Regulation for the Prevention, Control and Eradication of Bovine TuberculosisReglamento para la Prevención, el Control y Erradicación de la Tuberculosis en los Bovinos

The execution of the surveillance, control, and eradication activities for bovine tuberculosis must be carried out through joint effort and contribution of economic resources between the public and private sectors.

(As amended by Article 1 of Executive Decree N° 41219 of July 25, 2018)

Positive animal (Animal positivo): A reactor animal whose clinical interpretation and epidemiological investigation carried out or supervised by an Official or Authorized Veterinary Physician determines that it is infected with Tuberculosis.

Reactor animal (Animal reactor): Is that animal that has been subjected to one or more tuberculosis tests and has tested positive in at least one of them.

Free Herd Certificate (Certificado de Hato Libre): An official document that SENASA grants to bovine herds that have met the technical and administrative requirements to be considered free of Tuberculosis.

Control (Control): A set of sanitary measures aimed at reducing the circulation of the etiological agent in a geographical area or a compartment (herd).

Quarantine (Cuarentena): A sanitary measure based on the observation and restriction of the movement of animals, their products, and/or by-products due to the presence of tuberculosis.

C.V.O.: Acronym for the Veterinary Operation Certificate (Certificado Veterinario de Operación), issued by SENASA pursuant to article 56 of Law Nº 8495.

Mandatory particular control disease (Enfermedad de control particular obligatorio): Is that disease in which the State has the authority to design, dictate, execute, delegate, authorize, prohibit, or order all those actions, which the private individual must carry out at their own expense and that guarantee the health of people, animals, and trade.

Quarantined farm (Finca cuarentenada): A livestock operation that, by disposition of SENASA through the Program, is subject to restrictions on movement, exit, and/or entry of animals, products, and/or by-products.

Sanitary movement permit (Guía sanitaria de movilización): An official SENASA document prepared by an official or Authorized Veterinary Physician who carried out the sampling and marking of the positive animals, in which the transfer of these to a slaughterhouse is ordered.

Herd (Hato): A group of animals of the same species that is located in the epidemiological unit, permanently or for periods. Included within the same herd are animals that, for management reasons, are located in a dry period, breeding season, development, or other on a different farm, but that at intervals of time have contact with each other.

Free Herd (Hato Libre): Is that which has the corresponding certificate issued by SENASA upon complying with the stipulated procedure, which certifies the non-existence of positive animals.

Positive Herd (Hato Positivo): Is that herd in which at least one bovine positive for Tuberculosis has been detected in the last sampling.

Reactor Herd (Hato Reactor): Corresponds to the herd in which reactor animals to tuberculosis have been identified.

Inoculation (Inoculación): Application of a veterinary medicine to a living organism or substrate, with the aim of obtaining a diagnostic result.

LANASEVE: Acronym for the National Laboratory of Veterinary Services.

Procedures Manual (Manual de Procedimientos): An administrative resolution issued by the General Directorate of SENASA, published in the Official Gazette La Gaceta, which establishes the instructions and procedures for the prevention, control, and eradication of Tuberculosis in bovines.

Officially recognized slaughterhouse (Matadero oficialmente reconocido): An establishment dedicated to the slaughter of bovines for human consumption, and which has a veterinary regent, as well as a current Veterinary Operation Certificate.

Authorized Veterinary Physician (Médico Veterinario Oficializado): A professional in veterinary medicine in private practice, recognized and registered before the College of Veterinary Physicians of Costa Rica and authorized by SENASA to perform specific activities in official programs.

Prophylaxis measures (Medidas de profilaxis): A set of policies, plans, and concrete actions aimed at the prevention and protection against Tuberculosis.

Sample (Muestra): Blood, tissues, serum, organs, milk, or others that are related to tuberculosis and that are defined by SENASA, for the purpose of being analyzed through tests to establish the presence of the disease.

Masseter muscle (Músculo masetero): Lateral muscle of the head of a bovine at the level of the upper jaw.

OIE: Acronym for the World Organization for Animal Health Biological products (Productos biológicos): The reagents and antigens used to diagnose tuberculosis tests.

Program or sanitation plan (Programa o plan de saneamiento): Program for the Prevention, Control, and Eradication of Tuberculosis in animals.

