National Quality System LawLey del Sistema Nacional para la Calidad

To establish the National Quality System, hereinafter SNC, as a structural framework for activities related to the development and demonstration of quality and its regulatory framework, which facilitates compliance with international and national commitments on conformity assessment; contributes to the development and competitiveness of economic activities; strengthens consumer protection; provides confidence in the transaction of products and services; and ensures the fulfillment of legitimate objectives.

The SNC also includes other support, dissemination, and coordination activities established in this law and its regulations.

This law shall apply to all products and services marketed within the national territory; likewise, to public and private entities that make up the National Quality System, comprised of technical regulation, standardization, accreditation, metrology, and conformity assessment activities carried out in the country.

For the purposes of this law, the following shall be understood as:

1. Accreditation: third-party attestation related to a conformity assessment body that conveys formal demonstration of its competence, its impartiality, and its consistent operation when carrying out specific conformity assessment activities.

2. Economic agent: any individual, de facto or de jure entity, public or private, participating in any form of economic activity, as buyer, seller, offeror, or demander of goods or services, on their own behalf or on behalf of a third party, regardless of whether they are imported or national, or whether they have been produced or provided by them or by a third party.

3. National market surveillance authorities: refers to the public institutions or entities with legal competence and responsibility for exercising market surveillance within the national territory.

4. BIPM: International Bureau of Weights and Measures.

5. Calibration: operation that under specified conditions establishes, in a first step, a relationship between the quantity values with their associated measurement uncertainties obtained from the measurement standards and the corresponding indications with their associated uncertainties and, in a second step, uses this information to establish a relationship to obtain a measurement result from an indication.

6. Quality: degree to which a set of inherent characteristics of a product, process, or service fulfills the requirements or satisfies the needs of the interested parties.

7. Calibration and Measurement Capabilities (CMC's): calibration and measurement capability available to customers under normal conditions.

8. Certification: third-party attestation related to an object of conformity assessment, with the exception of accreditation.

9. Codex Alimentarius: collection of internationally accepted food standards and related texts presented in a uniform manner. The purpose of these standards is to protect the consumer's health and ensure the application of fair practices in the international food trade.

10. Conac: National Council for Quality.

11. Conart: National Council for Technical Regulation.

12. Consumer: any individual or de facto or de jure entity that, as the final recipient, acquires, enjoys, or uses the goods or services, or receives information or proposals for them. Also considered a consumer is the small industrialist or artisan who acquires finished products or inputs to integrate them into the processes for producing, transforming, marketing, or providing services to third parties.

13. ECA: Costa Rican Accreditation Entity.

14. ENN: National Standardization Entity.

15. Testing: determination of one or more characteristics of an object of conformity assessment, according to a procedure. Conformity assessment: demonstration that specified requirements are fulfilled.

The specified requirements may be established in normative documents such as regulations, standards, and technical specifications. They include, but are not limited to: testing, analysis, calibration, inspection, certification of management systems, persons, products, processes, and services, provision of proficiency testing, production of reference materials, validation, and verification.

16. Food safety: the guarantee that food will not cause harm to the consumer when consumed, in accordance with its intended use.

17. Inspection: examination of an object of conformity assessment and determination of its conformity with detailed requirements or, based on professional judgment, with general requirements.

18. Lacomet: Costa Rican Metrology Laboratory.

19. Designated laboratories: laboratories designated by Lacomet in measurement and calibration quantities and scopes, responsible for maintaining the national measurement standards and disseminating SI units at the national level, to provide metrological traceability.

20. Secondary laboratories: set of calibration and testing service providers that, in the traceability chain, acquire their references to the International System SI.

21. Quantity: property of a phenomenon, body, or substance, which can be expressed quantitatively by a number and a reference.

22. Market: commercial establishment, physical or virtual, where products are found available for distribution, wholesale or retail marketing.

23. Metrology: science of measurements and its applications. Metrology includes all theoretical and practical aspects of measurements, whatever their measurement uncertainty and field of application.

24. Standardization: activity whose purpose is to establish, in the face of real or potential problems, provisions intended for common and repeated use, in order to obtain an optimal level of order in a given context.

25. Legitimate objectives: are the imperatives of national security; the prevention of deceptive practices; the protection of human health or safety, of animal or plant life or health, or of the environment.

26. Technical barriers to trade: barriers to international trade created through a standard, a technical regulation, or a conformity assessment procedure that does not seek to protect legitimate objectives.

27. OIML: International Organization of Legal Metrology.

28. Technical regulation: document that establishes the characteristics of a product or the processes and production methods related thereto, including the applicable administrative provisions, and whose observance is mandatory. It may also include prescriptions regarding terminology, symbols, packaging, marking, or labeling applicable to a product, process, or production method, or deal exclusively with them. Contrary to voluntary standards, technical regulations are established by governments and are of mandatory observance.

29. National Metrology Service: network of calibration and testing service providers, including Lacomet and accredited secondary laboratories, aimed at disseminating the quantities of the International System SI.

30. National Quality System (SNC): set of public and private entities and their interrelationships, responsible for managing, administering, and coordinating all processes and procedures associated, directly or indirectly, with the promotion of quality and conformity assessment.

31. Market surveillance: power granted by law to execute activities and adopt measures by market surveillance authorities, to ensure that products comply with the requirements established in technical regulations or do not pose a risk to health and safety or to other matters related to the protection of the public interest.

32. Recognition of the equivalence of accreditation (recognized by ECA): recognition made by ECA of the validity and equivalence of an accreditation certificate issued by an accreditation body other than ECA, which has international recognition.

The Minister of Economy, Industry and Commerce shall be the steward of the SNC.

The objectives of the SNC shall be the following:

• a)To promote the development of public policy objectives regarding quality, which contribute to improving the country's competitiveness.
• b)To articulate the participation of the Public Administration and the private sector in the conformity assessment and quality promotion activities integrated into the SNC.
• c)To ensure the use of conformity assessment and demonstration mechanisms in the fulfillment of the legitimate objectives.
• d)To facilitate training processes for organizations that produce or market goods and services, and public institutions in their area of competence.
• e)To ensure the quality of available products and services, of those entering the national market, and to support those destined for export.
• f)To promote the educational integration and promotion of a quality culture.
• g)To coordinate the public and private management that competent entities must carry out for the protection of health, human and animal life, plant preservation, the environment, and the legitimate rights of the consumer, the regulation of public services to prevent practices that may mislead in all of the above.
• h)To articulate the public and private management carried out by competent entities in metrology, standardization, technical regulation, accreditation, and conformity assessment activities, as well as the prevention of practices that constitute technical barriers to trade.
• i)To ensure the protection of consumers against inadequate practices in the production of goods and the provision of services.

The SNC shall be integrated by all institutions, organizations, and entities that offer, perform, or coordinate services related to technical regulation, standards, metrology, accreditation, and conformity assessment, as well as the institutions that promote quality management and market surveillance, regardless of whether they operate in the public or private sector.

All State institutions, with responsibilities in establishing and determining the fulfillment of technical quality requirements and the supply of goods and services, are obligated, within their competence, to ensure the correct and effective performance of their functions within the SNC.

In the case of autonomous, semi-autonomous, or university-autonomous entities that participate in the establishment and determination of compliance with technical quality requirements and in the supply of goods and services, they may conform to the principles established in this law.

The principles of the SNC shall be the following:

• a)Harmonization: the activities of the SNC shall be developed using as a basis the relevant international standards, guides, guidelines, or recommendations, or relevant elements, when they exist, for the purpose of harmonizing said activities with these, to the greatest possible degree, and facilitating the trade of goods and services.
• b)Non-obstruction to trade: the provisions contained in this law shall in no case be interpreted to justify measures that have the purpose or effect of creating unnecessary obstacles to international trade, in accordance with the Agreement on Technical Barriers to Trade of the World Trade Organization (WTO) and the international agreements signed by the Republic of Costa Rica.
• c)Participation: the SNC must promote the participation of public and private entities from the sectors involved in the preparation and updating of the National Plan for Quality, which must be aligned and compatible with the level of existing development in the country and with the balance of the interested sectors to establish the balance of the represented public and private interests.
• d)Transparency: the SNC must act by always guaranteeing the strictly technical basis of decisions and by keeping available information on matters involving risks to human, animal, and plant health, or to the environment without hiding or denying it to third parties, except for information defined as confidential within the current legal framework.
• e)Impartiality: the SNC must guarantee that decisions are made according to objective criteria, without influences from biases, prejudices, or differentiated treatment for reasons unrelated to technical matters or conflicts of interest.

Likewise, it may incorporate as its own the principles and terms established in applicable international standards, agreements, and codes within its scope.

The principles established herein shall be adopted respecting the hierarchy of norms of the National Legal System, in accordance with Articles 6 and 7 of Law 6227, General Public Administration Law, of May 2, 1978.

To guarantee the fulfillment of the responsibilities of the SNC, each public institution may include within its budget economic resources, as well as contribute technological resources, to develop programs or projects approved within Conac, provided that the functions and objectives that each institution must fulfill are not put at risk, in order to comply with the provisions of this article.

In the case of autonomous, semi-autonomous, or university-autonomous entities, they may conform to the principles established in this law. Furthermore, for these entities, the provision in the preceding paragraph is merely optional.

The State shall guarantee the necessary economic funds for the best performance of the SNC. Likewise, the operations and requirements of the SNC may be financed through:

• a)Income received from the sale of goods and services, in accordance with the competencies of each institution.
• b)Legacies, donations, and contributions from individuals or legal entities, national or international, private or public organizations.
• c)Income received from the sanitary registrations of goods carried out before the competent public institutions.
• d)International cooperation resources made available to the State, to finance activities related to the SNC.

National Council for Quality

The National Council for Quality (Conac) is hereby created, as the body responsible for setting the general guidelines of the SNC, all in accordance with the recognized international guidelines and practices in the field of quality, metrology, conformity assessment, standardization, and technical regulation, and national needs.

Conac shall ensure the adequate coordination of quality promotion and dissemination activities and shall prepare the recommendations it deems appropriate. It shall also follow up as necessary on the general guidelines and recommendations it issues. Conac shall have a Technical Secretariat, attached to the Ministry of Economy, Industry and Commerce (MEIC). The internal organization and operation of the Council, as well as the functions of its Technical Secretariat, shall be determined via regulations.

Conac shall be composed of the following members:

• a)The Minister or Vice Minister of Economy, Industry and Commerce, who shall preside over it.
• b)The Minister or Vice Minister of Science and Technology.
• c)The Minister or Vice Minister of Agriculture and Livestock.
• d)The Minister or Vice Minister of Health.
• e)The Minister or Vice Minister of Environment and Energy.
• f)The Minister or Vice Minister of Public Works and Transport.
• g)The Minister or Vice Minister of Public Education.
• h)The Minister or Vice Minister of Foreign Trade i) The Minister or Vice Minister of Finance.
• j)The Comptroller General or Deputy Comptroller General of the Public Services Regulatory Authority.
• k)The President or Vice President of the Chamber of Agriculture and Agroindustry.
• l)The President or Vice President of the Chamber of Commerce.
• m)The President or Vice President of the Costa Rican Chamber of the Food Industry.
• n)The President or Vice President of the Chamber of Industries.
• ñ)The President or Vice President of the Chamber of Construction.
• o)A representative of small and medium-sized industries, designated by the Costa Rican Union of Chambers and Associations of the Private Business Sector.
• p)Two representatives of consumer organizations.
• q)A representative designated by the director of the National Council of Rectors.

In the case of representatives of consumer organizations, the MEIC shall make the respective call for nominations and designation. Said call shall remain open for at least fifteen working days. If there are no candidates meeting the requirements, or if none exists, the Minister of the MEIC shall make the appointment due to lack of candidates (por inopia), from among persons within that same sector.

The management of the Costa Rican Accreditation Entity (ECA), the directors of the National Standardization Entity (ENN) and of the Costa Rican Metrology Laboratory (Lacomet), as well as the Presidency of the National Council for Technical Regulation (Conart), may attend the Conac meetings in an advisory capacity, for which they shall have the right to voice, but without vote.

Conac shall have a Technical Committee composed of the National Standardization Entity (ENN), the Costa Rican Accreditation Entity (ECA), the National Council for Technical Regulation (Conart), the National Codex Committee, and the Costa Rican Metrology Laboratory (Lacomet), whose primary function shall be to advise Conac and perform technical coordination functions within the SNC.

The Technical Secretariat of Conac shall participate in the sessions of the Technical Committee, to offer collaboration and assistance functions.

The Technical Committee shall have the power to convene public institutions and companies deemed relevant to participate in said Committee.

The functions of Conac shall be the following:

• a)To resolve matters submitted for its knowledge.
• b)To issue binding directives and guidelines to all public institutions and the technical bodies of the SNC, to guarantee the effective and adequate functioning in the areas of quality, standardization, accreditation, conformity assessment, and metrology, as well as the environment, occupational health, and social responsibility.
• c)To exercise the coordination of the National Quality Policy, which includes the monitoring and evaluation of progress in fulfilling its objectives and goals, through process and impact indicators. Its issuance corresponds to the Presidency of the Republic and the MEIC; this policy shall form part of the National Planning System of the Ministry of Planning and Economic Policy (Mideplán).
• d)To dictate the general policies and guidelines of the SNC, in accordance with national needs and respecting international practices and commitments in the field.
• e)To approve the National Quality Plan, prepared by the Technical Committee, in coordination with all the bodies of the SNC, which shall guide the development and operation of the SNC, through short, medium, and long-term objectives, over ten-year periods.
• f)To ensure that all public institutions comply with the provisions of this law.
• g)To promote the accreditation of conformity assessment bodies, which may be designated in specific cases.
• h)To follow up on the work developed by the technical bodies, based on the issued guidelines and directives.

Costa Rican Metrology Laboratory

The Costa Rican Metrology Laboratory (Lacomet) is hereby created, as an organ of maximum deconcentration with instrumental legal personality, for the performance of its functions, attached to the Ministry of Economy, Industry and Commerce (MEIC). It shall be governed by the applicable national and international standards.

The functions of Lacomet shall be the following:

• a)To be the body responsible for disseminating, establishing, developing, promoting, and maintaining the national metrological structure.
• b)To serve as the national reference laboratory in the field of metrology.
• c)To act as a technical and coordinating body with other scientific and technical bodies, public and private, national and international, in the field of metrology and related areas.
• d)To custody and maintain the national standards and ensure their traceability to the base units of the International System of Units and guarantee dissemination to measuring instruments.
• e)To develop reference materials and promote their use in the calibration, validation, and verification of measurement equipment and methods, as well as their traceability to standards of the International System of Units.
• f)To regulate and monitor the characteristics of measuring instruments, the legal control of measuring instruments used in commercial transactions, health protection, technical safety, environment, fiscal operations, as well as judicial proceedings, and in verifying compliance with technical regulations.
• g)To declare, maintain, and improve its calibration and measurement capabilities (CMC's) before the BIPM in the different quantities, as well as other international recognitions in the field of measurements and metrology.
• h)To develop and promote, together with the designated testing and calibration laboratories, comparison studies and proficiency testing for the country's metrological needs.
• i)To develop research projects in the areas of metrology in the quantities that the country requires and other related areas, in accordance with national priorities.
• j)To establish collaboration and scientific research agreements in the field of metrology and related areas with governments, institutions, bodies, and companies, nationally and internationally.
• k)To designate and recognize, through agreements, other institutions as national laboratories in the quantities deemed pertinent, and to maintain coordination and surveillance mechanisms for the use of standards.

Lacomet shall have the responsibility of establishing the necessary requirements to grant and maintain this recognition, verify its compliance, and revoke this designation in case of non-compliance.

• l)To recognize public or private, natural or legal person institutions as metrological verification units, establishing the legal and technical requirements, following the guidelines of the Metrology Commission and Conac.

When the institution is not accredited, Lacomet must technically justify the need for recognition. Lacomet may grant temporary recognition for a maximum term of twenty-four months, non-extendable, for it to obtain the corresponding accreditation. Lacomet may revoke any recognition, when there is a breach of legal and technical requirements, or when another duly accredited organization exists that meets all the guidelines of the Metrology Commission and Conac.

• m)To be the official representative of Costa Rica before international metrology bodies, in particular to be the representative before the International Bureau of Weights and Measures (BIPM), the Inter-American Metrology System (SIM), the International Organization of Legal Metrology (OIML), or any other international body in the field of metrology.
• n)To collaborate with the Public Administration in the definition of conformity assessment procedures for technical regulations.
• ñ)To ensure, together with the Technical Secretariat of Conart, the definition of metrological matters and the technical specifications of regulations regarding measurements.
• o)To carry out legal metrology control, which includes control activities for measuring instruments and metrological supervision, in collaboration with the metrological verification units.
• p)To carry out legal metrology control, which includes control activities for measuring instruments and metrological supervision, in collaboration with the metrological verification units.
• q)To carry out any other activities required to ensure metrological traceability, uniformity, and reliability of measurements.

Lacomet shall be composed, at least, of the Metrology Commission, the General Management, and any other bodies required for the performance of its functions.

The Metrology Commission is the technical advisory body of Lacomet, and shall be composed of seven members, who must have experience and university education in the areas of metrology, engineering, or exact and natural sciences, who shall be:

• a)The director of the Costa Rican Metrology Laboratory, who shall preside over it, and their respective alternate.
• b)Three representatives of the Executive Branch and their respective alternates.
• c)A principal and alternate from the National Council of Rectors.
• d)A principal and alternate from the private sector, designated by the Costa Rican Union of Chambers and Private Enterprises.
• e)A representative of consumers or users of metrology services and their respective alternate.

