General Regulation for the Issuance of the Veterinary Operation CertificateReglamento General para el Otorgamiento del Certificado Veterinario de Operación

The purpose of this regulation is:

1.1 To establish the general requirements in the sanitary, location, and physical condition areas, which, with environmental respect, must be met by the establishments, their activity, processes, and the final products made therein.

1.2 To establish the procedures for the granting, renewal, and cancellation of veterinary operation certificates.

1.3 To establish the coordination bases between SENASA and the dependencies and entities of the centralized and decentralized Public Administration, the universities, and the municipalities, as well as all public and private organizations related to the granting and validity of the CVO.

1.4 To reinforce good livestock (pecuarias) and veterinary practices, biosecurity, with emphasis on the prevention of zoonoses, to protect public health, animal health, and the environment.

1.5 To promote that food of animal origin intended for human consumption, and feed (piensos), satisfy sanitary requirements, so that they are safe, without contaminants, and without residues.

1.6 To determine general follow-up procedures for the establishments.

These regulatory provisions shall apply to establishments, permanent advisors (asesores permanentes), and regents (regentes):

2.1 Those where animals are concentrated and commercialized, as well as the livestock production units that SENASA catalogues as a veterinary or epidemiological risk.

2.2 Those that manufacture, import, remove from customs warehouse (desalmacenen), fractionate, store, transport, and sell products and by-products of animal origin.

2.3 Those destined for the slaughter of animals or that industrialize, package, refrigerate, process, or sell, at the wholesale level, products, by-products, or derivatives of animals, for human or animal consumption.

2.4 Those that manufacture, import, remove from customs warehouse (desalmacenen), fractionate, store, transport, and sell veterinary drugs, substances dangerous to animal health, and chemicals for food of animal origin.

2.5 Laboratories that provide veterinary services.

2.6 Those that manufacture, import, remove from customs warehouse (desalmacenen), fractionate, store, transport, and sell animal feed.

2.7 Those that manufacture, import, store, remove from customs warehouse (desalmacenen), fractionate, transport, and sell genetic or biotechnological material of animal origin or intended for animal consumption or use.

2.8 Establishments authorized and accredited for the export of agricultural products.

2.9 Zoos and other centers where wild animals in captivity are concentrated.

For the purposes of this regulation, the following definitions are established:

3.1 PERMANENT ADVISOR (ASESOR PERMANENTE): Competent professional voluntarily contracted by the owner of an establishment regulated under the SENASA Law, who commit jointly, the former to provide and the latter to receive, systematic professional advisory services.

3.2 HEALTH AUTHORITY: In accordance with Article six of the General Law of the National Animal Health Service, Nº 8495, the professionals and technicians designated by SENASA shall be considered health authorities; therefore, every person, natural or legal, is subject to the general and particular orders, ordinary and emergency, that this Authority issues in the exercise of its powers. By extension, also to the Veterinary Doctors of the Ministry of Health.

3.3 AUTHORIZATION FOR CONNECTION TO THE SANITARY SEWER SYSTEM: Procedure that must be carried out before the administrator of a sanitary sewer system, when the establishment generates wastewater that discharges directly into said System.

3.4 ANIMAL WELFARE (BIENESTAR ANIMAL): Series of conditions regulated by the World Organisation for Animal Health, based on scientific criteria and related to the animal, its environment, its housing, treatment, care, nutrition, disease prevention, transport, slaughter, and euthanasia when applicable, as the case may be.

3.5 GOOD VETERINARY AND LIVESTOCK PRACTICES (BUENAS PRÁCTICAS VETERINARIAS Y PECUARIAS, BPVPS): Procedures, provisions, and sound professional practice regarding the management and programs for the promotion, prevention, recovery, and rehabilitation of animal diseases, especially zoonotic ones (administration, clinical examination, treatment, drug therapy, prescription, administration and dispensing of drugs, pharmacovigilance, surgical procedures, legal responsibility), animal welfare, drug control (ordering, receipt, storage, delivery, administration, dispensing, destruction), safety of products derived from animals, personnel training, as well as environmental sustainability.

3.6 VETERINARY OPERATION CERTIFICATE (CERTIFICADO VETERINARIO DE OPERACIÓN, CVO): Certificate issued by SENASA, by which the authorization shall be recorded, so that the establishment may engage in one or several of the activities listed in Article 56 of the SENASA Law, Nº 8495.

This document does not grant, recognize, or resolve rights of property or ownership over real estate.

3.7 VETERINARY OPERATION CERTIFICATE IN PRECARIOUS STATUS (CVO Precario): Document granted by SENASA to identify and register the operation of establishments that, for different reasons, maintain civil or administrative non-conformities (inconformidades) that prevent them from immediately obtaining the CVO but which are existing realities and that affect or may affect public health, animal health, or the environment and over which it is necessary to issue sanitary orders, thereby allowing controlled operation in a precarious (precario) status.

This document does not grant, recognize, or resolve rights of property or ownership over real estate.

3.8 PROOF OF PAYMENT (COMPROBANTE): Document that certifies the deposit or transfer by which the CVO, CVO Precario, or its biennial (*) registration fee was paid into a SENASA account.

(*) (Corrected by Erratum published in La Gaceta N° 236 of December 20, 2023, page N° 2. Previously stated: "biannual" ["bianual"]) (As amended the preceding point by Article 1° of Executive Decree N° 43993 of March 15, 2023) 3.9 SWORN STATEMENT (DECLARACIÓN JURADA): Written manifestation issued by the Administered Party, legitimated to act on behalf of the establishment, by which they declare under oath that it meets the requirements and conditions necessary for its operation; that they know and comply with the specific regulations in force and related laws for their type of establishment; and that the information provided in the form approved by SENASA is truthful and current. The foregoing under the administrative sanctions established in the General Law of the National Animal Health Service, Nº 8495, without prejudice to professional, civil, and criminal liability. Said statement must be authenticated by a Lawyer, unless the Administered Party or interested party presents it personally.

3.10 NOTIFIABLE DISEASE (ENFERMEDAD DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA): Designates a disease inscribed on a list by SENASA and whose presence must be reported to the latter as soon as it is detected or suspected, in accordance with national regulations.

3.11 ESTABLISHMENT: In accordance with the provisions of Article 56 of the SENASA Law, Nº 8495, they are:

3.11.1 Those where animals are concentrated and commercialized, as well as the livestock production units that SENASA catalogues as a veterinary or epidemiological risk.

3.11.2 Those that manufacture, import, remove from customs warehouse (desalmacenen), fractionate, store, transport, and sell products and by-products of animal origin.

3.11.3 Those destined for the slaughter of animals or that industrialize, package, refrigerate, process, or sell, at the wholesale level, products, by-products, or derivatives of animals, for human or animal consumption.

3.11.4 Those that manufacture, import, remove from customs warehouse (desalmacenen), fractionate, store, transport, and sell veterinary drugs, substances dangerous to animal health, and chemicals for food of animal origin.

3.11.5 Laboratories that provide veterinary services.

3.11.6 Those that manufacture, import, remove from customs warehouse (desalmacenen), fractionate, store, transport, and sell animal feed.

3.11.7 Those that manufacture, import, store, remove from customs warehouse (desalmacenen), fractionate, transport, and sell genetic or biotechnological material of animal origin or intended for animal consumption or use.

3.11.8 Establishments authorized and accredited for the export of agricultural products.

3.11.9 Zoos and other centers where wild animals in captivity are concentrated.

Within this concept, the means of transport of live animals on the hoof, products, by-products, and derivatives of animal origin, animal feed, raw materials destined for animal feed, and veterinary drugs shall be understood as included.

(As added the preceding paragraph by Article 1° of Executive Decree N° 42467 of July 13, 2020) 3.12 UNIFIED FORM (FORMULARIO UNIFICADO): Official document formulated by SENASA, which the user must use when requesting the Veterinary Operation Certificate (CVO) and the Veterinary Operation Certificate in Precarious Status (CVO PRECARIO).

