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Decreto Ejecutivo 39471 · 22/01/2016
OutcomeResultado
SummaryResumen
This executive decree establishes a simplified procedure for the sanitary registration of low-risk cosmetics and foods listed in an annex. Interested parties may voluntarily opt for this route, which reduces the resolution period to 5 business days, provided they submit the complete documentation required by applicable Central American regulations. The decree details the application mechanism through the 'Regístrelo' portal, the possibility of a single 10-day prevention period to correct deficiencies, and the conditions for rejection. Registration validity is 5 years. It also regulates subsequent market surveillance of the product, as well as grounds for registration cancellation, including health alerts, non-compliance with requirements, document falsification, or quality and safety issues detected during controls. Health authorities may detain, confiscate, or withdraw products in case of irregularities. The decree was subsequently repealed by Executive Decree No. 43291 of 2021.Este decreto ejecutivo establece un procedimiento simplificado para el registro sanitario de cosméticos y alimentos de bajo riesgo listados en un anexo. Los administrados pueden acogerse voluntariamente a esta vía, que reduce el plazo de resolución a 5 días hábiles, siempre que presenten la documentación completa exigida por la normativa centroamericana aplicable. El decreto detalla el mecanismo de solicitud a través del portal 'Regístrelo', la posibilidad de una única prevención de 10 días para subsanar defectos, y las condiciones de rechazo. La vigencia del registro es de 5 años. Se regula también la vigilancia posterior del producto en el mercado, así como las causas de cancelación del registro, que incluyen alertas sanitarias, incumplimiento de requisitos, falsedad documental o problemas de calidad e inocuidad detectados en controles. Las autoridades sanitarias pueden retener, decomisar o retirar productos en caso de irregularidades. El decreto fue posteriormente derogado por el Decreto Ejecutivo N° 43291 de 2021.
Key excerptExtracto clave
Article 1-. PURPOSE. To make official, for the purposes of applying the Central American regulations governing the sanitary registration of cosmetics and foods, the conditions and requirements under which one may opt for a simplified registration, in order to streamline the sanitary registration process, the renewals of sanitary registrations, and the post-registration changes of low-risk cosmetics and foods, for their commercialization in the country. Article 4-. SIMPLIFIED REGISTRATION OF COSMETICS AND FOODS ... c) The period for resolving simplified registrations shall be 5 business days from the submission of the complete application by the interested party. Article 7-. Cancellation of the sanitary registration. The authorities of the Ministry of Health, following the law and the constitutional principle of due process, may cancel the sanitary registration granted through the simplified procedure established in this executive decree...Artículo 1-. OBJETO. Oficializar para efectos de la aplicación de los reglamentos centroamericanos que regulan la materia de registros sanitarios de cosméticos y alimentos, las condiciones y requisitos bajo las cuales se puede optar para un registro simplificado, con el fin de agilizar el proceso de registro sanitario, las renovaciones de los registros sanitarios y los cambios posteriores al registro de los cosméticos y los alimentos de bajo riesgo, para su comercialización en el país. Artículo 4-. REGISTRO SIMPLIFICADO DE COSMETICOS Y ALIMENTOS ... c) El plazo para la resolución de los registros simplificados será de 5 días hábiles contados a partir de la presentación de la solicitud completa por parte del administrado. Artículo 7-. Cancelación del registro sanitario. Las autoridades del Ministerio de Salud, siguiendo el derecho y el principio constitucional de la garantía del debido proceso, podrá cancelar el registro sanitario otorgado mediante el procedimiento simplificado establecido en este decreto ejecutivo...
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"Artículo 1-. OBJETO. Oficializar para efectos de la aplicación de los reglamentos centroamericanos que regulan la materia de registros sanitarios de cosméticos y alimentos, las condiciones y requisitos bajo las cuales se puede optar para un registro simplificado, con el fin de agilizar el proceso de registro sanitario..."
"Article 1-. PURPOSE. To make official, for the purposes of applying the Central American regulations governing the sanitary registration of cosmetics and foods, the conditions and requirements under which one may opt for a simplified registration, in order to streamline the sanitary registration process..."
Considerando / Decretan
"Artículo 1-. OBJETO. Oficializar para efectos de la aplicación de los reglamentos centroamericanos que regulan la materia de registros sanitarios de cosméticos y alimentos, las condiciones y requisitos bajo las cuales se puede optar para un registro simplificado, con el fin de agilizar el proceso de registro sanitario..."
Considerando / Decretan
"Artículo 4-. ... c) El plazo para la resolución de los registros simplificados será de 5 días hábiles contados a partir de la presentación de la solicitud completa por parte del administrado."