The experience requirements and their assessment shall be defined via regulations.

The Minister of the Ministry of Economy, Industry and Commerce shall present to the Government Council, for appointment, the shortlists issued by the organizations. The principals and alternates shall be appointed for a period of six years, whose appointment must be published in the official gazette La Gaceta, and they may be re-elected only once.

The functions shall be the following:

• a)To plan the laboratory's strategy in terms of equipment, infrastructure, and technical personnel training.
• b)To approve the fees for Lacomet's metrological services in its areas of competence. The fees shall be effective as of their publication in La Gaceta.
• c)To approve the Institutional Strategic Plan and the Annual Operational Plan submitted by the director of Lacomet, and to follow up on them.
• d)To ensure that Lacomet adopts and complies with international guidelines in the field of metrology.
• e)To hear, review, and recommend actions on national technical matters in the field of metrology.
• f)To hear and issue recommendations, where appropriate, on the annual work reports developed by Lacomet and the Designated National Laboratories. These reports must be submitted annually for the knowledge of Conac.
• g)To recommend the incorporation and adoption of metrological aspects into national regulations.
• h)To promote specific activities for the development of metrology in the country.
• i)To monitor that the director of Lacomet fulfills the functions assigned in Article 14 of this law.

When the Metrology Commission must hear matters related to the work performed by the laboratory director and there is a conflict of interest for this official, he must recuse himself from participating in that session; in such case, the commission shall be chaired by one of the state representatives.

The internal organization and operation of the commission shall be determined via regulations.

Lacomet shall have a General Director, who must have metrology, engineering, or exact and natural sciences, whose appointment shall be the responsibility of the Executive Branch, for a period of four years, and shall be done through a competitive process. The General Director shall hold extrajudicial representation for the exercise of the powers granted to the laboratory in its capacity as an instrumental legal person for the negotiation and signing of contracts subscribed by Lacomet, as well as for the execution of the assigned budget.

The functions shall be the following:

• a)The General Director of Lacomet shall be responsible for the fulfillment of the functions assigned in Article 14 of this law.
• b)To propose the Institutional Strategic Plan and the Institutional Operational Plan before the Metrology Commission.
• c)To propose the fees for metrological services to the Metrology Commission, for its knowledge and approval.
• d)To develop and submit, to the Ministry of Economy, Industry and Commerce (MEIC), a budget proposal containing the objectives and goals to be achieved, in accordance with the Annual Operational Plan reviewed by the Commission.
• e)To submit an annual accountability report to the Metrology Commission, on the progress of the Institutional Strategic Plan.

Lacomet is authorized to sell services to public institutions or private national or foreign companies. The proceeds from the sale of services shall have a specific purpose, in their entirety, for the improvement of the laboratories, the training of their personnel, and the development of the metrological infrastructure. Lacomet is authorized to include, within the tariff for its services, the transportation and travel costs of Lacomet officials necessary for providing on-site services, in accordance with the Reglamento de Gastos de Viaje y Transporte para Funcionarios Públicos, issued by the Contraloría General de la República.

The resources for the operation of Lacomet shall be included in the national budget of the Republic and shall consider, in a differentiated line item, the income from the sale of services to be used as provided in the previous article.

State institutions and public state entities are authorized to make donations or contributions to Lacomet when it is within their budgetary conditions and this does not affect their operation; they may also temporarily collaborate with qualified personnel; loans or exchanges of professionals are also included under regulatory procedures. The receipt of donations and the collaboration of professionals from international organizations, through international cooperation projects, is also authorized.

Ente Costarricense de Acreditación

The Ente Costarricense de Acreditación (ECA) is created as a non-state public entity, with its own legal personality and assets. It shall exercise its administrative and commercial management with absolute independence and shall be guided exclusively by the decisions of its Board of Directors (Junta Directiva), in its capacity as the highest authority of the entity. The Board shall act in accordance with the established legal framework, the provisions of the Constitution, international regulations, pertinent laws and regulations, and those it issues in pursuit of development and efficiency in its function.

The ECA shall be governed by the provisions of this law, its respective regulation, and the regulations it issues within its competence.

The ECA shall have the purpose of supporting the technical competence and credibility of accredited bodies, to guarantee the confidence of the Sistema Nacional para la Calidad; in addition, it must ensure that the services offered by accredited entities maintain the quality under which their technical competence was recognized, as well as promote and stimulate cooperation among them.

The ECA shall be the sole competent entity responsible for performing accreditation procedures with respect to testing laboratories (laboratorios de ensayo), clinical laboratories (laboratorios clínicos), molecular genetic testing laboratories (laboratorios de pruebas genéticas moleculares), and calibration laboratories (laboratorios de calibración), inspection bodies (organismos de inspección), certification bodies (organismos de certificación), validation/verification bodies (organismos validadores verificadores), proficiency testing providers (proveedores de ensayos de aptitud), reference material producers (productores de materiales de referencia), and other related bodies in accordance with international regulations. It shall have the following functions:

• a)Grant accreditation when entities comply with the requirements established in international standards, the regulations and procedures established by the ECA, and good practices.
• b)Stimulate accreditation in all technological and scientific fields of the country.
• c)Guarantee the technical competence and credibility of accredited entities, for which it must carry out announced and unannounced evaluation processes.
• d)Carry out investigations and order the precautionary measures it deems appropriate, including temporary suspension, reduction, or withdrawal of accreditation, in matters within its competence in accordance with this law.
• e)Resolve, after compliance with due process, the complaints that, in matters within its competence, are filed against accredited entities.
• f)Promote the signing of mutual recognition agreements (convenios de reconocimiento mutuo) and other instruments of understanding that foster the recognition of the accreditation granted by it, before similar accreditation bodies.
• g)Maintain international accreditation recognition agreements in all schemes in which it provides service, provided these are available and justified from a cost-benefit and national need standpoint.
• h)Represent the country in international accreditation bodies.
• i)Perform, when required, the recognition of the equivalence of accreditation granted by signatories of International Recognition Agreements, in accordance with the procedure established by the ECA.
• j)Actively participate with the Public Administration in defining conformity assessment (evaluación de la conformidad) procedures, to comply with technical regulations (reglamentos técnicos).
• k)Endorse documents related to conformity assessment, to demonstrate compliance with technical regulations or other normative documents.
• l)Conduct training on matters within its competence and related areas.
• m)Collaborate, within its scope of competence, with the national bodies that make up the SNC.
• n)Collaborate with international organizations, as appropriate.
• ñ)Offer its services internationally.
• o)Set the tariffs for the services it offers.

The ECA shall be composed of the Board of Directors, the Accreditation Commission (Comisión de Acreditación), the accreditation secretariats (secretarías de acreditación), and the units required to carry out its competencies, in accordance with the internal structure defined by the ECA's internal regulations.

The Board of Directors of the ECA shall be composed of six proprietary members, who must have knowledge related to the accreditation activities carried out by the Ente Costarricense de Acreditación, as follows:

• a)The Ministry of Economy, Industry and Commerce (Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MEIC), through its head or one of the vice-ministers, who shall preside over it and cast a tie-breaking vote in the event of a tie.
• b)A representative of the Ministry of Science, Innovation, Technology and Telecommunications (Ministerio de Ciencia, Innovación, Tecnología y Telecomunicaciones, Micitt).
• c)A representative of the National Council of Rectors (Consejo Nacional de Rectores, Conare).
• d)A representative of the private sector, appointed by the Unión Costarricense de Cámaras y Asociaciones del Sector Empresarial Privado (Uccaep).
• e)A representative of consumer organizations.
• f)A representative of accredited entities. The internal regulation shall establish the knowledge related to accreditation that the members of the Board of Directors must possess, as well as its internal operation.

The representative of the Ministry of Economy, Industry and Commerce shall submit the shortlists (ternas) issued by the organizations to the Government Council (Consejo de Gobierno). In all cases, a proprietary member and an alternate shall be appointed. The proprietary members and alternates shall be appointed for a period of three years, the appointment of which must be published in the official gazette La Gaceta, and may be re-elected only once. After a period of three years outside the Board of Directors, they may be re-elected again. The foregoing is excepted for the heads of the MEIC, indicated in subsection a) above, who shall remain on the Board of Directors as long as they hold the position.

In the case of representatives of consumer organizations and accredited entities, the MEIC shall make the respective call and designation. Said call must remain open for at least fifteen business days. If there are no candidates meeting the requirements, or if none exist, the Minister shall make the appointment by inopia, from among persons in that same sector.

The appointment of the members of the Board of Directors must be approved by the Government Council, except for the minister or vice-minister of MEIC.

The Board of Directors shall have the power to designate an Executive Committee with balanced representation of the parties represented in this collegiate body.

The manager (gerente) of the ECA shall attend Board of Directors meetings in an advisory capacity, with the right to speak but without a vote.

The Board of Directors of the ECA shall meet, ordinarily, at least once a month and, extraordinarily, upon call by its president or at the duly justified request of any of its members.

Alternates shall only attend in the absence of their respective principal.

The Board of Directors of the ECA shall have the following functions:

• a)Appoint and dismiss the manager of the ECA and the internal auditor.
• b)Appoint and remove the members of the Accreditation Commission.
• c)Approve the accreditation secretariats, as well as the appointment and removal of the accreditation secretaries (secretarios de acreditación).
• d)Approve the general policies and strategic plans of the ECA.
• e)Approve the annual work plan, the ordinary annual budget, the extraordinary budget, any modification thereto, and the annual reports of the ECA.
• f)Ensure compliance with accreditation standards and procedures.
• g)Approve the tariffs for the services provided by the ECA.
• h)Agree on the formation of investigation commissions and ad hoc disciplinary committees related to its competence, as well as hear and resolve those challenges that correspond by law.
• i)Approve the accountability report submitted by the Manager of the ECA and approve the evaluation of his/her management.
• j)Form, from among its own members, ad hoc committees for the resolution of matters pertaining to the functions of the Board of Directors.
• k)Resolve the appeals (recursos de apelación) filed against the resolutions of the Accreditation Commission.
• l)Approve the regulations necessary to ensure the proper functioning of the ECA, as well as the services it offers.

The Accreditation Commission shall be responsible for making decisions related to accreditation processes, as well as for instructing sanctioning procedures.

Its members must perform their duties ensuring impartiality, transparency, and the absence of conflicts of interest in their decisions.

The members of the commission shall be appointed by the Board of Directors of the ECA and it shall be composed of three members:

• a)An accreditation secretary of the Ente Costarricense de Acreditación, who shall preside over the Commission.
• b)Two members appointed from the proposals presented by the sectors represented on the Board of Directors of the ECA, according to the principles of independence and competence stipulated in the applicable international standard for accreditation bodies (organismos de acreditación).

The appointment process shall be defined by the regulation of this law.

Each member of the Accreditation Commission shall have their respective alternate.

The term of appointment for the members of the Accreditation Commission shall be three years and may be renewed consecutively only once. After a period of three years outside the Accreditation Commission, they may be re-elected again.

If required, the Accreditation Commission may seek advice from technical experts to ensure competence in decision-making, who shall have a voice but no vote.

The Accreditation Commission shall have the following functions:

• a)Grant initial accreditation; maintain accreditation, both by reassessment and by surveillance with change of scope; extend; suspend; reduce; withdraw accreditation. All the foregoing after verification of compliance with the corresponding requirements, in accordance with international standards, regulations, and good practices.
• b)Order the suspension or withdrawal of accreditation for non-payment of tariffs on time or any other established requirement, after compliance with the due ordinary administrative procedure.
• c)Instruct the investigation and carry forward the respective sanctioning procedures, for compliance with due process.
• d)Designate the directing body (órgano director) to execute the corresponding investigation procedures and issue a recommendatory report to the Accreditation Commission, so that it may take the corresponding measures. The Accreditation Commission may depart from the issued recommendation, by means of duly substantiated justification.
• e)Establish the corresponding administrative sanctioning measures, according to the recommendations of the directing body, against accredited entities that fail to comply with this law, the standards, and the schemes in which they operate, with the suspension or withdrawal of accreditation, as applicable.
• f)Resolve appeals for reconsideration (recursos de revocatoria) filed against the final results of accreditations, the sanction procedures against accredited entities, as well as all applicable ones, in accordance with Ley 6227, Ley General de la Administración Pública, of May 2, 1978.
• g)Appoint ad hoc committees, when required for the proper functioning of the Accreditation Commission.
• h)Perform the technical competence analysis of evaluators, for their due authorization.
• i)Others indicated by this law and its regulation.

For its technical advice, the Accreditation Commission may convene technical experts to provide support in specific areas of technical competence, in accordance with internal procedures.

There shall be accreditation secretariats in the areas of competence of the ECA, according to the internal structure established.

The secretariats shall have the following functions:

• a)Confirm accreditation status for surveillance without change of scope.
• b)Direct the accreditation process.
• c)Provide technical support to the Accreditation Commission.
• d)Resolve divergent opinions, according to the ECA's internal procedures.
• e)Request information from conformity assessment bodies at any time during the accreditation cycle for monitoring compliance with accreditation requirements and criteria.
• f)Resolve challenges (recusaciones) to the assessment team.
• g)Make technical modifications to the accreditation scope of conformity assessment bodies.
• h)Other functions defined in the regulation of this law and the ECA's internal procedures.

The personnel of the accreditation secretariats must have the professional training, technical knowledge, and skills necessary for the accreditation activities to be carried out. Likewise, they shall be barred from performing activities that could generate conflicts of interest and impartiality with the services provided by the ECA.

The ECA shall have a manager, who must possess experience in accreditation matters or related activities and shall be appointed by the Board of Directors.

The manager shall have the following functions:

• a)Exercise, in the name and on behalf of the ECA, its judicial and extrajudicial representation, with the powers inherent to the position.
• b)Exercise the functions inherent to their condition as the highest administrative authority, overseeing the organization, operation, and coordination of all its units, as well as the observance of this law, its regulation, the internal regulations, and related laws.
• c)Execute the agreements and resolutions decided by the Board of Directors, in matters within its competence.
• d)Appoint, promote, suspend, and dismiss the employees of the ECA, except for the internal auditor and the accreditation secretaries, who shall be appointed and dismissed by the Board of Directors.
• e)Submit for approval, to the Board of Directors, the internal organizational structure of the ECA.
• f)Submit to the Board of Directors, for its approval, the strategic plan, the annual budget of the ECA, accompanied by the annual work plan and the annual activity report.
• g)Propose, to the Presidency of the Board of Directors, agenda topics for ordinary and extraordinary sessions.
• h)Convene, at the request of the Presidency of the Board of Directors of the ECA, ordinary and extraordinary sessions.
• i)Establish the necessary coordination with the institutions and units of the public and private sector, regarding collaboration and support to develop accreditation activities.
• j)Issue the award act resulting from administrative contracting.
• k)Ensure compliance with accreditation standards and procedures.

Accredited entities must:

• a)Respect and apply the provisions within the scopes of the granted accreditation, the document that formalizes and regulates the obligations of the entities, and the corresponding internal accreditation procedures.
• b)Comply with the assigned evaluation program, receive the evaluations, announced and unannounced, carried out by the ECA.
• c)Respect the terms and conditions of the accreditation.
• d)Comply with the different policies, procedures, and criteria established by the ECA, in compliance with international regulations and their modifications.
• e)Pay the tariffs for accreditation services. Non-payment shall result in the suspension or withdrawal of the accreditation, after compliance with the due ordinary administrative procedure.
• f)Register the certification mark and its regulation within the framework of this law, as well as Ley 7978, Ley de Marcas y Otros Signos Distintivos, of January 6, 2000.

Accredited entities are prohibited from:

• a)Issuing certifications, declarations, or reports related to conformity assessment, the content of which is issued incorrectly, so that it does not correspond to the actual results obtained in the conformity assessment activities.
• b)Performing inspections, tests, trials (ensayos), calibrations, certifications, validations, verifications, and other conformity assessment activities, in an incomplete or erroneous manner, or by insufficient verification of facts or deficient application of the established technical regulation.
• c)Issuing certifications, declarations, or reports related to conformity assessment, the content of which is issued fraudulently.

In the event it is proven that the prohibition in subsection c) has been breached, the Ente Costarricense de Acreditación shall proceed to withdraw the accreditation. In addition, in this case, said body, its legal representatives, and shareholders may not re-apply for accreditation until five years have elapsed from the withdrawal of accreditation.

It shall be considered the same body, even if it has a different name and legal existence, provided it possesses the same quality management system, as well as the legal representatives or shareholders.

The Accreditation Commission may decree precautionary measures of suspension of the total scope of accreditation of entities, in the risk situations detailed below:

• a)When there is a resolution or final act in an administrative venue, determining that a serious contractual breach has been committed and this is related to the scope of a conformity assessment body accredited before the ECA, provided it implies a potential risk of fraudulent behavior or a breach of duties before the ECA.

Said acts may be carried out by the conformity assessment body, with or without agreement with a client.

• b)When there is a resolution or final act in an administrative venue, determining that a public servant has committed a serious fault and this is related to the scope of a conformity assessment body accredited before the ECA, provided it implies a potential risk of fraudulent behavior or a breach of duties before the ECA.

Said acts may be carried out by the conformity assessment body, with or without agreement with a client, or of the public entity.