3.13 CIVIL OR ADMINISTRATIVE NON-CONFORMITY (INCONFORMIDAD CIVIL O ADMINISTRATIVA): Circumstance by which an administered party cannot fulfill a requirement requested for the granting of a CVO. It may derive from a fact established in an administrative resolution or from a fact that is being discussed administratively or judicially.

3.14 FACILITIES (INSTALACIONES): All infrastructure that an establishment requires to satisfy the needs of the activity or activities carried out there.

3.15 SENASA LAW: General Law of the National Animal Health Service, Nº 8495, of April 6, 2006, published in La Gaceta Nº 93 of May 16, 2006.

3.16 LAW Nº 8220: Law for the Protection of the Citizen from Excess Requirements and Administrative Procedures, of March 4, 2002, published in La Gaceta Nº 49, Supplement Nº 22 of March 11, 2002.

3.17 MAG: Ministry of Agriculture and Livestock.

3.18 SANITARY MEASURES (MEDIDAS SANITARIAS): Those actions imposed by SENASA, among which are those contemplated in Article 89, following and concordant articles of the SENASA Law, aimed at protecting, preserving, and restoring the health of people, animals, and the Environment. They are of mandatory compliance and shall be supported by professional, scientific, and technical criteria.

3.19 SANITARY ORDER (ORDEN SANITARIA): Administrative act by which the Health Authority of SENASA, in its capacity as sanitary police, makes known to the administered party, a particular or special resolution or provision in protection of the health of people, animals, or the environment, which is of mandatory compliance and must be executed within the indicated timeframe. The ordinary remedies of revocation and appeal are admissible against it.

3.20 WASTE MANAGEMENT PLAN (PLAN DE MANEJO DE DESECHOS): Implemented process of technical activities and operations employed in an establishment, for adequate management and final disposal of the waste generated by the activity.

3.21 SANITARY EMERGENCY PLAN (PLAN DE EMERGENCIAS SANITARIAS): Implemented process of the phases of prevention, mitigation, preparation, response, and rehabilitation in cases of sanitary emergency situations.

3.22 SANITARY EMERGENCY (EMERGENCIA SANITARIA): Exceptional situation at the regional or national level, which warrants a declaration by the Executive Branch, in accordance with the scope of application of Law Nº 8495, and its Article 92.

3.23 REGENT (REGENTE): Professional duly authorized by the respective professional association, who assumes the technical and scientific direction of an establishment.

3.24 SANITARY AND/OR ENVIRONMENTAL RISK (RIESGO SANITARIO Y/O AMBIENTAL): Condition that causes one or several activities carried out in an establishment to have a negative impact on the health of people, animals, and/or the environment.

3.25 SENASA: Acronym for National Animal Health Service.

3.26 LAND USE (USO DE SUELO): Certification issued by the respective municipality by which the authorized land use in the zone where the establishment will be located is recorded.

3.27 ENVIRONMENTAL FEASIBILITY (VIABILIDAD AMBIENTAL): Resolution issued by the National Environmental Technical Secretariat-SETENA- by which the Environmental Impact Assessment process is approved.

The granting of the CVO shall be governed by the principles that govern public administration, and essentially by the following:

4.1 Principle of clear and objective rules.

4.2 Principle of institutional cooperation within the offices of the same institution and of inter-institutional cooperation that governs the relationships between the organs and entities that make up the Public Administration.

4.3 Principles of legality, presumption of good faith, transparency, procedural economy, publicity, speed, efficiency, and effectiveness of administrative activity.

In addition to the conditions and requirements established in this Regulation, establishments that have specific regulation must comply with the specific sanitary and environmental requirements indicated therein.

Of the Registration and Record of Veterinary Operation Certificates

Every establishment listed in Article 56 of the SENASA Law, Nº 8495, shall require a CVO and submit to the sanitary and environmental inspections carried out by the sanitary authority.

For these purposes, the physical file (expediente físico) that is created shall be kept by the owner or interested party and must maintain it available to the sanitary authority at the location where the activities are carried out. The Administration, as a backup, shall keep a digital copy of said file.

All establishments, through their legal representative or authorized person, must make their request on the unified form and provide a Sworn Statement to request a CVO, which must contain the following information:

7.1 That they know the legislation and the sanitary and environmental measures applicable to the activity or activities requested that the establishment will carry out.

7.2 That the information contained in the unified form is true.

7.3 That they have implemented processes for Sanitary Emergencies and Waste Management, according to specific regulations.

7.4 Establishments that operate on real estate must also declare that they have the following permits up to date:

(As amended the preceding subsection by Article 2° of Executive Decree N° 42467 of July 13, 2020) 7.4.1 Land use permit (Permiso de uso de suelo), issued by the corresponding municipality or use concession issued by the competent authority.

7.4.2 The Environmental Feasibility (Viabilidad Ambiental) issued by SETENA for activities that are listed in Annex 1 and Annex 2 of DE- 31849 MINAE-S-MOPT-MAG-MEIC of May 24, 2004, "General Regulation on Environmental Impact Assessment (EIA) Procedures", and that were subsequent to the publication of the Organic Law of the Environment, Nº 7574 of November 13, 1995.

(Sinalevi Note: By directive of the National Animal Health Service N° 002 of January 31, 2014, it was established: "... Eliminate the Environmental Feasibility issued by SETENA as a requirement for the granting of the Veterinary Operation Certificate, for the following establishments:

• a)Those that have been in operation since before June 28, 2004, the date of entry into force of Executive Decree N° 31849-MINAE-S-MOPT-MAG-MEIC, "General Regulation on Environmental Impact Assessment (EIA) Procedures".
• b)New establishments dedicated to agricultural activities (actividades agropecuarias), whose construction area is not greater than 1000 square meters, unless there is a specific regulation that establishes otherwise.
• c)Those that do not fall under either of the two previous subparagraphs, but that are currently in operation and for which the Environmental Feasibility requirement is therefore unnecessary, without prejudice to the provisions of Article 93 of Executive Decree N° 31849-MINAE-S-MOPT-MAG-MEIC, "General Regulation on Environmental Impact Assessment (EIA) Procedures"...)

7.4.3 Likewise, authorization for discharge into the Sanitary Sewer System shall only be requested for activities that discharge wastewater into the sanitary sewer system and are not exempt from submitting the operational report, pursuant to Article 59 of Executive Decree 33601-MINAE-S of August 9, 2006, "Regulation for the Discharge and Reuse of Wastewater".

Furthermore:

7.5 Proof of payment for the CVO application fee. This payment shall be made in accordance with the provisions of the current SENASA Fee Regulation. In the case of an establishment where several activities are carried out, SENASA shall grant a CVO for each activity.

7.6 Designate, when the legislation applicable to the activity so orders, a permanent advisor or regent. The frequency, type, and other characteristics of the service shall be defined by mutual agreement between the parties and communicated to SENASA.

7.7 Present the identity card (cédula de identidad). In the case of a legal entity, must provide a registry or notarial certification of the legal representation (personería).

(As amended the preceding subsection by Article 2° of Executive Decree N° 42467 of July 13, 2020) In addition to the previous requirements, in the event that the establishment is located on the property of a third party or belongs to another person, as applicable, the interested party must demonstrate the title under which they possess it and provide a document showing that they have the authorization of the owner to carry out the activity or activities subject to the CVO on that property or means of transport.

(As amended the preceding paragraph by Article 2° of Executive Decree N° 42467 of July 13, 2020) 7.8 In addition to the requirements established in this article, with the exception of those specifically indicated for establishments that operate on real estate, in the case of means of transport for live animals on the hoof, products, by-products, and derivatives of animal origin, animal feed, raw materials destined for animal feed, and veterinary drugs, the corresponding title of ownership must be presented and they must be subjected to prior inspection so that the specific conditions they must meet according to the use or activity to which they will be dedicated and which are established by specific regulation can be verified. The prior inspection shall also be a requirement for the renewal of the biennial (*) registration established in Article 8° of this Regulation.