"Article 4-. ... c) The period for resolving simplified registrations shall be 5 business days from the submission of the complete application by the interested party."
Artículo 4
"Artículo 4-. ... c) El plazo para la resolución de los registros simplificados será de 5 días hábiles contados a partir de la presentación de la solicitud completa por parte del administrado."
Artículo 4
"Artículo 7-. Cancelación del registro sanitario. Las autoridades del Ministerio de Salud, siguiendo el derecho y el principio constitucional de la garantía del debido proceso, podrá cancelar el registro sanitario otorgado mediante el procedimiento simplificado..."
"Article 7-. Cancellation of the sanitary registration. The authorities of the Ministry of Health, following the law and the constitutional principle of due process, may cancel the sanitary registration granted through the simplified procedure..."
Artículo 7
"Artículo 7-. Cancelación del registro sanitario. Las autoridades del Ministerio de Salud, siguiendo el derecho y el principio constitucional de la garantía del debido proceso, podrá cancelar el registro sanitario otorgado mediante el procedimiento simplificado..."
Artículo 7
Full documentDocumento completo
within the entire text - Complete Text of Regulation 39471 Procedure for simplified registration of cosmetic products and low-risk foods, requirements, control, and surveillance Complete Text of record: 14B45C No. 39471- S
(This executive decree was repealed by Article 10 of the Procedure for simplified sanitary registration by notification, sanitary inscription, registration recognitions, raw materials, control, and surveillance of processed foods and low-risk cosmetics, approved by Executive Decree No. 43291 of November 17, 2021)
THE PRESIDENT OF THE REPUBLIC AND THE MINISTER OF HEALTH In exercise of the powers conferred by Articles 140, subsections 3) and 18), and 146 of the Political Constitution; 28, subsection 2, subparagraph b), of Law No. 6227 of May 2, 1978, "Ley General de Administración Pública"; Law No. 5395 of October 30, 1973, "Ley General de Salud"; and Law No. 7475 of December 20, 1994, "Ley de Aprobación del Acta Final en que se incorporan los resultados de la Ronda de Uruguay de Negociaciones Comerciales Multilaterales"; Executive Decree No. 34490 of January 9, 2008, and its amendments, "Resolución N° 216-2007 (COMIECO-XLVII): Reforma Reglamento Técnico Centroamericano Alimentos Procesados Procedimiento Licencia Sanitaria, Procedimiento Otorgar Registro Sanitario y la Inscripción Sanitaria, Requisitos Importación Alimentos Procesados, Industria"; and Executive Decree No. 35031 of July 25, 2008, "Resolución Nº 231-2008 (COMIECO-L): Aprobación de Reglamentos Técnicos Centroamericanos Nº RTCA 71.03.49:08, RTCA 71.01.35:06, RTCA 71.03.36:07, RTCA 71.03.45:07 sobre Productos Cosméticos".
Whereas:
Therefore,
PROCEDURE FOR SIMPLIFIED REGISTRATION OF LOW-RISK COSMETIC PRODUCTS AND FOODS, REQUIREMENTS, CONTROL, AND SURVEILLANCE
DECREE:
To formalize, for the purposes of applying the Central American regulations that regulate the matter of sanitary registrations of cosmetics and foods, the conditions and requirements under which one may opt for a simplified registration, with the aim of streamlining the sanitary registration process, renewals of sanitary registrations, and post-registration changes for low-risk cosmetics and foods, for their commercialization within the country.
These provisions apply only to low-risk cosmetics and foods that are listed in the ANNEX of this Executive Decree, when this route is chosen for their sanitary registration, renewal of the sanitary registration, or post-registration changes, whether they are products of national manufacture or imported.
It does not apply to:
(Thus amended the previous subsection by Article 1 of Executive Decree No. 42263 of January 8, 2020)
For the purposes of this procedure, the following shall be understood:
(Thus amended the previous subsection by Article 1 of Executive Decree No. 42589 of August 14, 2020)
(Thus amended the previous subsection by Article 1 of Executive Decree No. 42263 of January 8, 2020)
The interested party, through the "Regístrelo" Portal, must submit the application before the Ministry of Health. To do so, they must:
On the application of special sanitary measures. In the case of demonstrated non-compliance with, or falsehood in, what was declared in the simplified registration submitted before the authorities of the Ministry of Health, the health authorities may seize, confiscate, or withdraw the respective product from circulation, as applicable, in application of the provisions contained in Articles 355, 356, and 386 of the Ley General de Salud, without prejudice to any other measure that may proceed in accordance with current legislation.
