Official Standard for Raw and Hygienized MilkNorma Oficial para la Leche Cruda y Leche Higienizada

18862-MEC of February 28, 1989, Official Standard for Raw Milk and Hygienized Milk, published in La Gaceta No. 59 of March 27, 1989, so that henceforth it reads as follows.

"Article 1°-To approve the following technical regulation, RTCR 90:1989. Raw Milk and Hygienized Milk 1. Objective and Scope of Application. This technical regulation aims to establish the types and define the characteristics that fluid milk marketed for local consumption must meet.

2. Definitions 2.1 milk: It is the product of the normal secretion of the mammary gland of healthy bovine animals, obtained through milking (ordeño); its origin must be established if it comes from another animal species.

2.2 milking (ordeño): It is the hygienic, uninterrupted, and complete extraction, one or several times a day, of milk from its natural source, by manual or mechanical means.

2.3 raw milk (leche cruda): It is milk that has not undergone any hygienization process, with the physicochemical and organoleptic characteristics inherent to the product.

2.4 whole or entire milk (leche íntegra o entera): It is that raw or hygienized milk, undiluted, from which none of its components has been extracted, added, or separated from milking until it is delivered to the consumer or the processing plant.

2.5 pasteurized milk (leche pasteurizada): It is that milk that has been subjected to a specific thermal treatment for a determined time, to achieve the total destruction of the pathogenic organisms it may contain, without considerably altering its composition, flavor, or nutritional value.

2.6 ultra-pasteurized milk (leche ultrapasteurizada): It is milk that has been subjected to a rapid high-temperature process, without causing considerable modifications to its composition, flavor, or nutritional value, obtaining a commercially sterile product.

2.7 hygienized milk (leche higienizada): It is that milk considered in sections 2.1, 2.3, and 2.4, which has been subjected to one of the processes described in 2.5, 2.6, or 2.9.

2.8 homogenized milk (leche homogenizada): It is milk that has been processed in such a way that the fat globules have been fragmented to such a degree that after 48 hours of keeping the milk at rest, no visible separation of cream occurs.

2.9 commercial sterilization (esterilización comercial): For hermetically packaged milk, this is understood as the technological process by which pathogenic microorganisms and their spores are destroyed, in parallel with other types of microorganisms that cause deterioration of the product.

2.10 adulterated milk (leche adulterada): Any milk to which any substance has been added or subtracted to vary its composition, weight, or volume, for fraudulent purposes or to conceal or correct any defect due to being of inferior quality or having altered quality. The addition or subtraction of any substance to vary its composition is not considered adulteration.

2.11 altered milk (leche alterada): Any milk that during its production, preparation, handling, transport, storage, or possession, and for reasons not deliberately caused, has undergone such variations in its organoleptic characteristics, chemical composition, or nutritional value that its suitability for consumption has been nullified or significantly diminished, even if the product remains innocuous.

2.12 contaminated milk (leche contaminada): Any milk that contains pathogenic germs, chemical or radioactive substances, toxins, or parasites capable of transmitting diseases to humans or animals. The circumstance that the ingestion of such milk does not cause organic disorders in the person who consumed it shall not be an obstacle to such consideration.

2.13 falsified milk (leche falsificada): Any milk in which any of the following circumstances concur:

2.13.1 It has been prepared or labeled to simulate another milk.

2.13.2 Its actual composition does not correspond to the declared and commercially advertised one.

2.13.3 Any other circumstance capable of confusing the consumer.

2.14 reconstituted milk (leche reconstituida): It is the uniform product obtained from the reintegration of potable water to milk powder, whether whole, semi-skimmed, or skimmed, adding or not dehydrated milk fat and subsequently subjecting it to hygienization so that it presents the same physicochemical and organoleptic characteristics of the corresponding liquid milk.

2.15 recombined milk (leche recombinada): It is the product of the mixture of raw milk with reconstituted milk in a proportion not greater than 30% of the latter, subsequently hygienized and which presents physicochemical and organoleptic characteristics similar to those of the corresponding milk.

