Regulation RTCR 385:2004 Canned Tuna and Bonito. SpecificationsReglamento RTCR 385:2004 Atún y Bonito en conserva. Especificaciones

RTCR 385:2004 Canned Tuna and Bonito. Specifications 1º-Object and scope of application. The purpose of this Regulation is to specify the characteristics that Canned Tuna and Bonito intended for human consumption must meet. It does not apply to mixed products containing less than 50% mass fraction of tuna in relation to its drained weight.

2º-References 2.1 Costa Rica. 2002. Executive Decree No. 30256-MEIC-S, published in La Gaceta No. 71 of April 15, 2002. RTCR 135:2002. Nutritional labeling of prepackaged foods. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. n.p.

2.2 -- .1998. Executive Decree No. 26829-MEIC, published in La Gaceta No. 74 of April 17, 1998. Amendment to executive decree No. 26012-MEIC. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. n.p.

2.3 -- .1998. Executive Decree No. 26559-MAG-S, published in La Gaceta No. 13 of January 20, 1998. Hazard Analysis and Critical Control Points. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. n.p.

2.4 -- .1997. Executive Decree No. 26480-MEIC, published in La Gaceta No. 232 of December 2, 1997. Amendment to executive decree No. 22268-MEIC. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. n.p.

2.5 -- .1997. Executive Decree No. 26012-MEIC, published in La Gaceta No. 91 of May 14, 1997. RTCR 100:1997. Labeling of prepackaged foods. Costa Rica, Imprenta Nacional. n.p.

2.6 --. 1993. Executive Decree No. 22268-MEIC, published in La Gaceta No. 132 of July 13, 1993. NCR 148:1993. Metrology. Net content of prepackaged goods. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. n.p.

2.7 -- .1988. Executive Decree No. 18696-MAG-S, published in Supplement No. 39 to La Gaceta No. 239 of December 16, 1988. Regulation for Veterinary Inspection of Fishery Products. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. n.p.

3º-Description 3.1 Product definition: Canned Tuna and Bonito are the products composed of the muscular structure of any of the appropriate species, packed in hermetically sealed containers and subjected to commercial sterilization processes.

The appropriate species are those indicated below:

• a)Thunnus alalunga b) Thunnus albacares c) Thunnus atlanticus d) Thunnus obesus e) Thunnus maccoyii f) Thunnus thynnus g) Thunnus tonggol h) Euthynnus affinis i) Euthynnus alletteratus j) Euthynnus lineatus k) Katsuwonus pelamis (synonym: Euthynnus pelamis) l) Sarda chiliensis m) Sarda orientalis n) Sarda sarda 3.2 Process definition: the products must have undergone sufficient processing to ensure their commercial sterility at the time of sale to the consumer.

3.3 Presentation.

The product shall be presented in the following manner:

3.3.1 Solid pack (with or without skin). The fish must be cut into transversal segments. The proportion of small pieces or loose pieces in general shall not exceed 18% of the drained weight of the product. If the product includes skin, the skin must be free of scales.

3.3.2 Chunks. Pieces of fish, the majority of which have a minimum of 1.25 cm in length on each side and maintain the original muscle structure. The proportion of pieces with dimensions less than 1.25 cm must not exceed 40% of the drained weight of the packed contents.

3.3.3 Flakes (en trozos pequeños), shredded loin or loin shreds. A mixture of particles and pieces of fish, the majority of which are less than 1.25 cm in length on each side but retain the original muscle structure. The proportion of pieces with dimensions less than 1.25 cm exceeds 40% of the drained weight of the packed contents.

3.3.4 Grated or minced tuna. Consists of a mixture of light and dark tuna muscle tissue that has been reduced to a uniform size and may pass through a sieve with a 1.25 cm opening and in which the muscle structure may not be preserved without reaching the consistency of a paste.

3.3.5 Tuna Specialties. Consists of any of the presentation types defined in sections 3.3.1, 3.3.2, 3.3.3 and 3.3.4, with the addition of any of the natural flavorings permitted in the Codex Standard for Canned Tuna and Bonito, or ground spices in the packing liquid (líquido de gobierno) in a sufficient quantity to achieve the effect or flavor declared on the label. Within this category, it is necessary to clearly indicate which presentation was used.

3.3.6 Mixed Tuna. Consists of any of the presentation types defined in sections 3.3.1, 3.3.2, 3.3.3, 3.3.4 and 3.3.5, with the addition of any other type of food, or combination of foods, such that they do not exceed 50% of the drained weight of the product. Within this category, it is necessary to clearly indicate which presentation was used.

3.3.7 Any other form of presentation is permitted, provided that:

3.3.7.1 It is distinct from the other presentation forms stipulated in this Regulation.

3.3.7.2 It meets all the requirements of this Regulation.

3.3.7.3 It is properly described on the label in accordance with the provisions of RTCR 100:1997, "Labeling of prepackaged foods", Executive Decree No. 26012-MEIC and its amendments.

4º-Essential composition and quality factors 4.1 Essential ingredient. The products must be prepared with healthy fish of the species indicated in section 3.1, which must comply with the provisions of:

. Regulation for Veterinary Inspection of Fishery Products, Executive Decree No. 18696-MAG-S when the product is intended for export.

. Other regulations applicable at the time of product manufacture.

4.2 Other ingredients. The packing liquid (líquido de cobertura) and all other ingredients used shall be of food grade quality and must conform to all applicable national regulations; in their absence, they must comply with the provisions of the respective CODEX standards.

When a product shows a difference in magnitude between the net weight and the drained weight, the relationship between the drained weight and the net weight shall not exceed 50%.

4.3 Decomposition. The histamine levels in the product must not exceed those established in Table 1. Chemical Parameters.

4.4 Final product. The products shall be considered to meet the requirements of this Technical Regulation when, using the methodology described in section 7 "Sampling, examination and analysis", and considering the established definitions of defects, the criteria indicated for "Lot Acceptance" in section 9 are met.

5º-Food additives. Only the use of the additives authorized in the Codex Standard for Canned Tuna and Bonito, CODEX STAN 70-1981, in its latest revision, is permitted.