The authorities of the Ministry of Health, following the law and the constitutional principle of the guarantee of due process, may cancel the sanitary registration granted through the simplified procedure established in this executive decree, or the authorization for removal from customs storage, especially in cases of:
Given at the Presidency of the Republic.-San José, on the twenty-second day of the month of January, two thousand sixteen.
List of food products and cosmetics for notification.
List of food products
ANNEX
Dressings and sauces, except those containing meats or cheeses 3. Coconut water 4. Flavored or carbonated bottled water 5. Simple mineral waters and spring waters (aguas de manantial) 6. Starches 7. Appetizers and snacks 8. Water-based pressed juices (apretados) 9. Oats 10. Brown sugar 11. Wafer rolls 12. Tea-based beverages 13. Alcoholic beverages, including analogous non-alcoholic beverages, except beverages containing milk 14. Powdered beverages 15. Carbonated beverages 16. Sponge cakes (Rosquillas) 17. Freeze pops (Bolis) 18. Coffee, coffee substitutes, tea, herbal infusions, and oat-based drinks 19. Soft caramels 20. Shredded coconut 21. Artificial colorings and flavorings 22. Condiments 23. Sugar-based confectionery 24. Breaders/breading mixes 25. Pickles in vinegar, oil, brine, or soy sauce 26. Corn starch - Maicenas (Flavored and unflavored) 27. Candied fruits 28. Dehydrated fruits 29.
Packaged frozen fruits 30. Preserved fruits 31. Cookies 32. Sheet gelatin 33. Ready-to-eat gelatins (except mini gelatins) 34. Chewing gum 35. Gummies 36. Granola 37. Water-based ice creams 38. Ice 39. Aromatic herbs and spices 40. Jellies and marmalades 41. Juices - Fruit and vegetable pulps 42. Yeast and baking powder 43. Cake luster and edible decoration 44. Margarine 45. Marshmallows (Malvaviscos) 46. Powdered mix for preparing Flan and Gelatin 47. Cocoa powder mixes, cocoa paste, and syrups 48. Mixes for preparing sweet and savory pastry 49. Maple syrup 50. Mustards 51. Wafers (sorbetos) 52. Popcorn 53. Packaged and labeled breads and rolls 54. Pastry doughs (puff pastry, phyllo) 55. Pastas and noodles without additional ingredients 56. Pinolillo 57. Fruit-based preparations, including pulp, purees, fruit coatings (except those directed at populations under 3 years of age) 58. Spreads based on nuts and seeds (except those directed at populations under 3 years of age) 59.
Soy-based products 60. Cocoa and chocolate products, including imitation products and chocolate substitutes 61. Cocoa-based spreads 62. Dehydrated potato puree 63. Cakes and Pastry (except those filled with any dairy product or type of meat such as beef, pork, or tuna) 64. Hot Sauces (Tabasco) and prepared chileras 65. Dry seeds, plain or combined 66. Syrups 67. Dehydrated soups (without dairy ingredients) 68. Sweet brown sugar loaf (Tapa de dulce) (Any form) 69. Tortillas (Flour and Corn) 70. Nougat and marzipan 71. Frozen vegetable products 72. Dehydrated vegetables 73. Preserved vegetables 74. Vinegars
(Thus amended the preceding food products list by Article 2 of Executive Decree No. 42589 of August 14, 2020)
List of cosmetic products
Hair oils 3. Massage oils 4. Conditioners (except those directed at babies/children, and those with anti-dandruff and anti-hair loss action) 5. Toilet Water (Agua de Tocador) 6. Alcohol-based hand gel 7. Hair glitter 8. Hair waxes 9. Shampoo + Conditioner (except those directed at babies/children, and those with anti-dandruff and anti-hair loss action) 10. Shampoos (except those directed at babies/children, and those with anti-dandruff and anti-hair loss action) 11. Colognes 12. Moisturizing/hydrating creams for hands and body 13. Axillary deodorant (except those with antiperspirant action) 14. Foot deodorant (except those with antiperspirant action) 15. Hair mousse 16. Shaving foams 17. Hair fixatives 18. Hair gel 19. Hair drops 20. Soaps, with the exception of antibacterial soaps and intimate soaps 21. Hair spray (Laca) 22. Lip liner pencil 23. Eyebrow pencil or shadow 24. Aftershave lotion 25. Perfumes 26. Nail polish remover (Quita esmalte) 27. Bath salts 28. Splash 29. Perfumed talcs 30. Strips for mechanical removal of skin impurities 31. Facial cleansing wipes
(Thus amended by Article 2 of Executive Decree No. 42263 of January 8, 2020)