3. Classification. Milk, according to its characteristics, shall be classified into the following types:

3.1. Whole milk.

3.2. Semi-skimmed milk.

3.3. Skimmed milk.

Notes:

• 1)Whole milk can be raw or hygienized 2) Semi-skimmed and skimmed milk must be hygienized.

4. Characteristics.

4.1 General characteristics: Milk for any of the types shall be clean and free of colostrum; it shall not contain added substances, whether or not they are components of it, and shall conform to the conditions required by the country's sanitary legislation.

4.2 Organoleptic characteristics:

4.2.1 Color: Must be white or ivory.

4.2.2 Appearance: Opaque colloidal liquid, of uniform appearance, except in non-homogenized milk, where the fat forms a faint yellow layer when left at rest. There must be no variation in normal viscosity or phase separation of the colloidal state.

4.2.3 Odor: Characteristic; any other foreign odor that raises doubt shall be considered abnormal.

4.2.4 Flavor: Characteristic; any other foreign flavor that raises doubt shall be considered abnormal.

4.3 Physicochemical characteristics: Milk for any of the types must comply with the requirements specified in Table No. 1.

Table 1. Physical 1) and chemical characteristics of milk

Table 1. Physical 1) and chemical characteristics of milk (conclusion)

Notes:

• 1)All percentages in mass fraction.
• 2)In the case of whole milk, this value may be positive only when dealing with raw milk.
• 3)In ultra-pasteurized milk, it can reach up to -0.528 5. Maximum limits for pesticide residues. The tolerances allowed for pesticide residues in all types of milk are as follows:

| Name of pesticide | Maximum limit mg/kg referred to the whole product | | --- | --- | | Aldrin and dieldrin (HHON and HEOD); residue: | | | Aldrin and dieldrin, alone or in combination, expressed as dieldrin. | 0.006 | | Bromophos: residues: Bromophos. | 0.05 | | Bromophos ethyl. | | | Residue: Bromophos ethyl. | 0.008 | | Carbophenothion: residue: total residue of carbophenothion, sulfoxide and sulfone together with their respective oxygenated analogs if present, expressed as carbophenothion. | 0.004 | | Chlordane: Residue: is the combination of the cis and trans chlordane isomers and oxychlordane. | 0.002 | | Chlordimeform: residue: the sum of chlordimeform and its metabolites determined as 4-chloro-o-toluidine and expressed as chlordimeform. | 0.05 | | Chlorfenvinphos; Residue: expressed as the sum of the alpha and beta isomers of chlorfenvinphos. | 0.008 | | Chlormequat; Residue chlormequat cation. | 0.004 | | Chlorobenzilate; Residue: Chlorobenzilate. | 0.05 | | Chlorpyrifos: Residue: Chlorpyrifos. | 0.0004 | | Coumaphos; Residue: Coumaphos and its analogous oxygenated compounds expressed as coumaphos. | 0.02 | | Crufomate; residue: crufomate | 0.05 | | DDT; Residue: DDT, DDD and DDE alone or in any combination. | 0.05 | | Dichlorvos; Residue: Dichlorvos, including dichloroacetaldehyde, when present | 0.02 | | Dioxathion; Residue: Cis and trans isomers of the main active ingredient, determined and expressed as the sum of both isomers | 0.008 | | Diquat, as dichloride, dibromide or possibly other salts; Residues: Diquat cation | 0.01 | | Endrin; Residue: Combined residues of endrin and delta-ketoendrin | 0.0008 | | Ethion; Residue: determined as ethion and its analogous oxygenated compound and expressed as ethion. | 0.02 | | Fenchlorphos; Residue: Must be determined as fenchlorphos and its analogous, oxygenated compound and expressed as fenchlorphos | 0.04 | | Fenitrothion; Residue: Fenitrothion | 0.002 | | Fenthion; Residue: Fenthion and its main metabolites, determined separately or together and expressed as fenthion | 0.05 | | Heptachlor; Residue: combined residues of heptachlor and its epoxide, expressed as heptachlor | 0.006 | | Hexachlorobenzene: Residue: Hexachlorobenzene | 0.5 | | Lindane (synonyms: gamma-BHC or gamma-HCH); Residue: Lindane | 0.01 | | Mancozeb; Residue: Mancozeb | 0.02 | | Monocrotophos; Residue: Monocrotophos | 0.002 | | Paraquat (1) Residue: Paraquat cation | 0.01 | | Trichlorfon; Residue: Trichlorfon | 0.05 | | Tricyclohexyltin (2); Residue: Tricyclohexyltin Hydroxide, excluding organic degradation products and inorganic tin | 0.002 | (1) Available as di-(methylsulfate) dichloride and probably other salts.