• c)When there is a civil or contentious-administrative judgment determining that a serious contractual breach has been committed against a client or a third party of a public or private nature, and this is related to the scope of a conformity assessment body accredited before the ECA, provided it implies a potential risk of fraudulent behavior or a breach of duties before the ECA. Said acts may be carried out by the conformity assessment body, with or without agreement with a client.
• d)When there is a final criminal judgment determining that the conformity assessment body has committed crimes that could threaten the credibility of the accreditation, and this is related to the scope of a conformity assessment body accredited before the ECA, provided it implies a potential risk of fraudulent behavior or a breach of duties before the ECA. Said acts may be carried out by the conformity assessment body, with or without agreement with a client.
• e)When facts have been proven in a judicial venue that are related to an accreditation scope accredited by the ECA and these may threaten the credibility and guarantee of trust of the Sistema Nacional de la Calidad; said acts may be carried out by the conformity assessment body, with or without agreement with its client.
• f)When, in the course of an investigation by the Accreditation Commission, a possible fraudulent behavior is detected to ensure the guarantee of trust of the Sistema Nacional de la Calidad and the credibility of the accreditation.
• g)When there is an imminent danger of damage to the environment, health, and life of third parties, until an action plan is presented that reasonably ensures that the risk has disappeared or has been mitigated.
• h)When there is an imminent danger of damage to the environment, health, and life of third parties, until an action plan is presented that reasonably ensures that non-accredited activities will not affect the performance and compliance with requirements of the accredited activities.

To establish administrative sanctioning measures, the Accreditation Commission of the ECA must respect the principles of administrative procedure established in Ley 6227, Ley General de Administración Pública, of May 2, 1978, for which it shall proceed to form a directing body (órgano director) that determines the material truth of the facts and issues a recommendation to the Accreditation Commission.

If, as a result of this procedure, it is proven that the investigated entity has breached such duties, the Accreditation Commission, according to the seriousness of the case, shall proceed to establish the corresponding sanction.

The administrative sanctioning procedure may be initiated ex officio or by complaint by any interested party and shall have the purpose of determining whether or not there is a breach of duties or the practice of any of the actions prohibited in this law by accredited entities.

Against the decision of the Accreditation Commission, an appeal for reconsideration (recurso de revocatoria) may be filed within three days following the notification of the contested act, and an appeal (apelación) in subsidy to the Board of Directors, within the same period.

The ECA must conduct announced and unannounced evaluations of accredited bodies, complying, at all times, with the provisions of international standards, as well as oversee that accredited bodies comply with the duties referred to in this law and its regulation.

All public institutions that require services from testing laboratories, calibration laboratories, clinical laboratories, inspection bodies, certification bodies, validation/verification bodies, proficiency testing providers, reference material producers, or other conformity assessment activities that issue certificates, declarations or reports, marks of conformity, or any other document endorsing compliance with certain technical normative or regulatory requirements, must use those accredited or recognized by the ECA, in the scopes corresponding to the required services.

In cases where there are no conformity assessment bodies with the specific accredited scopes, the guidelines established by the corresponding regulatory institution in this regard must be followed.

When conformity assessment services, described in this law, are required to demonstrate compliance with requirements established in regulatory documents, said services must be accredited or recognized by the ECA.

In cases where there are no conformity assessment bodies with the specific accredited scopes, the guidelines established by the corresponding regulatory institution in this regard must be followed.

Public institutions that provide conformity assessment services, such as those indicated in this law, must be accredited or recognized by the ECA. The validity of the administrative act issued by the public institution shall be subject to compliance with this provision, by virtue of Article 169 of Ley 6227, Ley General de Administración Pública, of May 2, 1978.

The ECA shall have an internal audit. Its main function shall be to verify compliance, sufficiency, and validity of the internal control system established by the institution.

The ECA shall have the following resources:

• a)Income received from the sale of goods and services compatible with accreditation activities.
• b)Legacies, donations, and contributions from individuals or legal entities, national or international organizations, private or public, and contributions from the State or its institutions, as well as international cooperation resources made available to the State to finance activities related to any of the ECA's functions.

The resources obtained in accordance with the previous article shall be used for the fulfillment of the objectives of this law and to strengthen, develop, update, and improve the ECA.

The State, its institutions, centralized and decentralized public entities are authorized to make donations or allocate human or financial resources to the ECA, for the purpose of achieving its purposes and executing specific projects. This authorization includes patrimonial assets and does not include the demanial assets of the State, defined in subsection 14) of Article 121 of the Political Constitution (Constitución Política).

Technical regulation and market surveillance

The Ministry of Economy, Industry and Commerce (MEIC) shall be the governing body in matters of quality, technical barriers to trade, technical regulation (reglamentación técnica), market surveillance of compliance with technical regulations that fall under its competence, conformity assessment, and technical standards and related texts of the Codex Alimentarius. It shall exercise said governing role through the organizational structure provided via regulation.

In compliance with the provisions of the previous article, the Ministry of Economy, Industry and Commerce (MEIC) shall have the following powers:

• a)Coordinate the preparation and updating of technical regulations and monitor the execution of the technical regulation plans of the national authorities.
• b)Coordinate and articulate the country's participation in activities organized regarding the Codex Alimentarius, which relates to technical standards and related texts on food matters.
• c)Monitor compliance with the technical regulations issued by the MEIC and ensure that the other national market surveillance authorities also comply with the surveillance of compliance with the technical regulations issued by each institution, as appropriate. This latter power shall be exercised through the necessary inter-institutional coordination.

Likewise, the national market surveillance authorities shall have the other powers established in this law and the legal system.

Technical regulation (Reglamentación técnica)

• a)Contributing to the integration of the National Technical Regulation Plan (Plan Nacional de Reglamentación Técnica, PNRT), with the proposals for technical regulations within their competence.
• b)Issuing technical regulations on matters related to their attributions and determining their effective date.
• c)Execute the PNRT in their respective areas of competence.
• d)Constitute and preside over the technical regulation consultative committees.
• e)Verify and inspect that products, processes, methods, installations, services, or activities comply with technical regulations.

They may also collect from these, for the same purposes, the strictly necessary samples, which shall be returned once their study has been completed, unless their destruction was necessary for said study.

The information and documentation requested by the ministries for the preparation of preliminary drafts of technical regulations, as well as for any administrative procedure related thereto, shall be used exclusively for such purposes and when the confidentiality thereof is protected by law, the interested party must authorize its use. Upon express request of the interested party, it shall have a confidential nature and shall not be disclosed, enjoying the protection established in intellectual property matters.

Create the National Council for Technical Regulation (Consejo Nacional de Reglamentación Técnica, Conart) as an inter-ministerial council, led and coordinated by the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (Ministerio de Economía, Industria y Comercio, MEIC).

Conart shall have the following functions:

• a)Recommend the adoption, updating, or repeal of technical regulations issued by the Executive Branch.
• b)Issue binding technical criteria regarding preliminary drafts of technical regulations that the Executive Branch wishes to implement, based on the technical report from the Technical Secretariat of Conart.
• c)Coordinate the adoption, updating, repeal, and dissemination of technical regulations issued by the ministries and other competent State institutions.
• d)Ensure that technical regulations comply with the provisions of the Agreement on Technical Barriers to Trade (TBT) and the Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures (SPS) of the World Trade Organization (WTO).
• e)Approve, promote, and annually update the National Technical Regulation Plan, submitted by the Technical Secretariat of Conart.
• f)Issue an opinion on proposals for technical regulations to be issued by other State institutions regarding quality that may create obstacles to trade in products, being able to do so through its Technical Secretariat.

It shall be composed of the following members:

• a)A principal and alternate from the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC), who presides.
• b)A principal and alternate from the Ministry of Agriculture and Livestock (Ministerio de Agricultura y Ganadería, MAG).
• c)A principal and alternate from the Ministry of Health.
• d)A principal and alternate from the Ministry of Environment and Energy (MINAE).
• e)A principal and alternate from the Ministry of Public Works and Transport (MOPT).
• f)A principal and alternate from the Ministry of Foreign Trade (Ministerio de Comercio Exterior, COMEX).
• g)A principal and alternate from the Ministry of Science, Technology, and Telecommunications (Ministerio de Ciencia, Tecnología y Telecomunicaciones, MICITT).

The members of Conart shall be proposed, by each respective minister, to the Minister of Economy, Industry, and Commerce. They shall be appointed by the Executive Branch for indefinite periods and may be replaced at any time. Their appointment must be published in the official gazette La Gaceta only once.

Representatives from the National Standardization Body (Ente Nacional de Normalización), the Costa Rican Accreditation Body (Ente Costarricense de Acreditación), and the Costa Rican Metrology Laboratory (Laboratorio Costarricense de Metrología) may form part of this Council as observers.

Representatives from other institutions may participate in the sessions when specialized topics within their competence are discussed, or technical experts, who shall have a voice but no vote.

The Technical Secretariat of Conart shall participate in the ordinary and extraordinary sessions of the Committee, in its capacity as technical advisor.

The operating modality of this Council shall be established by the MEIC, via regulation to this law.

Create the National Codex Alimentarius Committee of Costa Rica, as an interdisciplinary and intersectoral committee, attached to the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC). It shall be responsible for promoting, managing, and approving, at the national level, the proposals for food standards and related texts discussed at the global level in the Codex. Likewise, it is responsible for coordinating the formulation of country positions on Codex Alimentarius documents, the functions of which shall be defined via regulation.

To carry out its responsibilities, functions, programs, and work plans, the Committee may, through the head of the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC), sign technical cooperation agreements, receive contributions or donations from the members or integrants of the Codex, or from international organizations related to Codex matters, for international meetings held outside and within the country, upon prior compliance with the procedure to be established in the respective regulation.

The Committee shall be integrated by the following members, who must enjoy recognized experience in the field of food and Codex Alimentarius food standards:

• a)A principal and alternate from the Ministry of Economy, Industry, and Commerce, who presides.
• b)A principal and alternate from the Ministry of Health.
• c)A principal and alternate from the Directorate of the National Animal Health Service.
• d)A principal and alternate from the Directorate of the State Phytosanitary Service.
• e)A principal and alternate from the National Production Council.
• f)A principal and alternate from the Ministry of Foreign Trade.
• g)A principal and alternate from the Ministry of Foreign Affairs and Worship.
• h)A principal and alternate from the National Center for Food Science and Technology of the University of Costa Rica.
• i)A principal and alternate from the Chamber of Commerce of Costa Rica.
• j)A principal and alternate from the Chamber of Exporters of Costa Rica.
• k)A principal and alternate from the National Chamber of Agriculture and Agroindustry.
• l)A principal and alternate from the Costa Rican Chamber of the Food Industry.
• m)A principal and alternate from the Chamber of Industries of Costa Rica.
• n)A representative from one of the consumer associations formally constituted in the country, such that the representatives rotate one each year.

The representative described in subsection n) shall be designated from a shortlist of three candidates chosen by common agreement of the participating associations, which shall be submitted to the Minister of Economy, Industry, and Commerce, who shall choose the person who will hold this representation.

The members of this Committee shall be proposed, by each entity as appropriate, to the Minister of Economy, Industry, and Commerce. The procedure for their appointment shall be defined via regulation. They shall be appointed by the Executive Branch for indefinite periods and may be replaced at any time, as deemed convenient by each of the entities that make up the Committee. Their appointment must be published in the official gazette La Gaceta only once.

The Food and Agriculture Organization (FAO), the World Health Organization (WHO), the Pan American Health Organization (PAHO), the Inter-American Institute for Cooperation on Agriculture (IICA), the Regional International Organization for Agricultural Health (OIRSA), the International Life Sciences Institute Association Mesoamérica (ILSI), and the ENN may form part of the Committee as observers.

The ministries, institutions, and organizations must formally designate the directorates, departments or units, and officials responsible for addressing Codex Alimentarius matters.

The Technical Secretariat of the Codex shall participate in the ordinary and extraordinary sessions of the Committee, in its capacity as technical advisor.

The functions and operating modality of this Committee shall be established by the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC), via regulation to this law.

Both Conart and the National Codex Alimentarius Committee shall have their respective Technical Secretariat, attached to the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC). The Technical Secretariat of the Codex Alimentarius shall be the point of contact for the National Codex Alimentarius Committee.

Create the Technical Barriers to Trade Information Center (Centro de Información en Obstáculos Técnicos al Comercio, CIOT), which shall be part of the Technical Secretariat of Conart. Its functions shall be defined via regulation, taking as a basis the provisions of the Agreement on Technical Barriers to Trade, an integral part of the final act incorporating the results of the Uruguay Round of Multilateral Trade Negotiations, Law 7475, of December 20, 1994, and other related regulations. Likewise, it shall have the responsibility to notify the World Trade Organization directly, through the online system of the Committee on Technical Barriers to Trade (TBT-NSS), using the CIOT digital system or any other developed for such purpose.

Market Surveillance

National market surveillance authorities shall exercise the powers and perform the functions established in this law in an efficient, effective, independent, impartial, objective manner, and in accordance with the principle of proportionality, insofar as that exercise is related to the object and purpose of the measures and the nature and the actual or potential general damage or harm of the case of non-compliance.

To carry out surveillance of compliance with a technical regulation, the following must be fulfilled:

• a)Establish conformity assessment procedures, in accordance with the risk assessment of the goods and services; taking into account the corresponding surveillance mechanisms.
• b)Define the National Market Surveillance Authority responsible for monitoring its compliance.
• c)Notify the World Trade Organization through the CIOT.

In the case of demonstration of compliance with regulatory provisions other than a technical regulation that requires demonstrating compliance with general and specific requirements, it is necessary to:

• 1)Establish the applicable conformity demonstration procedures, in accordance with the risk assessment of the good to be protected.
• 2)Define the National Market Surveillance Authority responsible for monitoring its compliance.

The authorities, in addition to the legal surveillance and control powers and attributions conferred upon them by legislation, must carry out the market surveillance activities necessary to determine compliance with technical regulations and other official provisions, as applicable, in relation to:

• a)The quality and quantity of goods and services.
• b)Metrological supervision and control.
• c)Food safety (inocuidad de los alimentos).
• d)Compliance with technical regulations related to the legitimate objectives.
• e)Information related to conformity certifications or marks, demonstrating compliance with the requirements established in the corresponding regulation.
• f)The safety of the marketed goods and services.
• g)The competent governing institution must prepare an annual surveillance plan for its technical regulations and notify Conac, who shall follow up on it.

Public institutions that carry out sanitary registrations, phytosanitary registrations, and registrations of goods must reserve at least twenty percent (20%) of the amount they receive for surveillance tasks.

The competent governing institution, through its market surveillance authority, may carry out, individually or jointly with other market surveillance authorities, surveillance in warehouses, ports of entry, bonded warehouses, customs, production centers, points of sale, or any other place, for the purpose of verifying quality requirements or other information needs, in accordance with its powers.

The competent governing institution may delegate the surveillance of goods and services or other control functions to Conformity Assessment Bodies (Organismos de Evaluación de la Conformidad, OEC), public or private, provided they demonstrate technical capacity and are duly accredited before ECA or recognized by it.

National market surveillance authorities may agree, with other relevant authorities or organizations representing economic agents or end users, to carry out joint activities for the purpose of encouraging compliance, detecting cases of non-compliance, and increasing knowledge of specific product regulations, particularly those that frequently present a serious risk.

It is the responsibility of the economic agent who introduces a good or service into the market to comply with the provisions established in technical regulations and, upon request of the competent national market surveillance authority, to exhibit the registrations and documents demonstrating such compliance.

To guarantee the fulfillment of surveillance activities, each public institution must guarantee the necessary economic resources in its budget, for the purpose of complying with its competences.

In the case of autonomous, semi-autonomous entities, or those with university autonomy, that participate in the establishment and determination of compliance with quality technical requirements and in the offer of goods and services, they may adjust to the principles established in this article.

The Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC), in use of the powers conferred in this law, may execute precautionary measures, exceptionally, according to risk levels, among which it may carry out actions such as the freezing, suspension, withdrawal, seizure, and/or destruction of the product, in proportion to the respective technical regulation that governs it and guaranteeing due process.

Once the term required by the national market surveillance authorities to carry out the technical study has elapsed, in which the urgency or need to maintain the freezing, suspension, withdrawal, seizure, and/or destruction of the intervened products is determined, a hearing must be granted to the interested party duly accredited for these purposes for a period of three business days, starting from the business day following the notification, without prejudice to continuing with the procedure initiated by the Administration, be they merchants, producers, distributors, or individuals linked to the trade of the product affected by the precautionary measure, so that they may provide exculpatory evidence to the process.

Before the formal initiation of the procedure before the National Consumer Commission (Comisión Nacional del Consumidor, CNC) or the imposition of precautionary measures, the national market surveillance authorities must convene a conciliation hearing of the parties with the purpose of establishing actions to correct the contemplated non-compliance, according to the risk level of the non-compliance and the type of product. Said procedure shall be established via regulation to this law.

When the national market surveillance authorities determine a non-compliance, as provided in this law, they must file the respective complaint before the National Consumer Commission, in accordance with Law 7472, Promotion of Competition and Effective Consumer Defense, of December 20, 1994. The referred Commission must impose the sanction that accordingly corresponds in accordance with the provisions of Law 7472.

In the case of the suspension of commercialization of products, within the same period it may order that it be maintained until the matter is finally resolved at its venue.

The procedure shall be established via regulation to this law, in accordance with the provisions of Law 7472.