Test Report (Reporte de Prueba): An official document issued by SENASA or by an Authorized Veterinary Physician to verify the fulfillment of the test procedure.

Necropsy room (Sala de necropsia): A physical space duly equipped with the appropriate biosecurity measures to perform the technical and scientific procedure of systematic anatomical dissection of an animal after its death to determine its cause.

SENASA: Acronym for the National Animal Health Service.

Assistant Technician (Técnico Asistente): A person who works under the tutelage and responsibility of the Authorized Veterinary Physician in accordance with the provisions of article 48 of Law No. 5395 of October 30, 1973, General Health Law.

Livestock production unit (Unidad de producción pecuaria): That production unit where animals of one or more species are kept and/or raised with the primary purpose of commercializing the production of all or some of them.

Diagnosis of Tuberculosis

It may be performed by official veterinary physicians or technicians and Authorized Veterinary Physicians and their assistant technicians as established in Article 4 of this regulation.

The validity of negative results shall be:

a. Herds under sanitation or voluntary diagnosis: 60 days.

b. Free herds: validity of the certificate.

c. Export: as required by the importing country.

For the preceding procedure, the testing agreement must be completed, which shall also be signed by the owner or handler of the animals. This procedure may be carried out only once without detriment to its validity or term for subsequent samplings.

a. Export and import b. Participation in fairs, competitions, and exhibitions c. Epidemiological surveillance d. Suspicion of the disease e. Know the status of an area, region, or country f. Declaration of Free Herds g. On-farm auctions.

In the situations contemplated in subsection "a)", the execution of the tests may only be performed by official veterinary physicians.

In the other cases, subsections "b)", "c)", "d)", "e)", "f)", and "g)", the execution of the tests may be performed by Authorized Veterinary Physicians according to Article 4 above.

If a reaction is confirmed by an intradermal test, the Authorized Veterinary Physician must inform SENASA in writing within a term of no more than 24 hours. Additionally, they must apply the mandatory sanitary measures established to prevent, combat, control, and eradicate the disease as set out in the Procedures Manual. Laboratories with official assays for the diagnosis of Tuberculosis must report positive results immediately to the Office of the Regional Directorate of SENASA nearest to its territorial circumscription and likewise must report all tuberculosis tests performed.

In these cases, the tests shall be free of charge and mandatory, as they are of national interest.

Management and Disposal of Positive Animals

The marking action shall be executed by the veterinary physician or the Authorized Veterinary Physician who applied the test, immediately after performing the reading that indicates a positive result. The official or Authorized official is obligated to report within a term not exceeding 48 hours to the authorities of the Ministry of Health the reactor cases so that said Ministry can carry out surveillance on the personnel of the farm.

When the slaughter is carried out on the farm, it must be documented by means of a certificate issued by an official or Authorized Veterinary Physician.

If slaughter at a slaughterhouse is authorized by the official authorities, the transport of the animals shall be done by means of a sanitary movement permit issued by the official who carried out the test and the marking, who shall send a copy to the sectorial veterinary physician of SENASA.

The veterinary physician regent of the plant where the slaughter is carried out shall issue a slaughter record with copies to SENASA and to the official or Authorized official who issued and signed the permit. In said record, the results of the inspection and any indication or procedure recommended shall be recorded.

Actions on the Farm

Incentives - Exoneration

Free Herds

To be recognized as free of bovine tuberculosis, a herd must meet the following requirements:

1. Be in an area or a compartment free of bovine tuberculosis and have been declared free of the disease by the Veterinary Authority, or 2. All animals must:

a. Not show any clinical sign of bovine tuberculosis; b. If over 6 weeks of age, have tested negative in at least two tuberculin tests conducted 6 months apart, the first of which was performed 6 weeks after the slaughter of the last affected animal; c. Have tested negative in a tuberculin test conducted every two years to demonstrate the absence of bovine tuberculosis, or i. Have tested negative in a tuberculin test conducted every two years to demonstrate the absence of bovine tuberculosis if it has been confirmed that the annual percentage of herds infected with tuberculosis has not exceeded 1% of all herds in the country or zone in the last 2 years, or ii. Have tested negative in a tuberculin test conducted every three years to demonstrate the absence of bovine tuberculosis if it has been confirmed that the annual percentage of herds infected with tuberculosis has not exceeded 0.2% of all herds in the country or zone in the last 4 years, or iii. Have tested negative in a tuberculin test conducted every four years to demonstrate the absence of bovine tuberculosis if it has been confirmed that the annual percentage of herds infected with tuberculosis has not exceeded 0.1% of all herds in the country or zone in the last 6 years; 3. All bovines introduced into the herd must come from a herd free of bovine tuberculosis and before being introduced into the herd, must have tested negative in at least two tuberculin tests conducted 6 months apart.