(*) (Corrected by Erratum published in La Gaceta N° 236 of December 20, 2023, page N° 2. Previously stated: "biannual" ["bianual"]) (As added the preceding subsection by Article 3° of Executive Decree N° 42467 of July 13, 2020) (As amended the preceding subsection by Article 1° of Executive Decree N° 43993 of March 15, 2023)

The Veterinary Operation Certificate shall have an indefinite validity as long as the establishment complies with the sanitary, environmental, and administrative requirements established in this Regulation.

Every establishment authorized to carry out one or more of the activities indicated in Article 56 of Law N° 8495 must be registered in the Register of Veterinary Operation Certificates and Veterinary Operation Certificates in Precarious Status (Registro de Certificados Veterinarios de Operación y Certificados Veterinarios de Operación en Precario). Said registration must be renewed biennially (*), paying for this purpose the annual fee (canon) established in the Decree for Setting Fees for the Services of the Ministry of Agriculture and Livestock, N° 27763- MAG of March 10, 1999. For these purposes, the establishment's information must be updated.

(*) (Corrected by Erratum published in La Gaceta N° 236 of December 20, 2023, page N° 2. Previously stated: "biannual" ["bianual"]) (As amended the preceding paragraph by Article 1° of Executive Decree N° 43993 of March 15, 2023) Once three months have elapsed without the aforementioned biennial (*) Registration having been renewed, for all purposes and without a special declaration by the Administration, the CVO shall be considered expired.

(*) (Corrected by Erratum published in La Gaceta N° 236 of December 20, 2023, page N° 2. Previously stated: "biannual" ["bianual"]) (As amended the preceding paragraph by Article 1° of Executive Decree N° 43993 of March 15, 2023) Once this fact occurs, the administered party must request the Administration to issue a new Veterinary Operation Certificate.

SENASA shall cancel the CVO if it determines that the establishment fails to comply with the measures established by this Regulation or those issued to regulate specific activities, such as participation in mandatory combat disease programs, monitoring, surveillance, application of good veterinary practices, animal welfare, and reporting of notifiable diseases.

The cancellation of the CVO does not exclude any administrative, criminal, civil, or any other nature liabilities that may arise for the administered party, permanent advisor, or regent.

Categorization, Criteria, Classification, and Qualification of Establishments Subject to a CVO

For the purposes of this regulation, SENASA shall establish four categories of establishment, considering criteria such as type of activity, size, location, production volume, animal population, among others.

For sanitary and environmental classification, a guide shall be used, according to the type of specific activity, which shall quantitatively qualify the establishment with technical and scientific criteria. The figures obtained must establish a scale that eliminates subjective interpretations and makes it possible to make comparisons between different temporal situations of the same establishment, to appreciate its progress and setbacks. The foregoing shall allow determining the result of the effort applied to the sanitary and environmental profile of each of the establishments, as determined by the following chart:

1 (Low Risk): Establishments that, due to their characteristics, location, raw materials, processes, products, and services, do not represent a significant threat to the health of people and animals and present low impact on the environment, or when mitigation measures are sufficient.

2 (Moderate Risk): Establishments that, due to their characteristics, represent a moderate potential hazard to the health of people, animals, or the environment; whether due to their nature, raw materials, intermediate or final products, storage, machinery, equipment, and systems used in their tasks, as well as their processes, waste, or number of workers, animals, or areas of extension or coverage, and that mitigation measures are partially sufficient.

3 (High Risk): Establishments that, due to their characteristics, represent a permanent potential risk to the health of people, animals, or the environment; whether due to their nature, raw materials, intermediate or final products, storage, machinery, equipment, and systems used in the task, as well as their processes, waste, or number of workers, animals, or areas of extension or coverage, and that mitigation measures are insufficient.

4 (Unevaluated Risk): Establishments not evaluated, and whose sanitary and/or environmental risks have therefore not been determined.

The risk classification and the established requirements must be published on the official digital portal of SENASA.

(As added the preceding paragraph by Article 1° of Executive Decree N° 42711 of October 20, 2020)

Establishments that voluntarily manage to reduce their sanitary and environmental risk, through actions beyond those required by SENASA, shall be deserving of public recognition, which demonstrates the effort to protect human health, animal health, and the environment.

SENASA shall identify the establishments with a unique code whose structure shall be used throughout the country.

Of the Procedure to Request Modifications to a CVO

When different activities from those listed in Article 56 of the SENASA Law are carried out in the same establishment, a single certificate shall be granted indicating the authorization to carry them out. For the purposes of fee payment, a single registration shall be charged based on the main activity.

(As amended by Article 1° of Executive Decree N° 36548 of May 19, 2011)

Without exception, all establishments, regardless of size or the risk group to which their establishment belongs, that change the activity for which the CVO was granted or incorporate another activity, must request a new CVO.

In the event that an establishment requires expanding, varying, or changing the original conditions under which the CVO was granted, and this entails a change in risk group, it must report the variations or changes in writing to SENASA.

The physical movement of an establishment does not grant the right to operate with the same CVO. To open the same establishment in another location, a new CVO must be processed and the requirements demanded by this regulation must be met. The documents and requirements that remain valid and that supported the granting of the previous CVO will be applicable to the new application, in accordance with Article 2 of the Law for the Protection of Citizens from Excessive Requirements and Administrative Procedures, No. 8220 of March 4, 2002.

In those cases where an establishment, for various reasons, changes its representative or regents, or their qualifications such as the corporate name, the legal identification number, or the company address, it must present the changes made in writing to SENASA within the following 10 working days. For these purposes, a photocopy of the legal identification card and the current notarial or registry legal standing certification must be attached to the application.

In those cases where the establishment to which the CVO was granted changes owner, the interested party or new owner must present a letter to SENASA indicating the change made and requesting its correction in the SENASA registry, in order to request the issuance of a new document stating said correction.

In the event of the death of the original owner, the provisional executor or owner or their declared heirs may request the change by means of a duly authenticated letter, providing documentation that proves their status.

Sanitary and Operational Requirements

For certain establishments that, due to their volume or special production conditions in a special manner, may impact public health, animal health, and the environment, special sanitary and environmental requirements shall be established, such as biosecurity measures, training, withdrawals, or works necessary for the granting of the CVO, which shall be issued by administrative resolution dictated by the Directorate General of SENASA and published in the Official Gazette La Gaceta.

Every establishment to which a Veterinary Operation Certificate is granted must be subjected to an environmental impact assessment (evaluación) in accordance with the Official Environmental Impact Assessment Guide.

Precarious Veterinary Operation Certificate

Any establishment that carries out the activities indicated in Article 56 of Law No. 8495 and that, for some reason, has a civil or administrative nonconformity and therefore cannot prove compliance with the requirements demanded for the granting of a CVO, may request that SENASA issue, for a single time, a Precarious Veterinary Operation Certificate (CVO Precario).

The CVO Precario shall under no circumstances imply the resolution of conflicts, recognition of rights, or any ownership over real estate, and its sole objective is to recognize existing sanitary realities that constitute a risk to public health and the environment.

For the purposes above and for SENASA's assessment, the civil or administrative nonconformity that prevents the establishment from being a subject of a CVO must be expressly stated in the file opened for this purpose.

The precarious authorization granted by a CVO of this nature shall necessarily imply the acceptance by the regulated party to fully comply with the sanitary provisions that SENASA has established for that type of establishment in protection of public health, animal health, and the environment, and likewise the submission of an Improvement Plan that allows the establishment to remain open or operate without harm to public health, animal health, or the environment.

Noncompliance with the Improvement Plan will necessarily entail the withdrawal of the CVO Precario and the immediate and definitive closure of the establishment as a sanitary order.

All the above is without prejudice to any applicable civil, administrative, and criminal sanctions.

When, due to the issuance of a valid, firm, and effective judgment or administrative act issued by an authority other than SENASA, the activity of the establishment to which the CVO Precario was granted must cease, the regulated party may not claim damages for the investments made within the Improvement Plan, for which purpose they shall expressly waive such right in a document to be signed for this purpose.

For the application for a CVO Precario, the procedures must be followed and the documents must be prepared as established by SENASA through an administrative resolution.

