2 Leyenda: "NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS".

9.3.3.3 Leyenda: "MANEJO DEL PRODUCTO UNA VEZ UTILIZADO", indicar el procedimiento para eliminar los desechos y disposición de los envases y empaques vacíos.

9.3.3.4 Equipo de aplicación recomendado para la aplicación de sustancias afines y su acción sobre el equipo.

9.3.3.5 Uso agronómico:

- Forma de preparación de la mezcla (excepto vehículos físicos).

- Cultivos y plagas a controlar (excepto coadyuvantes).

- Dosis (por hectárea/manzana).

- Dosificación (en el caso de fumigantes).

- Instrucciones de uso y métodos de aplicación (para vehículos físicos: distribución y forma de colocar el producto en el cultivo, campo y ambiente controlado según sea el caso y número de unidades por hectárea).

- Época y frecuencia de aplicación (excepto coadyuvantes).

- Intervalo de reingreso al área tratada. (excepto coadyuvantes).

- Período de carencia (intervalo entre la última aplicación y la cosecha).

9.3.3.6 Fitotoxicidad.

9.3.3.7 Compatibilidad.

9.3.3.8 País, número de registro.

9.3.3.9 Número de lote.

9.3.3.10 Fecha de formulación.

9.3.3.11 Fecha de caducidad.

9.3.3.12 A viso de garantía.

NOTAS:

1. Banda de color debe ubicarse a lo largo de toda la etiqueta y el texto según la categoría toxicológica, centrado en dicha banda.

2. Los pictogramas se colocarán a la derecha de las leyendas correspondientes. Si la información requerida no se puede colocar en el orden establecido, debe situarse dentro del espacio del cuerpo de la etiqueta.

3. En el caso de los vehículos físicos, la etiqueta debe identificar el empaque de menor tamaño en que se comercialicen, con el objeto que el usuario que utiliza el producto tenga disponible la información contenida en la etiqueta.

10. FORMATO PARA PANFLETO PARASUSTANCIAS AFINES, COADYUVANTES Y VEHÍCULOS FÍSICOS DE USO AGRíCOLA Este formato aplica al panfleto de etiquetas de uno y dos cuerpos. La información del panfleto debe de aparecer en el siguiente orden:

10.1 Leyenda: "íALTO! LEA EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO." 10.2 Leyenda: "PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO." 10.3 Equipos de protección personal a utilizar y medida de precaución.

10.4 Leyenda: "EN CASO DE INTOXICACIÓN LLEVE EL PACIENTE AL MÉDICO Y DELE ESTA ETIQUETA." 10.5 Síntomas de intoxicación.

10.6 Leyenda de primeros auxilios. (ingestión, contacto con la piel, inhalación, contacto con los ojos).

10.7 Leyenda: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA" 10.8 Leyenda: ''ANTÍDOTO Y TRATAMIENTO MÉDICO" indicar procedimiento general o el específico.

10.9 Leyenda: "ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE" indicar los peligros fisicoquímicos (explosivo, corrosivo, inflamable, otros), indicaciones sobre las condiciones del almacenamiento y transporte del producto.

10.10 Densidad para los líquidos.

10.11 Presentaciones.

10.12 Formulador.

10.13 Leyenda: "PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS".

10.14 Leyenda: "NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO CON ENVASES O EMPAQUES VACÍO".

10.15 Leyenda: "MANEJO DEL PRODUCTO UNA VEZ UTILIZADO" indicar el procedimiento para eliminar los desechos y disposición de los envases y empaques vacíos.

10.16 Equipo de aplicación recomendado para la aplicación de sustancias afines y su acción sobre el equipo.

10.17 Uso agroquímico:

- Forma de preparación de la mezcla (excepto vehículos físicos).

- Cultivos y plagas a controlar (excepto coadyuvantes).

- Dosis (por hectárea/manzana).

- Dosificación (en el caso de fumigantes).