The expenses originating from the freezing, seizure, analysis, testing, transportation, and destruction of the goods mentioned in the preceding articles shall be borne by the infringer. If they are not covered, the Ministry of Economy, Industry, and Commerce (MEIC) or the National Consumer Commission must certify the debt. That certification constitutes an enforceable title for the corresponding coercive collection.

National Standardization Body

Voluntary technical standards, as facilitators of understanding between suppliers and consumers or users, and promoters of the country's technological and productive development, shall be recognized as of public interest. Therefore, the Public Administration shall promote their use and actively participate in their development and financing.

Every five years, upon prior recommendation of the National Council for Quality (Consejo Nacional para la Calidad), the Executive Branch shall grant recognition as the National Standardization Body (Ente Nacional de Normalización, ENN) to the private non-profit entity that has adopted the international requirements and complies with them. By virtue of this recognition, said body may participate in activities carried out by other international standardization organizations.

The National Standardization Body (ENN) shall be responsible for the development of technical standards, which shall be governed by the principles of international good standardization practices and based on the consolidated results of experience, science, and technology. The designation may be withdrawn by the Executive Branch, at the request of Conac, if it is proven that the ENN has breached the provisions of this law and the good standardization practices.

The requirements of the ENN shall be the following:

• a)Be a private, non-profit association.
• b)Have adopted and comply with the WTO Code of Good Practice for the Preparation, Adoption, and Application of Standards (called the "Code of Good Practice").
• c)Be declared of public utility by the Costa Rican State.
• d)Have demonstrated experience in standardization processes.
• e)Participate in activities carried out by other regional and international standardization organizations, according to national interest.
• f)Demonstrate independence and a clear separation of management and policy-making functions regarding the development of standards, in case of belonging to an organization that conducts certification or other similar activities.

The ENN shall be organized internally in a manner that guarantees the greatest efficiency and impartiality for the coordination and execution of its activities, and must ensure the availability of the technical personnel assigned in the different areas. The structure of the body must respond to the needs established in its strategic and operational plans. Its activities shall be framed within the priorities established in its strategic and operational plans endorsed by its Board of Directors and made known to Conac.

The functions of the ENN shall be the following:

• a)Channel and direct the development of standards suitable for national socioeconomic development, considering the adoption of international standards and their harmonization in supranational scopes.
• b)Be the representative and fulfill the obligations before regional or international standardization bodies such as the Pan American Commission on Technical Standards (Comisión Panamericana de Normas Técnicas, COPANT), the International Organization for Standardization (ISO), as required to address national interests and present a country position.
• c)Establish mechanisms that promote knowledge in technical standardization matters, through activities such as training and dissemination.
• d)Promote the establishment of collaboration agreements and conventions with public or private, national or international entities.
• e)Commercialize national and international standards and technical publications, as well as ensure that interested parties in national and international technical standards have different access options.
• f)Be a consultation and guidance body in standardization matters, in accordance with the requests made by public and private entities.
• g)Collaborate, within its scope of competence, with the national bodies that make up the SNC.
• h)Develop and fulfill the National Standardization Plan considering the needs of the country's public and private institutions, and must submit it to the knowledge of Conac.
• i)Any other activity compatible with standardization activities.

Conac shall monitor the adherence of the National Standardization Body to international standardization codes.

Use of Certification Marks

Any person, company, or public or private entity that uses seals, marks, or words implying the existence of a certification mark to promote the characteristics of a product, process, management system, or service must register its certification mark and its regulation within the framework of this law, as described in subsection g) of article 36, as well as Law 7978, Law on Marks and Other Distinctive Signs, of January 6, 2000.

No person, company, or public or private entity may register a certification mark before the Industrial Property Registry if it is not duly accredited or recognized before the Costa Rican Accreditation Body (Ente Costarricense de Acreditación, ECA). All within the framework of this law and Law 7978, Law on Marks and Other Distinctive Signs, of January 6, 2000, regarding certification marks.

Final Provisions

Public and private entities must ensure that the measurement instruments used comply with the requirements established in the respective technical regulations.

Public procurement and acquisitions of goods and services by public sector institutions, central Government, deconcentrated bodies, and decentralized institutions must be carried out in strict adherence to the provisions of this law. To this end, such institutions must:

• a)Require that bidders comply with the national or Central American technical regulation applicable to the product or service and demonstrate it with conformity assessment instruments that are reasonable and proportionate to the risks implied by non-compliance.
• b)Promote in their purchases the use of national technical standards where applicable, provided they exist; if none exist or are under review, the use of international standards. Only if an international standard does not exist may a national technical standard from another country or region be used, justifying its choice over others.
• c)Require and verify that the conformity assessment bodies used by the State are duly accredited or recognized by the Costa Rican Accreditation Body (ECA).

The State and its purchasing institutions shall provide support to national micro, small, and medium-sized enterprises, to facilitate information concerning the required requirements, as well as the modalities for determining and demonstrating their compliance.

The National System for Quality (Sistema Nacional para la Calidad) shall foster the generation of capacities for training, technical assistance, and inter- and intra-sectoral cooperation, with the objective of encouraging the access of SMEs to the National System for Quality (SNC). For the foregoing, the SNC shall have the following obligations:

• a)Manage the use of national and international cooperation resources, as well as the resources of existing business support programs for the access of SMEs to the SNC.
• b)Coordinate with educational institutions for professional technical training in metrological and quality matters.
• c)Establish specialized technical support programs for SMEs, with the purpose of facilitating compliance with the requirements demanded in conformity assessment standards.
• d)Generate benefits in the services of the National System for Quality for SMEs, as provided in Law 8262, Law on Strengthening Small and Medium-Sized Enterprises, of May 2, 2002.

Within the scope of this law, public officials and those persons who hold a representation in any of the bodies of the SNC are obliged to avoid any situation that generates a conflict of interest, complying at all times with the duty of probity established in Law 8422, Law against Corruption and Illicit Enrichment in Public Service, of October 6, 2004.

Within the framework of the SNC, the tariffs charged for the sale of services and sale of materials shall obey the criteria of reasonableness and proportionality, in relation to the service provided.

ENN, ECA, and LACOMET must undergo periodic international evaluations or audits, before the competent international bodies, to ensure that the services they provide conform to international standards.

Those who make up the National Council for Quality, the Technical Committee of the National Council for Quality, the Metrology Commission, the Board of Directors of ECA, the Accreditation Commission of ECA, the National Council for Technical Regulation, the National Codex Alimentarius Committee, and the Secretariats of the National Council for Quality, the National Council for Technical Regulation, and the National Codex Alimentarius Committee shall perform their positions and functions without receiving per diem allowances or emoluments, nor additional salaries, and thus their performance in what corresponds to the functions inherent to these bodies shall be ad honorem.

Amendments, Repeals, and Transitional Provisions

Amendments and Repeals

The text is as follows:

On Competence:

( ... )

• c)Coordinate the conformity assessment and compliance activities in the market carried out by national authorities, the preparation of technical regulations, and the promotion of international Codex Alimentarius food standards. By virtue of the foregoing, the MEIC shall have a functional organizational structure, specialized in technical regulation and market surveillance matters.

Transitional Provisions TRANSITIONAL I- Regarding Conac. The current members of the National Council for Quality (Conac) shall continue with their representations and appointments in force within Conac.

As long as no organizations of metrology service users exist, the user representative before the Metrology Commission shall be proposed by the National Council for Quality.

TRANSITIONAL II- Regarding LACOMET. The current members of the Metrology Commission shall continue with their representations and appointments in force within the Commission for a period of six months, until the new Commission is constituted.

Only for the first period, two of the representatives of the Executive Branch and the representative of the private sector shall be appointed for six years; the representative of the National Council of Rectors and the representative of the users of metrology services shall be appointed for three years.

TRANSITORY PROVISION III- Regarding the ECA. The current manager of the ECA shall continue in their appointment for a period of twelve months, while the new Board of Directors of the ECA is constituted and makes the pertinent decision.

The current members of the Board of Directors and the Accreditation Committee of the ECA shall continue with their current representations and appointments for a maximum period of six months, a period in which the new Board of Directors and the Accreditation Committee must be constituted.

TRANSITORY PROVISION IV- Regarding Conart. The current members of the Technical Regulation Body (Órgano de Reglamentación Técnica, ORT) shall continue with their current representations and appointments within Conart. Likewise, the unit that currently serves as the Technical Secretariat of the ORT shall take on the functions of the Technical Secretariat of Conart.

TRANSITORY PROVISION V- Regarding the National Codex Alimentarius Committee. The current members of the National Codex Alimentarius Committee shall continue with their current appointments and representations. Likewise, the unit that currently serves as the Technical Secretariat of this committee shall continue exercising its functions for the National Committee of the Codex Alimentarius, which has a new composition.

TRANSITORY PROVISION VI- Regarding the designation of the National Standardization Body. The designation of Inteco as the National Standardization Body is maintained under the conditions that this law defines and until a new designation is applicable.

TRANSITORY PROVISION VII- Labor rights of the officials of Lacomet. The officials who currently work at the Costa Rican Metrology Laboratory (Laboratorio Costarricense de Metrología, Lacomet) are guaranteed all their labor rights, in accordance with subparagraph f) of Article 37 of the Civil Service Statute.

- TRANSITORY PROVISION VIII-Labor rights of the officials of ECA. The officials who currently work at the Costa Rican Accreditation Body (Ente Costarricense de Acreditación, ECA) are guaranteed all their labor rights as established in the Labor Code and shall continue performing their functions in the positions to which they are appointed.

TRANSITORY PROVISION IX- Regarding assets and financial resources. The assets and financial resources of the Costa Rican Accreditation Body (ECA) and the Costa Rican Metrology Laboratory (Lacomet) shall remain unaltered.

TRANSITORY PROVISION X- The Executive Branch must regulate this law within a period no greater than twelve months after its entry into force.

It shall be effective upon its publication.

Given at the Presidency of the Republic, San José, on the twenty-fourth day of April of the year two thousand twenty-four.

LET IT BE EXECUTED AND PUBLISHED.

Establecer el Sistema Nacional para la Calidad, en adelante SNC, como marco estructural para las actividades vinculadas al desarrollo, la demostración de la calidad y su marco normativo, que facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales y nacionales en materia de evaluación de la conformidad; contribuya al desarrollo, la competitividad de las actividades económicas; fortalecer la protección del consumidor; proporcionar confianza en la transacción de productos y servicios y velar por el cumplimiento de los objetivos legítimos.

El SNC incluye, además, otras actividades de apoyo, difusión y coordinación establecidas en esta ley y sus reglamentos.

Esta ley se aplicará a todos los productos y servicios comercializados en el territorio nacional; así mismo, a entidades públicas y privadas que integren el Sistema Nacional para la Calidad, conformada por actividades de reglamentación técnica, normalización, acreditación, metrología y evaluación de la conformidad realizadas en el país.

A los efectos de la presente ley se entenderá lo siguiente:

1. Acreditación: atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia, su imparcialidad y su operación coherente al llevar a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.

2. Agente económico: toda persona física, entidad de hecho o de derecho, pública o privada, partícipe de cualquier forma de actividad económica, como comprador, vendedor, oferente o demandante de bienes o servicios, en nombre propio o por cuenta ajena, con independencia de que sean importados o nacionales, o que hayan sido producidos o prestados por él o por un tercero.

3. Autoridades nacionales de vigilancia de mercado: se refiere a las instituciones o entes públicos con competencias legales y responsables de ejercer la vigilancia de mercado en el territorio nacional.

4. BIPM: Oficina Internacional de Pesas y Medidas.

5. Calibración: operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medidas asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación.

6. Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes a un producto, proceso o servicio cumple con los requisitos o satisface las necesidades de las partes interesadas.

7. Capacidades de Medición (CMC's): capacidad de calibración y medición disponible para los clientes en condiciones normales.

8. Certificación: atestación de tercera parte relativa a un objeto de evaluación de la conformidad, con la excepción de la acreditación.

9. Codex Alimentarius: colección de normas alimentarias y textos afines aceptados internacionalmente y presentados de modo uniforme. El objeto de estas normas es proteger la salud del consumidor y asegurar la aplicación de prácticas equitativas en el comercio mundial de alimentos.

10. Conac: Consejo Nacional para la Calidad.

11. Conart: Consejo Nacional de Reglamentación Técnica.

12. Consumidor: toda persona física o entidad de hecho o de derecho que, como destinatario final, adquiere, disfruta o utiliza los bienes o los servicios, o bien, recibe información o propuestas para ello. También se considera consumidor al pequeño industrial o al artesano que adquiera productos terminados o insumos para integrarlos en los procesos para producir, transformar, comercializar o prestar servicios a terceros.

13. ECA: Ente Costarricense de Acreditación.

14. ENN: Ente Nacional de Normalización.

15. Ensayos: determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento. Evaluación de la conformidad: demostración de que se cumplen los requisitos especificados.

Los requisitos especificados pueden establecerse en documentos normativos como reglamentos, normas y especificaciones técnicas. Incluyen, pero no se limitan a: ensayos, análisis, calibración, inspección, certificación de sistemas de gestión, personas, productos, procesos y servIcIos, provisión de ensayos de aptitud, producción de materiales de referencia, validación y verificación.

16. Inocuidad de alimentos: la garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se consuman, de acuerdo con el uso a que se destinan.

17. Inspección: examen de un objeto de evaluación de la conformidad y determinación de su conformidad con los requisitos detallados o, sobre la base del juicio profesional, con los requisitos generales.

18. Lacomet: Laboratorio Costarricense de Metrología.

19. Laboratorios designados: laboratorios designados por el Lacomet en magnitudes y ámbitos de medición y calibración, responsables de mantener los patrones (estándares) nacionales de medida y difundir las unidades del SI a nivel nacional, para proporcionar la trazabilidad metrológica.

20. Laboratorios secundarios: conjunto de proveedores de servIcIos de calibración y ensayo, que en la línea de trazabilidad adquieren sus referencias al Sistema Internacional SI.

21. Magnitud: propiedad de un fenómeno, cuerpo o sustancia, que puede expresarse cuantitativamente mediante un número y una referencia.

22. Mercado: establecimiento mercantil, físico o virtual, donde se encuentren productos disponibles para la distribución, comercialización a granel o detalle.

23. Metrología: ciencia de las mediciones y sus aplicaciones. La metrología incluye todos los aspectos teóricos y prácticos de las mediciones, cualesquiera que sean su incertidumbre de medida y su campo de aplicación.

24. Normalización: actividad que tiene por objeto establecer, ante problemas reales o potenciales, disposiciones destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de obtener un nivel de ordenamiento óptimo en un contexto dado.

25. Objetivos legítimos: son los imperativos de la seguridad nacional; la prevención de prácticas que puedan inducir a error; la protección de la salud o seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del ambiente.

26. Obstáculos técnicos al comercio: barrera al comercio internacional que se crea mediante una norma, una regulación técnica o un procedimiento para evaluar la conformidad, que no busca proteger los objetivos legítimos.

27. OIML: Organización Internacional de Metrología Legal.

28. Reglamento técnico: documento en el que se establecen las características de un producto o de los procesos y métodos de producción con ellos relacionados, con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas. Contrario a las normas voluntarias, los reglamentos técnicos son establecidos por gobiernos y son de observancia obligatoria.

29. Servicio Nacional de Metrología: red de proveedores de servicios de calibración y ensayo, en donde se incluye al Lacomet y los laboratorios secundarios acreditados, destinada a diseminar las magnitudes del Sistema Internacional SI.

30. Sistema Nacional para la Calidad (SNC): conjunto de entidades públicas y privadas y sus interrelaciones, responsables de gestionar, administrar y coordinar todos los procesos y los procedimientos asociados, directa o indirectamente, con la promoción de la calidad y la evaluación de la conformidad.

31. Vigilancia de mercado: facultad otorgada por ley para ejecutar actividades y adoptar medidas por parte de las autoridades de vigilancia del mercado, para velar por que los productos cumplan los requisitos establecidos en los reglamentos técnicos o no entrañen un riesgo para la salud y la seguridad o para otros asuntos relacionados con la protección del interés público.

32. Reconocimiento de la equivalencia de la acreditación (reconocido por ECA): reconocimiento realizado por el ECA de la validez y equivalencia de un certificado de acreditación emitido por un organismo de acreditación diferente a ECA, que cuenta con reconocimiento internacional.

El ministro o la ministra de Economía, Industria y Comercio será el rector del SNC.

Los objetivos del SNC serán los siguientes:

• a)Impulsar el desarrollo de objetivos de política pública en materia de calidad, que contribuyan a mejorar la competitividad del país.
• b)Articular la participación de la Administración Pública y el sector privado en las actividades de evaluación de la conformidad y de promoción de la calidad, integradas al SNC.
• c)Asegurar el uso de los mecanismos de evaluación y demostración de la conformidad en el cumplimiento de los objetivos legítimos.
• d)Facilitar procesos de capacitación a las organizaciones productoras o comercializadoras de bienes y servicios, e instituciones públicas en la materia de su competencia.
• e)Asegurar la calidad de los productos y servicios disponibles, de los que ingresan al mercado nacional y apoyar los destinados a la exportación.
• f)Fomentar la inserción y promoción educativa de la cultura de la calidad.
• g)Coordinar la gestión pública y privada que deben realizar las entidades competentes para la protección de la salud, la vida humana y animal, la preservación vegetal, el ambiente y los derechos legítimos del consumidor, la regulación de servicios públicos para prevenir las prácticas que puedan inducir a error en todas las anteriores.
• h)Articular la gestión pública y privada que realicen las entidades competentes en las actividades de metrología, normalización, reglamentación técnica, acreditación y evaluación de la conformidad, así como la prevención de prácticas que constituyan obstáculos técnicos al comercio.
• i)Asegurar la protección de los consumidores contra prácticas inadecuadas en la producción de bienes y la prestación de servicios.