6º-Safety:

6.1 The final product must be free from any foreign material that constitutes a hazard to human health.

6.2 When the product is subjected to the appropriate methods of sampling and examination prescribed by national legislation, or in its absence, by the Codex Alimentarius Commission, the product shall be considered compliant when:

6.2.1 It does not contain any other substance, including substances derived from microorganisms, in amounts that may constitute a hazard to human health, as established by national legislation or, in its absence, by the Codex Alimentarius Commission.

6.2.2 It is contained in a packaging free from defects that could prevent its hermetic seal and complies with the following parameters:

Table 1. Chemical parameters that the product must meet Chemical Parameters

Table 2. Microbiological criteria to be evaluated Microbiological parameters.

Sampling plan ICMSF (International Commission of Microbiological Standards for Food)

Where:

"n" is the number of sample units to be examined.

"c" is the number of sample units that may contain a number of microorganisms between m and M for the food to be acceptable.

"m" is the microbiological parameter value below which the food does not represent a health hazard.

"M" is the microbiological parameter value above which the food represents a health hazard.

6.3 The product to which the provisions of this Regulation apply is required to be manufactured in accordance with the national regulations applicable to its reception, handling, processing, and storage. In the absence of national regulations, refer to the appropriate sections of the Recommended International Code of Practice - General Principles of Food Hygiene (CAC/ RCP 1-1969, in its latest revision) and the following related codes:

6.3.1 The Recommended International Code of Practice for Canned Fish (CAC/RCP 10-1976, in its latest revision).

6.3.2 The Recommended International Code of Hygienic Practice for Low-Acid and Acidified Low-Acid Canned Foods (CAC/RCP 23-1979, in its latest revision).

6.4 The product must comply with the guidelines established by the Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) System approved by the Codex Alimentarius Commission in the Recommended International Code of Practice - General Principles of Food Hygiene [CAC/RCP-1 (1969), in its latest revision], as a method to guarantee safety in its production processes. They shall be subject to auditing, inspection, and control thereof by the Ministry of Agriculture and Livestock as well as by the competent National Health Authority in this matter, according to Executive Decree No. 26559-MAG-S and its amendments.

7º-Sampling, examination and analysis 7.1 Sampling:

7.1.1 The sampling of lots for the quality examination of the final product must be carried out according to the sampling plan established in Table 3 contained in this regulation, based on the Military Standard 105 E, using one of the two operating procedures described in the amendment to NCR 148:1993, "Metrology, Net Content of Prepackaged Goods", Executive Decree No. 26480- MEIC.

7.1.2 The sampling of lots for the safety examination of the final product, through the verification of the parameters established in Tables 1 and 2, must be carried out according to the sampling plan included in Table 2. Furthermore, the definition of a lot to be used is that established in the Regulation for the Labeling of Prepackaged Foods. One of the two operating procedures described in the amendment to NCR 148:1993, "Metrology, Net Content of Prepackaged Goods", Executive Decree No. 26480-MEIC shall be used for the selection of the sample.

7.1.3 To obtain the sample from the preceding paragraphs, from lots consisting of shipping cases (embalajes), at least the number of shipping cases established in Table 5 of Appendix A of NCR 148:1993, "Metrology, Net content of prepackaged goods", Executive Decree No. 22268-MEIC must be opened.

7.1.4 The total conformity assessment of this final product shall be determined solely from this group of samples, as established by Article 90 of the Regulation to the Law for the Promotion of Competition and Consumer Defense.

7.2 Sensory and physical examination. The sensory and physical evaluation of the samples shall be carried out by personnel specifically trained for this purpose, in accordance with the provisions of sections 7.3 to 7.6 and 9 of this regulation, and the Guidelines for the Sensory Evaluation of Fish and Shellfish in the Laboratory (CAC/GL 31- 1999, in its latest revision).

An external examination of the container must also be carried out to determine if there are defects that affect the integrity of the product.

7.3 Determination of net weight. The determination of the net and drained contents must be done prior to determining the presentation.

The net weight of all sample units shall be determined by the procedure indicated below:

7.3.1 If the product includes a printed label, it must be removed.

7.3.2 Weigh the unopened container.

7.3.3 Open the container and extract the contents.

7.3.4 Weigh the container including the lid after having removed excess product and the packing liquid (líquido de cobertura), if applicable, and after washing it.

7.3.5 Subtract the weight of the empty container or tare from the weight of the unopened container.

The result will be the net content. To determine the tare, apply the procedure described in section 6.3 of NCR 148:1993, "Metrology, Net content of prepackaged goods", Executive Decree No. 22268-MEIC.

7.4 Determination of drained weight.

The drained weight of all sample units shall be determined as follows:

7.4.1 Keep the container at a temperature between 20ºC and 30ºC for at least 12 h prior to the examination.

7.4.2 Open the container after weighing and pour the contents, distributing them into a previously weighed circular sieve with a wire mesh having square openings of 2.8 mm x 2.8 mm.

7.4.3 Tilt the sieve at an angle of 17º to 20º and let the fish drain for 2 min starting from the moment the product has been poured into the sieve.

7.4.4 Weigh the sieve with the drained fish.

7.4.5 Determine the weight of the drained product by subtracting the weight of the sieve from the weight of the sieve with the drained product.

7.5 Determination of washed drained weight (for products in sauce) The washed drained weight of all sample units shall be determined as follows:

7.5.1 Keep the container at a temperature of 20ºC to 30ºC for at least 12 h before the examination.

7.5.2 If the product includes a printed label, it must be removed.

7.5.3 Open and tilt the container and wash off the packing sauce (salsa de cobertura); then wash the contents with running water (at approximately 40ºC), using a wash bottle (squeeze type) over a previously weighed circular sieve with an opening size that guarantees no significant product loss will occur.

7.5.4 Wash the sieve contents with hot water until the adhered sauce is completely removed; if necessary, separate the optional ingredients (spices, vegetables, fruits, among others) with tweezers, without removing them from the sieve. Tilt the sieve at an angle of 17º to 20º and let the fish drain for 2 min starting from the moment the washing has been completed.

7.5.5 Remove the water adhering to the bottom of the sieve using a paper towel. Weigh the sieve with the washed, drained fish.

7.5.6 The washed drained weight is obtained by subtracting the weight of the sieve from the weight of the sieve with the washed and drained product.

7.6 Determination of the presentation. The presentation of all sample units shall be determined by the following procedure:

7.6.1 Open the container and drain the contents, following the procedure indicated in 7.4 or 7.5, as appropriate.

7.6.2 Extract the contents and place them on a mesh screen with openings of 1.25 cm per side, equipped with a collection vessel.