- Instrucciones de uso y métodos de aplicación (para vehículos físicos: distribución y forma de colocar el producto en el cultivo, campo y ambiente controlado según sea el caso y número de unidades por hectárea).

- Época y frecuencia de aplicación (excepto coadyuvantes).

- Intervalo de reingreso al área tratada (excepto coadyuvantes).

- Período de carencia (intervalo entre la última aplicación y la cosecha).

10.18 Fitotoxicidad.

10.19 Compatibilidad.

10.20 Bajo el título "A VISO DE GARANTÍA" (ALINEADO A LA IZQUIERDA EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar las concesiones que el formulador, registrante/distribuidor, ofrecen para la garantía del producto.

11 FORMATO PARA PANFLETO PARA PLAGUICIDAS QUÍMICOS. FORMULADOS.

11.1 La leyenda "¡ALTO! LEA EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO Y CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRONÓMICAS " la cual debe estar centrada, en mayúscula y negrita.

11.2 Marca comercial, seguida de la concentración del ingrediente activo, expresado en números y las siglas de la formulación del plaguicida.

11.3 La concentración se debe expresar en porcentaje en masa por masa (%m/m) para los sólidos y en masa por volumen (m/v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.

11.3.1 En el caso de que más de una sustancia activa esté químicamente mezclado se sumarán los porcentajes para establecer la concentración total.

11.3.2 Para el caso de empaques múltiples la concentración y las siglas de la formulación de cada uno de los componentes deben estar separadas con diagonales.

11.4 Clase o acción biológica1 tipo o familia química del plaguicida.

11.5 Para las mezclas de plaguicidas, cumplir con lo indicado en 5 .4.11.

11.6 Nombre común del ingrediente activo (CENTRADO, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

11. 7 Las palabras y figura de acuerdo a su categoría toxicológica según Anexo B del presente reglamento.

11.8 Seguido de la leyenda: "ANTÍDOTO" (CENTRADO, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA) se debe cumplir lo señalado en el numeral 5 .4.15 .2.

11.9 Bajo el título "SOLVENTE,, se debe indicar si la formulación contiene solvente tipo hidrocarburo, declarar su nombre químico. . .

11.10 Se debe declarar el valor de densidad del producto cuando sea líquido y la temperatura a la cual se midió seguido del título "DENSIDAD" (CENTRADO, EN MAYÚSCULA Y NEGRITA). En el caso de empaques múltiples se debe indicar por separado para cada una de las formulaciones líquidas componentes de la misma.

11.11 Las siguientes leyendas deberán aparecer centradas en letra mayúscula y negrita:

11.11.1 "ESTE PRODUCTO PUEDE SER MORTAL SI SE INGIERE O SE INHALA PUEDE CAUSAR DAÑOS A LOS OJOS Y A LA PIEL POR EXPOSICIÓN".

11.11.2 "NO ALMACENAR EN CASAS DE HABITACIÓN".

11.11.3 "MANTENGASE ALEJADO DE LOS NIÑOS, PERSONAS MENTALMENTE INCAPACES, ANIMALES DOMÉSTICOS, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS".

11.11.4 Se debe agregar el respectivo pictograma de almacenamiento.

11.12 Bajo el título "USO AGRONÓMICO'' (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar el uso agronómico del producto.

11.13 Bajo el título "MODO DE ACCIÓN" (ALINEADA A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar como actúa el plaguicida (ejemplo: es sistémico, de contacto, preventivo, curativo, polivalente, post-emergente, pre-emergente, entre otros.). Además se debe describir como se transloca el plaguicida en la planta (vía xilema o floema, entre otros).

11.14 Bajo el título "EQUIPO DE APLICACIÓN" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) deberá especificarse detalladamente el equipo de aplicación de acuerdo a la clase, el tipo de formulación y modo de acción del plaguicida a utilizar, así como del tipo de equipo de aplicación (aspersora, espolvoreadora, tractor, helicóptero, avioneta, aplicador de granos, entre otros), tipo de aphcac1on (terrestre o aérea).