El SNC estará integrado por todas las instituciones, organizaciones y entidades que ofrecen, realicen o coordinen servicios relacionados con la reglamentación técnica, normas, metrología, acreditación y evaluación de la conformidad, así como las instituciones que promueven la gestión de la calidad y la vigilancia del mercado, independientemente si operan en el sector público o privado.

Todas las instituciones del Estado, con responsabilidades en el establecimiento y la determinación del cumplimiento de requisitos técnicos de calidad y la oferta de bienes y servicios, están obligadas, en lo que les compete, a velar por el correcto y efectivo desempeño de sus funciones en el seno del SNC.

En el caso de los entes autónomos, semiautónomos o con autonomía universitaria, que participen en el establecimiento y la determinación del cumplimiento de requisitos técnicos de calidad y en la oferta de bienes y servicios, podrán ajustarse a los principios establecidos en la presente ley.

Los principios del SNC serán los siguientes:

• a)Armonización: las actividades del SNC se desarrollarán usando como base las normas, guías, directrices o recomendaciones internacionales pertinentes o elementos pertinentes, cuando existan, a efectos de armonizar dichas actividades con estos, en el mayor grado posible y facilitar el comercio de bienes y servicios.
• b)No obstaculización comercial: las disposiciones comprendidas en la presente ley, en ningún caso, deben ser interpretadas para justificar medidas que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional, de conformidad con el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial de Comercio (OMC) y los acuerdos internacionales suscritos por la República de Costa Rica.
• c)Participación: el SNC debe promover la participación de las entidades públicas y privadas de los sectores involucrados en la elaboración y actualización del Plan Nacional para la Calidad, la cual deberá estar en línea y compatible con el nivel de desarrollo existente en el país y con el equilibrio de los sectores interesados para establecer el balance de los intereses públicos y privados representados.
• d)Transparencia: el SNC debe actuar garantizando siempre el fundamento estrictamente técnico de las decisiones y mantener sin ocultar ni negar a terceros la información disponible sobre asuntos que impliquen riesgos a la salud humana, animal y vegetal, o al ambiente, a excepción de aquella que esté definida como confidencial en el marco jurídico vigente.
• e)Imparcialidad: el SNC debe garantizar que las decisiones se tomen atendiendo a criterios objetivos, sin influencias de sesgos, prejuicios o tratos diferenciados por razones alejadas de la técnica o conflictos de interés.

Asimismo, podrá incorporar como propios los principios y términos establecidos en las normas, los acuerdos y los códigos internacionales aplicables en su ámbito.

Los principios aquí establecidos se adoptarán respetando la jerarquía de normas del Sistema Jurídico Nacional, de conformidad con los artículos 6 y 7 de la Ley 6227, Ley General de la Administración Pública, de 2 de mayo de 1978.

Para garantizar el cumplimiento de las responsabilidades del SNC, cada institución pública podrá contemplar dentro de su presupuesto, recursos económicos, así como aportar recursos tecnológicos, para desarrollar programas o proyectos que se aprueben dentro del Conac, siempre que no se pongan en riesgo las funciones y los objetivos que debe cumplir cada institución, a fin de cumplir con lo establecido en este artículo.

En el caso de los entes autónomos, semiautónomos o con autonomía universitaria podrán ajustarse a los principios establecidos en la presente ley. Además, para estos entes lo dispuesto en el párrafo anterior resulta únicamente facultativo.

El Estado garantizará los fondos económicos necesarios para el mejor desempeño del SNC. Asimismo, se podrán financiar las operaciones y los requerimientos del SNC por medio de:

• a)Los ingresos percibidos por concepto de la venta de bienes y servicios, acordes con las competencias de cada institución.
• b)Los legados, las donaciones y los aportes de personas físicas o jurídicas, organizaciones nacionales o internacionales, privadas o públicas.
• c)El ingreso percibido debido a los registros sanitarios de bienes realizados, ante las instituciones públicas competentes.
• d)Los recursos de cooperación internacional puestos a disposición del Estado, para financiar actividades relacionadas con el SNC.

Consejo Nacional para la Calidad

Créese el Consejo Nacional para la Calidad (Conac), como órgano responsable de fijar los lineamientos generales del SNC, todo conforme a los lineamientos y las prácticas internacionales reconocidas en materia de calidad, metrología, evaluación de la conformidad, normalización y reglamentación técnica y a las necesidades nacionales.

El Conac velará por la adecuada coordinación de las actividades de promoción y difusión de la calidad y elaborará las recomendaciones que considere convenientes. También, dará el seguimiento necesario a los lineamientos generales y a las recomendaciones que emita. El Conac tendrá una Secretaría Técnica, adscrita al Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC). La organización y operación interna del Consejo, así como las funciones de su Secretaría Técnica se determinarán vía reglamentaria.

El Conac estará integrado por los siguientes miembros:

• a)El ministro o viceministro de Economía, Industria y Comercio, quien lo presidirá.
• b)El ministro o viceministro de Ciencia y Tecnología.
• c)El ministro o viceministro de Agricultura y Ganadería.
• d)El ministro o viceministro de Salud.
• e)El ministro o viceministro de Ambiente y Energía.
• f)El ministro o viceministro de Obras Públicas y Transportes.
• g)El ministro o viceministro de Educación Pública.
• h)El ministro o viceministro de Comercio Exterior i) El ministro o viceministro de Hacienda.
• j)El regulador general o regulador general adjunto de la Autoridad Reguladora de los Servicios Públicos.
• k)El presidente o vicepresidente de la Cámara de Agricultura y Agroindustria.
• l)El presidente o vicepresidente de la Cámara de Comercio.
• m)El presidente o vicepresidente de la Cámara Costarricense de la Industria Alimentaria.
• n)El presidente o vicepresidente de la Cámara de Industrias.
• ñ)El presidente o vicepresidente de la Cámara de la Construcción.
• o)Un representante de las pequeñas y medianas industrias, designado por la Unión Costarricense de Cámaras y Asociaciones del Sector Empresarial Privado.
• p)Dos representantes de las organizaciones de los consumidores.
• q)Un representante designado por el director del Consejo Nacional de Rectores.

En el caso de los representantes de las organizaciones de consumidores, el MEIC hará la respectiva convocatoria y la designación. Dicha convocatoria deberá permanecer por al menos quince días hábiles. Si no existen candidatos que reúnan los requisitos, o no exista alguno, el ministro o la ministra del MEIC hará el nombramiento por inopia, entre las personas de ese mismo sector.

Las gerencias del Ente Costarricense de Acreditación (ECA), las direcciones del Ente Nacional de Normalización (ENN) y del Laboratorio Costarricense de Metrología (Lacomet), así como la Presidencia del Consejo Nacional de Reglamentación Técnica (Conart) podrán asistir a las reuniones del Conac en calidad de asesores, para lo cual tendrán derecho a voz, pero sin voto.

El Conac contará con un Comité Técnico conformado por el Ente Nacional de Normalización (ENN), el Ente Costarricense de Acreditación (ECA), el Consejo Nacional de Reglamentación Técnica (Conart), el Comité Nacional del Códex y del Laboratorio Costarricense de Metrología (Lacomet), cuya función principal será asesorar al Conac y realizar funciones de coordinación técnica dentro del SNC.

La Secretaría Técnica del Conac participará de las sesiones del Comité Técnico, para ofrecer colaboración y funciones asistenciales.

El Comité Técnico tendrá la facultad de convocar a instituciones y empresas públicas que se consideren pertinentes para participar en dicho Comité.

• a)Resolver los temas que sean sometidos a su conocimiento.
• b)Emitir directrices y lineamientos con carácter vinculante a todas las instituciones públicas y a los entes técnicos del SNC, para garantizar el efectivo y adecuado funcionamiento, en materia de calidad, normalización, acreditación, evaluación de la conformidad y metrología, así como el ambiente, la salud ocupacional y responsabilidad social.
• c)Ejercer la coordinación de la Política Nacional de Calidad que incluye el seguimiento y la evaluación de los avances en el cumplimiento de sus objetivos y metas, mediante indicadores de proceso e impacto. Su dictado corresponde a la Presidencia de la República y al MEIC; esta política formará parte del Sistema Nacional de Planificación del Ministerio de Planificación y Política Económica (Mideplán).
• d)Dictar las políticas y los lineamientos generales del SNC, de conformidad con las necesidades nacionales y respetando las prácticas y los compromisos internacionales en la materia.
• e)Aprobar el Plan Nacional de Calidad, elaborado por el Comité Técnico, en coordinación con todos los entes del SNC, el cual guiará el desarrollo y la operatividad del SNC, mediante objetivos de corto, mediano y largo plazos, en períodos de diez años.
• f)Velar por que todas las instituciones públicas cumplan con las disposiciones de esta ley.
• g)Promover la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad, los cuales pueden ser designados en casos específicos.
• h)Dar seguimiento al trabajo desarrollado por los entes técnicos, en función de los lineamientos y las directrices emitidos.

Laboratorio Costarricense de Metrología

Créese el Laboratorio Costarricense de Metrología (Lacomet), como órgano de desconcentración máxima con personalidad jurídica instrumental, para el desempeño de sus funciones, adscrito al Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC). Se regirá por las normas nacionales e internacionales aplicables.

Las funciones de Lacomet serán las siguientes:

• a)Ser el organismo responsable de difundir, fundamentar, desarrollar, promover y mantener la estructura metrológica nacional.
• b)Fungir como laboratorio nacional de referencia en el campo de la metrología.
• c)Actuar como organismo técnico y coordinador con otros organismos científicos y técnicos, públicos y privados, nacionales e internacionales, en el campo de la metrología y áreas afines.
• d)Custodiar y realizar los patrones nacionales y asegurar su trazabilidad a las unidades básicas del Sistema Internacional de Unidades y garantizar la diseminación hacia los instrumentos de medida.
• e)Desarrollar materiales de referencia y promover su uso en la calibración, la validación y la verificación de los equipos y métodos de medición, así como su trazabilidad a patrones del Sistema Internacional de Unidades.
• f)Regular y vigilar las características de los instrumentos de medida, el control legal de instrumentos de medida empleados en las transacciones comerciales, protección de la salud, seguridad técnica, medio ambiente, operaciones fiscales, así como actuaciones judiciales y en la verificación del cumplimiento de los reglamentos técnicos.
• g)Declarar, mantener y mejorar sus capacidades de medición (CMC's) ante el BIPM en las diferentes magnitudes, así como otros reconocimientos internacionales en el campo de las mediciones y metrología.
• h)Desarrollar y promover, junto con los laboratorios designados de ensayo y calibración, estudios de comparación y ensayos de aptitud para las necesidades metrológicas del país.
• i)Desarrollar proyectos de investigación en las áreas de la metrología en las magnitudes que el país requiera y otras áreas afines, de acuerdo con las prioridades nacionales.
• j)Establecer convenios de colaboración e investigación científica en materia de metrología y áreas afines con gobiernos, instituciones, organismos y empresas, a nivel nacional e internacional.
• k)Designar y reconocer, mediante convenios, a otras instituciones como laboratorios nacionales en las magnitudes que se considere pertinente y mantener mecanismos de coordinación y vigilancia para el uso de los patrones.

El Lacomet tendrá la responsabilidad de establecer los requisitos necesarios para otorgar y mantener este reconocimiento, verificar su cumplimiento y revocar esta designación en caso de incumplimiento.

• l)Reconocer a instituciones públicas o privadas, físicas o jurídicas, como unidades de verificación metrológicas, estableciendo los requisitos legales y técnicos, siguiendo los lineamentos de la Comisión de Metrología y del Conac.

Cuando la institución no esté acreditada, el Lacomet deberá justificar técnicamente la necesidad del reconocimiento. El Lacomet podrá otorgar un reconocimiento temporal por un plazo máximo de veinticuatro meses no prorrogable, para que obtenga la acreditación correspondiente. El Lacomet podrá revocar cualquier reconocimiento, cuando se incurra en incumplimiento de requisitos legales y técnicos, o cuando exista otra organización debidamente acreditada que cumpla todos los lineamientos de la Comisión de Metrología y del Conac.

• m)Ser el representante oficial de Costa Rica ante las instancias internacionales de metrología, en particular ser el representante ante el Buró Internacional de Pesas y Medidas (BIPM), el Sistema Interamericano de Metrología (SIM), la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML) u otra instancia internacional en el campo de la metrología.
• n)Colaborar con la Administración Pública en la definición de procedimientos de evaluación de la conformidad a los reglamentos técnicos.
• ñ)Asegurar, juntamente con la Secretaría Técnica del Conart, la definición de los asuntos metrológicos y las especificaciones técnicas de los reglamentos en lo pertinente a las mediciones.
• o)Realizar el control de metrología legal, que incluye las actividades de control de instrumentos de medida y la supervisión metrológica, en colaboración con las unidades de verificación metrológica.
• p)Realizar el control de metrología legal, que incluye las actividades de control de instrumentos de medida y la supervisión metrológica en colaboración con las unidades de verificación metrológica.
• q)Realizar las demás actividades que se requieran para procurar la trazabilidad metrológica, la uniformidad y confiabilidad de las mediciones.

El Lacomet estará conformado, al menos, por la Comisión de Metrología, la Dirección General, y los demás órganos que requiera para el desempeño de sus funciones.

La Comisión de Metrología es el órgano técnico asesor del Lacomet, estará conformado por siete miembros, los cuales deben tener experiencia y formación universitaria en las áreas de metrología, ingeniería o ciencias exactas y naturales, que serán:

• a)El director del Laboratorio Costarricense de Metrología, quien lo presidirá y su respectivo suplente.
• b)Tres representantes del Poder Ejecutivo y sus respectivos suplentes.
• c)Un propietario y suplente del Consejo Nacional de Rectores.
• d)Un propietario y suplente del sector privado, designado por la Unión Costarricense de Cámaras y Empresas Privadas.
• e)Un representante de los consumidores o usuarios de los servicios de metrología y su respectivo suplente.

Los requisitos de El ministro o la ministra del Ministerio de Economía, Industria y Comercio presentará al Consejo de Gobierno, para su nombramiento, las ternas emitidas por las organizaciones. Los propietarios y suplentes serán nombrados por un periodo de seis años, cuyo nombramiento deberá publicarse en el diario oficial La Gaceta y podrán ser reelegidos por una única vez.

Las funciones serán las siguientes:

• a)Planificar la estrategia del laboratorio en materia de equipo, infraestructura y capacitación técnica del personal.
• b)Aprobar las tarifas de los servicios metrológicos del Lacomet en sus áreas de competencia. Las tarifas serán efectivas a partir de su publicación en La Gaceta.
• c)Aprobar el Plan Estratégico Institucional y el Plan Anual Operativo que les presente el director del Lacomet y darles seguimiento.
• d)Velar por que el Lacomet adopte y cumpla los lineamientos internacionales en materia de metrología.
• e)Conocer, revisar y recomendar las acciones sobre los asuntos técnicos nacionales en el campo de la metrología.
• f)Conocer y emitir recomendaciones, cuando proceda, sobre los informes anuales de trabajo desarrollados por el Lacomet y los Laboratorios Nacionales Designados. Estos informes deben ser presentados anualmente para su conocimiento al Conac.
• g)Recomendar la incorporación y adopción de aspectos metrológicos en la normativa nacional.
• h)Promover actividades específicas para el desarrollo de la metrología en el país.
• i)Vigilar que el director del Lacomet cumpla las funciones asignadas en el artículo 14 de esta ley.

Cuando la Comisión de Metrología deba conocer asuntos relacionados con la labor desempeñada por el director del laboratorio y exista conflicto de intereses para este funcionario, deberá inhibirse de participar en esa sesión; en tal caso, la comisión será presidida por uno de los representantes estatales.

La organización y operación interna de la comisión se determinarán vía reglamentaria.

El Lacomet contará con un director general, quien deberá tener metrología, ingeniería o ciencias exactas y naturales, cuyo nombramiento será responsabilidad del Poder Ejecutivo, por un periodo de cuatro años, y se realizará mediante concurso. El director general ostentará la representación extrajudicial para el ejercicio de las potestades otorgadas al laboratorio en su condición de persona jurídica instrumental para la negociación y firma de los contratos que suscriba el Lacomet, así como para la ejecución del presupuesto asignado.

Las funciones serán las siguientes:

• a)El director general de Lacomet será el responsable del cumplimiento de las funciones asignadas en el artículo 14 de esta ley.
• b)Proponer el Plan Estratégico Institucional y el Plan Operativo Institucional ante la Comisión de Metrología.
• c)Proponer las tarifas de los servicios metrológicos a la Comisión de Metrología, para que las conozca y apruebe.
• d)Desarrollar y presentar, al Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC), una propuesta de presupuesto que contenga los objetivos y las metas por cumplir, de conformidad con el Plan Operativo Anual conocido por la Comisión.
• e)Presentar un informe de rendición de cuentas anual a la Comisión de Metrología, sobre el avance del Plan Estratégico Institucional.