7.6.3 Separate the fish with a spatula, taking care not to destroy the configuration of the pieces. Ensure that the smallest fish pieces are placed over the mesh openings so that they can fall into the collection vessel.

7.6.4 Separate the material contained in the vessel according to whether it is in the form of "flakes (trozos pequeños)" or "grated (disgregado) (minced (molido))" and weigh each portion to determine the mass of each component.

7.6.5 If the product is declared to be in the "solid pack" form, extract the smaller pieces from the screen and weigh again.

Subtract the weight of the screen to determine the mass of the "solid pack" tuna.

7.6.6 If the product is declared to be in "chunks", weigh the screen with the retained fish and record the mass. Subtract the weight of the empty screen to determine the mass of the solid pack and chunk tuna.

7.6.7 If the product is declared to be in the form of "mixed tuna", carry out the procedure defined in 7.6.4, 7.6.5 or 7.6.6 to determine the mass of the presentation used as a base; in any case, it must be ensured that the portion of added foods in this presentation is completely extracted.

Next, weigh that portion of foods.

7.6.8 Calculations 7.6.8.1 Calculate the mass of the solid pack fish retained on the screen through the process defined in 7.6 and express it as a percentage of the total drained mass of the fish.

% Solid pack fish = Mass of solid pack fish χ 100 Total mass of the drained product 7.6.8.2 Calculate the mass of the fish in chunks retained on the screen through the process defined in 7.6 and express it as a percentage of the total drained mass of the fish.

% Fish in chunks = Mass of fish in chunks χ 100 Total mass of the drained product 7.6.8.3 Calculate the mass of the fish in flakes (trozos pequeños) retained on the screen through the process defined in 7.6 and express it as a percentage of the total drained mass of the fish.

% Fish in flakes (trozos pequeños) = Mass of fish in flakes (trozos pequeños) χ 100 Total mass of the drained product 7.6.8.4 Calculate the mass of the grated (disgregado) or minced (molido) fish retained on the screen through the process defined in 7.6 and express it as a percentage of the total drained mass of the fish.

% Grated (disgregado) or minced (molido) fish = Mass of grated (disgregado) or minced (molido) fish χ 100 Total mass of the drained product 7.7 Determination of histamine content. The histamine content of all sample units shall be determined by the AOAC 977.13 procedure.

8º-Definition of defects. A sample unit shall be considered defective when it exhibits any of the characteristics determined below:

8.1 Foreign matter. Any matter present in the sample unit, whether originating from the fish or the packing medium or not, whether constituting a hazard to human health or not, and whether recognized with a magnifying lens or detected by any other method, which reveals non-compliance with good manufacturing and hygiene practices.

8.2 Odor and flavor. A sample unit affected by persistent and unmistakable objectionable odors or flavors that are a sign of decomposition or rancidity.

8.3 Texture:

8.3.1 Muscle structure (soft or hard) not characteristic of the species composing the processed product in its respective presentation.

8.3.2 Presence of holes in the flesh in more than 5% of the drained content.

8.3.3 Texture not characteristic of the other types of foods composing the product (if applicable).

8.4 Objectionable matter. A sample unit presenting one or more struvite crystals longer than 5 mm.

9º-Lot acceptance 9.1 Net weight and drained weight of prepackaged goods. The total number of defective units, classified in accordance with sections 7.3, 7.4, 7.5 and 7.6, shall not exceed the acceptance number of the sampling plan, indicated in Table 1 of this regulation, under an Acceptable Quality Level (AQL) of 2.5%.

9.2 Product evaluation. The following criteria shall be taken into account for product acceptance:

9.2.1 Critical defect. All those that threaten the following legitimate objectives shall be considered critical defects: the imperatives of national security; the prevention of practices that may mislead the consumer; the protection of human health or safety, animal or plant life or health, or the environment. Thus, these defects are typified:

Presence of any foreign matter that is not, or does not originate from, the permitted ingredients described in this regulation.

Presence of hard bones larger than 1 cm in length, scales in a proportion greater than 4 per 100 g of drained product.

Presence of dents or corrosion that compromise the commercial sterility of the product, rancidity of the oil, non-compliance with the declared contents, and declarations on the labeling that mislead the consumer. In addition to the presence of the defects described in points 8.1, 8.2, and 8.3.

Its evaluation shall be carried out according to the sampling standard for attributes Mil-Std 105E, with an acceptance level (AQL) of 2.5%, as shown in Table 3.

Non-compliance with any of the parameters established in Tables 1 and 2 is also considered a critical defect. However, its evaluation shall be in accordance with the provisions of the same tables.

9.2.2 Non-critical defect. Those present in the product without representing a potential risk to consumer health are considered non-critical defects. Within this classification are: soft bones in a proportion greater than three per 100 g of drained product, tuna skin longer than 2 cm, signs of oil rancidity. In addition to the presence of the defects described in point 8.4.

Its evaluation shall be carried out according to the sampling standard for attributes Mil-Std 105E, with an acceptance level (AQL) of 4.0%, as shown in Table 3.

Table 3. Sampling Plan * Inspection Level S4

* For the first three ranges where the sample sizes for each level vary, the procedure to follow is to obtain a subsample, which would be the smaller sample, randomly selecting the elements from the larger sample.

10.-Methods of analysis. The following methods shall be used for the verification of the parameters established in this regulation:

10.1 Histamine. AOAC Method 977.13 10.2 Mercury. AOAC 971.21 (1999 Edition or the most recent version) 10.3 Methylmercury. AOAC 988.11 (1999 Edition or the most recent version) 10.4 The sensory and physical evaluation of the samples shall conform to the provisions of sections 7.2, 7.3, 7.4, 7.5 and 7.6 of this regulation.

10.5 Commercial sterility test AOAC 972.44 (1990 Edition or the most recent version) 10.6 Electrophoresis test, for the determination of the nature of the meat.

10.7 Lead in fish AOAC 972.25 (1999 Edition or the most recent version) 10.8 Cadmium and lead in food AOAC 982.23 (1999 Edition or the most recent version) 11.-Labeling 11.1 All products must comply with the provisions established in Executive Decree No. 26012-MEIC, Technical Regulation RTCR 100:1997. Labeling of prepackaged foods, and its amendments.