11.14.1 Se debe agregar la recomendación de que antes de utilizar el equipo se debe verificar que se encuentra en buen estado de funcionamiento, sin fugas y con la calibración correcta, así como indicar el tipo de boquilla que se debe de utilizar.

11.14.2 Seguidamente se deberán colocar los pictogramas de actividad (ver Anexo C).

11.15 Bajo el título "FORMA DE PREPARACIÓN DE LA MEZCLA" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se debe indicar:

11.15.1 El procedimiento recomendado por el fabricante o formulador cuando se aplica sólo o en mezcla con otros plaguicidas.

11.15.2 Citar el vehículo para la mezcla (agua o aceite).

11.15. 3 Si el producto debe agitarse y sus condiciones antes de emplearse para hacer la mezcla.

11.15.4 pH adecuado del agua o de la mezcla a utilizar, éste último de acuerdo al tipo de producto o al efecto que se quiera obtener del producto sobre la planta.

11.15.5 Indicar que una vez realizada la aplicación se debe de lavar el equipo.

11.15.6 Deberán colocarse los pictogramas de precaución y advertencia de uso de acuerdo al tipo de formulación del producto (ver Anexo C).

11.16 Bajo el título "RECOMENDACIONES DE USO" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá incluir:

- El nombre común del cultivo y de la plaga.

- El nombre científico del cultivo y de la plaga escritos en letra cursiva y negrita.

11.16.1 Dosis recomendadas incluyendo cantidad de producto comercial por unidad de área, etapa fenológica del cultivo y cantidad de producto por volumen de agua .

Para ello se podrá agregar la información mediante un cuadro indicando:

Cultivo Plaga Dosis Observaciones 11.17 Bajo el título "INTERVALO DE APLICACIÓN" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se debe indicar el intervalo en términos de tiempo cuanto debe de trascurrir entre una aplicación y otra del producto. Adicionalmente deberá indicarse el número máximo de aplicaciones por ciclo del cultivo.

11.18 Bajo el título "INTERVALO ENTRE LA ÚLTIMA APLICACION Y LA COSECHA'' (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se debe indicar en términos de tiempo cuanto debe trascurrir entre la última aplicación del plaguicida y la toma de la cosecha.

11.19 Bajo el título "INTERVALO DE REINGRESO AL AR.EA TRATADA" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se debe indicar en términos de tiempo entre la aplicación del plaguicida y la entrada de personas al campo tratado o del pastoreo del ganado.

11.20 Bajo el título ''FITOTOXICIDAD" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar en cuales condiciones de aplicación puede resultar fitotóxico el producto a los cultivos en que se recomienda.

11.21 Bajo el título "COMPATIBILIDAD" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar con cuáles productos agroquímicos no es compatible.

11.22 Bajo el título "PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) indicar el equipo de protección personal a utilizar, medidas de precaución y recomendaciones para el manejo de envases/empaques vacíos y derrames.

11.23 Bajo el título "ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar la forma en que debe ser transportado y almacenado el producto para evitar daños a la salud humana, animal o al ambiente.

11.24 Se debe agregar la leyenda "NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN. MANTÉNGASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Y PERSONAS CON DISCAPACIDAD MENTAL" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA). Adicionalmente, la leyenda debe ir acompañada del respectivo pictograma (alineado al lado derecho).

11.25 Leyendas según la forma de aplicación:

11.25.1 Indicar cualesquiera de las tres leyendas que a continuación se describen, dependiendo del tipo de formulación del plaguicida y se utilizará el o los pictogramas respectivos según sea el caso, la leyenda (ALINEADA A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) al margen y el o los pictogramas a la derecha. · a) "UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, CARGA Y APLICACIÓN:

- GUANTES, BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, - PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA, DELANTAL DE MATERIAL l1V.IPERMEABLE".

• b)"UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, CARGA Y APLICACIÓN.