Autorícese al Lacomet para que venda servIcIos a instituciones públicas o empresas privadas nacionales o extranjeras. El producto de la venta de servicios tendrá un destino específico, en su totalidad, para el mejoramiento de los laboratorios, la capacitación de su personal y el desarrollo de la infraestructura metrológica. Se autoriza al Lacomet para que incluya, dentro de la tarifa de sus servicios, los costos de transporte y viaje de los funcionarios del Lacomet necesarios para la prestación de los servicios en sitio, conforme al Reglamento de Gastos de Viaje y Transporte para Funcionarios Públicos, emitido por la Contraloría General de la República.

Los recursos para el funcionamiento del Lacomet se incluirán en el presupuesto nacional de la República y considerarán, en una partida diferenciada, los ingresos provenientes de la venta de servicios para que sean utilizados en lo dispuesto en el artículo anterior.

Autorícese a las instituciones del Estado y entidades públicas estatales para que efectúen donaciones o aportes al Lacomet cuando esté dentro de sus condiciones presupuestarias y esto no afecte el funcionamiento de estas, podrán colaborar también con personal calificado de forma temporal; también, se incluyen préstamos o intercambios de profesionales bajo vía reglamentaria. Se autoriza, también, la recepción de donaciones y la colaboración de profesionales por parte de organismos internacionales, a través de proyectos de cooperación internacional.

Ente Costarricense de Acreditación

Créese el Ente Costarricense de Acreditación (ECA), como entidad pública de carácter no estatal, con personalidad jurídica y patrimonio propios. Ejercerá su gestión administrativa y comercial con absoluta independencia y se guiará exclusivamente por las decisiones de su Junta Directiva, en su condición de máximo jerarca del ente. La Junta actuará conforme al marco legal establecido, lo dispuesto en la Constitución, la normativa internacional, las leyes y los reglamentos pertinentes y los que emita en procura del desarrollo y la eficiencia en su función.

El ECA se regirá por las disposiciones de esta ley, su respectivo reglamento y los reglamentos que dentro de su competencia emita.

El ECA tendrá como fin respaldar la competencia técnica y credibilidad de los organismos acreditados, para garantizar la confianza del Sistema Nacional para la Calidad; además, deberá asegurar que los servicios ofrecidos por los entes acreditados mantengan la calidad bajo la cual fue reconocida la competencia técnica, así como promover y estimular la cooperación entre ellos.

El ECA será el único ente competente responsable para realizar los procedimientos de acreditación en lo que respecta a laboratorios de ensayo, laboratorios clínicos, laboratorios de pruebas genéticas moleculares y laboratorios de calibración, organismos de inspección, organismos de certificación, organismos validadores verificadores, proveedores de ensayos de aptitud, productores de materiales de referencia y otros afines conforme a la normativa internacional. Tendrá las siguientes funciones:

• a)Otorgar la acreditación, cuando las entidades cumplan con los requisitos establecidos en las normas internacionales, los reglamentos y procedimientos establecidos por el ECA y en las buenas prácticas.
• b)Estimular la acreditación en todos los ámbitos tecnológicos y científicos del país.
• c)Garantizar la competencia técnica y credibilidad de los entes acreditados, para lo cual deberá llevar a cabo procesos de evaluación anunciados y no anunciados.
• d)Realizar las investigaciones y ordenar las medidas cautelares que considere procedentes, incluso la suspensión temporal, la reducción o el retiro de la acreditación, en los temas de su competencia de acuerdo con la presente ley.
• e)Resolver, previo cumplimiento del debido proceso, las denuncias que, en materia de su competencia, se presenten contra los entes acreditados.
• f)Promover la suscripción de convenios de reconocimiento mutuo y otros instrumentos de entendimiento que propicien el reconocimiento de la acreditación otorgada por él, ante órganos de acreditación similares.
• g)Contar con acuerdos de reconocimiento internacionales de acreditación en todos los esquemas en los que brinde servicio, siempre que estos estén disponibles y se justifique desde el punto de vista de costo - beneficio y la necesidad país.
• h)Representar al país en las instancias internacionales de acreditación.
• i)Realizar, cuando se requiera, el reconocimiento de la equivalencia de la acreditación otorgada por los signatarios de los Acuerdos de Reconocimiento Internacionales, conforme al procedimiento que el ECA establezca.
• j)Participar de manera activa con la Administración Pública en la definición de procedimientos de evaluación de la conformidad, para dar cumplimiento a los reglamentos técnicos.
• k)Avalar los documentos relacionados con la evaluación de la conformidad, para demostrar el cumplimiento de los reglamentos técnicos u otros documentos normativos.
• l)Realizar capacitaciones en los temas de su competencia y afines.
• m)Colaborar, en el ámbito de su competencia, con los organismos nacionales que conforman el SNC.
• n)Colaborar con los organismos internacionales, según corresponda.
• ñ)Ofrecer sus servicios en el ámbito internacional.
• o)Fijar las tarifas de los servicios que ofrece.

El ECA estará conformado por la Junta Directiva, la Comisión de Acreditación, las secretarías de acreditación y las dependencias que se requieran para realizar sus competencias, conforme a la estructura interna que defina el reglamento interno del ECA.

La Junta Directiva del ECA estará conformada por seis miembros propietarios, los cuales deberán tener conocimientos afines a las actividades de acreditación que desarrolla el Ente Costarricense de Acreditación, de la siguiente manera:

• a)El Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC), a través de su jerarca o uno de los viceministros, quien lo presidirá y ejercerá doble voto en caso de empate.
• b)Un representante del Ministerio de Ciencia, Innovación, Tecnología y Telecomunicaciones (Micitt).
• c)Un representante del Consejo Nacional de Rectores (Conare).
• d)Un representante del sector privado, designado por la Unión Costarricense de Cámaras y Asociaciones del Sector Empresarial Privado (Uccaep).
• e)Un representante de las organizaciones de consumidores.
• f)Un representante de los entes acreditados. Vía reglamento interno se establecerán los conocimientos afines a la acreditación que deberán poseer los miembros de la Junta Directiva, así como la operación interna de esta.

El representante del Ministerio de Economía, Industria y Comercio presentará, al Consejo de Gobierno, las ternas emitidas por las organizaciones. En todos los casos, se nombrará un propietario y suplente. Los propietarios y suplentes serán nombrados por un periodo de tres años, cuyo nombramiento deberá publicarse en el diario oficial La Gaceta y podrán ser reelegidos por una única vez. Después de haber transcurrido un período tres años fuera de la Junta Directiva, podrá ser reelegido nuevamente. Lo anterior a excepción de las personas jerarcas del MEIC, que se indican en el inciso a) anterior, quienes se mantendrán en la Junta Directiva en tanto ocupen el cargo.

En el caso de los representantes de las organizaciones de consumidores y de los entes acreditados, el MEIC hará la respectiva convocatoria y la designación. Dicha convocatoria deberá permanecer abierta por al menos quince días hábiles. Si no existen candidatos que reúnan los requisitos, o no exista alguno, el ministro o la ministra hará el nombramiento por inopia, entre las personas de ese mismo sector.

El nombramiento de los miembros de la Junta Directiva deberá ser aprobado por el Consejo de Gobierno, excepto el ministro o viceministro del MEIC.

La Junta Directiva tendrá la facultad de designar un Comité Ejecutivo con representación equilibrada de las partes representadas en este órgano colegiado.

El gerente del ECA asistirá a las reuniones de la Junta Directiva en calidad de asesor, para lo cual tendrá derecho a voz, pero sin voto.

La Junta Directiva del ECA sesionará, en forma ordinaria, al menos una vez por mes y, en forma extraordinaria, por convocatoria de su presidente o por solicitud debidamente justificada de alguno de sus miembros.

Los suplentes solo asistirán en caso de ausencia de su respectivo titular.

La Junta Directiva del ECA tendrá las siguientes funciones:

• a)Nombrar y destituir al gerente del ECA y al auditor interno.
• b)Nombrar y remover a los miembros de la Comisión de Acreditación.
• c)Aprobar las secretarías de acreditación, así como el nombramiento y la remoción de los secretarios de acreditación.
• d)Aprobar las políticas generales y los planes estratégicos del ECA.
• e)Aprobar el plan anual de trabajo, el presupuesto anual ordinario, el presupuesto extraordinario, cualquier modificación al respecto y los informes anuales del ECA.
• f)Asegurar el cumplimiento de las normas y los procedimientos de acreditación.
• g)Aprobar las tarifas de los servicios brindados por el ECA.
• h)Acordar la integración de comisiones de investigación y comités ad hoc disciplinarios relacionados con su competencia, así como conocer y resolver de aquellas impugnaciones que por ley corresponda.
• i)Aprobar el informe de rendición de cuentas presentado por el Gerente del ECA y aprobar la evaluación de su gestión.
• j)Conformar, dentro de sus propios miembros, comités ad hoc para la resolución de asuntos propios de las funciones de la Junta Directiva.
• k)Resolver los recursos de apelación presentados contra los acuerdos de la Comisión de Acreditación.
• l)Aprobar los reglamentos que procedan para asegurar el buen funcionamiento del ECA, así como de los servicios que ofrece.

La Comisión de Acreditación será la encargada de tomar las decisiones relacionadas con los procesos de acreditación, así como de instruir los procedimientos sancionatorios.

Sus miembros deberán ejercer sus labores asegurando la imparcialidad, transparencia y la ausencia de conflictos de interés en sus decisiones.

Los miembros de la comisión serán nombrados por la Junta Directiva del ECA y estará conformada por tres miembros:

• a)Un secretario de acreditación del Ente Costarricense de Acreditación, quien presidirá la Comisión.
• b)Dos miembros nombrados de las propuestas presentadas por los sectores representados en la Junta Directiva del ECA, según los principios de independencia y competencia estipulados en la norma internacional aplicable a los organismos de acreditación.

El proceso de nombramiento será definido por el reglamento de la presente ley.

Cada miembro de la Comisión de Acreditación contará con su respectivo suplente.

El período de nombramiento de los miembros de la Comisión de Acreditación será por tres años y podrá ser renovado consecutivamente por una única vez. Después de haber transcurrido un período de tres años fuera de la Comisión de Acreditación, podrá ser reelegido nuevamente.

En caso de que lo requiera, la Comisión de Acreditación podrá hacerse asesorar por expertos técnicos para asegurar la competencia en la toma de decisiones, los cuales tendrán voz, pero no voto.

La Comisión de Acreditación tendrá las siguientes funciones:

• a)Otorgar la acreditación inicial; mantener la acreditación, tanto por reevaluación como por seguimientos con cambio de alcance; ampliar; suspender; reducir; retirar la acreditación. Todo lo anterior previa comprobación del cumplimiento de los requisitos correspondientes, conforme a las normas internacionales, los reglamentos y las buenas prácticas.
• b)Ordenar la suspensión o el retiro de la acreditación, por el no pago oportuno de las tarifas o cualquier otro requisito establecido, previo cumplimiento del debido procedimiento administrativo ordinario.
• c)Instruir la investigación y llevar adelante los procedimientos sancionatorios respectivos, para el cumplimiento del debido proceso.
• d)Designar al órgano director para que ejecute los procedimientos de investigación correspondientes y emita un informe recomendativo a la Comisión de Acreditación, para que tome las medidas correspondientes. La Comisión de Acreditación podrá separarse de la recomendación emitida, mediante justificación debidamente sustentada.
• e)Establecer las medidas administrativas sancionatorias correspondientes, según las recomendaciones del órgano director, a los entes acreditados que incumplan esta ley, las normas y los esquemas en los que opere, con la suspensión o el retiro de la acreditación, según sea aplicable.
• f)Resolver los recursos de revocatoria presentados contra los resultados finales de las acreditaciones, los procedimientos de sanción contra los entes acreditados, así como todos los aplicables, de conformidad con la Ley 6227, Ley General de la Administración Pública, de 2 de mayo de 1978.
• g)Nombrar comités ad hoc, cuando se requieran para el adecuado funcionamiento de la Comisión de Acreditación.
• h)Realizar el análisis de competencia técnica de los evaluadores, para su debida autorización.
• i)Otras que le indiquen esta ley y su reglamento.

Para su asesoramiento técnico, la Comisión de Acreditación podrá convocar a expertos técnicos para que brinden apoyo en áreas de competencia técnica específica, de acuerdo con los procedimientos internos.

Existirán secretarías de acreditación en las áreas de competencia del ECA, según la estructura interna que se establezca.

Las secretarías tendrán las siguientes funciones:

• a)Realizar la confirmación del estado de acreditación para el seguimiento sin cambio de alcance.
• b)Dirigir el proceso de acreditación.
• c)Dar apoyo técnico a la Comisión de Acreditación.
• d)Resolver opiniones divergentes, según los procedimientos internos del ECA.
• e)Solicitar a los organismos de evaluación de la conformidad información en todo momento del ciclo de acreditación para la vigilancia del cumplimiento de los requisitos y criterios de la acreditación.
• f)Resolver las recusaciones del equipo evaluador.
• g)Realizar las modificaciones técnicas al alcance de acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad.
• h)Otras funciones que se definan en el reglamento de esta ley y los procedimientos internos del ECA.

El personal de las secretarías de acreditación deberá contar con la formación profesional, el conocimiento técnico y las habilidades necesarias para las actividades de acreditación a realizar. Asimismo, estará imposibilitado para desempeñar actividades que puedan generar conflictos de interés e imparcialidad con los servicios que brinda el ECA.

El ECA tendrá un gerente, quien debe poseer experiencia en la materia de acreditación o en actividades afines y será nombrado por la Junta Directiva.

El gerente tendrá las siguientes funciones:

• a)Ejercer, en nombre y por cuenta del ECA, su representación judicial y extrajudicial, con las facultades propias para el ejercicio del cargo.
• b)Ejercer las funciones inherentes a su condición de autoridad max1ma administrativa, vigilando la organización, el funcionamiento y la coordinación de todas sus dependencias, así como la observancia de esta ley, su reglamento, el reglamento interno y leyes conexas.
• c)Ejecutar los acuerdos y las resoluciones que la Junta Directiva decida, en las materias de su competencia.
• d)Nombrar, promover, suspender y destituir a los empleados del ECA, excepto al auditor interno y los secretarios de acreditación, quienes serán nombrados y destituidos por la Junta Directiva.
• e)Presentar para aprobación, a la Junta Directiva, la estructura organizativa interna del ECA.
• f)Presentar a la Junta Directiva, para su aprobación, el plan estratégico, el presupuesto anual del ECA, acompañado del plan anual de trabajo y del informe anual de labores.
• g)Proponer, a la Presidencia de la Junta Directiva, temas de agenda para las sesiones ordinarias y extraordinarias.
• h)Convocar, a solicitud de la Presidencia de la Junta Directiva del ECA, a las sesiones ordinarias y extraordinaria.
• i)Establecer la coordinación necesaria con las instituciones y dependencias del sector público y privado, en cuanto a la colaboración y el apoyo para desarrollar las actividades de acreditación.
• j)Emitir el acto de adjudicación producto de las contrataciones administrativas.
• k)Asegurar el cumplimiento de las normas y los procedimientos de acreditación.

Los entes acreditados deberán:

• a)Respetar y aplicar lo dispuesto en los ámbitos de la acreditación concedida, en el documento que oficializa y regula las obligaciones de los entes y en los procedimientos internos de acreditación correspondiente.
• b)Cumplir el programa de evaluaciones asignado, recibir las evaluaciones, anunciadas y no anunciadas, que realiza ECA.
• c)Respetar los plazos y las condiciones de la acreditación.
• d)Cumplir con las diferentes políticas, los procedimientos y criterios establecidos por el ECA, en acatamiento de la normativa internacional y sus modificaciones.
• e)Realizar el pago de las tarifas por los servicios de acreditación. El no pago tendrá como consecuencia la suspensión o el retiro de la acreditación, previo cumplimiento del debido proceso administrativo ordinario.
• f)Inscribir la marca de certificación y su reglamento dentro del marco de esta ley, así como de la Ley 7978, Ley de Marcas y Otros Signos Distintivos, de 6 de enero de 2000.

Los entes acreditados tienen prohibido:

• a)Expedir certificaciones, declaraciones o informes relativos a evaluación de la conformidad, cuyo contenido sea emitido de forma incorrecta, de manera que no corresponda con los resultados reales obtenidos en las actividades de evaluación de la conformidad.
• b)Realizar inspecciones, pruebas, ensayos, calibraciones, certificaciones, validaciones, verificaciones y otras actividades de evaluación de la conformidad, de manera incompleta o errónea, o por insuficiente constatación de los hechos o deficiente aplicación de la reglamentación técnica establecida.
• c)Expedir certificaciones, declaraciones o informes relativos a evaluación de la conformidad, cuyo contenido sea emitido de manera fraudulenta.

En caso de que se compruebe que la prohibición del inciso c) ha sido incumplida, el Ente Costarricense de Acreditación procederá al retiro de la acreditación. Además, en este caso dicho organismo, sus representantes legales y accionistas no podrán volver a solicitar la acreditación hasta cumplidos cinco años del retiro de la acreditación.

Se considerará el mismo organismo, aunque tenga diferente denominación y existencia legal, siempre que posea el mismo sistema de gestión de calidad, así como los representantes legales o accionistas.