(2) New common name: cyhexatin 6. Prohibitions. Milk must be free of:

6.1 Preservatives.

6.2 Colorants.

6.3 Flavorings.

6.4 Antibiotics and metabolites.

6.5 Chemotherapeutics and metabolites.

6.6 Fat or oil of vegetable, mineral, or non-dairy animal origin.

6.7 Thickeners or inert substances.

6.8 Heavy metals.

6.9 Hormonal products and their metabolites of exogenous origin.

6.10 Anabolic agents and metabolites.

6.11 Odorants of any kind.

6.12 Emulsifiers.

7. Sampling. For sampling, the procedure described in articles 90 and 90 bis of the Regulation to the Law for the Promotion of Competition and Effective Consumer Protection, Executive Decree No. 25234-MEIC, shall be used.

8. Packaging and labeling.

8.1 Packaging: packaging for treated milk shall be of such material and shape as to give the product adequate protection during storage and transport, and with a hermetic seal that prevents contamination. Packaging for all types shall be clean, aseptic, free of defects, and shall conform to the sanitary provisions for the product.

8.2 Hermetic packaging: It is the package designed with the purpose of being secure against the entry of microorganisms and thereby maintaining the commercial sterility of the product.

8.3 Label: For the purposes of this Standard, they shall be of any material that can be adhered to the packages, or of permanent printing on them. They must also comply with the provisions of the Technical Regulation for the Labeling of Prepackaged Foods, Executive Decree No. 26012-MEIC of April 15, 1997.

9. Conditioning. Fresh milk sold in bulk shall remain from milking until the moment of its sale, in clean and aseptic containers, free of defects and with a hermetic seal that prevents its contamination. After milking, the fresh milk must be cooled to a temperature no greater than 5°C and at the moment of sale, its temperature must not be higher than 12°C. Storage and transport conditions shall comply with the current sanitary regulations.

10. Physicochemical tests.

10.1 Lipids 10.2 Total solids 10.3 Acidity 10.4 Phosphatase 10.5 Proteins 10.6 Sediments 10.7 Cryoscopic index 10.8 Density 10.9 Occasional

Measures that may consist of, as the case may be: retention, reconditioning, confiscation, destruction, re-export, redirection, notification to the respective official authority of the country of origin, notification to the importer or exporter, suspension or revocation of previously granted permits, licenses, or authorizations, complaint.

The Ministry of Economy, Industry and Commerce, as well as other State institutions, through their competent technical bodies, are empowered to carry out the necessary actions to guarantee compliance with the provisions of this regulation."

Issued at the Presidency of the Republic.-San José, on the eleventh day of October, two thousand four.

"Artículo 1°-Aprobar el siguiente reglamento técnico, RTCR 90:1989. Leche Cruda y Leche Higienizada 1. Objetivo y Ámbito de Aplicación. Este reglamento técnico tiene por objeto establecer los tipos y definir las características que debe reunir la leche fluida que se comercialice para consumo local.

2. Definiciones 2.1 leche: Es el producto de la secreción normal de la glándula mamaria de animales bovinos sanos, obtenido mediante el ordeño; debiéndose establecer su origen si se trata de otra especie animal.