- GUANTES, BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO, -. PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA, DELANTAL DE MATERIAL IMPERlVIEABLE.

• c)"UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓNAL MANIPULAR EL PRODUCTO Y SU APLICACIÓN O COLOCACIÓN:

- GUANTES, BOTAS DE HULE, MASCARILLA, SOMBRERO - PROTECTOR DE OJOS, PANTALÓN Y CAMISA DE MANGA LARGA, DELANTAL DE MATERIAL IMPERMEABLE".

La ANC aprobará las leyendas de medidas de protección distintas a las anteriores, siempre que las mismas sean sustentadas técnicamente por el fabricante.

11.25.2 Colocar la siguiente leyenda (CENTRADA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRlTA) ''NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE EL l\.1ANEJO Y APLICACIÓN DE ESTE PRODUCTO. BÁÑESE DESPUÉS DE TRABAJAR Y PÓNGASE ROPA LIMPIA".

11.26 Seguido del título "SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deben indicar los síntomas de intoxicación los propios del producto.

11.27 Bajo el título "PRIMEROS AUXILIOS" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) deberán indicarse los primeros auxilios para cada caso: ingestión, contacto con la piel, inhalación y contacto con los ojos; en el orden indicado.

11.28 Deberá aparecer la leyenda: "NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VÓMITO A PERSONAS EN ESTADO DE INCONSCIENCIA" (CENTRADA EN MAYÚSCULA Y NEGRITA).

11.29 Bajo el título "ANTÍDOTO Y TRATAMIENTO M:ÉDICO" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) Si tiene antídoto deben indicarlo, si no tiene indicar ''NO .TIENE". En cuanto al tratamiento médico; indicar procedimiento general o el específico. Este título debe indicarse en letra mayúscula, negrita y centrada.

11.30 Bajo el título: "CENTROS NACIONALES DE INTOXICACIÓN" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) deberá colocarse el nombre completo de la institución encargada de atender este tipo de emergencias, el nombre del país y los números de teléfono.

11. 31 Bajo el título: "MEDIDAS PARA LA PROTECCIÓN DEL AMBIENTE" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGR1TA) se deberán indicar los efectos sobre el ambiente según corresponda: toxicidad para aves, organismos acuáticos, abejas, lombrices u otro organismo (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) y su respectivo pictograma de acuerdo al Anexo C (ALINEADO A LA DERECHA, EN MAYÚSCULA Y EN NEGRITA).

''TÓXICO PARA EL GANADO" y su pictograma.

- "TÓXICO PARA A VES" y su pictograma.

- "TÓXICO PARA PECES O CRUSTÁCEOS" y su pictograma.

- "TÓXICO PARA ABEJAS" y su pictograma - "NO CONTAMINE RÍOS , LAGOS y ESTANQUES CON ESTE PRODUCTO O CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS" 11.32 Debe indicarse si el producto es persistente en suelo o agua, así como las medidas a seguir en casos de derrames y recolección de envases/empaques o desechos. Indicar además los peligros fisico - químicos que presenta el producto, tales como inflamabilidad y corrosividad. Indicar las medidas de mitigación según corresponda.

11.33 Para el caso de plaguicidas químicos formulados deberá llevar las siguientes leyendas (ALINEADA A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA), según corresponda:

- "RESPETE LAS ÁREAS DE PROTECCIÓN DE Ríos, QUEBRADAS y OTRAS ÁREAS FRÁGILES".

- "NO APLIQUE EL PRODUCTO EN CONDICIONES CLIMÁTICAS QUE FAVORECEN LA ESCORRENTÍA O DERIVA DEL PRODUCTO".

- "ASEGÚRESE QUE LAS ÁREAS DE PROTECCIÓN DE LOS CAUCES DE AGUA ALEDAÑOS AL CULTIVO CUENTEN CON BARRERAS DE PROTECCIÓN (TALES COMO VEGETACIÓN) QUE MJNIMICE LA DERIVA DEL PRODUCTO".