11.2 Additionally, in the case of mixed products, the minimum percentage of tuna contained in the product in relation to its drained weight, where it exists, or net weight as applicable, must be declared in the list of ingredients. It must be declared as a mass fraction, at the time of sale to the consumer.

11.3 The products described in section 2.3 must also comply with Executive Decree No. 30256-MEIC-S, Technical Regulation RTCR 135:2002. Nutritional labeling of prepackaged foods, and its amendments.

11.4 The name of the product shall be "Tuna ______ _ ", where the space shall state one of the presentations described in 3.3. In the case of the presentations described in 3.3.5, 3.3.6 and 3.3.7, the food additive, spice, flavoring, natural flavoring, or food(s) that were added to the tuna, or the alternative presentation it has, must also be specified.

12.-Bibliography 12.1 Chile. 1997. Decree No. 977/97 updated 07/30/2000. Sanitary Food Regulation. Ministry of Health. Legal Advisory Department. Republic of Chile. n.p.

12.2 United States of America. Department of Defense. 1989. Sampling Procedure and Tables for Inspection by Attributes, Mil-Std 105E, n.p.

12.3 Italy. FAO/WHO. 1969. Recommended International Code of Practice - General Principles of Food Hygiene. CAC/RCP 1-1969, Rev. 3, 1997, Amended 1999). Rome, n.p.

12.4 -- . 1999. Guidelines for the Sensory Evaluation of Fish and Shellfish in the Laboratory. CAC/GL 31-1999. Rome, n.p.

12.5 -- . 1979. Recommended International Code of Hygienic Practice for Low-Acid and Acidified Low-Acid Canned Foods. CAC/RCP 23-197, Rev. 2, 1993. Rome, n.p.

12.6 -- . 1976. Recommended International Code of Practice for Canned Fish. CAC/RCP 10-1976. Rome, n.p.

12.7 -- . 1969. Codex Sampling Plans for Prepackaged Foods (AQL 6.5). CODEX STAN 233-1969. Rome, n.p.

12.8 European Union. 2001. Commission Regulation (EC) No 466/2001 of 8 March 2001 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs. Brussels, n.p.

12.9 -- . 2000 Council Regulation (EC) No 104/2000 of 17 December 1999 on the common organization of the markets in fishery and aquaculture products. Brussels, n.p.

13.-Concordance This regulation essentially aligns with the Codex Standard for Canned Tuna and Bonito, CODEX STAN 70-1981, Rev. 1-1995.

These measures may consist of, as the case may be: retention, reconditioning, seizure (decomiso), destruction, re-exportation, re-routing, notification to the respective official authority of the country of origin, notification to the importer or exporter, suspension or revocation of permits, licenses or authorizations already granted, and filing of a complaint (denuncia).

The Ministry of Health, the Ministry of Economy, Industry and Commerce, and the Ministry of Agriculture and Livestock, as well as other State institutions, through their competent technical bodies, are empowered to execute the necessary actions to guarantee compliance with the provisions of this regulation.

9108-MEIC, published in La Gaceta No. 185 of September 29, 1978.

Sole Temporary Provision.—A period of nine months from the publication of this regulation is granted for the labeling of products to conform to the provisions contained in numeral 11 of this Regulation.

Given at the Presidency of the Republic.—San José, on the eleventh day of October, two thousand four.

RTCR 385:2004 Atún y Bonito en conserva. Especificaciones 1º-Objeto y ámbito de aplicación. El presente Reglamento tiene por objeto especificar las características que debe cumplir el Atún y el Bonito en conserva destinado al consumo humano. No se aplica a los productos mixtos que contengan menos del 50% en fracción de masa de atún en relación con su peso escurrido.

2º-Referencias 2.1 Costa Rica. 2002. Decreto Ejecutivo No. 30256-MEIC-S, publicado en La Gaceta N° 71 del 15 de abril de 2002. RTCR 135:2002.

Etiquetado nutricional de los alimentos preenvasados. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. s.p.

2.2 -- .1998. Decreto Ejecutivo No 26829-MEIC, publicado en La Gaceta Nº 74 del 17 de abril de 1998. Modificación al decreto ejecutivo Nº 26012-MEIC. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. s.p.

2.3 -- .1998. Decreto Ejecutivo No 26559-MAG-S, publicado en La Gaceta Nº 13 del 20 de enero de 1998. Análisis de Riesgo y Puntos Críticos de Control. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. s.p.

2.4 -- .1997. Decreto Ejecutivo No 26480-MEIC, publicado en La Gaceta Nº 232 del 2 de diciembre de 1997. Modificación al decreto ejecutivo No 22268-MEIC. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. s.p.

2.5 -- .1997. Decreto Ejecutivo No 26012-MEIC, publicado en La Gaceta Nº 91 del 14 de mayo de 1997. RTCR 100:1997. Etiquetado de los alimentos preenvasados. Costa Rica, Imprenta Nacional. s.p.

2.6 --. 1993. Decreto Ejecutivo No 22268-MEIC, publicado en La Gaceta N° 132 del 13 de julio de 1993. NCR 148:1993. Metrología. Contenido neto de preempacados. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. s.p.

2.7 -- .1988. Decreto Ejecutivo No 18696-MAG-S, publicado en el Alcance N° 39 a La Gaceta N° 239 del 16 de diciembre de 1988. Reglamento de Inspección Veterinaria de Productos Pesqueros. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional. s.p.

3º-Descripción 3.1 Definición del producto: El Atún y el Bonito en conserva son los productos compuestos por la estructura muscular de cualquiera de las especies apropiadas, envasados en recipientes cerrados herméticamente y sometidos a procesos de esterilización comercial.

Las especies apropiadas son las indicadas a continuación:

• a)Thunnus alalunga b) Thunnus albacares c) Thunnus atlanticus d) Thunnus obesus e) Thunnus maccoyii f) Thunnus thynnus g) Thunnus tonggol h) Euthynnus affinis i) Euthynnus alletteratus j) Euthynnus lineatus k) Katsuwonus pelamis (sinónimo: Euthynnus pelamis) l) Sarda chiliensis m) Sarda orientalis n) Sarda sarda 3.2 Definición del proceso: los productos deben haber sido objeto de una elaboración suficiente que asegure su esterilidad comercial en el momento de la venta al consumidor.