2.2 ordeño: Es la extracción higiénica, ininterumpida y completa, una o varias veces al día de la leche, de su fuente natural, por medios manuales o mecánicos.

2.3 leche cruda: Es la leche que no ha sufrido ningún proceso de higienización, con las características fisicoquímicas y organolépticas, propias del producto.

2.4 leche íntegra o entera: Es aquella leche cruda o higienizada, no diluida, a la que no se le ha extraído, agregado o separado alguno de sus componentes desde el ordeño hasta que se le entregue al consumidor o a la planta procesadora.

2.5 leche pasteurizada: Es aquella leche que ha sido sometida a un tratamiento térmico específico y por un tiempo determinado, para lograr la destrucción total de los organismos patógenos que pueda contener, sin alterar en forma considerable su composición, sabor ni valor alimenticio.

2.6 leche ultrapasteurizada: Es la que ha sido sometida a un proceso rápido de alta temperatura, sin causar modificaciones considerables en su composición, sabor ni valor alimenticio, obteniéndose un producto comercialmente estéril 2.7 leche higienizada: Es aquella leche considerada en los apartados 2.1, 2.3 y 2.4, que ha sido sometida a uno de los procesos descritos en 2.5, 2.6 ó 2.9.

2.8 leche homogenizada: Es aquella que ha sido procesada de manera tal, que los glóbulos grasos han sido fragmentados a tal grado que después de 48 horas de mantener la leche en reposo, no ocurre ninguna separación visible de la crema.

2.9 esterilización comercial: Para leche empacada herméticamente, se entiende como tal el proceso tecnológico mediante el cual los microorganismos patógenos y sus esporas son destruidos, paralelamente con otros tipos de microorganismos que causan deterioro al producto.

2.10 leche adulterada: Toda leche a la que se le haya adicionado o sustraído, cualquier sustancia para variar su composición, peso o volumen, con fines fraudulentos o para encubrir o corregir cualquier defecto debido a ser de inferior calidad o tener la calidad alterada. No se considera adulteración la adición o sustracción de cualquier sustancia para variar su composición.

2.11 leche alterada: Toda leche que durante su obtención, preparación, manipulación, transporte, almacenamiento o tenencia, y por causa no provocadas deliberadamente, haya sufrido variaciones tales en sus características organolépticas, composición química o valor nutritivo, en su aptitud para la alimentación haya quedado anulada o sensiblemente disminuida, aunque el producto se mantenga inocuo.

2.12 leche contaminada: Toda leche que contenga gérmenes patógenos, sustancias químicas o radioactivas, toxinas o parásitos capaces de transmitir enfermedades al hombre o a los animales. No será obstáculo, a tal consideración, la circunstancia de que la ingestión de tal leche, no provoque trastornos orgánicos en quien la hubiere consumido.

2.13 leche falsificada: Toda leche en la que se haga concurrir alguna de las siguientes circunstancias:

2.13.1 Haya sido preparada o rotulada para simular otra leche.

2.13.2 Su composición real no corresponda a la declarada y comercialmente anunciada.

2.13.3 Cualquier otra capaz de confundir al consumidor.

2.14 leche reconstituida: Es el producto uniforme que se obtiene de la reintegración de agua potable a la leche en polvo, sea íntegra, semidescremada o descremada, agregándole o no grasa láctea deshidratada y sometiéndola luego a higienización de forma que presente las mismas características fisicoquímicas y organolépticas de la leche líquida correspondiente.

2.15 leche recombinada: Es el producto de la mezcla de leche cruda con leche reconstituida en proporción no mayor del 30% de esta última, higienizada posteriormente y que presenta características fisicoquímicas y organolépticas similares a la de la leche correspondiente.

3. Clasificación. La leche, según sus características se clasificará en los siguientes tipos:

3.1. Leche entera.

3.2. Leche semidescremada.

3.3. Leche descremada.

Notas:

• 1)La leche entera puede ser cruda o higienizada 2) La leche semidescremada y descremada debe ser higienizada.