La Comisión de Acreditación podrá decretar medidas cautelares de suspensión del alcance total de la acreditación de los entes, ante las situaciones de riesgo que se detallan a continuación:

• a)Cuando exista resolución o acto final en sede administrativa, en la que se determine que se ha cometido un incumplimiento contractual grave y este guarde relación con el alcance de un organismo de evaluación de la conformidad acreditado ante ECA, siempre que implique algún potencial riesgo de comportamiento fraudulento o un incumplimiento de deberes ante el ECA.

Dichos hechos pueden ser llevados a cabo por el organismo de evaluación de la conformidad, con o sin acuerdo con un cliente.

• b)Cuando exista resolución o acto final en sede administrativa, en la que se determine que un servidor público ha cometido una falta grave y este guarde relación con el alcance de un organismo de evaluación de la conformidad acreditado ante ECA, siempre que implique algún potencial riesgo de comportamiento fraudulento o un incumplimiento de deberes ante el ECA.

Dichos hechos pueden ser llevados a cabo por el organismo de evaluación de la conformidad, con o sin acuerdo con un cliente, o de la entidad pública.

• c)Cuando exista sentencia de carácter civil o contenciosa administrativa en la que se determine que se ha cometido un incumplimiento contractual grave a un cliente o un tercero de carácter público o privado y este guarde relación con el alcance de un organismo de evaluación de la conformidad acreditado ante ECA, siempre que implique algún potencial riesgo de comportamiento fraudulento o un incumplimiento de deberes ante el ECA. Dichos hechos pueden ser llevados a cabo por el organismo de evaluación de la conformidad, con o sin acuerdo con un cliente.
• d)Cuando exista una sentencia penal en firme en la que se determine que el organismo de evaluación de la conformidad ha cometido delitos que podrían atentar contra la credibilidad de la acreditación, y este guarde relación con el alcance de un organismo de evaluación de la conformidad acreditado ante ECA, siempre que implique algún potencial riesgo de comportamiento fraudulento o un incumplimiento de deberes ante el ECA. Dichos hechos pueden ser llevados a cabo por el organismo de evaluación de la conformidad, con o sin acuerdo con un cliente.
• e)Cuando se han comprobado hechos en sede judicial que posean relación con un alcance de acreditación acreditado por el ECA y estos puedan atentar contra la credibilidad y la garantía de confianza del Sistema Nacional de la Calidad, dichos hechos pueden ser llevados a cabo por el organismo de evaluación de la conformidad, con o sin acuerdo con su cliente.
• f)Cuando, en el transcurso de una investigación de la Comisión de Acreditación, se detecte un posible comportamiento fraudulento para procurar la garantía de confianza del Sistema Nacional de la Calidad y la credibilidad de la acreditación.
• g)Cuando exista peligro inminente de daños al ambiente, la salud y la vida de terceros, hasta que se presente un plan de acciones que asegure razonablemente que ya el riesgo ha desaparecido o ha sido mitigado.
• h)Cuando exista peligro inminente de daños al ambiente, la salud y la vida de terceros, hasta que se presente un plan de acciones que asegure razonablemente que las actividades no acreditadas no afectarán el desempeño y cumplimiento de requisitos de las actividades acreditadas.

Para establecer las medidas administrativas sancionatorias, la Comisión de Acreditación del ECA deberá respetar los principios del procedimiento administrativo establecidos en Ley 6227, Ley General de Administración Pública, de 2 de mayo de 1978, para lo que procederá a conformar un órgano director que determine la verdad real de los hechos y emita una recomendación a la Comisión de Acreditación.

Si como resultado de este procedimiento se comprueba que el ente investigado ha incumplido tales deberes, la Comisión de Acreditación, según la gravedad del caso, procederá a establecer la sanción correspondiente.

El procedimiento administrativo sancionatorio se puede iniciar de oficio o por denuncia de cualquier interesado y tendrá como finalidad determinar si existe o no un incumplimiento de los deberes o la práctica de alguna de las acciones prohibidas en esta ley, por parte de los entes acreditados.

Contra lo resuelto por la Comisión de Acreditación podrá interponerse el recurso de revocatoria en el plazo de tres días siguientes a la notificación del acto recurrido y de apelación en subsidio a la Junta Directiva, dentro del mismo plazo.

El ECA deberá realizar evaluaciones anunciadas y no anunciadas a los organismos acreditados, cumpliendo, en todo momento, lo ordenado en las normas internacionales, así como fiscalizar que los organismos acreditados cumplan con los deberes referidos en esta ley y su reglamento.

Todas las instituciones públicas que requieran servicios de laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración, laboratorios clínicos, organismos de inspección, organismos de certificación, organismos validadores/verificadores, proveedores de ensayos de aptitud, productores de materiales de referencia u otras actividades de evaluación de la conformidad, que emitan certificados, declaraciones o informes, marcas de conformidad o cualquier otro documento que avale el cumplimiento de determinados requisitos técnicos normativos o reglamentarios, deberán utilizar aquellos acreditados o reconocidos por el ECA, en los alcances correspondientes a los servicios requeridos.

En los casos que no existan organismos de evaluación de la conformidad, con los alcances específicos acreditados, se deberán seguir las pautas establecidas por la institución reguladora correspondiente al respecto.

Cuando se requieran servicios de evaluación de la conformidad, descritos en la presente ley, para demostrar cumplimiento de requisitos establecidos en documentos regulatorios, dichos servicios deben estar acreditados o reconocidos por el ECA.

En los casos que no existan organismos de evaluación de la conformidad, con los alcances específicos acreditados, se deberán seguir las pautas establecidas por la institución reguladora correspondiente al respecto.

Las instituciones públicas que presten servidos de evaluación de la conformidad, como los indicados en la presente ley, deben estar acreditados o reconocidos por el ECA. La validez del acto administrativo emitido por la institución pública estará sujeta al cumplimiento de esta disposición, en virtud del artículo 169 de la Ley 6227, Ley General de Administración Pública, de 2 de mayo de 1978.

El ECA contará con una auditoría interna. Su función principal será comprobar el cumplimiento, la suficiencia y la validez del sistema de control interno establecido por la institución.

El ECA contará con los siguientes recursos:

• a)Los ingresos percibidos por concepto de la venta de bienes y servicios compatibles con las actividades de acreditación.
• b)Los legados, las donaciones y los aportes de personas físicas o jurídicas, organizaciones nacionales o internacionales, privadas o públicas, y los aportes del Estado o sus instituciones, así como los recursos de cooperación internacional puestos a disposición del Estado para financiar actividades relacionadas con alguna de las funciones del ECA.

Los recursos que se obtengan de conformidad con el artículo anterior serán utilizados para el cumplimiento de los objetivos de esta ley y para fortalecer, desarrollar, actualizar y mejorar el ECA.

Autorícese al Estado, sus instituciones, entidades públicas, centralizadas y descentralizadas para que efectúen donaciones o asignen recursos humanos o financieros al ECA, con el propósito de que alcance sus fines y ejecute proyectos específicos. Esta autorización incluye bienes patrimoniales y no incluye los bienes demaniales del Estado, definidos en el inciso 14) del artículo 121 de la Constitución Política.

Regulación técnica y vigilancia de mercado

El Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC) será el rector en materia de calidad, obstáculos técnicos al comercio, reglamentación técnica, la vigilancia en el mercado del cumplimiento de reglamentos técnicos que sean de su competencia, la evaluación de la conformidad y las normas técnicas y textos afines del Codex Alimentarius. Ejercerá dicha rectoría por medio de la estructura organizativa que se disponga vía reglamento.

En cumplimiento de lo establecido en el artículo anterior, el Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC) tendrá las siguientes facultades:

• a)Coordinar la elaboración, actualización de los reglamentos técnicos y dar seguimiento a la ejecución de los planes de reglamentación técnica de las autoridades nacionales.
• b)Coordinar y articular la participación del país en las actividades organizadas en materia del Codex Alimentarius, que se relaciona con las normas técnicas y textos afines en materia alimentaria.
• c)Vigilar el cumplimiento de los reglamentos técnicos emitidos por el MEIC y velar por que las otras autoridades nacionales de vigilancia de mercado también cumplan con la vigilancia del cumplimiento de los reglamentos técnicos emitidos por cada institución, según corresponda. Esta última facultad la ejercerá por medio de la necesaria coordinación interinstitucional.

Asimismo, las autoridades nacionales de vigilancia de mercado tendrán las otras facultades que se establezcan en esta ley y el ordenamiento jurídico.

Reglamentación técnica

• a)Contribuir en la integración del Plan Nacional de Reglamentación Técnica (PNRT), con las propuestas de reglamentos técnicos propios de su competencia.
• b)Emitir reglamentos técnicos en las materias relacionadas con sus atribuciones y determinar su fecha de entrada en vigor.
• c)Ejecutar el PNRT en sus respectivas áreas de competencia.
• d)Constituir y presidir los comités consultivos de reglamentación técnica.
• e)Verificar e inspeccionar que los productos, procesos, métodos, las instalaciones, los servidos o las actividades cumplan con los reglamentos técnicos.

También podrán recabar de estos, para los mismos fines, las muestras estrictamente necesarias, las que serán devueltas una vez efectuado su estudio, salvo que para este haya sido necesaria su destrucción.

La información y documentación que soliciten los ministerios para la elaboración de anteproyectos de reglamentos técnicos, así como para cualquier trámite administrativo relativo a estas, se empleará exclusivamente para tales fines y cuando la confidencialidad de esta esté protegida por la ley, el interesado deberá autorizar su uso. A solicitud expresa del interesado, tendrá el carácter de confidencial y no será divulgada, gozando de la protección establecida en materia de propiedad intelectual.

Créese el Consejo Nacional de Reglamentación Técnica (Conart) como consejo interministerial, liderado y coordinado por el Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC).

El Conart tendrá las siguientes funciones:

• a)Recomendar la adopción, actualización o derogación de los reglamentos técnicos emitidos por el Poder Ejecutivo.
• b)Emitir criterios técnicos vinculantes con respecto a los anteproyectos de reglamento técnico que desee implementar el Poder Ejecutivo, basados en el informe técnico de la Secretaría Técnica del Conart.
• c)Coordinar la adopción, actualización, derogación y divulgación de los reglamentos técnicos emitidos por los ministerios y otras instituciones competentes del Estado.
• d)Velar por que los reglamentos técnicos cumplan con lo establecido en el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio (AOTC) y el Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarios (AMSF) de la Organización Mundial del Comercio (OMC).
• e)Aprobar, promover y actualizar anualmente el Plan Nacional de Reglamentación Técnica, sometido por la Secretaría Técnica del Conart.
• f)Emitir opinión sobre las propuestas de regulaciones técnicas que vayan a emitir otras instituciones del Estado en materia de calidad y que puedan crear obstáculos al comercio de productos, pudiendo hacerlo a través de su Secretaría Técnica.

Estará conformado por los siguientes miembros:

• a)Un propietario y suplente del Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC), quien preside.
• b)Un propietario y suplente del Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG).
• c)Un propietario y suplente del Ministerio de Salud.
• d)Un propietario y suplente del Ministerio de Ambiente y Energía (Minae).
• e)Un propietario y suplente del Ministerio de Obras Públicas y Transportes (MOPT).
• f)Un propietario y suplente del Ministerio de Comercio Exterior (Cómex).
• g)Un propietario y suplente del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Telecomunicaciones (Micitt).

Los miembros del Conart serán propuestos, por cada ministro o ministra respectivo, al ministro o ministra de Economía, Industria y Comercio. Serán nombrados por el Poder Ejecutivo por períodos indefinidos y podrán ser sustituidos en cualquier momento. Su nombramiento deberá ser publicado en el diario oficial La Gaceta por una sola vez.

Podrán formar parte de este Consejo en calidad de observadores representantes del Ente Nacional de Normalización, del Ente Costarricense de Acreditación y del Laboratorio Costarricense de Metrología.

Podrán participar, en las sesiones, representantes de otras instituciones cuando se discutan temas especializados de su competencia, o expertos técnicos, quienes tendrán voz, pero no voto.

La Secretaría Técnica del Conart participará en las sesiones ordinarias y extraordinarias del Comité, en su carácter de asesor técnico.

La forma de operar de este Consejo será establecida por el MEIC, vía reglamento a la presente ley.

Créese el Comité Nacional del Codex Alimentarius de Costa Rica, como comité interdisciplinario e intersectorial, adscrito al Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC). Será el encargado de impulsar, gestionar y aprobar, a nivel nacional, las propuestas de normas alimentarias y textos afines que se discuten a nivel mundial en el Codex. Asimismo, se encarga de coordinar la formulación de las posiciones país sobre los documentos del Codex Alimentarius, cuyas funciones se definirán vía reglamento.

Para poder llevar adelante sus responsabilidades, funciones, programas y planes de trabajo, el Comité podrá suscribir, por medio del jerarca del Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC), convenios de cooperación técnica, recibir aportes o donaciones de los miembros o integrantes del Codex, o de organismos internacionales afines a los temas Codex, para las reuniones internacionales que se lleven a cabo fuera y dentro del país, previo cumplimiento del procedimiento que se establecerá en el reglamento respectivo.

El Comité estará integrado por los siguientes miembros, quienes deberán gozar de reconocida experiencia en el campo de los alimentos y de las normas alimentarias del Codex Alimentarius:

• a)Un propietario y suplente del Ministerio de Economía, Industria y Comercio, quien preside.
• b)Un propietario y suplente del Ministerio de Salud.
• c)Un propietario y suplente de la Dirección del Servicio Nacional de Salud Animal.
• d)Un propietario y suplente de la Dirección del Servicio Fitosanitario del Estado.
• e)Un propietario y suplente del Consejo Nacional de Producción.
• f)Un propietario y suplente del Ministerio de Comercio Exterior.
• g)Un propietario y suplente del Ministerio de Relaciones Exteriores y Culto.
• h)Un propietario y suplente del Centro Nacional de Ciencia y Tecnología de Alimentos de la Universidad de Costa Rica.
• i)Un propietario y suplente de la Cámara de Comercio de Costa Rica.
• j)Un propietario y suplente de la Cámara de Exportadores de Costa Rica.
• k)Un propietario y suplente de la Cámara Nacional de Agricultura y Agroindustria.
• l)Un propietario y suplente de la Cámara Costarricense de la Industria Alimentaria.
• m)Un propietario y suplente de la Cámara de Industrias de Costa Rica.
• n)Un representante de alguna de las asociaciones de consumidores formalmente constituidas en el país, de tal manera que roten los representantes uno por cada año.

El representante descrito en el inciso n) será designado mediante una terna que elegirán de común acuerdo las asociaciones participantes, la cual será remitida al ministro o ministra de Economía, Industria y Comercio, quien elegirá a la persona que ostentará esta representación.

Los miembros de este Comité serán propuestos, por cada entidad según corresponda, al ministro o ministra de Economía, Industria y Comercio. El procedimiento para su nombramiento se definirá vía reglamentaria. Serán nombrados por el Poder Ejecutivo por períodos indefinidos y podrán ser sustituidos en cualquier momento, según lo considere conveniente cada una de las entidades que conforman el Comité. Su nombramiento deberá ser publicado en el diario oficial La Gaceta, una sola vez.

Podrán formar parte del Comité, en calidad de observadores, la Organización para la Agricultura y la Alimentación (FAO), la Organización Mundial para la Salud (OMS), la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el Instituto Interamericano de Agricultura (IICA), el Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria (Oirsa), la Asociación lnternational Life Sciences lnstitute Association Mesoamérica (ILSI) y el ENN.

Los ministerios, las instituciones y organizaciones deberán designar formalmente las direcciones, departamentos o unidades y funcionarios responsables de atender los temas del Codex Alimentarius.

La Secretaría Técnica del Codex participará en las sesiones ordinarias y extraordinarias del Comité, en su carácter de asesor técnico.

Las funciones y forma de operar de este Comité serán establecidas por el Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC), vía reglamento a la presente ley.

Tanto el Conart como el Comité Nacional del Codex Alimentarius contarán con su respectiva Secretaría Técnica, adscritas al Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC). La Secretaría Técnica del Codex Alimentarius será el punto de contacto del Comité Nacional del Codex Alimentarius.

Créese el Centro de Información en Obstáculos Técnicos al Comercio (CIOT), el cual será parte de la Secretaría Técnica del Conart. Sus funciones serán definidas vía reglamento, tomando como fundamento lo establecido en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos, integrante del acta final por la que se incorporan los resultados de la Ronda de Uruguay sobre Negociaciones Comerciales Multilaterales, Ley 7 475, de 20 de diciembre de 1994 y demás normas conexas. Asimismo, tendrá la responsabilidad de notificar directamente a la Organización Mundial del Comercio, por medio del sistema en línea del Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (TBT-NSS), usando el sistema digital del CIOT o cualquier otro desarrollado para tal fin.

Vigilancia de mercado

Las autoridades nacionales de vigilancia del mercado ejercerán los poderes y desempeñarán las funciones establecidas en la presente ley de manera eficiente, efectiva, independiente, imparcial, objetiva y de conformidad con el principio de proporcionalidad, en la medida en que ese ejercicio esté relacionado con el objeto y la finalidad de las medidas y la naturaleza y el daño o perjuicio general real o potencial del caso de incumplimiento.

Para llevar a cabo la vigilancia de cumplimiento de un reglamento técnico, debe cumplirse lo siguiente:

• a)Establecer los procedimientos de evaluación de la conformidad, de acuerdo con la valoración del riesgo de los bienes y servicios; tomando en cuenta los mecanismos de vigilancia que corresponda.
• b)Definir la Autoridad Nacional de Vigilancia de Mercado responsable de la vigilancia de su cumplimiento.
• c)Notificar a la Organización Mundial del Comercio a través del CIOT.