3.3 Presentación.

El producto se presentará de la siguiente manera:

3.3.1 Compacto (con o sin piel). El pescado debe estar cortado en segmentos transversales. La proporción de trozos pequeños o trozos sueltos en general no superará el 18% del peso escurrido del producto. En caso de que el producto lleve piel, ésta debe estar libre de escamas.

3.3.2 En trozos. Pedazos de pescado, la mayor parte de los cuales tienen como mínimo 1,25 cm de longitud en cada lado y mantienen la estructura original del músculo. La proporción de trozos de dimensiones inferiores a 1,25 cm no debe ser superior al 40% del peso escurrido del contenido envasado.

3.3.3 En trozos pequeños, lomo en trocitos o trocitos de lomo. Una mezcla de partículas y pedazos de pescado, la mayor parte de los cuales tienen menos de 1,25 cm de longitud en cada lado pero conservan la estructura original del músculo. La proporción de trozos de dimensiones inferiores a 1,25 cm es superior al 40% del peso escurrido del contenido envasado.

3.3.4 Atún disgregado o molido. Consiste de una mezcla de tejido muscular de atún claro y oscuro que ha sido reducido a tamaño uniforme y que puede pasar a través de un tamiz de 1,25 cm de abertura y en la cual puede no conservarse la estructura muscular sin que alcance el grado de pasta.

3.3.5 Especialidades de Atún. Consiste en cualquiera de los tipos de presentación definidos en las secciones 3.3.1, 3.3.2, 3.3.3 y 3.3.4, adicionados con alguno de los aromatizantes naturales permitidos en la Norma del Codex para el Atún y el Bonito en Conserva o con especias molidas en el líquido de gobierno en una cantidad suficiente para obtener el efecto o sabor declarado en la etiqueta. Dentro de esta categoría, es necesario indicar claramente cuál presentación fue utilizada.

3.3.6 Atún mixto. Consiste en cualquiera de los tipos de presentación definidos en las secciones 3.3.1, 3.3.2, 3.3.3, 3.3.4 y 3.3.5, adicionados con cualquier otro tipo de alimento, o combinación de alimentos, de manera que éste(os) no sobrepasen el 50% del peso escurrido del producto. Dentro de esta categoría, es necesario indicar claramente cuál presentación fue utilizada.

3.3.7 Se permitirá cualquier otra forma de presentación, siempre y cuando:

3.3.7.1 Sea distinta de las demás formas de presentación estipuladas en el presente Reglamento.

3.3.7.2 Satisfaga todos los requisitos del presente Reglamento.

3.3.7.3 Esté debidamente descrita en la etiqueta de acuerdo con lo establecido en el RTCR 100:1997, "Etiquetado de los alimentos preenvasados", Decreto Ejecutivo N° 26012-MEIC y sus reformas.

4º-Composición esencial y factores de calidad 4.1 Ingrediente esencial. Los productos deben ser preparados con pescado sano de las especies indicadas en el apartado 3.1, las cuales deben cumplir con lo indicado en:

. Reglamento de Inspección Veterinaria de Productos Pesqueros, Decreto Ejecutivo N° 18696-MAG-S cuando el producto sea destinado a la exportación.

. Otra regulación aplicable en el momento de la elaboración del producto.

4.2 Otros ingredientes. El líquido de cobertura y todos los demás ingredientes utilizados serán de calidad alimentaria y deben ajustarse a toda la normativa nacional aplicable; en su ausencia deben cumplir con lo estipulado en las normas CODEX respectivas.

Cuando en un producto exista una diferencia en magnitud entre los pesos neto y escurrido, la relación entre el peso escurrido y el peso neto no podrá exceder el 50%.

4.3 Descomposición. Los niveles de histamina del producto no deben exceder los establecidos en la Tabla 1. Parámetros Químicos.

4.4 Producto final. Se considerará que los productos cumplen los requisitos del presente Reglamento Técnico cuando, utilizando la metodología descrita en la sección 7 "Muestreo, examen y análisis", y considerando las definiciones de defectos establecidas, se cumple con los criterios señalados para la "Aceptación del Lote" en la sección 9.

5º-Aditivos alimentarios. Sólo está permitido el empleo de los aditivos autorizados en la Norma del Codex para el Atún y el Bonito en Conserva, CODEX STAN 70-1981, en su última revisión.

6º-Inocuidad:

6.1 El producto final debe estar exento de cualquier material extraño que constituya un peligro para la salud humana.

6.2 Al someter el producto a los métodos apropiados de toma de muestras y examen prescritos por la legislación nacional, o en su ausencia, por la Comisión del Codex Alimentarius, se considerará que el producto es conforme cuando:

6.2.1 No contenga ninguna otra sustancia incluyendo las sustancias derivadas de microorganismos, en cantidades que puedan constituir un peligro para la salud humana, según lo establecido por la legislación nacional o, en su ausencia, por la Comisión del Codex Alimentarius.

6.2.2 Esté contenido en un envase exento de defectos que puedan impedir su cierre hermético y, cumpla con los siguientes parámetros:

Tabla 1. Parámetros químicos que el producto debe cumplir Parámetros Químicos

Tabla 2. Criterios microbiológicos a evaluar Parámetros microbiológicos.

Plan de muestreo ICMSF (International Commission of Microbiological Standards for Food) | | n | c | m | M | | --- | --- | --- | --- | --- | | Microorganismos mesofílicos, aeróbicos y anaeróbicos, por incubación a 35ºC durante 10 días | 5 | 0 | 0 | --- | | Microorganismos termofílicos, aeróbicos y anaeróbicos, por incubación a 55ºC por 5 días | 5 | 0 | 0 | --- | En donde:

"n" es el número de unidades de muestra a ser examinadas.

"c" es el número de unidades de muestra que pueden contener un número de microorganismos comprendidos entre m y M para que el alimento sea aceptable.

"m" es el valor del parámetro microbiológico por debajo del cual el alimento no representa un peligro para la salud.

"M" es el valor del parámetro microbiológico por encima del cual, el alimento representa un peligro para la salud.

6.3 Se requiere que el producto al que se aplican las disposiciones del presente Reglamento se elabore en conformidad con la normativa nacional aplicable a su recepción, manipulación, procesamiento y almacenamiento. En ausencia de normativa nacional, referirse a las secciones apropiadas del Código Internacional Recomendado de Prácticas - Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/ RCP 1-1969, en su última revisión) y los siguientes códigos afines:

6.3.1 El Código Internacional Recomendado de Prácticas para el Pescado en Conserva (CAC/RCP 10-1976, en su última revisión).