The certificate may be annulled by SENASA when it is demonstrated that the herd has become infected or the rules established in the procedures manual have been disrespected.

a. Commercial transactions with bank financing and insurance.

b. Participation in competitions, fairs, exhibitions, and auctions.

c. Export (when recognized by the importing country).

The costs incurred by the official authority shall be borne by the owner of the animals.

Obligations

Sanctions

Repeals

Given at the Presidency of the Republic.-San José, on the twenty-eighth day of October, two thousand eight.

Sole Transitional Provision.-Within a term not exceeding three years after the entry into force of this Regulation, it shall be a requirement for obtaining and maintaining the Veterinary Operation Certificate for every establishment where animal products for human consumption are processed and/or commercialized, to demand from its suppliers the Free Herd Certification (Certificación de Hato Libre). In case of omission or reluctance, the Veterinary Operation Certificate of the supplying, processing, and commercializing establishment shall be suspended.

La ejecución de las actividades de vigilancia, control y erradicación de la tuberculosis bovina se deberá realizar mediante esfuerzo y aportación conjunta de recursos económicos entre el sector público y privado.

(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41219 del 25 de julio del 2018)

Animal positivo: Animal reactor cuya interpretación clínica e investigación epidemiológica efectuada o supervisada por un Médico Veterinario Oficial u Oficializado determina que está infectado por Tuberculosis.

Animal reactor: Es aquel animal que ha sido sometido a una o más pruebas de tuberculosis y ha resultado positivo al menos una de ellas.

Certificado de Hato Libre: Documento oficial que el SENASA otorga a los hatos bovinos que han cumplido los requisitos técnicos y administrativos para considerarse libres de Tuberculosis.

Control: Conjunto de medidas sanitarias que tienen por objeto disminuir la circulación del agente etiológico en un área geográfica o un compartimento (hato).

Cuarentena: Medida sanitaria basada en la observación y restricción de la movilización de animales, sus productos y/o subproductos por la presencia de tuberculosis.

C.V.O.: Acrónimo del Certificado Veterinario de Operación, extendido por el SENASA en arreglo del artículo 56 de la Ley Nº 8495.

Enfermedad de control particular obligatorio: Es aquella enfermedad en la que el Estado tiene la potestad de diseñar, dictar, ejecutar, delegar, autorizar, prohibir u ordenar todas aquellas acciones, que el particular deberá realizar por su cuenta y que garanticen la salud de las personas, los animales y el comercio.

Finca cuarentenada: Explotación pecuaria que por disposición del SENASA a través del Programa, se le imponen restricciones de movilización, salida y/o ingreso de animales, productos y/o subproductos.

Guía sanitaria de movilización: Documento oficial del SENASA confeccionado por un funcionario o médico veterinario oficializado que realizó el muestreo y el marcado de los animales positivos, en donde se ordena el traslado de estos hacia matadero.

Hato: Conjunto de animales de una misma especie que se encuentra ubicado en la unidad epidemiológica, en forma permanente o por periodos. Se incluye dentro del mismo hato los animales que por razones de manejo, se ubican en período seco, de padreo, de desarrollo u otro en una finca distinta, pero que en intervalos de tiempo tienen contacto entre sí.

Hato Libre: Es el que cuenta con el certificado correspondiente emitido por el SENASA al cumplir con el procedimiento estipulado, que certifica la no existencia de animales positivos.

Hato Positivo: Es aquel hato en el que se ha detectado al menos un bovino positivo a Tuberculosis en el último muestreo.

Hato Reactor: Corresponde al hato en el que se han identificado animales reactores a tuberculosis.

Inoculación: Aplicación de un medicamento veterinario a un organismo vivo o sustrato, con la finalidad de obtener un resultado diagnóstico.

LANASEVE: Acrónimo del Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios.