4. Características.

4.1 Características generales: La leche para cualquiera de los tipos, estará limpia y libre de calostro; no deberá contener sustancias agregadas sean o no componentes de ella y se ajustará a las condiciones exigidas por la legislación sanitaria del país.

4.2 Características organolépticas:

4.2.1 Color: Debe ser blanco o marfil.

4.2.2 Aspecto: Líquido opaco coloidal, de aspecto uniforme, salvo en la leche no homogenizada, en donde la grasa forma una capa de color amarillo tenue, cuando se deja en reposo. No debe haber variación en la viscosidad normal o desfase del estado coloidal.

4.2.3 Olor: Propio, se considerará anormal cualquier otro olor ajeno, que dé lugar a duda.

4.2.4 Sabor: Propio, se considerará anormal cualquier otro sabor ajeno, que dé lugar a duda 4.3 Características fisicoquímicas: La leche para cualquiera de los tipos deberá cumplir con los requisitos especificados en la Tabla N° 1.

Tabla 1. Características físicas 1) y químicas de la leche

Tabla 1. Características físicas 1) y químicas de la leche (conclusión)

Notas:

• 1)Todos los porcentajes en fracción de masa.
• 2)Para el caso de leche entera, este valor puede ser positivo sólo tratándose de leche cruda.
• 3)En la leche ultrapasteurizada puede llegar hasta - 0,528 5. Límites máximos para residuos de plaguicidas. Las tolerancias admitidas para los residuos de plaguicidas en todo tipo de leche, son las siguientes:

| Nombre del plaguicida | Límite máximo mg/kg referido al producto Entero | | --- | --- | | Aldrina y dieldrina (HHON y HEOD); residuo: | | | Aldrina y dieldrina, solas o en combinación, expresadas como dieldrina. | 0,006 | | Bromofós: residuos: Bromofós. | 0,05 | | Bromofós etílico. | | | Residuo: Bromofós etílico. | 0,008 | | Carbofenotión: residuo: residuo total de carbofenotión, sulfóxido y sulfona junto con sus respectivos análogos oxigenados si están presentes, expresados como carbofenotión. | 0,004 | | Clordano: Residuo: es la combinación de los isómeros cis y transclordano y oxiclordano. | 0,002 | | Clordimeform: residuo: la suma de clordimeform y sus metabolitos determinados como 4-cloro-o-toluidina y expresados como clordimeform. | 0,05 | | Clorfenvinfós; Residuo: expresado como la suma de los isómeros alfa y beta de clorfenvinfós. | 0,008 | | Clormequat; Residuo clormequat catión. | 0,004 | | Clorobenzilato; Residuo: Clorobenzilato. | 0,05 | | Clorpirifós: Residuo: Clorpirifós. | 0,0004 | | Cumafós; Residuo: Cumafós y sus compuestos oxigenados análoos expresados como cumafós. | 0,02 | | Crufomato; residuo: crufomato | 0,05 | | DDT; Residuo: DDT, DDD y DDE solos o en cualquier combinación. | 0,05 | | Doclorvós; Residuo: Doclorvós, incluido dicloroacetaldehido, cuando se encuentra presente | 0,02 | | Dioxation; Residuo: Isómeros cis y trans del principal ingrediente activo, determinado y expresado como la suma de ambos isómeros | 0,008 | | Diquat, como dicloruro, dibromuro o posiblemente otras sales; Residuos: Diquat catión | 0,01 | | Endrina; Residuo: Residuos combinados de endrina y detalketoendrina | 0,0008 | | Etión; Residuo: determinado como etión y su compuesto oxigenado análogo y expresado como etión. | 0,02 | | Fenclorfós; Residuo: Debe determinarse como fenclorfós y su compuesto análogo, oxigenado y expresado como fenclorfós | 0,04 | | Fenitrotión; Residuo: Fenitrotión | 0,002 | | Fentión; Residuo: Fentión y sus principales matabolitos, determinados separadamente o juntos y expresados como fentión | 0,05 | | Heptacloro; Residuo: residuos combinados de haptacloro y su epóxido, expresados como heptacloro | 0,006 | | Hexaclorobenzeno: Residuo: Hexaclorobenzeno | 0,5 | | Lindano (sinónimos: gama-BHC o gama- HC); Residuo: Lindano | 0,01 | | Mancozeb; Residuo: Mancozeb | 0,02 | | Monocrotofós; Residuo: Monocrotofós | 0,002 | | Paraquat (1) Residuo: Paraquat catión | 0,01 | | Triclorfón; Residuo: Triclorfón | 0,05 | | Triciclohexltin (2); Residuo: Hidróxido de Triciclohexltin, excluyendo productos orgánicos de degradación y estaño inorgánico | 0,002 | (1) Disponible como dicloruro de di-(metilsufato)y probablemente sales.