6.3.2 El Código Internacional Recomendado de Prácticas de Higiene para Alimentos Poco Ácidos y Alimentos Poco Ácidos Acidificados Envasados (CAC/RCP 23-1979, en su última revisión).

6.4 El producto debe cumplir con los lineamientos establecidos por el Sistema de Análisis de Riesgo y de Puntos Críticos de Control (APPCC) aprobado por la Comisión del Codex Alimentarius en el Código Internacional Recomendado de Prácticas - Principios Generales de Higiene de los Alimentos [CAC/RCP-1 (1969), en su última revisión], como método para garantizar la inocuidad en sus procesos productivos. Quedarán sometidas a la auditoría, inspección y control del mismo por parte del Ministerio de Agricultura y Ganadería así como por la Autoridad Sanitaria Nacional competente en la materia, según el Decreto Ejecutivo N° 26559-MAG-S y sus reformas.

7º-Muestreo, examen y análisis 7.1 Muestreo:

7.1.1 El muestreo de lotes para el examen de la calidad del producto final, debe realizarse de acuerdo al plan de muestreo establecido en la Tabla 3 contenida en el presente reglamento, sustentada en la norma Militar Estándar 105 E, utilizando alguno de los dos procedimientos operatorios descritos en la reforma a la NCR 148:1993, "Metrología, Contenido Neto de Preempacados", Decreto Ejecutivo N° 26480- MEIC.

7.1.2 El muestreo de lotes para el examen de la inocuidad del producto final, a través de la verificación de los parámetros establecidos en las Tablas 1 y 2, debe realizarse conforme al plan de muestreo incluido en la Tabla 2. Además la definición de lote que se debe utilizar es la establecida en el Reglamento de Etiquetado de los Alimentos Preenvasados. Se utilizará para la escogencia de la muestra alguno de los dos procedimientos operatorios descritos en la reforma a la NCR 148:1993, "Metrología, Contenido Neto de Preempacados", Decreto Ejecutivo N° 26480-MEIC.

7.1.3 Para obtener la muestra de los numerales anteriores, de lotes constituidos por embalajes, se deben abrir como mínimo el número de embalajes establecido en la Tabla 5 del Apéndice A de la NCR 148:1993, "Metrología, Contenido neto de preempacados", Decreto Ejecutivo N° 22268-MEIC.

7.1.4 La evaluación total de la conformidad de este producto final se determinará únicamente de este grupo de muestras, según establece el artículo 90 del Reglamento de la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa del Consumidor.

7.2 Examen sensorial y físico. La evaluación sensorial y física de las muestras será realizada por personal especialmente capacitado para ello, ajustándose a las disposiciones de las secciones 7.3 a 7.6 y 9 del presente reglamento, y de las Directrices para la Evaluación Sensorial del Pescado y los Mariscos en Laboratorio (CAC/GL 31- 1999, en su última revisión).

Se debe, además, realizar el examen exterior del envase para determinar si existen defectos en éste que afecten la integridad del producto.

7.3 Determinación del peso neto. La determinación del contenido neto y escurrido debe ser previa a la determinación de la presentación.

El peso neto de todas las unidades de muestra se determinará mediante el procedimiento que se indica a continuación:

7.3.1 En caso de que el producto comprenda una etiqueta impresa ésta deberá removerse.

7.3.2 Pesar el envase sin abrir.

7.3.3 Abrir el envase y extraer el contenido.

7.3.4 Pesar el envase con inclusión de la tapa después de haber extraído el exceso de producto y el líquido de cobertura, si aplica, y después de lavarlo.

7.3.5 Restar el peso del envase vacío o tara del peso del envase sin abrir.

El resultado será el contenido neto. Para la determinación de la tara, se aplica el procedimiento descrito en el numeral 6.3 de la NCR 148:1993, "Metrología, Contenido neto de preempacados", Decreto Ejecutivo N° 22268-MEIC.

7.4 Determinación del peso escurrido.

El peso escurrido de todas las unidades de muestra se determinará de la siguiente manera:

7.4.1 Mantener el envase a una temperatura entre los 20ºC y los 30ºC durante un mínimo de 12 h previo al examen.

7.4.2 Abrir el envase después de pesado y verter el contenido distribuyéndolo en un tamiz circular previamente pesado que tenga una malla de alambre con aberturas cuadradas de 2,8 mm x 2,8 mm.

7.4.3 Inclinar el tamiz con un ángulo de 17º a 20º y dejar escurrir el pescado durante 2 min a partir del momento en que el producto se haya vertido en el tamiz.

7.4.4 Pesar el tamiz con el pescado escurrido.

7.4.5 Determinar el peso del producto escurrido restando el peso del tamiz del peso del tamiz con el producto escurrido.

7.5 Determinación del peso escurrido lavado (para los productos en salsa) El peso escurrido lavado de todas las unidades de muestra se determinará de la siguiente manera:

7.5.1 Mantener el envase a una temperatura de 20ºC a 30ºC durante un mínimo de 12 h antes del examen.

7.5.2 En caso de que el producto comprenda una etiqueta impresa ésta deberá removerse.

7.5.3 Abrir e inclinar el envase y lavar la salsa de cobertura; lavar luego el contenido con agua corriente (a 40ºC aproximadamente), utilizándose una botella para lavar (tipo pizeta) sobre un tamiz circular previamente pesado con un tamaño de abertura que garantice que no habrá pérdida significativa de producto.

7.5.4 Lavar el contenido del tamiz con agua caliente hasta eliminar totalmente la salsa adherida; en caso necesario, separar con pinzas los ingredientes facultativos (especias, hortalizas, frutas, entre otros), sin sustraerlos del tamiz. Inclinar el tamiz con un ángulo de 17º a 20º y dejar escurrir el pescado durante 2 min a partir del momento en que se haya completado el lavado.

7.5.5 Eliminar el agua adherida al fondo del tamiz utilizándose una toalla de papel. Pesar el tamiz con el pescado lavado escurrido.

7.5.6 El peso lavado escurrido se obtiene restando el peso del tamiz del peso del tamiz con el producto lavado y escurrido.