Manual de Procedimientos: Resolución administrativa emanada por la Dirección General del SENASA, publicada en el Diario Oficial La Gaceta, en donde se establecen las instrucciones y procedimientos para la prevención, control y erradicación de la Tuberculosis en los bovinos.

Matadero oficialmente reconocido: Establecimiento dedicado al sacrificio de bovinos para consumo humano, y que cuenta con regente veterinario, así como concon el Certificado Veterinario de Operación vigente.

Médico Veterinario Oficializado: Profesional en medicina veterinaria del ejercicio liberal, reconocido e inscrito ante el Colegio de Médicos Veterinarios de Costa Rica y autorizado por el SENASA para realizar determinadas actividades en programas oficiales.

Medidas de profilaxis: Conjunto de políticas, planes y acciones concretas tendientes a la prevención y protección de la Tuberculosis.

Muestra: Sangre, tejidos, suero, órganos, leche u otros que se relacionen con la tuberculosis y que sean definidos por el SENASA, con el propósito de ser analizados mediante pruebas para establecer la presencia de la enfermedad.

Músculo masetero: Músculo lateral de la cabeza de un bovino al nivel de la mandíbula superior.

OIE: Acrónimo de la Organización Mundial de Sanidad Animal Productos biológicos: Los reactivos y antígenos que se utilizan para diagnosticar las pruebas de tuberculosis.

Programa o plan de saneamiento: Programa de Prevención, Control y Erradicación de la Tuberculosis de los animales.

Reporte de Prueba: Documento oficial expedido por el SENASA o por un médico veterinario oficializado para comprobar el cumplimiento del procedimiento de las pruebas.

Sala de necropsia: Espacio físico debidamente adecuado con las medidas de bioseguridad apropiadas para realizar el procedimiento técnico y científico de disección anatómica sistemática de un animal después de su muerte para establecer la causa de la misma.

SENASA: Acrónimo del Servicio Nacional de Salud Animal.

Técnico Asistente: Persona que trabaja bajo la tutela y responsabilidad del Médico Veterinario Oficializado en concordancia con lo estipulado en el artículo 48 de la Ley No.5395 del 30 de octubre de 1973, Ley General de Salud.

Unidad de producción pecuaria: Aquella unidad de producción en donde se mantienen y/o crían animales de una o más especies con el objeto principal de comercializar la producción de todas o algunas de ellas.

Diagnóstico de Tuberculosis

El mismo podrá ser realizado por médicos veterinarios ó técnicos oficiales y médicos veterinarios particulares oficializados y sus técnicos asistentes como se establece en el artículo 4 de este reglamento.

La vigencia de los resultados negativos será:

a. Hatos en saneamiento o diagnóstico voluntario: 60 días.

b. Hatos libres: vigencia del certificado.

c. Exportación: según lo exija el país importador.

Para el procedimiento anterior se tendrá que llenar el convenio de pruebas, el que además será firmado por el propietario o encargado de los animales. Este trámite podrá ser realizado una única vez sin detrimento de su validez o vigencia para muestreos posteriores.

a. Exportación e importación b. Participación en ferias, competencias y exposiciones c. Vigilancia epidemiológica d. Sospecha de la enfermedad e. Conocer estatus de área, región o país f. Declaratoria de Hatos Libres g. Subastas en finca.

En las situaciones contempladas en inciso "a)" la ejecución de las pruebas sólo podrán realizarla los médicos veterinarios oficiales.

En los demás casos, incisos "b)", "c)", "d)", "e)", "f)", y "g)" la ejecución de las pruebas podrá ser realizada por médicos veterinarios oficializados según artículo 4 anterior.

En caso de confirmarse una reacción mediante prueba intradérmica, el Veterinario Oficializado deberá informar de manera escrita en un término no mayor de 24 horas al SENASA . Además, deberá aplicar las medidas sanitarias obligatorias establecidas para prevenir, luchar, controlar y erradicar la enfermedad establecidas en el Manual de Procedimientos. Los laboratorios con ensayos oficializados para el diagnóstico de Tuberculosis, deberán reportar los resultados positivos inmediatamente a la Oficina de la Dirección Regional del SENASA más cercana a su circunscripción territorial e igualmente deberá reportar todas las pruebas de tuberculosis realizadas.

En estos casos las pruebas serán gratuitas y de carácter obligatorio, por ser de interés nacional.