Establishments to which a CVO Precario is granted shall be subject to special control and follow-up by the sanitary authority.

For matters not specifically regulated for this type of establishment, the general provisions contained in these Regulations shall apply.

Administrative Provisions

Officials from SENASA, the National Institute of Housing and Urbanism, and the respective municipalities shall ensure strict compliance with these provisions in the face of potential housing, commercial, or industrial development bordering or adjoining an establishment, upholding the rights of the established producer that holds the respective CVO and operates under the corresponding norms, based on Article 34 of the Political Constitution; unless the CVO was granted contra legem, in which case due process must be followed for its respective revocation, with ample opportunities for defense and hearing for the interested parties.

SENASA shall limit the delivery of information related to CVOs, respecting the principle of inviolability of private documents or, as applicable, the right to privacy for natural persons or the right to objective honor or prestige for legal persons; therefore, the information must ensure that a third party cannot identify to whom it corresponds.

In March of each year, SENASA shall give notice in the Official Gazette La Gaceta of the update made to its electronic portal of the establishments, their activities, location, and risk level, subject to its control, in accordance with Article 56 of the SENASA Law.

SENASA must resolve the CVO application within a period of ten working days following the date of receipt of the documents.

The above except for those corresponding to low-risk establishments, which shall be resolved within the following working day, provided the application is submitted to the regional directorate responsible for overseeing the territory where the establishment to be authorized is located. When the application is submitted to a different regional directorate, it shall be resolved within the following five working days.

If the application for the issuance of the CVO is denied, the applicant shall be notified at the address indicated for notifications, and the application shall be archived. The foregoing is without prejudice to the administrative remedies available against the denial act, pursuant to the General Law of Public Administration.

(Thus amended by Article 2 of Executive Decree No. 42711 of October 20, 2020)

Complaints may be filed at any SENASA office in writing, addressed to the Director General, and must contain the following information:

32.1 Full name of the complainant, identity card number, and place for receiving notifications.

32.2 Full name of the complained-against official and their workplace.

32.3 Details of the reported acts or omissions, indicating the persons and bodies involved in the complaint.

32.4 Specific reference or receipt when the complaint refers to services for which a receipt or similar document is issued.

32.5 Signature of the complainant and of the person receiving the complaint.

When the complaint is filed verbally, the authority must record the information indicated in this article in a minutes document to be signed jointly with the complainant.

Likewise, the authority must take note of any anonymous complaints filed and verify, through the means at its disposal, the veracity of the reported facts.

Verification, Control, and Surveillance

Except as established for establishments defined as high risk or unevaluated risk, SENASA shall carry out monitoring inspections, which shall be random, at the establishments that have been granted a CVO, regardless of the group to which they belong. If a nonconformity is found, these establishments shall be subjected to surveillance through directed inspections. Once the corrective measures are implemented and verified, the particular establishment shall return to the monitoring plan.

To grant the CVO, it shall not be necessary to perform a prior on-site inspection. Notwithstanding the above, the Sanitary Authority granting the corresponding CVO shall issue a provisional assessment classifying the establishment as low, moderate, or high risk.

When, as a result of a control or surveillance inspection, it is verified that the establishment does not comply with what is required by this regulation and this finding does not represent an imminent risk to public health, animal health, or the environment, a single prevention order shall be issued in writing, indicating to the interested party that, within a period of 10 working days from its notification, they must submit a corrective action plan, which must be implemented within a period not exceeding thirty calendar days.

When the magnitude or complexity of the measures established in the corrective action plan warrants it, and at the request of the interested party, said period of thirty calendar days may be extended for up to six months.

Coordination with Other Entities

As established in Article 338 bis of the General Health Law, No. 5395, and Articles 2, 5, 6, 9, 12, 13, 30, 64, 76, 102 et seq. and concordant of the SENASA Law No. 8495, the National Animal Health Service shall coordinate its competent actions with those institutions, bodies, or entities that share responsibilities in the execution of the objective of this regulation.

When an entity considers that an additional study, the cancellation or suspension of a CVO, or another action is required, it must address SENASA with the reasons for the case. SENASA shall act accordingly.

Modifications and Amendments to Other Regulations

All establishments indicated in Article 56 of Law No. 8495 are exempted from the application of Decree No. 33240-MS of June 30, 2006, General Regulations for the Granting of Sanitary Operation Permits of the Ministry of Health.

It enters into force upon its publication.

Enacted at the Presidency of the Republic.-San José, on the twentieth day of the month of October of two thousand eight.

Final Provisions

8495, shall continue to operate under its coverage until the granted expiration occurs or noncompliance with current regulations arises. Once expired or canceled, they must apply for the CVO before SENASA.

All those establishments that, after said period has elapsed, have not appeared to formalize their condition and be sanitarily recognized, shall be closed ex officio by SENASA.

Until such provisions are issued, the decrees of the Ministry of Health issued in relation to the establishments regulated under Article 56 of Law No. 8495 shall apply insofar as they are relevant.

Unified Form and Sworn Statement for Application for a Veterinary Operation Certificate (Thus added by Executive Decree No. 42467 of July 13, 2020)

El presente reglamento tiene como propósito:

1.1 Establecer los requisitos generales en el ámbito sanitario, de ubicación y de condiciones físicas, que con respeto ambiental, deben de cumplir los establecimientos, su actividad, procesos y los productos finales que en ellos se realice.

1.2 Establecer los procedimientos para el otorgamiento, renovación y cancelación de los certificados veterinarios de operación.

1.3 Establecer las bases de coordinación entre el SENASA y las dependencias y entidades de la Administración Pública, centralizada y desconcentrada, las universidades y las municipalidades, así como todas las organizaciones públicas y privadas relacionadas con el otorgamiento y vigencia del CVO.

1.4 Reforzar las buenas prácticas pecuarias y veterinarias, la bioseguridad, con énfasis en la prevención de las zoonosis, para proteger la salud pública, la salud animal, y el ambiente.

1.5 Promover que los alimentos de origen animal destinados al consumo de las personas, y, los piensos, satisfagan requisitos sanitarios, de manera que sean inocuos, sin contaminantes y sin residuos.

1.6 Determinar procedimientos generales de seguimiento a los establecimientos.

Estas disposiciones reglamentarias se aplicarán a los establecimientos, asesores permanentes y regentes:

2.1 Aquellos donde se concentren y comercialicen animales, así como las unidades de producción pecuaria que el SENASA catalogue de riesgo veterinario o epidemiológico.

2.2 Los que elaboren, importen, desalmacenen, fraccionen, almacenen, transporten y vendan productos y subproductos de origen animal.

2.3 Los destinados al sacrificio de animales o que industrialicen, empaquen, refrigeren, procesen o animales, para consumo humano o animal.

2.4 Los que elaboren, importen, desalmacenen, fraccionen, almacenen, transporten y vendan medicamentos veterinarios, sustancias peligrosas para la salud animal y químicos para los alimentos de origen animal.

2.5 Los laboratorios que presten servicios veterinarios.

2.6 Los que elaboren, importen, desalmacenen, fraccionen, almacenen, transporten y vendan alimentos para animales.

2.7 Los que elaboren, importen, almacenen, desalmacenen, fraccionen, transporten y vendan material genético o biotecnológico de origen animal o destinado al consumo o uso animal.

2.8 Los establecimientos autorizados y acreditados para la exportación de productos agropecuarios.

2.9 Los zoológicos y demás centros donde se concentren animales silvestres en cautiverio.

Para los efectos del presente reglamento, se establecen las siguientes definiciones:

3.1 ASESOR PERMANENTE: Profesional competente contratado voluntariamente por el propietario de un establecimiento de los regulados en la Ley SENASA, que se comprometen solidariamente, a prestar el primero y recibir el segundo, asesoría profesional en forma sistemática.