11.34 Bajo el título "MANEJO DE ENVASES, EMPAQUES, DESECHOS Y REMANENTES" (alineado a la izquierda, en letra mayúscula y negrita) se debe indicar el procedimiento para la disposición final de estos.

NOTA: Para el caso de vehículos físicos con plaguicidas deben indicar también la recolección de dichos vehículos físicos posterior a su uso.

11.35 De incluir la leyenda: "EL USO DE LO~ ENVASES O EMPAQUES EN FORMA , DIFERENTE PARA LO QUE FUERON DISENADOS, PONE EN PELIGRO LA SALUD HUMANA Y EL AMBIENTE''. Deberá indicarse centrada, en letra mayúscula y en negrita.

11.36 Bajo el título "A VISO DE GARANTÍÁ" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRlTA) se deberá indicar las concesiones que el formulador, registrante/distribuidor, ofrecen para la garantía del producto.

11.37 Bajo el título "FORMULADO POR" (ALINEADO A LA IZQUIERDA, EN LETRA MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar quien es el formulador.

11.38 Bajo el título "IMPORTADOR" (AL MARGEN IZQUIERDO,, EN LETRA :MAYÚSCULA Y NEGRITA), se debe indicar el nombre y dirección completa, número de teléfono, correo electrónico o fax del importador.

11.39 PAÍS Y NÚMERO DE REGISTRO.

11.40 Para el caso de vehículos físicos que contengan plaguicidas se deben de seguir las siguientes instrucciones:

11.40.1 Bajo el título "INDICACIONES DE USO" (EN MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar el procedimiento en la manipulación del producto terminado antes, durante y después de colocado el mismo en el campo.

11.40.2 Bajo el título "INTERVALO DE APLICACIÓN" (EN MAYÚSCULA Y NEGRITA) se debe indicar el tiempo que debe de trascurrir de una colocación a otra en el campo.

11.40.3 Bajo el título "COMPATIBILIDAD" (EN MAYÚSCULA Y NEGRITA) se deberá indicar con cuales agroquímicos no es compatible.

12. VERIFICACIÓN Y VIGILANCIA La vigilancia y verificación de este Reglamento Técnico Centroamericano le corresponde a la Autoridad Nacional Competente de cada uno de los Estados Parte.

13. DISPOSICIONES FINALES 13.1 Toda etiqueta que haya sido aprobada o actualizada en alguno de los Estados Parte conforme al presente reglamento, será aceptada por los otros Estados Parte mediante la presentación de la resolución u oficio de aprobación de la ANC que lo aprobó.

Si la Autoridad Nacional Competente (ANC) verifica que la etiqueta aprobada por uno de los Estados Parte no cumple con ~os requisitos, procederá a solicitar que la etiqueta sea corregida y aprobada de conformidad con el presente reglamento por la ANC que emitió la resolución que fundamenta ·la solicitud del reconocimiento de la etiqueta.

13.2 Transitorio l. Actualización de etiquetas y panfletos. Las etiquetas y panfletos aprobados con normativas anteriores a la entrada en vigencia del presente RTCA, tendrán un plazo de 3 años para cumplir con los requisitos del presente reglamento, período en el cual las empresas deberán agotar sus existencias de etiquetas y panfletos.

13.3 Transitorio II. El registrante podrá actualizar la etiqueta y panfleto antes del vencimiento del plazo establecido en el transitorio I del presente reglamento.

13.4 Transitorio III. Las solicitudes de autorización de etiqueta y panfleto que hubiesen iniciado el trámite de conformidad con la legislación vigente en la fecha de su presentación, concluirán el trámite con esa normativa o solicitar adherirse a la nueva legislación y debe cumplir con el plazo establecido en el transitorio I del presente reglamento p'ara su actualización. · · · 13.5 Los requisitos requerirán para aprobar el etiquetado de los productos regulados en el presente reglamento.