Manejo y destino de animales positivos

La acción de marcado será ejecutada por el médico veterinario o el veterinario oficializado que aplicó la prueba, inmediatamente que realice la lectura que indique resultado positivo. El funcionario oficial u oficializado, está en la obligación de reportar en un plazo no mayor a 48 horas a las autoridades del Ministerio de Salud los casos reactores a fin de que dicho Ministerio realice la vigilancia en el personal de la finca.

Cuando el sacrificio se realice en finca, deberá documentarse mediante certificado emitido por médico veterinario oficial u oficializado.

De autorizarse por parte de las autoridades oficiales el sacrificio en matadero, el transporte de los mismos se hará mediante una guía sanitaria de movilización emitida por el funcionario que realizó la prueba y el marcaje, el cual enviará copia al médico veterinario sectorial del SENASA.

El médico veterinario regente de la planta donde se realice el sacrificio emitirá un acta de sacrificio con copias al SENASA y al funcionario oficial u oficializado que emitió y firmó la guía. En dicha acta se consignarán los resultados de la inspección y cualquier indicación o procedimiento que se recomiende.

Acciones en la finca

Incentivos - Exoneración

Hatos libres

Para ser reconocido libre de tuberculosis bovina, un hato deberá cumplir los siguientes requisitos:

1. Debe estar en una zona o un compartimento libre de tuberculosis bovina y haber sido declarado libre de la enfermedad por la Autoridad Veterinaria, o 2. Todos los animales deben:

a. No manifestar ningún signo clínico de tuberculosis bovina; b. Si tienen más de 6 semanas de edad, haber dado resultado negativo en, por lo menos, dos pruebas de tuberculina a las que han sido sometidos con 6 meses de intervalo, la primera 6 semanas después del sacrificio del último animal afectado; c. Haber dado resultado negativo en una prueba de tuberculina a la que son sometidos cada dos años para comprobar la ausencia de la tuberculosis bovina, o i. Haber dado resultado negativo en una prueba de tuberculina a la que son sometidos cada dos años para comprobar la ausencia de la tuberculosis bovina si se ha confirmado que el porcentaje anual de hatos infectados por la tuberculosis no ha excedido el 1% de todos los hatos del país o la zona en los 2 últimos años, o ii. Haber dado resultado negativo en una prueba de tuberculina a la que son sometidos cada tres años para comprobar la ausencia de la tuberculosis bovina si se ha confirmado que el porcentaje anual de hatos infectados por la tuberculosis no ha excedido el 0,2% de todos los hatos del país o la zona en los 4 últimos años, o iii. Haber dado resultado negativo en una prueba de tuberculina a la que son sometidos cada cuatro años para comprobar la ausencia de la tuberculosis bovina si se ha confirmado que el porcentaje anual de hatos infectados por la tuberculosis no ha excedido el 0,1% de todos los rebaños del país o la zona en los 6 últimos años; 3. Todos los bovinos introducidos en el hato deben provenir de un hato libre de tuberculosis bovina y que antes de ser introducidos en el hato hayan dado resultado negativo en, por lo menos, dos pruebas de tuberculina a las que hayan sido sometidos con 6 meses de intervalo.

El certificado podrá ser anulado por el SENASA en el momento en que se demuestre que el hato se ha infectado o se hayan irrespetado las normas establecidas en el manual de procedimientos.

a. Transacciones comerciales con financiamiento bancario y aseguramiento.

b. Participación en competencias, ferias, exposiciones y subastas.

c. Exportación (cuando lo reconoce el país importador).

Los costos en que se incurra por parte de la autoridad oficial correrán por cuenta del propietario de los animales.

Obligaciones

Sanciones

Derogaciones

Dado en la Presidencia de la República.-San José, a los veinte ocho días del mes de octubre del dos mil ocho.

Transitorio único.-En un término no mayor a tres años posteriores a la entrada en vigencia de este Reglamento, será requisito para la obtención y mantenimiento del Certificado Veterinario de Operación para todo establecimiento donde se procese y/o comercialice productos de origen animal para consumo humano exigir a sus proveedores la Certificación de Hato Libre. En caso de omisión o renuencia se suspenderá el Certificado Veterinario de Operación del establecimiento proveedor, procesador y comercializador.