3.2 AUTORIDAD DE SALUD: En concordancia con el artículo seis de la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal, Nº 8495, se considerarán autoridades de salud a los profesionales y técnicos designados por SENASA, por ello, toda persona, natural o jurídica, queda sujeta a las órdenes generales y particulares, ordinarias y de emergencia, que esta Autoridad dicte en el ejercicio de sus competencias. Por extensión, también a los Médicos Veterinarios del Ministerio de Salud.

3.3 AUTORIZACIÓN DE CONEXIÓN AL ALCANTARILLADO SANITARIO: Trámite que se debe efectuar ante el administrador de un sistema de alcantarillado sanitario, cuando el establecimiento genera aguas residuales que descargan directamente a ese Sistema.

3.4 BIENESTAR ANIMAL: Serie de condiciones normadas por la Organización Mundial de Sanidad Animal, basados en criterios científicos y relacionados con el animal, su ambiente, su alojamiento, trato, cuidado, nutrición, prevención de enfermedades, transporte, sacrificio y eutanasia cuando corresponda, según sea el caso.

3.5 BUENAS PRÁCTICAS VETERINARIAS Y PECUARIAS (BPVPS): Procedimientos, disposiciones y sana práctica profesional sobre manejo y programas de promoción, prevención, recuperación y rehabilitación de las enfermedades de los animales, en especial zoonóticas (administración, examen clínico, tratamiento, terapia con drogas, prescripción, administración y dispensación de drogas, fármacovigilancia, procedimientos quirúrgicos, responsabilidad legal), bienestar animal, control de medicamentos (pedido, recibo, almacenamiento, entrega, administración, dispensación, destrucción), inocuidad de los productos derivados de los animales, entrenamiento del personal, así como de la sostenibilidad ambiental.

3.6 CERTIFICADO VETERINARIO DE OPERACIÓN (CVO): Certificado que emite el SENASA, mediante el cual se hará constar la autorización, a fin de que el establecimiento se dedique a una o varias actividades de las enumeradas en el artículo 56 de la Ley SENASA, Nº 8495.

Este documento no otorga, reconoce, ni resuelve derechos de propiedad o titularidad sobre bienes inmuebles.

3.7 CERTIFICADO VETERINARIO DE OPERACIÓN EN PRECARIO (CVO Precario): Documento otorgado por el SENASA para identificar y registrar la operación de establecimientos que por diferentes causas mantiene inconformidades civiles o administrativas que le impiden la obtención inmediata del CVO pero que son realidades existentes y que afectan o pueden afectar la salud pública, la salud animal o el ambiente y sobre los cuales es necesario dictar órdenes sanitarias, permitiendo con ello un funcionamiento en precario de forma controlada.

Este documento no otorga, reconoce, ni resuelve derechos de propiedad o titularidad sobre bienes inmuebles.

3.8 COMPROBANTE: Documento que acredita el depósito o transferencia mediante la cual se pagó en una cuenta de SENASA, la inscripción del CVO, CVO Precario o su registro bienal (*) (*) (Corregido mediante Fe de Erratas y publicada en La Gaceta N° 236 del 20 de diciembre de 2023, página N° 2. Anteriormente se indicaba: "bianual") (Así reformado el punto anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 43993 del 15 de marzo del 2023) 3.9 DECLARACIÓN JURADA: Manifestación por escrito que emite el Administrado, legitimado para actuar en nombre del establecimiento, mediante la cual declara bajo fe de juramento que este cumple con los requisitos y las condiciones necesarias para su operación; que conoce y cumple con la normativa específica vigente y leyes conexas para su tipo de establecimiento; y que la información suministrada en el formulario aprobado por SENASA es verídica y vigente. Lo anterior bajo las sanciones administrativas establecidas en la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal, Nº 8495, sin perjuicio de la responsabilidad profesional, civil y penal. Dicha declaración debe ser autenticada por un Abogado, salvo que el Administrado o interesado la presente personalmente.

3.10 ENFERMEDAD DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Designa una enfermedad inscrita en una lista por SENASA y cuya presencia debe ser señalada a esta última en cuanto se detecta o se sospecha, de conformidad con la reglamentación nacional.

3.11 ESTABLECIMIENTO: De acuerdo con lo establecido con el artículo 56 de la Ley SENASA, Nº 8495 son:

3.11.1 Aquellos donde se concentren y comercialicen animales, así como las unidades de producción pecuaria que el SENASA catalogue de riesgo veterinario o epidemiológico.

3.11.2 Los que elaboren, importen, desalmacenen, fraccionen, almacenen, transporten y vendan productos y subproductos de origen animal.

3.11.3 Los destinados al sacrificio de animales o que industrialicen, empaquen, refrigeren, procesen o expendan, en el nivel mayorista, productos, subproductos o derivados de animales, para consumo humano o animal.

3.11.4 Los que elaboren, importen, desalmacenen, fraccionen, almacenen, transporten y vendan medicamentos veterinarios, sustancias peligrosas para la salud animal y químicos para los alimentos de origen animal.

3.11.5 Los laboratorios que presten servicios veterinarios.

3.11.6 Los que elaboren, importen, desalmacenen, fraccionen, almacenen, transporten y vendan alimentos para animales.

3.11.7 Los que elaboren, importen, almacenen, desalmacenen, fraccionen, transporten y vendan material genético o biotecnológico de origen animal o destinado al consumo o uso animal.

3.11.8 Los establecimientos autorizados y acreditados para la exportación de productos agropecuarios.

3.11.9 Los zoológicos y demás centros donde se concentren animales silvestres en cautiverio.

Dentro de este concepto, se entenderán incluidos los medios de transporte de animales vivos en pie, productos, subproductos y derivados de origen animal, alimentos para animales, materias primas destinadas a alimentación animal, y medicamentos veterinarios (Así adicionado el párrafo anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 42467 del 13 de julio del 2020) 3.12 FORMULARIO UNIFICADO: Documento oficial formulado por el SENASA, que debe utilizar el usuario cuando requiere solicitar el Certificado Veterinario de Operación (CVO) y el Certificado Veterinario de Operación Precario (CVO PRECARIO).

3.13 INCONFORMIDAD CIVIL O ADMINISTRATIVA: Circunstancia por la cual un administrado no puede cumplir con un requisito solicitado para el otorgamiento de CVO. La misma puede derivar por un hecho establecido en resolución administrativa o por hecho que se discute administrativa o judicialmente.

3.14 INSTALACIONES: Toda infraestructura que requiera un establecimiento para satisfacer las necesidades de la actividad o las actividades que allí se realicen.

3.15 LEY SENASA: Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal, Nº 8495, del 6 de abril del 2006, publicada en La Gaceta Nº 93 del 16 de mayo del 2006.

3.16 LEY Nº 8220: Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos, del 4de marzo del 2002, publicada en La Gaceta Nº 49, Alcance Nº 22 del 11 de marzo del 2002.

3.17 MAG: Ministerio de Agricultura y Ganadería.

3.18 MEDIDAS SANITARIAS: Aquellas acciones impuestas por el SENASA, entre las que se encuentran las contempladas en al artículo 89, siguientes y concordantes de la Ley SENASA, dirigidas a proteger, preservar y restituir la salud de las personas, de los animales y el Ambiente. Son de acatamiento obligatorio y se sustentarán en criterios profesionales, científicos y técnicos.

3.19 ORDEN SANITARIA: Acto administrativo mediante el cual la Autoridad de Salud del SENASA, en su calidad de policía sanitaria, hace del conocimiento del administrado, de una resolución o disposición particular o especial en resguardo de la salud de las personas, de los animales o del ambiente, la cual es de acatamiento obligatorio y debe ser ejecutada en el plazo que se indique. Contra la misma caben los recursos ordinarios de revocatoria y apelación.

3.20 PLAN DE MANEJO DE DESECHOS: Proceso implementado de actividades y operaciones técnicas empleadas en un establecimiento, para un adecuado manejo y disposición final de los desechos que genera la actividad.

3.21 PLAN DE EMERGENCIAS SANITARIAS: Proceso implementado de las fases de prevención, mitigación, preparación, respuesta y rehabilitación en casos de situaciones de emergencias sanitaria.