14. BIBLIOGRAFJA - Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO), Guidelines on Good Labeling Practice for Pesticides; Roma, 1995.

- Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria (OIRSA)1 Instructivo Obligatorio Armonizado para la Elaboración de la Etiqueta de Plaguicidas Químicos Formulados para Uso en la Agricultura en los países de América Central (Costa Rica, El Salvador, Honduras, Guatemala, Nicaragua y Panamá), 2002.

- Organización de las Naciones Unidas (ONU), Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA/GHS), Quinta Edición. Nueva York y Ginebra 2013.

(NORMATIVO)

(NORMATIVO) Clasificación toxicológica Criterio de Clasificación de las sustancias Las sustancias se clasifican en cinco categorías de peligro basadas en la toxicidad aguda por ingestión cutánea o inhalación, conforme a los criterios numéricos expresados en valores umbral tal como muestra la tabla siguiente:

Tabla B.1.

Categoría de peligro de toxicidad aguda

NOTAS:

1. La concentración de los gases se expresa en partes por millón de volunen (ppm V).

2. Los valores de toxicidad aguda se expresan en valores (aproximados) de la DL50 (ingestión, absorción cutánea) o CL50 (inhalación).

Fuente: GHS 3. Criterios de Clasificación de Toxicidad Aguda. Los números en las columnas de categoría deben ser leídos como sigue, por ejemplo para toxicidad oral: categoría 1: 5, categoría 2: >5 y 50, categoría 3: >50 y 300, categoría 4: >300 y2000, categoría 5: >2000 y 5000.

Fuente: GHS/UNITAR NACIONES UNIDAS.

4. Los productos con DL50 mayor de 5000 mg/kg serán clasificados en la categoría 5, en la exposición Oral y Cutánea.

5. Para la aplicación de la clasificación toxicológica recomendada por la GHS, los técnicos deben conocer y aplicar los lineamientos que el documento oficial de GHS desarrolla sobre cómo aplicar la clasificación de la DL50, si es un solo ingrediente activo o es una mezcla de ingredientes activos, de acuerdo a la vía y tipo de exposición.

6. Los técnicos al aplicar la clasificación toxicológica de las diferentes formas de exposición deberán elegir la clasificación más peligrosa (el valor más toxico), con el objetivo de proteger la salud y el ambiente siempre que dicha clasificación aplique al producto que se está evaluando.

7. La clasificación toxicológica inhalatoria (CL50) se debe aplicar en aquellos productos fumigantes que forman neblina, gas, vapores o polvo.

. El "Anexo X· Etiqueta de tres cuerpos para coadyuvantes y sustancias afines, que por el área disponible en el envase no requieren panfleto"; . El "Anexo XI: Etiqueta de dos cuerpos para coadyuvantes y sustancias afines, que por el área disponible en el envase no requieren panfleto", . El "Anexo XII: Etiqueta de un cuerpo para coadyuvantes, sustancias afines y vehículos físicos que contienen sustancias afines, la cual deberá acompañarse del panfleto"; . El "Anexo XIII: Etiqueta de dos cue1pos para sustancias afines, la cual deberá acompañarse del panfleto''; . El "Anexo XIV: Etiqueta de tres cue1pos para sustancias afines y vehículos físicos que contienen sustancias afines y que deben de adjuntársele el panfleto"; . El "Anexo XV: Panfleto para coadyuvantes y sustancias afines"; . El "Anexo XVI: Panfleto para sustancias afines que están incorporados en un vehículo físico y que no requieren preparación de mezcla ni equipo de aplicación".

05. 67: 13 Insumos Agrícolas. Ingrediente Activo Grado Técnico, Plaguicidas Químicos Formulados, Sustancias Afines, Coadyuvante y Vehículos Físicos de uso Agrícola. Requisitos para la Elaboración de Etiquetas y Panfletos", publicado mediante el presente Decreto Ejecutivo.

Dado en la Presidencia de la República, a los nueve días del mes de octubre del año dos mil quince.