7.6 Determinación de la presentación. La presentación de todas las unidades de muestra se determinará mediante el siguiente procedimiento:

7.6.1 Abrir el envase y escurrir el contenido, siguiendo el procedimiento indicado en 7.4 ó 7.5, según corresponda.

7.6.2 Extraer el contenido y colocar en una criba de malla con aberturas de 1,25 cm de lado, equipado con una vasija recolectora.

7.6.3 Separar el pescado con una espátula procurando no destruir la configuración de los trozos. Asegurarse de que los trozos de pescado más pequeños se coloquen sobre las aberturas de la malla de manera que puedan caer dentro de la vasija recolectora.

7.6.4 Separar el material contenido en la vasija según esté en forma de "trozos pequeños" o "disgregado" (molido) y pesar cada porción a fin de determinar la masa de cada componente.

7.6.5 Si se ha declarado que el producto se presenta en forma "compacto", extraer de la criba los trozos de menor tamaño y pesar nuevamente.

Restar el peso de la criba para determinar la masa del atún "compacto".

7.6.6 Si se ha declarado que el producto se presenta en "trozos", pesar la criba con el pescado retenido y registrar la masa. Restar el peso de la criba vacía para determinar la masa del atún compacto y en trozos.

7.6.7 Si se ha declarado que el producto se presenta en forma "atún mixto", realizar el procedimiento definido en 7.6.4, 7.6.5 ó 7.6.6 para determinar la masa de la presentación utilizada como base, en cualquier caso se deberá asegurar que se extraiga totalmente la porción de alimentos adicionados en esta presentación.

Seguidamente se procederá a pesar dicha porción de alimentos.

7.6.8 Cálculos 7.6.8.1 Calcular la masa del pescado compacto retenido en la criba mediante el proceso definido en 7.6 y expresar como porcentaje de la masa escurrida total del pescado.

% Pescado compacto = Masa del pescado compacto χ 100 Masa total del producto escurrido 7.6.8.2 Calcular la masa del pescado en trozos retenido en la criba mediante el proceso definido en 7.6 y expresar como porcentaje de la masa escurrida total del pescado.

% Pescado en trozos = Masa del pescado en trozos χ 100 Masa total del producto escurrido 7.6.8.3 Calcular la masa del pescado en trozos pequeños retenido en la criba mediante el proceso definido en 7.6 y % Pescado en trozos pequeños = Masa del pescado en trozos pequeños χ 100 Masa total del producto escurrido 7.6.8.4 Calcular la masa del pescado disgregado o molido retenido en la criba mediante el proceso definido en 7.6 y % Pescado disgregado o molido = Masa del pescado disgregado o molido χ 100 Masa total del producto escurrido 7.7 Determinación del contenido de histamina. El contenido de histamina de todas las unidades de muestra se determinará mediante el procedimiento AOAC 977.13.

8º-Definición de defectos. Una unidad de muestra se considerará defectuosa cuando presente cualquiera de las características que se determinan seguidamente:

8.1 Materias extrañas. Cualquier materia presente en la unidad de muestra que provenga o no del pescado o del medio de envasado, que constituya o no un peligro para la salud humana, y se reconozca o no con una lente de aumento o se detecte mediante cualquier otro método, que revele el incumplimiento de las buenas prácticas de fabricación e higiene.

8.2 Olor y sabor. Una unidad de muestra afectada por olores o sabores objetables persistentes e inconfundibles que sean signo de descomposición o ranciedad.

8.3 Textura:

8.3.1 Estructura muscular (blanda o dura) no característica de las especies que componen el producto procesado en su respectiva presentación.

8.3.2 Presencia de orificios en la carne en más del 5% del contenido escurrido.

8.3.3 Textura no característica de los otros tipos de alimentos que componen el producto (si aplica).

8.4 Materias objetables. Una unidad de muestra que presente uno o más cristales de estruvita de más de 5 mm de longitud.

9º-Aceptación del lote 9.1 Peso neto y peso escurrido de preempacados. El número total de unidades defectuosas, clasificadas en conformidad con las secciones 7.3, 7.4, 7.5 y 7.6, no puede ser superior al número de aceptación del plan de muestreo, indicado en la Tabla 1 del presente reglamento, bajo un nivel de calidad aceptable (NCA) del 2,5%.

9.2 Evaluación del producto. Para la aceptación del producto se tomarán en cuenta los siguientes criterios:

9.2.1 Defecto crítico. Serán considerados como defectos críticos todos aquellos que atenten contra los siguientes objetivos legítimos: los imperativos de la seguridad nacional; la prevención de prácticas que puedan inducir a engaño al consumidor, la protección de la salud o seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente. Así, se tipifican estos defectos:

Presencia de cualquier materia extraña que no sea o no provenga de los ingredientes permitidos descritos en el presente reglamento.

Presencia de espinas duras mayores a 1 cm de longitud, escamas en proporción mayor a 4 por cada 100 g de producto escurrido.

Presencia de abolladuras o corrosión que comprometan la esterilidad comercial del producto, rancidez del aceite, incumplimiento de los contenidos declarados y declaraciones en el etiquetado que induzcan a engaño del consumidor. Además de la presencia de los defectos descritos en los puntos 8.1, 8.2 y 8.3.

Su evaluación se realizará según la norma de muestreo para atributos Mil-Std 105E, con un nivel de aceptación (NCA) del 2,5%, según se muestra en la Tabla 3.

También se considera defecto crítico el incumplimiento de alguno de los parámetros establecidos en las Tablas 1 y 2. Sin embargo, su evaluación será conforme a lo establecido en las mismas tablas.

9.2.2 Defecto no crítico. Se consideran como defectos no críticos aquellos que estén presentes en el producto sin que representen un riesgo potencial para la salud de los consumidores. Dentro de esta clasificación se encuentran: espinas blandas en proporción mayor a tres por cada 100 g de producto escurrido, piel del atún superior a 2 cm de longitud, indicios de rancidez del aceite. Además de la presencia de los defectos descritos en el punto 8.4.

Su evaluación se realizará según la norma de muestreo para atributos Mil-Std 105E, con un nivel de aceptación (NCA) del 4,0%, según se muestra en la Tabla 3.