3.22 EMERGENCIA SANITARIA: Situación excepcional a nivel regional o nacional, que amerita una declaratoria por parte del Poder Ejecutivo, de conformidad con el ámbito de aplicación de la Ley Nº 8495, y su artículo 92.

3.23 REGENTE: Profesional debidamente autorizado por el colegio profesional respectivo, que asume la dirección técnica y científica de un establecimiento.

3.24 RIESGO SANITARIO Y/O AMBIENTAL: Condición que hace que una o varias actividades desarrolladas en un establecimiento tengan un impacto negativo sobre la salud de las personas, animales y/o ambiente.

3.25 SENASA: Acrónimo de Servicio Nacional de Salud Animal.

3.26 USO DE SUELO: Certificación emitida por la municipalidad respectiva por la cual se hace constar el uso autorizado del suelo en la zona donde se ubicará el establecimiento.

3.27 VIABILIDAD AMBIENTAL: Resolución emitida por la Secretaría Técnica Ambiental-SETENA-mediante la cual se aprueba el proceso de Evaluación de Impacto Ambiental.

El otorgamiento del CVO se regirá por los principios que rigen la administración pública, y esencialmente por los siguientes:

4.1 Principio de reglas claras y objetivas.

4.2 Principio de cooperación institucional dentro de las oficinas de la misma institución y de cooperación interinstitucional que rige las relaciones entre los órganos y entes que conforman la Administración Pública.

4.3 Principios de legalidad, presunción de buena fe, transparencia, economía procesal, publicidad, celeridad, eficiencia y eficacia de la actividad administrativa

Adicionalmente a las condiciones y requisitos establecidos en el presente Reglamento, los establecimientos que cuenten con regulación específica deberán cumplir con los requisitos sanitarios y ambientales específicos allí señalados.

De la Inscripción y Registro de los Certificados Veterinarios de Operación

Todo establecimiento enumerado en el artículo 56 de la Ley SENASA, Nº 8495, requerirá un CVO y someterse a las inspecciones sanitarias y ambientales que realice la autoridad sanitaria.

Para los presentes efectos el expediente físico que se levante, será custodiado por el propietario o interesado y deberá mantenerlo a la disposición de la autoridad sanitaria en el lugar en el cual se desarrollen las actividades. La Administración como respaldo, mantendrá una copia digital de dicho expediente.

Todos los establecimientos, mediante su representante legal o persona autorizada, deberán hacer su solicitud en el formulario unificado y aportar una Declaración Jurada para solicitar un CVO, la que debe reunir la siguiente información:

7.1 Que conoce la legislación y las medidas sanitarias y ambientales aplicables a la actividad o actividades solicitadas que desarrollará el establecimiento.

7.2 Que la información que contiene el formulario unificado es verdadera.

7.3 Que cuenta con procesos implementados de Emergencias Sanitarias y de Manejo de Desechos, de acuerdo a la reglamentación específica.

7.4 Los establecimientos que se desarrollen en bienes inmuebles deberán además declarar que cuentan con los siguientes permisos al día:

(Así reformado el inciso anterior por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 42467 del 13 de julio del 2020) 7.4.1 Permiso de uso de suelo, emitido por la municipalidad correspondiente o concesión de uso emitido por la autoridad competente.

7.4.2 La Viabilidad Ambiental emitido por SETENA a las actividades que se encuentren enlistadas en el Anexo 1 y 2 del DE- 31849 MINAE-S-MOPT-MAG-MEIC del 24 de mayo del 2004, "Reglamento General sobre los Procedimientos de Evaluación del Impacto Ambiental (EIA)", y que fueren posteriores a la publicación de la Ley Orgánica del Ambiente, Nº 7574 del 13 de noviembre de 1995.

(Nota de Sinalevi: Mediante directriz del Servicio Nacional de Salud Animal N° 002 del 31 de enero de 2014, se estableció: "... Eliminar la Viabilidad Ambiental emitida por SETENA como requisito para el otorgamiento del Certificado Veterinario de Operación, para los siguientes establecimientos:

• a)Los que se encuentran en operación desde antes del 28 de junio de 2004, fecha de la entrada en vigencia del Decreto Ejecutivo N° 31849-MINAE-S-MOPT-MAG-MEIC, "Reglamento General sobre los Procedimientos de Evaluación de Impacto Ambiental (EIA)".
• b)Los establecimientos nuevos dedicados a actividades agropecuarias, cuya área de construcción no sea mayor de 1000 metros cuadrados, salvo que exista una regulación específica que establezca lo contrario.
• c)Los que no se encasillan en ninguno de los dos anteriores incisos, pero que a la fecha se encuentren en operación y por ello el requisito de Viabilidad Ambiental resulta innecesario, sin perjuicio lo establecido en el artículo 93 del Decreto Ejecutivo N° 31849-MINAE-S-MOPT-MAG-MEIC, "Reglamento General sobre los Procedimientos de Evaluación de Impacto Ambiental (EIA)"...)

7.4.3 De igual manera solo se solicitará autorización de descarga al Sistema de Alcantarillo Sanitario a las actividades que viertan al alcantarillado sanitario aguas residuales y no estén exonerados de la presentación del reporte operacional, conforme el artículo 59 del Decreto Ejecutivo 33601-MINAE-S del 9 de agosto del 2006, "Reglamento de Vertido y Reuso de Aguas Residuales".

Además:

7.5 Comprobante de pago por concepto de solicitud de CVO. Este pago se realizará conforme con lo que establezca el Reglamento de Tarifas vigente del SENASA. En el caso de un establecimiento donde se llevan a cabo varias actividades, el SENASA otorgará un CVO por cada actividad.

7.6 Designar cuando la legislación aplicable a la actividad así lo ordene, un asesor permanente o regente.. La frecuencia, el tipo y otras características del servicio serán definidas de mutuo acuerdo entre las partes y comunicadas al SENASA.

7.7 Presentar la cédula de identidad. En caso de persona jurídica debe aportar certificación registral o notarial de la personería.

(Así reformado el inciso anterior por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 42467 del 13 de julio del 2020) Además de los requisitos anteriores, en el caso que el establecimiento se ubique en la propiedad de un tercero o pertenezca a otra persona, según corresponda, el interesado deberá demostrar el título bajo el cual posee y aportar documento donde demuestre que cuenta con la autorización del propietario para desarrollar la actividad o actividades sujetas al CVO en esa propiedad o medio de transporte.

(Así reformado el párrafo anterior por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 42467 del 13 de julio del 2020) 7.8 Además de los requisitos establecidos en el presente artículo, con salvedad de los señalados específicamente para establecimientos que se desarrollen en bienes inmuebles, para el caso de los medios de transporte de animales vivos en pie, productos, subproductos y derivados de origen animal, alimentos para animales, materias primas destinadas a alimentación animal, y medicamentos veterinarios, deberá presentarse el correspondiente título de propiedad y ser sometidos a inspección previa con el fin de que sean verificadas las condiciones propias que deben reunir según el uso o actividad a la que se dedicarán y que se encuentran establecidos por norma específica. La inspección previa también será requisito para la renovación del registro bienal (*) establecido en el artículo 8° del presente Reglamento.

(*) (Corregido mediante Fe de Erratas y publicada en La Gaceta N° 236 del 20 de diciembre de 2023, página N° 2. Anteriormente se indicaba: "bianual") (Así adicionado el inciso anterior por el artículo 3° del decreto ejecutivo N° 42467 del 13 de julio del 2020) (Así reformado el inciso anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 43993 del 15 de marzo del 2023)

El Certificado Veterinario de Operación tendrá una vigencia indefinida siempre y cuando el establecimiento cumpla con los requisitos sanitarios, ambientales y administrativos establecidos en este Reglamento.

Todo establecimiento autorizado a ejercer una o más actividades de las indicadas en el artículo 56 de la Ley N° 8495, deberá estar inscrito en el Registro de Certificados Veterinarios de Operación y Certificados Veterinarios de Operación en Precario. Dicho registro deberá renovarse de manera bienal (*), debiendo pagarse para ello el canon anual que se establezca en el Decreto de Fijación de Tarifas de los Servicio del Ministerio de Agricultura y Ganadería, N° 27763- MAG del 10 de marzo del 1999. A los presentes efectos deberá actualizarse la información del establecimiento.