Para el caso de la demostración de cumplimiento de disposiciones regulatorias diferentes a un reglamento técnico que requiera demostrar cumplimiento de requisitos generales y específicos, se debe:

• 1)Establecer los procedimientos de demostración de la conformidad aplicables, de acuerdo con la valoración del riesgo del bien a tutelar.
• 2)Definir la Autoridad Nacional de Vigilancia de Mercado responsable de la vigilancia de su cumplimiento.

Las autoridades, además de las facultades y atribuciones legales de vigilancia y control que les confiere la legislación, deberán realizar las actividades de vigilancia de mercado que sean necesarias para determinar que se cumple con los reglamentos técnicos y otras disposiciones oficiales, según les correspondan, en relación con:

• a)La calidad y cantidad de los bienes y servicios.
• b)La supervisión y el control metrológico.
• c)La inocuidad de los alimentos.
• d)El cumplimiento de reglamentos técnicos relacionados con los objetivos legítimos.
• e)La información relacionada con las certificaciones o marcas de conformidad, que demuestre el cumplimiento de los requisitos establecidos en la regulación correspondiente.
• f)La seguridad de los bienes y servicios comercializados.
• g)La institución rectora competente debe elaborar un Plan anual de vigilancia de sus reglamentos técnicos y notificarlo al Conac, quien le dará seguimiento.

Las instituciones públicas que realicen registros sanitarios, fitosanitarios y registros de bienes deberán reservar al menos el veinte por ciento (20 %) del monto que reciben para labores de vigilancia.

La institución rectora competente, a través su autoridad de vigilancia de mercado, podrá realizar, individualmente o en conjunto con otras autoridades de vigilancia de mercado, vigilancia en las bodegas, los puertos de ingreso, almacenes fiscales, aduanas, centros de producción, puntos de venta o cualquier otro lugar, para efectos de comprobar requisitos de calidad u otras necesidades de información, conforme a sus facultades.

La institución rectora competente podrá delegar la vigilancia de bienes y servicios u otras funciones de control a Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC), públicos o privados, siempre que estos demuestren capacidad técnica y se encuentren debidamente acreditados ante el ECA o reconocidos por este.

Las autoridades nacionales de vigilancia del mercado podrán acordar, con otras autoridades pertinentes u organizaciones que representen a agentes económicos o a usuarios finales, la realización de actividades conjuntas con el objeto de incentivar el cumplimiento, detectar casos de incumplimiento, aumentar el conocimiento y de las regulaciones específicas de productos, en particular aquellas que con frecuencia presentan un riesgo grave.

Es responsabilidad del agente económico que introduce un bien o servicio en el mercado cumplir con lo establecido en los reglamentos técnicos y, a solicitud de la autoridad nacional de vigilancia de mercado competente, exhibir los registros y documentos que demuestren ese cumplimiento.

Para garantizar el cumplimiento de las actividades de vigilancia, cada institución pública deberá garantizar los recursos económicos necesarios en su presupuesto, a efectos de cumplir con sus competencias.

En el caso de los entes autónomos, semiautónomos o con autonomía universitaria, que participen en el establecimiento y la determinación del cumplimiento de requisitos técnicos de calidad y en la oferta de bienes y servicios, podrán ajustarse a los principios establecidos en este artículo.

El Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC), en uso de las potestades conferidas en la presente ley, podrá ejecutar medidas cautelares, de manera excepcional, de acuerdo con los niveles de riesgo, entre los cuales podrá llevar a cabo acciones tales como el congelamiento, la suspensión, el retiro, el decomiso, y/o la destrucción del producto, en proporción con el respectivo reglamento técnico que lo regula y garantizando el debido proceso.

Transcurrido el término que las autoridades nacionales de vigilancia de mercado requieran para realizar el estudio técnico, en el cual se determina la urgencia o necesidad de mantener el congelamiento, la suspensión, el retiro, el decomiso, y/o la destrucción de los productos intervenidos, deberá otorgar audiencia a la parte interesada debidamente acreditada para esos efectos por un plazo de tres días hábiles, a partir del día siguiente hábil de la notificación, sin menoscabo de continuar con el trámite iniciado por la Administración, sean estos comerciantes, productores, distribuidores o particulares ligados al comercio del producto afectado con la medida cautelar para que estos aporten las pruebas de descargo al proceso.

Antes del inicio formal del procedimiento ante la Comisión Nacional del Consumidor (CNC) o la interposición de medidas cautelares, las autoridades nacionales de vigilancia de mercado deberán convocar a una audiencia de conciliación a las partes con el propósito de establecer acciones para corregir el incumplimiento contemplado, según el nivel de riesgo del incumplimiento y el tipo de producto. Dicho procedimiento se establecerá vía reglamento a esta ley.

Cuando las autoridades nacionales de vigilancia de mercado determinen un incumplimiento, según lo dispuesto en esta ley, deberán interponer la denuncia respectiva ante la Comisión Nacional del Consumidor, conforme a la Ley 7472, Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, de 20 de diciembre de 1994. La referida Comisión deberá imponer la sanción que al efecto corresponda conforme a los enunciados de la Ley 7472.

En el caso de la suspensión de comercialización de productos, en el mismo plazo puede ordenar que esta se mantenga hasta que el asunto no se resuelva finalmente en su sede.

El procedimiento se establecerá vía reglamento a esta ley, de conformidad con lo establecido en la Ley 7472.

Los gastos que se originen por el congelamiento, el decomiso, el análisis, las pruebas, el transporte y la destrucción de los bienes mencionados en los artículos anteriores corren por cuenta del infractor. Si no los cubre, el Ministerio de Economía, Industria y Comercio (MEIC) o la Comisión Nacional del Consumidor deben certificar el adeudo. Esa certificación constituye título ejecutivo para el cobro coactivo correspondiente.

Ente Nacional de Normalización

Las normas técnicas voluntarias, en tanto facilitadoras del entendimiento entre proveedores y consumidores o usuarios, y promotoras del desarrollo tecnológico y productivo del país, serán reconocidas de interés público. Por eso, la Administración Pública promoverá su uso y participará activamente en su desarrollo y financiamiento.

Cada cinco años, previa recomendación del Consejo Nacional para la Calidad, el Poder Ejecutivo concederá el reconocimiento como Ente Nacional de Normalización (ENN) a la entidad privada sin fines de lucro que haya adoptado los requisitos internacionales y los cumpla. En virtud de este reconocimiento, dicho ente podrá participar en actividades realizadas por otros organismos de normalización internacionales.

El Ente Nacional de Normalización (ENN) será el responsable del desarrollo de las normas técnicas, el cual se regirá por los principios de las buenas prácticas internacionales de normalización y se basará en los resultados consolidados de la experiencia, la ciencia y la tecnología. La designación podrá ser retirada por el Poder Ejecutivo, a solicitud del Conac, en caso de que se compruebe que el ENN ha incumplido las disposiciones de esta ley y las buenas prácticas de normalización.

Los requisitos del ENN serán los siguientes:

• a)Ser una asociación privada sin fines de lucro.
• b)Haber adoptado y cumplir con el Código de Buena Conducta para la Elaboración, Adopción y Aplicación de Normas de la OMC (denominado "Código de Buena Conducta").
• c)Ser declarada de utilidad pública por el Estado costarricense.
• d)Tener experiencia demostrada en procesos de normalización.
• e)Participar en actividades realizadas por otros organismos de normalización regional e internacional, según el interés nacional.
• f)Demostrar independencia y clara separación de las funciones de gestión y formulación de políticas respecto a la elaboración de normas, en caso de pertenecer a una organización que realice actividades de certificación u otras similares.

El ENN se organizará internamente de manera que garantice la mayor eficiencia e imparcialidad para la coordinación y ejecución de sus actividades, debiendo asegurar la disponibilidad del personal técnico asignado en las diferentes áreas. La estructura del organismo deberá responder a las necesidades establecidas en sus planes estratégicos y operativos. Sus actividades estarán enmarcadas dentro de las prioridades establecidas en sus planes estratégicos y operativos avalados por su Consejo Directivo y conocidos por el Conac.

Las funciones del ENN serán las siguientes:

• a)Encauzar y dirigir la elaboración de las normas convenientes para el desarrollo socioeconómico nacional, considerando la adopción de normas internacionales y la armonización de estas en ámbitos supranacionales.
• b)Ser el representante y cumplir con las obligaciones, ante organismos regionales o internacionales de normalización tales como la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (Copant), la Organización Mundial de Normalización (ISO), según se requiera para atender los intereses nacionales y presentar una posición país.
• c)Establecer mecanismos que promuevan el conocimiento en materia de normalización técnica, mediante actividades como la formación y la divulgación.
• d)Promover el establecimiento de acuerdos y convenios de colaboración con entidades públicas o privadas, nacionales o internacionales.
• e)Comercializar las normas nacionales e internacionales y las publicaciones técnicas, así como asegurar que las partes interesadas en las normas técnicas nacionales e internacionales tengan diferentes opciones de acceso.
• f)Ser un organismo de consulta y orientación en materia de normalización, de acuerdo con las solicitudes que las entidades públicas y privadas realicen.
• g)Colaborar, en el ámbito de su competencia, con los organismos nacionales que conforman el SNC.
• h)Elaborar y cumplir el Plan Nacional de Normalización considerando las necesidades de las instituciones públicas y privadas del país, debiendo someterlo al conocimiento del Conac.
• i)Cualquier otra actividad compatible con las actividades de normalización.

El Conac vigilará la adhesión del Ente Nacional de Normalización a los códigos internacionales de normalización.

Uso de marcas de certificación

Toda persona, empresa o entidad pública o privada, que utilice sellos, marcas o palabras que haga suponer la existencia de una marca de certificación para promover las características de un producto, proceso, sistema de gestión o servicio, deberá inscribir su marca de certificación y su reglamento dentro del marco de esta ley, según lo descrito en el inciso g) del artículo 36, así como de la Ley 7978, Ley de Marcas y Otros Signos Distintivos, de 6 de enero de 2000.

Ninguna persona, empresa o entidad pública o privada podrá inscribir una marca de certificación ante el Registro de la Propiedad Industrial, si no se encuentra debidamente acreditada o reconocida ante el Ente Costarricense de Acreditación (ECA). Todo dentro del marco de esta ley y de la Ley 7978, Ley de Marcas y Otros Signos Distintivos, de 6 de enero de 2000, en cuanto a marcas de certificación.

Los entes públicos y privados deberán asegurar que los instrumentos de medición empleados se ajustan a los requisitos establecidos en los reglamentos técnicos respectivos.

Las compras públicas y las adquisiciones de bienes y servicios por parte de las instituciones del sector público, Gobierno central, órganos desconcentrados e instituciones descentralizadas deben realizarse con estricto apego a las disposiciones de esta ley. Para ello, dichas instituciones deben:

• a)Exigir que los oferentes cumplan con la reglamentación técnica nacional o centroamericana aplicable al producto o servicio y demostrarlo con instrumentos de evaluación de la conformidad razonables y proporcionados a los riesgos implicados por un incumplimiento.
• b)Promover en sus compras el uso de las normas técnicas nacionales en lo aplicable, siempre que existan; si no las hubiera o estuvieran en proceso de revisión, el uso de normas internacionales. Solo en caso de no existir una norma internacional se podría recurrir a una norma técnica nacional de otro país o región, justificando su elección frente a otras.
• c)Exigir y verificar que los organismos de evaluación de la conformidad, utilizados por el Estado, se encuentren debidamente acreditados o reconocidos por el Ente Costarricense de Acreditación (ECA).

El Estado y sus instituciones compradoras brindarán apoyo a las micro, pequeñas y medianas empresas nacionales, para facilitar la información concerniente a los requisitos exigidos, así como a las modalidades para determinar y demostrar su cumplimiento.

El Sistema Nacional para la Calidad deberá fomentar la generación de capacidades para la formación, asistencia técnica y cooperación ínter e intra sectorial, con el objetivo de incentivar el acceso de las pymes al Sistema Nacional para la Calidad (SNC). Para lo anterior, el SNC tendrá las siguientes obligaciones:

• a)Gestionar el uso de recursos de cooperación nacional e internacional, así como los recursos de programas de apoyo empresarial existentes para el acceso de las pymes al SNC.
• b)Articular con instituciones educativas para la formación profesionaltécnica en materia metrológica y de calidad.
• c)Establecer programas de apoyo técnico especializado a pymes, con el objeto de facilitar el cumplimiento de los requisitos exigidos en las normas de evaluación de la conformidad.
• d)Generar beneficios en los servicios del Sistema Nacional para la Calidad para las pymes, según lo dispuesto en la Ley 8262, Ley de Fortalecimiento de las Pequeñas y Medianas Empresas, de 2 de mayo de 2002.

En el ámbito de esta ley, los funcionarios públicos y aquellas personas que ostenten una representación en alguno de los órganos del SNC están obligados a evitar toda situación que genere conflicto de interés, cumpliendo en todo momento con el deber de probidad establecido en la Ley 8422, Ley contra la Corrupción y el Enriquecimiento Ilícito en la Función Pública, de 6 de octubre de 2004.

En el marco del SNC las tarifas que se cobran por concepto de venta de servicios y venta de materiales obedecerán a los criterios de razonabilidad y proporcionalidad, en relación con el servicio prestado.

El ENN, ECA y Lacomet deberán someterse a evaluaciones o auditorías internacionales periódicas, ante los entes internacionales competentes, para asegurar que los servicios que brinden se ajusten a los estándares internacionales.

Quienes integren el Consejo Nacional para la Calidad, el Comité Técnico del Consejo Nacional para la Calidad, la Comisión de Metrología, la Junta Directiva del ECA, la Comisión de Acreditación del ECA, el Consejo Nacional de Reglamentación Técnica, el Comité Nacional del Codex Alimentarius y las Secretarías del Consejo Nacional para la Calidad, el Consejo Nacional de Reglamentación Técnica y del Comité Nacional del Codex Alimentarius desempeñarán sus cargos y funciones sin percibir dietas o emolumentos, ni salarios adicionales, por lo que su desempeño en lo que corresponde a las funciones propias de estos órganos será ad honorem.

Modificaciones, derogaciones y transitorios

Modificaciones y derogaciones

El texto es el siguiente:

De la Competencia:

( ... )

• c)Coordinar las actividades de evaluación de conformidad y cumplimiento en el mercado realizadas por las autoridades nacionales, la elaboración de reglamentos técnicos y la promoción de las normas internacionales de alimentos del Codex Alimentarius. En virtud de lo anterior, el MEIC contará con una estructura organizativa funcional, especializada en materia de regulación técnica y vigilancia de mercado.

Los actuales miembros del Consejo Nacional para la Calidad (Conac) continuarán con sus representaciones y nombramientos vigentes dentro del Conac.

Mientras no existan organizaciones de usuarios de los servicios de metrología, el representante de los usuarios ante la Comisión de Metrología será propuesto por el Consejo Nacional para la Calidad.

Los actuales miembros de la Comisión de Metrología continuarán con sus representaciones y nombramientos vigentes dentro de la Comisión por un período de seis meses, hasta tanto se constituya la nueva Comisión.

Solamente para el primer período, dos de los representantes del Poder Ejecutivo y el representante del sector privado serán nombrados por seis años; el representante del Consejo Nacional de Rectores y el representante de los usuarios de servicios de metrología serán nombrados por tres años.

El actual gerente del ECA continuará en su nombramiento por un período de doce meses, mientras se constituye la nueva Junta Directiva del ECA y toma la decisión pertinente.

Los actuales miembros de la Junta Directiva y la Comisión de Acreditación del ECA continuarán con sus representaciones y nombramientos vigentes por un período máximo de seis meses, período en el cual deben constituirse la nueva Junta Directiva y la Comisión de Acreditación.

Los actuales miembros del Órgano de Reglamentación Técnica (ORT) continuarán con sus representaciones y nombramientos vigentes dentro del Conart. Asimismo, la dependencia que actualmente ejerce la Secretaría Técnica del ORT pasará a ejercer las funciones de la Secretaría Técnica del Conart.

Los actuales miembros del Comité Nacional del Codex Alimentarius continuarán con sus nombramientos vigentes y representaciones. Asimismo, la dependencia que actualmente ejerce la Secretaría Técnica de este comité continuará ejerciendo sus funciones para el Comité Nacional del Codex Alimentarius, que cuenta con una nueva integración.

Se mantiene la designación de lnteco como Ente Nacional de Normalización en las condiciones que esta ley define y hasta que corresponda una nueva designación.

A los funcionarios que laboran actualmente en el Laboratorio Costarricense de Metrología (Lacomet) se les garantizan todos sus derechos laborales, conforme al inciso f) del artículo 37 del Estatuto de Servicio Civil.

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A los funcionarios que laboran actualmente en el Ente Costarricense de Acreditación (ECA) se les garantizan todos sus derechos laborales según lo establecido en el Código de Trabajo y continuarán realizando sus funciones en los puestos en que están nombrados.

Los activos y recursos financieros del Ente Costarricense de Acreditación (ECA) y del Laboratorio Costarricense de Metrología (Lacomet) se mantienen inalterables.

Rige a partir de su publicación.

Dado en la Presidencia de la República, San José, a los veinticuatro días del mes de abril del año dos mil veinticuatro.

EJECÚTESE Y PUBLÍQUESE.