(2) Nuevo nombre común: cihexatin 6. Prohibiciones. La leche deberá encontrarse libre de:

6.1 Preservantes.

6.2 Colorantes.

6.3 Saborizantes.

6.4 Antibióticos y metabolitos.

6.5 Quimioterápicos y metabolitos.

6.6 Grasa o aceite de origen vegetal, mineral o animal no láctea.

6.7 Espesantes o sustancias inertes.

6.8 Metales pesados.

6.9 Productos hormonales y sus metabolitos de origen exógenos.

6.10 Anabolizantes y metabolitos.

6.11 Odoríficos de cualquier índole.

6.12 Emulsificantes.

7. Toma de muestras. Para la toma de muestras se utilizará el procedimiento descrito en los artículos 90 y 90 bis del Reglamento a la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor Decreto Ejecutivo N° 25234-MEIC.

8.Envase rotulado.

8.1Envase: los envases para leche tratada serán de material y forma tales que den al producto una adecuada protección durante el almacenamiento y transporte, y con cierre hermético que impida la contaminación. Los envases para todo tipo estarán limpios, asépticos, exentos de desperfectos y se ajustarán a las disposiciones sanitarias para el producto.

8.2 Envase hermético: Es el envase diseñado con el propósito de ser seguro contra la entrada de microorganismos y de esa manera, mantener la esterilidad comercial del producto.

8.3Rótulo: Para los efectos de esta Norma los serán de cualquier material que pueda ser adherido a los envases, o bien, de impresión permanente sobre los mismos. Deben cumplir además con lo establecido en el Reglamento Técnico de Etiquetado de los Alimentos Preenvasados, Decreto Ejecutivo N° 26012-MEIC del 15 de abril de 1997.

9. Acondicionamiento. La leche fresca que se expende a granel, permanecerá desde el ordeño hasta el momento de su expendio, en recipientes limpios y asépticos, libres de desperfectos y con cierre hermético que impida su contaminación. Después del ordeño, la leche fresca deberá enfriarse a una temperatura no mayor de 5°C y al momento del expendio, su temperatura no debe ser superior a los 12°C. Las condiciones de almacenamiento y transporte, cumplirán con los reglamentos sanitarios vigentes.

10. Ensayos fisicoquímicos.

10.1 Lípidos 10.2 Sólidos totales 10.3 Acidez 10.4 Fosfatasa 10.5 Proteínas 10.6 Sedimentos 10.7 Índice crioscópico 10.8 Densidad 10.9 Ocasionales

Medidas que pueden consistir, según sea el caso, en: retención, reacondicionamiento, decomiso, destrucción, reexportación, redestino, notificación a la autoridad oficial respectiva del país de origen, notificación al importador o al exportador, suspensión o revocación de los permisos, licencias o autorizaciones ya otorgadas, denuncia.

Se faculta al Ministerio de Economía, Industria y Comercio, así como a las otras instituciones del Estado, a través de sus instancias técnicas competentes, para que ejecuten las acciones necesarias que garanticen el cumplimiento de lo dispuesto en este reglamento."

Dado en la Presidencia de la República.-San José, a los once días del mes de octubre del dos mil cuatro.