(*) (Corregido mediante Fe de Erratas y publicada en La Gaceta N° 236 del 20 de diciembre de 2023, página N° 2. Anteriormente se indicaba: "bianual") (Así reformado el párrafo anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 43993 del 15 de marzo del 2023) Transcurrido tres meses sin que se haya procedido a renovar el Registro bienal (*) antes indicado, para todos los efectos y sin especial declaración por parte de la Administración se tendrá el CVO por vencido.

(*) (Corregido mediante Fe de Erratas y publicada en La Gaceta N° 236 del 20 de diciembre de 2023, página N° 2. Anteriormente se indicaba: "bianual") (Así reformado el párrafo anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 43993 del 15 de marzo del 2023) Una vez acaecido ese hecho, el administrado deberá solicitar a la Administración la emisión de un nuevo Certificado Veterinario de Operación.

El SENASA cancelará el CVO, si determina que el establecimiento incumple las medidas que dispone este Reglamento o aquellos que se dicten para regular actividades específicas, como participación en programas de enfermedades de combate obligatorio, de monitoreo, de vigilancia, de aplicación de buenas prácticas veterinarias, bienestar animal y reporte de enfermedad de denuncia obligatoria.

La cancelación del CVO no excluye de las responsabilidades administrativas, penales, civiles o de cualquier otra naturaleza que se puedan derivar para el administrado, asesor permanente o regente.

Categorización, Criterios, Clasificación y Calificación de los Establecimientos Sujetos a un CVO

Para efectos del presente reglamento, el SENASA establecerá cuatro categorías de establecimiento, considerando criterios como tipo de actividad, extensión, ubicación, volumen de producción, población animal, entre otros.

Para la clasificación sanitaria y ambiental, se utilizará una guía, según el tipo de actividad específica, la cual calificará cuantitativamente al establecimiento con criterios técnicos y científicos. Las cifras obtenidas deberán establecer una escala que elimine las interpretaciones subjetivas y hacer posible que se efectúen comparaciones entre las diferentes situaciones temporales del mismo establecimiento, para apreciar sus avances y retrocesos. Lo anterior permitirá determinar el resultado del esfuerzo que se aplica en el perfil sanitario y ambiental de cada uno de los establecimientos, según lo determina el siguiente cuadro:

1 (Riesgo Bajo): Establecimientos que por sus características, ubicación, materia prima, procesos, productos y servicios, no representan una amenaza significativa a la salud de las personas, los animales y presentan bajo impacto al ambiente, o cuando las medidas de mitigación son suficientes.

2 (Riesgo Moderado): Establecimientos que por sus características representan un peligro potencial moderado para la salud de las personas, los animales o el ambiente; ya sea por su naturaleza, materias primas, productos intermedios o finales, almacenamiento, maquinaria, equipos y sistemas empleados en sus faenas, así como por sus procesos, desechos o número de trabajadores, de animales o por áreas de extensión o cobertura, y que las medidas de mitigación son parcialmente suficientes.

3 (Riesgo Alto):Establecimientos que por sus características representan un riesgo potencial en forma permanente a la salud de las personas, los animales o al ambiente; ya sea por su naturaleza, materias primas, productos intermedios o finales, almacenamiento, maquinaria, equipos y sistemas empleados en la faena, así como por sus procesos, desechos o número de trabajadores, de animales o por áreas de extensión o cobertura, y que las medidas de mitigación son insuficientes.

4 (Riesgo sin evaluar): Establecimientos no evaluados, y que por lo tanto no se han determinado sus riesgos sanitarios y/o ambientales.

La clasificación de riesgo y los requisitos establecidos deberán ser publicados en el portal digital oficial del SENASA.

(Así adicionado el párrafo anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 42711 del 20 de octubre del 2020)

Los establecimientos que voluntariamente logren disminuir su riesgo sanitario y ambiental, a través de acciones más allá de las exigidas por SENASA, serán merecedores de un reconocimiento público, que evidencie el esfuerzo por proteger la salud humana, animal y el medio ambiente.

El SENASA identificará a los establecimientos con un código único cuya conformación se utilizará en todo el país.

Del Procedimiento para Solicitar Modificaciones a un CVO

Cuando en un mismo establecimiento se realicen diferentes actividades de las enunciadas en el artículo 56 de la Ley SENASA, se otorgará un único certificado donde se indique la autorización para ejercerlas. Para efectos del pago del canon se cobrará un solo registro basado en la actividad principal.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 36548 del 19 de mayo de 2011)

Sin excepción, todos los establecimientos, independientemente del tamaño o grupo de riesgo al que su establecimiento pertenezca, que cambien la actividad para la cual fue otorgado el CVO o incorporen otra actividad, deberán solicitar un nuevo CVO.

En el caso que un establecimiento requiera ampliar, variar o cambiar las condiciones originales bajo las cuales se otorgó el CVO, y que traen implícito un cambio de grupo de riesgo, deberá reportar por escrito al SENASA las variaciones o cambios.

La movilización física de un establecimiento no otorga derecho a trabajar con el mismo CVO. Para la apertura del mismo establecimiento en otro lugar se deberá tramitar un nuevo CVO y cumplir con los requisitos que exige el presente reglamento. Los documentos y requisitos que conserven vigencia y que dieron soporte al otorgamiento del CVO anterior, serán aplicables a la nueva solicitud, en concordancia con el artículo 2 de la Ley de Protección al Ciudadano del exceso de requisitos y trámites administrativos, Nº 8220 del 4 de marzo del 2002.

En aquellos casos en que un establecimiento, por distintas razones, cambie de representante o regentes, o sus calidades tales como la razón social, el número de cédula jurídica, la dirección de la empresa, deberá presentar ante el SENASA por escrito los cambios realizados en los siguientes 10 días hábiles. Para estos efectos se deberá adjuntar a la solicitud fotocopia de la cédula jurídica y personería jurídica notarial o registral vigente.

En aquellos casos donde el establecimiento al cual le fue otorgado el CVO cambie de dueño o propietario, el interesado o nuevo propietario deberá presentar ante el SENASA una carta indicando el cambio realizado y solicitando su corrección en el registro del SENASA, a fin de solicitar la emisión de un nuevo documento en donde conste dicha corrección.

En caso de fallecimiento del propietario original, el albacea provisional o propietario o sus herederos declarados, podrán solicitar el cambio mediante una carta debidamente autenticada, aportando documentación que acredite su condición.

De los requisitos sanitarios y de operación

Para ciertos establecimientos, que por su volumen o condiciones especiales de producción de modo especial, puedan impactar la salud pública, la salud animal y el medio ambiente se establecerán requisitos especiales de carácter sanitario y ambientales tales como medidas de bioseguridad, capacitaciones, retiros u obras, necesarias para el otorgamiento del CVO, las cuales serán emitidas mediante resolución administrativa que dictará la Dirección General del SENASA y que serán publicadas en el Diario Oficial La Gaceta.

Todo establecimiento al cual se le otorgue Certificado Veterinario de Operación deberá ser sometido a evaluación conforme a la Guía Oficial de Evaluación.

Del certificado veterinario de operación precario

Todo establecimiento que desarrolle actividades de las señaladas en el artículo 56 de la Ley Nº 8495, y que por alguna razón mantenga inconformidad civil o administrativa y que por ello no pueda acreditar el cumplimiento de los requisitos exigidos para el otorgamiento de un CVO, podrá solicitar al SENASA, se le extienda por una única vez un Certificado Veterinario de Operación Precario (CVO Precario).

El CVO Precario bajo ninguna circunstancia implicará la resolución de conflictos, reconocimiento de derechos, ni titularidad alguna sobre bienes inmuebles y tendrá como único objetivo reconocer realidades sanitarias existentes y que constituyen riesgo a la salud pública y el ambiente.