Tabla 3. Plan de Muestreo * Nivel de Inspección S4 | Tamaño del lote (N) | | | Nivel de aceptación NCA 2,5 % | Nivel de aceptación NCA 4,0 % | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | De | Hasta | Tamaño de la muestra (n) | Número de aceptación (ac) | Número de rechazo (Re) | Tamaño de la muestra (n) | Número de aceptación (Ac) | Número de rechazo (Re) | | 2 | 90 | 5 | 0 | 1 | 3 | 0 | 1 | | 91 | 150 | 5 | 0 | 1 | 13 | 1 | 2 | | 151 | 500 | 20 | 1 | 2 | 13 | 1 | 2 | | 501 | 1.200 | 20 | 1 | 2 | 20 | 2 | 3 | | 1.201 | 10.000 | 32 | 2 | 3 | 32 | 3 | 4 | | 10.001 | 35.000 | 50 | 3 | 4 | 50 | 5 | 6 | | 35.001 | 500.000 | 80 | 5 | 6 | 80 | 7 | 8 | | 500.001 | Y más | 125 | 7 | 8 | 125 | 10 | 11 | * Para los tres primeros rangos en donde los tamaños de muestra para cada uno de los niveles varía, el procedimiento a seguir es obtener una submuestra, que sería la muestra más pequeña, seleccionando en forma aleatoria los elementos de la muestra más grande.

10.-Métodos de análisis. Se utilizarán los siguientes métodos para la verificación de los parámetros que se establecen en el presente reglamento:

10.1 Histamina. Método AOAC 977.13 10.2 Mercurio. AOAC 971.21 (Edición 1999 o la versión más reciente) 10.3 Metilmercurio. AOAC 988.11 (Edición 1999 o la versión más reciente) 10.4 La evaluación sensorial y física de las muestras se ajustará a lo establecido en las secciones 7.2, 7.3, 7.4, 7.5 y 7.6 de este reglamento.

10.5 Prueba de esterilidad comercial AOAC 972.44 (Edición 1990 o la versión más reciente) 10.6 Prueba de electroforesis, para la determinación de la naturaleza de la carne.

10.7 Plomo en pescado AOAC 972.25 (Edición 1999 o la versión más reciente) 10.8 Cadmio y plomo en alimentos AOAC 982.23 (Edición 1999 o la versión más reciente) 11.-Etiquetado 11.1 Todo producto debe cumplir con las disposiciones establecidas en el Decreto Ejecutivo N° 26012-MEIC, Reglamento Técnico RTCR 100:1997. Etiquetado de los alimentos preenvasados, y sus reformas, 11.2 Además, en el caso de los productos mixtos, se debe declarar en la lista de ingredientes el porcentaje mínimo de atún contenido en el producto en relación con su peso escurrido, cuando exista, o neto según sea el caso. El mismo debe declararse en fracción de masa, al momento de la venta al consumidor.

11.3 Los productos descritos en la sección 2.3 deben cumplir también con el Decreto Ejecutivo N° 30256-MEIC-S, Reglamento Técnico RTCR 135:2002. Etiquetado nutricional de los alimentos preenvasados, y sus reformas.

11.4 El nombre del producto será "Atún ______ _ ", donde en el espacio figurará alguna de las presentaciones descritas en 3.3. En el caso de las presentaciones descritas en 3.3.5, 3.3.6 y 3.3.7, además, debe especificarse el aditivo alimentario, especia, saborizante, aromatizante o alimento(s) que fue agregado al atún, o bien la presentación alternativa que tiene.

12.-Bibliografía 12.1 Chile. 1997. Dto. Nº 977/97 actualizado el 30/07/2000. Reglamento sanitario de los alimentos. Ministerio de Salud. Departamento de Asesoría Jurídica. República de Chile. s.p.

12.2 Estados Unidos de América. Departamento de Defensa. 1989.

Procedimiento de Muestreo y Tablas para la Inspección por Atributos, Mil-Std 105E, s.p.

12.3 Italia. FAO/OMS. 1969. Código Internacional Recomendado de Prácticas - Principios Generales de Higiene de los Alimentos.

CAC/RCP 1-1969, Rev. 3,1997, Enmendado en 1999). Roma, s.p.

12.4 -- . 1999. Directrices para la Evaluación Sensorial del Pescado y los Mariscos en Laboratorio. CAC/GL 31-1999. Roma, s.p.

12.5 -- . 1979. Código Internacional Recomendado de Prácticas de Higiene para Alimentos Poco Ácidos y Alimentos Poco Ácidos Acidificados Envasados. CAC/RCP 23-197, Rev. 2,1993. Roma, s.p.

12.6 -- . 1976. Código Internacional Recomendado de Prácticas para el Pescado en Conserva. CAC/RCP 10-1976. Roma, s.p.

12.7 -- . 1969. Planes de Muestreo del Codex para Alimentos Preenvasados (NCA 6,5). CODEX STAN 233-1969. Roma, s.p.

12.8 Unión Europea. 2001. Reglamento (CE) No 466/2001 de la Comisión de 8 de marzo de 2001 por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios. Bruselas, s.p.

12.9 -- . 2000 Reglamento (CE) No 104/2000 del Consejo de 17 de diciembre de 1999 por el mercados en el sector de los productos de la pesca y de la acuicultura.

Bruselas, s.p.

13.-Concordancia Este reglamento concuerda básicamente con la Norma del Codex para el Atún y el Bonito en Conserva, CODEX STAN 70-1981, Rev. 1-1995.

Medidas que pueden consistir, según sea el caso, en: retención, reacondicionamiento, decomiso, destrucción, reexportación, redestino, notificación a la autoridad oficial respectiva del país de origen, notificación al importador o al exportador, suspensión o revocación de los permisos, licencias o autorizaciones ya otorgadas y denuncia.

Se faculta al Ministerio de Salud, al Ministerio de Economía, Industria y Comercio y al Ministerio de Agricultura y Ganadería, así como a las otras instituciones del Estado, a través de sus instancias técnicas competentes, para que ejecuten las acciones necesarias que garanticen el cumplimiento de lo dispuesto en este reglamento.

Transitorio único.-Se concederá un plazo de nueve meses a partir de la publicación del presente reglamento, para que el etiquetado de los productos se ajuste a las disposiciones contenidas en el numeral 11 de este Reglamento.

Dado en la Presidencia de la República.-San José, a los once días del mes de octubre del dos mil cuatro.