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en la totalidad del texto - Usted está en la última versión de la norma - Texto Completo Norma 39471 Procedimiento para registro simplificado de productos cosméticos y alimentos de bajo riesgo, requisitos, control y vigilancia Texto Completo acta: 14B45C Nº 39471- S
(Este decreto ejecutivo fue derogado por el artículo 10 del Procedimiento para el registro sanitario simplificado por notificación, inscripción sanitaria, reconocimientos de registro, materias primas, control y vigilancia de alimentos procesados y cosméticos de bajo riesgo, aprobado mediante decreto ejecutivo N° 43291 del 17 de noviembre del 2021)
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA Y EL MINISTRO DE SALUD En uso de las atribuciones que les confieren los artículos 140, incisos 3) y 18) y 146 de la Constitución Política; 28, inciso 2, acápite b), de la Ley Nº 6227 del 2 de mayo de 1978 "Ley General de Administración Pública; la Ley Nº 5395 de 30 de octubre de 1973 "Ley General de Salud",; y la Ley Nº 7475 del 20 de diciembre de 1994 "Ley de Aprobación del Acta Final en que se incorporan los resultados de la Ronda de Uruguay de Negociaciones Comerciales Multilaterales"; Decreto Ejecutivo Nº 34490 del 9 de enero de 2008 y sus reformas "Resolución N° 216-2007 (COMIECO-XLVII): Reforma Reglamento Técnico Centroamericano Alimentos Procesados Procedimiento Licencia Sanitaria, Procedimiento Otorgar Registro Sanitario y la Inscripción Sanitaria, Requisitos Importación Alimentos Procesados, Industria"; y Decreto Ejecutivo Nº 35031 del 25 de julio de 2008 "Resolución Nº 231-2008 (COMIECO-L): Aprobación de Reglamentos Técnicos Centroamericanos Nº RTCA 71.03.49:08, RTCA 71.01.35:06, RTCA 71.03.36:07, RTCA 71.03.45:07 sobre Productos Cosméticos".
Considerando:
Por tanto,
PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS Y ALIMENTOS DE BAJO RIESGO REQUISITOS, CONTROL Y VIGILANCIA
DECRETAN:
Oficializar para efectos de la aplicación de los reglamentos centroamericanos que regulan la materia de registros sanitarios de cosméticos y alimentos, las condiciones y requisitos bajo las cuales se puede optar para un registro simplificado, con el fin de agilizar el proceso de registro sanitario, las renovaciones de los registros sanitarios y los cambios posteriores al registro de los cosméticos y los alimentos de bajo riesgo, para su comercialización en el país.
Las presentes disposiciones aplican únicamente para los cosméticos y alimentos de bajo riesgo que se encuentren listados en el ANEXO de este Decreto Ejecutivo, cuando se opte por esta vía para su registro sanitario, renovación del registro sanitario o cambios posteriores al registro, sean productos de fabricación nacional o de importación.
No aplica para:
(Así reformado el inciso anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 42263 del 8 de enero del 2020)
Para fines de este procedimiento se entenderá por:
(Así reformado el inciso anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 42589 del 14 de agosto del 2020)
(Así reformado el inciso anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 42263 del 8 de enero del 2020)
El interesado mediante el Portal "Regístrelo" debe someter la solicitud ante el Ministerio de Salud para ello debe:
De la aplicación de medidas sanitarias especiales. En el caso de demostrarse el incumplimiento o la falsedad de lo declarado en el registro simplificado presentado ante las autoridades del Ministerio de Salud, las autoridades de salud podrán retener, decomisar, o retirar de circulación el producto respectivo según corresponda, en aplicación de las disposiciones contenidas en los artículos 355, 356 y 386 de la Ley General de Salud, sin perjuicio de cualquier otras medida que proceda de conformidad con la legislación vigente.
Las autoridades del Ministerio de Salud, siguiendo el derecho y el principio constitucional de la garantía del debido proceso, podrá cancelar el registro sanitario otorgado mediante el procedimiento simplificado establecido en este decreto ejecutivo o la autorización de desalmacenaje, especialmente en caso de:
Dado en la Presidencia de la República.-San José, a los veintidós días del mes de enero del dos mil dieciséis.
Lista de productos alimentarios y cosméticos para notificación.
Lista de productos alimentarios 1. Aceites y mantecas vegetales 2. Aderezos y salsas a excepción de las que contienen carnes o quesos 3. Agua de pipa (coco) 4. Agua embotellada saborizada ó gasificada 5. Aguas minerales simples y aguas de manantial.