Para los efectos anteriores y valoración del SENASA deberá hacerse constar administrativa que impide al establecimiento ser sujeto de CVO.

La autorización en precario que se otorgue mediante un CVO de esta naturaleza, necesariamente implicará la aceptación por parte del administrado de ajustarse en un todo a las disposiciones de carácter sanitario que para ese tipo de establecimientos haya establecido el SENASA en protección a la salud pública, salud animal y el ambiente, e igualmente la presentación de un Plan de Mejoras, que permita que el establecimiento se mantenga abierto o pueda operar sin daño a la salud pública, salud animal o al ambiente.

El incumplimiento al Plan de Mejoras implicará necesariamente el retiro del CVO Precario y el cierre inmediato y definitivo del establecimiento como orden sanitaria.

Todo lo anterior sin perjuicio de las sanciones civiles, administrativas y penales que pudieran caber.

Cuando por la emisión de una sentencia u acto administrativo, válido, firme y eficaz, dictado por alguna autoridad diferente al SENASA, deba cesar la actividad del establecimiento al cual se le haya otorgado CVO Precario, el administrado no podrá reclamar daños y perjuicios por las inversiones realizadas dentro del Plan de Mejoras y para lo cual renunciará en forma

Para la solicitud de un CVO Precario se deberán seguir los trámites y confeccionarse en los documentos que al efecto disponga el SENASA mediante resolución administrativa.

Los establecimientos a los cuales se les otorgue CVO Precario serán de especial control y seguimiento por parte de la autoridad sanitaria.

En lo no regulado especialmente en este tipo de establecimientos, se le aplicará las disposiciones generales contenidas en el presente Reglamento.

De las disposiciones administrativas

Los funcionarios del SENASA, del Instituto de Vivienda y Urbanismo y de las municipalidades respectivas, velarán por el estricto cumplimiento de las presentes disposiciones ante un posible desarrollo habitacional, comercial o industrial en el lindero o colindancia de un establecimiento, manteniendo los derechos del productor establecido que cuenten con el respectivo CVO y que operen bajo las normas correspondientes y sustentando lo anterior en el artículo 34 de la Constitución Política; salvo que el CVO hubiera sido otorgado en contra legem, en cuyo caso se deberá seguir el debido proceso para su respectiva revocatoria, con amplias oportunidades de defensa y audiencia a los interesados.

El SENASA, limitará la entrega de la información relacionada con los CVO respetando el principio de inviolabilidad de los documentos privados o en su caso, por el derecho a la intimidad, caso de las personas físicas o del derecho al honor objetivo o prestigio, personas jurídicas, por lo que la información, deberá garantizar que un tercero no pueda identificar a quien corresponde.

En marzo de cada año, el SENASA dará aviso en el Diario Oficial La Gaceta de la actualización realizada en su portal electrónico de los establecimientos, sus actividades, ubicación y nivel de riesgo, sujetos a su control, de conformidad con el artículo 56 de la Ley SENASA.

El SENASA deberá resolver la solicitud del CVO dentro del plazo de diez días hábiles posteriores a partir del día de recepción de los documentos.

Lo anterior salvo aquellas que correspondan para establecimientos de riesgo bajo, que se resolverán dentro del día siguiente hábil posterior y su solicitud sea presentada ante la dirección regional, a la cual le corresponde tutelar el territorio en que se ubica el establecimiento a autorizar. Cuando la solicitud se presente en una dirección regional distinta se resolverá dentro de los cinco días hábiles posteriores.

Si la solicitud para la emisión del CVO es denegada, se comunicará al solicitante al lugar señalado para notificaciones y se archivará la solicitud. Lo anterior sin perjuicio de los recursos administrativos que correspondan contra el acto denegatorio, conforme a la Ley General de la Administración Pública.

(Así reformado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 42711 del 20 de octubre del 2020)

Las denuncias podrán presentarse ante cualquier oficina del SENASA en forma escrita, dirigidas al Director General y deberán contener la siguiente información:

32.1 Nombre completo de la persona denunciante, número de cédula de identidad y lugar para atender notificaciones.

32.2 Nombre completo del funcionario denunciado y lugar de trabajo.

32.3 Detalle de los hechos u omisiones denunciadas, con indicación de las personas y órganos involucrados en la queja.

32.4 Referencia específica o comprobante cuando la denuncia se refiere a servicios por los cuales se emite comprobante o documentos similares.

32.5 Firma de la persona denunciante y de quien recibe la denuncia.

Cuando la denuncia se interpone verbalmente la autoridad deberá registrar la información señalada en este artículo en un acta que firmará conjuntamente con la persona denunciante.

Asimismo la autoridad deberá tomar nota de las denuncias anónimas que se interpongan y verificar por los medios que tenga a disposición, sobre la veracidad de lo denunciado.

Verificación, control y vigilancia

Salvo lo establecido para los establecimiento definidos como de riesgo alto o de riesgo sin evaluar, el SENASA efectuará inspecciones de monitoreo, que serán al azar a los establecimientos que se les ha otorgado un CVO, indistintamente del grupo al que pertenezcan. En caso de encontrarse una no conformidad, estos establecimientos se someterán a vigilancia mediante inspecciones dirigidas. Una vez que se implementen y verifiquen las medidas correctivas, el establecimiento en particular volverá a pasar al plan de monitoreo.

Para otorgar el CVO no será necesario realizar una inspección in situ previa. No obstante lo anterior, la Autoridad Sanitaria que otorgue el correspondiente CVO, emitirá una valoración provisional clasificando el establecimiento como de bajo, moderado o alto riesgo.

Cuando por producto de una inspección de control o vigilancia, se comprueba que el establecimiento no se ajusta a lo requerido por este reglamento y ese hallazgo no represente un riesgo inminente para la salud pública, la salud animal o el ambiente, se procederá a emitir en forma escrita una prevención única, en la cual se indicará al interesado que en el plazo de 10 días hábiles a partir de su notificación, debe presentar un plan de acciones correctivas, que deberá implementarse en un plazo no mayor a treinta días naturales.

Cuando la magnitud o complejidad de las medidas establecidas en el plan de acciones correctivas lo amerite, y a solicitud del interesado, dicho plazo de treinta días naturales se podrá prorrogar hasta por seis meses.

De la coordinación con otras entidades

Según lo establece el artículo 338 bis de la Ley General de Salud, Nº 5395, y los artículos 2, 5, 6, 9, 12, 13, 30, 64, 76, 102 siguientes y concordantes de la Ley SENASA Nº 8495, el Servicio Nacional de Salud Animal coordinará las acciones de su competencia con aquellas instituciones, organismos o entes que compartan responsabilidades en la ejecución del objetivo de este reglamento.

Cuando una entidad considere que se requiere un estudio adicional, la cancelación o suspensión de un CVO u otra acción, deberá dirigirse al SENASA con las motivaciones del caso. El SENASA actuará en consecuencia.

De las modificaciones y reformas a otros reglamentos

Todos los establecimientos indicados en el artículo 56 de la Ley Nº 8495 quedan exceptuados de la aplicación del Decreto Nº 33240-MS del 30 de junio del 2006, Reglamento General para el otorgamiento de Permisos Sanitarios de Funcionamiento del Ministerio de Salud.

Rige a partir de su publicación.

Dado en la Presidencia de la República.-San José, a los veinte días del mes de octubre del dos mil ocho.

De las disposiciones finales

Una vez vencido o cancelado, deberán solicitar el CVO ante el SENASA.

Todos aquellos establecimientos que transcurrido dicho plazo no se presentaren a formalizar su condición y ser reconocidos sanitariamente, serán cerrados de oficio por el SENASA.

Mientras dichas disposiciones no se dicten, se aplicarán en lo que correspondan los decretos del Ministerio de Salud que haya emitido en relación a los establecimientos regulados en el artículo 56 de la Ley N º 8495.

Formulario Unificado y Declaración Jurada para solicitud de Certificado Veterinario de Operación (Así adicionado por decreto ejecutivo N° 42467 del 13 de julio del 2020