6. Almidones.
7. Aperitivos y bocadillos (Snacks) 8. Apretados a base de agua 9. Avena 10. Azúcar moreno 11. Barquillos.
12. Bebidas a base de té.
13. Bebidas alcohólicas, incluidas las bebidas análogas sin alcohol a excepción de las bebidas que contengan leche.
14. Bebidas en polvo.
15. Bebidas gaseosas.
16. Bizcochos (Rosquillas).
17. Bolis.
18. Café, sucedáneos del café, té, infusiones de hierbas y avenas.
19. Caramelos blandos.
20. Coco rayado.
21. Colorantes y saborizantes artificiales.
22. Condimentos.
23. Confites a base de azúcar.
24. Empanizadores.
25. Encurtidos en vinagre, aceite, salmuera o salsa de soya.
26. Fécula de maíz- Maicenas (Saborizadas y no saborizadas).
27. Frutas confitadas.
28. Frutas deshidratadas.
29. Frutas empacadas congeladas.
30. Frutas en conserva.
31. Galletas.
32. Gelatina en lámina.
33. Gelatinas listas para consumir (excepto las minigelatinas).
34. Goma de mascar.
35. Gomitas.
36. Granola.
37. Helados a base de agua.
38. Hielo.
39. Hierbas aromáticas y especias.
40. Jaleas y mermeladas.
41. Jugos - Pulpas de frutas y vegetales.
42. Levadura y polvo para hornear.
43. Lustre para queques y decoración comestible.
44. Margarina.
45. Marshmellows (Malvaviscos).
46. Mezcla en polvo para preparar Flan y Gelatina.
47. Mezclas de cacao en polvo, cacao en pasta y jarabes.
48. Mezclas para preparar repostería dulce y salada.
49. Miel de maple.
50. Mostazas.
51. Obleas-wafer (sorbetos).
52. Palomitas de maíz.
53. Panes y panecillos empacados y etiquetados.
54. Pastas para repostería (hojaldre, filo).
55. Pastas y fideos sin ingredientes adicionales.
56. Pinolillo.
57. Preparados a base de fruta, incluida la pulpa, los purés, los revestimientos de fruta (excepto los dirigidos a poblaciones menores a 3 años).
58. Preparados para untar a base de nueces y semillas (excepto los dirigidos a poblaciones menores a 3 años).
59. Productos a base de soya.
60. Productos de cacao y chocolate, incluidos los productos de imitación y sucedáneos del chocolate.
61. Productos para untar a base de cacao.
62. Puré de papa deshidratado.
63. Queques y Repostería (excepto los rellenos con algún lácteo o tipo de carne. de res, cerdo, atún.
64. Salsas Picantes (Tabasco) y Chileras preparadas.
65. Semillas secas solas o combinadas.
66. Siropes y Jarabes.
67. Sopas deshidratadas (sin ingredientes lácteos).
68. Tapa de dulce (Cualquier forma).
69. Tortillas (Harina y Maíz).
70. Turrón y mazapán.
71. Vegetales congelados productos.
72. Vegetales deshidratados.
73. Vegetales en conserva.
74. Vinagres.
(Así reformada la lista de productos alimenticios anterior por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 42589 del 14 de agosto del 2020)
Lista de productos cosméticos 1. Aceites aromáticos para cuerpo.
2. Aceites para el cabello.
3. Aceites para masajes.
4. Acondicionadores (excepto los dirigidos a bebés/niños, y los que tienen acción anticaspa y anticaída del cabello).
5. Agua de Tocador.
6. Alcohol en gel para manos.
7. Brillantina para el cabello.
8. Ceras para el cabello.
9. Champú + Acondicionador (excepto los dirigidos a bebés/ niños, y los que tienen acción anticaspa y anticaída del cabello).
10. Champús (excepto los dirigidos a bebés/niños, y los que tienen acción anticaspa y anticaída del cabello).
11. Colonias.
12. Cremas humectantes/hidratantes para manos y cuerpo.
13. Desodorante axilar (menos los de acción antitranspirante).
14. Desodorante para pies (menos los de acción antitranspirante).
15. Espuma para el cabello.
16. Espumas para afeitar.
17. Fijadores para el cabello.
18. Gel para el cabello.
19. Gotas para el cabello.
20. Jabones con excepción de los jabones antibacteriales y jabones íntimos.
21. Laca.
22. Lápiz delineador de labios.
23. Lápiz o sombra para cejas.
24. Loción para después de afeitar.
25. Perfumes.
26. Quita esmalte.
27. Sales de baño.
28. Splash.
29. Talcos perfumados.
30. Tiras para remoción mecánica de impurezas de la piel.
31. Toallitas de limpieza facial.
(Así reformado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 42263 del 8 de enero del 2020)
ANEXO
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